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행동 중심의 맞춤형 영양 중재

2025년 4월 15일 업데이트: University College Dublin

대학생의 지속 가능하고 건강한 식단을 촉진하기 위한 행동 중심의 맞춤형 영양 중재: 타당성 파일럿 연구

이 연구의 목적은 대학생의 지속 가능하고 건강한 식이 권장 사항에 대한 준수를 향상시키기 위한 통제형 맞춤형 영양 중재와 비교하여 새로운 행동 중심의 맞춤형 영양 중재의 효능, 타당성 및 수용성을 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

참가자는 UCD(University College Dublin) PLAN'EAT Living Lab(LL) 시민 패널에서 모집되어 별도의 등록을 구성하게 됩니다. UCD PLAN'EAT LL은 대학생들이 지속 가능한 건강한 식단으로 전환하는 것을 지원하기 위한 전략을 개발, 실행 및 평가하기 위해 고안된 일련의 연구입니다. UCD PLAN'EAT LL 연구에서는 UCD 벨필드 캠퍼스에 다니는 건강한 학생(18~30세) 최대 n=500명을 모집하여 UCD PLAN'EAT LL 시민 패널에 합류하게 됩니다. 성공적인 심사와 사전 동의가 완료되면 참가자는 UCD PLAN'EAT LL 시민 패널에 참여하여 초기 기준 데이터 수집 조치를 완료하도록 초대됩니다(별도의 등록에 자세히 설명되어 있음). 이 기본 데이터 수집이 완료된 후 UCD PLAN'EAT LL 시민 패널 참가자는 아래에 자세히 설명된 이 연구에 참여하도록 초대됩니다.

UCD PLAN'EAT LL 시민 패널 참가자는 4주간의 연구에 참여하도록 초대됩니다. 이 연구는 UCD PLAN'EAT LL 시민 패널 내에서 n=40명의 참가자를 모집하는 것을 목표로 합니다. 성공적인 선별 및 사전 동의 후 참가자는 의사 결정 트리 알고리즘을 사용하여 다양한 유형의 맞춤형 권장 사항과 전략을 받는 두 개의 개별 그룹(n=20 통제 그룹, n=20 개입 그룹)으로 무작위로 배정되어 더 건강하고 지속 가능한 제품을 소비할 수 있도록 지원합니다. 다이어트. 통제 그룹은 개인화된 식이 계획과 표준화된 행동 지원(이전의 맞춤형 영양 시험(Macready et al. 2018; Davies et al. 2024)을 기반으로 함)과 식이 요법 실습의 일반적인 관리(영양 관리 프로세스 작성 그룹/표준화 언어)를 받게 됩니다. 위원회 2008; Rigby et al. 2020; BDA 2021)). 개입 그룹은 통제 그룹과 동일한 혜택을 받으며, 개인화된 식이요법 권장 사항을 충족하는 데 도움이 되는 맞춤형 행동 지원 및 전략을 추가로 받게 됩니다.

기준: 참가자는 인구 통계, 건강, 식이 행동, 생활 방식 및 식이 평가에 대한 질문이 포함된 설문지를 작성하라는 요청을 받게 됩니다. 식이 평가에는 3회의 온라인 24시간 식이 회상(비연속 주중 2회, 주말 1회)이 포함됩니다(웹 기반 식이 회상 도구인 Foodbook24를 통해).

기본 조치가 완료된 후 참가자는 UCD 연구 방문에 초대됩니다. 참가자들은 다이어트 상담 세션을 통해 보다 지속 가능하고 건강한 식단을 섭취한다는 목표를 달성하는 방법에 대해 영양사로부터 맞춤형 피드백 보고서와 조언을 받게 됩니다.

중간점: 연구 팀 구성원이 이메일이나 전화 메시지를 통해 참가자에게 연락하여 진행 상황을 확인하고 문의 사항을 해결합니다.

종점: 4주간의 연구가 끝나면 참가자는 식이 관련 설문지와 두 번째 식이 평가를 완료하게 됩니다. 식이 평가에는 3회의 온라인 24시간 식이 회상(비연속 주중 2회, 주말 1회)이 포함됩니다(웹 기반 식이 회상 도구인 Foodbook24를 통해).

종료점 측정이 완료된 후 유지율( 종료점 측정을 완료한 참가자 수 / 연구에 등록한 참가자 수 x 100) 및 데이터 완료율(각 결과 측정에 대한 전체 데이터 세트 수 / 등록된 참가자 수 ×100)은 다음과 같습니다. 연구 타당성과 수용성을 평가하기 위해 계산되었습니다.

프로세스 평가:

본 연구가 끝나면 모든 참가자는 타당성, 수용성 및 참여 측정을 포함한 연구 평가 설문지를 작성하도록 요청됩니다. 또한 참가자의 하위 표본은 포커스 그룹 또는 일대일 인터뷰에 참여하도록 초대되어 연구 경험, 연구 수용성, 참여율에 영향을 미치는 요인(예: 장벽/ 조력자), 연구 참여, 개선을 위한 제안 등이 있습니다. 포커스 그룹 또는 일대일 인터뷰는 APEASE(수용성, 실용성, 효율성, 경제성, 부작용, 형평성) 기준(Michie et al. 2014)에 따라 진행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

57

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Dublin, 아일랜드
        • University College Dublin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

학생 참가자:

포함 기준:

  • 벨필드 캠퍼스에 다니는 UCD 학생(18~30세)이어야 합니다.
  • 18~30세 사이의 성인이고 일반적으로 건강해야 합니다.

제외 기준:

  • UCD 벨필드 캠퍼스에 다니지 마세요.
  • 18세 미만 또는 30세 이상입니다.
  • 연구 결과를 방해할 수 있는 급성 또는 만성 질환 진단을 받은 경우. 이러한 진단에는 심혈관 질환, 당뇨병, 암(지난 5년 이내) 등이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
  • 임신 중이거나 수유 중이거나 임신할 계획이 있는 경우.
  • 의학적으로 처방된 식단을 따르고 있습니다.
  • 면역 저하 또는 면역 결핍이 의심되는 경우.
  • 알려진 음식 알레르기가 있습니다.
  • 본 연구의 결과를 방해할 수 있는 다른 다이어트 관련 연구에 참여하는 경우
  • 콩과 식물을 하루에 2회 이상 섭취하세요.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지속 가능하고 건강한 식단에 대한 맞춤형 행동 권장 사항
개인화된 식이 요법 계획, 표준화된 행동 지원(이전의 맞춤형 영양 시험 및 식이 요법 실제의 일반적인 관리를 기반으로 함), 맞춤형 식이 요법 권장 사항을 충족하기 위한 맞춤형 행동 지원 및 전략.
맞춤형 식이요법 계획 및 표준화된 행동 지원(이전의 맞춤형 영양 시험 및 식이 요법 실제의 일반적인 관리를 기반으로 함)에 더해 맞춤형 행동 지원 및 전략도 추가로 제공됩니다.
활성 비교기: 지속 가능하고 건강한 맞춤형 식단 추천
개인화된 식이 요법 권장 사항을 충족하는 것을 목표로 하는 맞춤형 식이 계획 및 표준화된 행동 지원(이전의 맞춤형 영양 시험 및 식이 요법 실습의 일반적인 관리를 기반으로 함).
맞춤형 식이요법 계획 및 표준화된 행동 지원 및 전략(이전의 맞춤형 영양 시험 및 식이 요법 실제의 일반적인 관리를 기반으로 함).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
콩류 섭취량(일일 그램)
기간: 4주
참가자는 온라인 24시간 회상 방법을 사용하여 기준선(습관적 식단)과 종료점(중재 식단)에서 식단을 기록합니다. 콩류 섭취량은 식이 섭취 기록을 사용하여 계산됩니다(기준선: 3x 24시간 회상, 종료점: 3x 24시간 회상). 일차 결과 측정은 중재 식단의 결과로 인한 콩류 섭취량(g/일)의 변화입니다.
4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식물성 식품 섭취량(일일 그램)
기간: 4주
참가자는 온라인 24시간 회상 방법을 사용하여 기준선(습관적 식단)과 종료점(중재 식단)에서 식단을 기록합니다. 식물성 식품 섭취량은 식이 섭취 기록을 사용하여 계산됩니다(기준선: 3x 24시간 회상, 종료점: 3x 24시간 회상). 2차 결과 측정은 중재 식단의 결과로 인한 식물성 식품 섭취량(g/일)의 변화입니다.
4주
과일 섭취량(일일 그램)
기간: 4주
참가자는 온라인 24시간 회상 방법을 사용하여 기준선(습관적 식단)과 종료점(중재 식단)에서 식단을 기록합니다. 과일 섭취량은 식이 섭취 기록을 사용하여 계산됩니다(기준선: 3x 24시간 회상, 종료점: 3x 24시간 회상). 2차 결과 측정은 중재 식단의 결과로 인한 과일 섭취량(g/일)의 변화입니다.
4주
야채 섭취량(일일 그램)
기간: 4주
참가자는 온라인 24시간 회상 방법을 사용하여 기준선(습관적 식단)과 종료점(중재 식단)에서 식단을 기록합니다. 야채 섭취량은 식이 섭취 기록을 사용하여 계산됩니다(기준선: 3x 24시간 회상, 종료점: 3x 24시간 회상). 2차 결과 측정은 중재 식단의 결과로 인한 야채 섭취량(g/일)의 변화입니다.
4주
육류 섭취량(일일 그램)
기간: 4주
참가자는 온라인 24시간 회상 방법을 사용하여 기준선(습관적 식단)과 종료점(중재 식단)에서 식단을 기록합니다. 육류 섭취량은 식이 섭취 기록을 사용하여 계산됩니다(기준선: 3x 24시간 회상, 종료점: 3x 24시간 회상). 2차 결과 측정은 중재 식단의 결과로 인한 육류 섭취량(g/일)의 변화입니다.
4주
고지방, 설탕, 소금(HFSS) 음식 섭취량(일일 그램)
기간: 4주
참가자는 온라인 24시간 회상 방법을 사용하여 기준선(습관적 식단)과 종료점(중재 식단)에서 식단을 기록합니다. 고지방, 설탕, 소금 식품 섭취량은 식이 섭취 기록을 사용하여 계산됩니다(기준선: 3x 24시간 회상, 종료점: 3x 24시간 회상). 2차 결과 측정은 중재 식단의 결과로 인한 고지방, 설탕, 소금 식품 섭취량(g/일)의 변화입니다.
4주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하루에 킬로그램의 이산화탄소 환산량으로 보고된 식단 관련 온실가스 배출량
기간: 4주
참가자는 온라인 24시간 회상 방법을 사용하여 기준선(습관적 식단)과 종료점(중재 식단)에서 식단을 기록합니다. 식단 관련 온실가스 배출량은 식품, 영양소 및 식품 관련 온실가스 배출 데이터베이스(이산화탄소 환산량 킬로그램으로 측정)를 사용하여 추정됩니다. 3차 결과 측정은 중재 식단의 결과로 인한 식단 관련 온실가스 배출량(kgCO2-eq/일)의 변화입니다.
4주
프로세스 평가
기간: 4주
본 연구가 끝나면 참가자는 평가 설문지를 작성하게 됩니다. 일부 참가자는 포커스 그룹이나 일대일 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다. 참가자는 연구 경험, 연구 수용성, 참여율에 영향을 미치는 요인(장벽 및 조력자), 연구 참여 및 개선 제안을 포괄하는 주제에 대한 연구 타당성을 평가합니다. 5차 결과는 본 연구에 대한 참가자 평가입니다.
4주
실행할 수 있음
기간: 4주
종료점 측정이 완료된 후 유지율( 종료점 측정을 완료한 참가자 수 / 연구에 등록한 참가자 수 x 100)을 계산하여 연구 타당성과 수용성을 평가합니다.
4주
실행할 수 있음
기간: 4주
종료점 측정이 완료되면 데이터 완료율(각 결과 측정에 대한 전체 데이터세트 수/등록된 참가자 수 × 100)을 계산하여 연구 타당성과 수용성을 평가합니다.
4주
자가 보고 행동 자동성 지수
기간: 4주
참가자는 설문지를 통해 기준선 및 종료점에서 자체 보고된 행동 자동성을 기록합니다. 각 참가자의 점수 범위는 4~28점입니다(4점은 낮은 행동 자동성을 나타내고 28점은 높은 행동 자동성을 나타냄). 4차 결과 측정은 개입의 결과로 참가자가 스스로 보고한 행동 자동성의 변화입니다.
4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 29일

연구 완료 (실제)

2025년 2월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • LS-23-72-Gibney
  • 101061023 (기타 보조금/기금 번호: European Union Horizon Europe)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구가 시작될 때 각 참가자는 자신에게 할당된 연구 코드를 갖게 됩니다. 연구에서 수집된 모든 데이터는 이러한 고유한 연구 코드를 사용하여 저장됩니다. 연구 데이터와 별도의 위치에 저장되는 파일이 설정됩니다. 이 파일에는 각 참가자의 연락처 세부 정보를 해당 ID 코드에 연결하는 목록이 포함됩니다. 저장된 모든 정보는 비밀번호로 보호되며 프로젝트에 참여한 연구팀/지명된 연구원만 접근할 수 있습니다. 가명/익명 처리된 데이터는 적절한 경우 PLAN'EAT 파트너와 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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