Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Naturbasert terapi med oppmerksomme turer i urbane kystmiljøer for metabolsk syndrom - Barcelona (Spania) (NATURE-MET-B)

27. november 2025 oppdatert av: Barcelona Institute for Global Health

NATURE-basert terapi for metabolsk syndrom (NATURE-MET-B)

Hovedmålet med NATURE-MET-B (Barcelona)-studien er å analysere effekten av en naturbasert terapi (NbT) på den biopsykologiske motstandskraften til en gruppe stillesittende pasienter med metabolsk syndrom (MetS) og liten kontakt med naturen, gjennom endringer i: i) helserelatert livskvalitet og ii) allostatisk belastning. Det sekundære målet er å gi data om de miljømessige, sosiale og økonomiske aspektene ved intervensjonen for å avgrense spesifikke forebyggingsprogrammer og etablere programmer som inkluderer NbTas et sekundært forebyggende tiltak i helsevesenet for MetS.

Analogt med NATURE-MET-B, vil to lignende NbT-studier bli utført i Padua (Italia) og Salzburg (Østerrike) for sekundær forebygging av MetS. Dette er ikke multisenterstudier, men tre sammenlignbare studier med samme inklusjons- og eksklusjonskriterier for MetS-pasienter på alle studiesteder. Bare typene landskap og naturlige eksponeringssteder er forskjellige: Barcelona-kystbyen, Padua-bygrønn, Salzburg-fjellbygda.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spania, 08003
        • ISGlobal

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Medisinsk diagnose av metabolsk syndrom i henhold til ATPIII-kriteriene (Adult Treatment Panel III of the National Cholesterol Education Program). I følge ATP III-definisjonen er metabolsk syndrom tilstede hvis minst tre av følgende fem kriterier er oppfylt (NCEP, 2001):

    • Abdominal fettfordeling: midjeomkrets >102 cm (menn), >88 cm (kvinner)
    • Serumtriglyserider ≥150 mg/dL
    • HDL-kolesterol: <40 mg/dL (menn), <50 mg/dL (kvinner)
    • Blodtrykk: ≥130/≥85 mmHg
    • Fastende glukose: ≥110 mg/dL
  • Stillesittende/inaktiv livsstil: Kategori 1 (lav fysisk aktivitet) av International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) (International Physical Activity Questionnaire, 2005)
  • Lav naturbruk («sjeldne brukere av naturen»): kategori 1, 2 og 3 i Monitor of Engagement with the Natural Environment Survey (MENE) – «Nature use»-spørsmål (Natural England, 2020)
  • Smarttelefonbrukere

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte kontraindikasjoner

    - Ondartet hypertensjon

  • Kontraindikasjoner eller differensialdiagnose

    • Alvorlig luftveis- eller lungesykdom (KOLS, alvorlig astma, emfysem)
    • Arteriosklerotisk hendelse (f.eks. hjerteinfarkt) < 6 måneder siden
    • Hjertesvikt
    • Ukontrollerte metabolske sykdommer (f.eks. diabetes mellitus)
    • Diagnose eller behandling av en ondartet sykdom < 3 år siden
    • Kroniske immunologiske sykdommer (f.eks. revmatoid artritt)
    • Ortopediske forhold som hindrer deltakelse på ekskursjoner
  • Faktorer som hindrer eller hindrer deltakelse i tiltaksprogrammet

    • Alkohol- eller rusmisbruk (unntatt nikotin)
    • Svangerskap
    • Utilstrekkelig kunnskap om spansk eller katalansk (skriftlig og muntlig/spørreskjemaer)
    • Faktorer som hindrer selvledelse
    • Moderat til alvorlig depresjon (score < 13 poeng på WHO-5)
    • Andre ubehandlede alvorlige psykiatriske sykdommer (f.eks. schizofreni)
    • Tar visse medisiner
    • Bruk av kosttilskudd for vekttap
    • Deltakelse i en annen klinisk intervensjonsstudie
    • Deltakelse i terapeutiske vekttapprogrammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgrop
  • Voksne i alderen> = 18 år
  • Smarttelefonbrukere
  • Forstå spansk og/eller katalansk språk

Intervensjonen består av en 5-ukers (35-dagers) bevisst nedsenkingsbehandling i et naturlig kystbymiljø, som involverer omtrent tre økter per uke med semistrukturerte gange og oppmerksomhetsøvelser som varer i 60 minutter. Etter dette vil det være en oppfølgingsperiode som avsluttes 5 uker etter at intervensjonen er avsluttet (dag 70). Deltakerne skal dokumentere og evaluere terapitimene på stedet der mindfulness-øvelsene foregår, ved hjelp av mobilapplikasjonen App, et digitalt verktøy for å vurdere miljø og helse. Målet er å integrere naturbasert fysisk aktivitet og avspenningsøkter i hverdagen.

Intervensjonen vil bli standardisert så mye som mulig for å tillate sammenligning av resultatene med resultatene fra de andre studiesentrene i Salzburg (Wien) og Padua (Italia).

Aktiv komparator: Kontrollgruppe
  • Voksne i alderen ≥18 år
  • Smarttelefonbrukere
  • Forstår spansk og/eller katalansk språk Deltakerne i kontrollgruppen vurderes samtidig som de i intervensjonsgruppen (t1, t2 og t3). Deltakerne i kontrollgruppen vil få tilbud om å dra nytte av NbT når oppfølgingsperioden er fullført (dag 70).
Deltakere i kontrollgruppen vil få tilbud om å dra nytte av NbT etter at oppfølgingsperioden er fullført (dag 70).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Allostatisk indeks-ALI
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling av behandling (5 uker) og oppfølging (10 uker)
Allostatic Index (ALI) er et biomarkørbasert mål designet for å vurdere den kumulative fysiologiske belastningen av stress på kroppen over tid. Den gjenspeiler slitasjen på kroppen forårsaket av kronisk stress og kroppens respons på det, og gir innsikt i en persons helsestatus og risiko for ulike sykdommer.
Fra påmelding til avsluttet behandling av behandling (5 uker) og oppfølging (10 uker)
Skala for positiv og negativ opplevelse (SPANE)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling av behandling (5 uker) og oppfølging (10 uker)
Skalaen for positiv og negativ opplevelse (SPANE) er et kort selvrapporteringstiltak designet for å vurdere et individs emosjonelle opplevelser over en spesifisert periode. SPANE gir innsikt i både positive og negative følelser, og bidrar til en bredere forståelse av subjektivt velvære og emosjonell helse.
Fra påmelding til avsluttet behandling av behandling (5 uker) og oppfølging (10 uker)
Helserelatert livskvalitet (SF-12)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen av behandling (5 uker) og oppfølging (10 uker)
SF-12 (kort form 12) er et mye brukt undersøkelsesinstrument som måler helserelatert livskvalitet (HRQOL). Det er en kortere versjon av SF-36, designet for å vurdere en persons fysiske og mentale helsestatus gjennom 12 spørsmål. SF-12 gir et raskt og pålitelig middel til å evaluere helsenes innvirkning på individets livskvalitet, noe som gjør det nyttig i kliniske omgivelser og forskning.
Fra påmelding til slutten av behandlingen av behandling (5 uker) og oppfølging (10 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Miljøhensyn
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling av behandling (5 uker) og oppfølging (10 uker)

Environmental Concerns (tilpasset fra W. Schultz, 2001) viser til et psykologisk rammeverk designet for å måle omfanget og typen av bekymringer enkeltpersoner har angående miljøspørsmål. Det opprinnelige rammeverket av Wesley Schultz skiller mellom ulike typer miljøhensyn basert på deres underliggende motivasjon og verdiene som driver dem.

Den tilpassede miljøhensynsskalaen bruker ofte en Likert-skala (f.eks. fra 1 = "ikke bekymret i det hele tatt" til 5 = "ekstremt bekymret") for å vurdere hvor sterkt individer resonerer med hver type bekymring. Dette bidrar til å identifisere om en person er mer motivert av personlige påvirkninger, andres velvære eller naturens egenverdi.

Fra påmelding til avsluttet behandling av behandling (5 uker) og oppfølging (10 uker)
Revidert Pro-Environmental Behavior Scale (R-PEBS)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling av behandling (5 uker) og oppfølging (10 uker)

The Revised Pro-Environmental Behaviour Scale (R-PEBS) er et psykometrisk verktøy som brukes til å måle frekvensen og omfanget av individers engasjement i atferd som fremmer miljømessig bærekraft. Skalaen hjelper til med å identifisere spesifikke handlinger som folk tar i deres daglige liv for å redusere deres økologiske fotavtrykk og bidra til miljøbevaring. Den reviderte versjonen har som mål å forbedre klarhet og relevans, tilpasse seg moderne miljøutfordringer.

Respondentene vurderer vanligvis frekvensen av å engasjere seg i denne atferden ved å bruke en Likert-skala (f.eks. fra 1 = "aldri" til 5 = "alltid"). Den totale poengsummen reflekterer individets generelle nivå av miljøvennlig atferd. Høyere score tyder på et større engasjement for bærekraft og økologisk ansvar.

Fra påmelding til avsluttet behandling av behandling (5 uker) og oppfølging (10 uker)
Kvalitetsjusterte leveår (QUALYs)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling av behandling (5 uker) og oppfølging (10 uker)
(QUALYs) er et mål som brukes til å evaluere verdien av helseutfall ved å vurdere både kvantitet (leveår) og livskvalitet. Det er en mye brukt beregning innen helseøkonomi, spesielt for kostnadseffektivitetsanalyser av helseintervensjoner. QUALYs kombinerer forventet levealder med en vektfaktor som representerer livskvaliteten i disse årene, der 1 representerer perfekt helse og 0 representerer død.
Fra påmelding til avsluttet behandling av behandling (5 uker) og oppfølging (10 uker)
Utnyttelse av helsevesen og sosiale system (kostnadsbesparelser)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling av behandling (5 uker) og oppfølging (10 uker)

Helse- og sosialsystemutnyttelse refererer til hyppigheten og typene tjenester som brukes av enkeltpersoner, mens kostnadsbesparelser i denne sammenheng innebærer å redusere den økonomiske belastningen på disse systemene gjennom effektiv ressursbruk, forebyggende tiltak eller forbedret behandlingsresultat. Kostnadsbesparelser i helse- og sosialtjenester kan måles gjennom reduserte sykehusbesøk, færre medisiner, kortere sykehusopphold eller mindre avhengighet av langtidspleietjenester.

Hovedmålet med å vurdere bruk av helsetjenester og kostnadsbesparelser er å analysere hvordan spesifikke intervensjoner eller programmer (som livsstilsendringer, behandlinger eller forebyggende helsetiltak) kan forbedre helseresultatene samtidig som kostnadene som påløper helsevesenet og sosialsystemene reduseres.

Fra påmelding til avsluttet behandling av behandling (5 uker) og oppfølging (10 uker)
Betalingsvillighet (WTP)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling av behandling (5 uker) og oppfølging (10 uker)
Willingness to Pay (WTP) refererer til det maksimale beløpet en person er villig til å betale for en bestemt vare eller tjeneste, noe som gjenspeiler deres oppfattede verdi av den varen. I helseøkonomi brukes WTP ofte for å måle hvor mange individer som verdsetter helseforbedringer, behandlinger eller helseintervensjoner.
Fra påmelding til avsluttet behandling av behandling (5 uker) og oppfølging (10 uker)
Nature Connectedness Index (NCI)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling av behandling (5 uker) og oppfølging (10 uker)
Nature Connectedness Index (NCI) er et psykologisk mål utviklet for å vurdere et individs emosjonelle og kognitive forhold til naturen. Denne indeksen er forankret i ideen om at en sterk tilknytning til naturen er gunstig for mental helse, velvære og miljøatferd. Ved å måle tilknytning til naturen kan forskere og utøvere bedre forstå naturens innvirkning på individets og samfunnets helse.
Fra påmelding til avsluttet behandling av behandling (5 uker) og oppfølging (10 uker)
Fem fasetter Mindfulness Questionnaire- FFMQ-15
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling av behandling (5 uker) og oppfølging (10 uker)
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) er et mye brukt selvrapporteringsinstrument designet for å vurdere mindfulness - en mental tilstand preget av fokusert oppmerksomhet, bevissthet og aksept av det nåværende øyeblikket. FFMQ-15 er en kortere versjon av den originale FFMQ, som består av 39 elementer. Versjonen med 15 elementer gir en kortfattet, men effektiv måte å evaluere oppmerksomhet på tvers av fem nøkkeldimensjoner
Fra påmelding til avsluttet behandling av behandling (5 uker) og oppfølging (10 uker)
State-Trait-Assessment of Resilience Scale (STARS)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling av behandling (5 uker) og oppfølging (10 uker)
State-Trait Assessment of Resilience Scale (STARS) er et psykologisk verktøy utviklet for å måle motstandskraft hos individer. Resiliens refererer til evnen til å tilpasse seg og trives i møte med motgang, stress eller traumer. STARS-rammeverket skiller mellom to aspekter ved resiliens: tilstandsresiliens, som reflekterer et individs nåværende evne til å takle stress, og egenskapsresiliens, som indikerer en mer stabil, varig egenskap ved resiliens over tid.
Fra påmelding til avsluttet behandling av behandling (5 uker) og oppfølging (10 uker)
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling av behandling (5 uker) og oppfølging (10 uker)

The Perceived Stress Scale (PSS) er et mye brukt psykologisk instrument utviklet for å måle oppfatningen av stress hos individer. PSS vurderer hvor uforutsigbare, ukontrollerbare og overbelastede individer oppfatter livene sine som. Det hjelper forskere og klinikere å forstå hvordan stress påvirker mental og fysisk helse.

PSS består av en serie spørsmål som vurderer ulike aspekter av opplevd stress over en bestemt tidsramme (vanligvis den siste måneden). PSS kan administreres i forskjellige versjoner, vanligvis bestående av 10 eller 14 elementer. Deltakerne svarer med en 5-punkts Likert-skala (0-4). Poengsummene for hvert element summeres for å gi en total poengsum, som kan variere fra 0 til 40 (i 10-element-versjonen) eller opptil 56 (i 14-element-versjonen). Poeng kan kategoriseres i områder (f.eks. lavt, moderat, høyt stress) for å hjelpe med å vurdere individers stress. Høyere score indikerer høyere nivåer av opplevd stress.

Fra påmelding til avsluttet behandling av behandling (5 uker) og oppfølging (10 uker)
Subjektivt velvære og livskvalitet-OCDE-4
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling av behandling (5 uker) og oppfølging (10 uker)

OECD-4 viser til et sett med fire indikatorer som brukes av Organisasjonen for økonomisk samarbeid og utvikling (OECD) for å vurdere subjektiv velvære og livskvalitet blant individer og befolkninger. Dette rammeverket tar sikte på å gi en helhetlig forståelse av velvære utover tradisjonelle økonomiske tiltak, og fokuserer i stedet på folks oppfatninger av deres liv.

OECD-4-indikatorene gir et verdifullt rammeverk for å vurdere subjektiv velvære og livskvalitet. Ved å fokusere på livstilfredshet, positive og negative følelser og generell helse, gir OECD-4 innsikt i individers oppfatning av deres liv og velvære.

Fra påmelding til avsluttet behandling av behandling (5 uker) og oppfølging (10 uker)
De Jong Gierveld Loneliness Scale
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling av behandling (5 uker) og oppfølging (10 uker)
De Jong Gierveld Loneliness Scale er et psykologisk verktøy utviklet for å vurdere følelsen av ensomhet hos enkeltpersoner. Denne skalaen ble utviklet av den nederlandske psykologen Jenny de Jong Gierveld på 1980-tallet, og skiller mellom emosjonell og sosial ensomhet, noe som gjør den til et omfattende mål på ensomhet i ulike sammenhenger.
Fra påmelding til avsluttet behandling av behandling (5 uker) og oppfølging (10 uker)
Brief Sense of Community Scale (BSCS)
Tidsramme: Fra start til slutten av intervensjonen (5 uker)
The Brief Sense of Community Scale (BSCS) er et psykologisk instrument designet for å måle individers følelser av tilhørighet og tilknytning innenfor et fellesskap. Skalaen ble utviklet av Chavis, Hogge, McMillan og Wandersman på 1980-tallet, og har blitt mye brukt i ulike forskningskontekster for å vurdere følelsen av fellesskap i ulike populasjoner. BSCS bruker vanligvis en Likert-skala for svar. Komponenter av den korte følelsen av fellesskapsskala: Tilhørighet, medlemskap, følelsesmessig tilknytning, felles verdier.
Fra start til slutten av intervensjonen (5 uker)
Sosial ønskelighetsskala - kortform
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling av behandling (5 uker) og oppfølging (10 uker)

The Social Desirability Scale - Short Form er en komprimert versjon av skalaer designet for å måle sosial ønskelighetsskjevhet, som er respondentenes tendens til å svare på spørsmål på en måte som vil bli sett positivt på av andre. Dette korte skjemaet gir mulighet for effektiv vurdering av sosial ønskelighet uten å kreve lang tid eller innsats fra deltakerne.

Komponenter: Positiv selvpresentasjon, unngåelse av negative egenskaper. Den korte formen bruker ofte en Likert-skala for svar (1-5)

Fra påmelding til avsluttet behandling av behandling (5 uker) og oppfølging (10 uker)
Self-Determined Motivation Scale (SDMS)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling av behandling (5 uker) og oppfølging (10 uker)

The Self-Determined Motivation Scale (SDMS) er et vurderingsverktøy som brukes til å måle nivåene og typene av motivasjon hos individer, spesielt innenfor utdannings-, yrkes- og idrettssammenheng. Denne skalaen er basert på Self-Determination Theory (SDT), som skiller mellom ulike former for motivasjon, fra indre til ytre, og understreker viktigheten av autonomi og selvregulering for å fremme optimal motivasjon og velvære.

Komponenter: Intrinsic Motivation, Extrinsic Motivation, Motivation. SDMS bruker vanligvis en Liker-skala for svar, ofte med et område fra 1 til 7

Fra påmelding til avsluttet behandling av behandling (5 uker) og oppfølging (10 uker)
Ideell selv
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling av behandling (5 uker) og oppfølging (10 uker)

Det ideelle selvet er en psykologisk konstruksjon som representerer personen man ønsker å bli. Det omfatter egenskaper, verdier og prestasjoner som individer oppfatter som ønskelige og motiverende. I følge Ganesan (2020) kan det å forstå og tilpasse sin atferd med det ideelle selvet føre til større tilfredshet og motivasjon i ulike aspekter av livet.

Komponenter: Personlige verdier, mål og ambisjoner, selvoppfatning, emosjonelt og psykologisk velvære, atferdsmessig tilpasning

Fra påmelding til avsluttet behandling av behandling (5 uker) og oppfølging (10 uker)
Oppfatning av lokal natur (PANS-6)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling av behandling (5 uker) og oppfølging (10 uker)
The Perception of Local Nature Scale (PANS-6) er et måleverktøy utviklet for å vurdere individers oppfatninger og følelser om det naturlige miljøet i deres lokalområde. Denne skalaen fokuserer på hvordan mennesker ser på og forholder seg til naturen rundt dem, noe som kan påvirke deres velvære, miljøatferd og følelse av tilknytning til den naturlige verden. PANS-6 består typisk av seks elementer som fanger opp ulike dimensjoner av oppfatningen av lokal natur. Disse elementene kan fokusere på aspekter som: verdsettelse, følelse av tilknytning, kvalitet på opplevelsen, tilgjengelighet, bevissthet om biologisk mangfold, bevegelsesrespons. PANS-6 bruker ofte en Likert-skala for svar, der deltakerne angir deres grad av enighet med hver uttalelse (1-5)
Fra påmelding til avsluttet behandling av behandling (5 uker) og oppfølging (10 uker)
Miljøholdninger/Miljøhensyn
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling av behandling (5 uker) og oppfølging (10 uker)
Environmental Concerns Scale er et måleverktøy som vurderer enkeltpersoners bekymringer angående miljøspørsmål. Tilpasset fra arbeidet til W. Schultz (2001), fokuserer denne skalaen på ulike dimensjoner av miljøbevissthet og holdninger, og utforsker hvordan disse bekymringene påvirker atferd og holdninger til miljøvern og bærekraft. Skalaen består typisk av flere elementer som dekker ulike aspekter av miljøhensyn, som kan omfatte: Globale miljøspørsmål, lokale miljøspørsmål, personlig påvirkning, ansvar og handling, fremtidige generasjoner. Miljøhensynsskalaen bruker vanligvis en Likert-skala for svar, der deltakerne angir deres grad av enighet eller bekymring angående hver uttalelse (1-5)
Fra påmelding til avsluttet behandling av behandling (5 uker) og oppfølging (10 uker)
Perceived Restorativeness Scale (PRS)
Tidsramme: Fra start til slutten av intervensjonen (5 uker)
The Perceived Restorativeness Scale (PRS) er et psykologisk verktøy utviklet for å vurdere de restaurerende kvalitetene til miljøer, spesielt naturlige og grønne områder. Utviklet av Hartig, Korpela og Staats (2003), evaluerer PRS hvordan visse miljøer letter restitusjon fra mental tretthet og stress, og bidrar til generell velvære og restaurering. PRS består typisk av flere elementer som fanger nøkkeldimensjoner av opplevd restaurasjonsevne, inkludert: fascinasjon, å være borte, omfang, kompatibilitet. PRS bruker ofte en Likert-skala for svar, der deltakerne angir graden av enighet med hvert utsagn (1-5)
Fra start til slutten av intervensjonen (5 uker)
Fem fasetter Mindfulness Questionnaire- FFMQ-15
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling av behandling (5 uker) og oppfølging (10 uker)
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-15) er en forkortet versjon av den originale FFMQ designet for å vurdere ulike aspekter ved mindfulness. Utviklet av Baer et al. (2006), evaluerer dette spørreskjemaet hvordan individer forholder seg til sine tanker og følelser på en måte som gir større bevissthet og aksept. Det er mye brukt i både forskning og kliniske omgivelser for å utforske effekten av oppmerksomhet på mental helse og velvære. FFMQ-15 består av 15 elementer som vurderer fem fasetter av oppmerksomhet: Observere, beskrive, handle med bevissthet, ikke dømme indre opplevelse , Ikke-reaktivitet for indre opplevelse. FFMQ-15 bruker en Likert-skala for svar, der deltakerne vurderer hvor sant hvert utsagn er for dem (1-5)
Fra påmelding til avsluttet behandling av behandling (5 uker) og oppfølging (10 uker)
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ – Short Form)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling av behandling (5 uker) og oppfølging (10 uker)
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ – Short Form) er et mye brukt verktøy for å måle fysisk aktivitetsnivå hos voksne. Utviklet av en samarbeidsinnsats som involverer forskere fra ulike land, har IPAQ som mål å tilby en standardisert metode for å vurdere fysisk aktivitetsatferd til individer på tvers av ulike kulturer og settinger. IPAQ – Short Form består av flere spørsmål designet for å fange opp ulike aspekter ved fysisk aktivitet , inkludert: gange, moderat intensitet fysisk aktivitet, kraftig intensitet fysisk aktivitet, sittetid. Svarene inkluderer vanligvis alternativer for frekvens (dager per uke) og varighet (minutter per dag) for hver type fysisk aktivitet.
Fra påmelding til avsluttet behandling av behandling (5 uker) og oppfølging (10 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

22. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Tilstrekkelige tiltak vil bli iverksatt for å sikre beskyttelse og konfidensialitet av personopplysninger, i samsvar med forordning (EU) 2016/679 om beskyttelse av enkeltpersoner med hensyn til behandling av personopplysninger og om fri bevegelse av slike data, og organisk lov. 3/2018 av 5. desember om beskyttelse av personopplysninger og garanti for digitale rettigheter. Nasjonale forskrifter om beskyttelse av personopplysninger vil bli implementert for å sikre de høyeste standardene innen håndtering av personopplysninger.

Lovlighet, rettferdighet og åpenhet; formålsbegrensning av behandlingen; dataminimering (kun nødvendige og relevante data for forskningsformålet vil bli samlet inn); nøyaktighet; lagringsbegrensning; og integritet og konfidensialitet vil bli brukt ved behandling av personopplysninger. Personopplysninger vil ikke bli overført, unntatt i tilfeller som er tillatt ved lov. Resultatene vil referere til analyser av aggregerte data, ingen individuelle navn vil bli knyttet til publiserte eller upubliserte rapporter.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere