Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedragsgerichte gepersonaliseerde voedingsinterventie

15 april 2025 bijgewerkt door: University College Dublin

Gedragsgerichte gepersonaliseerde voedingsinterventie om duurzame en gezonde voeding bij universiteitsstudenten te bevorderen: een haalbaarheidspilotstudie

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid, haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een nieuwe, gedragsgerichte gepersonaliseerde voedingsinterventie te testen in vergelijking met een gepersonaliseerde controlevoedingsinterventie voor het verbeteren van de naleving van duurzame en gezonde voedingsaanbevelingen bij universiteitsstudenten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden gerekruteerd uit het Citizen Panel PLAN'EAT Living Lab (LL) van het University College Dublin (UCD), dat een aparte registratie zal vormen. De UCD PLAN'EAT LL is een reeks onderzoeken die zijn ontworpen om strategieën te ontwikkelen, implementeren en evalueren ter ondersteuning van de overgang van universiteitsstudenten naar een duurzaam, gezond dieet. De UCD PLAN'EAT LL-studie zal maximaal n=500 gezonde studenten (in de leeftijd van 18-30 jaar) van de UCD, Belfield Campus, rekruteren om deel te nemen aan het UCD PLAN'EAT LL Citizen Panel. Na succesvolle screening en voltooiing van geïnformeerde toestemming worden deelnemers uitgenodigd om deel te nemen aan het UCD PLAN'EAT LL Citizen Panel en de eerste basismaatregelen voor gegevensverzameling te voltooien (die in een afzonderlijke registratie zullen worden beschreven). Na voltooiing van deze verzameling basisgegevens zullen deelnemers binnen het UCD PLAN'EAT LL Citizen Panel vervolgens worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek, dat hieronder wordt beschreven.

Deelnemers aan het UCD PLAN'EAT LL Citizen Panel worden uitgenodigd om deel te nemen aan een onderzoek van vier weken. Deze studie heeft tot doel n=40 deelnemers te rekruteren binnen het UCD PLAN'EAT LL Burgerpanel. Na succesvolle screening en geïnformeerde toestemming worden de deelnemers gerandomiseerd in twee afzonderlijke groepen (n=20 controlegroep; n=20 interventiegroep) die verschillende soorten gepersonaliseerde aanbevelingen en strategieën ontvangen met behulp van beslisboomalgoritmen om hen te ondersteunen om gezonder en duurzamer te consumeren. dieet. De controlegroep krijgt een gepersonaliseerd voedingsplan en gestandaardiseerde gedragsondersteuning (gebaseerd op eerdere gepersonaliseerde voedingsonderzoeken (Macready et al. 2018; Davies et al. 2024) en gebruikelijke zorg in de diëtetiekpraktijk (Writing Group of the Nutrition Care Process/Standardized Language Committee 2008; Rigby et al. 2020; BDA 2021)) om aan hun persoonlijke voedingsaanbevelingen te voldoen. De interventiegroep krijgt hetzelfde als de controlegroep, met als toevoeging gepersonaliseerde gedragsondersteuning en strategieën om hen te helpen aan hun persoonlijke voedingsaanbevelingen te voldoen.

Basislijn: Deelnemers wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen met vragen over demografische gegevens, gezondheid, voedingsgedrag en levensstijl, en een voedingsbeoordeling. De dieetbeoordeling omvat 3 online 24-uurs voedingsherinneringen (2 niet-opeenvolgende weekdagen en 1 weekenddag) (via de webgebaseerde voedingsherinneringstool Foodbook24).

Na voltooiing van de basismetingen worden de deelnemers uitgenodigd voor een studiebezoek in UCD. Deelnemers ondergaan een dieetadviessessie, waar ze een persoonlijk feedbackrapport en advies krijgen van een voedingsdeskundige over hoe ze hun doel kunnen bereiken: duurzamer en gezonder eten.

Middelpunt: Deelnemers worden via e-mail of telefonisch gecontacteerd door een lid van het onderzoeksteam om hun voortgang te controleren en eventuele vragen te beantwoorden.

Eindpunt: Aan het einde van het vier weken durende onderzoek vullen de deelnemers een dieetgerelateerde vragenlijst en een tweede voedingsbeoordeling in. De dieetbeoordeling omvat 3 online 24-uurs voedingsherinneringen (2 niet-opeenvolgende weekdagen en 1 weekenddag) (via de webgebaseerde voedingsherinneringstool Foodbook24).

Na voltooiing van de eindpuntmetingen worden de retentiepercentages (aantal deelnemers dat de eindpuntmetingen voltooit / aantal deelnemers dat is ingeschreven voor het onderzoek x 100) en de gegevensvoltooiingspercentages (aantal volledige datasets voor elke uitkomstmaat / aantal ingeschreven deelnemers × 100) berekend om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het onderzoek te beoordelen.

Procesevaluatie:

Aan het einde van dit onderzoek worden alle deelnemers uitgenodigd om een ​​onderzoeksevaluatievragenlijst in te vullen, inclusief haalbaarheids-, aanvaardbaarheids- en betrokkenheidsmaatregelen. Daarnaast zal een deel van de deelnemers ook worden uitgenodigd om deel te nemen aan focusgroepen of één-op-één interviews om onderwerpen over de haalbaarheid van het onderzoek te onderzoeken, bijvoorbeeld hun studie-ervaring, de aanvaardbaarheid van het onderzoek en factoren die de deelnamepercentages beïnvloeden (bijv. barrières/ enablers), studiebetrokkenheid en suggesties voor verbetering. De focusgroepen of één-op-één interviews zullen worden geleid door de APEASE-criteria (Acceptability, Practicality, Effectiveness, Betaalbaarheid, Bijwerkingen, Equity) (Michie et al. 2014).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

57

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Dublin, Ierland
        • University College Dublin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Studentendeelnemers:

Inclusiecriteria:

  • Wees een UCD-student (tussen 18 en 30 jaar) die naar Belfield Campus gaat.
  • Een volwassene zijn tussen de 18 en 30 jaar oud en over het algemeen een goede gezondheid hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Ga niet naar UCD Belfield Campus.
  • Jonger dan 18 jaar of ouder dan 30 jaar zijn.
  • Een diagnose hebben van een acute of chronische medische aandoening die de uitkomsten van het onderzoek zou kunnen verstoren. Dergelijke diagnoses omvatten (maar zijn niet beperkt tot) hart- en vaatziekten, diabetes mellitus, kanker (in de afgelopen 5 jaar), enz.
  • Zwanger bent, borstvoeding geeft of van plan bent zwanger te worden.
  • Volgt een medisch voorgeschreven dieet.
  • Als u een verzwakt immuunsysteem heeft of een vermoedelijke immuundeficiëntie heeft.
  • U heeft een bekende voedselallergie.
  • Deelnemen aan een ander voedingsgerelateerd onderzoek dat de uitkomsten van dit onderzoek zou kunnen verstoren
  • Consumeer ≥2 porties peulvruchten per dag.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gepersonaliseerde gedragsaanbevelingen voor duurzame en gezonde voeding
Gepersonaliseerd voedingsplan, gestandaardiseerde gedragsondersteuning (gebaseerd op eerdere gepersonaliseerde voedingsonderzoeken en gebruikelijke zorg in de diëtistenpraktijk), plus gepersonaliseerde gedragsondersteuning en strategieën gericht op het voldoen aan gepersonaliseerde voedingsaanbevelingen.
Gepersonaliseerd voedingsplan en gestandaardiseerde gedragsondersteuning (gebaseerd op eerdere gepersonaliseerde voedingsonderzoeken en gebruikelijke zorg in de diëtistenpraktijk), plus de toevoeging van het ontvangen van gepersonaliseerde gedragsondersteuning en strategieën.
Actieve vergelijker: Gepersonaliseerde duurzame en gezonde voedingsadviezen
Gepersonaliseerd voedingsplan en gestandaardiseerde gedragsondersteuning (gebaseerd op eerdere gepersonaliseerde voedingsonderzoeken en gebruikelijke zorg in de diëtistenpraktijk) gericht op het voldoen aan gepersonaliseerde voedingsaanbevelingen.
Gepersonaliseerd voedingsplan en gestandaardiseerde gedragsondersteuning en -strategieën (gebaseerd op eerdere gepersonaliseerde voedingsonderzoeken en gebruikelijke zorg in de diëtistenpraktijk).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inname van peulvruchten (gram per dag)
Tijdsspanne: 4 weken
Deelnemers zullen hun dieet bij aanvang (gewoontedieet) en eindpunt (interventiedieet) registreren met behulp van een online 24-uurs herinneringsmethode. De inname van peulvruchten wordt berekend op basis van gegevens over de inname via de voeding (basislijn: 3x 24-uurs terugroepacties; eindpunt: 3x 24-uurs terugroepacties). De primaire uitkomstmaat is de verandering in de inname van peulvruchten (g/dag) als gevolg van het interventiedieet.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plantaardige voedselinname (gram per dag)
Tijdsspanne: 4 weken
Deelnemers zullen hun dieet bij aanvang (gewoontedieet) en eindpunt (interventiedieet) registreren met behulp van een online 24-uurs herinneringsmethode. De plantaardige voedselinname zal worden berekend aan de hand van gegevens over de inname via de voeding (basislijn: 3x 24-uurs terugroepacties; eindpunt: 3x 24-uurs terugroepacties). De secundaire uitkomstmaat is de verandering in de plantaardige voedselinname (g/dag) als gevolg van het interventiedieet.
4 weken
Fruitinname (gram per dag)
Tijdsspanne: 4 weken
Deelnemers zullen hun dieet bij aanvang (gewoontedieet) en eindpunt (interventiedieet) registreren met behulp van een online 24-uurs herinneringsmethode. De fruitinname wordt berekend aan de hand van gegevens over de inname via de voeding (basislijn: 3x 24-uurs terugroepacties; eindpunt: 3x 24-uurs terugroepacties). De secundaire uitkomstmaat is de verandering in de fruitinname (g/dag) als gevolg van het interventiedieet.
4 weken
Groenteninname (gram per dag)
Tijdsspanne: 4 weken
Deelnemers zullen hun dieet bij aanvang (gewoontedieet) en eindpunt (interventiedieet) registreren met behulp van een online 24-uurs herinneringsmethode. De groente-inname wordt berekend aan de hand van gegevens over de inname via de voeding (basislijn: 3x 24-uurs terugroepacties; eindpunt: 3x 24-uurs terugroepacties). De secundaire uitkomstmaat is de verandering in de groente-inname (g/dag) als gevolg van het interventiedieet.
4 weken
Vleesinname (gram per dag)
Tijdsspanne: 4 weken
Deelnemers zullen hun dieet bij aanvang (gewoontedieet) en eindpunt (interventiedieet) registreren met behulp van een online 24-uurs herinneringsmethode. De vleesinname wordt berekend aan de hand van gegevens over de inname via de voeding (basislijn: 3x 24-uurs terugroepacties; eindpunt: 3x 24-uurs terugroepacties). De secundaire uitkomstmaat is de verandering in de vleesinname (g/dag) als gevolg van het interventiedieet.
4 weken
Voedselinname met een hoog vet-, suiker- en zoutgehalte (HFSS) (gram per dag)
Tijdsspanne: 4 weken
Deelnemers zullen hun dieet bij aanvang (gewoontedieet) en eindpunt (interventiedieet) registreren met behulp van een online 24-uurs herinneringsmethode. De voedselinname met een hoog vet-, suiker- en zoutgehalte wordt berekend aan de hand van gegevens over de inname via de voeding (basislijn: 3x 24-uurs terugroepacties; eindpunt: 3x 24-uurs terugroepacties). De secundaire uitkomstmaat is de verandering in de voedselinname met een hoog vet-, suiker- en zoutgehalte (g/dag) als gevolg van het interventiedieet.
4 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedingsgerelateerde uitstoot van broeikasgassen gerapporteerd als kilogram kooldioxide-equivalenten per dag
Tijdsspanne: 4 weken
Deelnemers zullen hun dieet bij aanvang (gewoontedieet) en eindpunt (interventiedieet) registreren met behulp van een online 24-uurs herinneringsmethode. Voedingsgerelateerde broeikasgasemissies zullen worden geschat met behulp van voedsel-, nutriënten- en voedselgerelateerde broeikasgasemissiedatabases (gemeten als kilogram kooldioxide-equivalenten). De tertiaire uitkomstmaat is de verandering in de voedingsgerelateerde uitstoot van broeikasgassen (kgCO2-eq/dag) als gevolg van het interventiedieet.
4 weken
Procesevaluatie
Tijdsspanne: 4 weken
Aan het einde van dit onderzoek vullen de deelnemers een evaluatievragenlijst in. Een deel van de deelnemers wordt uitgenodigd om deel te nemen aan focusgroepen of één-op-één interviews. Deelnemers evalueren de haalbaarheid van het onderzoek op onderwerpen als: studie-ervaring, aanvaardbaarheid van het onderzoek, factoren die de deelnamepercentages beïnvloeden (barrières en faciliterende factoren), studiebetrokkenheid en suggesties voor verbetering. De belangrijkste uitkomst is de evaluatie van dit onderzoek door de deelnemers.
4 weken
Geschiktheid
Tijdsspanne: 4 weken
Na voltooiing van de eindpuntmaatregelen worden de retentiepercentages (aantal deelnemers dat de eindpuntmaatregelen voltooit / aantal deelnemers dat aan het onderzoek deelneemt x 100) berekend om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het onderzoek te beoordelen.
4 weken
Geschiktheid
Tijdsspanne: 4 weken
Na voltooiing van de eindpuntmetingen worden de gegevensvoltooiingspercentages (aantal volledige datasets voor elke uitkomstmaat / aantal ingeschreven deelnemers × 100) berekend om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het onderzoek te beoordelen.
4 weken
Zelfgerapporteerde index voor gedragsautomatisering
Tijdsspanne: 4 weken
Deelnemers zullen hun zelfgerapporteerde gedragsautomatisme bij aanvang en eindpunt registreren via een vragenlijst. De score van elke deelnemer kan variëren van 4-28 (waarbij 4 een lage gedragsautomatisering aangeeft en 28 een hoge gedragsautomatisering aangeeft). De quaternaire uitkomstmaat is de verandering in de zelfgerapporteerde gedragsautomatisering van de deelnemers als resultaat van de interventie.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • LS-23-72-Gibney
  • 101061023 (Ander subsidie-/financieringsnummer: European Union Horizon Europe)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Aan het begin van het onderzoek krijgt elke deelnemer een studiecode toegewezen. Alle gegevens die uit het onderzoek worden verzameld, worden opgeslagen met behulp van deze unieke studiecodes. Er wordt een bestand aangemaakt dat op een aparte locatie naast de onderzoeksgegevens wordt opgeslagen. Dit bestand bevat een lijst waarin de contactgegevens van elke deelnemer worden gekoppeld aan de bijbehorende ID-code. Alle opgeslagen informatie wordt met een wachtwoord beveiligd en is alleen toegankelijk voor het onderzoeksteam/de genoemde onderzoekers van het project. Gepseudonimiseerde/geanonimiseerde gegevens zullen waar nodig worden gedeeld met PLAN'EAT-partners.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren