호흡근 훈련이 혀 근육 기능에 미치는 영향
건강한 피험자의 혀 근육 기능에 대한 호흡근 훈련의 효과, 무작위 대조 시험.
연구 개요
상세 설명
폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 연구에 따르면 호흡 근육 훈련이 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 환자의 수면 관련 결과를 향상시키는 것으로 나타났습니다. 한편, 최근 연구에 따르면 호기 근육 훈련은 OSA 환자의 혀 운동 강도를 향상시키는 것으로 나타났습니다. 우리는 호흡 근육 훈련(IMT(흡기 근육 훈련) 또는 EMT(호기 근육 훈련))이 혀 근육 기능 강화를 통해 OSA 환자의 수면 관련 개선을 유도할 수 있다고 가정합니다.
우리의 가설을 조사하기 위해 먼저 건강한 대상 집단에서 이 질문을 다룰 것입니다. 따라서 본 연구에서는 건강한 피험자의 혀 근육 기능에 대한 호흡 근육 훈련의 효과를 조사할 것입니다. 일차 가설은 IMT 프로그램이 대조군에 비해 혀의 힘을 증가시킨다는 것입니다. 다른 가설은 가짜가 아닌 EMT가 대조군에 비해 혀의 힘을 증가시킬 것이라는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: William Poncin
- 전화번호: +3227642316
- 이메일: william.poncin@uclouvain.be
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- 모병
- KULeuven
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연락하다:
- Daniel Langer
- 전화번호: +3216330192
- 이메일: daniel.langer@kuleuven.be
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Louvain-la-Neuve, 벨기에, 1348
- 모병
- UCLouvain
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연락하다:
- William Poncin
- 이메일: william.poncin@uclouvain.be
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부수사관:
- Julien Da Purificaçao
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Lausanne, 스위스, 1011
- 모병
- HESAV
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연락하다:
- Olivier Contal, PhD
- 전화번호: +41213168122
- 이메일: olivier.contal@hesav.ch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
시험 당일 기준으로 18세에서 65세 사이의 지역사회 보행 가능한 성인; 프랑스어 또는 네덜란드어를 이해할 수 있음(연구 포함 장소에 따라 다름) BMI ≥ 18 및 ≤ 30kg/m².
제외 기준:
진단된 모든 신경근 또는 심폐 질환; 지침을 준수하거나 이해하는 데 영향을 미칠 수 있는 정신과적 또는 심리적 장애로 진단된 경우, 진단된 섭식 장애; 이전 또는 진행 중인 두경부암; 진단된 OSA; NoSAS 점수 8 이상32 또는 STOP-Bang 점수 3 이상 33,34로 표시되는 수면 장애 호흡 곤란 위험이 높습니다. 안정시 심박수(HR) > 분당 심박수(bpm) 100회 또는 < 50bpm; 휴식기 수축기 혈압(SBP) > 140 또는 < 90mmHg, 확장기 혈압(DBP) > 90 또는 < 50mmHg; 실내 공기 중 산소 포화도(SpO2) < 94%. 비정상적인 폐 기능, 즉 1초 강제 호기량(FEV1) 80% 이하, FVC(강제 폐활량) 80% 이하, FEV1/FVC 70% 이하인 사람도 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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가짜 비교기: 가짜
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압력 임계값 로딩 장치인 POWERbreathe Ex1 EMT Medic 또는 MR이 사용되지만 내부 저항 메커니즘은 제거되고 플라스틱 볼로 교체됩니다.
저항이 없거나 최소한(6cmH2O 미만)이라는 점을 제외하면 EMT 그룹과 동일한 지침이 제공됩니다.
몇 주 동안 저항에는 변화가 없습니다.
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활성 비교기: IMT
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설명: 압력 임계값 로딩 장치가 사용됩니다: POWERbreathe Medic(부하 범위 10-90cmH2O).
참가자는 훈련 장치를 통해 정상적인 일회 호흡 중에(기능적 잔류 용량까지) 수동적으로 숨을 내쉬고 외부 부하에 대해 깊은 흡기를 수행하도록 지시받습니다.
첫 주에는 저항이 기준선 측정 최대 흡기압(MIP)의 30%로 고정됩니다.
참가자는 매주 기본 설정 저항의 10%만큼 저항을 증가시키도록 지시받습니다.
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활성 비교기: 응급구조
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기준 MEP 측정에 따라 POWERbreathe Ex1 EMT Medic(부하 범위 10-90cmH2O) 또는 POWERbreathe Ex1 EMT MR(부하 범위 35-175cmH2O)과 같은 압력 임계값 로딩 장치가 사용됩니다.
참가자는 훈련 장치를 통해 정상적인 일회 호흡 중에 조용히 숨을 들이쉬고 외부 부하에 대해 빠르고 깊은 호기를 수행하도록 지시받습니다.
첫 주에는 저항이 기준 측정 MEP의 30%로 고정됩니다.
참가자는 매주 기본 설정 저항의 10%만큼 저항을 증가시키도록 지시받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혀 상승 강도
기간: 2회 측정: 기준 시점과 8주 후
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혀 들어올림 강도(최고 압력)는 Iowa Oral Performance Instrument(IOPI)를 통해 측정됩니다.
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2회 측정: 기준 시점과 8주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혀 돌출 강도
기간: 2회 측정: 기준 시점과 8주 후
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혀 돌출 강도(최고 압력)는 Iowa Oral Performance Instrument(IOPI)를 통해 측정됩니다.
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2회 측정: 기준 시점과 8주 후
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혀 상승 지구력
기간: 2회 측정: 기준 시점과 8주 후
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혀 들어올림 지구력(최고 압력의 50%)은 Iowa Oral Performance Instrument(IOPI)를 통해 측정됩니다.
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2회 측정: 기준 시점과 8주 후
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혀 돌출 지구력
기간: 2회 측정: 기준 시점과 8주 후
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혀 돌출 지구력(최고 압력의 50%)은 Iowa Oral Performance Instrument(IOPI)를 통해 측정됩니다.
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2회 측정: 기준 시점과 8주 후
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최대 흡기압
기간: 2회 측정: 기준 시점과 8주 후
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최대 흡기압은 기능적 잔기 용량(FRC)에서 측정됩니다.
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2회 측정: 기준 시점과 8주 후
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최대 호기압
기간: 2회 측정: 기준 시점과 8주 후
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최대 호기압은 총폐활량(TLC)에서 측정됩니다.
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2회 측정: 기준 시점과 8주 후
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코골이 강도
기간: 2회 측정: 기준 시점과 8주 후
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참가자의 침대 파트너(해당하는 경우)는 VAS(시각 아날로그 척도)를 사용하여 파트너의 코골이를 평가하도록 요청받게 됩니다. VAS는 코골이의 영향을 0(코골이 없음)에서 10(견딜 수 없음)으로 평가합니다.
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2회 측정: 기준 시점과 8주 후
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혀 베이스 두께
기간: 2회 측정: 기준 시점과 8주 후
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이 측정은 휴대용 초음파 기계를 사용하여 수행됩니다.
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2회 측정: 기준 시점과 8주 후
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총 시상면 두께
기간: 2회 측정: 기준 시점과 8주 후
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이 측정은 휴대용 초음파 기계를 사용하여 수행됩니다.
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2회 측정: 기준 시점과 8주 후
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측면 인두 벽 두께
기간: 2회 측정: 기준 시점과 8주 후
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이 측정은 휴대용 초음파 기계를 사용하여 수행됩니다.
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2회 측정: 기준 시점과 8주 후
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코골이 기간
기간: 2회 측정: 기준 시점과 8주 후
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이 녹음은 참가자의 개인 휴대폰에 설치된 표준 마이크 응용 프로그램과 이미 연구에서 검증된 무료 SnoreLab 응용 프로그램을 사용하여 수행됩니다.
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2회 측정: 기준 시점과 8주 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RMT-TONGUE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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