Terapia basada en la naturaleza con caminatas conscientes en entornos costeros urbanos para el síndrome metabólico - Barcelona (España) (NATURE-MET-B)
Terapia basada en NATURE para el síndrome METabólico (NATURE-MET-B)
El principal objetivo del estudio NATURE-MET-B (Barcelona) es analizar los efectos de una Terapia basada en la Naturaleza (NbT) sobre la resiliencia biopsicológica de un grupo de pacientes sedentarios con síndrome metabólico (SMet) y poco contacto con la naturaleza. a través de cambios en: i) calidad de vida relacionada con la salud y ii) carga alostática. El objetivo secundario es proporcionar datos sobre los aspectos ambientales, sociales y económicos de la intervención para perfeccionar programas de prevención específicos y establecer programas que incluyan NbTas como medida preventiva secundaria en la atención médica para el MetS.
De manera análoga a NATURE-MET-B, se llevarán a cabo dos estudios NbT similares en Padua (Italia) y Salzburgo (Austria) para la prevención secundaria del MetS. Estos no son estudios multicéntricos sino tres estudios comparables con los mismos criterios de inclusión y exclusión para pacientes con MetS en todas las ubicaciones del estudio. Sólo se diferencian los tipos de paisaje y los lugares de exposición natural: Barcelona-Costa Urbana, Padua-Urbana Verde, Salzburgo-Montaña Rural.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Barcelona, Barcelona, España, 08003
- ISGlobal
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico médico del síndrome metabólico según los criterios del ATPIII (Adult Treatment Panel III del Programa Nacional de Educación sobre el Colesterol). Según la definición de ATP III, el síndrome metabólico está presente si se cumplen al menos tres de los cinco criterios siguientes (NCEP, 2001):
- Distribución de la grasa abdominal: circunferencia de la cintura >102 cm (hombres), >88 cm (mujeres)
- Triglicéridos séricos ≥150 mg/dL
- Colesterol HDL: <40 mg/dL (hombres), <50 mg/dL (mujeres)
- Presión arterial: ≥130/≥85 mmHg
- Glucosa en ayunas: ≥110 mg/dL
- Estilo de vida sedentario/inactivo: Categoría 1 (baja actividad física) del Cuestionario Internacional de Actividad Física - Formulario abreviado (IPAQ-SF) (Cuestionario Internacional de Actividad Física, 2005)
- Bajo uso de la naturaleza ("usuarios poco frecuentes de la naturaleza"): Categorías 1, 2 y 3 del Monitor of Engagement with the Natural Environment Survey (MENE) - Pregunta "Uso de la naturaleza" (Natural England, 2020)
- Usuarios de teléfonos inteligentes
Criterios de exclusión:
Contraindicaciones agudas
- Hipertensión maligna
Contraindicaciones o diagnóstico diferencial.
- Enfermedad respiratoria o pulmonar grave (EPOC, asma grave, enfisema)
- Incidente arteriosclerótico (p. ej., infarto de miocardio) hace <6 meses
- Insuficiencia cardiaca
- Enfermedades metabólicas no controladas (por ejemplo, diabetes mellitus)
- Diagnóstico o tratamiento de una enfermedad maligna hace < 3 años
- Enfermedades inmunológicas crónicas (p. ej., artritis reumatoide)
- Condiciones ortopédicas que impiden la participación en excursiones.
Factores que impiden o dificultan la participación en el programa de intervención
- Abuso de alcohol o sustancias (excepto nicotina)
- Embarazo
- Conocimiento insuficiente de español o catalán (escrito y hablado/cuestionarios)
- Factores que impiden la autogestión
- Depresión de moderada a grave (puntuación <13 puntos en la OMS-5)
- Otras enfermedades psiquiátricas graves no tratadas (p. ej., esquizofrenia)
- Tomar ciertos medicamentos
- Uso de suplementos para bajar de peso.
- Participación en otro ensayo de intervención clínica.
- Participación en programas terapéuticos de pérdida de peso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
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La intervención consiste en un tratamiento de inmersión consciente de 5 semanas (35 días) en un entorno urbano costero natural, que implica aproximadamente tres sesiones por semana de caminata semiestructurada y ejercicios de mindfulness con una duración de 60 minutos. Posteriormente habrá un período de seguimiento que finalizará 5 semanas después de concluida la intervención (día 70). Los participantes documentarán y evaluarán las sesiones de terapia en el lugar donde se realizan los ejercicios de mindfulness, utilizando la aplicación de teléfono móvil App, una herramienta digital para evaluar el medio ambiente y la salud. El objetivo es integrar la actividad física basada en la naturaleza y las sesiones de relajación en la vida diaria. La intervención se estandarizará tanto como sea posible para permitir la comparación de los resultados con los de otros centros de estudio en Salzburgo (Viena) y Padua (Italia). |
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Comparador activo: Grupo de control
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A los participantes del grupo de control se les ofrecerá la oportunidad de beneficiarse de la NbT una vez finalizado el período de seguimiento (día 70).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice alostático-ALI
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (5 semanas) y seguimiento (10 semanas)
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El índice alostático (ALI) es una medida basada en biomarcadores diseñada para evaluar la carga fisiológica acumulada del estrés en el cuerpo a lo largo del tiempo.
Refleja el desgaste del cuerpo causado por el estrés crónico y la respuesta del cuerpo al mismo, ofreciendo información sobre el estado de salud de un individuo y el riesgo de diversas enfermedades.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (5 semanas) y seguimiento (10 semanas)
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Escala de Experiencia Positiva y Negativa (SPANE)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (5 semanas) y seguimiento (10 semanas)
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La Escala de Experiencia Positiva y Negativa (SPANE) es una medida breve de autoinforme diseñada para evaluar las experiencias emocionales de un individuo durante un período específico.
SPANE proporciona información sobre los sentimientos positivos y negativos, contribuyendo a una comprensión más amplia del bienestar subjetivo y la salud emocional.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (5 semanas) y seguimiento (10 semanas)
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Calidad de vida relacionada con la salud (SF-12)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento del tratamiento (5 semanas) y el seguimiento (10 semanas)
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El SF-12 (Formulario corto 12) es un instrumento de encuesta ampliamente utilizado que mide la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS).
Es una versión más corta del SF-36, diseñada para evaluar el estado de salud física y mental de una persona a través de 12 preguntas.
El SF-12 proporciona un medio rápido y confiable para evaluar el impacto de la salud en la calidad de vida de un individuo, haciéndolo útil en entornos clínicos e investigaciones.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento del tratamiento (5 semanas) y el seguimiento (10 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Preocupaciones ambientales
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (5 semanas) y seguimiento (10 semanas)
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Las preocupaciones ambientales (adaptado de W. Schultz, 2001) se refieren a un marco psicológico diseñado para medir el alcance y el tipo de preocupaciones que los individuos tienen con respecto a las cuestiones ambientales. El marco original de Wesley Schultz distingue entre diferentes tipos de preocupaciones ambientales en función de sus motivaciones subyacentes y los valores que las impulsan. La Escala de Preocupaciones Ambientales adaptada a menudo utiliza una escala Likert (por ejemplo, de 1 = "nada preocupado" a 5 = "extremadamente preocupado") para evaluar con qué fuerza los individuos resuenan con cada tipo de preocupación. Esto ayuda a identificar si una persona está más motivada por los impactos personales, el bienestar de los demás o el valor intrínseco de la naturaleza. |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (5 semanas) y seguimiento (10 semanas)
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Escala revisada de comportamiento proambiental (R-PEBS)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (5 semanas) y seguimiento (10 semanas)
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La Escala Revisada de Comportamiento Proambiental (R-PEBS) es una herramienta psicométrica que se utiliza para medir la frecuencia y el alcance de la participación de los individuos en comportamientos que promueven la sostenibilidad ambiental. La escala ayuda a identificar acciones específicas que las personas realizan en su vida diaria para reducir su huella ecológica y contribuir a la conservación del medio ambiente. La versión revisada tiene como objetivo mejorar la claridad y la relevancia, adaptándose a los desafíos ambientales modernos. Los encuestados suelen calificar la frecuencia con la que participan en estos comportamientos utilizando una escala Likert (por ejemplo, de 1 = "nunca" a 5 = "siempre"). La puntuación total refleja el nivel general de comportamiento proambiental del individuo. Las puntuaciones más altas sugieren un mayor compromiso con la sostenibilidad y la responsabilidad ecológica. |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (5 semanas) y seguimiento (10 semanas)
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Años de vida ajustados por calidad (QUALY)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (5 semanas) y seguimiento (10 semanas)
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(QUALY) es una medida utilizada para evaluar el valor de los resultados de salud considerando tanto la cantidad (años de vida) como la calidad de vida.
Es una métrica ampliamente utilizada en economía de la salud, especialmente para análisis de rentabilidad de intervenciones sanitarias.
Los QUALY combinan la esperanza de vida con un factor de ponderación que representa la calidad de vida durante esos años, donde 1 representa una salud perfecta y 0 representa la muerte.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (5 semanas) y seguimiento (10 semanas)
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Utilización del sistema sanitario y social (ahorro de costes)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (5 semanas) y seguimiento (10 semanas)
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La utilización de los sistemas sociales y de salud se refiere a la frecuencia y los tipos de servicios utilizados por las personas, mientras que el ahorro de costos en este contexto implica reducir la carga financiera de estos sistemas mediante el uso eficiente de los recursos, medidas preventivas o mejores resultados del tratamiento. Los ahorros de costos en servicios sociales y de atención médica se pueden medir mediante la reducción de visitas al hospital, menos medicamentos, estadías hospitalarias más cortas o una menor dependencia de los servicios de atención a largo plazo. El objetivo principal de evaluar la utilización de la atención médica y el ahorro de costos es analizar cómo intervenciones o programas específicos (como cambios en el estilo de vida, tratamientos o medidas de salud preventivas) pueden mejorar los resultados de salud y al mismo tiempo reducir los costos incurridos por los sistemas sociales y de salud. |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (5 semanas) y seguimiento (10 semanas)
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Disposición a pagar (DAP)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (5 semanas) y seguimiento (10 semanas)
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La disposición a pagar (DAP) se refiere a la cantidad máxima que un individuo está dispuesto a pagar por un bien o servicio específico, reflejando el valor percibido de ese artículo.
En economía de la salud, la DAP se utiliza a menudo para medir cuántas personas valoran las mejoras, los tratamientos o las intervenciones de atención sanitaria.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (5 semanas) y seguimiento (10 semanas)
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Índice de conectividad con la naturaleza (NCI)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (5 semanas) y seguimiento (10 semanas)
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El Índice de Conexión con la Naturaleza (NCI) es una medida psicológica diseñada para evaluar la relación emocional y cognitiva de un individuo con la naturaleza.
Este índice se basa en la idea de que una fuerte conexión con la naturaleza es beneficiosa para la salud mental, el bienestar y el comportamiento ambiental.
Al medir la conexión con la naturaleza, los investigadores y profesionales pueden comprender mejor el impacto de la naturaleza en la salud individual y comunitaria.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (5 semanas) y seguimiento (10 semanas)
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Cuestionario de atención plena de cinco facetas: FFMQ-15
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (5 semanas) y seguimiento (10 semanas)
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El Cuestionario de Atención Plena de Cinco Facetas (FFMQ) es un instrumento de autoinforme ampliamente utilizado diseñado para evaluar la atención plena, un estado mental caracterizado por la atención enfocada, la conciencia y la aceptación del momento presente.
El FFMQ-15 es una versión más corta del FFMQ original, que consta de 39 ítems.
La versión de 15 ítems proporciona un medio conciso pero eficaz para evaluar la atención plena en cinco dimensiones clave.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (5 semanas) y seguimiento (10 semanas)
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Escala de evaluación de resiliencia de rasgos de estado (STARS)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (5 semanas) y seguimiento (10 semanas)
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La Escala de Evaluación de Resiliencia Estado-Rasgo (STARS) es una herramienta psicológica diseñada para medir la resiliencia en los individuos.
La resiliencia se refiere a la capacidad de adaptarse y prosperar frente a la adversidad, el estrés o el trauma.
El marco STARS diferencia entre dos aspectos de la resiliencia: la resiliencia estatal, que refleja la capacidad actual de un individuo para afrontar el estrés, y la resiliencia rasgo, que indica una característica de resiliencia más estable y duradera a lo largo del tiempo.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (5 semanas) y seguimiento (10 semanas)
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Escala de estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (5 semanas) y seguimiento (10 semanas)
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La Escala de Estrés Percibido (PSS) es un instrumento psicológico ampliamente utilizado diseñado para medir la percepción del estrés en los individuos. El PSS evalúa qué tan impredecibles, incontrolables y sobrecargados los individuos perciben sus vidas. Ayuda a los investigadores y médicos a comprender cómo el estrés afecta la salud física y mental. La PSS consta de una serie de preguntas que evalúan diversos aspectos del estrés percibido durante un período de tiempo específico (normalmente el último mes). La PSS se puede administrar en diferentes versiones y normalmente consta de 10 o 14 ítems. Los participantes responden utilizando una escala Likert de 5 puntos (0-4). Las puntuaciones de cada ítem se suman para producir una puntuación total, que puede variar de 0 a 40 (en la versión de 10 ítems) o hasta 56 (en la versión de 14 ítems). Las puntuaciones se pueden clasificar en rangos (p. ej., estrés bajo, moderado y alto) para ayudar a evaluar el estrés de los individuos. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés percibido. |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (5 semanas) y seguimiento (10 semanas)
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Bienestar subjetivo y calidad de vida-OCDE-4
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (5 semanas) y seguimiento (10 semanas)
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La OCDE-4 se refiere a un conjunto de cuatro indicadores utilizados por la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico (OCDE) para evaluar el bienestar subjetivo y la calidad de vida entre individuos y poblaciones. Este marco tiene como objetivo proporcionar una comprensión integral del bienestar más allá de las medidas económicas tradicionales, centrándose en cambio en las percepciones que las personas tienen de sus vidas. Los indicadores de la OCDE-4 proporcionan un marco valioso para evaluar el bienestar subjetivo y la calidad de vida. Al centrarse en la satisfacción con la vida, los sentimientos positivos y negativos y la salud en general, el OECD-4 ofrece información sobre las percepciones de las personas sobre sus vidas y su bienestar. |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (5 semanas) y seguimiento (10 semanas)
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Escala de soledad de De Jong Gierveld
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (5 semanas) y seguimiento (10 semanas)
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La Escala de Soledad de De Jong Gierveld es una herramienta psicológica diseñada para evaluar los sentimientos de soledad en las personas.
Desarrollada por la psicóloga holandesa Jenny de Jong Gierveld en la década de 1980, esta escala distingue entre soledad emocional y social, lo que la convierte en una medida integral de la soledad en diversos contextos.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (5 semanas) y seguimiento (10 semanas)
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Breve sentido de escala comunitaria (BSCS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención (5 semanas)
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La Escala Breve de Sentido de Comunidad (BSCS) es un instrumento psicológico diseñado para medir los sentimientos de pertenencia y conexión de los individuos dentro de una comunidad.
Desarrollada por Chavis, Hogge, McMillan y Wandersman en la década de 1980, la escala se ha utilizado ampliamente en diversos contextos de investigación para evaluar el sentido de comunidad en diferentes poblaciones. La BSCS suele utilizar una escala de tipo Likert para las respuestas.
Componentes de la Escala Breve Sentido de Comunidad: Pertenencia, membresía, conexión emocional, valores comunes.
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Desde el inicio hasta el final de la intervención (5 semanas)
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Escala de deseabilidad social: formato breve
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (5 semanas) y seguimiento (10 semanas)
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La Escala de deseabilidad social (forma corta) es una versión condensada de escalas diseñadas para medir el sesgo de deseabilidad social, que es la tendencia de los encuestados a responder preguntas de una manera que los demás la vean favorablemente. Este breve formulario permite una evaluación eficiente de la deseabilidad social sin requerir mucho tiempo o esfuerzo por parte de los participantes. Componentes: Autopresentación positiva, evitación de rasgos negativos. La forma corta suele utilizar una escala tipo Likert para las respuestas (1-5). |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (5 semanas) y seguimiento (10 semanas)
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Escala de motivación autodeterminada (SDMS)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (5 semanas) y seguimiento (10 semanas)
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La Escala de Motivación Autodeterminada (SDMS) es una herramienta de evaluación que se utiliza para medir los niveles y tipos de motivación en los individuos, particularmente en contextos educativos, ocupacionales y deportivos. Esta escala se basa en la Teoría de la Autodeterminación (SDT), que diferencia entre varias formas de motivación, desde la intrínseca a la extrínseca, y enfatiza la importancia de la autonomía y la autorregulación para fomentar la motivación y el bienestar óptimos. Componentes: Motivación Intrínseca, Motivación Extrínseca, Motivación. El SDMS suele emplear una escala de tipo Liker para las respuestas, que a menudo utiliza un rango de 1 a 7. |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (5 semanas) y seguimiento (10 semanas)
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Yo ideal
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (5 semanas) y seguimiento (10 semanas)
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El yo ideal es una construcción psicológica que representa la persona que uno aspira a ser. Abarca rasgos, valores y logros que los individuos perciben como deseables y motivadores. Según Ganesan (2020), comprender y alinear los comportamientos propios con el yo ideal puede conducir a una mayor satisfacción y motivación en diversos aspectos de la vida. Componentes:Valores personales, metas y aspiraciones, autopercepción, bienestar emocional y psicológico, alineamiento conductual. |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (5 semanas) y seguimiento (10 semanas)
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Percepción de la naturaleza local (PANS-6)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (5 semanas) y seguimiento (10 semanas)
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La Escala de Percepción de la Naturaleza Local (PANS-6) es una herramienta de medición diseñada para evaluar las percepciones y sentimientos de las personas sobre el entorno natural en su área local.
Esta escala se centra en cómo las personas ven y se relacionan con la naturaleza que las rodea, lo que puede afectar su bienestar, comportamientos ambientales y sentido de conexión con el mundo natural.
El PANS-6 normalmente consta de seis ítems que capturan varias dimensiones de la percepción de la naturaleza local.
Estos ítems pueden centrarse en aspectos como: Apreciación, Sentido de Conexión, Calidad de la Experiencia, Accesibilidad, Conciencia de la Biodiversidad, Respuesta Mocional. El PANS-6 a menudo emplea una escala tipo Likert para las respuestas, donde los participantes indican su nivel de acuerdo con cada uno. declaración (1-5)
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (5 semanas) y seguimiento (10 semanas)
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Actitudes ambientales/Preocupaciones ambientales
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (5 semanas) y seguimiento (10 semanas)
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La Escala de Preocupaciones Ambientales es una herramienta de medición que evalúa las preocupaciones de los individuos con respecto a cuestiones ambientales.
Adaptada del trabajo de W. Schultz (2001), esta escala se centra en varias dimensiones de la conciencia y las actitudes ambientales, explorando cómo estas preocupaciones influyen en los comportamientos y actitudes hacia la protección y la sostenibilidad ambiental. La escala generalmente consta de varios ítems que cubren diversos aspectos de preocupaciones ambientales, que pueden incluir: Cuestiones ambientales globales, Cuestiones ambientales locales, Impacto personal, Responsabilidad y acción, Generaciones futuras. La Escala de Preocupaciones Ambientales generalmente emplea una escala tipo Likert para las respuestas, donde los participantes indican su nivel de acuerdo o preocupación con respecto a cada una. declaración (1-5)
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (5 semanas) y seguimiento (10 semanas)
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Escala de restauración percibida (PRS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención (5 semanas)
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La Escala de Restauración Percibida (PRS) es una herramienta psicológica diseñada para evaluar las cualidades restaurativas de los entornos, particularmente los espacios naturales y verdes.
Desarrollada por Hartig, Korpela y Staats (2003), la PRS evalúa cómo ciertos entornos facilitan la recuperación de la fatiga mental y el estrés, contribuyendo al bienestar y la restauración general. La PRS generalmente consta de varios elementos que capturan dimensiones clave de la capacidad de restauración percibida. incluyendo: fascinación, estar ausente, extensión, compatibilidad.
La PRS suele utilizar una escala tipo Likert para las respuestas, donde los participantes indican su nivel de acuerdo con cada afirmación (1-5)
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Desde el inicio hasta el final de la intervención (5 semanas)
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Cuestionario de atención plena de cinco facetas: FFMQ-15
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (5 semanas) y seguimiento (10 semanas)
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El Cuestionario de Atención Plena de Cinco Facetas (FFMQ-15) es una versión abreviada del FFMQ original diseñado para evaluar varios aspectos de la atención plena.
Desarrollado por Baer et al. (2006), este cuestionario evalúa cómo los individuos se relacionan con sus pensamientos y sentimientos de una manera que permite una mayor conciencia y aceptación.
Se utiliza ampliamente tanto en entornos clínicos como de investigación para explorar el impacto de la atención plena en la salud mental y el bienestar. El FFMQ-15 consta de 15 ítems que evalúan cinco facetas de la atención plena: observar, describir, actuar con conciencia y no juzgar la experiencia interior. , No reactividad a la experiencia interior. El FFMQ-15 utiliza una escala tipo Likert para las respuestas, donde los participantes califican qué tan cierta es para ellos cada afirmación (1-5)
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (5 semanas) y seguimiento (10 semanas)
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ - Formulario abreviado)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (5 semanas) y seguimiento (10 semanas)
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El Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ - Short Form) es una herramienta ampliamente utilizada para medir los niveles de actividad física en adultos.
Desarrollado gracias a un esfuerzo colaborativo que involucra a investigadores de varios países, el IPAQ tiene como objetivo proporcionar un método estandarizado para evaluar los comportamientos de actividad física de personas de diferentes culturas y entornos. El IPAQ - Formulario breve consta de varias preguntas diseñadas para capturar diferentes aspectos de la actividad física. , que incluyen: caminar, actividad física de intensidad moderada, actividad física de intensidad vigorosa, tiempo sentado. Las respuestas generalmente incluyen opciones de frecuencia (días por semana) y duración (minutos por día) para cada tipo de actividad física.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (5 semanas) y seguimiento (10 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024/11524/I
- 101081420 RESONATE (Otro número de subvención/financiamiento: HORIZON-CL6-2022-COMMUNITIES-02-two-stage)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Se implementarán medidas adecuadas para garantizar la protección y confidencialidad de los datos personales, de acuerdo con el Reglamento (UE) 2016/679, sobre la Protección de las Personas en lo que respecta al Tratamiento de Datos Personales y sobre la libre circulación de estos datos, y la Ley Orgánica. 3/2018, de 5 de diciembre, de Protección de Datos Personales y Garantía de los Derechos Digitales. Se implementarán regulaciones nacionales sobre protección de datos personales para garantizar los más altos estándares en la gestión de datos personales.
Legalidad, equidad y transparencia; limitación del propósito del procesamiento; minimización de datos (solo se recopilarán los datos necesarios y relevantes para el propósito de la investigación); exactitud; limitación de almacenamiento; y se aplicará la integridad y confidencialidad en el tratamiento de datos personales. No se cederán datos personales, salvo en los casos permitidos por la ley. Los resultados se referirán a análisis de datos agregados; no se asociarán nombres individuales con ningún informe publicado o no publicado.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .