- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06622629
Luontoon perustuva terapia tietoisilla kävelyillä kaupunkien rannikolla metabolisen oireyhtymän hoitoon - Barcelona (Espanja) (NATURE-MET-B)
NATURE-pohjainen aineenvaihduntaoireyhtymän hoito (NATURE-MET-B)
NATURE-MET-B (Barcelona) -tutkimuksen päätavoitteena on analysoida NbT:n (Nature-based Therapy) vaikutuksia metabolisen oireyhtymän (MetS) ja metabolisen oireyhtymän (MetS) potilaiden biopsykologiseen resilienssiin. muutosten kautta: i) terveyteen liittyvässä elämänlaadussa ja ii) allostaattisessa kuormituksessa. Toissijaisena tavoitteena on tuottaa tietoa toimenpiteen ympäristöllisistä, sosiaalisista ja taloudellisista näkökohdista, jotta voidaan tarkentaa erityisiä ehkäisyohjelmia ja luoda ohjelmia, jotka sisältävät NbTas:n MetS:n terveydenhuollon toissijaisena ehkäisevänä toimenpiteenä.
NATURE-MET-B:n tapaan tehdään kaksi samanlaista NbT-tutkimusta Padovassa (Italia) ja Salzburgissa (Itävalta) MetS:n sekundaarista ehkäisyä varten. Nämä eivät ole monikeskustutkimuksia, vaan kolme vertailukelpoista tutkimusta, joissa on samat sisällyttäminen ja poissulkemiskriteerit MetS-potilaille kaikissa tutkimuspaikoissa. Vain maisematyypit ja luonnolliset altistuspaikat eroavat toisistaan: Barcelona-Castal Urban, Padova-Urban Green, Salzburg-Mountainous Rural.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Espanja, 08003
- ISGlobal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Metabolisen oireyhtymän lääketieteellinen diagnoosi ATPIII-kriteerien (Kansallisen kolesterolikasvatusohjelman aikuisten hoitopaneeli III) mukaan. ATP III -määritelmän mukaan metabolinen oireyhtymä on olemassa, jos vähintään kolme seuraavista viidestä kriteeristä täyttyy (NCEP, 2001):
- Vatsan rasvan jakautuminen: vyötärön ympärysmitta >102 cm (miehet), >88 cm (naiset)
- Seerumin triglyseridit ≥150 mg/dl
- HDL-kolesteroli: <40 mg/dl (miehet), <50 mg/dl (naiset)
- Verenpaine: ≥130/≥85 mmHg
- Paastoglukoosi: ≥110 mg/dl
- Istuva/liikkumaton elämäntapa: Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ-SF) luokka 1 (alhainen fyysinen aktiivisuus) (International Physical Activity Questionnaire, 2005)
- Vähäinen luonnonkäyttö ("harvoin luonnonkäyttäjä"): Monitor of Engagement with the Natural Environment Survey (MENE) luokat 1, 2 ja 3 - "Nature use" -kysymys (Natural England, 2020)
- Älypuhelinten käyttäjät
Poissulkemiskriteerit:
Akuutit vasta-aiheet
- Pahanlaatuinen verenpainetauti
Vasta-aiheet tai erotusdiagnoosi
- Vaikea hengitystie- tai keuhkosairaus (COPD, vaikea astma, emfyseema)
- Ateroskleroottinen tapaus (esim. sydäninfarkti) < 6 kuukautta sitten
- Sydämen vajaatoiminta
- Hallitsemattomat aineenvaihduntasairaudet (esim.
- Pahanlaatuisen sairauden diagnoosi tai hoito alle 3 vuotta sitten
- Krooniset immunologiset sairaudet (esim. nivelreuma)
- Ortopediset olosuhteet, jotka estävät osallistumisen retkille
Tekijät, jotka estävät tai estävät osallistumisen interventioohjelmaan
- Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö (paitsi nikotiini)
- Raskaus
- Riittämätön espanjan tai katalaanin taito (kirjallinen ja suullinen/kysely)
- Itsehallinnan estävät tekijät
- Keskivaikea tai vaikea masennus (pisteet < 13 pistettä WHO-5:ssä)
- Muut hoitamattomat vakavat psykiatriset sairaudet (esim. skitsofrenia)
- Tiettyjen lääkkeiden ottaminen
- Laihdutuslisäaineiden käyttö
- Osallistuminen toiseen kliiniseen interventiotutkimukseen
- Osallistuminen terapeuttisiin laihdutusohjelmiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
|
Interventio koostuu 5 viikon (35 päivää) tietoisesta upotushoidosta luonnollisessa rannikkokaupunkiympäristössä, johon kuuluu noin kolme kertaa viikossa puolistrukturoitua kävely- ja mindfulness-harjoitusta, jotka kestävät 60 minuuttia. Tämän jälkeen on seurantajakso, joka päättyy 5 viikkoa intervention päättymisen jälkeen (päivä 70). Osallistujat dokumentoivat ja arvioivat terapiaistuntoja mindfulness-harjoituksen paikkakunnalla käyttämällä matkapuhelinsovellusta, digitaalista ympäristön ja terveyden arviointityökalua. Tavoitteena on liittää luontoon perustuvat liikunta- ja rentoutumistunnit osaksi arkea. Interventio standardoidaan niin pitkälle kuin mahdollista, jotta tuloksia voidaan verrata muiden Salzburgin (Wienin) ja Padovan (Italia) tutkimuskeskusten tuloksiin. |
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
|
Kontrolliryhmän osallistujille tarjotaan mahdollisuus hyötyä NbT:stä seuranta-ajan päätyttyä (70. päivä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Allostaattinen indeksi-ALI
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (5 viikkoa) ja seurantaan (10 viikkoa)
|
Allostaattinen indeksi (ALI) on biomarkkereihin perustuva mitta, joka on suunniteltu arvioimaan kehon kumulatiivista fysiologista kuormitusta ajan kuluessa.
Se heijastaa kroonisen stressin aiheuttamaa kehon kulumista ja kehon reaktiota siihen, tarjoten näkemyksiä yksilön terveydentilasta ja eri sairauksien riskeistä.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (5 viikkoa) ja seurantaan (10 viikkoa)
|
|
Positiivisten ja negatiivisten kokemusten asteikko (SPANE)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (5 viikkoa) ja seurantaan (10 viikkoa)
|
Positiivisten ja negatiivisten kokemusten asteikko (SPANE) on lyhyt itseraportoiva mittari, joka on suunniteltu arvioimaan yksilön tunnekokemuksia tietyn ajanjakson aikana.
SPANE tarjoaa näkemyksiä sekä positiivisista että negatiivisista tunteista ja edistää laajempaa ymmärrystä subjektiivisesta hyvinvoinnista ja emotionaalisesta terveydestä.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (5 viikkoa) ja seurantaan (10 viikkoa)
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (SF-12)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon hoidon loppuun (5 viikkoa) ja seurantaa (10 viikkoa)
|
SF-12 (lyhyt muoto 12) on laajalti käytetty tutkimusväline, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL).
Se on lyhyempi versio SF-36: sta, joka on suunniteltu arvioimaan ihmisen fyysistä ja mielenterveyden tilaa 12 kysymyksen avulla.
SF-12 tarjoaa nopean ja luotettavan keinon arvioida terveyden vaikutusta yksilön elämänlaatuun, mikä tekee siitä hyödyllisen kliinisessä ympäristössä ja tutkimuksessa.
|
Ilmoittautumisesta hoidon hoidon loppuun (5 viikkoa) ja seurantaa (10 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ympäristönäkökohdat
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (5 viikkoa) ja seurantaan (10 viikkoa)
|
Environmental Concerns (mukautettu W. Schultz, 2001) viittaa psykologiseen viitekehykseen, joka on suunniteltu mittaamaan yksilöiden ympäristöasioihin liittyvien huolenaiheiden laajuutta ja tyyppiä. Wesley Schultzin alkuperäinen viitekehys erottaa erityyppiset ympäristöhuolet niiden taustalla olevien motivaatioiden ja niitä ohjaavien arvojen perusteella. Muokattu ympäristöhuoliasteikko käyttää usein Likert-asteikkoa (esim. 1 = "ei lainkaan huolissaan" 5:een = "erittäin huolissaan") arvioidakseen, kuinka voimakkaasti yksilöt resonoivat kunkin tyyppisen huolen kanssa. Tämä auttaa tunnistamaan, motivoivatko henkilöä enemmän henkilökohtaiset vaikutukset, muiden hyvinvointi vai luonnon sisäinen arvo. |
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (5 viikkoa) ja seurantaan (10 viikkoa)
|
|
Revised Pro-Environmental Behavior Scale (R-PEBS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (5 viikkoa) ja seurantaan (10 viikkoa)
|
Revised Pro-Environmental Behavior Scale (R-PEBS) on psykometrinen työkalu, jolla mitataan, kuinka usein ja kuinka laajasti yksilöt sitoutuvat ympäristön kestävyyttä edistäviin käyttäytymismalleihin. Asteikko auttaa tunnistamaan erityisiä toimia, joita ihmiset tekevät jokapäiväisessä elämässään pienentääkseen ekologista jalanjälkeään ja edistääkseen ympäristönsuojelua. Uudistetun version tavoitteena on parantaa selkeyttä ja relevanssia mukautumalla nykyaikaisiin ympäristöhaasteisiin. Vastaajat arvioivat tavallisesti näiden käyttäytymisten esiintymistiheyden Likert-asteikolla (esim. 1 = "ei koskaan" - 5 = "aina"). Kokonaispistemäärä heijastaa yksilön yleistä ympäristömyönteisen käyttäytymisen tasoa. Korkeammat pisteet viittaavat suurempaan sitoutumiseen kestävään kehitykseen ja ekologiseen vastuuseen. |
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (5 viikkoa) ja seurantaan (10 viikkoa)
|
|
Laatumukautetut elinvuodet (QUALY)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (5 viikkoa) ja seurantaan (10 viikkoa)
|
(QUALYs) on mitta, jota käytetään arvioimaan terveystulosten arvoa ottamalla huomioon sekä määrän (elinvuodet) että elämänlaadun.
Se on laajalti käytetty mittari terveystaloudessa, erityisesti terveydenhuollon interventioiden kustannustehokkuusanalyyseissä.
QUALY:t yhdistävät odotettavissa olevan elinajan ja painokertoimen, joka edustaa elämänlaatua näiden vuosien aikana, jolloin 1 edustaa täydellistä terveyttä ja 0 tarkoittaa kuolemaa.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (5 viikkoa) ja seurantaan (10 viikkoa)
|
|
Terveydenhuollon ja sosiaalijärjestelmän käyttö (kustannussäästöt)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (5 viikkoa) ja seurantaan (10 viikkoa)
|
Terveydenhuollon ja sosiaalijärjestelmän käyttöaste viittaa yksilöiden käyttämien palveluiden tiheyteen ja tyyppeihin, kun taas kustannussäästöt ovat tässä yhteydessä näiden järjestelmien taloudellisen taakan vähentäminen tehokkaan resurssien käytön, ennaltaehkäisevien toimenpiteiden tai parempien hoitotulosten avulla. Terveydenhuollon ja sosiaalipalvelujen kustannussäästöjä voidaan mitata vähentämällä sairaalakäyntejä, vähemmän lääkkeitä, lyhyempiä sairaalajaksoja tai vähemmän riippuvuutta pitkäaikaishoitopalveluista. Ensisijainen tavoite terveydenhuollon hyödyntämisen ja kustannussäästöjen arvioinnissa on analysoida, kuinka tietyt interventiot tai ohjelmat (kuten elämäntapojen muutokset, hoidot tai ennaltaehkäisevät terveystoimenpiteet) voivat parantaa terveystuloksia ja samalla vähentää terveydenhuollon ja sosiaalijärjestelmien kustannuksia. |
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (5 viikkoa) ja seurantaan (10 viikkoa)
|
|
Maksuhalukkuus (WTP)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (5 viikkoa) ja seurantaan (10 viikkoa)
|
Maksuhalukkuus (WTP) viittaa enimmäissummaan, jonka henkilö on valmis maksamaan tietystä tuotteesta tai palvelusta, mikä kuvastaa hänen kokemaansa arvoa kyseisestä tuotteesta.
Terveystaloudessa WTP:tä käytetään usein mittaamaan, kuinka moni ihminen arvostaa terveyden parantamista, hoitoja tai terveydenhuoltotoimenpiteitä.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (5 viikkoa) ja seurantaan (10 viikkoa)
|
|
Luontoyhteysindeksi (NCI)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (5 viikkoa) ja seurantaan (10 viikkoa)
|
Nature Connectedness Index (NCI) on psykologinen mitta, joka on suunniteltu arvioimaan yksilön emotionaalista ja kognitiivista suhdetta luontoon.
Tämä indeksi perustuu ajatukseen, että vahva yhteys luontoon on hyödyllistä mielenterveydelle, hyvinvoinnille ja ympäristökäyttäytymiselle.
Luontoyhteyttä mittaamalla tutkijat ja toimijat voivat ymmärtää paremmin luonnon vaikutusta yksilön ja yhteisön terveyteen.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (5 viikkoa) ja seurantaan (10 viikkoa)
|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire - FFMQ-15
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (5 viikkoa) ja seurantaan (10 viikkoa)
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) on laajalti käytetty itseraportointiväline, joka on suunniteltu arvioimaan mindfulnessia - henkistä tilaa, jolle on ominaista keskittynyt huomio, tietoisuus ja nykyhetken hyväksyminen.
FFMQ-15 on lyhyempi versio alkuperäisestä FFMQ:sta, joka koostuu 39 osasta.
15 kohdan versio tarjoaa tiiviin mutta tehokkaan tavan arvioida mindfulnessia viidellä keskeisellä ulottuvuudella
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (5 viikkoa) ja seurantaan (10 viikkoa)
|
|
State-Trait-Assessment of Resilience Scale (STARS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (5 viikkoa) ja seurantaan (10 viikkoa)
|
State-Trait Assessment of Resilience Scale (STARS) on psykologinen työkalu, joka on suunniteltu mittaamaan yksilöiden resilienssiä.
Resilienssi viittaa kykyyn sopeutua ja menestyä vastoinkäymisten, stressin tai trauman edessä.
STARS-kehys erottaa kaksi sietokykyä: tilaresilienssi, joka heijastaa yksilön nykyistä kykyä selviytyä stressistä, ja ominaisuusresilienssi, joka osoittaa vakaamman ja kestävämmän resilienssin ominaisuuden ajan myötä.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (5 viikkoa) ja seurantaan (10 viikkoa)
|
|
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (5 viikkoa) ja seurantaan (10 viikkoa)
|
Perceived Stress Scale (PSS) on laajalti käytetty psykologinen instrumentti, joka on suunniteltu mittaamaan yksilöiden stressin havaitsemista. PSS arvioi, kuinka arvaamattomia, hallitsemattomia ja ylikuormitettuja yksilöt kokevat elämänsä. Se auttaa tutkijoita ja kliinikkoja ymmärtämään, kuinka stressi vaikuttaa henkiseen ja fyysiseen terveyteen. PSS koostuu joukosta kysymyksiä, jotka arvioivat koetun stressin eri näkökohtia tietyn ajanjakson aikana (yleensä kuluneen kuukauden aikana). PSS:ää voidaan antaa eri versioina, jotka koostuvat yleensä 10 tai 14 tuotteesta. Osallistujat vastaavat 5-pisteen Likert-asteikolla (0-4). Kunkin kohteen pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka voi vaihdella välillä 0–40 (10 kohteen versiossa) tai jopa 56 (14 kohteen versiossa). Pisteet voidaan luokitella vaihteluväliin (esim. alhainen, kohtalainen, korkea stressi) yksilöiden stressin arvioimiseksi. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä. |
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (5 viikkoa) ja seurantaan (10 viikkoa)
|
|
Subjektiivinen hyvinvointi ja elämänlaatu-OCDE-4
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (5 viikkoa) ja seurantaan (10 viikkoa)
|
OECD-4 viittaa neljän indikaattorin joukkoon, joita Taloudellisen yhteistyön ja kehityksen järjestö (OECD) käyttää arvioidakseen yksilöiden ja väestön subjektiivista hyvinvointia ja elämänlaatua. Tämä viitekehys pyrkii tarjoamaan kokonaisvaltaisen käsityksen hyvinvoinnista perinteisten taloudellisten mittareiden lisäksi keskittyen sen sijaan ihmisten käsityksiin elämästään. OECD-4-indikaattorit tarjoavat arvokkaan kehyksen subjektiivisen hyvinvoinnin ja elämänlaadun arvioimiselle. Keskittymällä elämään tyytyväisyyteen, positiivisiin ja negatiivisiin tunteisiin sekä yleiseen terveyteen OECD-4 tarjoaa oivalluksia yksilöiden käsityksiin elämästään ja hyvinvoinnistaan. |
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (5 viikkoa) ja seurantaan (10 viikkoa)
|
|
De Jong Gierveldin yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (5 viikkoa) ja seurantaan (10 viikkoa)
|
De Jong Gierveld Loneliness Scale on psykologinen työkalu, joka on suunniteltu yksilöiden yksinäisyyden tunteiden arvioimiseen.
Hollantilaisen psykologin Jenny de Jong Gierveldin 1980-luvulla kehittämä asteikko erottaa emotionaalisen ja sosiaalisen yksinäisyyden, mikä tekee siitä kattavan yksinäisyyden mittarin eri yhteyksissä.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (5 viikkoa) ja seurantaan (10 viikkoa)
|
|
Brief Sense of Community Scale (BSCS)
Aikaikkuna: Intervention alusta loppuun (5 viikkoa)
|
BSCS (Brief Sense of Community Scale) on psykologinen instrumentti, joka on suunniteltu mittaamaan yksilöiden kuulumisen ja yhteyden tunteita yhteisöön.
Chavisin, Hoggen, McMillanin ja Wandersmanin 1980-luvulla kehittämää asteikkoa on käytetty laajasti eri tutkimusyhteyksissä eri väestöryhmien yhteisöllisyyden arvioimiseksi. BSCS käyttää tyypillisesti Likert-tyyppistä asteikkoa vastauksissa.
Lyhyen yhteisöllisen asteikon komponentit: kuuluminen, jäsenyys, tunneyhteys, yhteiset arvot.
|
Intervention alusta loppuun (5 viikkoa)
|
|
Sosiaalinen halukkuusasteikko – lyhyt lomake
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (5 viikkoa) ja seurantaan (10 viikkoa)
|
Social Desirability Scale - Short Form on tiivistetty versio asteikoista, jotka on suunniteltu mittaamaan sosiaalista haluttavuutta, joka tarkoittaa vastaajien taipumusta vastata kysymyksiin tavalla, jonka muut suhtautuvat myönteisesti. Tämä lyhyt lomake mahdollistaa sosiaalisen toivottavuuden tehokkaan arvioinnin vaatimatta osallistujilta paljon aikaa tai vaivaa. Komponentit: Positiivinen itseesittely, negatiivisen piirteen välttäminen. Lyhytlomake käyttää usein Likert-tyyppistä asteikkoa vastauksissa (1-5) |
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (5 viikkoa) ja seurantaan (10 viikkoa)
|
|
Self-Determined Motivation Scale (SDMS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (5 viikkoa) ja seurantaan (10 viikkoa)
|
Self-Determined Motivation Scale (SDMS) on arviointityökalu, jolla mitataan yksilöiden motivaatiotasoja ja -tyyppejä erityisesti koulutus-, ammatti- ja urheiluympäristöissä. Tämä asteikko perustuu Self-Determination Theory (SDT) -teoriaan, joka tekee eron eri motivaatiomuotojen välillä sisäisestä ulkoiseen ja korostaa autonomian ja itsesääntelyn merkitystä optimaalisen motivaation ja hyvinvoinnin edistämisessä. Komponentit: Sisäinen motivaatio, ulkoinen motivaatio, motivaatio. SDMS käyttää tyypillisesti Liker-tyyppistä asteikkoa vastauksissa, usein välillä 1-7 |
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (5 viikkoa) ja seurantaan (10 viikkoa)
|
|
Ihanteellinen Itse
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (5 viikkoa) ja seurantaan (10 viikkoa)
|
Ideaaliminä on psykologinen rakennelma, joka edustaa henkilöä, josta haluaa tulla. Se kattaa piirteet, arvot ja saavutukset, jotka yksilöt pitävät toivottavina ja motivoivina. Ganesanin (2020) mukaan käyttäytymisen ymmärtäminen ja sovittaminen ihanteellisen minän kanssa voi johtaa parempaan tyytyväisyyteen ja motivaatioon elämän eri osa-alueilla. Osat: henkilökohtaiset arvot, tavoitteet ja pyrkimykset, itsetunto, emotionaalinen ja psykologinen hyvinvointi, käyttäytymisen suuntaaminen |
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (5 viikkoa) ja seurantaan (10 viikkoa)
|
|
Paikallisen luonnon käsitys (PANS-6)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (5 viikkoa) ja seurantaan (10 viikkoa)
|
Perception of Local Nature Scale (PANS-6) on mittaustyökalu, joka on suunniteltu arvioimaan yksilöiden käsityksiä ja tunteita oman alueensa luonnonympäristöstä.
Tämä asteikko keskittyy siihen, miten ihmiset näkevät ja suhtautuvat ympäröivään luontoon, mikä voi vaikuttaa heidän hyvinvointiinsa, ympäristökäyttäytymiseensa ja yhteyden tunteeseensa luontoon.
PANS-6 koostuu tyypillisesti kuudesta esineestä, jotka kuvaavat paikallisen luonnon käsityksen eri ulottuvuuksia.
Nämä kohteet voivat keskittyä sellaisiin näkökohtiin kuin: arvostus, yhteyden tunne, kokemuksen laatu, saavutettavuus, tietoisuus biologisesta monimuotoisuudesta, liikevaste. PANS-6 käyttää usein Likert-tyyppistä asteikkoa vastauksissa, joissa osallistujat osoittavat olevansa samaa mieltä kunkin kanssa. lausunto (1-5)
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (5 viikkoa) ja seurantaan (10 viikkoa)
|
|
Ympäristöasenteet/ympäristöhuolet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (5 viikkoa) ja seurantaan (10 viikkoa)
|
Environmental Concerns Scale on mittaustyökalu, joka arvioi yksilöiden huolenaiheita ympäristöasioista.
W. Schultzin (2001) työstä mukautettu asteikko keskittyy ympäristötietoisuuden ja -asenteiden eri ulottuvuuksiin ja tutkii, kuinka nämä huolenaiheet vaikuttavat käyttäytymiseen ja asenteisiin ympäristönsuojelua ja kestävyyttä kohtaan. Asteikko koostuu tyypillisesti useista kohdista, jotka kattavat ympäristön eri näkökohtia. ympäristöongelmia, joihin voivat kuulua: maailmanlaajuiset ympäristökysymykset, paikalliset ympäristökysymykset, henkilökohtainen vaikutus, vastuu ja toiminta, tulevat sukupolvet. Ympäristöhuoliasteikossa käytetään yleensä vastauksissa Likert-tyyppistä asteikkoa, jossa osallistujat ilmaisevat yksimielisyytensä tai huolestuneisuutensa kunkin suhteen. lausunto (1-5)
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (5 viikkoa) ja seurantaan (10 viikkoa)
|
|
Perceived Restorativeness Scale (PRS)
Aikaikkuna: Intervention alusta loppuun (5 viikkoa)
|
Perceived Restorativeness Scale (PRS) on psykologinen työkalu, joka on suunniteltu arvioimaan ympäristön, erityisesti luonnon ja viheralueiden, korjaavia ominaisuuksia.
Hartigin, Korpelan ja Staatsin (2003) kehittämä PRS arvioi, kuinka tietyt ympäristöt helpottavat toipumista henkisestä väsymyksestä ja stressistä, mikä edistää yleistä hyvinvointia ja palautumista. PRS koostuu tyypillisesti useista osista, jotka kuvaavat havaitun palautuvuuden keskeiset ulottuvuudet, mukaan lukien: Kiehtovuus, Poissaolo, Laajuus, Yhteensopivuus.
PRS käyttää vastauksissa usein Likert-tyyppistä asteikkoa, jossa osallistujat ilmoittavat olevansa samaa mieltä kunkin väitteen kanssa (1-5).
|
Intervention alusta loppuun (5 viikkoa)
|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire - FFMQ-15
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (5 viikkoa) ja seurantaan (10 viikkoa)
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-15) on lyhennetty versio alkuperäisestä FFMQ:sta, joka on suunniteltu arvioimaan mindfulnessin eri näkökohtia.
Kehittäjä Baer et ai. (2006), tämä kyselylomake arvioi, kuinka yksilöt suhtautuvat ajatuksiinsa ja tunteisiinsa tavalla, joka mahdollistaa suuremman tietoisuuden ja hyväksynnän.
Sitä käytetään laajasti sekä tutkimuksessa että kliinisissä ympäristöissä tutkimaan mindfulnessin vaikutusta mielenterveyteen ja hyvinvointiin. FFMQ-15 sisältää 15 osaa, jotka arvioivat mindfulnessin viittä puolta: tarkkaileminen, kuvaaminen, tietoinen toimiminen, sisäisen kokemuksen tuomitsematta jättäminen. , Reaktiivisuus sisäiseen kokemukseen. FFMQ-15 käyttää vastauksissa Likert-tyyppistä asteikkoa, jossa osallistujat arvioivat, kuinka totta kukin väite on heille (1-5)
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (5 viikkoa) ja seurantaan (10 viikkoa)
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ - lyhyt lomake)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (5 viikkoa) ja seurantaan (10 viikkoa)
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ - Short Form) on laajalti käytetty työkalu aikuisten fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen.
Eri maiden tutkijoiden yhteistyönä kehitetty IPAQ pyrkii tarjoamaan standardoidun menetelmän yksilöiden fyysisen aktiivisuuskäyttäytymisen arvioimiseksi eri kulttuureissa ja ympäristöissä. IPAQ – lyhyt lomake koostuu useista kysymyksistä, jotka on suunniteltu kuvaamaan liikunnan eri näkökohtia. , mukaan lukien: kävely, kohtalaisen intensiivinen fyysinen aktiivisuus, voimakas fyysinen aktiivisuus, istuma-aika. Vastaukset sisältävät tyypillisesti vaihtoehdot tiheydelle (päiviä viikossa) ja kestolle (minuuttia päivässä) jokaiselle fyysiselle aktiivisuudelle.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (5 viikkoa) ja seurantaan (10 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/11524/I
- 101081420 RESONATE (Muu apuraha/rahoitusnumero: HORIZON-CL6-2022-COMMUNITIES-02-two-stage)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Henkilötietojen suojan ja luottamuksellisuuden varmistamiseksi toteutetaan riittävät toimenpiteet yksilöiden suojelusta henkilötietojen käsittelyssä ja tällaisten tietojen vapaasta liikkuvuudesta annetun asetuksen (EU) 2016/679 ja orgaanisen lain mukaisesti. 3/2018, 5. joulukuuta, henkilötietojen suojasta ja digitaalisten oikeuksien takaamisesta. Kansalliset henkilötietojen suojasäännökset pannaan täytäntöön korkeimman henkilötietojen käsittelyn varmistamiseksi.
laillisuus, oikeudenmukaisuus ja avoimuus; käsittelyn tarkoituksen rajoittaminen; tietojen minimointi (vain tutkimustarkoitukseen tarvittavat ja merkitykselliset tiedot kerätään); tarkkuus; varastointirajoitus; Henkilötietojen käsittelyssä noudatetaan eheyttä ja luottamuksellisuutta. Henkilötietoja ei luovuteta, paitsi lain sallimissa tapauksissa. Tulokset viittaavat aggregoidun tiedon analyyseihin, yksittäisiä nimiä ei yhdistetä julkaistuihin tai julkaisemattomiin raportteihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .