Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Персонализированное питание, ориентированное на поведение

15 апреля 2025 г. обновлено: University College Dublin

Персонализированное питание, ориентированное на поведение, для продвижения устойчивого и здорового питания среди студентов университетов: пилотное технико-экономическое обоснование

Целью этого исследования является проверка эффективности, осуществимости и приемлемости нового, ориентированного на поведение персонализированного вмешательства в области питания по сравнению с контрольным вмешательством в области персонализированного питания для улучшения соблюдения устойчивых и здоровых диетических рекомендаций у студентов университетов.

Обзор исследования

Подробное описание

Участники будут набраны из гражданской группы PLAN'EAT Living Lab (LL) Университетского колледжа Дублина (UCD) Дублина, для которой будет проведена отдельная регистрация. UCD PLAN'EAT LL — это серия исследований, предназначенных для разработки, внедрения и оценки стратегий, направленных на поддержку перехода студентов университетов к устойчивому здоровому питанию. В рамках исследования UCD PLAN'EAT LL до n=500 здоровых студентов (в возрасте 18-30 лет), посещающих UCD, кампус Белфилд, присоединятся к гражданской панели UCD PLAN'EAT LL. После успешной проверки и получения информированного согласия участникам будет предложено присоединиться к Гражданской панели UCD PLAN'EAT LL и выполнить первоначальные меры по сбору исходных данных (которые будут подробно описаны в отдельной регистрации). После завершения сбора исходных данных участники Гражданской панели UCD PLAN'EAT LL будут впоследствии приглашены принять участие в этом исследовании, подробно описанном ниже.

Участники Гражданской панели UCD PLAN'EAT LL будут приглашены принять участие в 4-недельном исследовании. Это исследование будет направлено на набор участников n = 40 в гражданскую панель UCD PLAN'EAT LL. После успешного скрининга и получения информированного согласия участники будут рандомизированы на две отдельные группы (контрольная группа n = 20; группа вмешательства n = 20), которые получат различные типы персонализированных рекомендаций и стратегий с использованием алгоритмов дерева решений, чтобы помочь им потреблять более здоровую и экологически чистую продукцию. диета. Контрольная группа получит персонализированный план диеты и стандартизированную поведенческую поддержку (на основе предыдущих исследований индивидуального питания (Macready et al., 2018; Davies et al., 2024)), а также обычную диетическую помощь (Writing Group of the Nutrition Care Process/ Standardized Language). Комитет 2008 г.; Rigby et al. 2020 г.; BDA 2021 г.) для соблюдения их индивидуальных диетических рекомендаций. Группа вмешательства получит то же самое, что и контрольная группа, с добавлением индивидуальной поведенческой поддержки и стратегий, которые помогут им выполнить свои индивидуальные диетические рекомендации.

Исходные данные: участникам будет предложено заполнить анкету, включающую вопросы о демографии, здоровье, пищевом поведении и образе жизни, а также оценку питания. Оценка диеты будет включать в себя 3 онлайн-запоминания диеты в течение 24 часов (2 непоследовательных будних дня и 1 выходной день) (через веб-инструмент для отзыва диеты Foodbook24).

После завершения базовых мер участники будут приглашены на ознакомительную поездку в UCD. Участники пройдут консультацию по диете, на которой они получат персональный отчет и советы диетолога о том, как достичь своей цели — придерживаться более устойчивой и здоровой диеты.

Середина: Член исследовательской группы свяжется с участниками по электронной почте или по телефону, чтобы проверить их прогресс и ответить на любые вопросы.

Конечная точка: в конце 4-недельного исследования участники заполнят анкету, связанную с диетой, и проведут вторую оценку диеты. Оценка диеты будет включать в себя 3 онлайн-запоминания диеты в течение 24 часов (2 непоследовательных будних дня и 1 выходной день) (через веб-инструмент для отзыва диеты Foodbook24).

После завершения измерения конечной точки показатели удержания (количество участников, выполнивших измерения конечной точки / количество участников, включенных в исследование x 100) и показатели завершения данных (количество полных наборов данных для каждого показателя конечного результата / количество участников, включенных в исследование × 100) будут рассчитывается для оценки осуществимости и приемлемости исследования.

Оценка процесса:

В конце этого исследования всем участникам будет предложено заполнить анкету для оценки исследования, включая меры осуществимости, приемлемости и участия. Кроме того, подвыборке участников также будет предложено принять участие в фокус-группах или индивидуальных интервью для изучения тем, касающихся осуществимости исследования, включая, например, их опыт обучения, приемлемость исследования, факторы, влияющие на уровень участия (например, препятствия/ помощники), участие в исследовании и предложения по улучшению. Фокус-группы или индивидуальные интервью будут проводиться в соответствии с критериями APEASE (Приемлемость, Практичность, Эффективность, Доступность, Побочные эффекты, Справедливость) (Мичи и др., 2014).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

57

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Студенты-участники:

Критерии включения:

  • Быть студентом UCD (в возрасте 18–30 лет), посещающим кампус Белфилд.
  • Быть взрослым в возрасте от 18 до 30 лет и иметь хорошее здоровье.

Критерии исключения:

  • Не посещайте кампус UCD в Белфилде.
  • Вам меньше 18 лет или больше 30 лет.
  • Иметь диагноз острого или хронического заболевания, которое может повлиять на результаты исследования. К такому диагнозу относятся (но не ограничиваются) сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет, рак (в течение последних 5 лет) и т. д.
  • Беремены, кормите грудью или планируете забеременеть.
  • Соблюдают назначенную врачом диету.
  • Имеют ослабленный иммунитет или имеют подозрение на иммунодефицит.
  • У вас известная пищевая аллергия.
  • Участие в другом исследовании, связанном с питанием, которое может повлиять на результаты этого исследования.
  • Употребляйте ≥2 порций бобовых в день.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Персонализированные поведенческие устойчивые и здоровые диетические рекомендации
Персонализированный план питания, стандартизированная поведенческая поддержка (на основе предыдущих индивидуальных испытаний питания и обычного ухода в диетической практике), а также персонализированная поведенческая поддержка и стратегии, направленные на выполнение индивидуальных диетических рекомендаций.
Персонализированный план диеты и стандартизированная поведенческая поддержка (на основе предыдущих индивидуальных испытаний питания и обычного ухода в диетической практике), а также добавление индивидуальной поведенческой поддержки и стратегий.
Активный компаратор: Персональные рекомендации по устойчивому и здоровому питанию
Персонализированный план диеты и стандартизированная поведенческая поддержка (на основе предыдущих индивидуальных испытаний питания и обычного ухода в диетической практике), направленные на соблюдение индивидуальных диетических рекомендаций.
Персонализированный план диеты и стандартизированная поведенческая поддержка и стратегии (на основе предыдущих индивидуальных исследований питания и обычного ухода в диетической практике).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление бобовых (граммов в день)
Временное ограничение: 4 недели
Участники будут записывать свой рацион на исходном уровне (привычный рацион) и на конечном этапе (интервенционная диета), используя метод 24-часового онлайн-воспоминания. Потребление бобовых будет рассчитываться на основе записей о потреблении с пищей (исходный уровень: 3 24-часовых отзыва; конечная точка: 3 24-часовых отзыва). Первичным показателем результата является изменение потребления бобовых (г/день) в результате интервенционной диеты.
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление растительной пищи (граммов в день)
Временное ограничение: 4 недели
Участники будут записывать свой рацион на исходном уровне (привычный рацион) и на конечном этапе (интервенционная диета), используя метод 24-часового онлайн-воспоминания. Потребление растительной пищи будет рассчитываться с использованием записей о потреблении пищи (исходный уровень: 3 24-часовых отзыва; конечная точка: 3 24-часовых отзыва). Вторичным показателем результата является изменение потребления растительной пищи (г/день) в результате интервенционной диеты.
4 недели
Потребление фруктов (граммов в день)
Временное ограничение: 4 недели
Участники будут записывать свой рацион на исходном уровне (привычный рацион) и на конечном этапе (интервенционная диета), используя метод 24-часового онлайн-воспоминания. Потребление фруктов будет рассчитываться на основе записей о потреблении продуктов питания (исходный уровень: 3 повторения по 24 часа; конечная точка: 3 повторения по 24 часа). Вторичным показателем результата является изменение потребления фруктов (г/день) в результате интервенционной диеты.
4 недели
Потребление овощей (граммов в день)
Временное ограничение: 4 недели
Участники будут записывать свой рацион на исходном уровне (привычный рацион) и на конечном этапе (интервенционная диета), используя метод 24-часового онлайн-воспоминания. Потребление овощей будет рассчитываться с использованием записей о потреблении продуктов питания (исходный уровень: 3 повторения по 24 часа; конечная точка: 3 повторения по 24 часа). Вторичным показателем результата является изменение потребления овощей (г/день) в результате интервенционной диеты.
4 недели
Потребление мяса (граммы в день)
Временное ограничение: 4 недели
Участники будут записывать свой рацион на исходном уровне (привычный рацион) и на конечном этапе (интервенционная диета), используя метод 24-часового онлайн-воспоминания. Потребление мяса будет рассчитываться на основе записей о потреблении мяса (исходный уровень: 3 24-часовых отзыва; конечная точка: 3 24-часовых отзыва). Вторичным показателем результата является изменение потребления мяса (г/день) в результате интервенционной диеты.
4 недели
Потребление пищи с высоким содержанием жиров, сахара и соли (граммов в день)
Временное ограничение: 4 недели
Участники будут записывать свой рацион на исходном уровне (привычный рацион) и на конечном этапе (интервенционная диета), используя метод 24-часового онлайн-воспоминания. Высокое потребление жиров, сахара и соли будет рассчитываться с использованием записей о потреблении пищи (исходный уровень: 3 24-часовых отзыва; конечная точка: 3 24-часовых отзыва). Вторичным показателем результата является изменение потребления пищи с высоким содержанием жиров, сахара и соли (г/день) в результате интервенционной диеты.
4 недели

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выбросы парниковых газов, связанные с питанием, выражаются в килограммах эквивалента углекислого газа в день.
Временное ограничение: 4 недели
Участники будут записывать свой рацион на исходном уровне (привычный рацион) и на конечном этапе (интервенционная диета), используя метод 24-часового онлайн-воспоминания. Выбросы парниковых газов, связанные с питанием, будут оцениваться с использованием баз данных о выбросах парниковых газов, связанных с продуктами питания, питательными веществами и продуктами питания (измеряются в килограммах эквивалента углекислого газа). Третичным показателем результата является изменение выбросов парниковых газов, связанных с питанием (кгCO2-экв/день), в результате вмешательства в рацион питания.
4 недели
Оценка процесса
Временное ограничение: 4 недели
В конце исследования участники заполняют оценочную анкету. Подвыборка участников будет приглашена для участия в фокус-группах или индивидуальных интервью. Участники оценят осуществимость исследования по таким темам, как: опыт исследования, приемлемость исследования, факторы, влияющие на уровень участия (барьеры и стимулы), участие в исследовании и предложения по улучшению. Пятеричный результат — это оценка участников этого исследования.
4 недели
Технико-экономическое обоснование
Временное ограничение: 4 недели
После завершения измерения конечных точек будут рассчитаны показатели удержания (количество участников, выполнивших измерения конечных точек / количество участников, включенных в исследование x 100), чтобы оценить осуществимость и приемлемость исследования.
4 недели
Технико-экономическое обоснование
Временное ограничение: 4 недели
После завершения измерения конечных точек будут рассчитаны показатели завершения данных (количество полных наборов данных для каждого показателя конечного результата / количество зарегистрированных участников × 100) для оценки осуществимости и приемлемости исследования.
4 недели
Индекс автоматизма поведения, оцениваемый самостоятельно
Временное ограничение: 4 недели
Участники будут фиксировать свою самооценку поведенческого автоматизма на исходном и конечном этапе с помощью анкеты. Оценка каждого участника может варьироваться от 4 до 28 (где 4 указывают на низкий поведенческий автоматизм, а 28 — на высокий поведенческий автоматизм). Четвертичным показателем результата является изменение поведенческой автоматичности, о которой сообщают участники, в результате вмешательства.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • LS-23-72-Gibney
  • 101061023 (Другой номер гранта/финансирования: European Union Horizon Europe)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В начале исследования каждому участнику будет присвоен код исследования. Все данные, собранные в ходе исследования, будут храниться с использованием этих уникальных кодов исследования. Будет создан файл, который будет храниться отдельно от данных исследования. Этот файл будет содержать список, в котором контактные данные каждого участника будут связаны с соответствующим идентификационным кодом. Вся сохраненная информация будет защищена паролем и доступна только исследовательской группе/названным исследователям проекта. Псевдонимизированные/анонимизированные данные будут при необходимости передаваться партнерам PLAN'EAT.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться