- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06635759
Ylätrapeziuksen matalan kuormituksen kestävyysharjoittelun vaikutus kipuun, painekipuun ja lihasjäykkyyteen kroonisessa niska-hartiakivussa verrattuna venytysharjoitukseen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia matalan kuormituksen kestävyysharjoittelun tehokkuutta verrattuna ylemmän puolisuunnikkaan venyttelyyn kipuun, painekipuun ja lihasjäykkyyteen potilailla, joilla on krooninen niska-hartiakipu. Hypoteesimme on, että ylemmän puolisuunnikkaan kestävyysharjoittelun pitäisi parantaa huomattavasti paremmin niska-hartiakipua, painekipukynnystä ja lihasjäykkyyttä kuin venyttelyllä.
Osallistujat, joilla on yksipuolinen niska-hartiakipu, suorittavat joko matalan kuormituksen kestävyysharjoitusta tai sairaan puolen ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen venytysharjoitusta 5 viikon aikana. Ennen ja jälkeen 5 viikon harjoituksen tulokset arvioidaan, jotta voidaan verrata kahden harjoituksen tehokkuutta kipuun, painekipuun, lihasjäykkyyteen ja lihaskestävyyteen. Toissijaisia tuloksia ovat Neck Disability Index (NDI), jolla arvioidaan erilaisia päivittäisen elämän näkökohtia, joihin niskakipu vaikuttaa, ja olkapäiden, käsivarsien ja käsien vammaisuus (DASH) -kysely, jolla arvioidaan kykyä suorittaa erilaisia yläraajojen toimintoja.
Tästä tutkimuksesta saadut havainnot auttavat kliinistä johtoa informoimaan erityisesti tämän kroonisen niskakivun osallistujaryhmän itsehoitoa parantamalla harjoitusreseptiä kliinisten tulosten edistämiseksi niska-hartiakivuista kärsiville henkilöille. Lisäksi tämän tutkimuksen tulokset kertovat fysioterapeuteille myös niska-hartiakivun lievityksen taustalla olevista mahdollisista mekanismeista tutkimalla lihasten biomekaanisten ominaisuuksien, kuten lihaskestävyyden tai lihasjäykkyyden, ja niska-hartiakivun välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Esittely:
Niska-hartiakipu, joka tunnetaan myös niska- tai hartiakivun sijaisena maailmanlaajuisen sairaustaakan tutkimuksessa, on yksi johtavista vammaisuuden syistä ja yleinen työhön liittyvä tuki- ja liikuntaelinhäiriö työntekijöillä, jotka tekevät staattista tai toistuvaa työtä, mikä johtaa valtavia sosioekonomisia rasitteita maailmanlaajuisesti (Wu et al., 2024). Paljastettiin, että noin 203 miljoonaa ihmistä kärsi niska-hartiakivuista maailmanlaajuisesti (Wu et al., 2024). Sellaisten tekijöiden, kuten väestön ikääntymisen ja istuvan elämäntavan yleistymisen vuoksi, siihen liittyvän niska-hartiakivun yksilöiden ja terveydenhuoltojärjestelmän taakan odotetaan kasvavan (Wu et al., 2024). Siksi tämän ongelman ratkaisemiseksi tarvitaan tehokasta puuttumista, erityisesti aktiivista ja itsehoidon lähestymistapaa.
Liikuntaterapia on yksi laajalti käytetyistä kroonisen niska-hartiakivun interventioista, koska harjoittelu on suhteellisen turvallista ja sillä on tilapäisiä ja hyvänlaatuisia sivuvaikutuksia (Gross et al., 2015). Esimerkkejä aktiivisista harjoituksista niska-hartiakipujen hoitoon ovat muun muassa tietyt niska- ja hartia-venyttelyt, vahvistus- ja kestävyysharjoittelut, kohdunkaulan ja laparangan stabilointiharjoitukset, hermo-lihasharjoitukset silmä-niska-koordinaatiolla ja proprioseptiivisellä harjoittelulla sekä mindfulness-harjoitukset (Gross et al. ., 2016). Todisteet ovat osoittaneet, että vahvistavat harjoitukset yhdistettynä joko kestävyys- tai venytysharjoitukseen ovat osoittautuneet hyödyllisiksi niska-hartiakipujen hoidossa (Gross et al., 2015). Siitä huolimatta, kun joko venyttely tai kestävyysharjoittelu sisällytetään ainoana interventioon, sillä näyttää olevan minimaalinen vaikutus kipuun ja toimintaan (Gross et al., 2015). Korkealaatuisen näytön puutteen vuoksi on edelleen epävarmuutta näiden tiettyjen harjoitusten tehokkuudesta niska-hartiakipujen hoidossa.
Lihasjäykkyys viittaa kudoksen vastustuskykyyn passiivisen venytyksen aikana ja se riippuisi käytetyn ulkoisen voiman tyypistä ja aiheuttamasta rakenteen muodonmuutoksesta (Baumgart, 2000). Siten lihaksia voidaan venyttää repeytymättä joustavuuden ja nivelten liikeradan vuoksi, mikä osoittaa venymistä, ja ne voivat palata alkuperäiseen muotoonsa venytyksen tai supistumisen jälkeen, mikä osoittaa joustavuutta (Rothwell ja Rothwell, 1994). Näiden mekaanisten ominaisuuksien ansiosta lihakset voivat toimia tehokkaasti liikkeen synnyttämiseksi, nivelten vakauttamiseksi ja asennon ylläpitämiseksi. Jotkut todisteet ovat osoittaneet, että niska-hartiakipu liittyy ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen lisääntyneeseen jäykkyyteen (Leong, Hug ja Fu, 2016). Viimeaikaiset tutkimukset ovat myös osoittaneet yhteyden myofaskiaalisen jäykkyyden, elastisuuden ja kroonisen niska-hartiakivun välillä (Seidel, Brandl, Egner ja Schleip, 2023; Opara ja Kozinc, 2023). Kuitenkin tarkka yhteys ylemmän puolisuunnikkaan "kireyden" ja niska-hartiakivun välillä on edelleen epäselvä. Mahdollinen selitys on, että myofascian muuttunut kudosmorfologia johtaa muuttuneeseen lihasepätasapainoon prevertebraalisten ja selkärangan ojentajalihasten välillä. Päinvastoin, toinen mahdollinen mekanismi on se, että kohonnut lihasjänteys ylemmässä trapetsissa on suojaava strategia niskan tuskallisten liikkeiden rajoittamiseksi, mikä jäljittelee ilmiötä, että alaselkäkipupotilaiden vartalon ojentajalihasten jäykkyys lisääntyi (Koppenhaver et al., 2020).
Jos ylemmän puolisuunnikkaan lihasjäykkyyteen liittyy niska-hartiakipua, on odotettavissa, että sen lihasjänteen pidentäminen tai vapauttaminen saa aikaan pitkäaikaisen kivun paranemisen. Silti niskalihasten venyttely ja akupunktio, joilla puututaan myofaskiaaliseen jäykkyyteen ja liipaisupisteeseen, on liitetty vain niska-hartiakivun lyhytaikaiseen lievitykseen (Wilke et al., 2014). Näin ollen 40 %:ssa mekaanisista niska-hartiakipuista esiintyy aktiivisia laukaisupisteitä ylemmässä trapetsissa (Muñoz-Muñoz et al., 2012). Näin ollen venytysharjoitus saattaa lievittää lyhytaikaista kipua vain kohdistamalla liipaisupisteisiin sen sijaan, että puututtaisiin lihasten jäykkyyteen estämällä nosiseption selkäsarvea. Tämän seurauksena niska-hartiakipu on edelleen olemassa pitkällä aikavälillä johtuen nosiseptiivisestä syötöstä, joka johtaa uusien laukaisinpisteiden muodostumiseen.
Mikroskooppisella tasolla Meulemeester et ai. (2018) ymmärsivät, että toimistotyöntekijöillä, joilla on trapezius-myalgia, on enemmän tyypin II kuituja (nopea nykiminen) ja vähemmän tyypin I kuituja (hidas nykiminen) verrattuna terveisiin työntekijöihin. Kirjoittajat ovat ehdottaneet, että riittämätön verenkierto ja tyypin I kuitujen ylikuormitus aiheuttavat metabolista stressiä. Luottamus lisääntyneeseen anaerobiseen aineenvaihduntaan ja ylemmän puolisuunnikkaan pitkäkestoiseen aktiivisuuteen matalalla kuormituksella johtaa lopulta trapeziusmyalgian kehittymiseen. On järkevää päätellä, että aerobisen kapasiteetin lisääminen suuremmalla osalla hitaasti hapettavia tyypin I kuituja voi selviytyä ylemmän puolisuunnikkaan pitkittyneen matalan tason aktiivisuudesta. Knutson (2000) ilmoitti, että kipu ja tulehdus voivat aktivoida tyypin III ja IV aistipäätteitä. Tämä voi stimuloida gamma-motorisia hermosoluja ja mahdollisesti muuttaa lihasten karan kiihtyneisyyttä, mikä lisää lihasten sävyä. Kisilewicz et ai. (2020) ja Heredia-Rizo et ai. (2020) osoittivat, että eksentrinen harjoittelu voi nostaa painekipukynnystä ja vähentää ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen lihasjäykkyyttä kroonista niska-hartiakipua sairastavilla potilailla. On mahdollista, että kohonnut väsymyskynnys saattaa lievittää kohonnutta lepoääntä ja siten lihasjäykkyyttä. Siksi oletamme, että ylemmän puolisuunnikkaan matalan kuormituksen kestävyysharjoittelu verrattuna venytysharjoitukseen saattaa parantaa niska-hartiakipuja ja lihasjäykkyyttä.
Ymmärryksemme mukaan ei ole olemassa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT), jossa verrattaisiin kestävyysharjoittelun vaikutusta ylemmän puolisuunnikkaan venyttelyyn niska-hartiakipuun. Siksi tutkimuksemme tavoitteena on tutkia matalan kuormituksen kestävyysharjoittelun tehokkuutta verrattuna ylemmän puolisuunnikkaan venyttelyyn kipuun, painekipuun ja lihasjäykkyyteen potilailla, joilla on krooninen niska-hartiakipu. Hypoteesimme on, että ylemmän puolisuunnikkaan kestävyysharjoittelun pitäisi parantaa huomattavasti paremmin niska-hartiakipua, painekipukynnystä ja lihasjäykkyyttä kuin venyttelyllä.
Opintojen suunnittelu:
Tämä tutkimus on kaksihaarainen, rinnakkainen, arvioijasokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Toteutetaan kahden ryhmän esitesti-jälkeinen malli. Tämä tutkimus suoritetaan marraskuun 2024 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) -ohjeiden mukaisesti.
Stratifikaatio ja satunnaistaminen:
Osallistujat rekrytoidaan lentolehtisellä tai sähköpostilla Hongkongin ammattikorkeakoulussa ja sosiaalisessa mediassa. Ensimmäisen kelpoisuusseulonnan jälkeen satunnaistaminen ositetaan käyttämällä Minimize-ohjelmistoa, jotta varmistetaan avainparametrien lähes tasainen jakautuminen kussakin ryhmässä. Ositustekijöitä ovat ikä, sukupuoli (mies tai nainen), käsien dominanssi (vasen tai oikea), yksipuolisen niska-hartiakivun oireellinen puoli (vasen tai oikea), painoindeksi (kg/m neliö), työtunnit (pienempi tai yhtä suuri kuin 40 tuntia/viikko tai suurempi kuin 40 tuntia/viikko) ja niskan toimintakyvyttömyysindeksin (NDI) pistemäärä (0-24 ei tai keskivaikea vamma, 25-34 vakava vamma, 35-50 täydellinen vamma). Satunnaistaminen suoritetaan ennen perusmittauksia, ja kelvolliset osallistujat jaetaan jompaankumpaan kahdesta ryhmästä: kestävyysharjoitus (EE) ryhmä tai venytysharjoitus (SE) ryhmä niska-hartia-alueen sairastuneelle puolelle.
Opintoryhmät:
Harjoituksia ohjaa kaksi fysioterapeuttia, joilla on 3 vuoden kokemus tuki- ja liikuntaelinten fysioterapiasta. Osallistujille tarjotaan videoesittelyjä harjoituksen noudattamisen helpottamiseksi. Kaikki osallistujat, joilla on niska-hartiakipuja, suorittavat 5 viikon kotihoidon ryhmän jakaumansa mukaan. Osallistujille lähetetään viestimuistutuksia matkaviestintäsovelluksen kautta määrättyjen harjoitusten noudattamisen varmistamiseksi. Mobiilisovelluksen kautta soitetaan joka viikko videopuhelu, jossa seurataan kunkin osallistujan kuntoutuksen etenemistä ja kiputasoa.
4.1 Kokeellinen ryhmä: Ylemmän puolisuunnikkaan matalan kuormituksen kestävyysharjoitus (EE) -ryhmä Ylemmän puolisuunnikkaan matalan kuormituksen kestävyysharjoituksen, eli olkapään sivuharjoituksen, määräävät ja harjoittavat EE-ryhmään kuuluvat osallistujat. Yläpuolinen olkapään kohautusliike valitaan neutraalissa asennossa olkapäiden kohautuksen sijaan, koska se aktivoi ylempi puolisuunnikkaan spesifisemmän ja täsmällisemmän olkapään aktivaation minimaalisella levator scapulae -aktivaatiolla, minkä vuoksi lapaluiden yliaktiivisuutta havaitaan yleisesti henkilöillä, joilla on niska-hartiakipuja (Castelein et al. , 2016). EE-ryhmän osallistujat suorittavat olkapäiden kohautusharjoituksen sairastuneelle puolelle käyttämällä vihreää Thera-Band -kuminauhaa
4.2 Vertailuryhmä: Ylemmän puolisuunnikkaan venyttely (SE) ryhmä SE-ryhmän osallistujat suorittavat staattisen ylätrapetsivenyttelyn sairastuneelle puolelle.
Kuormanhallintaperiaatteet opetetaan kaikille osallistujille liiallisen kuormituksen ja haittatapahtumien välttämiseksi. Osallistujien tulee ilmoittaa kahdelle fysioterapeutille välittömästi matkaviestintäsovelluksen kautta, jos ilmenee epäsuotuisia olosuhteita, kuten niska-hartiakipua tai kipua, joka kestää yli 2 päivää harjoituksen jälkeen, niska-hartiakipu lisääntyy vähintään 2 yli 10 cm VAS-pisteistä harjoituksen aikana tai sen jälkeen, tai neurologisten oireiden, kuten puutumisen tai pistelyn ilmaantuminen. Fysioterapeutit arvioivat nämä olosuhteet uudelleen määrittääkseen, onko harjoitusannoksen muuttamista vai harjoitusohjelman lopettamista tarpeen.
Tiedonkeruumenettely:
Kun osallistujilta on saatu kirjallinen tietoinen suostumus, kaksi päätutkijaa (fysioterapeuttia, jotka ovat sokeita ryhmien jakamiseen ja ovat vastuussa kaikkien tulosten arvioinnista) suorittavat sitten värvättyjen osallistujien alustavan seulonnan. Osallistujat arvioidaan kahdessa eri ajankohdassa kaikkien tulosmittausten osalta: (1) lähtötilanteen arviointi (ennen hoitoa); (2) hoidon päättymisen jälkeen (viikko 5).
Demografiset, ensisijaiset ja toissijaiset tulosmuuttujat:
Ennen satunnaistamista jokaisesta osallistujasta tallennetaan demografiset tiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli, painoindeksi, käsien dominanssi, yksipuolisen niska-hartiakivun oireellinen puoli, niska-hartiakivun kesto, ammatti ja DSE:n käytön kesto viikossa. (työajat). Interventioryhmän jakamisen suorittaa sitten riippumaton tutkimushenkilöstö.
Ensisijaisia tuloksia ovat VAS-asteikolla arvioitu kipu, MyotonPRO:n arvioima ylemmän puolisuunnikkaan lihasjäykkyys, elektronisella painealgometrilla arvioitu painekipu ylemmällä puolisuunnikkaan ja ylemmän puolisuunnikkaan kestävyys mitattuna 5 minuutin sähköstimulaatioprotokollalla.
Toissijaisiin tuloksiin kuuluu kaksi kyselylomaketta, jotka sisältävät kaulan vammaindeksin (NDI) ja olkapäiden, käsivarsien ja käsien vammaisuuden (DASH) -kyselylomakkeen.
Tietojen analyysi:
Kaikki tilastolliset analyysit suoritetaan IBM SPSS -ohjelmistolla (IBM, Armonk, NY, USA) 5 %:n merkitsevyystasolla (kaksipuolinen). Vahvistusta varten tiedot syötetään kahdesti. Tulostoimenpiteitä analysoidaan aikomus-hoitoperiaatteella. Kahden tutkimusryhmän perusominaisuuksia ja demografisia tietoja verrataan käyttämällä yksisuuntaista ANOVAa, khin neliötestiä tai Fisherin tarkkaa testiä tapauksen mukaan. Kaksisuuntaisia toistuvia mittauksia ANOVA otetaan käyttöön, jotta voidaan verrata muutoksia perus- ja toissijaisissa tuloksissa kahdella aikapisteellä tutkimusryhmien välillä.
- Kliininen merkitys ja seuraukset:
Tämä RCT tarjoaa korkealaatuista näyttöä tietyn harjoitushoidon tehokkuuden tarkistamiseksi niska-hartiakivun hoidossa. Tämä tutkimus on ensimmäinen RCT, jossa verrataan ylemmän puolisuunnikkaan kestävyysharjoittelun vaikutusta perinteisesti käytettyyn venytysharjoitukseen niska-hartiakipuihin. Jos kestävyysharjoittelun todetaan olevan tehokkaampi vähentämään kipua, painekipua ja lihasjäykkyyttä, se voisi informoida kliinistä johtoa tarkentamalla harjoitusreseptiä kliinisen tuloksen edistämiseksi niska-hartiakivusta kärsiville henkilöille. Lisäksi se voisi myös kertoa meille mahdollisista mekanismeista, jotka vaikuttavat niska-hartiakivun lievitykseen tutkimalla lihasten biomekaanisten ominaisuuksien, kuten lihaskestävyyden tai lihasjäykkyyden, ja niska-hartiakivun välistä suhdetta.
Matalakuormituskestävyysharjoittelu voi myös parantaa niska-hartiakivun itsehallintaa. Ylemmän puolisuunnikkaan kestävyysharjoittelu on ei-invasiivinen ja helposti saavutettavissa oleva harjoitus minimaalisella välineistöllä. Se on yksi käytännöllisistä sekä kliinisissä että kotioloissa suoritettavista liikuntavalinnoista, mikä voi parantaa potilaiden harjoittelun sitoutumista. Lisäksi se on kustannustehokas toimenpide tämän koulutuksen toteuttamisen yksinkertaisuuden ja alhaisten kustannusten vuoksi. Tämä on erityisen tärkeää ja hyödyllistä terveydenhuoltojärjestelmässämme, jolla on rajalliset resurssit.
Yhteenvetona voidaan todeta, että tutkimuksellamme on potentiaalia parantaa ymmärrystämme tehokkaista niska-hartiakivun hoidoista. Tarjoamalla todisteita ylemmän puolisuunnikkaan matalan kuormituksen kestävyysharjoittelun eduista se voisi vaikuttaa kliiniseen käytäntöön ja parantaa hoidon laatua potilaille, jotka kärsivät tästä kroonisesta selkärangan tuki- ja liikuntaelinsairaudesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Sharon Tsang
- Puhelinnumero: +852 27664332
- Sähköposti: sharon.tsang@polyu.edu.hk
-
Päätutkija:
- Dr. Sharon Tsang
-
Alatutkija:
- Mr. Chan Chun Hei, MSc Manipulative Physiotherapy
-
Alatutkija:
- Mr. Chan Siu Kei, MSc Manipulative Physiotherapy
-
Alatutkija:
- Mr. Yuen Lok Man, MSc Manipulative Physiotherapy
-
Alatutkija:
- Mr. Choi King Lun, MSc Manipulative Physiotherapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Aikuiset, jotka
- (1) ovat 20–60-vuotiaita;
- (2) työskennellyt Display Screen Equipment (DSE) -laitteiden kanssa vähintään 20 tuntia viikossa;
- (3) sinulla on jatkuvaa, epäspesifistä kipua toispuoleisella niska-hartia-alueella yli 3 kuukauden ajan, ja kipua on ollut vähintään 30 päivää viimeisen vuoden aikana (Andersen et al., 2012);
- (4) heillä on visuaalisen analogisen asteikon (VAS) keskimääräinen kipuluokitus yli 3,4 senttimetriä 10:stä (kohtalainen kiputaso) tiedonkeruuta edeltävän viikon aikana (Boonstra et al., 2014);
- (5) niillä on enemmän kohdunkaulan kiertoliikkeen liikealuetta oireettomalle puolelle kuin kaulan kiertoliikkeellä oireettomalle puolelle vähintään 10° erolla mitattuna asettamalla goniometrinen mittausanturi ulkoiseen takaraivoon (takalaukun alareunaan) ylempi anturi) ja C7-nikamien spinous prosessi (alasensorin yläreuna), mikä voi viitata ylemmän puolisuunnikkaan "pseudo-tiukkuuteen" oireisen puolen yli (Wendt ja Waszak, 2024).
Poissulkemiskriteerit:
- (1) harjoitettava säännöllisesti niskan ja yläraajojen voimaharjoittelua tutkimusta edeltävän vuoden aikana;
- (2) sinulla on niska-hartiakipu, johon liittyy tietty diagnoosi tai tunnettu syy, esimerkiksi kohdunkaulan radikulopatia, nikamavälilevyn esiinluiskahdus tai välilevytyrä tai neurologisia puutteita ja oireita;
- (3) sinulla on aikaisempi kaularangan tai yläraajan leikkaus;
- (4) sinulla on samanaikainen sairaus, joka sisältää, mutta ei rajoittuen, neurologiset sairaudet, kuten aivohalvaus, Parkinsonin tauti tai selkäydinvamma, mielisairaus, sydänsairaus, rannekanavaoireyhtymän diagnoosi tai fibromyalgia (Heredia-Rizo et al., 2020); tai
- (5) vasta-aiheinen sähköstimulaatiolle, joka liittyy arvioinnin aikana, kuten heikentynyt ihotuntuma ja/tai -tilat, raskaus, paikallinen pahanlaatuinen kasvain tai äskettäin säteilytetty kudos, elektroninen implantti tai metalli-implantti, aktiivisesti verta vuotava kudos (Watson ja Nussbaum, 2020).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä: Ylempi trapezius matalan kuormituksen kestävyysharjoitus (EE) ryhmä
EE-ryhmän osallistujat suorittavat olkapäiden kohauttamisharjoituksen sairaalle puolelle käyttämällä vihreää Thera-Band -kuminauhaa.
Tämän harjoituksen suorittamiseksi koehenkilö seisoo ja asettaa sairaan puolen toisen käsivarren pään yläpuolelle seinää vasten.
Teränauhan keskiosa asetetaan lattialle, ja kohde seisoo nauhan keskiosan päällä kiinnittääkseen sen paikoilleen molemmat jalat hartioiden leveydellä toisistaan.
Sitten koehenkilö tarttuu molempiin lantion häntiin ja suorittaa olkapäiden kohautusliikkeen sairastuneelle puolelle 3 sekunnin nousulla, pysyy päätealueella 5 sekuntia ja palaa sitten takaisin lähtöasentoon 3 sekunnin painalluksella. .
Koehenkilö suorittaa tämän harjoituksen 20 toistoa sarjaa kohti, 3 sarjaa päivässä 1 minuutin tauolla sarjojen välillä, 3 vaihtoehtoista päivää viikossa 5 viikon ajan.
Heitä neuvotaan kirjaamaan kaikki harjoitukset päiväkirjaan.
|
EE-ryhmän osallistujat suorittavat olkapäiden kohauttamisharjoituksen sairaalle puolelle käyttämällä vihreää Thera-Band -kuminauhaa.
Tämän harjoituksen suorittamiseksi koehenkilö seisoo ja asettaa sairaan puolen toisen käsivarren pään yläpuolelle seinää vasten.
Teränauhan keskiosa asetetaan lattialle, ja kohde seisoo nauhan keskiosan päällä kiinnittääkseen sen paikoilleen molemmat jalat hartioiden leveydellä toisistaan.
Sitten koehenkilö tarttuu molempiin lantion häntiin ja suorittaa olkapäiden kohautusliikkeen sairastuneelle puolelle 3 sekunnin nousulla, pysyy päätealueella 5 sekuntia ja palaa sitten takaisin lähtöasentoon 3 sekunnin painalluksella. .
Koehenkilö suorittaa tämän harjoituksen 20 toistoa sarjaa kohti, 3 sarjaa päivässä 1 minuutin tauolla sarjojen välillä, 3 vaihtoehtoista päivää viikossa 5 viikon ajan.
Heitä neuvotaan kirjaamaan kaikki harjoitukset päiväkirjaan.
|
|
Active Comparator: Vertailuryhmä: Ylempi trapezius-venyttely (SE) ryhmä
SE-ryhmän osallistujat suorittavat staattisen ylätrapetsivenyttelyharjoituksen sairastuneelle puolelle.
Venytyksen suorittamiseksi osallistujia pyydetään istumaan pystysuoraan tuolille ja katsomaan suoraan eteenpäin.
Lapan nousun ja ylöspäin kääntymisen vähentämiseksi ipsilateraalinen käsi tulee asettaa pakaran alle.
Tämän jälkeen koehenkilöä pyydetään suorittamaan syvä kaulan taivutus, niskan kierto vaurioitunutta puolta kohti ja kontralateraalinen sivutaipuminen käyttämällä vastakkaista kättä diagonaalisessa suunnassa, kunnes saavutetaan "lievä epämukavuus".
Niiden tulee säilyttää syvä kaulan taipuminen venytyksen aikana.
Venyttelyä pidetään 30 sekuntia jokaisessa sarjassa, 3 sarjaa päivässä, päivittäin 5 viikon ajan.
|
SE-ryhmän osallistujat suorittavat staattisen ylätrapetsivenyttelyharjoituksen sairastuneelle puolelle.
