Auswirkungen der transkutanen Vagusnervstimulation mit virtueller Realität bei Patienten nach einem Schlaganfall
Auswirkungen der transkutanen Vagusnervstimulation mit virtueller Realität auf die Funktionen der oberen Extremitäten bei Patienten nach Schlaganfall
Schlaganfall ist eine neurologische Erkrankung, die auch als zerebrovaskulärer Unfall bezeichnet wird. Sie tritt auf, wenn die Blutversorgung des Gehirns gestört ist, sei es durch eine Verstopfung oder einen Bruch eines Blutgefäßes. Eine Beeinträchtigung der oberen Gliedmaßen nach einem Schlaganfall bedeutet eine verminderte Funktion von Arm, Hand, Handgelenk und Fingern aufgrund einer neurologischen Schädigung. Virtuelle Realität und transkutane Vagusnervstimulation sind innovativ für die Rehabilitation der oberen Gliedmaßen nach einem Schlaganfall. VR verbessert das motorische Lernen und das Engagement mit Übungen und Feedback, während VNS die Neuroplastizität steigert und Entzündungen durch Vagusnervstimulation reduziert. Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen der transkutanen Vagusnervstimulation mit virtueller Realität und routinemäßiger Physiotherapie auf die Motorik der oberen Extremitäten, die Handgeschicklichkeit und die Lebensqualität zu bestimmen.
Diese randomisierte klinische Studie wird bei Al Ehsan Welfare, Lahore, durchgeführt. Die für diese Studie berechnete Stichprobengröße beträgt 50. Die Patienten werden mithilfe eines Online-Randomisierungstools nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe A erhält eine transkutane Vagusnervstimulation mit Virtual Reality und routinemäßiger Physiotherapie. Die Patienten werden vier Wochen lang einer 60-minütigen Sitzung unterzogen, die aus 30 Minuten Vagusnervstimulation, 15 Minuten Virtual-Reality-Training und 15 Minuten Routinephysiotherapie besteht Gruppe B erhält 4 Wochen lang eine transkutane Vagusnervstimulation mit routinemäßiger Physiotherapie. Die Patienten werden vier Wochen lang einer 60-minütigen Sitzung unterzogen, die 30 Minuten Vagusnervstimulation und 30 Minuten routinemäßige Physiotherapie pro Sitzung für 4 Wochen umfasst.
Der Purdue-Pegboard-Test wird verwendet, um die Geschicklichkeitsfunktion zu beurteilen, Fugl-Meyer-Bewertung FMA – UE zur Bewertung der motorischen Funktion der oberen Extremität, Schlaganfall-Auswirkungsskala zur Messung der Lebensqualität. Die Bewertung wird vom Prüfer zu Studienbeginn, 2 Wochen, 4 Wochen, durchgeführt und während einer Nachuntersuchung 8 Wochen nach Absetzen der klinischen Therapie. Der p-Wert wird auf P = 0,05 festgelegt, um einen signifikanten Unterschied zu melden. Der Kolmogorov-Smirnov-Test wird verwendet, um die Normalität der Daten zu überprüfen. Für die Analyse zwischen Gruppen wird der unabhängige t-Test für parametrische und der Mann-Whitney-Test für nichtparametrische Daten angewendet. Für den Vergleich innerhalb der Gruppe werden ANOVA mit wiederholter Messung und Friedman ANOVA für parametrische und nichtparametrische Daten angewendet
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Muhammad Kashif, PhD-PT
- Telefonnummer: +923333125303
- E-Mail: kashif.shaffi@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Adeela Ayub, DPT
- Telefonnummer: 03314196940
- E-Mail: adeelamalik0914@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit ischämischem Schlaganfall seit mindestens 6 Monaten.
- Patienten mit Montreal Cognitive Assessment (MoCA) erzielen eine Punktzahl von 26/30
- Patienten sind in der Lage, mündlichen Anweisungen zu folgen und sie zu akzeptieren
- Patienten mit normaler sympathischer Aktivität.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit früheren chirurgischen Eingriffen am Vagusnerv in der Vorgeschichte
- Patienten mit einer niedrigen Herzfrequenz von 60 Schlägen pro Minute
- Patienten mit Seh- und Hörproblemen in der Vorgeschichte
- Patienten mit neuromuskulären Störungen in der Vorgeschichte, die die Funktion der oberen Gliedmaßen beeinträchtigen.
- Patienten mit fortgeschrittener Leber-, Nieren-, Herz- und Lungenerkrankung
- Patienten mit orthopädischen Eingriffen und Botulinumtoxin-Injektionen in der Vorgeschichte.
- Patienten mit erhöhter sympathischer Aktivität.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A: Transkutane Vagusnervstimulation + Virtual Reality + Routine-Physiotherapie
Die Patienten werden zwei Wochen lang einer 60-minütigen Sitzung unterzogen, die aus 30 Minuten Vagusnervstimulation, 15 Minuten Virtual-Reality-Training und 15 Minuten routinemäßiger Physiotherapie über 4 Wochen besteht
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Transkutane Vagusnervstimulation. Ort: Der linke Ohrast des Vagusnervs wird durch die modifizierten punktförmigen Elektroden stimuliert, die an der Beckenmuschel angebracht werden. Frequenz: Stimulation 4 Wochen lang 30 Minuten pro Tag durchführen. Dauer 600 Pulse (Intratrain-Puls) Frequenz =20 Hz ; Impulsdauer = 0,3 ms, Dauer jedes Mal 30 Sekunden, Stimulation einmal alle 5 Minuten |
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Experimental: Gruppe B: Transkutane Vagusnervstimulation + routinemäßige Physiotherapie
Die Patienten werden zwei Wochen lang einer 60-minütigen Sitzung unterzogen, die 30 Minuten Vagusnervstimulation und 30 Minuten routinemäßige Physiotherapie pro Sitzung über 4 Wochen umfasst.
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Transkutane Vagusnerv-Stimulation. Ort: Der Vagusnerv im linken Ohrast wird durch die modifizierten punktförmigen Elektroden stimuliert, die an den Beckenmuscheln angebracht werden. Die Stimulation wird 4 Wochen lang 30 Minuten pro Tag durchgeführt. Routinemäßige Physiotherapie. Dehnbereiche: oberer Brustkorb, Nackenbeuger, Schulterbeuger und Adduktoren, Ellenbogen- und Handgelenkbeuger. 10 Minuten pro Sitzung, und die Dehnübungen werden 10 bis 30 Sekunden lang gehalten, mit jeweils vier Wiederholungen.30 Minuten pro Tag für 4 Wochen Obere Extremität Steigerung der Propriozeption, Koordination, Geschwindigkeit und Beweglichkeit wie FolgenReichweite und Greifen Griffdrehen simulierte Essaufgabe Einführen eines Gegenstands Öffnen der Flasche Kräftigungsübung Muskeln Bizeps brachii brachialis Coracobrachialis Trizeps brachii Handgelenkstrecker 10 Minuten pro Sitzung für 4 Wochen |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fugl-Meyer-Bewertung (FMA)
Zeitfenster: 4. Woche
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Das Fugl-Meyer-Assessment ist ein gut etabliertes und wirksames klinisches Instrument zur Beurteilung der motorischen Funktion bei einzelnen Patienten, das umfassend bei Schlaganfallpatienten validiert wurde.
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4. Woche
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Purdue-Steckbretttest
Zeitfenster: 4. Woche
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Purdue-Pegboard-Test Der 1948 von Joseph Tiffin entwickelte Purdue-Pegboard-Test wird von Klinikern und Forschern häufig verwendet, um sowohl grobe Bewegungen als auch die Fingerspitzengeschicklichkeit von Arm, Hand und Fingern zu beurteilen.
Er besteht aus einem Brett mit 4 Bechern auf der Oberseite, die Stifte, Kragen und Unterlegscheiben enthalten, und zwei vertikalen Reihen mit 25 kleinen Löchern in der Mitte. Dieser Test eignet sich besonders für die Beurteilung von Patienten mit Beeinträchtigungen der oberen Extremitäten, die durch neurologische oder muskuloskelettale Erkrankungen verursacht werden .
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4. Woche
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Schlaganfall-Auswirkungsskala
Zeitfenster: 4. Woche
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Die Stroke Impact Scale ist ein umfassendes Bewertungsinstrument, das von Duncan et al. speziell für die Messung verschiedener Aspekte der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Schlaganfallüberlebenden entwickelt wurde
besteht aus 59 Elementen, die jeweils auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, um den Schwierigkeitsgrad der Patienten einzuschätzen
werden in verschiedenen Bereichen zusammengefasst, wobei ein standardisiertes Bewertungssystem von 0 bis 100 reicht
Die Ergebnisse spiegeln eine bessere Lebensqualität in verschiedenen Dimensionen wider, die von einem Schlaganfall betroffen sind
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4. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/24/0230
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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