Effets de la stimulation transcutanée du nerf vague avec la réalité virtuelle chez les patients après un AVC
Effets de la stimulation transcutanée du nerf vague avec la réalité virtuelle sur les fonctions des membres supérieurs chez les patients après un AVC
L'accident vasculaire cérébral est une maladie neurologique également connue sous le nom d'accident vasculaire cérébral qui survient lorsque l'apport sanguin au cerveau est perturbé, soit par blocage, soit par rupture d'un vaisseau sanguin. Une déficience des membres supérieurs après un accident vasculaire cérébral dénote une diminution de la fonction du bras, de la main, du poignet et des doigts en raison de lésions neurologiques. La réalité virtuelle et la stimulation transcutanée du nerf vague sont innovantes pour la rééducation des membres supérieurs après un AVC. La réalité virtuelle améliore l'apprentissage moteur et l'engagement avec les exercices et le feedback, tandis que le VNS stimule la neuroplasticité et réduit l'inflammation via la stimulation du nerf vague. Le but de l'étude est de déterminer les effets de la stimulation transcutanée du nerf vague avec réalité virtuelle et physiothérapie de routine sur la fonction motrice des membres supérieurs, la fonction de dextérité de la main et la qualité de vie.
Cet essai clinique randomisé sera mené à Al Ehsan Welfare, Lahore. La taille de l'échantillon calculée pour cet essai sera de 50. Les patients seront répartis au hasard à l'aide d'un outil de randomisation en ligne en 2 groupes. Le groupe A recevra une stimulation transcutanée du nerf vague avec réalité virtuelle et physiothérapie de routine. Les patients suivront une séance de 60 minutes pendant quatre semaines, comprenant 30 minutes de stimulation du nerf vague, 15 minutes d'entraînement en réalité virtuelle et 15 minutes de physiothérapie de routine. pendant 4 semaines, le groupe B recevra une stimulation transcutanée du nerf vague avec physiothérapie de routine. Les patients subiront une séance de 60 minutes pendant quatre semaines, qui comprend 30 minutes de stimulation du nerf vague et 30 minutes de physiothérapie de routine par séance pendant 4 semaines.
Le test Purdue pegboard sera utilisé pour évaluer la fonction de dextérité, l'évaluation Fugl - Meyer FMA - UE pour évaluer la fonction motrice du membre supérieur, l'échelle d'impact de l'AVC pour mesurer la qualité de vie. L'évaluation sera effectuée par l'évaluateur au départ, 2 semaines, 4 semaines , et lors d'un suivi 8 semaines après l'arrêt du traitement en clinique. La valeur p sera fixée à P = 0,05 pour signaler toute différence significative. Le test de Kolmogorov-smirnov sera utilisé pour vérifier la normalité des données. Pour l'analyse entre groupes, un test t indépendant sera appliqué pour les données paramétriques et le test de Mann Whitney sera appliqué pour les données non paramétriques. Pour la comparaison au sein du groupe, l'ANOVA à mesures répétées et l'ANOVA de Friedman seront appliquées aux données paramétriques et non paramétriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Muhammad Kashif, PhD-PT
- Numéro de téléphone: +923333125303
- E-mail: kashif.shaffi@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Adeela Ayub, DPT
- Numéro de téléphone: 03314196940
- E-mail: adeelamalik0914@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patients ayant subi un AVC ischémique depuis au moins plus de 6 mois.
- Patients ayant un score de 26/30 à l’évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
- Patients capables de suivre et d’accepter des instructions verbales
- patients ayant une activité sympathique normale.
Critères d'exclusion :
- Patients ayant des antécédents d'intervention chirurgicale antérieure sur le nerf vague
- Patients ayant une fréquence cardiaque faible de 60 bpm
- Patients ayant des antécédents de problèmes visuels et auditifs
- Patients ayant des antécédents de troubles neuromusculaires affectant la fonction des membres supérieurs.
- Patients présentant une maladie avancée du foie, des reins, du cœur et des poumons
- Patients ayant des antécédents de chirurgie orthopédique et d'injection de toxine botulique.
- Patients présentant une activité sympathique accrue.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A : Stimulation transcutanée du nerf vague + Réalité virtuelle + Physiothérapie de routine
Les patients suivront une séance de 60 minutes pendant deux semaines, comprenant 30 minutes de stimulation du nerf vague, 15 minutes d'entraînement en réalité virtuelle et 15 minutes de physiothérapie de routine pendant 4 semaines.
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Stimulation transcutanée du nerf vague Emplacement Le nerf vague de la branche auriculaire gauche sera stimulé par les électrodes modifiées en forme de points qui seront installées sur la cymba conchae.fréquence : Stimulation effectuez 30 minutes par jour pendant 4 semaines. durée 600 impulsions (impulsion intratrain) fréquence =20 Hz ; Durée d'impulsion = 0,3 ms, dure 30 secondes à chaque fois, stimulant une fois toutes les 5 minutes |
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Expérimental: Groupe B : Stimulation transcutanée du nerf vague + Physiothérapie de routine
Les patients subiront une séance de 60 minutes pendant deux semaines, qui comprend 30 minutes de stimulation du nerf vague et 30 minutes de physiothérapie de routine par séance pendant 4 semaines.
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Stimulation transcutanée du nerf vague Emplacement Le nerf vague de la branche auriculaire gauche sera stimulé par les électrodes modifiées en forme de points qui seront installées sur la cymba conchae. La stimulation sera effectuée pendant 30 minutes par jour pendant 4 semaines. Zones d'étirement de physiothérapie de routine : haut de la poitrine, fléchisseurs du cou, fléchisseurs de l'épaule et adducteurs, fléchisseurs du coude et du poignet 10 minutes par séance, et les étirements seront maintenus pendant 10 à 30 s avec quatre répétitions de chacun.30 minutes par jour pendant 4 semaines Membre supérieur Augmentation de la proprioception, de la coordination, de la vitesse et de l'agilité telles que le suiviAtteindre et saisir Poignée tournant tâche d'alimentation simulée Insertion d'un objet Exercice de renforcement de la bouteille d'ouverture Muscles biceps brachial brachial Coracobrachialis triceps brachial extenseurs du poignet 10 minutes par séance pendant 4 semaines |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation Fugl-Meyer (FMA)
Délai: 4ème semaine
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L'évaluation Fugl-Meyer est un outil clinique bien établi et efficace conçu pour évaluer la fonction motrice chez des individus largement validés chez les patients victimes d'un AVC.
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4ème semaine
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Test de panneau perforé Purdue
Délai: 4ème semaine
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Test Purdue Pegboard Le test Purdue Pegboard développé par Joseph Tiffin en 1948 est largement utilisé par les cliniciens et les chercheurs pour évaluer à la fois les mouvements bruts et la dextérité du bout des doigts du bras, de la main et des doigts.
Il se compose d'une planche avec 4 coupelles sur le dessus, contenant des chevilles, des colliers et des rondelles, et de deux rangées verticales de 25 petits trous au centre. Ce test est particulièrement adapté à l'évaluation des patients présentant des déficiences des membres supérieurs causées par des problèmes neurologiques ou musculo-squelettiques. .
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4ème semaine
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Échelle d’impact de l’AVC
Délai: 4ème semaine
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L'échelle d'impact de l'AVC est un outil d'évaluation complet conçu par Duncan et al. spécifiquement pour mesurer divers aspects de la qualité de vie liée à la santé des survivants d'un AVC.
se compose de 59 éléments, chacun évalué sur une échelle de Likert à 5 points pour évaluer le niveau de difficulté rencontré par les patients.
sont regroupés en différents domaines, avec un système de notation standardisé allant de 0 à 100.
les scores reflètent une meilleure qualité de vie dans différentes dimensions touchées par l'accident vasculaire cérébral
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4ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/24/0230
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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