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Efeitos da estimulação transcutânea do nervo vago com realidade virtual em pacientes pós-AVC

8 de outubro de 2024 atualizado por: Riphah International University

Efeitos da estimulação transcutânea do nervo vago com realidade virtual nas funções dos membros superiores em pacientes pós-AVC

O acidente vascular cerebral é uma condição neurológica também conhecida como acidente cerebrovascular que ocorre quando o suprimento de sangue ao cérebro é interrompido, seja por bloqueio ou ruptura de um vaso sanguíneo. O comprometimento dos membros superiores após um acidente vascular cerebral denota diminuição da função do braço, mão, punho e dedos devido a danos neurológicos. A realidade virtual e a estimulação transcutânea do nervo vago são inovadoras para a reabilitação de membros superiores pós-AVC. A VR melhora o aprendizado motor e o envolvimento com exercícios e feedback, enquanto o VNS aumenta a neuroplasticidade e reduz a inflamação por meio da estimulação do nervo vago. O objetivo do estudo é determinar os efeitos da estimulação transcutânea do nervo vago com realidade virtual e fisioterapia de rotina na função motora dos membros superiores, função de destreza manual e qualidade de vida.

Este ensaio clínico randomizado será conduzido em Al Ehsan Welfare, Lahore. O tamanho da amostra calculado para este ensaio será de 50. Os pacientes serão alocados aleatoriamente usando uma ferramenta de randomização online em 2 grupos. O Grupo A receberá estimulação transcutânea do nervo vago com realidade virtual e fisioterapia de rotina. Os pacientes serão submetidos a uma sessão de 60 minutos durante quatro semanas, consistindo em 30 minutos de estimulação do nervo vago, 15 minutos de treinamento em realidade virtual e 15 minutos de fisioterapia de rotina por 4 semanas, o Grupo B receberá estimulação transcutânea do nervo vago com fisioterapia de rotina. Os pacientes serão submetidos a uma sessão de 60 minutos durante quatro semanas, que inclui 30 minutos de estimulação do nervo vago e 30 minutos de fisioterapia de rotina por sessão durante 4 semanas.

O teste Purdue pegboard será usado para avaliar a função de destreza, avaliação Fugl - meyer FMA - UE para avaliar a função motora da extremidade superior, escala de impacto de acidente vascular cerebral para medir a qualidade de vida. , e durante um acompanhamento de 8 semanas após a descontinuação da terapia clínica. O valor de p será definido em P = 0,05 para relatar qualquer diferença significativa. O teste de Kolmogorov-smirnov será usado para verificar a normalidade dos dados. Para a análise entre grupos será aplicado o teste t independente para dados paramétricos e o teste de Mann Whitney será aplicado para dados não paramétricos. Para comparação dentro do grupo, ANOVA de medidas repetidas e ANOVA de Friedman serão aplicadas para dados paramétricos e não paramétricos

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico há pelo menos mais de 6 meses.
  • Pacientes com pontuação de Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) 26/30
  • Pacientes capazes de seguir e aceitar instruções verbais
  • pacientes com atividade simpática normal.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com história de intervenção cirúrgica prévia no nervo vago
  • Pacientes com frequência cardíaca baixa 60 bpm
  • Pacientes com histórico de qualquer problema visual e auditivo
  • Pacientes com história de distúrbio neuromuscular que afeta a função dos membros superiores.
  • Pacientes com doenças hepáticas, renais, cardíacas e pulmonares avançadas
  • Pacientes com histórico de cirurgia ortopédica e injeção de toxina botulínica.
  • Pacientes com aumento da atividade simpática.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A: Estimulação transcutânea do nervo vago+Realidade Virtual+Fisioterapia de rotina
Os pacientes serão submetidos a uma sessão de 60 minutos durante duas semanas, consistindo em 30 minutos de estimulação do nervo vago, 15 minutos de treinamento em realidade virtual e 15 minutos de fisioterapia de rotina durante 4 semanas.

Estimulação transcutânea do nervo vago Localização O nervo vago do ramo auricular esquerdo será estimulado pelos eletrodos em forma de ponto modificados que serão ajustados às conchas do cymba.frequência:Estimulação execute 30 minutos por dia durante 4 semanas.

duração 600 pulsos (pulso intratrem) frequência =20 Hz; Duração do pulso = 0,3 ms, com duração de 30 segundos de cada vez, estimulando uma vez a cada 5 minutos

Experimental: Grupo B: Estimulação transcutânea do nervo vago + fisioterapia de rotina
Os pacientes serão submetidos a uma sessão de 60 minutos durante duas semanas, que inclui 30 minutos de estimulação do nervo vago e 30 minutos de fisioterapia de rotina por sessão durante 4 semanas.

Estimulação transcutânea do nervo vago Localização O nervo vago do ramo auricular esquerdo será estimulado pelos eletrodos em forma de ponto modificados que serão ajustados às conchas do cymba. A estimulação será realizada por 30 minutos por dia durante 4 semanas.

Fisioterapia de rotina Áreas de alongamento: parte superior do tórax, flexores do pescoço, flexores e adutores do ombro, flexores do cotovelo e punho 10 minutos por sessão, e alongamentos serão mantidos por 10s -30s com quatro repetições de cada.30 minutos por dia durante 4 semanas Aumento de propriocepção, coordenação, velocidade e agilidade dos membros superiores, como seguir Alcançar e agarrar Lidar com tarefa de alimentação simulada Inserir objeto Abrir garrafa exercício de fortalecimento Músculos bíceps braquial braquial Coracobraquial tríceps braquial extensores de punho 10 minutos por sessão durante 4 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Fugl-Meyer (FMA)
Prazo: 4ª semana
A Avaliação Fugl-Meyer é uma ferramenta clínica bem estabelecida e eficaz, projetada para avaliar a função motora individual, amplamente validada em pacientes com AVC.
4ª semana
Teste de painel de Purdue
Prazo: 4ª semana
Teste Purdue Pegboard O teste Purdue Pegboard desenvolvido por Joseph Tiffin em 1948 é amplamente utilizado por médicos e pesquisadores para avaliar o movimento bruto e a destreza da ponta dos dedos do braço, mão e dedos. Consiste em uma placa com 4 xícaras na parte superior, contendo pinos, colares e arruelas, e duas fileiras verticais de 25 pequenos orifícios no centro. Este teste é particularmente adequado para avaliar pacientes com deficiências nos membros superiores causadas por condições neurológicas ou musculoesqueléticas. .
4ª semana
Escala de Impacto de AVC
Prazo: 4ª semana
A Stroke Impact Scale é uma ferramenta de avaliação abrangente desenvolvida por Duncan et al.especificamente para medir vários aspectos da qualidade de vida relacionada à saúde em sobreviventes de AVC.it consiste em 59 itens, cada um avaliado em uma escala likert de 5 pontos para avaliar o nível de dificuldade experimentado pelos pacientes. são agregados em diferentes domínios, com um sistema de pontuação padronizado que varia de 0 a 100.maior as pontuações refletem uma melhor qualidade de vida em diferentes dimensões afetadas pelo AVC
4ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

5 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

9 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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