- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06630832
Alkuperäiset oleskeluajat ja lämmönhallintatoimenpiteet kompensoimattoman työperäisen lämpöstressin varalta – Osa III
perjantai 13. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Glen P. Kenny, University of Ottawa
Osittaisen ja täydellisen jäähdytyksen vaikutus määrättyjen lepotaukojen aikana lieventämään fysiologisen rasituksen lisääntymistä pitkäaikaisen työskentelyn aikana kuumissa ympäristöissä.
Työperäinen lämpöstressi uhkaa suoraan työntekijöiden mahdollisuuksia elää tervettä ja tuottavaa elämää.
Lämmölle altistuvilla työntekijöillä on suurempi riski kokea heikentynyttä työsuorituskykyä ja kognitiivisia toimintoja, mikä lisää työhön liittyvien vammojen riskiä, mukaan lukien traumaattiset vammat ja lukemattomat patofysiologiset tilat (esim. lämpöhalvaus, akuutti munuaisvamma, haitalliset sydän- ja verisuonitapahtumat) .
Työperäisen lämpöstressin haitallisten terveysvaikutusten lieventämiseksi turvallisuusorganisaatiot suosittelevat lämpöstressin ylärajoja, jotka yleensä määritetään työntekijän aineenvaihduntanopeuden ja vallitsevan märkäpallon lämpötilan (WBGT) perusteella.
Tapauksissa, joissa työn intensiteetin, ympäristön ja käytettyjen vaatteiden yhdistelmän aiheuttama lämpökuormitus ylittää lämpörasitusrajat (kompensoimaton lämpöstressi), määrätään säätöjä, kuten lepotaukoja, rajoittamaan sisälämpötilan nousua suositeltujen rajojen yli.
Vaikka työntekijöitä rohkaistaan etsimään suojaa lämmöltä lepotauon aikana, se ei aina ole mahdollista tai mahdollista.
Tyypillisesti työntekijät voivat levätä ollessaan alttiina lämmölle, toipua varjoisassa paikassa tai levätä ilmastoidussa huoneessa tai ajoneuvossa.
Näiden jäähdytysstrategioiden tehokkuus työntekijän pitkäaikaisen työskentelyn aikana kuumassa ympäristössä kokeman fysiologisen rasituksen vähentämisessä on kuitenkin epäselvä.
Tässä projektissa tutkijat arvioivat erilaisten jäähdytysstrategioiden tehokkuutta estää poikkeamat ydinlämpötilassa yli suositeltujen rajojen (38,0 °C) alkuperäisen viipymäajan jälkeen kohtalaisen intensiteetin työssä kuumassa ympäristössä (WBGT 29 °C; edustaa kuumia ulkoolosuhteita, joita työntekijät kokevat kesäisin Ontariossa, Kanadassa) määrätyn American Conference of Governmental Industrial Hygienists (ACGIH) -työstä lepoon -jaon yhteydessä sopeutumattomille aikuisille.
Kolmena erillisenä päivänä osallistujat kävelevät juoksumatolla kiinteällä aineenvaihduntanopeudella 200 W/m2, kunnes sydämen lämpötila saavuttaa ja/tai ylittää 38,0 °C tai kunnes hän tuntee tahdonvoimaista väsymystä.
