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Intervention nutritionnelle personnalisée axée sur le comportement

15 avril 2025 mis à jour par: University College Dublin

Intervention nutritionnelle personnalisée axée sur le comportement pour promouvoir une alimentation durable et saine chez les étudiants universitaires : une étude pilote de faisabilité

Le but de cette étude est de tester l'efficacité, la faisabilité et l'acceptabilité d'une nouvelle intervention nutritionnelle personnalisée axée sur le comportement par rapport à une intervention nutritionnelle personnalisée de contrôle pour améliorer l'adhésion aux recommandations alimentaires durables et saines chez les étudiants universitaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les participants seront recrutés parmi le panel de citoyens du PLAN'EAT Living Lab (LL) de l'University College Dublin (UCD) qui formera une inscription distincte. L'UCD PLAN'EAT LL est une série d'études conçues pour développer, mettre en œuvre et évaluer des stratégies visant à accompagner la transition des étudiants universitaires vers une alimentation saine et durable. L'étude UCD PLAN'EAT LL recrutera jusqu'à n = 500 étudiants en bonne santé (âgés de 18 à 30 ans) fréquentant l'UCD, Belfield Campus, pour rejoindre le panel de citoyens UCD PLAN'EAT LL. Une fois la sélection réussie et l'obtention du consentement éclairé, les participants seront invités à rejoindre le panel de citoyens UCD PLAN'EAT LL et à compléter les mesures initiales de collecte de données de base (qui seront détaillées dans une inscription séparée). Une fois cette collecte de données de base terminée, les participants au panel citoyen UCD PLAN'EAT LL seront ensuite invités à participer à cette étude détaillée ci-dessous.

Les participants au panel citoyen UCD PLAN'EAT LL seront invités à participer à une étude de 4 semaines. Cette étude visera à recruter n = 40 participants au sein du panel citoyen UCD PLAN'EAT LL. Après une sélection réussie et un consentement éclairé, les participants seront randomisés en deux groupes distincts (n = 20 groupe témoin ; n = 20 groupe d'intervention) recevant différents types de recommandations et de stratégies personnalisées utilisant des algorithmes d'arbre de décision pour les aider à consommer une alimentation plus saine et plus durable. régime. Le groupe témoin recevra un plan diététique personnalisé et un soutien comportemental standardisé (basé sur des essais nutritionnels personnalisés antérieurs (Macready et al. 2018 ; Davies et al. 2024) et les soins habituels dans la pratique diététique (Groupe de rédaction du processus de soins nutritionnels/Langage standardisé Committee 2008 ; Rigby et al. 2020 ; BDA 2021)) pour répondre à leurs recommandations alimentaires personnalisées. Le groupe d'intervention recevra la même chose que le groupe témoin, avec en plus un soutien comportemental personnalisé et des stratégies pour les aider à respecter leurs recommandations diététiques personnalisées.

Base de référence : les participants seront invités à remplir un questionnaire comprenant des questions sur la démographie, la santé, les comportements alimentaires et le mode de vie ainsi qu'une évaluation diététique. L'évaluation diététique comprendra 3 rappels alimentaires en ligne de 24 heures (2 jours de semaine non consécutifs et 1 jour de week-end) (via l'outil de rappel alimentaire en ligne, Foodbook24).

Une fois les mesures de base terminées, les participants seront invités à assister à une visite d'étude à l'UCD. Les participants suivront une séance de conseils diététiques, au cours de laquelle ils recevront un rapport de rétroaction personnalisé et des conseils d'un nutritionniste sur la façon d'atteindre leur objectif d'avoir une alimentation plus durable et plus saine.

À mi-parcours : les participants seront contactés par un membre de l'équipe de recherche par e-mail ou par téléphone pour vérifier leur progression et répondre à toute question.

Point final : À la fin de l'étude de 4 semaines, les participants rempliront un questionnaire lié à l'alimentation et une deuxième évaluation diététique. L'évaluation diététique comprendra 3 rappels alimentaires en ligne de 24 heures (2 jours de semaine non consécutifs et 1 jour de week-end) (via l'outil de rappel alimentaire en ligne, Foodbook24).

Une fois les mesures des critères d'évaluation terminées, les taux de rétention (nombre de participants ayant terminé les mesures des critères d'évaluation / nombre de participants inscrits à l'étude x 100) et les taux d'achèvement des données (nombre d'ensembles de données complets pour chaque mesure de résultat / nombre de participants inscrits × 100) seront calculé pour évaluer la faisabilité et l’acceptabilité de l’étude.

Évaluation du processus :

À la fin de cette étude, tous les participants seront invités à remplir un questionnaire d'évaluation de l'étude comprenant des mesures de faisabilité, d'acceptabilité et d'engagement. En outre, un sous-échantillon de participants sera également invité à participer à des groupes de discussion ou à des entretiens individuels pour explorer des sujets sur la faisabilité de l'étude englobant, par exemple, leur expérience d'étude, l'acceptabilité de l'étude, les facteurs affectant les taux de participation (par exemple, les obstacles/ facilitateurs), l’engagement dans l’étude et les suggestions d’amélioration. Les groupes de discussion ou les entretiens individuels seront guidés par les critères APEASE (Acceptabilité, Praticité, Efficacité, Abordabilité, Effets secondaires, Équité) (Michie et al. 2014).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

57

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Dublin, Irlande
        • University College Dublin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Participants étudiants :

Critères d'intégration :

  • Être un étudiant UCD (âgé de 18 à 30 ans) fréquentant le campus de Belfield.
  • Être un adulte âgé de 18 à 30 ans et en bonne santé générale.

Critères d'exclusion :

  • Ne fréquentez pas le campus UCD Belfield.
  • Sont âgés de moins de 18 ans ou de plus de 30 ans.
  • Avoir un diagnostic d'une maladie aiguë ou chronique qui pourrait interférer avec les résultats de l'étude. Un tel diagnostic inclut (mais sans s'y limiter) les maladies cardiovasculaires, le diabète sucré, les cancers (au cours des 5 dernières années), etc.
  • Vous êtes enceinte, vous allaitez ou envisagez de devenir enceinte.
  • Suivent un régime médicalement prescrit.
  • Sont immunodéprimés ou soupçonnés d’être immunodéprimés.
  • Vous avez une allergie alimentaire connue.
  • Participer à une autre étude de recherche liée à l'alimentation qui pourrait interférer avec les résultats de cette étude
  • Consommez ≥2 portions par jour de légumineuses.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Recommandations alimentaires personnalisées, comportementales, durables et saines
Plan diététique personnalisé, soutien comportemental standardisé (basé sur des essais nutritionnels personnalisés antérieurs et les soins habituels dans la pratique diététique), ainsi qu'un soutien comportemental personnalisé et des stratégies visant à répondre aux recommandations diététiques personnalisées.
Plan diététique personnalisé et soutien comportemental standardisé (basé sur des essais nutritionnels personnalisés antérieurs et les soins habituels dans la pratique diététique), ainsi que l'ajout de soutien et de stratégies comportementales personnalisés.
Comparateur actif: Recommandations alimentaires personnalisées, durables et saines
Plan diététique personnalisé et soutien comportemental standardisé (basé sur des essais nutritionnels personnalisés antérieurs et les soins habituels dans la pratique diététique) visant à répondre aux recommandations diététiques personnalisées.
Plan diététique personnalisé et soutien et stratégies comportementales standardisés (basés sur des essais nutritionnels personnalisés antérieurs et les soins habituels dans la pratique diététique).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apport de légumineuses (grammes par jour)
Délai: 4 semaines
Les participants enregistreront leur régime alimentaire au départ (régime habituel) et au point final (régime d'intervention) à l'aide d'une méthode de rappel en ligne de 24 heures. L'apport en légumineuses sera calculé à l'aide des enregistrements d'apport alimentaire (référence : 3 rappels de 24 heures ; point final : 3 rappels de 24 heures). Le principal critère de jugement est la modification de la consommation de légumineuses (g/jour) suite au régime d'intervention.
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apport alimentaire d'origine végétale (grammes par jour)
Délai: 4 semaines
Les participants enregistreront leur régime alimentaire au départ (régime habituel) et au point final (régime d'intervention) à l'aide d'une méthode de rappel en ligne de 24 heures. L'apport alimentaire à base de plantes sera calculé à l'aide des enregistrements d'apport alimentaire (référence : 3x rappels de 24 heures ; point final : 3x rappels de 24 heures). Le critère de jugement secondaire est la modification de l'apport alimentaire à base de plantes (g/jour) suite au régime d'intervention.
4 semaines
Consommation de fruits (grammes par jour)
Délai: 4 semaines
Les participants enregistreront leur régime alimentaire au départ (régime habituel) et au point final (régime d'intervention) à l'aide d'une méthode de rappel en ligne de 24 heures. La consommation de fruits sera calculée à l'aide des enregistrements d'apport alimentaire (référence : 3x rappels de 24 heures ; point final : 3x rappels de 24 heures). Le critère de jugement secondaire est la modification de la consommation de fruits (g/jour) suite au régime d'intervention.
4 semaines
Apport de légumes (grammes par jour)
Délai: 4 semaines
Les participants enregistreront leur régime alimentaire au départ (régime habituel) et au point final (régime d'intervention) à l'aide d'une méthode de rappel en ligne de 24 heures. L'apport en légumes sera calculé à l'aide des enregistrements d'apport alimentaire (référence : 3x rappels de 24 heures ; point final : 3x rappels de 24 heures). Le critère de jugement secondaire est la modification de la consommation de légumes (g/jour) suite au régime d'intervention.
4 semaines
Consommation de viande (grammes par jour)
Délai: 4 semaines
Les participants enregistreront leur régime alimentaire au départ (régime habituel) et au point final (régime d'intervention) à l'aide d'une méthode de rappel en ligne de 24 heures. La consommation de viande sera calculée à l'aide des enregistrements d'apport alimentaire (référence : 3x rappels de 24 heures ; point final : 3x rappels de 24 heures). Le critère de jugement secondaire est la modification de la consommation de viande (g/jour) suite au régime d'intervention.
4 semaines
Apport alimentaire riche en graisses, sucre et sel (HFSS) (grammes par jour)
Délai: 4 semaines
Les participants enregistreront leur régime alimentaire au départ (régime habituel) et au point final (régime d'intervention) à l'aide d'une méthode de rappel en ligne de 24 heures. L'apport alimentaire riche en graisses, en sucre et en sel sera calculé à l'aide des enregistrements d'apport alimentaire (référence : 3 rappels de 24 heures ; point final : 3 rappels de 24 heures). Le critère de jugement secondaire est la modification de l'apport alimentaire riche en graisses, en sucre et en sel (g/jour) suite au régime d'intervention.
4 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Émissions de gaz à effet de serre liées à l'alimentation, exprimées en kilogrammes d'équivalent dioxyde de carbone par jour
Délai: 4 semaines
Les participants enregistreront leur régime alimentaire au départ (régime habituel) et au point final (régime d'intervention) à l'aide d'une méthode de rappel en ligne de 24 heures. Les émissions de gaz à effet de serre liées à l’alimentation seront estimées à l’aide de bases de données sur les émissions de gaz à effet de serre liées aux aliments, aux nutriments et aux aliments (mesurées en kilogrammes d’équivalents dioxyde de carbone). La mesure du résultat tertiaire est la modification des émissions de gaz à effet de serre liées au régime alimentaire (kgCO2-eq/jour) suite au régime d'intervention.
4 semaines
Évaluation du processus
Délai: 4 semaines
A la fin de cette étude, les participants rempliront un questionnaire d'évaluation. Un sous-échantillon de participants sera invité à participer à des groupes de discussion ou à des entretiens individuels. Les participants évalueront la faisabilité de l'étude sur des sujets comprenant : l'expérience d'étude, l'acceptabilité de l'étude, les facteurs affectant les taux de participation (obstacles et catalyseurs), l'engagement dans l'étude et les suggestions d'amélioration. Le résultat quinaire est l'évaluation par les participants de cette étude.
4 semaines
Faisabilité
Délai: 4 semaines
Une fois les mesures des critères d'évaluation terminées, les taux de rétention (nombre de participants qui terminent les mesures des critères d'évaluation / nombre de participants inscrits à l'étude x 100) seront calculés pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'étude.
4 semaines
Faisabilité
Délai: 4 semaines
Une fois les mesures des critères d'évaluation terminées, les taux d'achèvement des données (nombre d'ensembles de données complets pour chaque mesure de résultat / nombre de participants inscrits × 100) seront calculés pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'étude.
4 semaines
Indice d’automaticité comportementale autodéclaré
Délai: 4 semaines
Les participants enregistreront leur automatique comportemental autodéclaré au départ et au point final via un questionnaire. Le score de chaque participant peut varier de 4 à 28 (avec 4 indiquant une faible automaticité comportementale et 28 indiquant une automaticité comportementale élevée). La mesure des résultats quaternaires est le changement dans l'automaticité comportementale autodéclarée des participants à la suite de l'intervention.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

29 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

26 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2024

Première publication (Réel)

8 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2025

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • LS-23-72-Gibney
  • 101061023 (Autre subvention/numéro de financement: European Union Horizon Europe)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Au début de l'étude, chaque participant se verra attribuer un code d'étude. Toutes les données collectées dans le cadre de l'étude seront stockées à l'aide de ces codes d'étude uniques. Un fichier sera créé qui sera stocké dans un emplacement distinct des données de l'étude. Ce fichier contiendra une liste qui reliera les coordonnées de chaque participant au code d'identification correspondant. Toutes les informations stockées seront protégées par mot de passe et accessibles uniquement à l'équipe de recherche/aux chercheurs nommés sur le projet. Les données pseudonymisées/anonymisées seront partagées avec les partenaires de PLAN'EAT le cas échéant.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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