- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06622629
Terapia oparta na naturze obejmująca uważne spacery po miejskich obszarach przybrzeżnych w przypadku zespołu metabolicznego – Barcelona (Hiszpania) (NATURE-MET-B)
Terapia oparta na NATURZE dla zespołu metabolicznego (NATURE-MET-B)
Głównym celem badania NATURE-MET-B (Barcelona) jest analiza wpływu Terapii Opartej na Naturze (NbT) na odporność biopsychologiczną grupy pacjentów prowadzących siedzący tryb życia z zespołem metabolicznym (MetS) i niewielkim kontaktem z naturą, poprzez zmiany: i) jakości życia związanej ze zdrowiem oraz ii) obciążenia allostatycznego. Celem drugorzędnym jest dostarczenie danych na temat środowiskowych, społecznych i ekonomicznych aspektów interwencji w celu udoskonalenia konkretnych programów profilaktycznych i ustanowienia programów obejmujących NbTas jako wtórny środek zapobiegawczy w opiece zdrowotnej w przypadku MetS.
Analogicznie do badania NATURE-MET-B, dwa podobne badania NbT zostaną przeprowadzone w Padwie (Włochy) i Salzburgu (Austria) w celu zapobiegania wtórnej chorobie MetS. Nie są to badania wieloośrodkowe, ale trzy porównywalne badania z tymi samymi kryteriami włączenia i wykluczenia pacjentów z MetS we wszystkich lokalizacjach. Różnią się jedynie rodzaje krajobrazu i miejsc ekspozycji naturalnej: Barcelona – wybrzeże miejskie, Padwa – miejska zieleń, Salzburg – górskie obszary wiejskie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Hiszpania, 08003
- ISGlobal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Diagnostyka medyczna zespołu metabolicznego zgodnie z kryteriami ATPIII (Panel Leczenia Dorosłych III Narodowego Programu Edukacji Cholesterolowej). Zgodnie z definicją ATP III o zespole metabolicznym mówimy, gdy spełnione są co najmniej trzy z pięciu kryteriów (NCEP, 2001):
- Rozkład tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej: obwód talii >102 cm (mężczyźni), >88 cm (kobiety)
- Trójglicerydy w surowicy ≥150 mg/dl
- Cholesterol HDL: <40 mg/dL (mężczyźni), <50 mg/dL (kobiety)
- Ciśnienie krwi: ≥130/≥85 mmHg
- Glukoza na czczo: ≥110 mg/dl
- Siedzący/nieaktywny tryb życia: Kategoria 1 (niska aktywność fizyczna) Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej – skrócona forma (IPAQ-SF) (Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej, 2005)
- Niskie wykorzystanie przyrody („rzadcy użytkownicy przyrody”): kategorie 1, 2 i 3 Monitora zaangażowania w badanie środowiska naturalnego (MENE) – pytanie „Korzystanie z przyrody” (Natural England, 2020)
- Użytkownicy smartfonów
Kryteria wykluczenia:
Ostre przeciwwskazania
- Nadciśnienie złośliwe
Przeciwwskazania lub diagnostyka różnicowa
- Ciężka choroba układu oddechowego lub płuc (POChP, ciężka astma, rozedma płuc)
- Incydent miażdżycowy (np. zawał mięśnia sercowego) < 6 miesięcy temu
- Niewydolność serca
- Niekontrolowane choroby metaboliczne (np. cukrzyca)
- Diagnoza lub leczenie choroby nowotworowej < 3 lata temu
- Przewlekłe choroby immunologiczne (np. reumatoidalne zapalenie stawów)
- Schorzenia ortopedyczne uniemożliwiające udział w wycieczkach
Czynniki uniemożliwiające lub utrudniające udział w programie interwencyjnym
- Nadużywanie alkoholu lub substancji (z wyjątkiem nikotyny)
- Ciąża
- Niewystarczająca znajomość języka hiszpańskiego lub katalońskiego (w mowie i piśmie/kwestionariusze)
- Czynniki uniemożliwiające samozarządzanie
- Umiarkowana do ciężkiej depresji (wynik < 13 punktów w skali WHO-5)
- Inne nieleczone ciężkie choroby psychiczne (np. schizofrenia)
- Przyjmowanie niektórych leków
- Stosowanie suplementów odchudzających
- Udział w kolejnym badaniu klinicznym dotyczącym interwencji
- Udział w terapeutycznych programach odchudzających
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grop interwencyjny
|
Interwencja składa się z 5-tygodniowego (35-dniowego) zabiegu świadomego zanurzenia w naturalnym nadmorskim środowisku miejskim, obejmującego około trzy sesje tygodniowo częściowo ustrukturyzowanego chodzenia i ćwiczeń uważności trwających 60 minut. Następnie nastąpi okres kontrolny, który zakończy się 5 tygodni po zakończeniu interwencji (dzień 70). Uczestnicy będą dokumentować i oceniać sesje terapeutyczne w miejscu, w którym odbywają się ćwiczenia uważności, korzystając z aplikacji na telefon komórkowy App, cyfrowego narzędzia oceny środowiska i zdrowia. Celem jest włączenie aktywności fizycznej i sesji relaksacyjnych opartych na naturze do codziennego życia. Interwencja zostanie w jak największym stopniu ujednolicona, aby umożliwić porównanie wyników z wynikami uzyskanymi w innych ośrodkach badawczych w Salzburgu (Wiedeń) i Padwie (Włochy). |
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają możliwość skorzystania z NbT po zakończeniu okresu obserwacji (dzień 70).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks allostatyczny-ALI
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia (5 tygodni) i obserwacji (10 tygodni)
|
Indeks allostatyczny (ALI) to miara oparta na biomarkerach, zaprojektowana w celu oceny skumulowanego fizjologicznego obciążenia organizmu stresem w czasie.
Odzwierciedla zmęczenie organizmu spowodowane chronicznym stresem i reakcję organizmu na niego, oferując wgląd w stan zdrowia jednostki i ryzyko wystąpienia różnych chorób.
|
Od włączenia do zakończenia leczenia (5 tygodni) i obserwacji (10 tygodni)
|
|
Skala Doświadczenia Pozytywnego i Negatywnego (SPANE)
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia (5 tygodni) i obserwacji (10 tygodni)
|
Skala Doświadczenia Pozytywnego i Negatywnego (SPANE) to krótka, samoopisowa miara, zaprojektowana w celu oceny doświadczeń emocjonalnych jednostki w określonym okresie.
SPANE zapewnia wgląd zarówno w pozytywne, jak i negatywne uczucia, przyczyniając się do szerszego zrozumienia subiektywnego dobrostanu i zdrowia emocjonalnego.
|
Od włączenia do zakończenia leczenia (5 tygodni) i obserwacji (10 tygodni)
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem (SF-12)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia (5 tygodni) i obserwacji (10 tygodni)
|
SF-12 (krótka forma 12) jest szeroko stosowanym instrumentem badawczym, który mierzy jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQOL).
Jest to krótsza wersja SF-36, zaprojektowana do oceny stanu zdrowia fizycznego i psychicznego danej osoby poprzez 12 pytań.
SF-12 zapewnia szybkie i wiarygodne środki do oceny wpływu zdrowia na jakość życia jednostki, co czyni ją przydatną w warunkach klinicznych i badaniach.
|
Od rejestracji do końca leczenia (5 tygodni) i obserwacji (10 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obawy środowiskowe
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia (5 tygodni) i obserwacji (10 tygodni)
|
Kwestie środowiskowe (na podstawie W. Schultz, 2001) odnoszą się do ram psychologicznych zaprojektowanych w celu pomiaru zakresu i rodzaju obaw jednostek dotyczących kwestii środowiskowych. Oryginalne ramy Wesleya Schultza rozróżniają różne typy problemów środowiskowych w oparciu o ich podstawowe motywacje i wartości, które nimi kierują. Zaadaptowana Skala obaw środowiskowych często wykorzystuje skalę Likerta (np. od 1 = „w ogóle się nie przejmuję” do 5 = „bardzo się martwię”), aby ocenić, jak silnie jednostki rezonują z każdym rodzajem obaw. Pomaga to określić, czy dana osoba jest bardziej motywowana wpływami osobistymi, dobrostanem innych, czy też wewnętrzną wartością natury. |
Od włączenia do zakończenia leczenia (5 tygodni) i obserwacji (10 tygodni)
|
|
Zaktualizowana Skala Zachowań Proekologicznych (R-PEBS)
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia (5 tygodni) i obserwacji (10 tygodni)
|
Zaktualizowana Skala Zachowań Proekologicznych (R-PEBS) to narzędzie psychometryczne stosowane do pomiaru częstotliwości i zakresu zaangażowania jednostek w zachowania promujące zrównoważony rozwój środowiska. Skala pomaga zidentyfikować konkretne działania, jakie ludzie podejmują w swoim codziennym życiu, aby zmniejszyć swój ślad ekologiczny i przyczynić się do ochrony środowiska. Zmieniona wersja ma na celu poprawę przejrzystości i przydatności, dostosowując się do współczesnych wyzwań środowiskowych. Respondenci zazwyczaj oceniają częstotliwość angażowania się w te zachowania za pomocą skali Likerta (np. od 1 = „nigdy” do 5 = „zawsze”). Całkowity wynik odzwierciedla ogólny poziom zachowań proekologicznych danej osoby. Wyższe wyniki sugerują większe zaangażowanie w zrównoważony rozwój i odpowiedzialność ekologiczną. |
Od włączenia do zakończenia leczenia (5 tygodni) i obserwacji (10 tygodni)
|
|
Lata życia skorygowane o jakość (QUALY)
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia (5 tygodni) i obserwacji (10 tygodni)
|
(QUALY) to miara stosowana do oceny wartości wyników zdrowotnych poprzez uwzględnienie zarówno ilości (lat życia), jak i jakości życia.
Jest to szeroko stosowany wskaźnik w ekonomice zdrowia, zwłaszcza w analizach opłacalności interwencji w opiece zdrowotnej.
QUALY łączą oczekiwaną długość życia ze współczynnikiem wagowym reprezentującym jakość życia w tych latach, gdzie 1 oznacza doskonałe zdrowie, a 0 oznacza śmierć.
|
Od włączenia do zakończenia leczenia (5 tygodni) i obserwacji (10 tygodni)
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej i systemu społecznego (oszczędności kosztów)
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia (5 tygodni) i obserwacji (10 tygodni)
|
Wykorzystanie systemu opieki zdrowotnej i społecznej odnosi się do częstotliwości i rodzaju usług, z których korzystają jednostki, natomiast oszczędności w tym kontekście obejmują zmniejszenie obciążenia finansowego tych systemów poprzez efektywne wykorzystanie zasobów, środki zapobiegawcze lub poprawę wyników leczenia. Oszczędności w zakresie opieki zdrowotnej i usług społecznych można mierzyć poprzez ograniczenie wizyt w szpitalu, mniejszą liczbę leków, krótsze pobyty w szpitalu lub mniejsze uzależnienie od usług opieki długoterminowej. Podstawowym celem oceny wykorzystania opieki zdrowotnej i oszczędności kosztów jest analiza, w jaki sposób określone interwencje lub programy (takie jak zmiany stylu życia, leczenie lub profilaktyczne środki zdrowotne) mogą poprawić wyniki zdrowotne, jednocześnie zmniejszając koszty ponoszone przez system opieki zdrowotnej i system społeczny. |
Od włączenia do zakończenia leczenia (5 tygodni) i obserwacji (10 tygodni)
|
|
Gotowość do zapłaty (WTP)
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia (5 tygodni) i obserwacji (10 tygodni)
|
Gotowość do zapłaty (WTP) odnosi się do maksymalnej kwoty, jaką dana osoba jest skłonna zapłacić za określony towar lub usługę, odzwierciedlając jej postrzeganą wartość tego przedmiotu.
W ekonomii zdrowia wskaźnik WTP jest często używany do oceny, ile osób ceni poprawę stanu zdrowia, leczenie lub interwencje w zakresie opieki zdrowotnej.
|
Od włączenia do zakończenia leczenia (5 tygodni) i obserwacji (10 tygodni)
|
|
Indeks powiązania z naturą (NCI)
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia (5 tygodni) i obserwacji (10 tygodni)
|
Nature Connectedness Index (NCI) to miara psychologiczna zaprojektowana w celu oceny emocjonalnej i poznawczej relacji jednostki z naturą.
Indeks ten opiera się na założeniu, że silny związek z naturą jest korzystny dla zdrowia psychicznego, dobrego samopoczucia i zachowań środowiskowych.
Mierząc powiązania z naturą, badacze i praktycy mogą lepiej zrozumieć wpływ przyrody na zdrowie jednostek i społeczności.
|
Od włączenia do zakończenia leczenia (5 tygodni) i obserwacji (10 tygodni)
|
|
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów - FFMQ-15
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia (5 tygodni) i obserwacji (10 tygodni)
|
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów (FFMQ) to szeroko stosowane narzędzie do samoopisu, zaprojektowane do oceny uważności – stanu psychicznego charakteryzującego się skupioną uwagą, świadomością i akceptacją chwili obecnej.
FFMQ-15 to krótsza wersja oryginalnego FFMQ, która składa się z 39 pozycji.
Wersja zawierająca 15 pozycji zapewnia zwięzły, ale skuteczny sposób oceny uważności w pięciu kluczowych wymiarach
|
Od włączenia do zakończenia leczenia (5 tygodni) i obserwacji (10 tygodni)
|
|
Skala oceny stanu i cechy odporności (STARS)
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia (5 tygodni) i obserwacji (10 tygodni)
|
Skala Oceny Stanu i Cechy Odporności (STARS) to narzędzie psychologiczne zaprojektowane do pomiaru odporności indywidualnej.
Odporność odnosi się do zdolności do adaptacji i rozwoju w obliczu przeciwności losu, stresu lub traumy.
W ramach STARS rozróżnia się dwa aspekty odporności: odporność stanową, która odzwierciedla aktualną zdolność jednostki do radzenia sobie ze stresem, oraz odporność cechową, która wskazuje na bardziej stabilną i trwałą cechę odporności w czasie
|
Od włączenia do zakończenia leczenia (5 tygodni) i obserwacji (10 tygodni)
|
|
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia (5 tygodni) i obserwacji (10 tygodni)
|
Skala Postrzeganego Stresu (PSS) jest szeroko stosowanym narzędziem psychologicznym zaprojektowanym do pomiaru postrzegania stresu u jednostek. PSS ocenia, jak nieprzewidywalne, niekontrolowane i przeciążone jednostki postrzegają swoje życie. Pomaga naukowcom i klinicystom zrozumieć, jak stres wpływa na zdrowie psychiczne i fizyczne. PSS składa się z serii pytań oceniających różne aspekty odczuwanego stresu w określonym przedziale czasowym (zwykle w ciągu ostatniego miesiąca). PSS można podawać w różnych wersjach, zwykle składających się z 10 lub 14 pozycji. Uczestnicy odpowiadają za pomocą 5-punktowej skali Likerta (0-4). Wyniki dla każdego elementu są sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku, który może wynosić od 0 do 40 (w wersji 10-elementowej) lub do 56 (w wersji 14-elementowej). Wyniki można podzielić na przedziały (np. niski, umiarkowany, wysoki poziom stresu), aby pomóc ocenić poziom stresu danej osoby. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odczuwanego stresu. |
Od włączenia do zakończenia leczenia (5 tygodni) i obserwacji (10 tygodni)
|
|
Subiektywny dobrostan i jakość życia-OCDE-4
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia (5 tygodni) i obserwacji (10 tygodni)
|
OECD-4 odnosi się do zestawu czterech wskaźników stosowanych przez Organizację Współpracy Gospodarczej i Rozwoju (OECD) do oceny subiektywnego dobrostanu i jakości życia jednostek i populacji. Ramy te mają na celu zapewnienie wszechstronnego zrozumienia dobrostanu wykraczającego poza tradycyjne mierniki ekonomiczne, skupiając się zamiast tego na postrzeganiu własnego życia przez ludzi. Wskaźniki OECD-4 zapewniają cenne ramy oceny subiektywnego dobrostanu i jakości życia. Koncentrując się na zadowoleniu z życia, pozytywnych i negatywnych uczuciach oraz ogólnym stanie zdrowia, OECD-4 zapewnia wgląd w postrzeganie własnego życia i dobrostanu przez jednostki. |
Od włączenia do zakończenia leczenia (5 tygodni) i obserwacji (10 tygodni)
|
|
Skala samotności De Jonga Giervelda
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia (5 tygodni) i obserwacji (10 tygodni)
|
Skala Samotności De Jonga Giervelda to narzędzie psychologiczne zaprojektowane do oceny poczucia samotności u jednostek.
Skala ta, opracowana przez holenderską psycholog Jenny de Jong Gierveld w latach 80. XX wieku, rozróżnia samotność emocjonalną i społeczną, co czyni ją wszechstronną miarą samotności w różnych kontekstach.
|
Od włączenia do zakończenia leczenia (5 tygodni) i obserwacji (10 tygodni)
|
|
Krótkie poczucie skali społeczności (BSCS)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia do zakończenia interwencji (5 tygodni)
|
Skala Krótkiego Poczucia Społeczności (BSCS) to narzędzie psychologiczne zaprojektowane do pomiaru poczucia przynależności i połączenia w społeczności.
Skala, opracowana przez Chavisa, Hogge, McMillana i Wandersmana w latach 80. XX wieku, była szeroko stosowana w różnych kontekstach badawczych do oceny poczucia wspólnoty w różnych populacjach. Skala BSCS zazwyczaj wykorzystuje do odpowiedzi skalę typu Likerta.
Składniki Skali Krótkiego Poczucia Społeczności: Przynależność, przynależność, więź emocjonalna, wspólne wartości.
|
Od rozpoczęcia do zakończenia interwencji (5 tygodni)
|
|
Skala Pożądania Społecznego – Formularz Skrócony
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia (5 tygodni) i obserwacji (10 tygodni)
|
Skala Pożądania Społecznego – krótka forma to skrócona wersja skal przeznaczona do pomiaru tendencji do pożądania społecznego, czyli tendencji respondentów do odpowiadania na pytania w sposób, który będzie pozytywnie postrzegany przez innych. Ta krótka forma pozwala na skuteczną ocenę atrakcyjności społecznej bez wymagania od uczestników dużego czasu i wysiłku. Składniki: Pozytywna autoprezentacja, Unikanie negatywnej cechy. W krótkiej formie często używa się skali Likerta do udzielania odpowiedzi (1-5) |
Od włączenia do zakończenia leczenia (5 tygodni) i obserwacji (10 tygodni)
|
|
Samookreślona Skala Motywacji (SDMS)
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia (5 tygodni) i obserwacji (10 tygodni)
|
Samookreślona Skala Motywacji (SDMS) to narzędzie oceny stosowane do pomiaru poziomu i rodzaju motywacji u jednostek, szczególnie w kontekście edukacyjnym, zawodowym i sportowym. Skala ta opiera się na teorii samostanowienia (SDT), która rozróżnia różne formy motywacji, od wewnętrznej do zewnętrznej, i podkreśla znaczenie autonomii i samoregulacji w wspieraniu optymalnej motywacji i dobrego samopoczucia. Składniki: motywacja wewnętrzna, motywacja zewnętrzna, motywacja. SDMS zazwyczaj wykorzystuje skalę typu Likera do odpowiedzi, często używając zakresu od 1 do 7 |
Od włączenia do zakończenia leczenia (5 tygodni) i obserwacji (10 tygodni)
|
|
Idealne Ja
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia (5 tygodni) i obserwacji (10 tygodni)
|
Idealne Ja jest konstruktem psychologicznym, który reprezentuje osobę, którą pragnie się stać. Obejmuje cechy, wartości i osiągnięcia, które jednostki postrzegają jako pożądane i motywujące. Według Ganesana (2020) zrozumienie i dostosowanie swoich zachowań do ja idealnego może prowadzić do większej satysfakcji i motywacji w różnych aspektach życia. Składniki: wartości osobiste, cele i aspiracje, samoocena, dobre samopoczucie emocjonalne i psychiczne, dostosowanie behawioralne |
Od włączenia do zakończenia leczenia (5 tygodni) i obserwacji (10 tygodni)
|
|
Postrzeganie lokalnej przyrody (PANS-6)
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia (5 tygodni) i obserwacji (10 tygodni)
|
Skala Percepcji Lokalnej Przyrody (PANS-6) to narzędzie pomiarowe zaprojektowane w celu oceny postrzegania i odczuć jednostek na temat środowiska naturalnego w ich okolicy.
Skala ta koncentruje się na tym, jak ludzie postrzegają otaczającą ich przyrodę i odnoszą się do niej, co może mieć wpływ na ich dobre samopoczucie, zachowania środowiskowe i poczucie połączenia ze światem przyrody.
Skala PANS-6 składa się zazwyczaj z sześciu pozycji, które oddają różne wymiary postrzegania lokalnej przyrody.
Pozycje te mogą skupiać się na takich aspektach, jak: uznanie, poczucie połączenia, jakość doświadczenia, dostępność, świadomość różnorodności biologicznej, reakcja ruchowa. W badaniu PANS-6 często stosuje się skalę typu Likerta do udzielania odpowiedzi, w której uczestnicy wskazują poziom zgodności z każdym z nich. stwierdzenie (1-5)
|
Od włączenia do zakończenia leczenia (5 tygodni) i obserwacji (10 tygodni)
|
|
Postawy ekologiczne/troski o środowisko
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia (5 tygodni) i obserwacji (10 tygodni)
|
Skala Obawy Środowiskowej to narzędzie pomiarowe, które ocenia obawy jednostek dotyczące kwestii środowiskowych.
Skala ta, zaadaptowana z prac W. Schultza (2001), koncentruje się na różnych wymiarach świadomości i postaw ekologicznych, badając, w jaki sposób te obawy wpływają na zachowania i postawy wobec ochrony środowiska i zrównoważonego rozwoju. Skala zazwyczaj składa się z kilku pozycji, które obejmują różne aspekty kwestie środowiskowe, które mogą obejmować: globalne problemy środowiskowe, lokalne problemy środowiskowe, wpływ osobisty, odpowiedzialność i działanie, przyszłe pokolenia. Skala obaw środowiskowych zwykle wykorzystuje skalę typu Likerta do udzielania odpowiedzi, w której uczestnicy wskazują poziom swojej zgody lub obaw dotyczących każdego stwierdzenie (1-5)
|
Od włączenia do zakończenia leczenia (5 tygodni) i obserwacji (10 tygodni)
|
|
Skala Postrzeganej Odbudowy (PRS)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia do zakończenia interwencji (5 tygodni)
|
Skala Postrzeganej Restoracyjności (PRS) to narzędzie psychologiczne zaprojektowane do oceny właściwości regeneracyjnych środowiska, w szczególności przestrzeni naturalnych i zielonych.
Opracowany przez Hartiga, Korpelę i Staatsa (2003) kwestionariusz PRS ocenia, w jaki sposób określone środowiska ułatwiają powrót do zdrowia po zmęczeniu psychicznym i stresie, przyczyniając się do ogólnego dobrostanu i regeneracji. PRS zazwyczaj składa się z kilku elementów, które uwzględniają kluczowe wymiary postrzeganej zdolności regeneracyjnej: w tym: Fascynacja, Bycie z dala, Zakres, Kompatybilność.
PRS często stosuje do odpowiedzi skalę Likerta, w której uczestnicy wskazują, w jakim stopniu zgadzają się z każdym stwierdzeniem (1-5)
|
Od rozpoczęcia do zakończenia interwencji (5 tygodni)
|
|
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów - FFMQ-15
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia (5 tygodni) i obserwacji (10 tygodni)
|
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów (FFMQ-15) jest skróconą wersją oryginalnego kwestionariusza FFMQ, zaprojektowaną w celu oceny różnych aspektów uważności.
Opracowany przez Baera i in. (2006) kwestionariusz ten ocenia, w jaki sposób jednostki odnoszą się do swoich myśli i uczuć w sposób pozwalający na większą świadomość i akceptację.
Jest szeroko stosowany zarówno w badaniach, jak i w warunkach klinicznych do badania wpływu uważności na zdrowie psychiczne i dobrostan. Skala FFMQ-15 składa się z 15 pozycji oceniających pięć aspektów uważności: obserwacja, opisywanie, działanie ze świadomością, nieocenianie doświadczenia wewnętrznego , Brak reakcji na doświadczenia wewnętrzne. W FFMQ-15 do odpowiedzi zastosowano skalę Likerta, w której uczestnicy oceniają, na ile prawdziwe jest dla nich każde stwierdzenie (1-5)
|
Od włączenia do zakończenia leczenia (5 tygodni) i obserwacji (10 tygodni)
|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ – formularz skrócony)
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia (5 tygodni) i obserwacji (10 tygodni)
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ – skrócona forma) jest szeroko stosowanym narzędziem do pomiaru poziomu aktywności fizycznej osób dorosłych.
Opracowany wspólnym wysiłkiem badaczy z różnych krajów, IPAQ ma na celu zapewnienie ujednoliconej metody oceny zachowań związanych z aktywnością fizyczną osób w różnych kulturach i środowiskach. IPAQ – krótki formularz składa się z kilku pytań mających na celu uchwycenie różnych aspektów aktywności fizycznej , w tym: chodzenie, aktywność fizyczna o umiarkowanej intensywności, aktywność fizyczna o dużej intensywności, czas siedzenia. Odpowiedzi zazwyczaj obejmują opcje dotyczące częstotliwości (dni w tygodniu) i czasu trwania (minuty dziennie) dla każdego rodzaju aktywności fizycznej.
|
Od włączenia do zakończenia leczenia (5 tygodni) i obserwacji (10 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/11524/I
- 101081420 RESONATE (Inny numer grantu/finansowania: HORIZON-CL6-2022-COMMUNITIES-02-two-stage)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Zostaną wdrożone odpowiednie środki zapewniające ochronę i poufność danych osobowych, zgodnie z Rozporządzeniem (UE) 2016/679 w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz Ustawą organiczną Uchwała nr 3/2018 z dnia 5 grudnia o ochronie danych osobowych i gwarancji praw cyfrowych. W celu zapewnienia najwyższych standardów w zarządzaniu danymi osobowymi zostaną wdrożone krajowe regulacje dotyczące ochrony danych osobowych.
Legalność, uczciwość i przejrzystość; ograniczenie celu przetwarzania; minimalizacja danych (zbierane będą jedynie dane niezbędne i istotne dla celów badawczych); dokładność; ograniczenie przechowywania; a przy przetwarzaniu danych osobowych stosowana będzie integralność i poufność. Dane osobowe nie będą przekazywane, z wyjątkiem przypadków dozwolonych przez przepisy prawa. Wyniki będą odnosić się do analiz danych zagregowanych, żadne indywidualne nazwiska nie będą powiązane z żadnym opublikowanym lub niepublikowanym raportem.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .