건강한 지원자의 미생물 및 다양한 영양 표지자에 대한 공생 음료의 효과를 평가하기 위한 영양 중재 연구 (KOMFIBRA)
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28049
- IMDEA Food
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 및 여성.
- 백인 민족
- 임상 연구에 대한 적절한 수준의 문화 및 이해.
- 자발적으로 연구에 참여하고 서면 동의서를 제공하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 연구 수행을 방해하는 치매, 정신 질환 또는 인지 기능 저하가 있는 피험자.
- 심각한 질병(간, 신장, 면역억제 등)이 있는 자.
- BMI ≥ 30kg/m2, 임신 또는 수유 중인 여성.
- 면역학적 병리, 담석, 위궤양 또는 응고 문제의 존재.
- 식이보충제, 특히 이눌린과 프로바이오틱스(게실염 등)의 섭취를 금하는 기타 특정 병리의 존재.
- 항생제 치료를 받고 있거나 프로바이오틱스 보충제를 섭취하고 있는 피험자.
- 체중 감량을 위해 약물 치료를 받고 있는 대상자.
- 표시된 지침에 따른 건강한 식습관 또는 연구 음료 섭취에 대한 지침을 따르기를 거부하는 피험자.
- 연구 책임자가 관련성이 있다고 간주하는 기타 제외 기준.
- 백인이 아닌 민족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
참가자들은 오전 중반 또는 오후 중반에 수용성 섬유질이 풍부한 콤부차 250cl 한 병을 섭취하고 식사 후에는 섭취하지 않습니다.
음료는 건강한 식습관 계획에 포함됩니다.
연구 6주 동안 평소의 신체 활동을 계속하라는 조언을 받을 것입니다.
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방문 1(0주차) 동안 IMDEA Alimentación 시설에서 공복 혈액 검사를 수행하여 혈중 지질, 혈당 등 다양한 지표를 얻어야 합니다. 약 20mL가 추출됩니다(비교를 위해 기증에는 450mL가 필요하다는 점을 명심하세요). 혈액 샘플은 UNILABS 실험실의 자격을 갖춘 간호 직원이 추출합니다. 검체 취급에 대한 보안 및 개인 정보 보호 요구 사항을 기반으로 한 혈액 검사는 동일한 실험실에서 수행됩니다. 또한 귀하는 선별 방문(V0) 및 중간 방문(V2)에서 제공된 자료와 함께 해당 방문에 참석하기 전에 집에서 수집해야 하는 대변 샘플을 제공하라는 요청을 받게 됩니다. |
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위약 비교기: 통제 그룹
참가자들은 오전 중반 또는 오후 중반에 유사한 발효되지 않고 강화되지 않은 음료 250cl 한 병을 섭취하고 식사 후에는 섭취하지 않습니다.
음료는 건강한 식습관 계획에 포함됩니다.
참가자는 연구 6주 동안 평소와 같은 신체 활동을 계속하라는 조언을 받게 됩니다.
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방문 1(0주차) 동안 IMDEA Alimentación 시설에서 공복 혈액 검사를 수행하여 혈중 지질, 혈당 등 다양한 지표를 얻어야 합니다. 약 20mL가 추출됩니다(비교를 위해 기증에는 450mL가 필요하다는 점을 명심하세요). 혈액 샘플은 UNILABS 실험실의 자격을 갖춘 간호 직원이 추출합니다. 검체 취급에 대한 보안 및 개인 정보 보호 요구 사항을 기반으로 한 혈액 검사는 동일한 실험실에서 수행됩니다. 또한 귀하는 선별 방문(V0) 및 중간 방문(V2)에서 제공된 자료와 함께 해당 방문에 참석하기 전에 집에서 수집해야 하는 대변 샘플을 제공하라는 요청을 받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 미생물 종의 상대적 풍부
기간: 6 주
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분류 학적 식별, 다양성 분석 및 계통 발생 학적 조성을 포함하여 존재하는 미생물 종의 상대적 풍부의 변화를 분석하십시오.
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6 주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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