Transkutaanisen vagushermostimulaation vaikutukset virtuaalitodellisuuteen aivohalvauksen jälkeisillä potilailla
Transkutaanisen vagushermostimulaation vaikutukset virtuaalitodellisuudella aivohalvauksen jälkeisten potilaiden yläraajojen toimintoihin
Aivohalvaus on neurologinen tila, joka tunnetaan myös nimellä aivoverenkiertohäiriö, kun verenkierto aivoihin häiriintyy joko verisuonten tukkeutumisen tai repeämisen vuoksi. Yläraajojen vajaatoiminta aivohalvauksen jälkeen tarkoittaa heikentynyttä toimintaa käsivarressa, kädessä, ranteessa ja sormissa neurologisista vaurioista johtuen. Virtuaalitodellisuus ja transkutaaninen vagushermostimulaatio ovat innovatiivisia aivohalvauksen jälkeiseen yläraajojen kuntoutukseen. VR tehostaa motorista oppimista ja sitoutumista harjoituksiin ja palautteeseen, kun taas VNS lisää neuroplastisuutta ja vähentää tulehdusta vagushermostimulaation avulla. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää transkutaanisen vagushermostimulaation vaikutuksia virtuaalitodellisuudella ja rutiininomaisella fysioterapialla yläraajojen motoriikkaan, käteen ja elämänlaatuun.
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan Al Ehsan Welfaressa, Lahoressa. Tätä tutkimusta varten laskettu otoskoko on 50 potilasta. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään online-satunnaistustyökalun avulla. Ryhmä A saa transkutaanista vagushermostimulaatiota virtuaalitodellisuudella ja rutiininomaisella fysioterapialla. Potilaat käyvät läpi 60 minuutin istunnon neljän viikon ajan, joka koostuu 30 minuuttia vagushermostimulaatiosta, 15 minuuttia virtuaalitodellisuusharjoittelusta ja 15 minuuttia rutiininomaisesta fysioterapiasta. 4 viikon ajan ryhmä B saa transkutaanista vagushermostimulaatiota rutiininomaisella fysioterapialla Potilaat käyvät läpi 60 minuutin istunnon neljän viikon ajan, joka sisältää 30 minuuttia vagushermostimulaatiota ja 30 minuuttia rutiininomaista fysioterapiaa per istunto 4 viikon ajan.
Purdue pegboard -testiä käytetään kätevyyden arvioimiseen, Fugl - meyer -arviointi FMA - UE yläraajojen motoristen toimintojen arvioimiseen, Aivohalvausvaikutusasteikko elämänlaadun mittaamiseen. Arvioija suorittaa arvioinnin lähtötilanteessa, 2 viikkoa, 4 viikkoa , ja seurannan aikana 8 viikon kuluttua klinikkahoidon lopettamisesta. P-arvoksi asetetaan P= 0,05 merkittävän eron ilmoittamiseksi. Kolmogorov-smirnov-testiä käytetään tietojen normaaliuden tarkistamiseen. Ryhmien väliseen analyysiin sovelletaan riippumatonta t-testiä parametrisille tiedoille ja Mann Whitney -testiä ei-parametrisille tiedoille. Ryhmävertailussa parametrisissä ja ei-parametrisissa tiedoissa käytetään toistetun mittauksen ANOVA- ja Friedman-ANOVA-analyysiä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muhammad Kashif, PhD-PT
- Puhelinnumero: +923333125303
- Sähköposti: kashif.shaffi@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Adeela Ayub, DPT
- Puhelinnumero: 03314196940
- Sähköposti: adeelamalik0914@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on iskeeminen aivohalvaus vähintään yli 6 kuukautta.
- Potilaat, joilla on Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteet 26/30
- Potilaat pystyvät seuraamaan ja hyväksymään suullisia ohjeita
- potilailla, joilla on normaali sympaattinen aktiivisuus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut leikkauksia vagushermoon
- Potilaat, joilla on alhainen syke 60 bpm
- Potilaat, joilla on jokin näkö- ja kuulohäiriö
- Potilaat, joilla on ollut hermo-lihashäiriöitä, jotka vaikuttavat yläraajojen toimintaan.
- Potilaat, joilla on edennyt maksa-, munuais-, sydän-, keuhkosairaus
- Potilaat, joilla on ollut ortopedinen leikkaus ja botuliinitoksiini-injektio.
- Potilaat, joilla on lisääntynyt sympaattinen aktiivisuus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A: Transkutaaninen vagushermon stimulaatio + virtuaalitodellisuus + rutiinifysioterapia
Potilaat käyvät läpi 60 minuutin istunnon kahden viikon ajan, joka koostuu 30 minuutin vagushermostimulaatiosta, 15 minuutin virtuaalitodellisuuden harjoittelusta ja 15 minuutin rutiininomaisesta fysioterapiasta 4 viikon ajan.
|
Transkutaaninen vagushermostimulaatio Sijainti Vasemman korvan haaran vagushermoa stimuloivat muunnetut pistemäiset elektrodit, jotka kiinnitetään symba conchae.frekvenssi:Stimulaatio esiintyä 30 minuuttia päivässä 4 viikon ajan. kesto 600 pulssia (intrain pulssi) taajuus =20 Hz ; Pulssin kesto = 0,3 ms, kestää 30 sekuntia joka kerta, stimulointi kerran 5 minuutissa |
|
Kokeellinen: Ryhmä B: Transkutaaninen vagushermostimulaatio + rutiinifysioterapia
Potilaat käyvät läpi 60 minuutin istunnon kahden viikon ajan, joka sisältää 30 minuuttia vagushermostimulaatiota ja 30 minuuttia rutiininomaista fysioterapiaa per istunto 4 viikon ajan.
|
Transkutaaninen vagushermon stimulaatio Sijainti Vasemman korvan haaran vagushermoa stimuloivat modifioidut pistemäiset elektrodit, jotka kiinnitetään cymba conchae.Stimulaatioon 30 minuuttia päivässä 4 viikon ajan. Rutiininomainen fysioterapia Venytysalueet: rintakehän yläosa, niskan koukistajat, olkapään koukistajat ja adduktorit, kyynärpään ja ranteen koukistajat 10 minuuttia per harjoitus, ja venytykset pidetään 10 s - 30 s neljällä toistolla.30 minuuttia päivässä 4 viikon ajan Yläraajojen omistuskyky, koordinaatio, nopeuden ja ketteryyden lisäys, kuten seuraaReach ja tarttuminen Kädensijan kääntäminen simuloitu syömistehtävä Esineen työntäminen Pullon avaaminen vahvistusharjoitus Lihakset hauis brachii brachialis Coracobrachialis triceps brachii ranteen ojentajat 104 minuuttia per harjoitus |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerin arviointi (FMA)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Fugl-Meyer Assessment on vakiintunut ja tehokas kliininen työkalu, joka on suunniteltu arvioimaan motorista toimintaa yksilöillä, jotka on laajasti validoitu aivohalvauspotilailla.
|
4. viikko
|
|
Purdue pegboard testi
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Purdue Pegboard -testi Joseph Tiffinin vuonna 1948 kehittämä Purdue Pegboard -testi on laajalti kliinikkojen ja tutkijoiden käytössä arvioidakseen sekä käsivarren, käden ja sormien karkeaa liikettä että sormenpäiden kätevyyttä.
Se koostuu pöydästä, jonka yläosassa on 4 kuppia, joka sisältää tappeja, kauluksia ja aluslevyjä sekä kaksi pystysuoraa riviä, joissa on 25 pientä reikää keskellä. Tämä testi soveltuu erityisen hyvin potilaiden arvioimiseen, joilla on neurologisista tai tuki- ja liikuntaelimistön sairauksista johtuvia yläraajojen toimintahäiriöitä. .
|
4. viikko
|
|
Stroke Impact Scale
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Stroke Impact Scale on Duncanin et al. suunnittelema kattava arviointityökalu, joka on suunniteltu mittaamaan aivohalvauksista selviytyneiden ihmisten terveyteen liittyviä elämänlaatua.
koostuu 59 kohdasta, joista jokainen on arvioitu 5-pisteen likert-asteikolla potilaiden kokeman vaikeustason mittaamiseksi. Scores
on koottu eri verkkotunnuksiin standardoidulla pisteytysjärjestelmällä, joka vaihtelee välillä 0 - 100 .higher
pisteet heijastavat parempaa elämänlaatua eri ulottuvuuksissa, joihin stoke vaikuttaa
|
4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/24/0230
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .