뇌졸중 후 환자에서 가상 현실을 이용한 경피 미주 신경 자극의 효과
가상 현실을 이용한 경피 미주 신경 자극이 뇌졸중 후 환자의 상지 기능에 미치는 영향
뇌졸중은 뇌혈관이 막히거나 터져 뇌에 혈액 공급이 중단될 때 발생하는 뇌혈관 사고라고도 알려진 신경학적 상태입니다. 뇌졸중 후 상지 손상은 신경학적 손상으로 인해 팔, 손, 손목, 손가락의 기능이 저하되었음을 의미합니다. 가상 현실 및 경피 미주 신경 자극은 뇌졸중 후 상지 재활을 위한 혁신적입니다. VR은 운동 학습과 운동 및 피드백 참여를 향상시키는 반면, VNS는 미주 신경 자극을 통해 신경 가소성을 향상시키고 염증을 감소시킵니다. 연구의 목적은 가상 현실과 일상적인 물리 치료를 통한 경피 미주 신경 자극이 상지 운동 기능, 손재주 기능 및 삶의 질에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
이 무작위 임상 시험은 라호르의 Al Ehsan Welfare에서 실시됩니다. 이 시험을 위해 계산된 표본 크기는 50명입니다. 환자는 온라인 무작위 도구를 사용하여 무작위로 2개 그룹으로 할당됩니다. 그룹 A는 가상 현실과 정기 물리 치료를 통해 경피적 미주 신경 자극을 받게 됩니다. 환자는 4주 동안 60분 세션을 받게 되는데, 이는 30분의 미주 신경 자극, 15분의 가상 현실 훈련, 15분의 정기 물리 치료로 구성됩니다. 4주 동안 그룹 B는 정기적인 물리 치료와 함께 경피적 미주 신경 자극을 받게 됩니다. 환자는 4주 동안 60분 세션을 받게 됩니다. 여기에는 4주 동안 세션당 30분의 미주 신경 자극과 30분의 일상 물리 치료가 포함됩니다.
퍼듀 페그보드 테스트는 민첩성 기능을 평가하는 데 사용되며 Fugl - 마이어 평가 FMA - UE는 상지의 운동 기능을 평가하고 뇌졸중 영향 척도는 삶의 질을 측정합니다. 평가자는 기준선, 2주, 4주에 평가자가 수행합니다. 임상 치료를 중단한 후 8주째 추적 관찰 중입니다. 유의미한 차이를 보고하기 위해 p 값을 P=0.05로 설정합니다. Kolmogorov-smirnov 테스트를 사용하여 데이터의 정규성을 확인합니다. 그룹 간 분석을 위해 모수적 데이터에는 독립 t 테스트를 적용하고 비모수적 데이터에는 Mann Whitney 테스트를 적용합니다. 그룹 내 비교를 위해 반복 측정 ANOVA 및 Friedman ANOVA가 매개변수 및 비모수 데이터에 적용됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Muhammad Kashif, PhD-PT
- 전화번호: +923333125303
- 이메일: kashif.shaffi@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Adeela Ayub, DPT
- 전화번호: 03314196940
- 이메일: adeelamalik0914@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 허혈성 뇌졸중이 최소 6개월 이상 발생한 환자.
- 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수가 26/30인 환자
- 구두 지시를 따르고 받아들일 수 있는 환자
- 정상적인 교감 활동을 보이는 환자.
제외 기준:
- 이전에 미주신경에 대한 수술적 개입의 병력이 있는 환자
- 심박수가 60bpm으로 낮은 환자
- 시각 및 청각 문제의 병력이 있는 환자
- 상지의 기능에 영향을 미치는 신경근 장애의 병력이 있는 환자.
- 간, 신장, 심장, 폐 질환이 진행된 환자
- 정형외과 수술 및 보툴리눔 독소 주사 병력이 있는 환자.
- 교감 활동이 증가한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A: 경피적 미주 신경 자극 + 가상 현실 + 정기 물리 치료
환자들은 4주 동안 30분의 미주 신경 자극, 15분의 가상 현실 훈련, 15분의 일상 물리 치료로 구성된 60분 세션을 2주 동안 받게 됩니다.
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경피적 미주 신경 자극 위치 왼쪽 귀의 분지 미주 신경은 심바 갑각에 장착되는 수정된 점형 전극에 의해 자극됩니다.주파수:자극 4주 동안 하루 30분씩 수행합니다. 지속 시간 600 펄스(트레인 내 펄스) 주파수 =20Hz; 펄스 지속 시간 = 0.3ms, 매번 30초 동안 지속, 5분마다 한 번씩 자극 |
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실험적: 그룹 B: 경피적 미주 신경 자극 + 정기적인 물리 치료
환자는 2주 동안 60분 세션을 받게 되며, 여기에는 4주 동안 세션당 30분의 미주 신경 자극과 30분의 일반 물리 치료가 포함됩니다.
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경피적 미주 신경 자극 위치 심바 갑각에 장착된 변형된 점 모양 전극을 사용하여 왼쪽 귀의 분지 미주 신경을 자극합니다. 자극은 4주 동안 하루 30분 동안 수행됩니다. 일반 물리 치료 스트레칭 부위: 가슴 위쪽, 목 굴근, 어깨 굴근 및 내전근, 팔꿈치 및 손목 굴근을 세션당 10분, 스트레칭은 각각 4회 반복하여 10~30초 동안 유지합니다.30 4주 동안 하루 1분 상지 고유 감각, 조정, 따라가기 등 속도 및 민첩성 증가 손을 뻗어 잡기 돌리기 모의 식사 작업 다루기 물건 넣기 병 열기 강화 운동 근육 상완이두근 상완삼두근 손목 신근 4주 동안 세션당 10분 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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푸글-마이어 평가(FMA)
기간: 4주차
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Fugl-Meyer 평가는 뇌졸중 환자에서 광범위하게 검증된 개인의 운동 기능을 평가하기 위해 고안된 잘 확립되고 효과적인 임상 도구입니다.
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4주차
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퍼듀 페그보드 테스트
기간: 4주차
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퍼듀 페그보드 테스트(Purdue pegboard test) 1948년 Joseph Tiffin이 개발한 퍼듀 페그보드 테스트(Purdue Pegboard Test)는 팔, 손, 손가락의 전체적인 움직임과 손가락 끝의 민첩성을 평가하기 위해 임상의와 연구자에 의해 널리 활용됩니다.
이 테스트는 페그, 칼라 및 와셔를 포함하는 상단에 4개의 컵이 있는 보드와 중앙 아래에 25개의 작은 구멍이 있는 두 개의 수직 행으로 구성됩니다. 이 테스트는 특히 신경학적 또는 근골격계 질환으로 인한 상지 장애가 있는 환자를 평가하는 데 적합합니다. .
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4주차
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뇌졸중 영향 척도
기간: 4주차
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뇌졸중 영향 척도는 특히 뇌졸중 생존자의 건강 관련 삶의 질의 다양한 측면을 측정하기 위해 Duncan 등이 설계한 포괄적인 평가 도구입니다.
59개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 환자가 경험하는 어려움의 정도를 측정하기 위해 5점 리커트 척도로 평가됩니다.점수
0에서 100까지의 표준화된 점수 시스템을 사용하여 다양한 영역으로 집계됩니다.
점수는 뇌졸중의 영향을 받은 다양한 측면에서 더 나은 삶의 질을 반영합니다.
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4주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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