Tämän jälkeen osallistujat suorittavat 180 minuutin lisäharjoituksen käyttämällä suositeltua ACGIH:n työstä lepoon -jakoa 1:3 (alkaen 45 minuutin tauosta, jota seuraa 15 minuutin työharjoittelu, ja sykli toistetaan kolme kertaa 180:n aikana. min työsimulaatioottelu) ilman (Ohjaus) tai jäähdytyksen vähentämisellä jokaisen 15 minuutin tauon aikana, joka koostuu joko: i) osittaisesta jäähdytyksestä, joka vastaa istumista varjoisassa tilassa (WBGT 24 °C; 31,7 °C ja 35 % RH), kuten esim. puun alla kevyellä tuulella (simuloitu jalustatuulettimella, joka on kiinnitetty ~2 m/s) tai ii) täydellinen jäähdytys, joka vastaa istumista ilmastoidussa tilassa (esim. huoneessa tai ajoneuvossa), jonka lämpötila on 22 °C ja suhteellinen kosteus 35 % ( vastaava WBGT 16°C).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N1A2
- University of Ottawa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- nuoret (18-30v) ja vanhemmat aikuiset (50-69v)
- vakituisesti aktiivinen, ei kestävyysharjoittelua (<2 harjoitusta viikossa, <150 minuuttia viikossa)
- savuton
- Englanti tai ranska puhuvat
- kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- olemassa olevat sairaudet (esim. diabetes, verenpainetauti)
- sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden katsotaan säätelevän merkittävästi lämmönsäätelyä ja lämmönsietokykyä (esim. masennuslääkkeet, antihistamiinit, diureetit)
- olet mukana töissä ja/tai toimissa, joihin liittyy usein altistuminen kuumille ympäristöille (esim. säännöllinen saunan käyttö)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ei jäähdytystä
Osallistujat tekevät jatkuvaa kohtalaisen intensiivistä työharjoittelua (aineenvaihduntanopeus ~200 W/m2), kunnes sisälämpötila saavuttaa 38,0 °C (vastaa kehon sisälämpötilan nousua 1 °C lepotason yläpuolelle), jota seuraa välittömästi ajoittainen työskentely. käyttäen 1:3 työ-lepo-jakoa, alkaen 45 minuutin lepotaukosta, jota seuraa 15 minuutin työharjoittelu, jolloin työskennellään 180 minuuttia ilman jäähdytystä.
|
Nuorille ja vanhemmille aikuisille ei tehdä jäähdytystä lepotaukojen aikana, joita sovelletaan työ-lepo-jaon aikana 180 minuutin työjakson aikana jatkuvan työskentelyn jälkeen 38,0 °C:een (vastaa 1 °C:n nousua kehon ytimessä) lämpötila lepotason yläpuolella).
|
|
Kokeellinen: Osittainen jäähdytys
Osallistujat tekevät jatkuvaa raskaan intensiteetin työharjoittelua (aineenvaihduntanopeus ~200 W/m2), kunnes sisälämpötila saavuttaa 38,0 °C (vastaa kehon sisälämpötilan nousua 1 °C lepotason yläpuolelle), jota seuraa välittömästi ajoittainen työ. käyttäen 1:3 työ-lepo-jakoa, alkaen 45 minuutin lepotaukosta ja sen jälkeen 15 minuutin työharjoittelusta 180 minuutin lisätyötä varten osittaisella jäähdytyksellä, joka vastaa varjoisassa tilassa istumista (WBGT 24°C; 31,7°). C ja 35 % RH), kuten puun alla kevyellä tuulella (simuloitu jalustatuulettimella, joka on kiinnitetty ~2 m/s).
|
Nuorille ja vanhemmille aikuisille ei suoriteta osittaista jäähdytystä lepotaukojen aikana, joita sovelletaan työ-lepo-jaon aikana 180 minuutin työjakson aikana jatkuvan työskentelyn jälkeen 38,0 °C:seen (vastaa 1 °C:n kehon nousua). ydinlämpötila lepotason yläpuolella).
|
|
Kokeellinen: Täysi jäähdytys
Osallistujat tekevät jatkuvaa raskaan intensiteetin työharjoittelua (aineenvaihduntanopeus ~200 W/m2), kunnes sisälämpötila saavuttaa 38,0 °C (vastaa kehon sisälämpötilan nousua 1 °C lepotason yläpuolelle), jota seuraa välittömästi ajoittainen työ. käyttämällä 1:3 työ-lepo-jakoa, alkaen 45 minuutin lepotaukosta ja sen jälkeen 15 minuutin työharjoittelusta, jolloin työskentely kestää 180 minuuttia täyden jäähdytyksen kanssa, joka vastaa istumista ilmastoidussa tilassa (esim. huoneessa tai ajoneuvossa) pidettiin 22 °C:ssa ja 35 % RH:ssa (vastaa WBGT:tä 16 °C).
|
Nuorille ja vanhemmille aikuisille ei suoriteta täydellistä jäähdytystä lepotaukojen aikana, joita sovelletaan työ-lepo-jaon aikana 180 minuutin työjakson aikana jatkuvan työskentelyn jälkeen 38,0 °C:seen (vastaa 1 °C:n kehon nousua). ydinlämpötila lepotason yläpuolella).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkuperäinen oleskeluaika
Aikaikkuna: Jatkuvan harjoittelun päättyminen määriteltynä, kun sisälämpötila saavuttaa 38,0 °C tai kun jatkuvan harjoituksen maksimi 240 minuuttia on saavutettu
|
Jatkuvan työskentelyn kokonaisaika 38°C:n absoluuttisen alkulämpötilan nousun saavuttamiseksi (vastaa 1°C:n nousua kehon sisälämpötilassa yli lepotason) (huomautus: tapauksissa, joissa osallistuja lopettaa työnsä vapaaehtoisesti ennen absoluuttista sisälämpötilaa ≥38°C (tai suhteellinen nousu ≥1°C) saavutetaan tai absoluuttinen sisälämpötila on <38°C (tai suhteellinen nousu <1°C), työskentelyn lopetus- tai lopetusaika on otettu alkuperäiseksi oleskeluajaksi).
|
Jatkuvan harjoittelun päättyminen määriteltynä, kun sisälämpötila saavuttaa 38,0 °C tai kun jatkuvan harjoituksen maksimi 240 minuuttia on saavutettu
|
|
Keskimääräinen sisälämpötila työ-lepokohteiden aikana
Aikaikkuna: Työ- ja lepojakso yli 180 minuuttia alkuperäisen oleskeluajan jälkeen
|
Keskimääräinen sisälämpötila alkuperäisen oleskeluajan jälkeen
|
Työ- ja lepojakso yli 180 minuuttia alkuperäisen oleskeluajan jälkeen
|
|
Syke alkuperäisen oleskelun aikana
Aikaikkuna: Jatkuvan harjoittelun päättyminen määriteltynä, kun sisälämpötila saavuttaa 38,0 °C tai kun jatkuvan harjoituksen maksimi 240 minuuttia on saavutettu
|
Sydämen lyöntitiheys absoluuttisen ydinlämpötilan alkuvaiheessa 38 °C (tai suhteellinen nousu 1 °C)
|
Jatkuvan harjoittelun päättyminen määriteltynä, kun sisälämpötila saavuttaa 38,0 °C tai kun jatkuvan harjoituksen maksimi 240 minuuttia on saavutettu
|
|
Keskisyke työ-lepojaksojen aikana
Aikaikkuna: Työ- ja lepojakso yli 180 minuuttia alkuperäisen oleskeluajan jälkeen
|
Keskimääräinen syke ensimmäisen oleskeluajan jälkeen
|
Työ- ja lepojakso yli 180 minuuttia alkuperäisen oleskeluajan jälkeen
|
|
Ihon lämpötila oleskelun alussa
Aikaikkuna: Jatkuvan harjoittelun päättyminen määriteltynä, kun sisälämpötila saavuttaa 38,0 °C tai kun jatkuvan harjoituksen maksimi 240 minuuttia on saavutettu
|
Ihon lämpötila mitattuna absoluuttisen sisälämpötilan alkuvaiheessa 38 °C (tai suhteellinen nousu 1 °C)
|
Jatkuvan harjoittelun päättyminen määriteltynä, kun sisälämpötila saavuttaa 38,0 °C tai kun jatkuvan harjoituksen maksimi 240 minuuttia on saavutettu
|
|
Keskimääräinen ihon lämpötila työ-lepojaksojen aikana
Aikaikkuna: Työ- ja lepojakso yli 180 minuuttia alkuperäisen oleskeluajan jälkeen
|
Keskimääräinen syke ensimmäisen oleskeluajan jälkeen
|
Työ- ja lepojakso yli 180 minuuttia alkuperäisen oleskeluajan jälkeen
|
|
Lämpömukavuusasteikko ensimmäisen oleskelun aikana
Aikaikkuna: Jatkuvan harjoittelun päättyminen määriteltynä, kun sisälämpötila saavuttaa 38,0 °C tai kun jatkuvan harjoituksen maksimi 240 minuuttia on saavutettu
|
Lämpömukavuus mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla ("Kuinka mukavalta ruumiinlämpö tuntuu?") (4: erittäin epämiellyttävä - 1: mukava)
|
Jatkuvan harjoittelun päättyminen määriteltynä, kun sisälämpötila saavuttaa 38,0 °C tai kun jatkuvan harjoituksen maksimi 240 minuuttia on saavutettu
|
|
Lämpömukavuusasteikko työ-lepo-jakauman aikana
Aikaikkuna: Työ- ja lepojakso yli 180 minuuttia alkuperäisen oleskeluajan jälkeen
|
Lämpömukavuus mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla ("Kuinka mukavalta ruumiinlämpö tuntuu?") (4: erittäin epämiellyttävä - 1: mukava)
|
Työ- ja lepojakso yli 180 minuuttia alkuperäisen oleskeluajan jälkeen
|
|
Janotuntemusasteikko ensimmäisen oleskelun aikana
Aikaikkuna: Jatkuvan harjoittelun päättyminen määriteltynä, kun sisälämpötila saavuttaa 38,0 °C tai kun jatkuvan harjoituksen maksimi 240 minuuttia on saavutettu
|
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla ("Kuinka janoinen olet?")
(9: erittäin, erittäin janoinen - 1: ei janoinen ollenkaan)
|
Jatkuvan harjoittelun päättyminen määriteltynä, kun sisälämpötila saavuttaa 38,0 °C tai kun jatkuvan harjoituksen maksimi 240 minuuttia on saavutettu
|
|
Jano-aistin asteikko työ-lepo-jaon aikana
Aikaikkuna: Työ- ja lepojakso yli 180 minuuttia alkuperäisen oleskeluajan jälkeen
|
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla ("Kuinka janoinen olet?")
(9: erittäin, erittäin janoinen - 1: ei janoinen ollenkaan)
|
Työ- ja lepojakso yli 180 minuuttia alkuperäisen oleskeluajan jälkeen
|
|
Koetun rasituksen luokitus alkuperäisen oleskelun aikana
Aikaikkuna: Jatkuvan harjoittelun päättyminen määriteltynä, kun sisälämpötila saavuttaa 38,0 °C tai kun jatkuvan harjoituksen maksimi 240 minuuttia on saavutettu
|
Koettu rasitus arvioitiin itseraportin kyselylomakkeella suullisen kehotteen perusteella (6: ei rasitusta ollenkaan - 20: maksimaalinen rasitus).
|
Jatkuvan harjoittelun päättyminen määriteltynä, kun sisälämpötila saavuttaa 38,0 °C tai kun jatkuvan harjoituksen maksimi 240 minuuttia on saavutettu
|
|
Koetun rasituksen luokitus työ-lepo-jaon aikana
Aikaikkuna: Työ- ja lepojakso yli 180 minuuttia alkuperäisen oleskeluajan jälkeen
|
Koettu rasitus arvioitiin itseraportin kyselylomakkeella suullisen kehotteen perusteella (6: ei rasitusta ollenkaan - 20: maksimaalinen rasitus).
|
Työ- ja lepojakso yli 180 minuuttia alkuperäisen oleskeluajan jälkeen
|
|
Ortostaattisen intoleranssin oireiden arviointi
Aikaikkuna: 180 minuutin työ-lepo-ajan päätyttyä
|
Pisteiden kumulatiivinen summa 6 kysymyksessä, joissa osallistujaa pyydetään luokittelemaan ortostaattiseen intoleranssiin liittyvät oireet.
Kaikki oireet pisteytettiin asteikolla 0 (ei mitään) 10 (pahin mahdollinen) ja sisältävät tuntemukset: (1) "huimaus, huimaus, pyörtyminen tai tunne, että saatat pyörtyä"; (2) "näön ongelmat (sumentuminen, pisteiden näkeminen, tunnelinäkö jne.)"; (3) "heikkous"; (4) "väsymys"; (5) "keskittymisvaikeuksia"; ja (6) "pään ja kaulan epämukavuus"
|
180 minuutin työ-lepo-ajan päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 29. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 29. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HEPRU-2024-09-B
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .