Příroda založená terapie s procházkami v městském pobřežním prostředí pro metabolický syndrom – Barcelona (Španělsko) (NATURE-MET-B)
NATURE-based terapie METabolického syndromu (NATURE-MET-B)
Hlavním cílem studie NATURE-MET-B (Barcelona) je analyzovat účinky přírodní terapie (NbT) na biopsychologickou odolnost skupiny sedavých pacientů s metabolickým syndromem (MetS) a malým kontaktem s přírodou, prostřednictvím změn: i) kvality života související se zdravím a ii) alostatické zátěže. Sekundárním cílem je poskytnout údaje o environmentálních, sociálních a ekonomických aspektech intervence za účelem zpřesnění specifických preventivních programů a vytvoření programů, které zahrnují NbTas jako sekundární preventivní opatření ve zdravotnictví pro MetS.
Analogicky k NATURE-MET-B budou provedeny dvě podobné studie NbT v Padově (Itálie) a Salcburku (Rakousko) pro sekundární prevenci MetS. Nejedná se o multicentrické studie, ale o tři srovnatelné studie se stejnými kritérii pro zařazení a vyloučení pro pacienty s MetS ve všech lokalitách studie. Liší se pouze typy krajiny a přírodní expoziční lokality: Barcelona-Coastal Urban, Padova-Urban Green, Salzburg-Mountainous Rural.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Španělsko, 08003
- ISGlobal
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
Lékařská diagnóza metabolického syndromu podle kritérií ATPIII (Adult Treatment Panel III of National Cholesterol Education Programme). Podle definice ATP III je metabolický syndrom přítomen, pokud jsou splněna alespoň tři z následujících pěti kritérií (NCEP, 2001):
- Rozložení tuku v břiše: obvod pasu >102 cm (muži), >88 cm (ženy)
- Triglyceridy v séru ≥150 mg/dl
- HDL cholesterol: <40 mg/dl (muži), <50 mg/dl (ženy)
- Krevní tlak: ≥130/≥85 mmHg
- Glukóza nalačno: ≥110 mg/dl
- Sedavý/neaktivní způsob života: Kategorie 1 (nízká fyzická aktivita) Mezinárodního dotazníku o fyzické aktivitě – krátká forma (IPAQ-SF) (International Physical Activity Questionnaire, 2005)
- Nízké využívání přírody („neobvyklí uživatelé přírody“): Kategorie 1, 2 a 3 průzkumu Monitor of Engagement with the Natural Environment Survey (MENE) – otázka „Využití přírody“ (Natural England, 2020)
- Uživatelé chytrých telefonů
Kritéria vyloučení:
Akutní kontraindikace
- Maligní hypertenze
Kontraindikace nebo diferenciální diagnostika
- Těžké respirační nebo plicní onemocnění (CHOPN, těžké astma, emfyzém)
- Arteriosklerotický příhoda (např. infarkt myokardu) před < 6 měsíci
- Selhání srdce
- Nekontrolovaná metabolická onemocnění (například diabetes mellitus)
- Diagnóza nebo léčba maligního onemocnění před < 3 lety
- Chronická imunologická onemocnění (např. revmatoidní artritida)
- Ortopedické podmínky, které znemožňují účast na exkurzích
Faktory, které brání nebo brání účasti v intervenčním programu
- Zneužívání alkoholu nebo návykových látek (kromě nikotinu)
- Těhotenství
- Nedostatečná znalost španělštiny nebo katalánštiny (psané i mluvené slovo/dotazníky)
- Faktory, které brání samosprávě
- Středně těžká až těžká deprese (skóre < 13 bodů na WHO-5)
- Jiná neléčená závažná psychiatrická onemocnění (například schizofrenie)
- Užívání určitých léků
- Užívání doplňků na hubnutí
- Účast v jiné klinické intervenční studii
- Účast na léčebných programech hubnutí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence Grop
|
Intervence sestává z 5týdenní (35denní) léčby ponořením při vědomí v přirozeném pobřežním městském prostředí, která zahrnuje přibližně tři sezení týdně polostrukturované chůze a cvičení všímavosti trvající 60 minut. Poté bude následovat období sledování, které skončí 5 týdnů po ukončení intervence (70. den). Účastníci budou dokumentovat a hodnotit terapeutická sezení v místě, kde probíhají cvičení všímavosti, pomocí aplikace pro mobilní telefony, digitálního nástroje pro hodnocení životního prostředí a zdraví. Cílem je integrovat přírodní fyzickou aktivitu a relaxační sezení do každodenního života. Intervence bude co nejvíce standardizována, aby bylo možné porovnat výsledky s výsledky z ostatních studijních center v Salcburku (Vídeň) a Padově (Itálie). |
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
|
Účastníci v kontrolní skupině budou mít po skončení sledovacího období (70. den) možnost využít NbT.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Alostatický index-ALI
Časové okno: Od zařazení do studie po ukončení léčby (5 týdnů) a sledování (10 týdnů)
|
Allostatický index (ALI) je měření založené na biomarkerech určené k posouzení kumulativní fyziologické zátěže těla v průběhu času.
Odráží opotřebení těla způsobené chronickým stresem a reakci těla na něj a nabízí pohled na zdravotní stav jedince a riziko různých onemocnění.
|
Od zařazení do studie po ukončení léčby (5 týdnů) a sledování (10 týdnů)
|
|
Škála pozitivních a negativních zkušeností (SPANE)
Časové okno: Od zařazení do studie po ukončení léčby (5 týdnů) a sledování (10 týdnů)
|
Škála pozitivních a negativních zkušeností (SPANE) je stručné, self-report měřítko určené k posouzení emocionálních zážitků jednotlivce za určité období.
SPANE poskytuje náhled na pozitivní i negativní pocity a přispívá k širšímu pochopení subjektivní pohody a emočního zdraví.
|
Od zařazení do studie po ukončení léčby (5 týdnů) a sledování (10 týdnů)
|
|
Kvalita života související se zdravím (SF-12)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby léčby (5 týdnů) a sledování (10 týdnů)
|
SF-12 (krátký formulář 12) je široce používaný průzkumný nástroj, který měří kvalitu života související se zdravím (HRQOL).
Jedná se o kratší verzi SF-36, která je navržena k posouzení fyzického a duševního zdraví člověka prostřednictvím 12 otázek.
SF-12 poskytuje rychlý a spolehlivý prostředek k vyhodnocení dopadu zdraví na kvalitu života jednotlivce, což je užitečné v klinickém prostředí a výzkumu.
|
Od zápisu do konce léčby léčby (5 týdnů) a sledování (10 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obavy o životní prostředí
Časové okno: Od zařazení do studie po ukončení léčby (5 týdnů) a sledování (10 týdnů)
|
Environmental Concerns (upraveno podle W. Schultze, 2001) odkazuje na psychologický rámec určený k měření rozsahu a typu obav, které jednotlivci mají ohledně environmentálních problémů. Původní rámec od Wesleyho Schultze rozlišuje mezi různými typy environmentálních zájmů na základě jejich základních motivací a hodnot, které je řídí. Upravená škála environmentálních obav často používá Likertovu škálu (např. od 1 = „vůbec se mě to netýká“ do 5 = „extrémně znepokojeno“) k posouzení, jak silně jednotlivci rezonují s každým typem obav. To pomáhá určit, zda je člověk více motivován osobními dopady, blahobytem druhých nebo vnitřní hodnotou přírody. |
Od zařazení do studie po ukončení léčby (5 týdnů) a sledování (10 týdnů)
|
|
Revidovaná škála pro-environmentálního chování (R-PEBS)
Časové okno: Od zařazení do studie po ukončení léčby (5 týdnů) a sledování (10 týdnů)
|
Revised Pro-Environmental Behavior Scale (R-PEBS) je psychometrický nástroj používaný k měření frekvence a rozsahu zapojení jednotlivců do chování, které podporuje udržitelnost životního prostředí. Škála pomáhá identifikovat konkrétní akce, které lidé ve svém každodenním životě podnikají, aby snížili svou ekologickou stopu a přispěli k ochraně životního prostředí. Revidovaná verze má za cíl zlepšit srozumitelnost a relevantnost a přizpůsobit se moderním environmentálním výzvám. Respondenti obvykle hodnotí svou frekvenci zapojení do tohoto chování pomocí Likertovy škály (např. od 1 = „nikdy“ do 5 = „vždy“). Celkové skóre odráží celkovou úroveň proenvironmentálního chování jedince. Vyšší skóre naznačuje větší závazek k udržitelnosti a ekologické odpovědnosti. |
Od zařazení do studie po ukončení léčby (5 týdnů) a sledování (10 týdnů)
|
|
Životnost upravená podle kvality (QUALYs)
Časové okno: Od zařazení do studie po ukončení léčby (5 týdnů) a sledování (10 týdnů)
|
(QUALYs) je měřítko používané k hodnocení hodnoty zdravotních výsledků s ohledem na kvantitu (roky života) i kvalitu života.
Je to široce používaná metrika v ekonomii zdraví, zejména pro analýzy nákladové efektivity zdravotních intervencí.
QUALYs kombinují očekávanou délku života s váhovým faktorem představujícím kvalitu života během těchto let, kde 1 představuje dokonalé zdraví a 0 představuje smrt.
|
Od zařazení do studie po ukončení léčby (5 týdnů) a sledování (10 týdnů)
|
|
Využití zdravotního a sociálního systému (úspora nákladů)
Časové okno: Od zařazení do studie po ukončení léčby (5 týdnů) a sledování (10 týdnů)
|
Využití zdravotních a sociálních systémů se týká frekvence a typů služeb využívaných jednotlivci, přičemž úspora nákladů v tomto kontextu zahrnuje snížení finanční zátěže těchto systémů prostřednictvím efektivního využívání zdrojů, preventivních opatření nebo zlepšení výsledků léčby. Úspory nákladů ve zdravotnictví a sociálních službách lze měřit snížením návštěv v nemocnicích, menším počtem léků, kratšími pobyty v nemocnici nebo menší závislostí na službách dlouhodobé péče. Primárním cílem hodnocení využívání zdravotní péče a úspor nákladů je analyzovat, jak mohou konkrétní intervence nebo programy (jako jsou změny životního stylu, léčba nebo preventivní zdravotní opatření) zlepšit výsledky zdraví a zároveň snížit náklady vynaložené na zdravotní a sociální systémy. |
Od zařazení do studie po ukončení léčby (5 týdnů) a sledování (10 týdnů)
|
|
Ochota platit (WTP)
Časové okno: Od zařazení do studie po ukončení léčby (5 týdnů) a sledování (10 týdnů)
|
Ochota zaplatit (WTP) označuje maximální částku, kterou je jednotlivec ochoten zaplatit za konkrétní zboží nebo službu, což odráží jejich vnímanou hodnotu této položky.
V ekonomii zdraví se WTP často používá k měření toho, kolik jednotlivců si cení zlepšení zdraví, léčby nebo zdravotních zásahů.
|
Od zařazení do studie po ukončení léčby (5 týdnů) a sledování (10 týdnů)
|
|
Index propojenosti přírody (NCI)
Časové okno: Od zařazení do studie po ukončení léčby (5 týdnů) a sledování (10 týdnů)
|
Nature Connectedness Index (NCI) je psychologické měřítko určené k posouzení emocionálního a kognitivního vztahu jedince k přírodě.
Tento index vychází z myšlenky, že silné spojení s přírodou je prospěšné pro duševní zdraví, pohodu a environmentální chování.
Měřením propojenosti s přírodou mohou výzkumníci a praktici lépe porozumět dopadu přírody na zdraví jednotlivců a komunity.
|
Od zařazení do studie po ukončení léčby (5 týdnů) a sledování (10 týdnů)
|
|
Pětifasetový dotazník všímavosti - FFMQ-15
Časové okno: Od zařazení do studie po ukončení léčby (5 týdnů) a sledování (10 týdnů)
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) je široce používaný nástroj pro sebereportáž určený k hodnocení všímavosti – duševního stavu charakterizovaného soustředěnou pozorností, uvědoměním a přijetím přítomného okamžiku.
FFMQ-15 je kratší verze původního FFMQ, která se skládá z 39 položek.
Verze s 15 položkami poskytuje stručný, ale účinný prostředek k vyhodnocení všímavosti v pěti klíčových dimenzích
|
Od zařazení do studie po ukončení léčby (5 týdnů) a sledování (10 týdnů)
|
|
Stupnice hodnocení odolnosti podle stavu (STARS)
Časové okno: Od zařazení do studie po ukončení léčby (5 týdnů) a sledování (10 týdnů)
|
Škála State-Trait Assessment of Resilience Scale (STARS) je psychologický nástroj určený k měření odolnosti jednotlivců.
Odolnost se týká schopnosti přizpůsobit se a prosperovat tváří v tvář nepřízni osudu, stresu nebo traumatu.
Rámec STARS rozlišuje mezi dvěma aspekty odolnosti: stavovou odolností, která odráží aktuální schopnost jedince vyrovnat se se stresem, a odolností vlastností, která ukazuje na stabilnější a trvalejší charakteristiku odolnosti v průběhu času.
|
Od zařazení do studie po ukončení léčby (5 týdnů) a sledování (10 týdnů)
|
|
Stupnice vnímání stresu (PSS)
Časové okno: Od zařazení do studie po ukončení léčby (5 týdnů) a sledování (10 týdnů)
|
Škála vnímání stresu (PSS) je široce používaný psychologický nástroj určený k měření vnímání stresu u jednotlivců. PSS hodnotí, jak nepředvídatelní, nekontrolovatelní a přetížení jedinci vnímají svůj život jako. Pomáhá výzkumníkům a lékařům pochopit, jak stres ovlivňuje duševní a fyzické zdraví. PSS se skládá ze série otázek, které hodnotí různé aspekty vnímaného stresu v určitém časovém rámci (obvykle za poslední měsíc). PSS lze spravovat v různých verzích, běžně sestávajících z 10 nebo 14 položek. Účastníci odpovídají pomocí 5bodové Likertovy škály (0-4). Th skóre pro každou položku se sečtou a vytvoří celkové skóre, které se může pohybovat od 0 do 40 (ve verzi s 10 položkami) nebo až 56 (ve verzi se 14 položkami). Skóre lze kategorizovat do rozsahů (např. nízký, střední, vysoký stres), aby pomohly posoudit stres jednotlivců. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň vnímaného stresu. |
Od zařazení do studie po ukončení léčby (5 týdnů) a sledování (10 týdnů)
|
|
Subjektivní pohoda a kvalita života-OCDE-4
Časové okno: Od zařazení do studie po ukončení léčby (5 týdnů) a sledování (10 týdnů)
|
OECD-4 odkazuje na soubor čtyř ukazatelů používaných Organizací pro hospodářskou spolupráci a rozvoj (OECD) k hodnocení subjektivní pohody a kvality života mezi jednotlivci a populacemi. Tento rámec si klade za cíl poskytnout komplexní pochopení blahobytu nad rámec tradičních ekonomických měřítek a místo toho se zaměřit na to, jak lidé vnímají svůj život. Indikátory OECD-4 poskytují cenný rámec pro hodnocení subjektivní pohody a kvality života. Tím, že se OECD-4 zaměřuje na životní spokojenost, pozitivní a negativní pocity a celkové zdraví, nabízí pohled na to, jak jednotlivci vnímají svůj život a pohodu. |
Od zařazení do studie po ukončení léčby (5 týdnů) a sledování (10 týdnů)
|
|
De Jong Gierveld stupnice osamělosti
Časové okno: Od zařazení do studie po ukončení léčby (5 týdnů) a sledování (10 týdnů)
|
De Jong Gierveld Loneliness Scale je psychologický nástroj určený k hodnocení pocitů osamělosti u jednotlivců.
Tato škála, kterou vyvinula nizozemská psycholožka Jenny de Jong Gierveld v 80. letech 20. století, rozlišuje mezi emocionální a sociální osamělostí, čímž se stává komplexním měřítkem osamělosti v různých kontextech.
|
Od zařazení do studie po ukončení léčby (5 týdnů) a sledování (10 týdnů)
|
|
Stručný smysl komunity (BSCS)
Časové okno: Od začátku do konce intervence (5 týdnů)
|
Měřítko pro krátký smysl komunity (BSCS) je psychologický nástroj určený k měření pocitů sounáležitosti a spojení jednotlivců v rámci komunity.
Škála, kterou vyvinuli Chavis, Hogge, McMillan a Wandersman v 80. letech 20. století, byla široce používána v různých výzkumných kontextech k posouzení smyslu pro komunitu v různých populacích. BSCS typicky používá pro odpovědi škálu Likertova typu.
Složky škály Stručný smysl komunity: Sounáležitost, členství, emocionální spojení, společné hodnoty.
|
Od začátku do konce intervence (5 týdnů)
|
|
Škála sociální žádoucnosti – krátká forma
Časové okno: Od zařazení do studie po ukončení léčby (5 týdnů) a sledování (10 týdnů)
|
Škála sociální žádoucnosti – krátká forma je zhuštěná verze škál navržená k měření zkreslení sociální žádoucnosti, což je tendence respondentů odpovídat na otázky způsobem, který bude ostatními vnímán příznivě. Tato krátká forma umožňuje efektivní posouzení sociální potřebnosti, aniž by od účastníků vyžadovala velký čas nebo úsilí. Komponenty: Pozitivní sebeprezentace, vyhýbání se negativním vlastnostem. Krátká forma často používá pro odpovědi škálu Likertova typu (1-5). |
Od zařazení do studie po ukončení léčby (5 týdnů) a sledování (10 týdnů)
|
|
Self-Determined Motivation Scale (SDMS)
Časové okno: Od zařazení do studie po ukončení léčby (5 týdnů) a sledování (10 týdnů)
|
Self-Determined Motivation Scale (SDMS) je hodnotící nástroj používaný k měření úrovní a typů motivace u jednotlivců, zejména ve vzdělávacím, profesním a sportovním kontextu. Tato škála je založena na Teorii sebeurčení (SDT), která rozlišuje různé formy motivace, od vnitřní po vnější, a zdůrazňuje význam autonomie a seberegulace při podpoře optimální motivace a pohody. Komponenty: Vnitřní motivace, Vnější motivace, Motivace. SDMS typicky používá pro odpovědi stupnici Likerova typu, často používající rozsah od 1 do 7 |
Od zařazení do studie po ukončení léčby (5 týdnů) a sledování (10 týdnů)
|
|
Ideální Já
Časové okno: Od zařazení do studie po ukončení léčby (5 týdnů) a sledování (10 týdnů)
|
Ideální Já je psychologický konstrukt, který představuje osobu, kterou se člověk touží stát. Zahrnuje vlastnosti, hodnoty a úspěchy, které jednotlivci vnímají jako žádoucí a motivující. Podle Ganesana (2020) porozumění a sladění vlastního chování s ideálním já může vést k větší spokojenosti a motivaci v různých aspektech života. Složky: Osobní hodnoty, cíle a aspirace, vnímání sebe sama, emocionální a psychologická pohoda, sladění chování |
Od zařazení do studie po ukončení léčby (5 týdnů) a sledování (10 týdnů)
|
|
Vnímání místní přírody (PANS-6)
Časové okno: Od zařazení do studie po ukončení léčby (5 týdnů) a sledování (10 týdnů)
|
Škála vnímání místní přírody (PANS-6) je měřicí nástroj určený k posouzení vnímání a pocitů jednotlivců z přírodního prostředí v jejich místní oblasti.
Tato škála se zaměřuje na to, jak se lidé dívají na přírodu kolem sebe a jak se k ní vztahují, což může mít dopad na jejich pohodu, environmentální chování a pocit spojení s přírodním světem.
PANS-6 se typicky skládá ze šesti položek, které zachycují různé dimenze vnímání místní přírody.
Tyto položky se mohou zaměřit na aspekty, jako jsou: ocenění, smysl pro spojení, kvalita zážitku, dostupnost, povědomí o biodiverzitě, pohybová odezva. PANS-6 často používá pro odpovědi škálu Likertova typu, kde účastníci označují úroveň souhlasu s každým prohlášení (1-5)
|
Od zařazení do studie po ukončení léčby (5 týdnů) a sledování (10 týdnů)
|
|
Environmentální postoje/ohledy na životní prostředí
Časové okno: Od zařazení do studie po ukončení léčby (5 týdnů) a sledování (10 týdnů)
|
Environmental Concerns Scale je měřící nástroj, který posuzuje obavy jednotlivců ohledně problémů životního prostředí.
Tato škála, upravená z práce W. Schultze (2001), se zaměřuje na různé dimenze environmentálního povědomí a postojů a zkoumá, jak tyto obavy ovlivňují chování a postoje k ochraně životního prostředí a udržitelnosti. Škála se obvykle skládá z několika položek, které pokrývají různé aspekty environmentální problémy, které mohou zahrnovat: globální problémy životního prostředí, místní problémy životního prostředí, osobní dopad, odpovědnost a jednání, budoucí generace. Škála environmentálních obav obvykle používá škálu Likertova typu pro odpovědi, kde účastníci označují úroveň svého souhlasu nebo obav ohledně každého z nich. prohlášení (1-5)
|
Od zařazení do studie po ukončení léčby (5 týdnů) a sledování (10 týdnů)
|
|
Vnímaná stupnice obnovy (PRS)
Časové okno: Od začátku do konce intervence (5 týdnů)
|
Vnímaná škála obnovy (PRS) je psychologický nástroj určený k hodnocení regeneračních kvalit prostředí, zejména přírodních a zelených ploch.
PRS, vyvinutý Hartigem, Korpelou a Staatsem (2003), hodnotí, jak určitá prostředí usnadňují zotavení se z duševní únavy a stresu a přispívají k celkové pohodě a regeneraci. PRS se obvykle skládá z několika položek, které zachycují klíčové dimenze vnímané obnovy, včetně: Fascinace, Být pryč, Rozsah, Kompatibilita.
PRS často používá pro odpovědi škálu Likertova typu, kde účastníci označují míru souhlasu s každým výrokem (1-5).
|
Od začátku do konce intervence (5 týdnů)
|
|
Pětifasetový dotazník všímavosti - FFMQ-15
Časové okno: Od zařazení do studie po ukončení léčby (5 týdnů) a sledování (10 týdnů)
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-15) je zkrácená verze původního FFMQ navržená k hodnocení různých aspektů všímavosti.
Vyvinutý Baerem a kol. (2006), tento dotazník hodnotí, jak se jednotlivci vztahují ke svým myšlenkám a pocitům způsobem, který umožňuje větší povědomí a přijetí.
Je široce používán ve výzkumu i v klinickém prostředí ke zkoumání dopadu všímavosti na duševní zdraví a pohodu. FFMQ-15 obsahuje 15 položek, které hodnotí pět aspektů všímavosti: pozorování, popisování, jednání s vědomím, neposuzování vnitřní zkušenosti , Nereaktivita vůči vnitřní zkušenosti. FFMQ-15 používá pro odpovědi škálu Likertova typu, kde účastníci hodnotí, jak pravdivé je pro ně každé tvrzení (1-5)
|
Od zařazení do studie po ukončení léčby (5 týdnů) a sledování (10 týdnů)
|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ – krátký formulář)
Časové okno: Od zařazení do studie po ukončení léčby (5 týdnů) a sledování (10 týdnů)
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ – Short Form) je široce používaný nástroj pro měření úrovně fyzické aktivity u dospělých.
IPAQ, vyvinutý společným úsilím výzkumníků z různých zemí, si klade za cíl poskytnout standardizovanou metodu pro hodnocení fyzické aktivity jednotlivců v různých kulturách a prostředích. IPAQ - Short Form se skládá z několika otázek navržených tak, aby zachytily různé aspekty fyzické aktivity. , včetně: Chůze, Fyzická aktivita se střední intenzitou, Fyzická aktivita s intenzivní intenzitou, Doba sezení. Odpovědi obvykle zahrnují možnosti frekvence (dny v týdnu) a doby trvání (minuty za den) pro každý typ fyzické aktivity.
|
Od zařazení do studie po ukončení léčby (5 týdnů) a sledování (10 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024/11524/I
- 101081420 RESONATE (Jiné číslo grantu/financování: HORIZON-CL6-2022-COMMUNITIES-02-two-stage)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Budou přijata přiměřená opatření k zajištění ochrany a důvěrnosti osobních údajů v souladu s nařízením (EU) 2016/679 o ochraně fyzických osob v souvislosti se zpracováním osobních údajů a o volném pohybu těchto údajů a základním zákonem 3/2018 ze dne 5. prosince o ochraně osobních údajů a záruce digitálních práv. Pro zajištění nejvyšších standardů správy osobních údajů budou implementovány národní předpisy o ochraně osobních údajů.
Zákonnost, spravedlnost a transparentnost; účelové omezení zpracování; minimalizace dat (budou shromažďována pouze nezbytná a relevantní data pro výzkumný účel); přesnost; omezení úložiště; a při zpracování osobních údajů bude uplatňována integrita a důvěrnost. Osobní údaje nebudou předány, s výjimkou případů povolených zákonem. Výsledky budou odkazovat na analýzy agregovaných dat, žádná jednotlivá jména nebudou spojena s žádnou publikovanou nebo nepublikovanou zprávou.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .