Käyttäytymiseen keskittyvä yksilöllinen ravitsemusinterventio
Käyttäytymiseen keskittyvä yksilöllinen ravitsemusinterventio kestävän ja terveellisen ruokavalion edistämiseksi yliopisto-opiskelijoissa: toteutettavuuspilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat rekrytoidaan University College Dublin (UCD) PLAN'EAT Living Lab (LL) Citizen Panelista, joka muodostaa erillisen rekisteröinnin. UCD PLAN'EAT LL on tutkimussarja, jonka tarkoituksena on kehittää, toteuttaa ja arvioida strategioita, jotka tukevat yliopisto-opiskelijoiden siirtymistä kohti kestävää terveellistä ruokavaliota. UCD PLAN'EAT LL -tutkimuksessa rekrytoidaan jopa n=500 tervettä opiskelijaa (18-30-vuotiaita), jotka osallistuvat UCD:hen Belfieldin kampukselle, liittymään UCD PLAN'EAT LL -kansalaisten paneeliin. Onnistuneen seulonnan ja tietoisen suostumuksen saamisen jälkeen osallistujat kutsutaan liittymään UCD PLAN'EAT LL Citizen Paneliin ja suorittamaan alustavat perustietojen keruutoimenpiteet (jotka kerrotaan erillisessä rekisteröinnissä). Tämän perustiedonkeruun päätyttyä UCD PLAN'EAT LL Citizen Panelin osallistujat kutsutaan myöhemmin osallistumaan tähän alla kuvattuun tutkimukseen.
UCD PLAN'EAT LL Citizen Panelin osallistujat kutsutaan osallistumaan 4 viikon tutkimukseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada n=40 osallistujaa UCD PLAN'EAT LL Citizen Panel -paneeliin. Onnistuneen seulonnan ja tietoon perustuvan suostumuksen jälkeen osallistujat satunnaistetaan kahteen erilliseen ryhmään (n = 20 kontrolliryhmä; n = 20 interventioryhmä), jotka saavat erilaisia henkilökohtaisia suosituksia ja strategioita käyttäen päätöspuun algoritmeja, jotka tukevat heitä terveellisemmin ja kestävämmin kuluttamisessa. ruokavalio. Kontrolliryhmä saa henkilökohtaisen ruokavaliosuunnitelman ja standardoitua käyttäytymistukea (perustuu aikaisempiin henkilökohtaisiin ravitsemuskokeisiin (Macready et al. 2018; Davies ym. 2024) ja tavanomaista hoitoa ravitsemuskäytännössä (Writing Group of the Nutrition Care Process/ Standardized Language). komitea 2008; BDA 2021)) Interventioryhmä saa saman verran kuin kontrolliryhmä, ja lisäksi he saavat henkilökohtaista käyttäytymistukea ja strategioita, jotka auttavat heitä täyttämään henkilökohtaiset ruokavaliosuositukset.
Lähtötilanne: Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomake, joka sisältää kysymyksiä väestötiedoista, terveydestä, ruokavaliokäyttäytymisestä, elämäntavoista ja ruokavalion arvioinnista. Ruokavalioarviointi sisältää kolme 24 tunnin online-ruokavalion muistelua (2 ei-peräkkäistä arkipäivää ja 1 viikonloppupäivä) (verkkopohjaisen ruokavalion palautustyökalun Foodbook24 kautta).
Kun perustoimenpiteet on saatu päätökseen, osallistujat kutsutaan osallistumaan UCD:n opintomatkalle. Osallistujat käyvät läpi ruokavalioneuvonnan, jossa he saavat henkilökohtaisen palauteraportin ja ravitsemusterapeutin neuvoja siitä, miten saavuttaa tavoitteensa syödä kestävämpää ja terveellisempää ruokavaliota.
Keskipiste: Tutkimusryhmän jäsen ottaa osallistujiin yhteyttä sähköpostitse tai puhelimitse tarkistaakseen heidän edistymisensä ja vastatakseen mahdollisiin kyselyihin.
Päätepiste: 4 viikkoa kestäneen tutkimuksen lopussa osallistujat täyttävät ruokavalioon liittyvän kyselyn ja toisen ruokavalion arvioinnin. Ruokavalioarviointi sisältää kolme 24 tunnin online-ruokavalion muistelua (2 ei-peräkkäistä arkipäivää ja 1 viikonloppupäivä) (verkkopohjaisen ruokavalion palautustyökalun Foodbook24 kautta).
Päätepistemittausten suorittamisen jälkeen pysyvyysasteet (päätepistemittaukset suorittaneiden osallistujien määrä / tutkimukseen ilmoittautuneiden osallistujien määrä x 100) ja tietojen valmistumisasteet (täydellisten tietojoukkojen määrä jokaista tulosmittausta kohti / ilmoittautuneiden osallistujien määrä × 100) lasketaan. arvioitaessa tutkimuksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Prosessin arviointi:
Tämän tutkimuksen lopussa kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään tutkimuksen arviointikysely, joka sisältää toteutettavuus-, hyväksyttävyys- ja sitoutumistoimenpiteet. Lisäksi osaotos osallistujista kutsutaan myös osallistumaan fokusryhmiin tai henkilökohtaisiin haastatteluihin, joissa tutkitaan tutkimuksen toteutettavuutta koskevia aiheita, jotka kattavat esimerkiksi heidän opiskelukokemuksensa, tutkimuksen hyväksyttävyyden, osallistumisasteeseen vaikuttavat tekijät (esim. mahdollistajia), sitoutumista opiskeluun ja parannusehdotuksia. Fokusryhmiä tai henkilökohtaisia haastatteluja ohjaavat APEASE-kriteerit (Acceptability, Practicality, Effectiveness, Affordability, Side-effects, Equity) (Michie et al. 2014).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dublin, Irlanti
- University College Dublin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Opiskelijat osallistujat:
Sisällön kriteerit:
- Ole UCD-opiskelija (18–30-vuotias) ja osallistu Belfieldin kampukselle.
- Ole aikuinen 18-30-vuotias ja yleisesti ottaen hyväkuntoinen.
Poissulkemiskriteerit:
- Älä osallistu UCD Belfieldin kampukselle.
- Ovat alle 18-vuotiaita tai yli 30-vuotiaita.
- Sinulla on diagnoosi akuutista tai kroonisesta sairaudesta, joka voi häiritä tutkimuksen tuloksia. Tällaisiin diagnoosiin kuuluvat (mutta ei rajoittuen) sydän- ja verisuonisairaudet, diabetes mellitus, syövät (viimeisten 5 vuoden aikana) jne.
- olet raskaana, imetät tai suunnittelet raskautta.
- Noudatat lääkärin määräämää ruokavaliota.
- Heillä on immuunipuutos tai epäilty immuunipuutos.
- Sinulla on tiedossa ruoka-aineallergia.
- Osallistuminen toiseen ruokavalioon liittyvään tutkimukseen, joka saattaa häiritä tämän tutkimuksen tuloksia
- Syö ≥2 annosta palkokasveja päivässä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Henkilökohtaiset käyttäytymiseen liittyvät kestävät ja terveelliset ruokavaliosuositukset
Henkilökohtainen ruokavaliosuunnitelma, standardoitu käyttäytymistuki (perustuu aikaisempiin henkilökohtaisiin ravitsemuskokeisiin ja tavanomaiseen ruokavalion hoitoon) sekä henkilökohtainen käyttäytymistuki ja strategiat, jotka tähtäävät henkilökohtaisten ruokavaliosuositusten täyttämiseen.
|
Henkilökohtainen ruokavaliosuunnitelma ja standardoitu käyttäytymistuki (perustuu aiempiin henkilökohtaisiin ravitsemuskokeisiin ja tavanomaiseen ruokavalion hoitoon) sekä lisäksi henkilökohtaisen käyttäytymisen tuen ja strategioiden saaminen.
|
|
Active Comparator: Henkilökohtaiset kestävät ja terveelliset ruokavaliosuositukset
Henkilökohtainen ruokavaliosuunnitelma ja standardoitu käyttäytymistuki (perustuu aiempiin henkilökohtaisiin ravitsemuskokeiluun ja tavanomaiseen ruokavalion hoitoon), joiden tarkoituksena on täyttää henkilökohtaiset ruokavaliosuositukset.
|
Henkilökohtainen ruokavaliosuunnitelma ja standardoitu käyttäytymistuki ja -strategiat (perustuu aikaisempiin henkilökohtaisiin ravitsemuskokeisiin ja tavanomaiseen ruokavalion hoitoon).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palkokasvien saanti (grammaa päivässä)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Osallistujat kirjaavat ruokavalionsa lähtötilanteeseen (tavallinen ruokavalio) ja päätepisteeseen (interventioruokavalio) käyttämällä online-24 tunnin palautusmenetelmää.
Palkokasvien saanti lasketaan ravinnon saannin tietueiden avulla (perustaso: 3 x 24 tunnin palautusta; päätepiste: 3 x 24 tunnin palautusta).
Ensisijainen tulosmitta on palkokasvien saannin muutos (g/vrk) interventioruokavalion seurauksena.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvipohjaisen ravinnon saanti (grammaa päivässä)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Osallistujat kirjaavat ruokavalionsa lähtötilanteeseen (tavallinen ruokavalio) ja päätepisteeseen (interventioruokavalio) käyttämällä online-24 tunnin palautusmenetelmää.
Kasviperäinen ravinnon saanti lasketaan käyttämällä ravinnon saantitietoja (perustaso: 3 x 24 tunnin palautusta; päätepiste: 3 x 24 tunnin palautusta).
Toissijainen tulosmitta on interventioruokavalion seurauksena kasviperäisen ruoan saannin muutos (g/vrk).
|
4 viikkoa
|
|
Hedelmien saanti (grammaa päivässä)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Osallistujat kirjaavat ruokavalionsa lähtötilanteeseen (tavallinen ruokavalio) ja päätepisteeseen (interventioruokavalio) käyttämällä online-24 tunnin palautusmenetelmää.
Hedelmien saanti lasketaan ravinnon saannin tietueiden avulla (perustaso: 3 x 24 tunnin palautusta; päätepiste: 3 x 24 tunnin palautusta).
Toissijainen tulosmitta on interventioruokavalion seurauksena hedelmien saannin muutos (g/vrk).
|
4 viikkoa
|
|
Vihannesten saanti (grammaa päivässä)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Osallistujat kirjaavat ruokavalionsa lähtötilanteeseen (tavallinen ruokavalio) ja päätepisteeseen (interventioruokavalio) käyttämällä online-24 tunnin palautusmenetelmää.
Vihannesten saanti lasketaan ravinnon saannin tietueiden avulla (perustaso: 3 x 24 tunnin palautusta; päätepiste: 3 x 24 tunnin palautusta).
Toissijainen tulosmitta on kasvisten saannin muutos (g/vrk) interventioruokavalion seurauksena.
|
4 viikkoa
|
|
Lihansaanti (grammaa päivässä)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Osallistujat kirjaavat ruokavalionsa lähtötilanteeseen (tavallinen ruokavalio) ja päätepisteeseen (interventioruokavalio) käyttämällä online-24 tunnin palautusmenetelmää.
Lihansaanti lasketaan ravinnon saannin tietueiden avulla (perustaso: 3 x 24 tunnin takaisinveto; päätepiste: 3 x 24 tunnin takaisinveto).
Toissijainen tulosmitta on lihansaannin muutos (g/vrk) interventioruokavalion seurauksena.
|
4 viikkoa
|
|
Runsas rasvan, sokerin, suolan (HFSS) ravinnon saanti (grammaa päivässä)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Osallistujat kirjaavat ruokavalionsa lähtötilanteeseen (tavallinen ruokavalio) ja päätepisteeseen (interventioruokavalio) käyttämällä online-24 tunnin palautusmenetelmää.
Runsas rasvan, sokerin ja suolan saanti lasketaan ravinnon saantitietojen perusteella (perustila: 3 x 24 tunnin takaisinvetoa; päätepiste: 3 x 24 tunnin palautusta).
Toissijainen tulosmitta on muutos runsaan rasvan, sokerin ja suolan ruuan saannissa (g/vrk) interventioruokavalion seurauksena.
|
4 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalioon liittyvät kasvihuonekaasupäästöt raportoidaan kilogrammoina hiilidioksidiekvivalenttia vuorokaudessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Osallistujat kirjaavat ruokavalionsa lähtötilanteeseen (tavallinen ruokavalio) ja päätepisteeseen (interventioruokavalio) käyttämällä online-24 tunnin palautusmenetelmää.
Ruokavalioon liittyvät kasvihuonekaasupäästöt arvioidaan elintarvike-, ravinto- ja elintarvikkeisiin liittyvien kasvihuonekaasupäästötietokantojen avulla (mitattuna hiilidioksidiekvivalentteina kilogrammoina).
Kolmannen lopputuloksen mitta on ruokavalioon liittyvien kasvihuonekaasupäästöjen (kgCO2-ekv/vrk) muutos interventioruokavalion seurauksena.
|
4 viikkoa
|
|
Prosessin arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tämän tutkimuksen lopussa osallistujat täyttävät arviointikyselyn.
Osaotos osallistujista kutsutaan osallistumaan fokusryhmiin tai henkilökohtaisiin haastatteluihin.
Osallistujat arvioivat tutkimuksen toteutettavuutta aiheista, joihin kuuluvat: opiskelukokemus, opintojen hyväksyttävyys, osallistumisasteeseen vaikuttavat tekijät (esteet ja mahdollistajat), tutkimukseen sitoutuminen ja parannusehdotukset.
Lopputulos on osallistujien arvio tästä tutkimuksesta.
|
4 viikkoa
|
|
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Päätepistemittausten suorittamisen jälkeen lasketaan pysyvyysasteet (päätepistemittausten suorittaneiden osallistujien määrä / tutkimukseen ilmoittautuneiden osallistujien määrä x 100) tutkimuksen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden arvioimiseksi.
|
4 viikkoa
|
|
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Päätepistemittausten suorittamisen jälkeen lasketaan tietojen valmistumisasteet (täydellisten tietojoukkojen lukumäärä jokaista tulosmittausta kohti / ilmoittautuneiden osallistujien määrä × 100) tutkimuksen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden arvioimiseksi.
|
4 viikkoa
|
|
Itseraportoitu käyttäytymisautomaatioindeksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Osallistujat tallentavat kyselylomakkeen avulla itse ilmoittamansa käyttäytymisautomaatisuutensa lähtötilanteessa ja päätepisteessä.
Jokaisen osallistujan pisteet voivat vaihdella välillä 4-28 (joista 4 osoittaa alhaista käyttäytymisen automaattisuutta ja 28 osoittaa korkeaa käyttäytymisen automaattisuutta).
Kvaternäärinen tulosmitta on muutos osallistujien itsensä ilmoittamassa käyttäytymisen automaattisuudessa intervention seurauksena.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rigby RR, Mitchell LJ, Hamilton K, Williams LT. The Use of Behavior Change Theories in Dietetics Practice in Primary Health Care: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. J Acad Nutr Diet. 2020 Jul;120(7):1172-1197. doi: 10.1016/j.jand.2020.03.019. Epub 2020 May 20.
- Macready AL, Fallaize R, Butler LT, Ellis JA, Kuznesof S, Frewer LJ, Celis-Morales C, Livingstone KM, Araujo-Soares V, Fischer AR, Stewart-Knox BJ, Mathers JC, Lovegrove JA. Application of Behavior Change Techniques in a Personalized Nutrition Electronic Health Intervention Study: Protocol for the Web-Based Food4Me Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2018 Apr 9;7(4):e87. doi: 10.2196/resprot.8703.
- Writing Group of the Nutrition Care Process/Standardized Language Committee. Nutrition care process and model part I: the 2008 update. J Am Diet Assoc. 2008 Jul;108(7):1113-7. doi: 10.1016/j.jada.2008.04.027. No abstract available.
- Davies KP, Gibney ER, Leonard UM, Lindberg L, Woodside JV, Kiely ME, Nugent AP, Arranz E, Conway MC, McCarthy SN, O'Sullivan AM. Developing and testing personalised nutrition feedback for more sustainable healthy diets: the MyPlanetDiet randomised controlled trial protocol. Eur J Nutr. 2024 Oct;63(7):2681-2696. doi: 10.1007/s00394-024-03457-0. Epub 2024 Jul 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LS-23-72-Gibney
- 101061023 (Muu apuraha/rahoitusnumero: European Union Horizon Europe)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .