- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06635759
Effekten af lavbelastningsudholdenhedstræning af øvre Trapezius på smerter, tryksmerte og muskelstivhed ved kroniske nakke-skuldersmerter sammenlignet med strækøvelser: et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af udholdenhedstræning med lav belastning sammenlignet med strækøvelser på øvre trapezius på smerter, tryksmerter og muskelstivhed hos patienter med kroniske nakke-skuldersmerter. Vores hypotese er, at udholdenhedstræning af den øvre trapezius bør resultere i væsentlig bedre forbedring i form af nakke-skuldersmerter, tryksmertetærskel og muskelstivhed end strækøvelser.
Deltagere med unilaterale nakke-skuldersmerter vil enten udføre lavbelastningsudholdenhedsøvelser eller strækøvelser af den øvre trapezius-muskel på den berørte side i en 5-ugers periode. Før og efter den 5-ugers træning vil resultaterne blive vurderet for at sammenligne effektiviteten af to øvelser på smerter, tryksmerter, muskelstivhed og muskeludholdenhed. Sekundære resultater inkluderer Neck Disability Index (NDI) til at vurdere forskellige aspekter af dagliglivet påvirket af nakkesmerter, og Disabilities of Shoulder, Arm and Hand (DASH) spørgeskema til at evaluere evnen til at udføre forskellige aktiviteter i de øvre lemmer.
Resultater, der kan opnås fra denne undersøgelse, vil hjælpe med at informere den kliniske ledelse, især for selvpleje af denne gruppe af kroniske nakkesmerter, ved at forfine træningsrecepten for at fremme de kliniske resultater for personer, der lider af nakke-skuldersmerter. Derudover vil resultaterne af denne undersøgelse også informere fysioterapeuter om de mulige mekanismer, der ligger til grund for forbedringen af nakke-skuldersmerter ved at undersøge sammenhængen mellem musklers biomekaniske egenskaber, såsom muskeludholdenhed eller muskelstivhed, og nakke-skuldersmerter.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indledning:
Nakke-skuldersmerter, også kendt som proxy for nakke- eller skuldersmerter i forskningen af den globale sygdomsbyrde, er en af de førende årsager til handicap og er en almindelig arbejdsrelateret muskel- og skeletlidelse hos arbejdere, der udfører statisk eller gentagne arbejde, hvilket fører til enorme socioøkonomiske byrder på verdensplan (Wu et al., 2024). Det blev afsløret, at omkring 203 millioner mennesker led af nakke-skuldersmerter globalt (Wu et al., 2024). På grund af faktorer som aldrende befolkning og stigende forekomst af stillesiddende livsstil, forventes den relaterede byrde af nakke-skuldersmerter på individer og sundhedssystemet at stige (Wu et al., 2024). Derfor er der behov for effektiv intervention, især den aktive tilgang og egenomsorgstilgang, for at løse dette problem.
Træningsterapi er en af de meget anvendte interventioner ved kroniske nakke-skuldersmerter, fordi træning er relativt sikkert med forbigående og godartede bivirkninger (Gross et al., 2015). Eksempler på aktive øvelser for nakke-skuldersmerter omfatter, men er ikke begrænset til, specifik nakke- og skulderstrækning, styrke- og udholdenhedstræning, cervico-scapulothoracal stabiliseringsøvelser, neuromuskulære øvelser med øjen-hals koordination og proprioceptiv træning og mindfulness øvelser (Gross et al. ., 2016). Evidens har vist, at styrkeøvelser, når de kombineres med enten udholdenheds- eller strækøvelser, har vist sig at være gavnlige for nakke-skuldersmerter (Gross et al., 2015). Ikke desto mindre, når enten stræk- eller udholdenhedstræning er inkorporeret som den eneste intervention, ser det ud til at have minimal effekt på smerte og funktion (Gross et al., 2015). På grund af manglen på evidens af høj kvalitet er der stadig usikkerhed om effektiviteten af disse specificerede træningstyper til behandling af nakke-skuldersmerter.
Muskelstivhed refererer til vævsmodstanden under passiv strækning, og det vil afhænge af typen af ekstern kraft, der påføres, og deformationen af strukturen, der forårsages (Baumgart, 2000). Muskler kan således strækkes uden at blive sønderrevet for at opnå fleksibilitet og leddets bevægelsesområde, hvilket demonstrerer strækbarhed, og de kan vende tilbage til deres oprindelige form efter at være blevet strakt eller sammentrukket, hvilket viser elasticitet (Rothwell og Rothwell, 1994). Disse mekaniske egenskaber gør det muligt for musklerne at fungere effektivt til at generere bevægelse, stabilisere led og opretholde stillinger. Nogle beviser har vist, at nakke-skuldersmerter er relateret til øget stivhed af den øvre trapezius-muskel (Leong, Hug og Fu, 2016). Nylige undersøgelser har også vist sammenhængen mellem myofascial stivhed, elasticitet og kroniske nakke-skuldersmerter (Seidel, Brandl, Egner og Schleip, 2023; Opara og Kozinc, 2023). Den præcise sammenhæng mellem øvre trapezius 'stramhed' og nakke-skulder smerter er dog stadig uklar. En mulig forklaring er, at ændret vævsmorfologi af myofascia fører til ændret muskelubalance mellem prævertebrale og spinale ekstensormuskler. Tværtimod er en anden mulig mekanisme, at øget muskeltonus i øvre trapezius er en beskyttende strategi til at begrænse smertefulde nakkebevægelser, hvilket efterligner fænomenet, at øget stivhed i trunkextensormusklerne blandt patienter med lændesmerter (Koppenhaver et al., 2020).
Hvis muskelstivhed i øvre trapezius er forbundet med nakke-skulder smerter, forventes det, at forlængelse eller frigivelse af muskeltonus bør inducere langsigtet forbedring med hensyn til smerte. Alligevel er strækning af nakkemuskler og akupunktur, der adresserer den myofasciale stivhed og triggerpunktet, blevet forbundet med kortvarig lindring af nakke-skuldersmerter (Wilke et al., 2014). Følgelig optræder aktive triggerpunkter i den øvre trapezius blandt 40 % af de mekaniske nakke-skuldersmerter (Muñoz-Muñoz et al., 2012). Derfor kan strækøvelser kun lindre kortvarige smerter ved at målrette triggerpunkter i stedet for at adressere muskelstivhed ved at hæmme nociception i dorsalt horn. Som følge heraf vil nakke-skuldersmerter stadig være til stede på længere sigt på grund af det nociceptive input, der resulterer i dannelsen af nye triggerpunkter.
På mikroskopisk niveau har Meulemeester et al. (2018) indså, at kontormedarbejdere med trapezius myalgi har flere type II-fibre (hurtigt ryk) og færre type I-fibre (langsomt spjæt) sammenlignet med raske arbejdere. Forfatterne har foreslået, at utilstrækkelig blodforsyning og overbelastning af type I-fibre forårsager metabolisk stress. Afhængigheden af øget anaerob metabolisme og langvarig lavbelastningsaktivitet af øvre trapezius i arbejdet fører til sidst til udvikling af trapezius myalgi. Det er rimeligt at udlede, at øget aerob kapacitet fra en højere andel af langsomme oxidative type I-fibre kan være i stand til at klare den langvarige lav-niveau aktivitet af øvre trapezius. Knutson (2000) indikerede, at smerte og betændelse kunne aktivere type III og IV sensoriske slutninger. Dette kan stimulere gamma-motoriske neuroner og potentielt ændre muskelspindelens excitabilitet, hvilket fører til øget muskeltonus. Kisilewicz et al. (2020) og Heredia-Rizo et al. (2020) viste, at excentrisk træning kan øge tryksmertetærsklen og mindske muskelstivheden i øvre trapeziusmuskel hos patienter med kroniske nakke-skuldersmerter. Det er muligt, at øget træthedstærskel kan lindre den øgede hviletonus og dermed muskelstivhed. Derfor antager vi, at en lavbelastningsudholdenhedstræning af øvre trapezius sammenlignet med strækøvelser kan give bedre forbedring af nakke-skuldersmerter og muskelstivhed.
Så vidt vi kan forstå, er der ingen randomiseret kontrolleret undersøgelse (RCT), der sammenligner effekten af udholdenhedstræning med strækøvelse af øvre trapezius på nakke-skuldersmerter. Derfor er formålet med vores undersøgelse at undersøge effektiviteten af udholdenhedstræning med lav belastning sammenlignet med strækøvelser på øvre trapezius på smerter, tryksmerter og muskelstivhed hos patienter med kroniske nakke-skuldersmerter. Vores hypotese er, at udholdenhedstræning af den øvre trapezius bør resultere i væsentlig bedre forbedring i form af nakke-skuldersmerter, tryksmertetærskel og muskelstivhed end strækøvelser.
Studiedesign:
Dette studie er et to-arms, parallelt, assessor-blindet, randomiseret kontrolleret forsøg. Et prætest-posttest-design med to grupper er implementeret. Denne undersøgelse vil blive udført mellem november 2024 og marts 2025 i overensstemmelse med retningslinjerne for Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).
Stratificering og randomisering:
Deltagerne vil blive rekrutteret gennem flyer eller e-mail i Hong Kong Polytechnic University og sociale medier. Efter den indledende screening for berettigelse vil randomisering blive stratificeret ved hjælp af 'Minimer'-softwaren for at sikre en næsten jævn fordeling af nøgleparametre på tværs af hver gruppe. Stratificeringsfaktorer vil omfatte alder, køn (mand eller kvinde), hånddominans (venstre eller højre), symptomatisk side af unilaterale nakke-skuldersmerter (venstre eller højre), body mass index (kg/m kvadrat), arbejdstid (mindre eller svarende til 40 timer/uge eller større end 40 timer/uge) og NDI-score (0-24 med ingen til moderat handicap, 25-34 med svær handicap, 35-50 med fuldstændig handicap). Randomisering vil blive udført før baseline-målinger, med kvalificerede deltagere tildelt en af de to grupper: udholdenhedstræningsgruppe (EE) eller strækøvelsesgruppe (SE) for den berørte side af nakke-skulderregionen.
Studiegrupper:
Øvelser vil blive instrueret af to fysioterapeuter, der har 3 års erfaring med muskuloskeletal fysioterapi. Videodemonstrationer vil blive givet til deltagerne for at lette øvelsens overholdelse. Alle deltagere med nakke-skuldersmerter vil gennemføre en 5-ugers hjemmebaseret intervention i henhold til deres gruppetildeling. Beskedpåmindelser vil blive sendt til deltagerne gennem en mobilkommunikationsapplikation for at sikre overholdelse af de tildelte øvelser. Et videoopkald vil blive foretaget gennem mobilkommunikationsapplikationen hver uge for at overvåge hver deltagers rehabiliteringsforløb og smerteniveau.
4.1 Eksperimentel gruppe: Øvre trapezius lavbelastningsudholdenhedsøvelse (EE) gruppe Den øvre trapezius lavbelastningsudholdenhedsøvelse, nemlig overhead shrug-øvelsen vil blive ordineret og praktiseret af deltagerne, der er tildelt EE-gruppen. Overhead shrug-bevægelse vælges i stedet for skuldertræk i neutral position for dens mere specifikke og præcise aktivering af øvre trapezius med minimal aktivering af levator scapulae, for hvilken overaktivitet af levator scapulae er almindeligt forekommende hos personer med nakke-skuldersmerter (Castelein et al. , 2016). Deltagerne i EE-gruppen vil udføre øvelsen med at trække på skuldrene over hovedet for den berørte side ved hjælp af et grønt Thera-Band Elastic Band
4.2 Sammenligningsgruppe: Øvre trapezius stretching øvelse (SE) gruppe Deltagerne i SE gruppen vil udføre statisk øvre trapezius stretching øvelse for den berørte side.
Belastningsstyringsprincipper vil blive undervist til alle deltagere for at undgå overdreven belastning og uønskede hændelser. Deltagerne skal straks rapportere til de to fysioterapeuter via mobilkommunikationsapplikationen i tilfælde af ugunstige tilstande, såsom ømhed i nakke-skulder eller smerter, der varer mere end 2 dage efter træning, en stigning i nakke-skuldersmerter med lig med eller mere end 2 ud af 10 cm på VAS-scoren under eller efter træningen, eller forekomsten af neurologiske symptomer, såsom følelsesløshed eller nåle. Disse forhold vil blive revurderet af fysioterapeuterne for at afgøre, om ændring af træningsdosis er nødvendig, eller afbrydelse af træningsprogrammet er nødvendig.
Dataindsamlingsprocedure:
Efter at have indhentet skriftligt informeret samtykke fra deltagerne, vil to hovedinvestigatorer (fysioterapeuter, der er blindet for gruppetildeling og er ansvarlige for at udføre alle resultatvurderinger) derefter udføre den indledende screening af de rekrutterede deltagere. Deltagerne vil blive vurderet på to forskellige tidspunkter for alle resultatmål: (1) baseline vurdering (før behandling); (2) efter endt behandling (uge 5).
Demografiske, primære og sekundære resultatvariabler:
Forud for randomisering vil demografiske data blive registreret for hver deltager, herunder alder, køn, body mass index, hånddominans, symptomatisk side af unilaterale nakke-skuldersmerter, varighed af nakke-skuldersmerter, erhverv og varighed af DSE-brug pr. uge (arbejdstid). Interventionsgruppetildelingen vil derefter blive gennemført af et uafhængigt forskningspersonale.
Primære resultater inkluderer smerte vurderet ved VAS-skala, muskelstivhed i øvre trapezius vurderet af MyotonPRO, tryksmerteterapi vurderet med elektronisk trykalgometer over øvre trapezius og øvre trapezius-udholdenhed målt ved 5-minutters elektrisk stimulationsprotokol.
Sekundære resultater omfatter to spørgeskemaer, som inkluderer Neck Disability Index (NDI) og Disabilities of Shoulder, Arm and Hand (DASH) spørgeskema.
Dataanalyse:
Alle statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af IBM SPSS-software (IBM, Armonk, NY, USA) med et signifikansniveau på 5 % (tosidet). Til validering vil dataene blive indtastet to gange. Resultatmål vil blive analyseret ud fra intention-to-treat princippet. Baselinekarakteristika og demografiske data mellem de to undersøgelsesgrupper vil blive sammenlignet ved hjælp af envejs ANOVA, chi-square test eller Fishers eksakte test, alt efter hvad der er relevant. To-vejs gentagne foranstaltninger ANOVA vil blive vedtaget for at sammenligne ændringer i primære og sekundære resultater på de to tidspunkter mellem undersøgelsesgrupperne.
- Klinisk betydning og implikationer:
Denne RCT vil give evidens af høj kvalitet til at verificere effektiviteten af den specifikke træningsterapi til behandling af nakke-skuldersmerter. Denne forskning er den første RCT, der sammenligner effekten af øvre trapezius-udholdenhedstræning med traditionelt brugt strækøvelser på nakke-skuldersmerter. Hvis udholdenhedstræning viser sig at være mere effektiv til at mindske smerter, tryksmerter og muskelstivhed, kunne det informere den kliniske ledelse ved at forfine træningsrecepten for at fremme det kliniske resultat for personer, der lider af nakke-skuldersmerter. Derudover kunne det også informere os om de mulige mekanismer, der ligger til grund for forbedringen af nakke-skuldersmerter ved at undersøge sammenhængen mellem musklers biomekaniske egenskaber, såsom muskeludholdenhed eller muskelstivhed, og nakke-skuldersmerter.
Udholdenhedstræning med lav belastning kan også forbedre selvbehandlingen af nakke-skuldersmerter. Udholdenhedstræning af den øvre trapezius er en ikke-invasiv og let tilgængelig øvelse med minimalt nødvendigt udstyr. Det er et af de praktiske valg af træning, der kan udføres både i kliniske og hjemmemiljøer, hvilket kan forbedre patienternes overholdelse af træning. Derudover er det en omkostningseffektiv intervention på grund af enkelheden og de lave omkostninger ved at implementere denne uddannelse. Dette er særligt vigtigt og gavnligt i vores sundhedssystem med begrænsede ressourcer.
Som konklusion har vores undersøgelse potentialet til at forbedre vores forståelse af effektive behandlinger for nakke-skuldersmerter. Ved at give beviser for fordelene ved lavbelastningsudholdenhedstræning af den øvre trapezius, kan det påvirke klinisk praksis og forbedre kvaliteten af plejen for patienter, der lider af denne kroniske muskel- og skelettilstand i rygsøjlen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Dr. Sharon Tsang
- Telefonnummer: +852 27664332
- E-mail: sharon.tsang@polyu.edu.hk
-
Ledende efterforsker:
- Dr. Sharon Tsang
-
Underforsker:
- Mr. Chan Chun Hei, MSc Manipulative Physiotherapy
-
Underforsker:
- Mr. Chan Siu Kei, MSc Manipulative Physiotherapy
-
Underforsker:
- Mr. Yuen Lok Man, MSc Manipulative Physiotherapy
-
Underforsker:
- Mr. Choi King Lun, MSc Manipulative Physiotherapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne, der
- (1) er mellem 20 og 60 år;
- (2) har arbejdet med Display Screen Equipment (DSE) i mindst 20 timer om ugen;
- (3) udviser vedvarende, uspecifik smerte over unilateral nakke-skulderregion i mere end 3 måneder, med mindst 30 dages smerte i løbet af det sidste år (Andersen et al., 2012);
- (4) har en gennemsnitlig smertevurdering på Visual Analogue Scale (VAS) større end 3,4 centimeter ud af 10 (moderat smerteniveau) i løbet af ugen før dataindsamling (Boonstra et al., 2014);
- (5) har bevægelsesområdet for cervikal rotation til den symptomatiske side mere end cervikal rotation til den asymptomatiske side med mindst 10° forskel målt ved at placere en goniometrisk målesensor på den ydre occipitale tuberositet (den nedre kant af øvre sensor) og den spinøse proces af C7 hvirvler (den øvre kant af den nedre sensor), hvilket kan indikere "pseudo-tæthed" af øvre trapezius over den symptomatiske side (Wendt og Waszak, 2024).
Ekskluderingskriterier:
- (1) have regelmæssig styrketræning af nakke og øvre lemmer i løbet af året før undersøgelsen;
- (2) har nakke-skuldersmerter med specifik diagnose eller kendt årsag, for eksempel cervikal radikulopati, prolaps af intervertebral diskus eller diskusprolaps eller med neurologiske mangler og symptomer;
- (3) have tidligere cervikal rygsøjle- eller øvre lemmeroperation;
- (4) har komorbiditet, som omfatter, men ikke er begrænset til, neurologisk sygdom såsom slagtilfælde, Parkinsons sygdom eller rygmarvsskade, psykisk sygdom, hjertesygdom, diagnose af karpaltunnelsyndrom eller fibromyalgi (Heredia-Rizo et al., 2020); eller
- (5) kontraindiceret til elektrisk stimulation, som vil være involveret under vurderingen, såsom nedsat hudfornemmelse og/eller tilstande, graviditet, lokal malignitet eller nyligt udstrålet væv, elektronisk implantat eller metalimplantat, aktivt blødende væv (Watson og Nussbaum, 2020).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe: Øvre trapezius lavbelastningsudholdenhedstræningsgruppe (EE).
Deltagerne i EE-gruppen vil udføre øvelsen med at trække på skuldrene over hovedet for den berørte side ved hjælp af et grønt Thera-Band Elastic Band.
For at udføre denne øvelse vil forsøgspersonen stå og placere den ene arm på den berørte side i en overheadposition mod væggen.
Den midterste del af therabandet vil blive placeret på gulvet, og motivet vil stå på den midterste del af therabandet for at fiksere det på plads med begge fødder i skulderbreddes afstand.
Derefter tager forsøgspersonen fat i begge haler af therabandet og udfører skuldertrækbevægelsen for den berørte side med en 3-sekunders elevation, hold ved endeområdet i 5 sekunder og vend derefter tilbage til startpositionen med en 3-sekunders nedtrykning .
Forsøgspersonen vil udføre denne øvelse i 20 gentagelser pr. sæt, 3 sæt om dagen med 1 minuts hvile mellem sættene, 3 skiftende dage om ugen, i 5 uger.
De vil blive instrueret i at registrere alle træningssessioner i en dagbog.
|
Deltagerne i EE-gruppen vil udføre øvelsen med at trække på skuldrene over hovedet for den berørte side ved hjælp af et grønt Thera-Band Elastic Band.
For at udføre denne øvelse vil forsøgspersonen stå og placere den ene arm på den berørte side i en overheadposition mod væggen.
Den midterste del af therabandet vil blive placeret på gulvet, og motivet vil stå på den midterste del af therabandet for at fiksere det på plads med begge fødder i skulderbreddes afstand.
Derefter tager forsøgspersonen fat i begge haler af therabandet og udfører skuldertrækbevægelsen for den berørte side med en 3-sekunders elevation, hold ved endeområdet i 5 sekunder og vend derefter tilbage til startpositionen med en 3-sekunders nedtrykning .
Forsøgspersonen vil udføre denne øvelse i 20 gentagelser pr. sæt, 3 sæt om dagen med 1 minuts hvile mellem sættene, 3 skiftende dage om ugen, i 5 uger.
De vil blive instrueret i at registrere alle træningssessioner i en dagbog.
|
|
Aktiv komparator: Sammenligningsgruppe: Øvre trapezius stretching øvelse (SE) gruppe
Deltagerne i SE-gruppen vil udføre statisk øvre trapezius-strækøvelse for den berørte side.
For at udføre strækket vil deltagerne blive bedt om at sidde oprejst på en stol og se lige frem.
For at reducere scapular elevation og opadrotation, skal den ipsilaterale hånd placeres under balden.
Forsøgspersonen vil derefter blive bedt om at udføre dyb nakkefleksion, nakkerotation mod den berørte side og kontralateral sidefleksion ved at bruge den modsatte hånd i diagonal retning, indtil positionen med "mildt ubehag" er opnået.
De bør bevare den dybe nakkefleksion, når de udfører strækket.
Strækningen vil blive holdt i 30 sekunder hvert sæt, 3 sæt om dagen, dagligt i 5 uger.
|
Deltagerne i SE-gruppen vil udføre statisk øvre trapezius-strækøvelse for den berørte side.
For at udføre strækket vil deltagerne blive bedt om at sidde oprejst på en stol og se lige frem.
For at reducere scapular elevation og opadrotation, skal den ipsilaterale hånd placeres under balden.
Forsøgspersonen vil derefter blive bedt om at udføre dyb nakkefleksion, nakkerotation mod den berørte side og kontralateral sidefleksion ved at bruge den modsatte hånd i diagonal retning, indtil positionen med "mildt ubehag" er opnået.
De bør bevare den dybe nakkefleksion, når de udfører strækket.
Strækningen vil blive holdt i 30 sekunder hvert sæt, 3 sæt om dagen, dagligt i 5 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 5 uger
|
Den gennemsnitlige nakke-skulder smerte vil blive vist med et mærke på en 10 cm VAS-skala, hvor værdien længst til venstre repræsenterer 'ingen smerte (0)' og værdien længst til højre repræsenterer 'den værste smerte (10)'.
VAS er den mest almindeligt anvendte metode til at vurdere intensiteten af nakke-skuldersmerter, og dens test-gentest reliabilitet for nakkesmerter er meget høj med en intraklasse korrelationskoefficient (ICC) på 0,97.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 5 uger
|
|
Muskelstivhed af øvre trapezius
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 5 uger
|
Muskelstivhed i den øvre trapezius vil blive målt ved hjælp af en håndholdt myotonometer-enhed, MyotonPRO. MyotonPRO er en ikke-invasiv, bærbar enhed, der bruger overfladisk mekanisk deformation til at vurdere de biomekaniske egenskaber af blødt væv. Forsøgspersonen vil blive testet i siddende stilling i en stol med rygstøtte. Myotonometeret vil blive placeret lodret på de 2 udpegede punkter i den øvre trapezius. Sonden vil påføre en kompressionskraft på 0,18 N, efterfulgt af en 5 gange mekanisk impuls (0,4 N i 15 ms). Stivhed (N/m) vil blive målt. Målingen vil blive udført på hvert sted i 3 gange for at opnå en gennemsnitlig stivhed (N/m). Stivheden af øvre trapezius på begge sider vil blive målt. |
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 5 uger
|
|
Tryksmertetærskel (PPT)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 5 uger
|
PPT, den minimale trykkraft (kPa), der kræves for at fremkalde smerte, vil blive vurderet ved hjælp af et håndholdt elektronisk trykalgometer over den øvre trapezius. Trykalgoritme er et pålideligt værktøj til vurdering af kroniske nakkesmerter, med en ICC fra 0,78 til 0,93. Efter at myotonometri-målingen er afsluttet, vil forsøgspersonen ligge tilbøjelig på en sokkel til PPT-målingen. De samme 2 udpegede punkter, der bruges til myotonometrimålingen, vil blive vurderet. Under testen vil algometret blive placeret vinkelret på huden og påføre et stigende tryk med en konstant hastighed. Forsøgspersonen vil trykke på en håndholdt knap, når det udøvede tryk bliver til smerte. Målingen vil blive udført på hvert sted 3 gange for at opnå et gennemsnit (N/cm kvadrat), og det vil blive udført på begge sider. |
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 5 uger
|
|
Øvre Trapezius Udholdenhed
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 5 uger
|
Muskeludholdenheden af øvre trapezius vil blive målt objektivt ved hjælp af en 5-minutters elektrisk stimulationsprotokol, som blev vedtaget i en tidligere undersøgelse. To siliciumelektroder vil blive placeret på to punkter: det ene punkt lige lateralt for C7 spinous proces og det andet punkt medialt til acromion, med ultralydsgel påført under elektroderne. Et tri-aksialt accelerometer vil blive placeret mellem de to elektroder. Den øvre trapezius vil blive stimuleret med et strømniveau, der giver en visuelt mærkbar og behagelig sammentrækning i motivet. Derefter vil intensiteten blive justeret for at opnå en kraftig kontraktion, der spænder fra 25mA til 30mA, med en pulsvarighed på 200μs. Den elektriske stimulation vil vare i 5 minutter ved en frekvens på 5Hz. Udholdenhedsindekset (EI) vil blive beregnet ved at dividere spidstrækningerne ved slutningen af accelerationen med spidstrækningerne ved starten, udtrykt i procent. |
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 5 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 5 uger
|
NDI er et selvrapporterende spørgeskema bestående af 10 emner, der vurderer forskellige aspekter af dagligdagen påvirket af nakkesmerter, hvor hvert emne scores på en skala fra 0 (ingen handicap) til 5 (største handicap). Den samlede score vil derefter blive omregnet til en procentdel. Scoringen af NDI er som følger: 0-4 point (0-8%) indikerer ingen handicap; 5-14 point (10-28%) indikerer mildt handicap; 15-24 point (30-48%) indikerer moderat handicap; 25-34 point (50-64%) indikerer alvorligt handicap; og 35-50 point (70-100%) indikerer fuldstændig invaliditet. NDI er et validt og pålideligt værktøj til vurdering af nakke-skuldersmerter og bruges ofte til at vurdere funktionalitet på arbejdspladsen. Tidligere undersøgelser har rapporteret ICC'er fra 0,50 til 0,98. En ændring på 5 point i NDI-score anses for at være klinisk signifikant. |
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 5 uger
|
|
Spørgeskema med handicap i skulder, arm og hånd (DASH).
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 5 uger
|
DASH-spørgeskemaet består af 30 emner, der evaluerer forsøgspersonens evne til at udføre forskellige aktiviteter i overekstremiteterne, hvor hvert emne scores på en skala fra 0 (ingen vanskelighed) til 5 (ikke i stand). Scoreformlen for DASH-spørgeskemaet vil være [(sum af n svar)/n]*25. Den samlede score spænder fra 0 (ingen handicap) til 100 (mest alvorlige handicap). DASH-spørgeskemaet er et gyldigt værktøj til at vurdere personer med nakke-skulder-lidelser. Test-gentest reliabiliteten af DASH er fremragende (ICC model 2,1 = 0,93), og en 11-punkts ændring anses for at være klinisk signifikant. |
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- MacDermid JC, Walton DM, Avery S, Blanchard A, Etruw E, McAlpine C, Goldsmith CH. Measurement properties of the neck disability index: a systematic review. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 May;39(5):400-17. doi: 10.2519/jospt.2009.2930.
- Franchignoni F, Vercelli S, Giordano A, Sartorio F, Bravini E, Ferriero G. Minimal clinically important difference of the disabilities of the arm, shoulder and hand outcome measure (DASH) and its shortened version (QuickDASH). J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Jan;44(1):30-9. doi: 10.2519/jospt.2014.4893. Epub 2013 Oct 30.
- Bijur PE, Silver W, Gallagher EJ. Reliability of the visual analog scale for measurement of acute pain. Acad Emerg Med. 2001 Dec;8(12):1153-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2001.tb01132.x.
- Aird L, Samuel D, Stokes M. Quadriceps muscle tone, elasticity and stiffness in older males: reliability and symmetry using the MyotonPRO. Arch Gerontol Geriatr. 2012 Sep-Oct;55(2):e31-9. doi: 10.1016/j.archger.2012.03.005. Epub 2012 Apr 13.
- Munoz-Munoz S, Munoz-Garcia MT, Alburquerque-Sendin F, Arroyo-Morales M, Fernandez-de-las-Penas C. Myofascial trigger points, pain, disability, and sleep quality in individuals with mechanical neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Oct;35(8):608-13. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.09.003.
- Boonstra AM, Schiphorst Preuper HR, Balk GA, Stewart RE. Cut-off points for mild, moderate, and severe pain on the visual analogue scale for pain in patients with chronic musculoskeletal pain. Pain. 2014 Dec;155(12):2545-2550. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.014. Epub 2014 Sep 17.
- Ylinen J, Nykanen M, Kautiainen H, Hakkinen A. Evaluation of repeatability of pressure algometry on the neck muscles for clinical use. Man Ther. 2007 May;12(2):192-7. doi: 10.1016/j.math.2006.06.010. Epub 2006 Sep 7.
- Gross AR, Paquin JP, Dupont G, Blanchette S, Lalonde P, Cristie T, Graham N, Kay TM, Burnie SJ, Gelley G, Goldsmith CH, Forget M, Santaguida PL, Yee AJ, Radisic GG, Hoving JL, Bronfort G; Cervical Overview Group. Exercises for mechanical neck disorders: A Cochrane review update. Man Ther. 2016 Aug;24:25-45. doi: 10.1016/j.math.2016.04.005. Epub 2016 Apr 20.
- Opara M, Kozinc Z. Which muscles exhibit increased stiffness in people with chronic neck pain? A systematic review with meta-analysis. Front Sports Act Living. 2023 Aug 30;5:1172514. doi: 10.3389/fspor.2023.1172514. eCollection 2023.
- GBD 2021 Neck Pain Collaborators. Global, regional, and national burden of neck pain, 1990-2020, and projections to 2050: a systematic analysis of the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet Rheumatol. 2024 Mar;6(3):e142-e155. doi: 10.1016/S2665-9913(23)00321-1.
- Kisilewicz A, Madeleine P, Ignasiak Z, Ciszek B, Kawczynski A, Larsen RG. Eccentric Exercise Reduces Upper Trapezius Muscle Stiffness Assessed by Shear Wave Elastography and Myotonometry. Front Bioeng Biotechnol. 2020 Aug 5;8:928. doi: 10.3389/fbioe.2020.00928. eCollection 2020.
- Bailey, L., Samuel, D., Warner, M. B., and Stokes, M. (2013). Parameters representing muscle tone, elasticity and stiffness of biceps brachii in healthy older males: symmetry and within-session reliability using the MyotonPRO. Journal of Neurological Disorders, 1(1), 1-7.
- Chaffin, D. B., Andersson, G. B., and Martin, B. J. (2006). Occupational biomechanics. John wiley and sons.
- Yeo SM, Kang H, An S, Cheong I, Kim Y, Hwang JH. Mechanical Properties of Muscles around the Shoulder in Breast Cancer Patients: Intra-rater and Inter-rater Reliability of the MyotonPRO. PM R. 2020 Apr;12(4):374-381. doi: 10.1002/pmrj.12227. Epub 2019 Nov 4.
- Viir, R., Laiho, K., Kramarenko, J., and Mikkelsson, M. (2011). Repeatability of trapezius muscle tone assessment by a myometric method. J. Mech. Med. Biol. 06, 215-228.
- Wendt M, Waszak M. Assessment of the stiffness of the upper trapezius muscle in a group of asymptomatic people with cervical spine rotation asymmetry. PLoS One. 2024 Feb 22;19(2):e0298544. doi: 10.1371/journal.pone.0298544. eCollection 2024.
- Electrophysical agents: general guidelines, contraindications and precautions. Electrophysical agents evidence based practice. 13th ed. Elsevier, 400-13.
- Stratford PW. (1999). Using the Neck Disability Index to make decisions concerning individual patients. Physiother Can, 107-112.
- Mechanical properties of muscles. Control of Human Voluntary Movement, 6-34.
- Liss CM, Sanni AA, McCully KK. Endurance of the Dorsal and Ventral Muscles in the Neck. J Funct Morphol Kinesiol. 2020 Jul 8;5(3):47. doi: 10.3390/jfmk5030047.
- Leong HT, Hug F, Fu SN. Increased Upper Trapezius Muscle Stiffness in Overhead Athletes with Rotator Cuff Tendinopathy. PLoS One. 2016 May 9;11(5):e0155187. doi: 10.1371/journal.pone.0155187. eCollection 2016.
- Heredia-Rizo AM, Petersen KK, Arendt-Nielsen L, Madeleine P. Eccentric Training Changes the Pressure Pain and Stiffness Maps of the Upper Trapezius in Females with Chronic Neck-Shoulder Pain: A Preliminary Study. Pain Med. 2020 Sep 1;21(9):1936-1946. doi: 10.1093/pm/pnz360.
- Baumgart E. Stiffness--an unknown world of mechanical science? Injury. 2000 May;31 Suppl 2:S-B14-23.
- Castelein B, Cools A, Parlevliet T, Cagnie B. Modifying the shoulder joint position during shrugging and retraction exercises alters the activation of the medial scapular muscles. Man Ther. 2016 Feb;21:250-5. doi: 10.1016/j.math.2015.09.005. Epub 2015 Sep 16.
- Knutson GA. The role of the gamma-motor system in increasing muscle tone and muscle pain syndromes: a review of the Johansson/Sojka hypothesis. J Manipulative Physiol Ther. 2000 Oct;23(8):564-72. doi: 10.1067/mmt.2000.109674.
- Huisstede BM, Feleus A, Bierma-Zeinstra SM, Verhaar JA, Koes BW. Is the disability of arm, shoulder, and hand questionnaire (DASH) also valid and responsive in patients with neck complaints. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Feb 15;34(4):E130-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e318195a28b.
- Wilke J, Vogt L, Niederer D, Hubscher M, Rothmayr J, Ivkovic D, Rickert M, Banzer W. Short-term effects of acupuncture and stretching on myofascial trigger point pain of the neck: a blinded, placebo-controlled RCT. Complement Ther Med. 2014 Oct;22(5):835-41. doi: 10.1016/j.ctim.2014.09.001. Epub 2014 Sep 16.
- Seidel A, Brandl A, Egner C, Schleip R. Examination of Myofascial Stiffness and Elasticity in the Upper Trapezius Region in Patients with Unilateral Neck Pain: A Cross-Sectional Study. J Clin Med. 2023 Oct 3;12(19):6339. doi: 10.3390/jcm12196339.
- Koppenhaver S, Gaffney E, Oates A, Eberle L, Young B, Hebert J, Proulx L, Shinohara M. Lumbar muscle stiffness is different in individuals with low back pain than asymptomatic controls and is associated with pain and disability, but not common physical examination findings. Musculoskelet Sci Pract. 2020 Feb;45:102078. doi: 10.1016/j.msksp.2019.102078. Epub 2019 Nov 1.
- Evans NA, Dressler E, Uhl T. An electromyography study of muscular endurance during the posterior shoulder endurance test. J Electromyogr Kinesiol. 2018 Aug;41:132-138. doi: 10.1016/j.jelekin.2018.05.012. Epub 2018 May 31.
- Andersen LL, Andersen CH, Sundstrup E, Jakobsen MD, Mortensen OS, Zebis MK. Central adaptation of pain perception in response to rehabilitation of musculoskeletal pain: randomized controlled trial. Pain Physician. 2012 Sep-Oct;15(5):385-94.
- De Meulemeester K, Calders P, Van Dorpe J, De Pauw R, Petrovic M, Cagnie B. Morphological Differences in the Upper Trapezius Muscle Between Female Office Workers With and Without Trapezius Myalgia: Facts or Fiction?: A Cross-Sectional Study. Am J Phys Med Rehabil. 2019 Feb;98(2):117-124. doi: 10.1097/PHM.0000000000001029.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSEARS20240925004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Efterforskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af et uafhængigt revisionsudvalg (f.eks. Institutional Review Board) for at nå målene i det godkendte forslag.
Forslag skal rettes til Dr. Sharon Tsang via e-mail på Sharon.Tsang@polyu.edu.hk. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale. Data er tilgængelige i 2 år på et tredjepartswebsted (link skal inkluderes).
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .