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스트레칭 운동과 비교하여 만성 목-어깨 통증에서 상부 승모근의 저부하 지구력 훈련이 통증, 압박통 및 근육 경직에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

2024년 11월 19일 업데이트: The Hong Kong Polytechnic University

본 연구는 만성 목-어깨 통증 환자의 통증, 압박통 및 근육 강직에 대한 상부 승모근 스트레칭 운동과 비교하여 저부하 지구력 운동의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 우리의 가설은 상부 승모근의 지구력 운동이 스트레칭 운동보다 목-어깨 통증, 압박통 역치 및 근육 강직 측면에서 훨씬 더 나은 개선을 가져올 것이라는 것입니다.

한쪽 목-어깨 통증이 있는 참가자는 5주 동안 저부하 지구력 운동이나 환측 상부 승모근 스트레칭 운동을 실시합니다. 5주간의 훈련 전후에 통증, 압박통, 근육 강직 및 근지구력에 대한 두 운동의 효과를 비교하기 위해 결과를 평가합니다. 이차 결과에는 목 통증으로 인해 영향을 받는 일상 생활의 다양한 측면을 평가하는 목 장애 지수(NDI)와 다양한 상지 활동을 수행하는 능력을 평가하는 어깨, 팔, 손 장애(DASH) 설문지가 포함됩니다.

본 연구에서 얻은 결과는 목-어깨 통증으로 고통받는 개인의 임상 결과를 촉진하기 위한 운동 처방을 개선함으로써 특히 만성 목 통증 참가자 그룹의 자가 관리를 위한 임상 관리에 정보를 제공하는 데 도움이 될 것입니다. 또한, 이번 연구 결과는 근육 지구력이나 근육 강직 등 근육의 생체역학적 특성과 목-어깨 통증 사이의 관계를 조사함으로써 물리치료사에게 목-어깨 통증 개선의 가능한 메커니즘을 알려줄 것입니다.

연구 개요

상세 설명

  1. 소개:

    전 세계적인 질병부담 연구에서 목 또는 어깨 통증의 대리자로 알려진 목-어깨 통증은 장애의 주요 원인 중 하나이며 정적이거나 반복적인 작업을 수행하는 근로자에게 흔히 발생하는 작업 관련 근골격 질환입니다. 전 세계적으로 엄청난 사회경제적 부담을 안고 있습니다(Wu et al., 2024). 전 세계적으로 약 2억 300만 명이 목-어깨 통증을 앓고 있는 것으로 나타났다(Wu et al., 2024). 인구 노령화, 좌식 생활 습관 증가 등의 요인으로 인해 목-어깨 통증으로 인한 개인 및 의료 시스템의 부담은 더욱 커질 것으로 예상됩니다(Wu et al., 2024). 따라서 이 문제를 해결하려면 효과적인 개입, 특히 적극적이고 자기 관리적인 접근 방식이 필요합니다.

    운동 요법은 만성 목-어깨 통증에 널리 사용되는 중재 방법 중 하나입니다. 운동은 일시적이고 양성 부작용이 있으면서 상대적으로 안전하기 때문입니다(Gross et al., 2015). 목-어깨 통증에 대한 적극적인 운동의 예로는 특정 목과 어깨 스트레칭, 근력 강화 및 지구력 훈련, 경추-견갑 흉부 안정화 운동, 눈-목 협응 및 고유 감각 훈련을 포함한 신경근 운동, 마음챙김 운동 등이 있지만 이에 국한되지는 않습니다(Gross et al ., 2016). 강화 운동을 지구력이나 스트레칭 운동과 결합하면 목-어깨 통증에 도움이 된다는 증거가 나타났습니다(Gross et al., 2015). 그럼에도 불구하고 스트레칭이나 지구력 운동이 유일한 개입으로 포함되면 통증과 기능에 최소한의 영향을 미치는 것으로 보입니다(Gross et al., 2015). 높은 품질의 근거가 부족하기 때문에 목-어깨 통증 관리를 위한 이러한 특정 유형의 운동의 효과에 대해서는 여전히 불확실성이 있습니다.

    근육 강성은 수동적 스트레칭 중 조직 저항을 나타내며, 이는 적용된 외부 힘의 유형과 발생한 구조의 변형에 따라 달라집니다(Baumgart, 2000). 따라서 근육은 유연성과 관절가동범위를 위해 찢어짐 없이 늘어날 수 있어 신장성을 나타내며, 늘어나거나 수축된 후에도 원래의 형태로 돌아올 수 있어 탄력성을 보인다(Rothwell and Rothwell, 1994). 이러한 기계적 특성을 통해 근육은 움직임을 생성하고 관절을 안정화하며 자세를 유지하는 데 효과적으로 기능할 수 있습니다. 일부 증거에 따르면 목-어깨 통증은 상부 승모근의 강직 증가와 관련이 있는 것으로 나타났습니다(Leong, Hug, and Fu, 2016). 최근 연구에서는 근막 경직, 탄력 및 만성 목-어깨 통증 사이의 연관성도 입증되었습니다(Seidel, Brandl, Egner, and Schleip, 2023; Opara and Kozinc, 2023). 그러나 상부 승모근 '긴장'과 목-어깨 통증 사이의 정확한 연관성은 아직 불분명합니다. 가능한 설명은 근막의 변화된 조직 형태가 척추 전 근육과 척추 신근 근육 사이의 근육 불균형을 변화시킨다는 것입니다. 반대로, 또 다른 가능한 메커니즘은 상부 승모근의 근육 긴장도 증가가 고통스러운 목 움직임을 제한하는 보호 전략이라는 것인데, 이는 요통 환자의 몸통 신근 근육의 강직이 증가하는 현상과 유사합니다(Koppenhaver et al., 2020).

    상부 승모근의 근육 경직이 목-어깨 통증과 연관되어 있다면, 근긴장을 늘리거나 풀어줌으로써 장기적으로 통증의 개선을 유도할 수 있을 것으로 기대됩니다. 그러나 근막 경직과 통증유발점을 해결하는 목 근육 스트레칭과 침술은 목-어깨 통증의 단기적인 완화와만 관련이 있는 것으로 나타났습니다(Wilke et al., 2014). 따라서 기계적 목-어깨 통증의 40% 중 상부승모근에 활성 유발점이 나타난다(Muñoz-Muñoz et al., 2012). 따라서 스트레칭 운동은 통각의 후각을 억제하여 근육 경직을 해결하기보다는 통증유발점을 목표로 하여 단기적인 통증을 완화할 수 있습니다. 결과적으로 새로운 통증유발점이 형성되는 통각 입력으로 인해 목-어깨 통증이 장기적으로 여전히 존재할 것입니다.

    미세한 수준에서 Meulemeester et al. (2018)은 승모근 근육통이 있는 사무직 근로자는 건강한 근로자에 ​​비해 유형 II 섬유(속근)가 더 많고 유형 I 섬유(지근)가 적다는 것을 깨달았습니다. 저자들은 혈액 공급 부족과 I형 섬유의 과부하가 대사 스트레스를 유발한다고 제안했습니다. 작업 시 증가된 무산소 대사와 상부 승모근의 저부하 장기간 활동에 의존하면 결국 승모근 근육통이 발생하게 됩니다. 더 높은 비율의 느린 산화 유형 I 섬유로부터 유산소 능력을 증가시키면 상부 승모근의 낮은 수준의 장기간 활동에 대처할 수 있을 것이라고 추론하는 것이 합리적입니다. Knutson(2000)은 통증과 염증이 III형 및 IV형 감각 종말을 활성화할 수 있음을 나타냈습니다. 이는 감마 운동 뉴런을 자극하고 잠재적으로 근방추 흥분성을 변화시켜 근긴장도를 증가시킬 수 있습니다. Kisilewiczet al. (2020) 및 Heredia-Rizo et al. (2020)은 편심 훈련이 만성 목-어깨 통증 환자의 압박 통증 역치를 높이고 상부 승모근의 근육 경직을 감소시킬 수 있음을 입증했습니다. 피로 역치가 증가하면 휴식 톤이 증가하여 근육 경직이 완화될 수 있습니다. 따라서 우리는 스트레칭 운동에 비해 상부 승모근의 저부하 지구력 훈련이 목-어깨 통증과 근육 경직을 더 잘 개선할 수 있다고 가정합니다.

    우리가 이해하는 한, 목-어깨 통증에 대한 지구력 훈련과 상부 승모근 스트레칭 운동의 효과를 비교한 무작위 대조 시험(RCT)은 없습니다. 따라서 본 연구의 목적은 만성 목-어깨 통증 환자의 통증, 압박통 및 근육 강직에 대한 상부 승모근 스트레칭 운동과 비교하여 저부하 지구력 운동의 효과를 알아보는 것입니다. 우리의 가설은 상부 승모근의 지구력 운동이 스트레칭 운동보다 목-어깨 통증, 압박통 역치 및 근육 강직 측면에서 훨씬 더 나은 개선을 가져올 것이라는 것입니다.

  2. 연구 설계:

    본 연구는 2군, 평행, 평가자 맹검, 무작위 대조 시험입니다. 2그룹 사전-사후 테스트 설계가 구현되었습니다. 본 연구는 CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials) 지침에 따라 2024년 11월부터 2025년 3월 사이에 수행될 예정입니다.

  3. 계층화 및 무작위화:

    참가자는 홍콩이공대학교와 소셜미디어의 전단지나 이메일을 통해 모집됩니다. 적격성에 대한 초기 심사 후, 각 그룹 전체에 주요 매개변수가 거의 균일하게 분포되도록 '최소화' 소프트웨어를 사용하여 무작위 배정이 계층화됩니다. 층화 요인에는 연령, 성별(남성 또는 여성), 손의 지배력(왼쪽 또는 오른쪽), 일측 목-어깨 통증의 증상이 있는 측면(왼쪽 또는 오른쪽), 체질량 지수(kg/m²), 근무 시간(더 작거나 더 작거나 오른쪽)이 포함됩니다. 주당 40시간 또는 주당 40시간 이상) 및 NDI(목 장애 지수) 점수(0~24점(0~24점, 중등도 장애 없음, 25~34점(심각한 장애), 35~50점(완전 장애)). 기준선 측정 이전에 무작위화가 수행되며 적격 참가자는 목-어깨 부위의 영향을 받는 쪽을 위한 지구력 운동(EE) 그룹 또는 스트레칭 운동(SE) 그룹의 두 그룹 중 하나에 할당됩니다.

  4. 스터디 그룹:

    운동은 근골격계 물리치료 경력 3년의 물리치료사 2명이 지도합니다. 훈련 준수를 촉진하기 위해 참가자에게 비디오 데모가 제공됩니다. 목-어깨 통증이 있는 모든 참가자는 그룹 할당에 따라 5주간의 가정 기반 개입을 완료합니다. 배정된 운동의 준수 여부를 확인하기 위해 모바일 통신 애플리케이션을 통해 참가자에게 메시지 알림이 전송됩니다. 매주 이동통신 애플리케이션을 통해 영상통화를 진행해 참가자 개개인의 재활 진행 상황과 통증 정도를 모니터링한다.

    4.1 실험그룹: 상부 승모근 저부하 지구력 운동(EE) 그룹 상부 승모근 저부하 지구력 운동, 즉 오버헤드 어깨 으쓱 운동은 EE 그룹에 배정된 참가자들에 의해 처방되고 실시될 것이다. 중립자세에서 어깨를 으쓱하는 대신에 오버헤드 으쓱 움직임을 선택하는 것은 견갑거근의 활성화를 최소화하면서 상부 승모근을 보다 구체적이고 정밀하게 활성화하기 위한 것인데, 견갑거근의 과잉 활동은 목-어깨 통증이 있는 개인에게서 흔히 발견됩니다(Castelein et al. , 2016). EE 그룹의 참가자들은 녹색 Thera-Band Elastic Band를 사용하여 환측에 대한 오버헤드 어깨 으쓱 운동을 수행합니다.

    4.2 비교그룹: 상부 승모근 스트레칭 운동(SE) 그룹 SE 그룹의 참가자는 환측에 대해 정적 상부 승모근 스트레칭 운동을 수행합니다.

    과도한 부하 및 불리한 상황을 방지하기 위해 모든 참가자에게 부하 관리 원칙을 교육합니다. 목-어깨 통증이 있거나 운동 후 2일 이상 지속되는 통증, 목-어깨 통증이 2배 이상 증가하는 등의 이상 징후가 있는 경우 참가자는 즉시 이동통신 애플리케이션을 통해 2명의 물리치료사에게 즉시 신고해야 합니다. 운동 중이나 운동 후에 VAS 점수가 10cm 이상 차이가 나거나 저림이나 저림 등의 신경학적 증상이 나타나는 경우. 운동량의 수정이 필요한지 또는 운동 프로그램의 종료가 필요한지 결정하기 위해 물리치료사가 이러한 상태를 재평가합니다.

  5. 데이터 수집 절차:

    참가자로부터 서면 동의를 얻은 후 두 명의 주요 조사자(그룹 할당에 대해 알지 못하고 모든 결과 평가를 수행할 책임이 있는 물리치료사)가 모집된 참가자의 초기 선별을 수행합니다. 참가자는 모든 결과 측정에 대해 두 가지 다른 시점에 평가됩니다: (1) 기준 평가(치료 전); (2) 치료 종료 후(5주).

  6. 인구통계학적, 1차 및 2차 결과 변수:

    무작위 배정에 앞서 연령, 성별, 체질량 지수, 손의 지배력, 한쪽 목-어깨 통증의 증상 측면, 목-어깨 통증 기간, 직업 및 주당 DSE 사용 기간을 포함한 각 참가자의 인구통계학적 데이터가 기록됩니다. (근무 시간). 개입 그룹 할당은 독립적인 연구 인력에 의해 완료됩니다.

    주요 결과에는 VAS 척도로 평가한 통증, MyotonPRO로 평가한 상부 승모근 근육 경직, 상부 승모근에 대한 전자 압력 알고리즘으로 평가한 압박 통증 치료 밴드, 5분 전기 자극 프로토콜로 측정한 상부 승모근 지구력이 포함됩니다.

    2차 결과에는 NDI(목 장애 지수) 및 DASH(어깨, 팔, 손 장애) 설문지를 포함하는 두 가지 설문지가 포함됩니다.

  7. 데이터 분석:

    모든 통계 분석은 IBM SPSS 소프트웨어(IBM, Armonk, NY, USA)를 사용하여 5% 유의 수준(양측)으로 수행됩니다. 유효성 검사를 위해 데이터가 두 번 입력됩니다. 결과 측정은 치료 의도 원칙을 기반으로 분석됩니다. 두 연구 그룹 간의 기본 특성 및 인구통계학적 데이터는 적절하게 일원 분산 분석, 카이제곱 테스트 또는 Fisher의 정확 테스트를 사용하여 비교됩니다. 연구 그룹 간의 두 시점에서 1차 및 2차 결과의 변화를 비교하기 위해 양방향 반복 측정 ANOVA가 채택될 것입니다.

  8. 임상적 의의 및 의미:

이번 RCT는 목-어깨 통증 관리에 대한 특정 운동 요법의 효능을 검증하는 고품질의 근거를 제공할 것입니다. 본 연구는 목-어깨 통증에 대한 상부 승모근 지구력 훈련과 전통적으로 사용되는 스트레칭 운동의 효과를 비교한 최초의 RCT입니다. 지구력 훈련이 통증, 압박통 및 근육 강직을 감소시키는 데 더 효과적인 것으로 밝혀지면 목-어깨 통증으로 고통받는 개인의 임상 결과를 촉진하기 위한 운동 처방을 개선하여 임상 관리에 정보를 제공할 수 있습니다. 또한, 근육 지구력이나 근육 경직 등 근육의 생체역학적 특성과 목-어깨 통증 사이의 관계를 규명함으로써 목-어깨 통증 개선의 기전을 밝힐 수도 있습니다.

저부하 지구력 훈련은 또한 목-어깨 통증의 자기 관리를 향상시킬 수 있습니다. 상부 승모근의 지구력 훈련은 비침습적이며 최소한의 장비만으로 쉽게 접근할 수 있는 운동입니다. 이는 임상 및 가정 환경 모두에서 수행할 수 있는 실용적인 운동 선택 중 하나이며, 이는 환자의 운동 순응도를 향상시킬 수 있습니다. 또한 이 교육은 단순성과 저렴한 비용으로 구현되므로 비용 효과적인 개입입니다. 이는 자원이 제한된 의료 시스템에서 특히 중요하고 유익합니다.

결론적으로, 우리의 연구는 목-어깨 통증에 대한 효과적인 치료법에 대한 이해를 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 상부 승모근의 저부하 지구력 훈련의 이점에 대한 증거를 제공함으로써 임상 실습에 영향을 미치고 척추의 만성 근골격 질환으로 고통받는 환자의 치료 품질을 향상시킬 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dr. Sharon Tsang
        • 부수사관:
          • Mr. Chan Chun Hei, MSc Manipulative Physiotherapy
        • 부수사관:
          • Mr. Chan Siu Kei, MSc Manipulative Physiotherapy
        • 부수사관:
          • Mr. Yuen Lok Man, MSc Manipulative Physiotherapy
        • 부수사관:
          • Mr. Choi King Lun, MSc Manipulative Physiotherapy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

어른들은

  • (1) 20세에서 60세 사이입니다.
  • (2) 주당 최소 20시간 동안 디스플레이 화면 장비(DSE)를 다루었습니다.
  • (3) 3개월 이상 한쪽 목-어깨 부위에 지속적이고 비특이적인 통증이 나타나며 지난 1년 동안 최소 30일 동안 통증이 있었던 경우(Andersen et al., 2012)
  • (4) 데이터 수집 전 주 동안 시각적 아날로그 척도(VAS)의 평균 통증 등급이 10점 만점에 3.4cm보다 컸습니다(중간 통증 수준)(Boonstra et al., 2014).
  • (5) 외후두결절(외후두결절부)에 측각 측정 센서를 부착하여 측정했을 때 증상이 있는 쪽의 경추 회전 운동 범위가 증상이 없는 쪽의 경추 회전 운동 범위보다 10° 이상 차이가 나는 경우 상부 센서) 및 C7 척추뼈의 극돌기(하부 센서의 상부 가장자리)는 증상이 있는 쪽 상부 승모근의 "가상 압박"을 나타낼 수 있습니다(Wendt and Waszak, 2024).

제외 기준:

  • (1) 연구 전 1년 동안 목과 상지의 정기적인 근력 훈련을 받았고,
  • (2) 특정 진단 또는 원인이 알려진 목-어깨 통증(예: 경추 신경근병증, 추간판 탈출증 또는 추간판 탈출증, 또는 신경학적 결손 및 증상)이 있는 경우;
  • (3) 이전에 경추 또는 상지 수술을 받은 적이 있습니다.
  • (4) 뇌졸중, 파킨슨병 또는 척수 손상, 정신 질환, 심장 질환, 수근관 증후군 또는 섬유근통 진단과 같은 신경 질환을 포함하되 이에 국한되지 않는 동반 질환이 있는 경우(Heredia-Rizo et al., 2020) 또는
  • (5) 손상된 피부 감각 및/또는 상태, 임신, 국소 악성종양 또는 최근 방사선에 노출된 조직, 전자 임플란트 또는 금속 임플란트, 출혈이 활발한 조직 등 평가 중에 포함될 전기 자극은 금기입니다(Watson 및 Nussbaum, 2020).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군 : 상부승모근 저부하 지구력운동(EE)군
EE 그룹의 참가자들은 녹색 Thera-Band Elastic Band를 사용하여 환측에 대한 오버헤드 어깨 으쓱 운동을 수행합니다. 이 운동을 수행하기 위해 피험자는 서서 영향을 받은 쪽 팔 하나를 벽에 기대어 머리 위 자세로 놓습니다. 세라밴드의 중간 부분은 바닥에 놓이고 피험자는 세라밴드의 중간 부분에 서서 두 발을 어깨 너비만큼 벌려 제자리에 고정합니다. 그런 다음 피험자는 세라밴드의 양쪽 꼬리를 잡고 환측을 3초간 들어올리며 어깨 으쓱 동작을 수행하고 끝 범위에서 5초간 유지한 후 3초간 내리면서 시작 위치로 돌아옵니다. . 피험자는 이 운동을 세트당 20회 반복, 하루 3세트, 세트 간 1분 휴식, 주 3회 격일로 5주 동안 수행합니다. 모든 훈련 세션을 일기에 기록하도록 지시받습니다.
EE 그룹의 참가자들은 녹색 Thera-Band Elastic Band를 사용하여 환측에 대한 오버헤드 어깨 으쓱 운동을 수행합니다. 이 운동을 수행하기 위해 피험자는 서서 영향을 받은 쪽 팔 하나를 벽에 기대어 머리 위 자세로 놓습니다. 세라밴드의 중간 부분은 바닥에 놓이고 피험자는 세라밴드의 중간 부분에 서서 두 발을 어깨 너비만큼 벌려 제자리에 고정합니다. 그런 다음 피험자는 세라밴드의 양쪽 꼬리를 잡고 환측을 3초간 들어올리며 어깨 으쓱 동작을 수행하고 끝 범위에서 5초간 유지한 후 3초간 내리면서 시작 위치로 돌아옵니다. . 피험자는 이 운동을 세트당 20회 반복, 하루 3세트, 세트 간 1분 휴식, 주 3회 격일로 5주 동안 수행합니다. 모든 훈련 세션을 일기에 기록하도록 지시받습니다.
활성 비교기: 비교군 : 상부 승모근 스트레칭 운동(SE)군
SE 그룹의 참가자는 환측에 대해 정적 상부 승모근 스트레칭 운동을 수행합니다. 스트레칭을 수행하기 위해 참가자는 의자에 똑바로 앉아 앞을 똑바로 바라보도록 요청됩니다. 견갑골 거상과 상향 회전을 줄이려면 동측 손을 엉덩이 아래에 위치시켜야 합니다. 그런 다음 피험자는 '경미한 불편함' 위치에 도달할 때까지 반대쪽 손을 대각선 방향으로 사용하여 깊은 목 굴곡, 손상된 쪽을 향한 목 회전 및 반대쪽 측면 굴곡을 수행하도록 요청받습니다. 스트레칭을 할 때 목의 깊은 굴곡을 유지해야 합니다. 스트레칭은 5주간 매일 30초씩, 하루 3세트씩 실시합니다.
SE 그룹의 참가자는 환측에 대해 정적 상부 승모근 스트레칭 운동을 수행합니다. 스트레칭을 수행하기 위해 참가자는 의자에 똑바로 앉아 앞을 똑바로 바라보도록 요청됩니다. 견갑골 거상과 상향 회전을 줄이려면 동측 손을 엉덩이 아래에 위치시켜야 합니다. 그런 다음 피험자는 '경미한 불편함' 위치에 도달할 때까지 반대쪽 손을 대각선 방향으로 사용하여 깊은 목 굴곡, 손상된 쪽을 향한 목 회전 및 반대쪽 측면 굴곡을 수행하도록 요청받습니다. 스트레칭을 할 때 목의 깊은 굴곡을 유지해야 합니다. 스트레칭은 5주간 매일 30초씩, 하루 3세트씩 실시합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증
기간: 등록부터 5주차 치료 종료까지
평균적인 목-어깨 통증은 10 cm VAS 척도로 표시되며 가장 왼쪽 값은 '통증 없음(0)'을 나타내고 가장 오른쪽 값은 '가장 심한 통증(10)'을 나타냅니다. VAS는 목-어깨 통증 강도를 평가하는 데 가장 일반적으로 사용되는 방법으로, 목 통증에 대한 검사-재검사 신뢰도는 클래스 내 상관계수(ICC)가 0.97로 매우 높습니다.
등록부터 5주차 치료 종료까지
상부 승모근의 근육 경직
기간: 등록부터 5주차 치료 종료까지

상부 승모근의 근육 강성은 휴대용 근안압계 장치인 MyotonPRO를 사용하여 측정됩니다. MyotonPRO는 표면 기계적 변형을 사용하여 연조직의 생체역학적 특성을 평가하는 비침습적 휴대용 장치입니다.

피험자는 등받이가 있는 의자에 앉은 자세로 테스트를 받게 됩니다. 근안압계는 상부 승모근의 지정된 2개 지점에 수직으로 배치됩니다. 프로브는 0.18N의 압축력을 적용한 후 5회 기계적 충격(15ms 동안 0.4N)을 적용합니다. 강성(N/m)을 측정합니다. 평균 강성(N/m)을 얻기 위해 각 지점에서 3회 측정을 수행합니다. 양쪽 상부 승모근의 강성을 측정합니다.

등록부터 5주차 치료 종료까지
압력 통증 역치(PPT)
기간: 등록부터 5주차 치료 종료까지

통증을 유발하는 데 필요한 최소 압력(kPa)인 PPT는 상부 승모근 위에 휴대용 전자 압력 측량계를 사용하여 평가됩니다. 압력 알고리즘은 만성 목 통증을 평가하는 신뢰할 수 있는 도구로, ICC 범위는 0.78~0.93입니다.

근위계 측정이 완료된 후 피험자는 PPT 측정을 위해 받침대에 눕게 됩니다. 근측정법 측정에 사용된 동일한 2개의 지정된 지점이 평가됩니다. 테스트하는 동안 측각계는 피부에 수직으로 배치되고 일정한 속도로 증가하는 압력을 가합니다. 가해지는 압력이 통증으로 변하면 피험자는 휴대용 버튼을 누르게 됩니다. 측정은 평균(N/cm²)을 얻기 위해 각 지점에서 3회 수행되며 양면에서 수행됩니다.

등록부터 5주차 치료 종료까지
상부 승모근 지구력
기간: 등록부터 5주차 치료 종료까지

상부 승모근의 근 지구력은 이전 연구에서 채택된 5분 전기 자극 프로토콜을 활용하여 객관적으로 측정됩니다.

두 개의 실리콘 전극이 두 지점에 배치됩니다. 한 지점은 C7 극돌기의 바로 옆쪽 지점이고 다른 지점은 견봉의 내측 지점이며, 전극 아래에 초음파 젤이 적용됩니다. 3축 가속도계는 두 전극 사이에 위치합니다. 상부 승모근은 피험자에게 시각적으로 눈에 띄고 편안한 수축을 생성하는 현재 수준으로 자극됩니다. 그런 다음 강도는 200μs의 펄스 지속 시간으로 25mA~30mA 범위의 격렬한 수축을 달성하도록 조정됩니다. 전기 자극은 5Hz의 주파수에서 5분간 지속됩니다. 지구력 지수(EI)는 가속이 끝날 때의 최고 경련을 시작 시 최고 경련으로 나누어 백분율로 표시하여 계산됩니다.

등록부터 5주차 치료 종료까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목 장애 지수(NDI)
기간: 등록부터 5주차 치료 종료까지

NDI는 목 통증으로 인해 영향을 받는 일상 생활의 다양한 측면을 평가하는 10개 항목으로 구성된 자가 보고형 설문지이며, 각 항목은 0점(장애 없음)부터 5점(가장 큰 장애)까지 점수를 매깁니다. 그러면 총점은 백분율로 변환됩니다. NDI 점수는 다음과 같습니다: 0-4점(0-8%)은 장애가 없음을 나타냅니다. 5-14점(10-28%)은 경미한 장애를 나타냅니다. 15-24점(30-48%)은 중간 정도의 장애를 나타냅니다. 25-34점(50-64%)은 심각한 장애를 나타냅니다. 35~50점(70~100%)은 완전 장애를 나타냅니다.

NDI는 목-어깨 통증을 평가하는 타당하고 신뢰할 수 있는 도구이며 직장에서 기능을 평가하는 데 자주 사용됩니다. 이전 연구에서는 0.50에서 0.98 범위의 ICC를 보고했습니다. NDI 점수의 5점 변화는 임상적으로 유의미한 것으로 간주됩니다.

등록부터 5주차 치료 종료까지
어깨, 팔, 손 장애(DASH) 설문지
기간: 등록부터 5주차 치료 종료까지

DASH 설문지는 다양한 상지 활동을 수행하는 피험자의 능력을 평가하는 30개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 0(어려움 없음)부터 5(불가능)까지의 등급으로 점수가 매겨집니다. DASH 설문지의 채점 공식은 [(n개 응답의 합)/n]*25입니다. 총점의 범위는 0(장애 없음)부터 100(가장 심각한 장애)까지입니다.

DASH 설문지는 목-어깨 문제가 있는 개인을 평가하는 데 유효한 도구입니다. DASH의 검사-재검사 신뢰도는 우수하며(ICC 모델 2,1 = 0.93), 11점 변화는 임상적으로 유의미한 것으로 간주됩니다.

등록부터 5주차 치료 종료까지

공동 작업자 및 조사자

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간행물 및 유용한 링크

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일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 계획 설명

신원 확인 후 임상시험에서 보고된 결과의 기초가 되는 표의 IPD. IPD(개인 신원 없음)는 저널의 요청 시 제공됩니다.

IPD 공유 기간

논문 출판 후 9개월부터 24개월까지.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 사용 제안을 받은 연구자는 승인된 제안의 목표를 달성하기 위해 독립 검토 위원회(예: 기관 검토 위원회)의 승인을 받았습니다.

제안서는 이메일(Sharon.Tsang@polyu.edu.hk)을 통해 Dr. Sharon Tsang에게 전달되어야 합니다. 액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다. 데이터는 제3자 웹사이트에서 2년간 제공됩니다(링크 포함).

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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