Skutki przezskórnej stymulacji nerwu błędnego za pomocą wirtualnej rzeczywistości u pacjentów po udarze
Wpływ przezskórnej stymulacji nerwu błędnego za pomocą wirtualnej rzeczywistości na funkcje kończyn górnych u pacjentów po udarze mózgu
Udar to stan neurologiczny, znany również jako wypadek naczyniowo-mózgowy, który występuje, gdy dopływ krwi do mózgu zostaje zakłócony w wyniku zablokowania lub pęknięcia naczyń krwionośnych. Uszkodzenie kończyny górnej po udarze oznacza zmniejszoną funkcję ramienia, dłoni, nadgarstka i palców z powodu uszkodzenia neurologicznego. Wirtualna rzeczywistość i przezskórna stymulacja nerwu błędnego to innowacyjne rozwiązania w rehabilitacji kończyn górnych po udarze. VR poprawia uczenie się motoryczne i zaangażowanie w ćwiczenia oraz informacje zwrotne, podczas gdy VNS zwiększa neuroplastyczność i zmniejsza stan zapalny poprzez stymulację nerwu błędnego. Celem pracy było określenie wpływu przezskórnej stymulacji nerwu błędnego za pomocą rzeczywistości wirtualnej i rutynowej fizjoterapii na funkcje motoryczne kończyny górnej, sprawność rąk i jakość życia.
To randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w Al Ehsan Welfare w Lahore. Wielkość próby obliczona dla tego badania będzie wynosić 50. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni za pomocą internetowego narzędzia do randomizacji do 2 grup. Grupa A zostanie poddana przezskórnej stymulacji nerwu błędnego za pomocą wirtualnej rzeczywistości i rutynowej fizjoterapii. Pacjenci zostaną poddani 60-minutowej sesji przez cztery tygodnie, składającej się z 30 minut stymulacji nerwu błędnego, 15 minut treningu w wirtualnej rzeczywistości i 15 minut rutynowej fizjoterapii przez 4 tygodnie Grupa B będzie otrzymywać przezskórną stymulację nerwu błędnego wraz z rutynową fizjoterapią. Pacjenci będą poddawani 60-minutowej sesji przez cztery tygodnie, która obejmuje 30 minut stymulacji nerwu błędnego i 30 minut rutynowej fizjoterapii na sesję przez 4 tygodnie.
Do oceny funkcji zręczności zostanie wykorzystany test Purdue pegboard, ocena Fugl - Meyer FMA - UE do oceny funkcji motorycznych kończyny górnej, skala wpływu udaru do pomiaru jakości życia. Ocena zostanie przeprowadzona przez oceniającego na początku badania, 2 tygodnie, 4 tygodnie oraz podczas wizyty kontrolnej po 8 tygodniach od zakończenia leczenia klinicznego. Aby wykazać jakąkolwiek istotną różnicę, wartość p zostanie ustalona na poziomie P= 0,05. Do sprawdzenia normalności danych zostanie zastosowany test Kołmogorowa-Smirnowa. W przypadku analizy międzygrupowej niezależny test t zostanie zastosowany do danych parametrycznych, a test Manna Whitneya zostanie zastosowany do danych nieparametrycznych. W przypadku porównania wewnątrz grupy, dla danych parametrycznych i nieparametrycznych zostaną zastosowane powtarzane pomiary ANOVA i Friedman ANOVA
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Muhammad Kashif, PhD-PT
- Numer telefonu: +923333125303
- E-mail: kashif.shaffi@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Adeela Ayub, DPT
- Numer telefonu: 03314196940
- E-mail: adeelamalik0914@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z udarem niedokrwiennym mózgu trwającym co najmniej dłużej niż 6 miesięcy.
- Pacjenci, którzy przeszli Montrealską ocenę poznawczą (MoCA), uzyskali wynik 26/30
- Pacjenci potrafią postępować zgodnie z instrukcjami ustnymi i je akceptować
- pacjentów z prawidłową aktywnością układu współczulnego.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z historią wcześniejszej interwencji chirurgicznej na nerwie błędnym
- Pacjenci z niskim tętnem 60 uderzeń na minutę
- Pacjenci, u których w przeszłości występowały jakiekolwiek problemy ze wzrokiem i słuchem
- Pacjenci z chorobami nerwowo-mięśniowymi wpływającymi na funkcję kończyn górnych.
- Pacjenci z zaawansowaną chorobą wątroby, nerek, serca, płuc
- Pacjenci po operacjach ortopedycznych i iniekcjach toksyny botulinowej.
- Pacjenci ze zwiększoną aktywnością współczulną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A: Przezskórna stymulacja nerwu błędnego + Rzeczywistość wirtualna + Rutynowa fizjoterapia
Pacjenci będą poddani 60-minutowej sesji przez dwa tygodnie, składającej się z 30 minut stymulacji nerwu błędnego, 15 minut treningu w wirtualnej rzeczywistości i 15 minut rutynowej fizjoterapii przez 4 tygodnie
|
Przezskórna stymulacja nerwu błędnego Lokalizacja Lewa gałąź nerwu błędnego będzie stymulowana przez zmodyfikowane elektrody punktowe, które zostaną przymocowane do małżowiny talerzowej. Częstotliwość: Stymulacja wykonuj przez 30 minut dziennie przez 4 tygodnie. czas trwania 600 impulsów (impuls wewnątrzpociągowy) częstotliwość =20 Hz ; Czas trwania impulsu = 0,3 ms, trwający 30 sekund za każdym razem, stymulujący raz na 5 minut |
|
Eksperymentalny: Grupa B: Przezskórna stymulacja nerwu błędnego + Rutynowa fizjoterapia
Pacjenci będą poddani 60-minutowej sesji przez dwa tygodnie, która obejmuje 30 minut stymulacji nerwu błędnego i 30 minut rutynowej fizjoterapii na sesję przez 4 tygodnie.
|
Przezskórna stymulacja nerwu błędnego Lokalizacja Lewa gałąź nerwu błędnego będzie stymulowana przez zmodyfikowane punktowe elektrody, które zostaną przymocowane do małżowiny talerzowej. Stymulację należy wykonywać przez 30 minut dziennie przez 4 tygodnie. Rutynowa fizjoterapia Obszary rozciągania: górna część klatki piersiowej, zginacze szyi, zginacze i przywodziciele barków, zginacze łokci i nadgarstków 10 minut na sesję, a rozciąganie będzie trwało 10 s - 30 s z czterema powtórzeniami każdego.30 minut dziennie przez 4 tygodnie Kończyna górna Zwiększenie propriocepcji, koordynacji, szybkości i zwinności, takie jak podążanie Sięganie i chwyt Obracanie uchwytu symulowane zadanie jedzenia Wkładanie przedmiotu Otwieranie butelki Ćwiczenie wzmacniające Mięśnie bicepsa brachii brachialis Coracobrachialis triceps brachii prostowniki nadgarstka 10 minut na sesję przez 4 tygodnie |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Fugl-Meyera (FMA)
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Ocena Fugl-Meyera jest dobrze ugruntowanym i skutecznym narzędziem klinicznym zaprojektowanym do oceny funkcji motorycznych u pacjentów z udarem mózgu.
|
4 tydzień
|
|
Test na pegboardzie Purdue
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Test Purdue Pegboard Test Purdue Pegboard opracowany przez Josepha Tiffina w 1948 roku jest szeroko stosowany przez klinicystów i badaczy do oceny zarówno ogólnych ruchów, jak i zręczności opuszków palców ramienia, dłoni i palców.
Składa się z tablicy z 4 miseczkami u góry, zawierającej kołki, kołnierze i podkładki oraz z dwóch pionowych rzędów po 25 małych otworów pośrodku. Test ten jest szczególnie przydatny do oceny pacjentów z uszkodzeniami kończyn górnych spowodowanymi schorzeniami neurologicznymi lub mięśniowo-szkieletowymi .
|
4 tydzień
|
|
Skala wpływu udaru
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Skala Wpływu Udaru to wszechstronne narzędzie oceny zaprojektowane przez Duncana i wsp. specjalnie do pomiaru różnych aspektów jakości życia związanej ze zdrowiem u osób, które przeżyły udar.it
składa się z 59 pozycji, każdy oceniany w 5-punktowej skali Likerta, aby ocenić poziom trudności doświadczanych przez pacjentów.
są agregowane w różnych domenach, ze standardowym systemem punktacji w zakresie od 0 do 100.wyższy
Wyniki odzwierciedlają lepszą jakość życia w różnych wymiarach, na które wpływa stoke
|
4 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/24/0230
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .