Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​lavbelastningsudholdenhedstræning af øvre Trapezius på smerter, tryksmerte og muskelstivhed ved kroniske nakke-skuldersmerter sammenlignet med strækøvelser: et randomiseret kontrolleret forsøg

19. november 2024 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​udholdenhedstræning med lav belastning sammenlignet med strækøvelser på øvre trapezius på smerter, tryksmerter og muskelstivhed hos patienter med kroniske nakke-skuldersmerter. Vores hypotese er, at udholdenhedstræning af den øvre trapezius bør resultere i væsentlig bedre forbedring i form af nakke-skuldersmerter, tryksmertetærskel og muskelstivhed end strækøvelser.

Deltagere med unilaterale nakke-skuldersmerter vil enten udføre lavbelastningsudholdenhedsøvelser eller strækøvelser af den øvre trapezius-muskel på den berørte side i en 5-ugers periode. Før og efter den 5-ugers træning vil resultaterne blive vurderet for at sammenligne effektiviteten af ​​to øvelser på smerter, tryksmerter, muskelstivhed og muskeludholdenhed. Sekundære resultater inkluderer Neck Disability Index (NDI) til at vurdere forskellige aspekter af dagliglivet påvirket af nakkesmerter, og Disabilities of Shoulder, Arm and Hand (DASH) spørgeskema til at evaluere evnen til at udføre forskellige aktiviteter i de øvre lemmer.

Resultater, der kan opnås fra denne undersøgelse, vil hjælpe med at informere den kliniske ledelse, især for selvpleje af denne gruppe af kroniske nakkesmerter, ved at forfine træningsrecepten for at fremme de kliniske resultater for personer, der lider af nakke-skuldersmerter. Derudover vil resultaterne af denne undersøgelse også informere fysioterapeuter om de mulige mekanismer, der ligger til grund for forbedringen af ​​nakke-skuldersmerter ved at undersøge sammenhængen mellem musklers biomekaniske egenskaber, såsom muskeludholdenhed eller muskelstivhed, og nakke-skuldersmerter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

  1. Indledning:

    Nakke-skuldersmerter, også kendt som proxy for nakke- eller skuldersmerter i forskningen af ​​den globale sygdomsbyrde, er en af ​​de førende årsager til handicap og er en almindelig arbejdsrelateret muskel- og skeletlidelse hos arbejdere, der udfører statisk eller gentagne arbejde, hvilket fører til enorme socioøkonomiske byrder på verdensplan (Wu et al., 2024). Det blev afsløret, at omkring 203 millioner mennesker led af nakke-skuldersmerter globalt (Wu et al., 2024). På grund af faktorer som aldrende befolkning og stigende forekomst af stillesiddende livsstil, forventes den relaterede byrde af nakke-skuldersmerter på individer og sundhedssystemet at stige (Wu et al., 2024). Derfor er der behov for effektiv intervention, især den aktive tilgang og egenomsorgstilgang, for at løse dette problem.

    Træningsterapi er en af ​​de meget anvendte interventioner ved kroniske nakke-skuldersmerter, fordi træning er relativt sikkert med forbigående og godartede bivirkninger (Gross et al., 2015). Eksempler på aktive øvelser for nakke-skuldersmerter omfatter, men er ikke begrænset til, specifik nakke- og skulderstrækning, styrke- og udholdenhedstræning, cervico-scapulothoracal stabiliseringsøvelser, neuromuskulære øvelser med øjen-hals koordination og proprioceptiv træning og mindfulness øvelser (Gross et al. ., 2016). Evidens har vist, at styrkeøvelser, når de kombineres med enten udholdenheds- eller strækøvelser, har vist sig at være gavnlige for nakke-skuldersmerter (Gross et al., 2015). Ikke desto mindre, når enten stræk- eller udholdenhedstræning er inkorporeret som den eneste intervention, ser det ud til at have minimal effekt på smerte og funktion (Gross et al., 2015). På grund af manglen på evidens af høj kvalitet er der stadig usikkerhed om effektiviteten af ​​disse specificerede træningstyper til behandling af nakke-skuldersmerter.

    Muskelstivhed refererer til vævsmodstanden under passiv strækning, og det vil afhænge af typen af ​​ekstern kraft, der påføres, og deformationen af ​​strukturen, der forårsages (Baumgart, 2000). Muskler kan således strækkes uden at blive sønderrevet for at opnå fleksibilitet og leddets bevægelsesområde, hvilket demonstrerer strækbarhed, og de kan vende tilbage til deres oprindelige form efter at være blevet strakt eller sammentrukket, hvilket viser elasticitet (Rothwell og Rothwell, 1994). Disse mekaniske egenskaber gør det muligt for musklerne at fungere effektivt til at generere bevægelse, stabilisere led og opretholde stillinger. Nogle beviser har vist, at nakke-skuldersmerter er relateret til øget stivhed af den øvre trapezius-muskel (Leong, Hug og Fu, 2016). Nylige undersøgelser har også vist sammenhængen mellem myofascial stivhed, elasticitet og kroniske nakke-skuldersmerter (Seidel, Brandl, Egner og Schleip, 2023; Opara og Kozinc, 2023). Den præcise sammenhæng mellem øvre trapezius 'stramhed' og nakke-skulder smerter er dog stadig uklar. En mulig forklaring er, at ændret vævsmorfologi af myofascia fører til ændret muskelubalance mellem prævertebrale og spinale ekstensormuskler. Tværtimod er en anden mulig mekanisme, at øget muskeltonus i øvre trapezius er en beskyttende strategi til at begrænse smertefulde nakkebevægelser, hvilket efterligner fænomenet, at øget stivhed i trunkextensormusklerne blandt patienter med lændesmerter (Koppenhaver et al., 2020).

    Hvis muskelstivhed i øvre trapezius er forbundet med nakke-skulder smerter, forventes det, at forlængelse eller frigivelse af muskeltonus bør inducere langsigtet forbedring med hensyn til smerte. Alligevel er strækning af nakkemuskler og akupunktur, der adresserer den myofasciale stivhed og triggerpunktet, blevet forbundet med kortvarig lindring af nakke-skuldersmerter (Wilke et al., 2014). Følgelig optræder aktive triggerpunkter i den øvre trapezius blandt 40 % af de mekaniske nakke-skuldersmerter (Muñoz-Muñoz et al., 2012). Derfor kan strækøvelser kun lindre kortvarige smerter ved at målrette triggerpunkter i stedet for at adressere muskelstivhed ved at hæmme nociception i dorsalt horn. Som følge heraf vil nakke-skuldersmerter stadig være til stede på længere sigt på grund af det nociceptive input, der resulterer i dannelsen af ​​nye triggerpunkter.

    På mikroskopisk niveau har Meulemeester et al. (2018) indså, at kontormedarbejdere med trapezius myalgi har flere type II-fibre (hurtigt ryk) og færre type I-fibre (langsomt spjæt) sammenlignet med raske arbejdere. Forfatterne har foreslået, at utilstrækkelig blodforsyning og overbelastning af type I-fibre forårsager metabolisk stress. Afhængigheden af ​​øget anaerob metabolisme og langvarig lavbelastningsaktivitet af øvre trapezius i arbejdet fører til sidst til udvikling af trapezius myalgi. Det er rimeligt at udlede, at øget aerob kapacitet fra en højere andel af langsomme oxidative type I-fibre kan være i stand til at klare den langvarige lav-niveau aktivitet af øvre trapezius. Knutson (2000) indikerede, at smerte og betændelse kunne aktivere type III og IV sensoriske slutninger. Dette kan stimulere gamma-motoriske neuroner og potentielt ændre muskelspindelens excitabilitet, hvilket fører til øget muskeltonus. Kisilewicz et al. (2020) og Heredia-Rizo et al. (2020) viste, at excentrisk træning kan øge tryksmertetærsklen og mindske muskelstivheden i øvre trapeziusmuskel hos patienter med kroniske nakke-skuldersmerter. Det er muligt, at øget træthedstærskel kan lindre den øgede hviletonus og dermed muskelstivhed. Derfor antager vi, at en lavbelastningsudholdenhedstræning af øvre trapezius sammenlignet med strækøvelser kan give bedre forbedring af nakke-skuldersmerter og muskelstivhed.

    Så vidt vi kan forstå, er der ingen randomiseret kontrolleret undersøgelse (RCT), der sammenligner effekten af ​​udholdenhedstræning med strækøvelse af øvre trapezius på nakke-skuldersmerter. Derfor er formålet med vores undersøgelse at undersøge effektiviteten af ​​udholdenhedstræning med lav belastning sammenlignet med strækøvelser på øvre trapezius på smerter, tryksmerter og muskelstivhed hos patienter med kroniske nakke-skuldersmerter. Vores hypotese er, at udholdenhedstræning af den øvre trapezius bør resultere i væsentlig bedre forbedring i form af nakke-skuldersmerter, tryksmertetærskel og muskelstivhed end strækøvelser.

  2. Studiedesign:

    Dette studie er et to-arms, parallelt, assessor-blindet, randomiseret kontrolleret forsøg. Et prætest-posttest-design med to grupper er implementeret. Denne undersøgelse vil blive udført mellem november 2024 og marts 2025 i overensstemmelse med retningslinjerne for Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).

  3. Stratificering og randomisering:

    Deltagerne vil blive rekrutteret gennem flyer eller e-mail i Hong Kong Polytechnic University og sociale medier. Efter den indledende screening for berettigelse vil randomisering blive stratificeret ved hjælp af 'Minimer'-softwaren for at sikre en næsten jævn fordeling af nøgleparametre på tværs af hver gruppe. Stratificeringsfaktorer vil omfatte alder, køn (mand eller kvinde), hånddominans (venstre eller højre), symptomatisk side af unilaterale nakke-skuldersmerter (venstre eller højre), body mass index (kg/m kvadrat), arbejdstid (mindre eller svarende til 40 timer/uge eller større end 40 timer/uge) og NDI-score (0-24 med ingen til moderat handicap, 25-34 med svær handicap, 35-50 med fuldstændig handicap). Randomisering vil blive udført før baseline-målinger, med kvalificerede deltagere tildelt en af ​​de to grupper: udholdenhedstræningsgruppe (EE) eller strækøvelsesgruppe (SE) for den berørte side af nakke-skulderregionen.

  4. Studiegrupper:

    Øvelser vil blive instrueret af to fysioterapeuter, der har 3 års erfaring med muskuloskeletal fysioterapi. Videodemonstrationer vil blive givet til deltagerne for at lette øvelsens overholdelse. Alle deltagere med nakke-skuldersmerter vil gennemføre en 5-ugers hjemmebaseret intervention i henhold til deres gruppetildeling. Beskedpåmindelser vil blive sendt til deltagerne gennem en mobilkommunikationsapplikation for at sikre overholdelse af de tildelte øvelser. Et videoopkald vil blive foretaget gennem mobilkommunikationsapplikationen hver uge for at overvåge hver deltagers rehabiliteringsforløb og smerteniveau.

    4.1 Eksperimentel gruppe: Øvre trapezius lavbelastningsudholdenhedsøvelse (EE) gruppe Den øvre trapezius lavbelastningsudholdenhedsøvelse, nemlig overhead shrug-øvelsen vil blive ordineret og praktiseret af deltagerne, der er tildelt EE-gruppen. Overhead shrug-bevægelse vælges i stedet for skuldertræk i neutral position for dens mere specifikke og præcise aktivering af øvre trapezius med minimal aktivering af levator scapulae, for hvilken overaktivitet af levator scapulae er almindeligt forekommende hos personer med nakke-skuldersmerter (Castelein et al. , 2016). Deltagerne i EE-gruppen vil udføre øvelsen med at trække på skuldrene over hovedet for den berørte side ved hjælp af et grønt Thera-Band Elastic Band

    4.2 Sammenligningsgruppe: Øvre trapezius stretching øvelse (SE) gruppe Deltagerne i SE gruppen vil udføre statisk øvre trapezius stretching øvelse for den berørte side.

    Belastningsstyringsprincipper vil blive undervist til alle deltagere for at undgå overdreven belastning og uønskede hændelser. Deltagerne skal straks rapportere til de to fysioterapeuter via mobilkommunikationsapplikationen i tilfælde af ugunstige tilstande, såsom ømhed i nakke-skulder eller smerter, der varer mere end 2 dage efter træning, en stigning i nakke-skuldersmerter med lig med eller mere end 2 ud af 10 cm på VAS-scoren under eller efter træningen, eller forekomsten af ​​neurologiske symptomer, såsom følelsesløshed eller nåle. Disse forhold vil blive revurderet af fysioterapeuterne for at afgøre, om ændring af træningsdosis er nødvendig, eller afbrydelse af træningsprogrammet er nødvendig.

  5. Dataindsamlingsprocedure:

    Efter at have indhentet skriftligt informeret samtykke fra deltagerne, vil to hovedinvestigatorer (fysioterapeuter, der er blindet for gruppetildeling og er ansvarlige for at udføre alle resultatvurderinger) derefter udføre den indledende screening af de rekrutterede deltagere. Deltagerne vil blive vurderet på to forskellige tidspunkter for alle resultatmål: (1) baseline vurdering (før behandling); (2) efter endt behandling (uge 5).

  6. Demografiske, primære og sekundære resultatvariabler:

    Forud for randomisering vil demografiske data blive registreret for hver deltager, herunder alder, køn, body mass index, hånddominans, symptomatisk side af unilaterale nakke-skuldersmerter, varighed af nakke-skuldersmerter, erhverv og varighed af DSE-brug pr. uge (arbejdstid). Interventionsgruppetildelingen vil derefter blive gennemført af et uafhængigt forskningspersonale.

    Primære resultater inkluderer smerte vurderet ved VAS-skala, muskelstivhed i øvre trapezius vurderet af MyotonPRO, tryksmerteterapi vurderet med elektronisk trykalgometer over øvre trapezius og øvre trapezius-udholdenhed målt ved 5-minutters elektrisk stimulationsprotokol.

    Sekundære resultater omfatter to spørgeskemaer, som inkluderer Neck Disability Index (NDI) og Disabilities of Shoulder, Arm and Hand (DASH) spørgeskema.

  7. Dataanalyse:

    Alle statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af IBM SPSS-software (IBM, Armonk, NY, USA) med et signifikansniveau på 5 % (tosidet). Til validering vil dataene blive indtastet to gange. Resultatmål vil blive analyseret ud fra intention-to-treat princippet. Baselinekarakteristika og demografiske data mellem de to undersøgelsesgrupper vil blive sammenlignet ved hjælp af envejs ANOVA, chi-square test eller Fishers eksakte test, alt efter hvad der er relevant. To-vejs gentagne foranstaltninger ANOVA vil blive vedtaget for at sammenligne ændringer i primære og sekundære resultater på de to tidspunkter mellem undersøgelsesgrupperne.

  8. Klinisk betydning og implikationer:

Denne RCT vil give evidens af høj kvalitet til at verificere effektiviteten af ​​den specifikke træningsterapi til behandling af nakke-skuldersmerter. Denne forskning er den første RCT, der sammenligner effekten af ​​øvre trapezius-udholdenhedstræning med traditionelt brugt strækøvelser på nakke-skuldersmerter. Hvis udholdenhedstræning viser sig at være mere effektiv til at mindske smerter, tryksmerter og muskelstivhed, kunne det informere den kliniske ledelse ved at forfine træningsrecepten for at fremme det kliniske resultat for personer, der lider af nakke-skuldersmerter. Derudover kunne det også informere os om de mulige mekanismer, der ligger til grund for forbedringen af ​​nakke-skuldersmerter ved at undersøge sammenhængen mellem musklers biomekaniske egenskaber, såsom muskeludholdenhed eller muskelstivhed, og nakke-skuldersmerter.

Udholdenhedstræning med lav belastning kan også forbedre selvbehandlingen af ​​nakke-skuldersmerter. Udholdenhedstræning af den øvre trapezius er en ikke-invasiv og let tilgængelig øvelse med minimalt nødvendigt udstyr. Det er et af de praktiske valg af træning, der kan udføres både i kliniske og hjemmemiljøer, hvilket kan forbedre patienternes overholdelse af træning. Derudover er det en omkostningseffektiv intervention på grund af enkelheden og de lave omkostninger ved at implementere denne uddannelse. Dette er særligt vigtigt og gavnligt i vores sundhedssystem med begrænsede ressourcer.

Som konklusion har vores undersøgelse potentialet til at forbedre vores forståelse af effektive behandlinger for nakke-skuldersmerter. Ved at give beviser for fordelene ved lavbelastningsudholdenhedstræning af den øvre trapezius, kan det påvirke klinisk praksis og forbedre kvaliteten af ​​plejen for patienter, der lider af denne kroniske muskel- og skelettilstand i rygsøjlen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dr. Sharon Tsang
        • Underforsker:
          • Mr. Chan Chun Hei, MSc Manipulative Physiotherapy
        • Underforsker:
          • Mr. Chan Siu Kei, MSc Manipulative Physiotherapy
        • Underforsker:
          • Mr. Yuen Lok Man, MSc Manipulative Physiotherapy
        • Underforsker:
          • Mr. Choi King Lun, MSc Manipulative Physiotherapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne, der

  • (1) er mellem 20 og 60 år;
  • (2) har arbejdet med Display Screen Equipment (DSE) i mindst 20 timer om ugen;
  • (3) udviser vedvarende, uspecifik smerte over unilateral nakke-skulderregion i mere end 3 måneder, med mindst 30 dages smerte i løbet af det sidste år (Andersen et al., 2012);
  • (4) har en gennemsnitlig smertevurdering på Visual Analogue Scale (VAS) større end 3,4 centimeter ud af 10 (moderat smerteniveau) i løbet af ugen før dataindsamling (Boonstra et al., 2014);
  • (5) har bevægelsesområdet for cervikal rotation til den symptomatiske side mere end cervikal rotation til den asymptomatiske side med mindst 10° forskel målt ved at placere en goniometrisk målesensor på den ydre occipitale tuberositet (den nedre kant af øvre sensor) og den spinøse proces af C7 hvirvler (den øvre kant af den nedre sensor), hvilket kan indikere "pseudo-tæthed" af øvre trapezius over den symptomatiske side (Wendt og Waszak, 2024).

Ekskluderingskriterier:

  • (1) have regelmæssig styrketræning af nakke og øvre lemmer i løbet af året før undersøgelsen;
  • (2) har nakke-skuldersmerter med specifik diagnose eller kendt årsag, for eksempel cervikal radikulopati, prolaps af intervertebral diskus eller diskusprolaps eller med neurologiske mangler og symptomer;
  • (3) have tidligere cervikal rygsøjle- eller øvre lemmeroperation;
  • (4) har komorbiditet, som omfatter, men ikke er begrænset til, neurologisk sygdom såsom slagtilfælde, Parkinsons sygdom eller rygmarvsskade, psykisk sygdom, hjertesygdom, diagnose af karpaltunnelsyndrom eller fibromyalgi (Heredia-Rizo et al., 2020); eller
  • (5) kontraindiceret til elektrisk stimulation, som vil være involveret under vurderingen, såsom nedsat hudfornemmelse og/eller tilstande, graviditet, lokal malignitet eller nyligt udstrålet væv, elektronisk implantat eller metalimplantat, aktivt blødende væv (Watson og Nussbaum, 2020).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe: Øvre trapezius lavbelastningsudholdenhedstræningsgruppe (EE).
Deltagerne i EE-gruppen vil udføre øvelsen med at trække på skuldrene over hovedet for den berørte side ved hjælp af et grønt Thera-Band Elastic Band. For at udføre denne øvelse vil forsøgspersonen stå og placere den ene arm på den berørte side i en overheadposition mod væggen. Den midterste del af therabandet vil blive placeret på gulvet, og motivet vil stå på den midterste del af therabandet for at fiksere det på plads med begge fødder i skulderbreddes afstand. Derefter tager forsøgspersonen fat i begge haler af therabandet og udfører skuldertrækbevægelsen for den berørte side med en 3-sekunders elevation, hold ved endeområdet i 5 sekunder og vend derefter tilbage til startpositionen med en 3-sekunders nedtrykning . Forsøgspersonen vil udføre denne øvelse i 20 gentagelser pr. sæt, 3 sæt om dagen med 1 minuts hvile mellem sættene, 3 skiftende dage om ugen, i 5 uger. De vil blive instrueret i at registrere alle træningssessioner i en dagbog.
Deltagerne i EE-gruppen vil udføre øvelsen med at trække på skuldrene over hovedet for den berørte side ved hjælp af et grønt Thera-Band Elastic Band. For at udføre denne øvelse vil forsøgspersonen stå og placere den ene arm på den berørte side i en overheadposition mod væggen. Den midterste del af therabandet vil blive placeret på gulvet, og motivet vil stå på den midterste del af therabandet for at fiksere det på plads med begge fødder i skulderbreddes afstand. Derefter tager forsøgspersonen fat i begge haler af therabandet og udfører skuldertrækbevægelsen for den berørte side med en 3-sekunders elevation, hold ved endeområdet i 5 sekunder og vend derefter tilbage til startpositionen med en 3-sekunders nedtrykning . Forsøgspersonen vil udføre denne øvelse i 20 gentagelser pr. sæt, 3 sæt om dagen med 1 minuts hvile mellem sættene, 3 skiftende dage om ugen, i 5 uger. De vil blive instrueret i at registrere alle træningssessioner i en dagbog.
Aktiv komparator: Sammenligningsgruppe: Øvre trapezius stretching øvelse (SE) gruppe
Deltagerne i SE-gruppen vil udføre statisk øvre trapezius-strækøvelse for den berørte side. For at udføre strækket vil deltagerne blive bedt om at sidde oprejst på en stol og se lige frem. For at reducere scapular elevation og opadrotation, skal den ipsilaterale hånd placeres under balden. Forsøgspersonen vil derefter blive bedt om at udføre dyb nakkefleksion, nakkerotation mod den berørte side og kontralateral sidefleksion ved at bruge den modsatte hånd i diagonal retning, indtil positionen med "mildt ubehag" er opnået. De bør bevare den dybe nakkefleksion, når de udfører strækket. Strækningen vil blive holdt i 30 sekunder hvert sæt, 3 sæt om dagen, dagligt i 5 uger.
Deltagerne i SE-gruppen vil udføre statisk øvre trapezius-strækøvelse for den berørte side. For at udføre strækket vil deltagerne blive bedt om at sidde oprejst på en stol og se lige frem. For at reducere scapular elevation og opadrotation, skal den ipsilaterale hånd placeres under balden. Forsøgspersonen vil derefter blive bedt om at udføre dyb nakkefleksion, nakkerotation mod den berørte side og kontralateral sidefleksion ved at bruge den modsatte hånd i diagonal retning, indtil positionen med "mildt ubehag" er opnået. De bør bevare den dybe nakkefleksion, når de udfører strækket. Strækningen vil blive holdt i 30 sekunder hvert sæt, 3 sæt om dagen, dagligt i 5 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 5 uger
Den gennemsnitlige nakke-skulder smerte vil blive vist med et mærke på en 10 cm VAS-skala, hvor værdien længst til venstre repræsenterer 'ingen smerte (0)' og værdien længst til højre repræsenterer 'den værste smerte (10)'. VAS er den mest almindeligt anvendte metode til at vurdere intensiteten af ​​nakke-skuldersmerter, og dens test-gentest reliabilitet for nakkesmerter er meget høj med en intraklasse korrelationskoefficient (ICC) på 0,97.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 5 uger
Muskelstivhed af øvre trapezius
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 5 uger

Muskelstivhed i den øvre trapezius vil blive målt ved hjælp af en håndholdt myotonometer-enhed, MyotonPRO. MyotonPRO er en ikke-invasiv, bærbar enhed, der bruger overfladisk mekanisk deformation til at vurdere de biomekaniske egenskaber af blødt væv.

Forsøgspersonen vil blive testet i siddende stilling i en stol med rygstøtte. Myotonometeret vil blive placeret lodret på de 2 udpegede punkter i den øvre trapezius. Sonden vil påføre en kompressionskraft på 0,18 N, efterfulgt af en 5 gange mekanisk impuls (0,4 N i 15 ms). Stivhed (N/m) vil blive målt. Målingen vil blive udført på hvert sted i 3 gange for at opnå en gennemsnitlig stivhed (N/m). Stivheden af ​​øvre trapezius på begge sider vil blive målt.

Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 5 uger
Tryksmertetærskel (PPT)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 5 uger

PPT, den minimale trykkraft (kPa), der kræves for at fremkalde smerte, vil blive vurderet ved hjælp af et håndholdt elektronisk trykalgometer over den øvre trapezius. Trykalgoritme er et pålideligt værktøj til vurdering af kroniske nakkesmerter, med en ICC fra 0,78 til 0,93.

Efter at myotonometri-målingen er afsluttet, vil forsøgspersonen ligge tilbøjelig på en sokkel til PPT-målingen. De samme 2 udpegede punkter, der bruges til myotonometrimålingen, vil blive vurderet. Under testen vil algometret blive placeret vinkelret på huden og påføre et stigende tryk med en konstant hastighed. Forsøgspersonen vil trykke på en håndholdt knap, når det udøvede tryk bliver til smerte. Målingen vil blive udført på hvert sted 3 gange for at opnå et gennemsnit (N/cm kvadrat), og det vil blive udført på begge sider.

Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 5 uger
Øvre Trapezius Udholdenhed
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 5 uger

Muskeludholdenheden af ​​øvre trapezius vil blive målt objektivt ved hjælp af en 5-minutters elektrisk stimulationsprotokol, som blev vedtaget i en tidligere undersøgelse.

To siliciumelektroder vil blive placeret på to punkter: det ene punkt lige lateralt for C7 spinous proces og det andet punkt medialt til acromion, med ultralydsgel påført under elektroderne. Et tri-aksialt accelerometer vil blive placeret mellem de to elektroder. Den øvre trapezius vil blive stimuleret med et strømniveau, der giver en visuelt mærkbar og behagelig sammentrækning i motivet. Derefter vil intensiteten blive justeret for at opnå en kraftig kontraktion, der spænder fra 25mA til 30mA, med en pulsvarighed på 200μs. Den elektriske stimulation vil vare i 5 minutter ved en frekvens på 5Hz. Udholdenhedsindekset (EI) vil blive beregnet ved at dividere spidstrækningerne ved slutningen af ​​accelerationen med spidstrækningerne ved starten, udtrykt i procent.

Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 5 uger

NDI er et selvrapporterende spørgeskema bestående af 10 emner, der vurderer forskellige aspekter af dagligdagen påvirket af nakkesmerter, hvor hvert emne scores på en skala fra 0 (ingen handicap) til 5 (største handicap). Den samlede score vil derefter blive omregnet til en procentdel. Scoringen af ​​NDI er som følger: 0-4 point (0-8%) indikerer ingen handicap; 5-14 point (10-28%) indikerer mildt handicap; 15-24 point (30-48%) indikerer moderat handicap; 25-34 point (50-64%) indikerer alvorligt handicap; og 35-50 point (70-100%) indikerer fuldstændig invaliditet.

NDI er et validt og pålideligt værktøj til vurdering af nakke-skuldersmerter og bruges ofte til at vurdere funktionalitet på arbejdspladsen. Tidligere undersøgelser har rapporteret ICC'er fra 0,50 til 0,98. En ændring på 5 point i NDI-score anses for at være klinisk signifikant.

Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 5 uger
Spørgeskema med handicap i skulder, arm og hånd (DASH).
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 5 uger

DASH-spørgeskemaet består af 30 emner, der evaluerer forsøgspersonens evne til at udføre forskellige aktiviteter i overekstremiteterne, hvor hvert emne scores på en skala fra 0 (ingen vanskelighed) til 5 (ikke i stand). Scoreformlen for DASH-spørgeskemaet vil være [(sum af n svar)/n]*25. Den samlede score spænder fra 0 (ingen handicap) til 100 (mest alvorlige handicap).

DASH-spørgeskemaet er et gyldigt værktøj til at vurdere personer med nakke-skulder-lidelser. Test-gentest reliabiliteten af ​​DASH er fremragende (ICC model 2,1 = 0,93), og en 11-punkts ændring anses for at være klinisk signifikant.

Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD i tabeller, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i forsøget, efter de identifikation. IPD (uden den personlige identitet) stilles til rådighed efter anmodning fra tidsskriftet.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 24 måneder efter artiklens udgivelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af et uafhængigt revisionsudvalg (f.eks. Institutional Review Board) for at nå målene i det godkendte forslag.

Forslag skal rettes til Dr. Sharon Tsang via e-mail på Sharon.Tsang@polyu.edu.hk. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale. Data er tilgængelige i 2 år på et tredjepartswebsted (link skal inkluderes).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner