- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06622629
Naturbasierte Therapie mit achtsamen Spaziergängen in städtischen Küstengebieten bei metabolischem Syndrom – Barcelona (Spanien) (NATURE-MET-B)
NATURE-basierte Therapie für das METabolic-Syndrom (NATURE-MET-B)
Das Hauptziel der NATURE-MET-B-Studie (Barcelona) besteht darin, die Auswirkungen einer naturbasierten Therapie (NbT) auf die biopsychologische Belastbarkeit einer Gruppe sesshafter Patienten mit metabolischem Syndrom (MetS) und wenig Kontakt mit der Natur zu analysieren. durch Veränderungen in: i) gesundheitsbezogener Lebensqualität und ii) allostatischer Belastung. Das sekundäre Ziel besteht darin, Daten zu den ökologischen, sozialen und wirtschaftlichen Aspekten der Intervention bereitzustellen, um spezifische Präventionsprogramme zu verfeinern und Programme zu etablieren, die NbTas als sekundäre Präventionsmaßnahme im Gesundheitswesen für MetS umfassen.
Analog zu NATURE-MET-B werden zwei ähnliche NbT-Studien in Padua (Italien) und Salzburg (Österreich) zur Sekundärprävention von MetS durchgeführt. Hierbei handelt es sich nicht um multizentrische Studien, sondern um drei vergleichbare Studien mit denselben Ein- und Ausschlusskriterien für MetS-Patienten an allen Studienorten. Lediglich die Landschaftstypen und natürlichen Expositionsstandorte unterscheiden sich: Barcelona-Coastal Urban, Padua-Urban Green, Salzburg-Mountainous Rural.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Barcelona
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Barcelona, Barcelona, Spanien, 08003
- ISGlobal
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Medizinische Diagnose des metabolischen Syndroms gemäß den ATPIII-Kriterien (Adult Treatment Panel III des National Cholesterol Education Program). Gemäß der ATP-III-Definition liegt ein metabolisches Syndrom vor, wenn mindestens drei der folgenden fünf Kriterien erfüllt sind (NCEP, 2001):
- Bauchfettverteilung: Taillenumfang >102 cm (Männer), >88 cm (Frauen)
- Serumtriglyceride ≥150 mg/dl
- HDL-Cholesterin: <40 mg/dL (Männer), <50 mg/dL (Frauen)
- Blutdruck: ≥130/≥85 mmHg
- Nüchternglukose: ≥110 mg/dl
- Sitzender/inaktiver Lebensstil: Kategorie 1 (geringe körperliche Aktivität) des International Physical Activity Questionnaire – Kurzform (IPAQ-SF) (International Physical Activity Questionnaire, 2005)
- Geringe Naturnutzung („seltene Nutzer der Natur“): Kategorien 1, 2 und 3 des Monitor of Engagement with the Natural Environment Survey (MENE) – Frage „Naturnutzung“ (Natural England, 2020)
- Smartphone-Benutzer
Ausschlusskriterien:
Akute Kontraindikationen
- Bösartige Hypertonie
Kontraindikationen oder Differenzialdiagnose
- Schwere Atemwegs- oder Lungenerkrankung (COPD, schweres Asthma, Emphysem)
- Arteriosklerotischer Vorfall (z. B. Myokardinfarkt) vor < 6 Monaten
- Herzinsuffizienz
- Unkontrollierte Stoffwechselerkrankungen (z. B. Diabetes mellitus)
- Diagnose oder Behandlung einer bösartigen Erkrankung vor < 3 Jahren
- Chronische immunologische Erkrankungen (z. B. rheumatoide Arthritis)
- Orthopädische Erkrankungen, die die Teilnahme an Ausflügen verhindern
Faktoren, die die Teilnahme am Interventionsprogramm verhindern oder behindern
- Alkohol- oder Substanzmissbrauch (außer Nikotin)
- Schwangerschaft
- Unzureichende Spanisch- oder Katalanischkenntnisse (schriftlich und mündlich/Fragebögen)
- Faktoren, die Selbstmanagement verhindern
- Mittelschwere bis schwere Depression (Wert < 13 Punkte im WHO-5)
- Andere unbehandelte schwere psychiatrische Erkrankungen (z. B. Schizophrenie)
- Einnahme bestimmter Medikamente
- Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln zur Gewichtsreduktion
- Teilnahme an einer weiteren klinischen Interventionsstudie
- Teilnahme an therapeutischen Programmen zur Gewichtsreduktion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
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Die Intervention besteht aus einer 5-wöchigen (35-tägigen) bewussten Immersionsbehandlung in einer natürlichen städtischen Küstenumgebung, die etwa drei Sitzungen pro Woche mit halbstrukturiertem Gehen und Achtsamkeitsübungen von 60 Minuten Dauer umfasst. Anschließend folgt eine Nachbeobachtungszeit, die 5 Wochen nach Abschluss der Intervention (Tag 70) endet. Die Teilnehmer dokumentieren und evaluieren die Therapiesitzungen am Ort der Achtsamkeitsübungen mithilfe der Handyanwendung App, einem digitalen Tool zur Beurteilung von Umwelt und Gesundheit. Ziel ist es, naturnahe Bewegungs- und Entspannungseinheiten in den Alltag zu integrieren. Die Intervention wird so weit wie möglich standardisiert, um einen Vergleich der Ergebnisse mit denen der anderen Studienzentren in Salzburg (Wien) und Padua (Italien) zu ermöglichen. |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
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Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten die Möglichkeit, nach Abschluss der Nachbeobachtungsphase (Tag 70) von der NbT zu profitieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Allostatischer Index-ALI
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (5 Wochen) und der Nachbeobachtung (10 Wochen)
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Der Allostatische Index (ALI) ist ein auf Biomarkern basierendes Maß zur Beurteilung der kumulativen physiologischen Belastung des Körpers durch Stress im Laufe der Zeit.
Es spiegelt die Abnutzung des Körpers durch chronischen Stress und die Reaktion des Körpers darauf wider und bietet Einblicke in den Gesundheitszustand einer Person und das Risiko für verschiedene Krankheiten.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (5 Wochen) und der Nachbeobachtung (10 Wochen)
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Skala positiver und negativer Erfahrungen (SPANE)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (5 Wochen) und der Nachbeobachtung (10 Wochen)
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Die Scale of Positive and Negative Experience (SPANE) ist ein kurzes Selbstberichtsmaß, mit dem die emotionalen Erfahrungen einer Person über einen bestimmten Zeitraum bewertet werden sollen.
SPANE bietet Einblicke in positive und negative Gefühle und trägt zu einem umfassenderen Verständnis des subjektiven Wohlbefindens und der emotionalen Gesundheit bei.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (5 Wochen) und der Nachbeobachtung (10 Wochen)
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität (SF-12)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung der Behandlung (5 Wochen) und nachuntersuchte (10 Wochen)
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Das SF-12 (Kurzform 12) ist ein weit verbreitetes Erhebungsinstrument, das die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) misst.
Es handelt sich um eine kürzere Version des SF-36, mit dem der körperliche und psychische Gesundheitszustand einer Person in 12 Fragen bewertet wird.
Der SF-12 bietet ein schnelles und zuverlässiges Mittel, um die Auswirkungen der Gesundheit auf die Lebensqualität eines Einzelnen zu bewerten und es in klinischen Umgebungen und Forschung nützlich zu machen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung der Behandlung (5 Wochen) und nachuntersuchte (10 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Umweltbedenken
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (5 Wochen) und der Nachbeobachtung (10 Wochen)
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Umweltbedenken (nach W. Schultz, 2001) bezieht sich auf einen psychologischen Rahmen, der das Ausmaß und die Art der Bedenken von Einzelpersonen in Bezug auf Umweltprobleme messen soll. Der ursprüngliche Rahmen von Wesley Schultz unterscheidet zwischen verschiedenen Arten von Umweltbelangen basierend auf ihren zugrunde liegenden Beweggründen und den ihnen zugrunde liegenden Werten. Die angepasste Skala für Umweltbedenken verwendet häufig eine Likert-Skala (z. B. von 1 = „überhaupt nicht besorgt“ bis 5 = „äußerst besorgt“), um zu beurteilen, wie stark Einzelpersonen mit jeder Art von Bedenken einverstanden sind. Dies hilft herauszufinden, ob eine Person mehr durch persönliche Auswirkungen, das Wohlergehen anderer oder den inneren Wert der Natur motiviert ist. |
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (5 Wochen) und der Nachbeobachtung (10 Wochen)
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Überarbeitete Skala für umweltfreundliches Verhalten (R-PEBS)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (5 Wochen) und der Nachbeobachtung (10 Wochen)
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Die Revised Pro-Environmental Behavior Scale (R-PEBS) ist ein psychometrisches Instrument zur Messung der Häufigkeit und des Ausmaßes des Engagements von Einzelpersonen in Verhaltensweisen, die die ökologische Nachhaltigkeit fördern. Die Skala hilft dabei, spezifische Maßnahmen zu identifizieren, die Menschen in ihrem täglichen Leben ergreifen, um ihren ökologischen Fußabdruck zu verringern und zum Umweltschutz beizutragen. Die überarbeitete Fassung zielt darauf ab, Klarheit und Relevanz zu verbessern und sich an moderne Umweltherausforderungen anzupassen. Die Befragten bewerten die Häufigkeit, mit der sie sich auf diese Verhaltensweisen einlassen, üblicherweise anhand einer Likert-Skala (z. B. von 1 = „nie“ bis 5 = „immer“). Die Gesamtpunktzahl spiegelt das Gesamtniveau des umweltfreundlichen Verhaltens des Einzelnen wider. Höhere Werte deuten auf ein stärkeres Engagement für Nachhaltigkeit und ökologische Verantwortung hin. |
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (5 Wochen) und der Nachbeobachtung (10 Wochen)
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Qualitätsadjustierte Lebensjahre (QUALYs)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (5 Wochen) und der Nachbeobachtung (10 Wochen)
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(QUALYs) ist ein Maß zur Bewertung des Werts von Gesundheitsergebnissen unter Berücksichtigung sowohl der Quantität (Lebensjahre) als auch der Lebensqualität.
Es handelt sich um eine weit verbreitete Messgröße in der Gesundheitsökonomie, insbesondere für Kostenwirksamkeitsanalysen von Gesundheitsmaßnahmen.
QUALYs kombinieren die Lebenserwartung mit einem Gewichtungsfaktor, der die Lebensqualität in diesen Jahren darstellt, wobei 1 für vollkommene Gesundheit und 0 für den Tod steht.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (5 Wochen) und der Nachbeobachtung (10 Wochen)
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Auslastung des Gesundheits- und Sozialsystems (Kosteneinsparungen)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (5 Wochen) und der Nachbeobachtung (10 Wochen)
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Die Nutzung von Gesundheits- und Sozialsystemen bezieht sich auf die Häufigkeit und Art der von Einzelpersonen in Anspruch genommenen Dienste, während Kosteneinsparungen in diesem Zusammenhang die Reduzierung der finanziellen Belastung dieser Systeme durch effiziente Ressourcennutzung, präventive Maßnahmen oder verbesserte Behandlungsergebnisse bedeuten. Kosteneinsparungen im Gesundheits- und Sozialwesen können durch weniger Krankenhausbesuche, weniger Medikamente, kürzere Krankenhausaufenthalte oder eine geringere Abhängigkeit von Langzeitpflegediensten gemessen werden. Das Hauptziel der Bewertung der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und der Kosteneinsparungen besteht darin, zu analysieren, wie bestimmte Interventionen oder Programme (z. B. Änderungen des Lebensstils, Behandlungen oder präventive Gesundheitsmaßnahmen) die Gesundheitsergebnisse verbessern und gleichzeitig die Kosten senken können, die den Gesundheits- und Sozialsystemen entstehen. |
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (5 Wochen) und der Nachbeobachtung (10 Wochen)
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Zahlungsbereitschaft (WTP)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (5 Wochen) und der Nachbeobachtung (10 Wochen)
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Die Zahlungsbereitschaft (WTP) bezieht sich auf den Höchstbetrag, den eine Person bereit ist, für eine bestimmte Ware oder Dienstleistung zu zahlen, und spiegelt ihren wahrgenommenen Wert dieses Artikels wider.
In der Gesundheitsökonomie wird WTP häufig verwendet, um zu messen, wie viele Personen gesundheitliche Verbesserungen, Behandlungen oder Gesundheitsinterventionen wertschätzen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (5 Wochen) und der Nachbeobachtung (10 Wochen)
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Nature Connectedness Index (NCI)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (5 Wochen) und der Nachbeobachtung (10 Wochen)
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Der Nature Connectedness Index (NCI) ist ein psychologisches Maß zur Beurteilung der emotionalen und kognitiven Beziehung eines Individuums zur Natur.
Dieser Index basiert auf der Idee, dass eine starke Verbindung zur Natur sich positiv auf die psychische Gesundheit, das Wohlbefinden und das Umweltverhalten auswirkt.
Durch die Messung der Naturverbundenheit können Forscher und Praktiker die Auswirkungen der Natur auf die Gesundheit des Einzelnen und der Gemeinschaft besser verstehen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (5 Wochen) und der Nachbeobachtung (10 Wochen)
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Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit – FFMQ-15
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (5 Wochen) und der Nachbeobachtung (10 Wochen)
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Der Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) ist ein weit verbreitetes Selbstberichtsinstrument zur Beurteilung der Achtsamkeit – eines Geisteszustands, der durch fokussierte Aufmerksamkeit, Bewusstsein und Akzeptanz des gegenwärtigen Augenblicks gekennzeichnet ist.
Der FFMQ-15 ist eine kürzere Version des ursprünglichen FFMQ, der aus 39 Elementen besteht.
Die 15-Punkte-Version bietet ein prägnantes und dennoch effektives Mittel zur Bewertung der Achtsamkeit in fünf Schlüsseldimensionen
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (5 Wochen) und der Nachbeobachtung (10 Wochen)
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State-Trait-Assessment of Resilience Scale (STARS)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (5 Wochen) und der Nachbeobachtung (10 Wochen)
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Die State-Trait Assessment of Resilience Scale (STARS) ist ein psychologisches Instrument zur Messung der Resilienz von Einzelpersonen.
Unter Resilienz versteht man die Fähigkeit, sich angesichts von Widrigkeiten, Stress oder Traumata anzupassen und erfolgreich zu sein.
Das STARS-Framework unterscheidet zwischen zwei Aspekten der Resilienz: der Zustandsresilienz, die die aktuelle Fähigkeit einer Person widerspiegelt, mit Stress umzugehen, und der Merkmalsresilienz, die auf ein stabileres, dauerhafteres Merkmal der Resilienz im Laufe der Zeit hinweist
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (5 Wochen) und der Nachbeobachtung (10 Wochen)
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Skala für wahrgenommenen Stress (PSS)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (5 Wochen) und der Nachbeobachtung (10 Wochen)
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Die Perceived Stress Scale (PSS) ist ein weit verbreitetes psychologisches Instrument zur Messung der Stresswahrnehmung bei Einzelpersonen. Der PSS beurteilt, wie unvorhersehbar, unkontrollierbar und überlastet Menschen ihr Leben wahrnehmen. Es hilft Forschern und Ärzten zu verstehen, wie sich Stress auf die geistige und körperliche Gesundheit auswirkt. Das PSS besteht aus einer Reihe von Fragen, die verschiedene Aspekte des wahrgenommenen Stresses über einen bestimmten Zeitraum (normalerweise den letzten Monat) bewerten. Das PSS kann in verschiedenen Versionen verwaltet werden, üblicherweise bestehend aus 10 oder 14 Elementen. Die Teilnehmer antworten auf einer 5-stufigen Likert-Skala (0-4). Die Bewertungen für jedes Element werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu ergeben, die zwischen 0 und 40 (in der Version mit 10 Elementen) oder bis zu 56 (in der Version mit 14 Elementen) liegen kann. Die Bewertungen können in Bereiche eingeteilt werden (z. B. niedriger, mäßiger, hoher Stress), um die Beurteilung des individuellen Stresses zu erleichtern. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress hin. |
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (5 Wochen) und der Nachbeobachtung (10 Wochen)
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Subjektives Wohlbefinden und Lebensqualität-OCDE-4
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (5 Wochen) und der Nachbeobachtung (10 Wochen)
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Der OECD-4 bezieht sich auf eine Reihe von vier Indikatoren, die von der Organisation für wirtschaftliche Zusammenarbeit und Entwicklung (OECD) verwendet werden, um das subjektive Wohlbefinden und die Lebensqualität von Einzelpersonen und Bevölkerungsgruppen zu bewerten. Ziel dieses Rahmenwerks ist es, ein umfassendes Verständnis des Wohlbefindens zu vermitteln, das über traditionelle wirtschaftliche Maßstäbe hinausgeht, und sich stattdessen auf die Wahrnehmung der Menschen über ihr Leben zu konzentrieren. Die OECD-4-Indikatoren bieten einen wertvollen Rahmen zur Beurteilung des subjektiven Wohlbefindens und der Lebensqualität. Durch die Konzentration auf Lebenszufriedenheit, positive und negative Gefühle sowie die allgemeine Gesundheit bietet der OECD-4 Einblicke in die Wahrnehmung des Einzelnen über sein Leben und sein Wohlbefinden. |
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (5 Wochen) und der Nachbeobachtung (10 Wochen)
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De Jong Gierveld Einsamkeitsskala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (5 Wochen) und der Nachbeobachtung (10 Wochen)
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Die Einsamkeitsskala von De Jong Gierveld ist ein psychologisches Instrument zur Beurteilung des Einsamkeitsgefühls von Einzelpersonen.
Diese von der niederländischen Psychologin Jenny de Jong Gierveld in den 1980er Jahren entwickelte Skala unterscheidet zwischen emotionaler und sozialer Einsamkeit und ist damit ein umfassendes Maß für Einsamkeit in verschiedenen Kontexten.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (5 Wochen) und der Nachbeobachtung (10 Wochen)
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Brief Sense of Community Scale (BSCS)
Zeitfenster: Vom Beginn bis zum Ende des Eingriffs (5 Wochen)
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Die Brief Sense of Community Scale (BSCS) ist ein psychologisches Instrument zur Messung des Zugehörigkeits- und Verbundenheitsgefühls von Einzelpersonen innerhalb einer Gemeinschaft.
Die Skala wurde in den 1980er Jahren von Chavis, Hogge, McMillan und Wandersman entwickelt und wird in verschiedenen Forschungskontexten häufig verwendet, um das Gemeinschaftsgefühl in verschiedenen Bevölkerungsgruppen zu bewerten. Das BSCS verwendet typischerweise eine Likert-Skala für Antworten.
Komponenten der Skala „Brief Sense of Community“: Zugehörigkeit, Mitgliedschaft, emotionale Verbindung, gemeinsame Werte.
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Vom Beginn bis zum Ende des Eingriffs (5 Wochen)
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Skala der sozialen Erwünschtheit – Kurzform
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (5 Wochen) und der Nachbeobachtung (10 Wochen)
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Die Skala „Soziale Erwünschtheit“ – Kurzform ist eine komprimierte Version der Skalen zur Messung der Tendenz zur sozialen Erwünschtheit, d. h. der Tendenz der Befragten, Fragen auf eine Weise zu beantworten, die von anderen positiv aufgenommen wird. Diese Kurzform ermöglicht eine effiziente Beurteilung der sozialen Erwünschtheit, ohne dass die Teilnehmer viel Zeit oder Mühe aufwenden müssen. Komponenten: Positive Selbstdarstellung, Vermeidung negativer Eigenschaften. Die Kurzform verwendet häufig eine Likert-Skala für Antworten (1–5). |
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (5 Wochen) und der Nachbeobachtung (10 Wochen)
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Selbstbestimmte Motivationsskala (SDMS)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (5 Wochen) und der Nachbeobachtung (10 Wochen)
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Die Self-Determined Motivation Scale (SDMS) ist ein Bewertungsinstrument zur Messung des Ausmaßes und der Art der Motivation von Einzelpersonen, insbesondere im Bildungs-, Berufs- und Sportkontext. Diese Skala basiert auf der Selbstbestimmungstheorie (SDT), die zwischen verschiedenen Formen der Motivation, von intrinsisch bis extrinsisch, unterscheidet und die Bedeutung von Autonomie und Selbstregulierung für die Förderung optimaler Motivation und Wohlbefinden betont. Komponenten:Intrinsische Motivation, Extrinsische Motivation, Motivation. Das SDMS verwendet typischerweise eine Liker-Skala für Antworten, oft mit einem Bereich von 1 bis 7 |
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (5 Wochen) und der Nachbeobachtung (10 Wochen)
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Ideales Selbst
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (5 Wochen) und der Nachbeobachtung (10 Wochen)
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Das ideale Selbst ist ein psychologisches Konstrukt, das die Person repräsentiert, die man werden möchte. Es umfasst Eigenschaften, Werte und Erfolge, die der Einzelne als wünschenswert und motivierend empfindet. Laut Ganesan (2020) kann das Verständnis und die Ausrichtung des eigenen Verhaltens auf das ideale Selbst zu größerer Zufriedenheit und Motivation in verschiedenen Aspekten des Lebens führen. Komponenten: Persönliche Werte, Ziele und Bestrebungen, Selbstwahrnehmung, emotionales und psychologisches Wohlbefinden, Verhaltensausrichtung |
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (5 Wochen) und der Nachbeobachtung (10 Wochen)
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Wahrnehmung der lokalen Natur (PANS-6)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (5 Wochen) und der Nachbeobachtung (10 Wochen)
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Die Perception of Local Nature Scale (PANS-6) ist ein Messinstrument zur Beurteilung der Wahrnehmung und Gefühle von Einzelpersonen in Bezug auf die natürliche Umgebung in ihrer Umgebung.
Diese Skala konzentriert sich darauf, wie Menschen die Natur um sich herum sehen und mit ihr umgehen, was sich auf ihr Wohlbefinden, ihr Umweltverhalten und ihr Gefühl der Verbundenheit mit der Natur auswirken kann.
Das PANS-6 besteht typischerweise aus sechs Elementen, die verschiedene Dimensionen der Wahrnehmung der lokalen Natur erfassen.
Diese Elemente können sich auf Aspekte wie Wertschätzung, Verbundenheitsgefühl, Qualität der Erfahrung, Zugänglichkeit, Biodiversitätsbewusstsein und Bewegungsreaktion konzentrieren. PANS-6 verwendet häufig eine Likert-Skala für Antworten, bei der die Teilnehmer jeweils den Grad ihrer Zustimmung angeben Aussage (1-5)
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (5 Wochen) und der Nachbeobachtung (10 Wochen)
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Umwelteinstellungen/Umweltbedenken
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (5 Wochen) und der Nachbeobachtung (10 Wochen)
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Die Skala für Umweltbedenken ist ein Messinstrument, mit dem die Bedenken von Einzelpersonen in Bezug auf Umweltprobleme bewertet werden.
In Anlehnung an die Arbeit von W. Schultz (2001) konzentriert sich diese Skala auf verschiedene Dimensionen des Umweltbewusstseins und der Umwelteinstellungen und untersucht, wie diese Bedenken Verhaltensweisen und Einstellungen in Bezug auf Umweltschutz und Nachhaltigkeit beeinflussen. Die Skala besteht typischerweise aus mehreren Elementen, die verschiedene Aspekte abdecken Umweltbelange, zu denen gehören können: Globale Umweltbelange, lokale Umweltbelange, persönliche Auswirkungen, Verantwortung und Handeln, zukünftige Generationen. Die Skala für Umweltbelange verwendet normalerweise eine Likert-Skala für Antworten, bei der die Teilnehmer jeweils angeben, inwieweit sie zustimmen oder Bedenken haben Aussage (1-5)
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (5 Wochen) und der Nachbeobachtung (10 Wochen)
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Perceived Restorativeness Scale (PRS)
Zeitfenster: Vom Beginn bis zum Ende des Eingriffs (5 Wochen)
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Die Perceived Restorativeness Scale (PRS) ist ein psychologisches Instrument zur Bewertung der erholsamen Qualitäten von Umgebungen, insbesondere von Natur- und Grünflächen.
Das von Hartig, Korpela und Staats (2003) entwickelte PRS bewertet, wie bestimmte Umgebungen die Erholung von geistiger Müdigkeit und Stress erleichtern und so zum allgemeinen Wohlbefinden und zur Wiederherstellung beitragen. Das PRS besteht typischerweise aus mehreren Elementen, die Schlüsseldimensionen der wahrgenommenen Erholungsfähigkeit erfassen. einschließlich: Faszination, Abwesendsein, Ausmaß, Kompatibilität.
Das PRS verwendet häufig eine Likert-Skala für Antworten, bei der die Teilnehmer den Grad ihrer Zustimmung zu jeder Aussage angeben (1–5).
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Vom Beginn bis zum Ende des Eingriffs (5 Wochen)
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Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit – FFMQ-15
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (5 Wochen) und der Nachbeobachtung (10 Wochen)
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Der Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-15) ist eine verkürzte Version des ursprünglichen FFMQ, der zur Bewertung verschiedener Aspekte der Achtsamkeit entwickelt wurde.
Entwickelt von Baer et al. (2006) bewertet dieser Fragebogen, wie Einzelpersonen mit ihren Gedanken und Gefühlen umgehen, und zwar auf eine Weise, die ein größeres Bewusstsein und eine größere Akzeptanz ermöglicht.
Es wird sowohl in der Forschung als auch im klinischen Umfeld häufig verwendet, um die Auswirkungen von Achtsamkeit auf die psychische Gesundheit und das Wohlbefinden zu untersuchen. Der FFMQ-15 umfasst 15 Elemente, die fünf Facetten der Achtsamkeit bewerten: Beobachten, Beschreiben, bewusstes Handeln, Nichtbeurteilen innerer Erfahrungen , Nichtreaktivität gegenüber innerer Erfahrung. Der FFMQ-15 verwendet eine Likert-Skala für Antworten, bei der die Teilnehmer bewerten, wie wahr jede Aussage für sie ist (1-5).
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (5 Wochen) und der Nachbeobachtung (10 Wochen)
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ – Kurzform)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (5 Wochen) und der Nachbeobachtung (10 Wochen)
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Der International Physical Activity Questionnaire (IPAQ – Kurzform) ist ein weit verbreitetes Instrument zur Messung des körperlichen Aktivitätsniveaus bei Erwachsenen.
Der IPAQ wurde in Zusammenarbeit mit Forschern aus verschiedenen Ländern entwickelt und zielt darauf ab, eine standardisierte Methode zur Bewertung des körperlichen Aktivitätsverhaltens von Personen in verschiedenen Kulturen und Umgebungen bereitzustellen. Der IPAQ – Kurzform besteht aus mehreren Fragen, die verschiedene Aspekte körperlicher Aktivität erfassen sollen , einschließlich: Gehen, körperliche Aktivität mittlerer Intensität, körperliche Aktivität hoher Intensität, Sitzzeit. Die Antworten umfassen normalerweise Optionen für Häufigkeit (Tage pro Woche) und Dauer (Minuten pro Tag) für jede Art von körperlicher Aktivität.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (5 Wochen) und der Nachbeobachtung (10 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/11524/I
- 101081420 RESONATE (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: HORIZON-CL6-2022-COMMUNITIES-02-two-stage)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Es werden angemessene Maßnahmen ergriffen, um den Schutz und die Vertraulichkeit personenbezogener Daten gemäß der Verordnung (EU) 2016/679 zum Schutz natürlicher Personen bei der Verarbeitung personenbezogener Daten und zum freien Datenverkehr sowie dem Organgesetz zu gewährleisten 3/2018 vom 5. Dezember zum Schutz personenbezogener Daten und zur Gewährleistung digitaler Rechte. Nationale Vorschriften zum Schutz personenbezogener Daten werden umgesetzt, um höchste Standards bei der Verwaltung personenbezogener Daten zu gewährleisten.
Legalität, Fairness und Transparenz; Zweckbindung der Verarbeitung; Datenminimierung (es werden nur die für den Forschungszweck notwendigen und relevanten Daten erhoben); Genauigkeit; Speicherbeschränkung; Bei der Verarbeitung personenbezogener Daten gelten Integrität und Vertraulichkeit. Eine Übermittlung personenbezogener Daten erfolgt nicht, außer in den gesetzlich zulässigen Fällen. Die Ergebnisse beziehen sich auf Analysen aggregierter Daten. Es werden keine individuellen Namen mit veröffentlichten oder unveröffentlichten Berichten in Verbindung gebracht.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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