Venytyksen suorittamiseksi osallistujia pyydetään istumaan pystysuoraan tuolille ja katsomaan suoraan eteenpäin.
Lapan nousun ja ylöspäin kääntymisen vähentämiseksi ipsilateraalinen käsi tulee asettaa pakaran alle.
Tämän jälkeen koehenkilöä pyydetään suorittamaan syvä kaulan taivutus, niskan kierto vaurioitunutta puolta kohti ja kontralateraalinen sivutaipuminen käyttämällä vastakkaista kättä diagonaalisessa suunnassa, kunnes saavutetaan "lievä epämukavuus".
Niiden tulee säilyttää syvä kaulan taipuminen venytyksen aikana.
Venyttelyä pidetään 30 sekuntia jokaisessa sarjassa, 3 sarjaa päivässä, päivittäin 5 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon kohdalla
|
Keskimääräinen niska-hartiakipu ilmaistaan pisteellä 10 cm:n VAS-asteikolla, jossa vasemmanpuoleisin arvo edustaa "ei kipua (0)" ja oikealla oleva arvo "pahin kipu (10)".
VAS on yleisimmin käytetty menetelmä niska-hartiakivun intensiteetin arvioimiseen, ja sen testi-uudelleentesti luotettavuus niskakivulle on erittäin korkea, luokan sisäisellä korrelaatiokertoimella (ICC) 0,97.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon kohdalla
|
|
Ylemmän puolisuunnikkaan lihasjäykkyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon kohdalla
|
Ylemmän puolisuunnikkaan lihasjäykkyys mitataan kädessä pidettävällä myotonometrilaitteella, MyotonPRO. MyotonPRO on ei-invasiivinen kannettava laite, joka käyttää pinnallista mekaanista muodonmuutosta pehmytkudosten biomekaanisten ominaisuuksien arvioimiseen. Koehenkilö testataan istuvassa asennossa tuolissa, jossa on selkänoja. Myotonometri sijoitetaan pystysuoraan ylemmän puolisuunnikkaan 2 määrättyyn pisteeseen. Anturi käyttää 0,18 N:n puristusvoimaa, jota seuraa 5-kertainen mekaaninen impulssi (0,4 N 15 ms). Jäykkyys (N/m) mitataan. Mittaus suoritetaan jokaisesta pisteestä 3 kertaa keskimääräisen jäykkyyden (N/m) saamiseksi. Ylemmän puolisuunnikkaan jäykkyys mitataan molemmilta puolilta. |
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon kohdalla
|
|
Painekipukynnys (PPT)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon kohdalla
|
PPT, kivun aiheuttamiseen vaadittava vähimmäispainevoima (kPa), arvioidaan käyttämällä kädessä pidettävää elektronista painealgometria ylemmän puolisuunnikkaan päällä. Painealgometria on luotettava työkalu kroonisen niskakivun arvioimiseen, jonka ICC vaihtelee välillä 0,78-0,93. Kun myotonometriamittaus on suoritettu, koehenkilö makaa jalustalla PPT-mittausta varten. Arvioidaan samat 2 nimettyä pistettä, joita käytettiin myotonometrian mittauksessa. Testin aikana algometri sijoitetaan kohtisuoraan ihoa vastaan ja siihen kohdistetaan kasvavaa painetta vakionopeudella. Kohde painaa kädessä pidettävää painiketta, kun kohdistettu paine muuttuu kivuksi. Mittaus tehdään jokaisesta pisteestä 3 kertaa keskiarvon (N/cm neliö) saamiseksi ja se suoritetaan molemmilta puolilta. |
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon kohdalla
|
|
Ylempi Trapezius-kestävyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon kohdalla
|
Ylemmän puolisuunnikkaan lihaskestävyyttä mitataan objektiivisesti käyttämällä 5 minuutin sähköstimulaatioprotokollaa, joka käytettiin aiemmassa tutkimuksessa. Kaksi piielektrodia sijoitetaan kahteen pisteeseen: yksi piste vain lateraalisesti C7-piikärskettä kohtaan ja toinen piste mediaalisesti akromioniin, ja elektrodien alle levitetään ultraäänigeeliä. Kolmiakselinen kiihtyvyysanturi sijoitetaan kahden elektrodin väliin. Ylempi puolisuunnikas stimuloidaan virtatasolla, joka tuottaa visuaalisesti havaittavan ja miellyttävän supistuksen kohteessa. Sitten intensiteettiä säädetään voimakkaan supistumisen saavuttamiseksi välillä 25 mA - 30 mA pulssin keston ollessa 200 μs. Sähköstimulaatio kestää 5 minuuttia 5 Hz:n taajuudella. Kestävyysindeksi (EI) lasketaan jakamalla kiihdytyksen lopun nykimisen huippunykistyksillä alussa prosentteina ilmaistulla. |
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon kohdalla
|
NDI on itseraportoiva kyselylomake, joka koostuu 10 kohdasta, jotka arvioivat niskakipujen vaikuttamia päivittäisen elämän eri näkökohtia. Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0 (ei vammaisuutta) 5:een (suurin vamma). Kokonaispistemäärä muunnetaan sitten prosentteiksi. NDI:n pisteytys on seuraava: 0-4 pistettä (0-8 %) tarkoittaa, ettei vammaisuutta ole; 5-14 pistettä (10-28 %) tarkoittaa lievää vammaa; 15-24 pistettä (30-48 %) tarkoittaa kohtalaista vammaisuutta; 25-34 pistettä (50-64 %) tarkoittaa vakavaa vammaa; ja 35-50 pistettä (70-100 %) tarkoittaa täydellistä vammaa. NDI on pätevä ja luotettava työkalu niska-hartiakipujen arvioimiseen, ja sitä käytetään usein arvioitaessa toimivuutta työpaikalla. Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet ICC:t vaihtelevan välillä 0,50 - 0,98. 5 pisteen muutos NDI-pisteissä katsotaan kliinisesti merkitseväksi. |
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon kohdalla
|
|
Hartioiden, käsivarsien ja käsien vamma (DASH) -kyselylomake
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon kohdalla
|
DASH-kyselylomake koostuu 30 kohdasta, jotka arvioivat koehenkilön kykyä suorittaa erilaisia yläraajojen toimintoja. Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0 (ei vaikeuksia) 5:een (ei pysty). DASH-kyselyn pisteytyskaava on [(n vastauksen summa)/n]*25. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (vakavin vamma). DASH-kyselylomake on pätevä työkalu sellaisten henkilöiden arvioimiseen, joilla on niska-hartiavaivoja. DASH-testin uusintatestin luotettavuus on erinomainen (ICC-malli 2,1 = 0,93), ja 11 pisteen muutosta pidetään kliinisesti merkittävänä. |
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- MacDermid JC, Walton DM, Avery S, Blanchard A, Etruw E, McAlpine C, Goldsmith CH. Measurement properties of the neck disability index: a systematic review. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 May;39(5):400-17. doi: 10.2519/jospt.2009.2930.
- Franchignoni F, Vercelli S, Giordano A, Sartorio F, Bravini E, Ferriero G. Minimal clinically important difference of the disabilities of the arm, shoulder and hand outcome measure (DASH) and its shortened version (QuickDASH). J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Jan;44(1):30-9. doi: 10.2519/jospt.2014.4893. Epub 2013 Oct 30.
- Bijur PE, Silver W, Gallagher EJ. Reliability of the visual analog scale for measurement of acute pain. Acad Emerg Med. 2001 Dec;8(12):1153-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2001.tb01132.x.
- Aird L, Samuel D, Stokes M. Quadriceps muscle tone, elasticity and stiffness in older males: reliability and symmetry using the MyotonPRO. Arch Gerontol Geriatr. 2012 Sep-Oct;55(2):e31-9. doi: 10.1016/j.archger.2012.03.005. Epub 2012 Apr 13.
- Munoz-Munoz S, Munoz-Garcia MT, Alburquerque-Sendin F, Arroyo-Morales M, Fernandez-de-las-Penas C. Myofascial trigger points, pain, disability, and sleep quality in individuals with mechanical neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Oct;35(8):608-13. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.09.003.
- Boonstra AM, Schiphorst Preuper HR, Balk GA, Stewart RE. Cut-off points for mild, moderate, and severe pain on the visual analogue scale for pain in patients with chronic musculoskeletal pain. Pain. 2014 Dec;155(12):2545-2550. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.014. Epub 2014 Sep 17.
- Ylinen J, Nykanen M, Kautiainen H, Hakkinen A. Evaluation of repeatability of pressure algometry on the neck muscles for clinical use. Man Ther. 2007 May;12(2):192-7. doi: 10.1016/j.math.2006.06.010. Epub 2006 Sep 7.
- Gross AR, Paquin JP, Dupont G, Blanchette S, Lalonde P, Cristie T, Graham N, Kay TM, Burnie SJ, Gelley G, Goldsmith CH, Forget M, Santaguida PL, Yee AJ, Radisic GG, Hoving JL, Bronfort G; Cervical Overview Group. Exercises for mechanical neck disorders: A Cochrane review update. Man Ther. 2016 Aug;24:25-45. doi: 10.1016/j.math.2016.04.005. Epub 2016 Apr 20.
- Opara M, Kozinc Z. Which muscles exhibit increased stiffness in people with chronic neck pain? A systematic review with meta-analysis. Front Sports Act Living. 2023 Aug 30;5:1172514. doi: 10.3389/fspor.2023.1172514. eCollection 2023.
- GBD 2021 Neck Pain Collaborators. Global, regional, and national burden of neck pain, 1990-2020, and projections to 2050: a systematic analysis of the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet Rheumatol. 2024 Mar;6(3):e142-e155. doi: 10.1016/S2665-9913(23)00321-1.
- Kisilewicz A, Madeleine P, Ignasiak Z, Ciszek B, Kawczynski A, Larsen RG. Eccentric Exercise Reduces Upper Trapezius Muscle Stiffness Assessed by Shear Wave Elastography and Myotonometry. Front Bioeng Biotechnol. 2020 Aug 5;8:928. doi: 10.3389/fbioe.2020.00928. eCollection 2020.
- Bailey, L., Samuel, D., Warner, M. B., and Stokes, M. (2013). Parameters representing muscle tone, elasticity and stiffness of biceps brachii in healthy older males: symmetry and within-session reliability using the MyotonPRO. Journal of Neurological Disorders, 1(1), 1-7.
- Chaffin, D. B., Andersson, G. B., and Martin, B. J. (2006). Occupational biomechanics. John wiley and sons.
- Yeo SM, Kang H, An S, Cheong I, Kim Y, Hwang JH. Mechanical Properties of Muscles around the Shoulder in Breast Cancer Patients: Intra-rater and Inter-rater Reliability of the MyotonPRO. PM R. 2020 Apr;12(4):374-381. doi: 10.1002/pmrj.12227. Epub 2019 Nov 4.
- Viir, R., Laiho, K., Kramarenko, J., and Mikkelsson, M. (2011). Repeatability of trapezius muscle tone assessment by a myometric method. J. Mech. Med. Biol. 06, 215-228.
- Wendt M, Waszak M. Assessment of the stiffness of the upper trapezius muscle in a group of asymptomatic people with cervical spine rotation asymmetry. PLoS One. 2024 Feb 22;19(2):e0298544. doi: 10.1371/journal.pone.0298544. eCollection 2024.
- Electrophysical agents: general guidelines, contraindications and precautions. Electrophysical agents evidence based practice. 13th ed. Elsevier, 400-13.
- Stratford PW. (1999). Using the Neck Disability Index to make decisions concerning individual patients. Physiother Can, 107-112.
- Mechanical properties of muscles. Control of Human Voluntary Movement, 6-34.
- Liss CM, Sanni AA, McCully KK. Endurance of the Dorsal and Ventral Muscles in the Neck. J Funct Morphol Kinesiol. 2020 Jul 8;5(3):47. doi: 10.3390/jfmk5030047.
- Leong HT, Hug F, Fu SN. Increased Upper Trapezius Muscle Stiffness in Overhead Athletes with Rotator Cuff Tendinopathy. PLoS One. 2016 May 9;11(5):e0155187. doi: 10.1371/journal.pone.0155187. eCollection 2016.
- Heredia-Rizo AM, Petersen KK, Arendt-Nielsen L, Madeleine P. Eccentric Training Changes the Pressure Pain and Stiffness Maps of the Upper Trapezius in Females with Chronic Neck-Shoulder Pain: A Preliminary Study. Pain Med. 2020 Sep 1;21(9):1936-1946. doi: 10.1093/pm/pnz360.
- Baumgart E. Stiffness--an unknown world of mechanical science? Injury. 2000 May;31 Suppl 2:S-B14-23.
- Castelein B, Cools A, Parlevliet T, Cagnie B. Modifying the shoulder joint position during shrugging and retraction exercises alters the activation of the medial scapular muscles. Man Ther. 2016 Feb;21:250-5. doi: 10.1016/j.math.2015.09.005. Epub 2015 Sep 16.
- Knutson GA. The role of the gamma-motor system in increasing muscle tone and muscle pain syndromes: a review of the Johansson/Sojka hypothesis. J Manipulative Physiol Ther. 2000 Oct;23(8):564-72. doi: 10.1067/mmt.2000.109674.
- Huisstede BM, Feleus A, Bierma-Zeinstra SM, Verhaar JA, Koes BW. Is the disability of arm, shoulder, and hand questionnaire (DASH) also valid and responsive in patients with neck complaints. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Feb 15;34(4):E130-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e318195a28b.
- Wilke J, Vogt L, Niederer D, Hubscher M, Rothmayr J, Ivkovic D, Rickert M, Banzer W. Short-term effects of acupuncture and stretching on myofascial trigger point pain of the neck: a blinded, placebo-controlled RCT. Complement Ther Med. 2014 Oct;22(5):835-41. doi: 10.1016/j.ctim.2014.09.001. Epub 2014 Sep 16.
- Seidel A, Brandl A, Egner C, Schleip R. Examination of Myofascial Stiffness and Elasticity in the Upper Trapezius Region in Patients with Unilateral Neck Pain: A Cross-Sectional Study. J Clin Med. 2023 Oct 3;12(19):6339. doi: 10.3390/jcm12196339.
- Koppenhaver S, Gaffney E, Oates A, Eberle L, Young B, Hebert J, Proulx L, Shinohara M. Lumbar muscle stiffness is different in individuals with low back pain than asymptomatic controls and is associated with pain and disability, but not common physical examination findings. Musculoskelet Sci Pract. 2020 Feb;45:102078. doi: 10.1016/j.msksp.2019.102078. Epub 2019 Nov 1.
- Evans NA, Dressler E, Uhl T. An electromyography study of muscular endurance during the posterior shoulder endurance test. J Electromyogr Kinesiol. 2018 Aug;41:132-138. doi: 10.1016/j.jelekin.2018.05.012. Epub 2018 May 31.
- Andersen LL, Andersen CH, Sundstrup E, Jakobsen MD, Mortensen OS, Zebis MK. Central adaptation of pain perception in response to rehabilitation of musculoskeletal pain: randomized controlled trial. Pain Physician. 2012 Sep-Oct;15(5):385-94.
- De Meulemeester K, Calders P, Van Dorpe J, De Pauw R, Petrovic M, Cagnie B. Morphological Differences in the Upper Trapezius Muscle Between Female Office Workers With and Without Trapezius Myalgia: Facts or Fiction?: A Cross-Sectional Study. Am J Phys Med Rehabil. 2019 Feb;98(2):117-124. doi: 10.1097/PHM.0000000000001029.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20240925004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on riippumaton arviointikomitea (esim. Institutional Review Board) hyväksynyt hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi.
Ehdotukset tulee lähettää tohtori Sharon Tsangille sähköpostitse osoitteeseen Sharon.Tsang@polyu.edu.hk. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin. Tiedot ovat saatavilla 2 vuoden ajan kolmannen osapuolen verkkosivustolla (linkki mukana).
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .