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Auswirkungen des Atemmuskeltrainings auf die Zungenmuskelfunktion

28. April 2026 aktualisiert von: William Poncin, Université Catholique de Louvain

Auswirkungen des Atemmuskeltrainings auf die Zungenmuskelfunktion bei gesunden Probanden, eine randomisierte kontrollierte Studie.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Atemmuskeltraining auf die Zungenmuskelfunktion bei gesunden Probanden zu untersuchen. Wir gehen davon aus, dass Atemmuskeltraining die Kraft und Ausdauer der Zungenmuskulatur verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe haben Studien gezeigt, dass das Training der Atemmuskulatur die schlafbezogenen Ergebnisse bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe (OSA) verbesserte. Andererseits zeigte eine aktuelle Studie, dass das Training der Exspirationsmuskulatur die Zungenmotorik bei Patienten mit OSA verbesserte. Wir gehen davon aus, dass Atemmuskeltraining (entweder Inspirationsmuskeltraining (IMT) oder Exspirationsmuskeltraining (EMT)) bei Patienten mit OSA eine schlafbezogene Verbesserung hervorrufen kann Verbesserung der Zungenmuskelfunktion.

Um unsere Hypothese zu untersuchen, werden wir diese Frage zunächst an einer Population gesunder Probanden untersuchen. In dieser Studie werden daher die Auswirkungen des Atemmuskeltrainings auf die Zungenmuskelfunktion bei gesunden Probanden untersucht. Die primäre Hypothese ist, dass das IMT-Programm zu einer Steigerung der Zungenstärke im Vergleich zur Kontrollgruppe führt. Andere Hypothesen gehen davon aus, dass die EMT, jedoch nicht die Scheintherapie, ebenfalls zu einer Steigerung der Zungenstärke im Vergleich zur Kontrollgruppe führt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Ambulante Erwachsene im Alter zwischen 18 und 65 Jahren zum Zeitpunkt des Tests; in der Lage, Französisch oder Niederländisch zu verstehen (je nach Einschlussort der Studie); BMI ≥ 18 und ≤ 30 kg/m².

Ausschlusskriterien:

Jede diagnostizierte neuromuskuläre oder kardiorespiratorische Erkrankung; diagnostizierte psychiatrische oder psychische Störungen, die die Befolgung oder das Verständnis von Anweisungen beeinträchtigen könnten; diagnostizierte Essstörungen; früherer oder bestehender Kopf-Hals-Krebs; diagnostizierte OSA; Es besteht ein hohes Risiko für schlafbezogene Atmungsstörungen, angezeigt durch einen NoSAS-Score von 8 oder höher 32 oder einen STOP-Bang-Score von 3 oder höher 33,34; Ruheherzfrequenz (HF) > 100 Schläge pro Minute (Schläge pro Minute) oder < 50 Schläge pro Minute; systolischer Ruheblutdruck (SBP) > 140 oder < 90 mmHg, diastolischer Blutdruck (DBP) > 90 oder < 50 mmHg; Sauerstoffsättigung (SpO2) < 94 % in Ruhe an Raumluft. Personen mit abnormaler Lungenfunktion, d. h. forciertem Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) ≤ 80 %, forcierter Vitalkapazität (FVC) ≤ 80 % und FEV1/FVC ≤ 70 %, werden ebenfalls ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Schein-Komparator: Schein
Gerät: Schein
Es wird ein Belastungsgerät mit Druckschwelle verwendet: der POWERbreathe Ex1 EMT Medic oder MR, wobei jedoch der Widerstandsmechanismus im Inneren entfernt und durch einen Kunststoffball ersetzt wurde. Es werden die gleichen Anweisungen wie für die EMT-Gruppe gegeben, mit der Ausnahme, dass kein oder nur ein minimaler Widerstand (weniger als 6 cmH2O) auftritt. Im Laufe der Wochen wird es keine Widerstandsveränderung geben.
Aktiver Komparator: IMT
Gerät: IMT
Beschreibung: Es wird ein Druckschwellenladegerät verwendet: der POWERbreathe Medic (Lastbereich 10–90 cmH2O). Die Teilnehmer werden angewiesen, während der normalen Gezeitenatmung durch das Trainingsgerät passiv auszuatmen (bis zur funktionellen Restkapazität) und tiefe Inspirationen gegen die äußere Belastung durchzuführen. In der ersten Woche wird der Widerstand auf 30 % des gemessenen Ausgangswerts des maximalen Inspirationsdrucks (MIP) festgelegt. Die Teilnehmer werden angewiesen, den Widerstand jede Woche um 10 % des eingestellten Grundwiderstands zu erhöhen.
Aktiver Komparator: EMT
Gerät: EMT
Es wird ein Druckschwellenbelastungsgerät verwendet: der POWERbreathe Ex1 EMT Medic (Lastbereich 10–90 cmH2O) oder der POWERbreathe Ex1 EMT MR (Lastbereich 35–175 cmH2O), abhängig von der MEP-Basismessung. Die Teilnehmer werden angewiesen, während der normalen Ruheatmung durch das Trainingsgerät ruhig einzuatmen und gegen die äußere Belastung schnell und tief auszuatmen. In der ersten Woche wird der Widerstand auf 30 % des gemessenen MEP-Basiswerts festgelegt. Die Teilnehmer werden angewiesen, den Widerstand jede Woche um 10 % des eingestellten Grundwiderstands zu erhöhen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stärke der Zungenhebung
Zeitfenster: Zweimal gemessen: zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Die Stärke des Zungenhebens (Spitzendruck) wird mit dem Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) gemessen.
Zweimal gemessen: zu Studienbeginn und nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stärke des Zungenvorsprungs
Zeitfenster: Zweimal gemessen: zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Die Stärke des Zungenvorsprungs (Spitzendruck) wird mit dem Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) gemessen.
Zweimal gemessen: zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Ausdauer beim Anheben der Zunge
Zeitfenster: Zweimal gemessen: zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Die Ausdauer beim Anheben der Zunge (50 % des Spitzendrucks) wird mit dem Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) gemessen.
Zweimal gemessen: zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Ausdauer beim Herausragen der Zunge
Zeitfenster: Zweimal gemessen: zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Die Ausdauer des Zungenvorsprungs (50 % des Spitzendrucks) wird mit dem Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) gemessen.
Zweimal gemessen: zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Maximaler Inspirationsdruck
Zeitfenster: Zweimal gemessen: zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Der maximale Inspirationsdruck wird bei der funktionellen Residualkapazität (FRC) gemessen.
Zweimal gemessen: zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Maximaler Ausatmungsdruck
Zeitfenster: Zweimal gemessen: zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Der maximale Ausatmungsdruck wird bei der gesamten Lungenkapazität (TLC) gemessen.
Zweimal gemessen: zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Intensität des Schnarchens
Zeitfenster: Zweimal gemessen: zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Die Bettpartner der Teilnehmer (falls zutreffend) werden gebeten, das Schnarchen ihres Partners anhand einer visuellen Analogskala (VAS) zu bewerten, die die Auswirkungen des Schnarchens von 0 (kein Schnarchen) bis 10 (unerträglich) einstuft.
Zweimal gemessen: zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Dicke der Zungenbasis
Zeitfenster: Zweimal gemessen: zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Diese Messung wird mit einem tragbaren Ultraschallgerät durchgeführt
Zweimal gemessen: zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Gesamte sagittale Dicke
Zeitfenster: Zweimal gemessen: zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Diese Messung wird mit einem tragbaren Ultraschallgerät durchgeführt
Zweimal gemessen: zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Dicke der lateralen Rachenwand
Zeitfenster: Zweimal gemessen: zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Diese Messung wird mit einem tragbaren Ultraschallgerät durchgeführt
Zweimal gemessen: zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Dauer des Schnarchens
Zeitfenster: Zweimal gemessen: zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Diese Aufzeichnung wird mit der Standard-Mikrofonanwendung durchgeführt, die auf dem persönlichen Telefon des Teilnehmers installiert ist, und unter Verwendung der kostenlosen, bereits in Studien validierten SnoreLab-Anwendung.
Zweimal gemessen: zu Studienbeginn und nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RMT-TONGUE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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