Effetti della stimolazione transcutanea del nervo vago con realtà virtuale nei pazienti post-ictus
Effetti della stimolazione transcutanea del nervo vago con realtà virtuale sulle funzioni degli arti superiori nei pazienti post-ictus
L'ictus è una condizione neurologica nota anche come incidente cerebrovascolare che si verifica quando l'afflusso di sangue al cervello viene interrotto, a causa del blocco o della rottura di un vaso sanguigno. La compromissione degli arti superiori dopo un ictus denota una ridotta funzionalità del braccio, della mano, del polso e delle dita a causa di un danno neurologico. La realtà virtuale e la stimolazione del nervo vago trascutaneo sono innovative per la riabilitazione dell'arto superiore post-ictus. La realtà virtuale migliora l'apprendimento motorio e il coinvolgimento con esercizi e feedback, mentre la VNS aumenta la neuroplasticità e riduce l'infiammazione attraverso la stimolazione del nervo vago. Lo scopo dello studio è determinare gli effetti della stimolazione del nervo vago transcutaneo con realtà virtuale e fisioterapia di routine sulla funzione motoria degli arti superiori, sulla funzione di destrezza della mano e sulla qualità della vita.
Questo studio clinico randomizzato sarà condotto presso Al Ehsan Welfare, Lahore. La dimensione del campione calcolata per questo studio sarà di 50. I pazienti verranno assegnati in modo casuale utilizzando lo strumento di randomizzazione online in 2 gruppi. Il gruppo A riceverà la stimolazione del nervo vago transcutaneo con realtà virtuale e terapia fisica di routine. I pazienti verranno sottoposti a una sessione di 60 minuti per quattro settimane, composta da 30 minuti di stimolazione del nervo vago, 15 minuti di allenamento con la realtà virtuale e 15 minuti di fisioterapia di routine per 4 settimane, il gruppo B riceverà stimolazione transcutanea del nervo vago con terapia fisica di routine. I pazienti verranno sottoposti a una sessione di 60 minuti per quattro settimane, che include 30 minuti di stimolazione del nervo vago e 30 minuti di fisioterapia di routine per sessione per 4 settimane.
Il test Purdue Pegboard sarà utilizzato per valutare la funzione di destrezza, la valutazione Fugl - Meyer FMA - UE per valutare la funzione motoria degli arti superiori, la scala dell'impatto dell'ictus per misurare la qualità della vita. La valutazione sarà condotta dal valutatore al basale, 2 settimane, 4 settimane e durante un follow-up a 8 settimane dopo l'interruzione della terapia in clinica. Il valore p sarà fissato a P = 0,05 per segnalare eventuali differenze significative. Il test di Kolmogorov-smirnov verrà utilizzato per verificare la normalità dei dati. Per l'analisi tra gruppi verrà applicato il test t indipendente per i dati parametrici e il test di Mann Whitney per i dati non parametrici. Per il confronto all'interno del gruppo l'ANOVA con misure ripetute e l'ANOVA di Friedman verranno applicate per dati parametrici e non parametrici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Muhammad Kashif, PhD-PT
- Numero di telefono: +923333125303
- Email: kashif.shaffi@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Adeela Ayub, DPT
- Numero di telefono: 03314196940
- Email: adeelamalik0914@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con ictus ischemico da almeno più di 6 mesi.
- I pazienti con punteggio Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 26/30
- Pazienti in grado di seguire e accettare istruzioni verbali
- pazienti con attività simpatica normale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con storia di precedente intervento chirurgico sul nervo vago
- Pazienti con frequenza cardiaca bassa 60 bpm
- Pazienti con storia di qualsiasi problema visivo e uditivo
- Pazienti con storia di disturbi neuromuscolari che compromettono la funzione degli arti superiori.
- Pazienti con malattie epatiche, renali, cardiache e polmonari in stadio avanzato
- Pazienti con storia di chirurgia ortopedica e iniezione di tossina botulinica.
- Pazienti con aumento dell'attività simpatica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A: stimolazione del nervo vago transcutaneo+realtà virtuale+terapia fisica di routine
I pazienti verranno sottoposti a una sessione di 60 minuti per due settimane, composta da 30 minuti di stimolazione del nervo vago, 15 minuti di allenamento con la realtà virtuale e 15 minuti di fisioterapia di routine per 4 settimane.
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Stimolazione transcutanea del nervo vago Posizione Il nervo vago del ramo auricolare sinistro verrà stimolato dagli elettrodi puntiformi modificati che verranno applicati alla cymba conchae.frequenza:stimolazione eseguire per 30 minuti al giorno per 4 settimane. durata 600 impulsi (impulso intratreno) frequenza =20 Hz ; Durata dell'impulso = 0,3 ms, durata 30 secondi ogni volta, stimolazione una volta ogni 5 minuti |
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Sperimentale: Gruppo B: stimolazione transcutanea del nervo vago + terapia fisica di routine
I pazienti verranno sottoposti a una sessione di 60 minuti per due settimane, che include 30 minuti di stimolazione del nervo vago e 30 minuti di fisioterapia di routine per sessione per 4 settimane.
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Stimolazione transcutanea del nervo vago Posizione Il nervo vago del ramo auricolare sinistro sarà stimolato dagli elettrodi puntiformi modificati che saranno montati sulla conca della cymba. La stimolazione verrà eseguita per 30 minuti al giorno per 4 settimane. Terapia fisica di routine Aree di stretching: parte superiore del torace, flessori del collo, flessori e adduttori della spalla, flessori del gomito e del polso 10 minuti per sessione e gli allungamenti verranno mantenuti per 10-30 secondi con quattro ripetizioni di ciascuno.30 minuti al giorno per 4 settimane Arti superiori Propriocezione, coordinazione, velocità e aumento dell'agilità come seguire Raggiungere e afferrare Ruotare la maniglia simulare un compito di mangiare Inserire un oggetto Aprire una bottiglia Esercizio di rafforzamento Muscoli bicipiti brachiali brachiali Coracobrachiale tricipiti brachiali estensori del polso 10 minuti a sessione per 4 settimane |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione Fugl-Meyer (FMA)
Lasso di tempo: 4a settimana
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La valutazione Fugl-Meyer è uno strumento clinico consolidato ed efficace progettato per valutare la funzione motoria individuale, ampiamente convalidato nei pazienti con ictus.
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4a settimana
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Test del pannello forato Purdue
Lasso di tempo: 4a settimana
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Test del pannello forato Purdue Il test del pannello forato Purdue, sviluppato da Joseph Tiffin nel 1948, è ampiamente utilizzato da medici e ricercatori per valutare sia i movimenti generali che la destrezza della punta delle dita del braccio, della mano e delle dita.
È costituito da una tavola con 4 tazze nella parte superiore, contenenti pioli, collari e rondelle e due file verticali di 25 piccoli fori al centro. Questo test è particolarmente adatto per valutare pazienti con disturbi degli arti superiori causati da condizioni neurologiche o muscolo-scheletriche .
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4a settimana
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Scala dell'impatto dell'ictus
Lasso di tempo: 4a settimana
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La Stroke Impact Scale è uno strumento di valutazione completo progettato da Duncan et al. specificatamente per misurare vari aspetti della qualità della vita correlata alla salute nei sopravvissuti all'ictus.it
è composto da 59 item, ciascuno valutato su una scala Likert a 5 punti per valutare il livello di difficoltà riscontrato dai pazienti.
sono aggregati in diversi domini, con un sistema di punteggio standardizzato che va da 0 a 100.
i punteggi riflettono una migliore qualità della vita in diverse dimensioni influenzate dall’ictus
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4a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/24/0230
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