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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06630832
보상할 수 없는 직업적 열 스트레스에 대한 초기 체류 시간 및 열 완화 제어 - 3부
2025년 6월 13일 업데이트: Glen P. Kenny, University of Ottawa
더운 환경에서 장시간 작업하는 동안 생리적 긴장의 증가를 완화하기 위해 규정된 휴식 시간 동안 적용되는 부분 및 전체 냉각의 영향.
직업적 열 스트레스는 근로자가 건강하고 생산적인 삶을 살 수 있는 능력을 직접적으로 위협합니다.
열에 노출된 근로자는 업무 수행 능력 및 인지 기능 장애를 경험할 위험이 높아 외상성 부상 및 다양한 병리생리학적 상태(예: 열사병, 급성 신장 손상, 심혈관 질환)를 포함한 업무 관련 부상의 위험이 더 커집니다. .
직업적 열 스트레스가 건강에 미치는 부정적인 영향을 완화하기 위해 안전 조직에서는 일반적으로 근로자의 대사율과 습구구 온도(WBGT)로 정의되는 열 스트레스의 상한을 권장합니다.
작업 강도, 환경, 착용하는 의복의 조합으로 인해 생성된 열 부하가 열 스트레스 상한(보상할 수 없는 열 스트레스)을 초과하는 경우, 권장 한도를 초과하는 심부 체온 상승을 제한하기 위해 휴식 시간과 같은 제어 장치가 처방됩니다.
근로자들이 휴식 시간 동안 더위를 피할 피난처를 찾도록 권장되지만, 이것이 항상 가능하거나 실행 가능한 것은 아닙니다.
일반적으로 작업자는 열에 노출된 상태에서 휴식을 취하거나 그늘진 곳에서 휴식을 취하거나 에어컨이 설치된 방이나 차량에서 휴식을 취할 수 있습니다.
그러나 더운 환경에서 장시간 작업하는 동안 작업자가 경험하는 생리적 긴장 수준을 완화하는 데 있어 이러한 냉각 전략의 효과는 아직 불분명합니다.
이 프로젝트에서 연구자들은 뜨거운 주변 조건(WBGT 29°C, WBGT 29°C; 캐나다 온타리오에서 여름에 근로자가 경험하는 더운 야외 조건을 나타냄) 미국 정부 산업 위생사 회의(ACGIH)에서 규정한 적응되지 않은 성인을 위한 근무 시간 할당과 관련하여.
3일 동안 참가자들은 심부 체온이 38.0°C에 도달 및/또는 초과할 때까지 또는 의지적 피로가 생길 때까지 200W/m2의 고정 대사율로 런닝머신 위를 걷게 됩니다.
그 후, 참가자는 ACGIH 권장 작업 대 휴식 할당(1:3)을 사용하여 추가로 180분 작업 시합을 완료합니다(45분 휴식으로 시작하고 15분 작업 시합이 이어지며 이 주기는 180분 동안 3회 반복됨). 최소 작업 시뮬레이션 시합) (제어) 없이 또는 다음 중 하나로 구성된 각 15분 휴식 시간 동안 냉각 완화 포함 i) 다음과 같은 그늘진 공간(WBGT 24°C, 31.7°C 및 35% RH)에 앉아 있는 것과 동등한 부분 냉각 가벼운 바람이 부는 나무 아래(~2m/s로 고정된 받침대 팬으로 시뮬레이션) 또는 ii) 22°C 및 35% RH로 유지되는 에어컨이 설치된 공간(예: 방 또는 차량)에 앉아 있는 것과 동일한 완전 냉각( 16°C의 WBGT와 동일).
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1N1A2
- University of Ottawa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 청년(18~30세) 및 노년층(50~69세)
- 지구력 훈련이 아닌 습관적으로 활동함(주당 <2 세션, 주당 <150분)
- 금연
- 영어 또는 프랑스어 사용
- 사전 동의를 제공하는 능력
제외 기준:
- 기존 건강 상태(예: 당뇨병, 고혈압)
- 체온 조절 기능과 내열성을 크게 조절하는 것으로 간주되는 약물(예: 항우울제, 항히스타민제, 이뇨제)의 사용
- 뜨거운 환경에 자주 노출되는 작업 및/또는 활동(예: 정기적인 사우나 사용)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 냉각 없음
참가자는 심부 온도가 38.0°C(휴식 수준보다 심부 온도가 1°C 증가하는 것과 동일)에 도달할 때까지 지속적인 중강도 운동(대사율 ~200W/m2)을 수행한 후 즉시 간헐적으로 운동합니다. 1:3 작업-휴식 할당을 사용하여 45분 휴식으로 시작하고 15분 작업을 수행한 후 냉각 없이 추가로 180분 작업을 수행합니다.
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청년과 노년층은 38.0°C(신체 코어의 1°C 증가에 해당)에 대한 지속적인 작업 후 180분 작업 기간 동안 작업 휴식 할당을 구현하는 동안 적용되는 휴식 시간 동안 냉각을 받지 않습니다. 안정 수준보다 높은 온도).
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실험적: 부분 냉각
참가자는 심부 온도가 38.0°C(휴식 수준보다 심부 온도가 1°C 증가하는 것과 동일)에 도달할 때까지 지속적으로 고강도 운동(대사율 ~200W/m2)을 수행한 후 즉시 간헐적으로 운동합니다. 1:3 작업 휴식 할당 사용, 45분 휴식 후 15분 작업 시합으로 추가 180분 작업, 그늘진 공간에 앉아 있는 것과 동일한 부분 냉방(WBGT 24°C; 31.7°) C 및 35% RH), 가벼운 바람이 부는 나무 아래(~2m/s로 고정된 받침대 팬으로 시뮬레이션).
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청년과 노년층은 38.0°C(신체의 1°C 증가에 해당)에 대한 지속적인 작업 후 180분 작업 기간 동안 작업 휴식 할당을 구현하는 동안 적용되는 휴식 시간 동안 부분 냉각을 받지 않습니다. 휴식 수준보다 심부 온도가 높음).
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실험적: 완전 냉각
참가자는 심부 온도가 38.0°C(휴식 수준보다 심부 온도가 1°C 증가하는 것과 동일)에 도달할 때까지 지속적으로 고강도 운동(대사율 ~200W/m2)을 수행한 후 즉시 간헐적으로 운동합니다. 1:3 작업-휴식 할당을 사용하여 45분 휴식 후 15분 작업 시합을 실시하고 에어컨이 설치된 공간(예: 방 또는 차량)에 앉아 있는 것과 동일한 완전 냉각 기능을 갖춘 추가 180분 작업을 수행합니다. 22°C 및 35% RH(WBGT 16°C와 동일)에서 유지됩니다.
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청년과 노년층은 38.0°C(신체의 1°C 증가에 해당)에 대한 지속적인 작업 후 180분 작업 기간 동안 작업 휴식 할당을 구현하는 동안 적용되는 휴식 시간 동안 완전한 냉각을 받지 않습니다. 휴식 수준보다 심부 온도가 높음).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 체류 시간
기간: 심부 체온이 38.0°C에 도달하거나 최대 240분의 연속 운동이 달성되면 정의된 연속 작업 종료로 정의됩니다.
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38°C의 초기 절대 심부 온도 증가(휴식 수준보다 심부 온도가 1°C 증가하는 것과 동일)를 달성하기 위한 총 연속 작업 시간(참고: 참가자가 절대 심부 온도 이전에 자발적으로 작업을 조기에 종료하는 경우) ≥38°C(또는 ≥1°C의 상대적 증가)에 도달하거나 절대 중심 온도가 <38°C(또는 <1°C의 상대적 증가)인 경우, 작업 시합 종료 또는 종료 시간은 다음과 같습니다. 각각 초기 체류 시간으로 간주됩니다).
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심부 체온이 38.0°C에 도달하거나 최대 240분의 연속 운동이 달성되면 정의된 연속 작업 종료로 정의됩니다.
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작업 휴식 할당 중 평균 심부 온도
기간: 최초 체류 시간 이후 180분 동안 업무 휴식 시간 할당 기간
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초기 체류 시간 이후 평균 심부 온도
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최초 체류 시간 이후 180분 동안 업무 휴식 시간 할당 기간
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초기 체류 시간의 심박수
기간: 심부 체온이 38.0°C에 도달하거나 최대 240분의 연속 운동이 달성되면 정의된 연속 작업 종료로 정의됩니다.
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38°C의 절대 심부 온도의 초기 증가(또는 1°C의 상대적 증가)에서의 심박수
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심부 체온이 38.0°C에 도달하거나 최대 240분의 연속 운동이 달성되면 정의된 연속 작업 종료로 정의됩니다.
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작업-휴식 할당 중 평균 심박수
기간: 최초 체류 시간 이후 180분 동안 업무 휴식 시간 할당 기간
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초기 체류 시간 이후 평균 심박수
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최초 체류 시간 이후 180분 동안 업무 휴식 시간 할당 기간
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초기 체류 시간의 피부 온도
기간: 심부 체온이 38.0°C에 도달하거나 최대 240분의 연속 운동이 달성되면 정의된 연속 작업 종료로 정의됩니다.
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절대 심부 온도가 38°C(또는 상대적으로 1°C 증가)의 초기 증가 시 측정된 피부 온도
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심부 체온이 38.0°C에 도달하거나 최대 240분의 연속 운동이 달성되면 정의된 연속 작업 종료로 정의됩니다.
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업무 휴식 시간 할당 중 평균 피부 온도
기간: 최초 체류 시간 이후 180분 동안 업무 휴식 시간 할당 기간
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초기 체류 시간 이후 평균 심박수
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최초 체류 시간 이후 180분 동안 업무 휴식 시간 할당 기간
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초기 체류 시간의 열적 쾌적성 척도
기간: 심부 체온이 38.0°C에 도달하거나 최대 240분의 연속 운동이 달성되면 정의된 연속 작업 종료로 정의됩니다.
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시각적 아날로그 척도로 평가된 열적 편안함("체온이 얼마나 편안합니까?")(4: 매우 불편함 ~ 1: 편안함)
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심부 체온이 38.0°C에 도달하거나 최대 240분의 연속 운동이 달성되면 정의된 연속 작업 종료로 정의됩니다.
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작업 휴식 할당 중 열적 쾌적성 척도
기간: 최초 체류 시간 이후 180분 동안 업무 휴식 시간 할당 기간
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시각적 아날로그 척도로 평가된 열적 편안함("체온이 얼마나 편안합니까?")(4: 매우 불편함 ~ 1: 편안함)
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최초 체류 시간 이후 180분 동안 업무 휴식 시간 할당 기간
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초기 체류 시간의 갈증감도 척도
기간: 심부 체온이 38.0°C에 도달하거나 최대 240분의 연속 운동이 달성되면 정의된 연속 작업 종료로 정의됩니다.
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시각적 아날로그 척도("얼마나 목마르십니까?")를 통해 평가합니다.
(9: 매우, 매우 목마름 ~ 1: 전혀 목마르지 않음)
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심부 체온이 38.0°C에 도달하거나 최대 240분의 연속 운동이 달성되면 정의된 연속 작업 종료로 정의됩니다.
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작업-휴식 할당 중 갈증 감각 척도
기간: 최초 체류 시간 이후 180분 동안 업무 휴식 시간 할당 기간
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시각적 아날로그 척도("얼마나 목마르십니까?")를 통해 평가합니다.
(9: 매우, 매우 목마름 ~ 1: 전혀 목마르지 않음)
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최초 체류 시간 이후 180분 동안 업무 휴식 시간 할당 기간
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초기 체류 시간에 인지된 활동의 등급
기간: 심부 체온이 38.0°C에 도달하거나 최대 240분의 연속 운동이 달성되면 정의된 연속 작업 종료로 정의됩니다.
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인지된 운동은 구두 지시에 따라 자가 보고 설문지를 통해 평가되었습니다(6: 전혀 운동하지 않음 ~ 20: 최대 운동).
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심부 체온이 38.0°C에 도달하거나 최대 240분의 연속 운동이 달성되면 정의된 연속 작업 종료로 정의됩니다.
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작업-휴식 할당 중 인지된 운동의 평가
기간: 최초 체류 시간 이후 180분 동안 업무 휴식 시간 할당 기간
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인지된 운동은 구두 지시에 따라 자가 보고 설문지를 통해 평가되었습니다(6: 전혀 운동하지 않음 ~ 20: 최대 운동).
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최초 체류 시간 이후 180분 동안 업무 휴식 시간 할당 기간
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기립불내증 증상 평가
기간: 180분의 작업 휴식 할당이 끝나면
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참가자에게 기립불내증과 관련된 증상의 순위를 매기도록 요청하는 6개 질문에 대한 점수의 누적 합계입니다.
모든 증상은 0(없음)부터 10(가장 최악)까지 점수가 매겨지며 다음과 같은 느낌이 포함됩니다. (1) "현기증, 현기증, 현기증, 기절할 것 같은 느낌"; (2) "시력 문제(흐림, 시야 흐림, 터널 시야 등)"; (3) "약점"; (4) "피로"; (5) "집중 장애"; (6) "머리와 목의 불편함"
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180분의 작업 휴식 할당이 끝나면
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 27일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 29일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .