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Verhaltensorientierte personalisierte Ernährungsintervention

15. April 2025 aktualisiert von: University College Dublin

Verhaltensorientierte personalisierte Ernährungsintervention zur Förderung einer nachhaltigen und gesunden Ernährung bei Universitätsstudenten: eine Machbarkeits-Pilotstudie

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit, Durchführbarkeit und Akzeptanz einer neuartigen, verhaltensorientierten personalisierten Ernährungsintervention im Vergleich zu einer personalisierten Kontrollernährungsintervention zu testen, um die Einhaltung nachhaltiger und gesunder Ernährungsempfehlungen bei Universitätsstudenten zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden aus dem PLAN'EAT Living Lab (LL)-Bürgergremium des University College Dublin (UCD) rekrutiert, das eine separate Registrierung vornimmt. Der UCD PLAN'EAT LL ist eine Studienreihe zur Entwicklung, Umsetzung und Bewertung von Strategien zur Unterstützung von Universitätsstudenten beim Übergang zu einer nachhaltigen, gesunden Ernährung. Für die UCD PLAN'EAT LL-Studie werden bis zu n=500 gesunde Studenten (im Alter von 18 bis 30 Jahren) der UCD, Belfield Campus, rekrutiert, um dem UCD PLAN'EAT LL-Bürgergremium beizutreten. Nach erfolgreichem Screening und Abschluss der Einverständniserklärung werden die Teilnehmer eingeladen, dem UCD PLAN'EAT LL-Bürgergremium beizutreten und erste grundlegende Datenerfassungsmaßnahmen durchzuführen (die in einer separaten Registrierung detailliert beschrieben werden). Nach Abschluss dieser Basisdatenerfassung werden die Teilnehmer des UCD PLAN'EAT LL-Bürgergremiums anschließend zur Teilnahme an dieser unten beschriebenen Studie eingeladen.

Teilnehmer des UCD PLAN'EAT LL Citizen Panel werden zur Teilnahme an einer vierwöchigen Studie eingeladen. Ziel dieser Studie ist es, n=40 Teilnehmer für das UCD PLAN'EAT LL Citizen Panel zu rekrutieren. Nach erfolgreichem Screening und informierter Einwilligung werden die Teilnehmer in zwei separate Gruppen (n=20 Kontrollgruppe; n=20 Interventionsgruppe) randomisiert und erhalten verschiedene Arten personalisierter Empfehlungen und Strategien unter Verwendung von Entscheidungsbaumalgorithmen, um sie dabei zu unterstützen, gesünder und nachhaltiger zu konsumieren Diät. Die Kontrollgruppe erhält einen personalisierten Ernährungsplan und eine standardisierte Verhaltensunterstützung (basierend auf früheren personalisierten Ernährungsstudien (Macready et al. 2018; Davies et al. 2024)) sowie die übliche Betreuung in der diätetischen Praxis (Writing Group of the Nutrition Care Process/Standardized Language). Committee 2008; Rigby et al. 2020; BDA 2021)), um ihre personalisierten Ernährungsempfehlungen zu erfüllen. Die Interventionsgruppe erhält das Gleiche wie die Kontrollgruppe, zusätzlich erhält sie personalisierte Verhaltensunterstützung und Strategien, die sie bei der Umsetzung ihrer personalisierten Ernährungsempfehlungen unterstützen.

Ausgangslage: Die Teilnehmer werden gebeten, einen Fragebogen auszufüllen, der Fragen zu Demografie, Gesundheit, Ernährungsverhalten und Lebensstil sowie eine Ernährungsbewertung enthält. Die Ernährungsbewertung umfasst 3 Online-24-Stunden-Ernährungserinnerungen (2 nicht aufeinanderfolgende Wochentage und 1 Wochenendtag) (über das webbasierte Ernährungserinnerungstool Foodbook24).

Nach Abschluss der Basismaßnahmen werden die Teilnehmer zu einem Studienbesuch an der UCD eingeladen. Die Teilnehmer nehmen an einer Ernährungsberatung teil, in der sie einen individuellen Feedbackbericht und Ratschläge von einem Ernährungsberater erhalten, wie sie ihr Ziel einer nachhaltigeren und gesünderen Ernährung erreichen können.

Mittelpunkt: Die Teilnehmer werden von einem Mitglied des Forschungsteams per E-Mail oder Telefonnachricht kontaktiert, um ihren Fortschritt zu überprüfen und etwaige Fragen zu beantworten.

Endpunkt: Am Ende der 4-wöchigen Studie füllen die Teilnehmer einen ernährungsbezogenen Fragebogen und eine zweite Ernährungsbewertung aus. Die Ernährungsbewertung umfasst 3 Online-24-Stunden-Ernährungserinnerungen (2 nicht aufeinanderfolgende Wochentage und 1 Wochenendtag) (über das webbasierte Ernährungserinnerungstool Foodbook24).

Nach Abschluss der Endpunktmessungen werden die Retentionsraten (Anzahl der Teilnehmer, die die Endpunktmessungen abschließen / Anzahl der in die Studie aufgenommenen Teilnehmer x 100) und die Datenvervollständigungsraten (Anzahl der vollständigen Datensätze für jede Ergebnismessung / Anzahl der eingeschriebenen Teilnehmer × 100) berechnet berechnet, um die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Studie zu beurteilen.

Prozessbewertung:

Am Ende dieser Studie werden alle Teilnehmer eingeladen, einen Fragebogen zur Studienbewertung auszufüllen, der Machbarkeits-, Akzeptanz- und Engagement-Maßnahmen umfasst. Darüber hinaus wird eine Teilstichprobe von Teilnehmern auch zur Teilnahme an Fokusgruppen oder Einzelinterviews eingeladen, um Themen zur Studiendurchführbarkeit zu untersuchen, darunter beispielsweise ihre Studienerfahrung, Studienakzeptanz, Faktoren, die die Teilnahmequoten beeinflussen (z. B. Hindernisse/ Enabler), Studienengagement und Verbesserungsvorschläge. Die Fokusgruppen oder Einzelinterviews orientieren sich an den APEASE-Kriterien (Acceptability, Practicality, Effectiveness, Affordability, Side-effects, Equity) (Michie et al. 2014).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

57

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Dublin, Irland
        • University College Dublin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Studentische Teilnehmer:

Einschlusskriterien:

  • Seien Sie ein UCD-Student (im Alter von 18 bis 30 Jahren), der den Belfield Campus besucht.
  • Seien Sie ein Erwachsener im Alter zwischen 18 und 30 Jahren und im Allgemeinen bei guter Gesundheit.

Ausschlusskriterien:

  • Besuchen Sie nicht den UCD Belfield Campus.
  • Sie sind unter 18 Jahre alt oder über 30 Jahre alt.
  • Sie müssen eine akute oder chronische Erkrankung diagnostizieren, die die Ergebnisse der Studie beeinträchtigen könnte. Zu diesen Diagnosen gehören (ohne darauf beschränkt zu sein) Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes mellitus, Krebserkrankungen (innerhalb der letzten 5 Jahre) usw.
  • Sie sind schwanger, stillen oder planen schwanger zu werden.
  • Sie befolgen eine ärztlich verordnete Diät.
  • Sie sind immungeschwächt oder haben den Verdacht einer Immunschwäche.
  • Sie haben eine bekannte Nahrungsmittelallergie.
  • Teilnahme an einer anderen ernährungsbezogenen Forschungsstudie, die die Ergebnisse dieser Studie beeinträchtigen könnte
  • Verzehren Sie ≥2 Portionen Hülsenfrüchte pro Tag.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Personalisierte verhaltensbezogene, nachhaltige und gesunde Ernährungsempfehlungen
Personalisierter Ernährungsplan, standardisierte Verhaltensunterstützung (basierend auf früheren personalisierten Ernährungsversuchen und der üblichen Sorgfalt in der Diätpraxis) sowie personalisierte Verhaltensunterstützung und Strategien zur Erfüllung personalisierter Ernährungsempfehlungen.
Personalisierter Ernährungsplan und standardisierte Verhaltensunterstützung (basierend auf früheren personalisierten Ernährungsversuchen und der üblichen Pflege in der Diätpraxis) sowie zusätzlich personalisierte Verhaltensunterstützung und -strategien.
Aktiver Komparator: Personalisierte nachhaltige und gesunde Ernährungsempfehlungen
Personalisierter Ernährungsplan und standardisierte Verhaltensunterstützung (basierend auf früheren personalisierten Ernährungsversuchen und der üblichen Sorgfalt in der diätetischen Praxis) mit dem Ziel, personalisierte Ernährungsempfehlungen zu erfüllen.
Personalisierter Ernährungsplan und standardisierte Verhaltensunterstützung und -strategien (basierend auf früheren personalisierten Ernährungsversuchen und der üblichen Sorgfalt in der diätetischen Praxis).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hülsenfruchtaufnahme (Gramm pro Tag)
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Teilnehmer zeichnen ihre Ernährung zu Beginn (gewohnheitsmäßige Ernährung) und am Endpunkt (Interventionsdiät) mithilfe einer 24-Stunden-Online-Erinnerungsmethode auf. Die Aufnahme von Hülsenfrüchten wird anhand von Aufzeichnungen über die Nahrungsaufnahme berechnet (Grundlinie: 3x 24-Stunden-Rückrufe; Endpunkt: 3x 24-Stunden-Rückrufe). Das primäre Ergebnismaß ist die Veränderung der Hülsenfruchtaufnahme (g/Tag) infolge der Interventionsdiät.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pflanzliche Nahrungsaufnahme (Gramm pro Tag)
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Teilnehmer zeichnen ihre Ernährung zu Beginn (gewohnheitsmäßige Ernährung) und am Endpunkt (Interventionsdiät) mithilfe einer 24-Stunden-Online-Erinnerungsmethode auf. Die pflanzliche Nahrungsaufnahme wird anhand von Aufzeichnungen über die Nahrungsaufnahme berechnet (Grundlinie: 3x 24-Stunden-Rückrufe; Endpunkt: 3x 24-Stunden-Rückrufe). Das sekundäre Ergebnismaß ist die Veränderung der pflanzlichen Nahrungsaufnahme (g/Tag) infolge der Interventionsdiät.
4 Wochen
Obstkonsum (Gramm pro Tag)
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Teilnehmer zeichnen ihre Ernährung zu Beginn (gewohnheitsmäßige Ernährung) und am Endpunkt (Interventionsdiät) mithilfe einer 24-Stunden-Online-Erinnerungsmethode auf. Die Obstaufnahme wird anhand der Aufzeichnungen über die Nahrungsaufnahme berechnet (Grundlinie: 3x 24-Stunden-Rückrufe; Endpunkt: 3x 24-Stunden-Rückrufe). Das sekundäre Ergebnismaß ist die Veränderung der Obstaufnahme (g/Tag) infolge der Interventionsdiät.
4 Wochen
Gemüseaufnahme (Gramm pro Tag)
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Teilnehmer zeichnen ihre Ernährung zu Beginn (gewohnheitsmäßige Ernährung) und am Endpunkt (Interventionsdiät) mithilfe einer 24-Stunden-Online-Erinnerungsmethode auf. Die Gemüseaufnahme wird anhand der Aufzeichnungen über die Nahrungsaufnahme berechnet (Grundlinie: 3x 24-Stunden-Rückrufe; Endpunkt: 3x 24-Stunden-Rückrufe). Das sekundäre Ergebnismaß ist die Veränderung der Gemüseaufnahme (g/Tag) infolge der Interventionsdiät.
4 Wochen
Fleischkonsum (Gramm pro Tag)
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Teilnehmer zeichnen ihre Ernährung zu Beginn (gewohnheitsmäßige Ernährung) und am Endpunkt (Interventionsdiät) mithilfe einer 24-Stunden-Online-Erinnerungsmethode auf. Die Fleischaufnahme wird anhand der Aufzeichnungen über die Nahrungsaufnahme berechnet (Grundlinie: 3x 24-Stunden-Rückrufe; Endpunkt: 3x 24-Stunden-Rückrufe). Das sekundäre Ergebnismaß ist die Veränderung der Fleischaufnahme (g/Tag) infolge der Interventionsdiät.
4 Wochen
Nahrungsaufnahme mit hohem Fett-, Zucker- und Salzgehalt (HFSS) (Gramm pro Tag)
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Teilnehmer zeichnen ihre Ernährung zu Beginn (gewohnheitsmäßige Ernährung) und am Endpunkt (Interventionsdiät) mithilfe einer 24-Stunden-Online-Erinnerungsmethode auf. Die Nahrungsaufnahme mit hohem Fett-, Zucker- und Salzgehalt wird anhand von Aufzeichnungen über die Nahrungsaufnahme berechnet (Grundlinie: 3x 24-Stunden-Rückrufe; Endpunkt: 3x 24-Stunden-Rückrufe). Das sekundäre Ergebnismaß ist die Veränderung der Nahrungsaufnahme mit hohem Fett-, Zucker- und Salzgehalt (g/Tag) als Ergebnis der Interventionsdiät.
4 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungsbedingte Treibhausgasemissionen, angegeben in Kilogramm Kohlendioxidäquivalenten pro Tag
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Teilnehmer zeichnen ihre Ernährung zu Beginn (gewohnheitsmäßige Ernährung) und am Endpunkt (Interventionsdiät) mithilfe einer 24-Stunden-Online-Erinnerungsmethode auf. Die ernährungsbedingten Treibhausgasemissionen werden mithilfe von Datenbanken zu Lebensmitteln, Nährstoffen und nahrungsmittelbezogenen Treibhausgasemissionen geschätzt (gemessen in Kilogramm Kohlendioxidäquivalenten). Das tertiäre Ergebnismaß ist die Veränderung der ernährungsbedingten Treibhausgasemissionen (kgCO2-Äq/Tag) infolge der Interventionsdiät.
4 Wochen
Prozessbewertung
Zeitfenster: 4 Wochen
Am Ende dieser Studie füllen die Teilnehmer einen Bewertungsfragebogen aus. Eine Teilmenge der Teilnehmer wird zur Teilnahme an Fokusgruppen oder Einzelinterviews eingeladen. Die Teilnehmer bewerten die Studiendurchführbarkeit zu folgenden Themen: Studienerfahrung, Studienakzeptanz, Faktoren, die die Teilnahmequoten beeinflussen (Hindernisse und Voraussetzungen), Studienengagement und Verbesserungsvorschläge. Das Quinary-Ergebnis ist die Bewertung dieser Studie durch die Teilnehmer.
4 Wochen
Durchführbarkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
Nach Abschluss der Endpunktmessungen werden die Retentionsraten (Anzahl der Teilnehmer, die die Endpunktmessungen abschließen / Anzahl der in die Studie aufgenommenen Teilnehmer x 100) berechnet, um die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Studie zu beurteilen.
4 Wochen
Durchführbarkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
Nach Abschluss der Endpunktmessungen werden die Datenabschlussraten (Anzahl der vollständigen Datensätze für jede Ergebnismessung / Anzahl der eingeschriebenen Teilnehmer × 100) berechnet, um die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Studie zu beurteilen.
4 Wochen
Selbstberichteter Verhaltensautomatizitätsindex
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Teilnehmer erfassen ihre selbstberichtete Verhaltensautomatik zu Studienbeginn und am Endpunkt über einen Fragebogen. Die Punktzahl jedes Teilnehmers kann zwischen 4 und 28 liegen (wobei 4 auf eine geringe Verhaltensautomatik und 28 auf eine hohe Verhaltensautomatik hinweist). Das quartäre Ergebnismaß ist die Veränderung der selbstberichteten Verhaltensautomatisierung der Teilnehmer als Ergebnis der Intervention.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • LS-23-72-Gibney
  • 101061023 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: European Union Horizon Europe)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Zu Beginn der Studie wird jedem Teilnehmer ein Studiencode zugewiesen. Alle im Rahmen der Studie gesammelten Daten werden unter Verwendung dieser eindeutigen Studiencodes gespeichert. Es wird eine Datei erstellt, die an einem von den Studiendaten getrennten Ort gespeichert wird. Diese Datei enthält eine Liste, die die Kontaktdaten jedes Teilnehmers mit dem entsprechenden ID-Code verknüpft. Alle gespeicherten Informationen sind passwortgeschützt und nur dem Forschungsteam/den benannten Forschern des Projekts zugänglich. Pseudonymisierte/anonymisierte Daten werden gegebenenfalls an PLAN'EAT-Partner weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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