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O efeito do treinamento de resistência de baixa carga do trapézio superior na dor, dor por pressão e rigidez muscular na dor crônica no pescoço e ombros em comparação com exercícios de alongamento: um ensaio clínico randomizado

19 de novembro de 2024 atualizado por: The Hong Kong Polytechnic University

Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia do exercício de resistência de baixa carga em comparação ao exercício de alongamento no trapézio superior na dor, dor por pressão e rigidez muscular em pacientes com dor crônica no pescoço e ombros. Nossa hipótese é que o exercício de resistência do trapézio superior deve resultar em uma melhora significativamente melhor em termos de dor pescoço-ombro, limiar de dor à pressão e rigidez muscular do que o exercício de alongamento.

Os participantes com dor cervical unilateral realizarão exercícios de resistência de baixa carga ou exercícios de alongamento do músculo trapézio superior do lado afetado em um período de 5 semanas. Antes e depois do treinamento de 5 semanas, os resultados serão avaliados para comparar a eficácia de dois exercícios na dor, dor por pressão, rigidez muscular e resistência muscular. Os desfechos secundários incluem Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) para avaliar vários aspectos da vida diária afetados pela dor no pescoço, e Questionário de Deficiência de Ombro, Braço e Mão (DASH) para avaliar a capacidade de realizar várias atividades dos membros superiores.

Os resultados a serem obtidos neste estudo ajudarão a informar o manejo clínico, em particular para o autocuidado deste grupo de participantes com dor cervical crônica, refinando a prescrição de exercícios para promover os resultados clínicos para indivíduos que sofrem de dor no pescoço e ombros. Além disso, os resultados deste estudo também informarão aos fisioterapeutas os possíveis mecanismos subjacentes à melhora da dor pescoço-ombro através do exame da relação entre as propriedades biomecânicas dos músculos, como resistência muscular ou rigidez muscular, e dor pescoço-ombro.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  1. Introdução:

    A dor no pescoço e nos ombros, também conhecida como substituto da dor no pescoço ou nos ombros na pesquisa da carga global de doenças, é uma das principais causas de incapacidade e é um distúrbio musculoesquelético relacionado ao trabalho comum em trabalhadores que realizam trabalho estático ou repetitivo, levando a enormes encargos socioeconómicos em todo o mundo (Wu et al., 2024). Foi revelado que cerca de 203 milhões de pessoas sofriam de dores no pescoço e nos ombros em todo o mundo (Wu et al., 2024). Devido a factores como o envelhecimento da população e o aumento da prevalência do estilo de vida sedentário, espera-se que o fardo relacionado com dores no pescoço e nos ombros para os indivíduos e para o sistema de saúde aumente (Wu et al., 2024). Portanto, é necessária uma intervenção eficaz, particularmente a abordagem activa e de autocuidado, para resolver esta questão.

    A terapia com exercícios é uma das intervenções amplamente utilizadas para dores crônicas no pescoço e nos ombros porque o exercício é relativamente seguro, com efeitos colaterais temporários e benignos (Gross et al., 2015). Exemplos de exercícios ativos para dor pescoço-ombro incluem, mas não estão limitados a, alongamento específico do pescoço e ombro, treinamento de fortalecimento e resistência, exercícios de estabilização cérvico-escapulotorácica, exercícios neuromusculares com coordenação olho-pescoço e treinamento proprioceptivo e exercícios de atenção plena (Gross et al. ., 2016). As evidências mostram que os exercícios de fortalecimento, quando combinados com exercícios de resistência ou de alongamento, demonstraram ser benéficos para dores no pescoço e ombros (Gross et al., 2015). No entanto, quando o exercício de alongamento ou de resistência é incorporado como única intervenção, parece ter um efeito mínimo na dor e na função (Gross et al., 2015). Devido à falta de evidências de alta qualidade, ainda há incerteza quanto à eficácia desses tipos específicos de exercícios no tratamento da dor pescoço-ombro.

    A rigidez muscular refere-se à resistência do tecido durante o alongamento passivo e dependeria do tipo de força externa aplicada e da deformação da estrutura causada (Baumgart, 2000). Assim, os músculos podem ser alongados sem ruptura para flexibilidade e amplitude de movimento articular, demonstrando extensibilidade, e podem retornar à sua forma original após serem alongados ou contraídos, demonstrando elasticidade (Rothwell e Rothwell, 1994). Essas propriedades mecânicas permitem que os músculos funcionem de maneira eficaz para gerar movimento, estabilizar as articulações e manter posturas. Algumas evidências mostraram que a dor pescoço-ombro está relacionada ao aumento da rigidez do músculo trapézio superior (Leong, Hug e Fu, 2016). Estudos recentes também demonstraram a associação entre rigidez miofascial, elasticidade e dor crônica pescoço-ombro (Seidel, Brandl, Egner e Schleip, 2023; Opara e Kozinc, 2023). No entanto, a associação precisa entre o “aperto” do trapézio superior e a dor no pescoço e nos ombros permanece obscura. Uma possível explicação é que a morfologia alterada do tecido da miofáscia leva a um desequilíbrio muscular alterado entre os músculos extensores pré-vertebrais e espinhais. Pelo contrário, outro mecanismo possível é que o aumento do tônus ​​muscular no trapézio superior seja uma estratégia protetora para limitar os movimentos dolorosos do pescoço, o que imita o fenômeno que aumenta a rigidez nos músculos extensores do tronco entre pacientes com dor lombar (Koppenhaver et al., 2020).

    Se a rigidez muscular do trapézio superior estiver associada à dor no pescoço e nos ombros, espera-se que o alongamento ou a liberação do tônus ​​​​muscular induza uma melhora a longo prazo em termos de dor. No entanto, o alongamento muscular do pescoço e a acupuntura, abordando a rigidez miofascial e o ponto-gatilho, têm sido associados apenas ao alívio a curto prazo da dor no pescoço e nos ombros (Wilke et al., 2014). Assim, pontos-gatilho ativos aparecem no trapézio superior entre 40% das dores mecânicas pescoço-ombro (Muñoz-Muñoz et al., 2012). Conseqüentemente, o exercício de alongamento pode aliviar a dor de curto prazo apenas ao atingir os pontos-gatilho, em vez de abordar a rigidez muscular ao inibir o corno dorsal da nocicepção. Como resultado, a dor pescoço-ombro ainda estará presente a longo prazo devido ao estímulo nociceptivo, resultando na formação de novos pontos-gatilho.

    No nível microscópico, Meulemeester et al. (2018) perceberam que trabalhadores de escritório com mialgia do trapézio apresentam mais fibras do tipo II (contração rápida) e menos fibras do tipo I (contração lenta), quando comparados aos trabalhadores saudáveis. Os autores propuseram que a insuficiência do suprimento sanguíneo e a sobrecarga das fibras do tipo I causam estresse metabólico. A dependência do aumento do metabolismo anaeróbico e da atividade prolongada de baixa carga do trapézio superior no trabalho leva eventualmente ao desenvolvimento de mialgia do trapézio. É razoável deduzir que o aumento da capacidade aeróbica a partir de uma maior proporção de fibras oxidativas lentas do tipo I pode ser capaz de lidar com a atividade prolongada de baixo nível do trapézio superior. Knutson (2000) indicou que a dor e a inflamação podem ativar terminações sensoriais dos tipos III e IV. Isso poderia estimular os neurônios motores gama e potencialmente alterar a excitabilidade do fuso muscular, levando ao aumento do tônus ​​​​muscular. Kisilewicz et al. (2020) e Heredia-Rizo et al. (2020) demonstraram que o treinamento excêntrico pode aumentar o limiar de dor à pressão e diminuir a rigidez muscular do músculo trapézio superior em pacientes com dor crônica pescoço-ombro. É possível que o aumento do limiar de fadiga possa aliviar o aumento do tônus ​​de repouso e, portanto, a rigidez muscular. Portanto, levantamos a hipótese de que um treinamento de resistência de baixa carga do trapézio superior, comparado ao exercício de alongamento, pode produzir melhor melhora na dor pescoço-ombro e na rigidez muscular.

    Até onde sabemos, não há nenhum ensaio clínico randomizado (ECR) comparando o efeito do treinamento de resistência com exercícios de alongamento do trapézio superior na dor pescoço-ombro. Portanto, o objetivo do nosso estudo é investigar a eficácia do exercício de resistência de baixa carga em comparação ao exercício de alongamento no trapézio superior na dor, dor por pressão e rigidez muscular em pacientes com dor crônica no pescoço e ombros. Nossa hipótese é que o exercício de resistência do trapézio superior deve resultar em uma melhora significativamente melhor em termos de dor pescoço-ombro, limiar de dor à pressão e rigidez muscular do que o exercício de alongamento.

  2. Desenho do estudo:

    Este estudo é um ensaio clínico randomizado, de dois braços, paralelo, cego para avaliador. Um projeto de pré-teste-pós-teste de dois grupos é implementado. Este estudo será realizado entre novembro de 2024 e março de 2025, de acordo com as diretrizes Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).

  3. Estratificação e Randomização:

    Os participantes serão recrutados por meio de folheto ou e-mail na Universidade Politécnica de Hong Kong e nas redes sociais. Após a triagem inicial de elegibilidade, a randomização será estratificada usando o software 'Minimize' para garantir uma distribuição quase uniforme dos parâmetros-chave em cada grupo. Os fatores de estratificação incluirão idade, sexo (masculino ou feminino), dominância da mão (esquerda ou direita), lado sintomático da dor unilateral pescoço-ombro (esquerdo ou direito), índice de massa corporal (kg/m quadrado), horas de trabalho (menor ou igual a 40 horas/semana, ou maior que 40 horas/semana) e Pontuação do Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) (0-24 sem incapacidade a moderada, 25-34 com incapacidade grave, 35-50 com incapacidade completa). A randomização será realizada antes das medições iniciais, com participantes elegíveis atribuídos a um dos dois grupos: grupo de exercícios de resistência (EE) ou grupo de exercícios de alongamento (SE) para o lado afetado da região pescoço-ombro.

  4. Grupos de estudo:

    Os exercícios serão orientados por dois fisioterapeutas com 3 anos de experiência em fisioterapia musculoesquelética. Demonstrações em vídeo serão fornecidas aos participantes para facilitar o cumprimento do exercício. Todos os participantes com dor no pescoço e ombros completarão uma intervenção domiciliar de 5 semanas de acordo com a alocação do grupo. Lembretes de mensagens serão enviados aos participantes através de um aplicativo de comunicação móvel para garantir o cumprimento dos exercícios atribuídos. Uma videochamada será feita semanalmente por meio do aplicativo de comunicação móvel para monitorar a progressão da reabilitação e o nível de dor de cada participante.

    4.1 Grupo Experimental: Grupo de exercício de resistência de baixa carga (EE) do trapézio superior O exercício de resistência de baixa carga do trapézio superior, nomeadamente o exercício de encolhimento de ombros, será prescrito e praticado pelos participantes alocados no grupo EE. O movimento de encolher de ombros acima da cabeça é escolhido em vez do encolher de ombros em posição neutra por sua ativação mais específica e precisa do trapézio superior com ativação mínima do levantador da escápula, para a qual a hiperatividade do levantador da escápula é comumente encontrada em indivíduos com dor pescoço-ombro (Castelein et al. , 2016). Os participantes do grupo EE realizarão o exercício de encolher os ombros para o lado afetado usando uma faixa elástica Thera-Band verde

    4.2 Grupo de comparação: Grupo de exercício de alongamento do trapézio superior (SE) Os participantes do grupo SE realizarão exercícios estáticos de alongamento do trapézio superior para o lado afetado.

    Os princípios de gerenciamento de carga serão ensinados a todos os participantes para evitar carga excessiva e eventos adversos. Os participantes deverão reportar imediatamente aos dois fisioterapeutas através do aplicativo de comunicação móvel em caso de condições adversas, como dor no pescoço-ombro ou dor que dure mais de 2 dias após o exercício, aumento da dor no pescoço-ombro igual ou superior a 2 de 10 cm na pontuação da EVA durante ou após a prática do exercício, ou aparecimento de sintomas neurológicos, como dormência ou formigamento. Essas condições serão reavaliadas pelos fisioterapeutas para determinar se é necessária a modificação da dosagem do exercício ou se é necessária a interrupção do programa de exercícios.

  5. Procedimento de coleta de dados:

    Depois de obter o consentimento informado por escrito dos participantes, dois investigadores principais (fisioterapeutas que não têm conhecimento da alocação do grupo e são responsáveis ​​​​por conduzir todas as avaliações de resultados) realizarão a triagem inicial dos participantes recrutados. Os participantes serão avaliados em dois momentos diferentes para todas as medidas de resultados: (1) avaliação inicial (antes do tratamento); (2) após o final do tratamento (semana 5).

  6. Variáveis ​​demográficas, primárias e secundárias de resultados:

    Antes da randomização, os dados demográficos serão registrados para cada participante, incluindo idade, sexo, índice de massa corporal, dominância da mão, lado sintomático da dor cervical unilateral, duração da dor pescoço-ombro, ocupação e duração do uso de EED por semana (horas de trabalho). A alocação do grupo de intervenção será então concluída por uma equipe de pesquisa independente.

    Os resultados primários incluem dor avaliada pela escala VAS, rigidez muscular do trapézio superior avaliada por MyotonPRO, terapia de dor por pressão avaliada por algômetro de pressão eletrônico sobre o trapézio superior e resistência do trapézio superior medida por protocolo de estimulação elétrica de 5 minutos.

    Os desfechos secundários incluem dois questionários, que incluem o Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) e o Questionário de Deficiências de Ombro, Braço e Mão (DASH).

  7. Análise de dados:

    Todas as análises estatísticas serão realizadas no software IBM SPSS (IBM, Armonk, NY, EUA) com nível de significância de 5% (bilateral). Para validação, os dados serão inseridos duas vezes. As medidas de resultados serão analisadas com base no princípio da intenção de tratar. As características iniciais e os dados demográficos entre os dois grupos de estudo serão comparados usando ANOVA unidirecional, teste qui-quadrado ou teste exato de Fisher, conforme apropriado. ANOVA de medidas repetidas bidirecionais será adotada para comparar as mudanças nos resultados primários e secundários nos dois momentos entre os grupos de estudo.

  8. Significado clínico e implicações:

Este RCT fornecerá evidências de alta qualidade para verificar a eficácia da terapia de exercícios específica no tratamento da dor pescoço-ombro. Esta pesquisa é o primeiro ensaio clínico randomizado que compara o efeito do treinamento de resistência do trapézio superior com exercícios de alongamento tradicionalmente usados ​​na dor pescoço-ombro. Se o treinamento de resistência for mais eficaz na redução da dor, da dor por pressão e da rigidez muscular, ele poderá informar o manejo clínico, refinando a prescrição de exercícios para promover o resultado clínico em indivíduos que sofrem de dor no pescoço e nos ombros. Além disso, também poderia nos informar sobre os possíveis mecanismos subjacentes à melhora da dor pescoço-ombro através do exame da relação entre as propriedades biomecânicas dos músculos, como resistência muscular ou rigidez muscular, e dor pescoço-ombro.

O treinamento de resistência com baixa carga também pode melhorar o autocontrole da dor no pescoço e nos ombros. O treinamento de resistência do trapézio superior é um exercício não invasivo e de fácil acesso, com equipamento mínimo necessário. É uma das opções práticas de exercício que pode ser realizada tanto em ambiente clínico quanto domiciliar, o que pode melhorar a adesão dos pacientes ao exercício. Além disso, é uma intervenção custo-efetiva pela simplicidade e baixo custo de implementação desta formação. Isto é particularmente importante e benéfico no nosso sistema de saúde com recursos limitados.

Concluindo, nosso estudo tem o potencial de melhorar nossa compreensão de tratamentos eficazes para dores no pescoço e nos ombros. Ao fornecer evidências sobre os benefícios do treinamento de resistência de baixa carga do trapézio superior, poderia influenciar a prática clínica e melhorar a qualidade do atendimento aos pacientes que sofrem desta condição musculoesquelética crônica da coluna vertebral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dr. Sharon Tsang
        • Subinvestigador:
          • Mr. Chan Chun Hei, MSc Manipulative Physiotherapy
        • Subinvestigador:
          • Mr. Chan Siu Kei, MSc Manipulative Physiotherapy
        • Subinvestigador:
          • Mr. Yuen Lok Man, MSc Manipulative Physiotherapy
        • Subinvestigador:
          • Mr. Choi King Lun, MSc Manipulative Physiotherapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

Adultos que

  • (1) tenham entre 20 e 60 anos;
  • (2) ter trabalhado com Equipamento de Display Screen (DSE) por no mínimo 20 horas semanais;
  • (3) apresentam dor persistente e inespecífica na região pescoço-ombro unilateral há mais de 3 meses, com pelo menos 30 dias de dor durante o último ano (Andersen et al., 2012);
  • (4) ter classificação média de dor na Escala Visual Analógica (VAS) maior que 3,4 centímetros em 10 (nível moderado de dor) durante a semana anterior à coleta de dados (Boonstra et al., 2014);
  • (5) possuir amplitude de movimento de rotação cervical para o lado sintomático maior do que aquela de rotação cervical para o lado assintomático, com pelo menos 10° de diferença, medida pela colocação de um sensor de medição goniométrica na tuberosidade occipital externa (a borda inferior do sensor superior) e o processo espinhoso das vértebras C7 (a borda superior do sensor inferior), o que pode indicar "pseudo-aperto" do trapézio superior sobre o lado sintomático (Wendt e Waszak, 2024).

Critérios de exclusão:

  • (1) realizar treinamento regular de força de pescoço e membros superiores durante o ano anterior ao estudo;
  • (2) apresentar dor pescoço-ombro com diagnóstico específico ou causa conhecida, por exemplo, radiculopatia cervical, prolapso de disco intervertebral ou hérnia de disco, ou com déficits e sintomas neurológicos;
  • (3) ter cirurgia prévia na coluna cervical ou nos membros superiores;
  • (4) ter comorbidade que inclui, mas não está limitada a, doenças neurológicas, como acidente vascular cerebral, doença de Parkinson ou lesão medular, doença mental, doença cardíaca, diagnóstico de síndrome do túnel do carpo ou fibromialgia (Heredia-Rizo et al., 2020); ou
  • (5) contraindicado para estimulação elétrica que estará envolvida durante a avaliação, como sensação e/ou condições cutâneas prejudicadas, gravidez, malignidade local ou tecido recentemente irradiado, implante eletrônico ou implante metálico, tecido com sangramento ativo (Watson e Nussbaum, 2020).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Experimental: Grupo de exercícios de resistência com baixa carga (EE) do trapézio superior
Os participantes do grupo EE realizarão o exercício de encolher os ombros para o lado afetado usando uma faixa elástica Thera-Band verde. Para realizar este exercício, o sujeito ficará em pé e colocará um braço do lado afetado acima da cabeça contra a parede. A parte intermediária da theraband será colocada no chão, e o sujeito ficará em pé na parte intermediária da theraband para fixá-la no lugar com os dois pés afastados na largura dos ombros. Em seguida, o sujeito segura ambas as caudas do theraband e realiza o movimento de encolher de ombros para o lado afetado com uma elevação de 3 segundos, mantém na faixa final por 5 segundos e depois retorna à posição inicial com uma depressão de 3 segundos. . O sujeito realizará este exercício por 20 repetições por série, 3 séries por dia com 1 minuto de descanso entre as séries, 3 dias alternados por semana, durante 5 semanas. Eles serão instruídos a registrar todas as sessões de treinamento em um diário.
Os participantes do grupo EE realizarão o exercício de encolher os ombros para o lado afetado usando uma faixa elástica Thera-Band verde. Para realizar este exercício, o sujeito ficará em pé e colocará um braço do lado afetado acima da cabeça contra a parede. A parte intermediária da theraband será colocada no chão, e o sujeito ficará em pé na parte intermediária da theraband para fixá-la no lugar com os dois pés afastados na largura dos ombros. Em seguida, o sujeito segura ambas as caudas do theraband e realiza o movimento de encolher de ombros para o lado afetado com uma elevação de 3 segundos, mantém na faixa final por 5 segundos e depois retorna à posição inicial com uma depressão de 3 segundos. . O sujeito realizará este exercício por 20 repetições por série, 3 séries por dia com 1 minuto de descanso entre as séries, 3 dias alternados por semana, durante 5 semanas. Eles serão instruídos a registrar todas as sessões de treinamento em um diário.
Comparador Ativo: Grupo de comparação: Grupo de exercício de alongamento do trapézio superior (SE)
Os participantes do grupo SE realizarão exercícios estáticos de alongamento do trapézio superior para o lado afetado. Para realizar o alongamento, os participantes serão solicitados a sentar-se eretos em uma cadeira e olhar para frente. Para reduzir a elevação escapular e a rotação para cima, a mão ipsilateral deve ser colocada abaixo da nádega. O sujeito será então solicitado a realizar flexão profunda do pescoço, rotação do pescoço em direção ao lado afetado e flexão do lado contralateral usando a mão oposta na direção diagonal até que a posição de 'leve desconforto' seja alcançada. Devem manter a flexão profunda do pescoço ao realizar o alongamento. O alongamento será realizado por 30 segundos cada série, 3 séries por dia, diariamente durante 5 semanas.
Os participantes do grupo SE realizarão exercícios estáticos de alongamento do trapézio superior para o lado afetado. Para realizar o alongamento, os participantes serão solicitados a sentar-se eretos em uma cadeira e olhar para frente. Para reduzir a elevação escapular e a rotação para cima, a mão ipsilateral deve ser colocada abaixo da nádega. O sujeito será então solicitado a realizar flexão profunda do pescoço, rotação do pescoço em direção ao lado afetado e flexão do lado contralateral usando a mão oposta na direção diagonal até que a posição de 'leve desconforto' seja alcançada. Devem manter a flexão profunda do pescoço ao realizar o alongamento. O alongamento será realizado por 30 segundos cada série, 3 séries por dia, diariamente durante 5 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas
A dor média no pescoço e ombros será indicada por uma marca em uma escala VAS de 10 cm, com o valor mais à esquerda representando 'sem dor (0)' e o valor mais à direita representando 'a pior dor (10)'. A EVA é o método mais utilizado para avaliar a intensidade da dor pescoço-ombro e sua confiabilidade teste-reteste para dor cervical é muito alta, com coeficiente de correlação intraclasse (CCI) de 0,97.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas
Rigidez muscular do trapézio superior
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas

A rigidez muscular do trapézio superior será medida usando um dispositivo miotonômetro portátil, MyotonPRO. MyotonPRO é um dispositivo portátil não invasivo que utiliza deformação mecânica superficial para avaliar as características biomecânicas dos tecidos moles.

O sujeito será testado na posição sentada em uma cadeira com encosto. O miotonômetro será posicionado verticalmente nos 2 pontos designados do trapézio superior. A sonda aplicará uma força de compressão de 0,18 N, seguida por um impulso mecânico de 5 vezes (0,4 N por 15 ms). A rigidez (N/m) será medida. A medição será feita em cada ponto por 3 vezes para obter uma rigidez média (N/m). A rigidez do trapézio superior em ambos os lados será medida.

Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas
Limiar de dor por pressão (PPT)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas

PPT, a força de pressão mínima (kPa) necessária para evocar a dor, será avaliada usando um algômetro de pressão eletrônico portátil sobre o trapézio superior. A algometria de pressão é uma ferramenta confiável para avaliar dor cervical crônica, com CCI variando de 0,78 a 0,93.

Após a conclusão da medição miotonométrica, o sujeito ficará deitado em um pedestal para a medição PPT. Serão avaliados os mesmos 2 pontos designados usados ​​​​para a medição miotonométrica. Durante o teste, o algômetro será colocado perpendicularmente à pele e aplicará uma pressão crescente a uma taxa constante. O sujeito pressionará um botão portátil quando a pressão exercida se transformar em dor. A medição será feita em cada ponto 3 vezes para obter uma média (N/cm quadrado), e será realizada em ambos os lados.

Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas
Resistência do Trapézio Superior
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas

A resistência muscular do trapézio superior será medida objetivamente utilizando um protocolo de estimulação elétrica de 5 minutos, adotado em estudo anterior.

Dois eletrodos de silicone serão colocados em dois pontos: um ponto imediatamente lateral ao processo espinhoso C7 e outro ponto medial ao acrômio, com gel de ultrassom aplicado abaixo dos eletrodos. Um acelerômetro triaxial será posicionado entre os dois eletrodos. O trapézio superior será estimulado com um nível de corrente que produza uma contração visualmente perceptível e confortável no sujeito. Em seguida, a intensidade será ajustada para atingir uma contração vigorosa variando de 25mA a 30mA, com duração de pulso de 200μs. A estimulação elétrica terá duração de 5 minutos na frequência de 5Hz. O índice de resistência (EI) será calculado dividindo os picos de contração muscular no final da aceleração pelos picos de contração muscular no início, expressos em porcentagem.

Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas

O NDI é um questionário de autorrelato composto por 10 itens que avaliam vários aspectos da vida diária impactados pela dor cervical, sendo cada item pontuado em uma escala de 0 (sem incapacidade) a 5 (maior incapacidade). A pontuação total será então convertida em uma porcentagem. A pontuação do NDI é a seguinte: 0-4 pontos (0-8%) indica nenhuma deficiência; 5-14 pontos (10-28%) indicam incapacidade leve; 15-24 pontos (30-48%) indica incapacidade moderada; 25-34 pontos (50-64%) indicam incapacidade grave; e 35-50 pontos (70-100%) indicam incapacidade completa.

O NDI é uma ferramenta válida e confiável para avaliar a dor pescoço-ombro e é frequentemente utilizada para avaliar a funcionalidade no local de trabalho. Estudos anteriores relataram CCIs variando de 0,50 a 0,98. Uma mudança de 5 pontos na pontuação NDI é considerada clinicamente significativa.

Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas
Questionário sobre Deficiências de Ombro, Braço e Mão (DASH)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas

O questionário DASH é composto por 30 itens que avaliam a capacidade do sujeito em realizar diversas atividades de membros superiores, sendo cada item pontuado em uma escala de 0 (sem dificuldade) a 5 (incapaz). A fórmula de pontuação do questionário DASH será [(soma de n respostas)/n]*25. A pontuação total varia de 0 (sem incapacidade) a 100 (incapacidade mais grave).

O questionário DASH é uma ferramenta válida para avaliação de indivíduos com queixas pescoço-ombros. A confiabilidade teste-reteste do DASH é excelente (modelo ICC 2,1 = 0,93), e uma alteração de 11 pontos é considerada clinicamente significativa.

Desde a inscrição até o final do tratamento em 5 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

IPD nas tabelas que fundamentam os resultados reportados no ensaio, após identificação. O IPD (sem identidade pessoal) será disponibilizado mediante solicitação da revista.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Começando 9 meses e terminando 24 meses após a publicação do artigo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Investigadores cuja proposta de uso dos dados foi aprovada por um comitê de revisão independente (por exemplo, Conselho de Revisão Institucional) para atingir os objetivos da proposta aprovada.

As propostas devem ser encaminhadas à Dra. Sharon Tsang por e-mail em Sharon.Tsang@polyu.edu.hk. Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um acordo de acesso a dados. Os dados estão disponíveis por 2 anos em site de terceiros (link a ser incluído).

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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