Эффекты чрескожной стимуляции блуждающего нерва с помощью виртуальной реальности у пациентов, перенесших инсульт
Влияние чрескожной стимуляции блуждающего нерва с помощью виртуальной реальности на функции верхних конечностей у пациентов, перенесших инсульт
Инсульт — это неврологическое заболевание, также известное как нарушение мозгового кровообращения, которое возникает, когда кровоснабжение головного мозга нарушается вследствие закупорки или разрыва кровеносных сосудов. Поражение верхних конечностей после инсульта означает снижение функции руки, кисти, запястья и пальцев из-за неврологического повреждения. Виртуальная реальность и чрескожная стимуляция блуждающего нерва являются инновационными решениями для реабилитации верхних конечностей после инсульта. VR улучшает двигательное обучение и взаимодействие с упражнениями и обратной связью, а VNS повышает нейропластичность и уменьшает воспаление за счет стимуляции блуждающего нерва. Цель исследования — определить влияние чрескожной стимуляции блуждающего нерва с помощью виртуальной реальности и обычной физиотерапии на двигательную функцию верхних конечностей, функцию ловкости рук и качество жизни.
Это рандомизированное клиническое исследование будет проводиться в Al Ehsan Welfare, Лахор. Размер выборки, рассчитанный для этого исследования, составит 50 человек. Пациенты будут случайным образом распределены с помощью онлайн-инструмента рандомизации на 2 группы. Группа А получит чрескожную стимуляцию блуждающего нерва с помощью виртуальной реальности и рутинную физиотерапию. Пациенты пройдут 60-минутный сеанс в течение четырех недель, состоящий из 30 минут стимуляции блуждающего нерва, 15 минут тренировок в виртуальной реальности и 15 минут обычной физиотерапии. в течение 4 недель группа B будет получать чрескожную стимуляцию блуждающего нерва с обычной физиотерапией. Пациенты будут проходить 60-минутный сеанс в течение четырех недель, который включает 30 минут стимуляции блуждающего нерва и 30 минут обычной физиотерапии за сеанс в течение 4 недель.
Тест Purdue Pegboard будет использоваться для оценки функции ловкости, оценка Fugl-Meyer FMA-UE для оценки двигательной функции верхних конечностей, шкала воздействия инсульта для измерения качества жизни. Оценка будет проводиться экспертом на исходном уровне, через 2 недели, 4 недели. и во время последующего наблюдения через 8 недель после прекращения внутриклинической терапии. Значение p будет установлено на уровне P = 0,05, чтобы сообщать о любых существенных различиях. Для проверки нормальности данных будет использоваться тест Колмогорова-Смирнова. Для межгруппового анализа будет применяться независимый t-критерий для параметрических данных, а для непараметрических данных — критерий Манна-Уитни. Для внутригруппового сравнения будут применяться повторные измерения ANOVA и Friedman ANOVA для параметрических и непараметрических данных.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Muhammad Kashif, PhD-PT
- Номер телефона: +923333125303
- Электронная почта: kashif.shaffi@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Adeela Ayub, DPT
- Номер телефона: 03314196940
- Электронная почта: adeelamalik0914@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Больные с ишемическим инсультом длительностью не менее 6 мес.
- Пациенты, прошедшие Монреальскую когнитивную оценку (MoCA), получили оценку 26/30.
- Пациенты способны следовать и принимать устные инструкции.
- Пациенты с нормальной симпатической активностью.
Критерии исключения:
- Пациенты, перенесшие в анамнезе хирургическое вмешательство на блуждающем нерве
- Пациенты с низкой частотой сердечных сокращений 60 ударов в минуту.
- Пациенты с историей каких-либо проблем со зрением и слухом
- Пациенты с нервно-мышечными расстройствами в анамнезе, влияющими на функцию верхних конечностей.
- Пациенты с прогрессирующими заболеваниями печени, почек, сердца, легких
- Пациенты с историей ортопедических операций и инъекций ботулотоксина.
- Больные с повышением симпатической активности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А: Чрескожная стимуляция блуждающего нерва + виртуальная реальность + рутинная физиотерапия.
Пациенты будут проходить 60-минутный сеанс в течение двух недель, состоящий из 30 минут стимуляции блуждающего нерва, 15 минут тренировок в виртуальной реальности и 15 минут обычной физиотерапии в течение 4 недель.
|
Чрескожная стимуляция блуждающего нерва. Расположение. Блуждающий нерв левой ушной ветви будет стимулироваться модифицированными точечными электродами, прикрепленными к раковинам цимбы. Частота: Стимуляция. занимайтесь по 30 минут в день в течение 4 недель. длительность 600 импульсов (внутрипоследовательность импульсов) частота =20 Гц; Длительность импульса = 0,3 мс, длительностью 30 секунд каждый раз, стимуляция каждые 5 минут. |
|
Экспериментальный: Группа B: Чрескожная стимуляция блуждающего нерва + рутинная физиотерапия.
Пациенты будут проходить 60-минутный сеанс в течение двух недель, который включает 30 минут стимуляции блуждающего нерва и 30 минут обычной физиотерапии за сеанс в течение 4 недель.
|
Чрескожная стимуляция блуждающего нерва. Местоположение. Левую ушную ветвь блуждающего нерва будут стимулировать с помощью модифицированных точечных электродов, прикрепленных к раковинам цимбы. Стимуляцию проводят по 30 минут в день в течение 4 недель. Обычная физиотерапия. Области растяжки: верхняя часть груди, сгибатели шеи, сгибатели и приводящие мышцы плеча, сгибатели локтя и запястья. 10 минут за сеанс, растяжки проводятся в течение 10–30 секунд с четырьмя повторениями каждого упражнения.30 минут в день в течение 4 недель. Верхние конечности. Повышение проприоцепции, координации, скорости и ловкости, например, следование. Достижение и хватание. Поворот ручки. Имитация задачи по приему пищи. Вставка предмета. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Фугля-Мейера (FMA)
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Оценка Фугля-Мейера — это хорошо зарекомендовавший себя и эффективный клинический инструмент, предназначенный для оценки двигательной функции у пациентов, прошедших широкую валидацию у пациентов с инсультом.
|
4-я неделя
|
|
Тест Purdue на перфорированной доске
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Тест Пердью с перфорированной доской Тест Пердью с перфорированной доской, разработанный Джозефом Тиффином в 1948 году, широко используется врачами и исследователями для оценки как общих движений, так и ловкости кончиков пальцев руки, кисти и пальцев.
Он состоит из доски с 4 чашками наверху, содержащих колышки, воротники и шайбы, а также двух вертикальных рядов по 25 небольших отверстий в центре. Этот тест особенно подходит для оценки пациентов с нарушениями функций верхних конечностей, вызванными неврологическими или скелетно-мышечными заболеваниями. .
|
4-я неделя
|
|
Шкала воздействия инсульта
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Шкала воздействия инсульта — это комплексный инструмент оценки, разработанный Дунканом и др. специально для измерения различных аспектов качества жизни, связанного со здоровьем, у людей, переживших инсульт.
состоит из 59 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, позволяющей оценить уровень сложности, с которой сталкиваются пациенты.
объединены в разные области со стандартизированной системой оценок от 0 до 100.выше
баллы отражают лучшее качество жизни по различным аспектам, на которые влияет инсульт
|
4-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/24/0230
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .