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L'effet de l'entraînement d'endurance à faible charge du trapèze supérieur sur la douleur, les douleurs de pression et la raideur musculaire dans les douleurs chroniques du cou et des épaules par rapport aux exercices d'étirement : un essai contrôlé randomisé

19 novembre 2024 mis à jour par: The Hong Kong Polytechnic University

Cette étude vise à étudier l'efficacité des exercices d'endurance à faible charge par rapport aux exercices d'étirement du trapèze supérieur sur la douleur, les douleurs de pression et la raideur musculaire chez les patients souffrant de douleurs chroniques au cou et aux épaules. Notre hypothèse est que l'exercice d'endurance du trapèze supérieur devrait entraîner une amélioration significativement meilleure en termes de douleur cou-épaule, seuil de douleur de pression et raideur musculaire que l'exercice d'étirement.

Les participants souffrant de douleurs unilatérales au cou et aux épaules effectueront soit des exercices d'endurance à faible charge, soit des exercices d'étirement du muscle trapèze supérieur du côté affecté sur une période de 5 semaines. Avant et après l'entraînement de 5 semaines, les résultats seront évalués afin de comparer l'efficacité de deux exercices sur la douleur, les douleurs de pression, la raideur musculaire et l'endurance musculaire. Les critères de jugement secondaires incluent l'indice d'invalidité du cou (NDI) pour évaluer divers aspects de la vie quotidienne touchés par les douleurs au cou et le questionnaire sur les handicaps de l'épaule, du bras et de la main (DASH) pour évaluer la capacité à effectuer diverses activités des membres supérieurs.

Les résultats obtenus à partir de cette étude aideront à éclairer la prise en charge clinique, en particulier pour les soins personnels de ce groupe de participants souffrant de douleurs chroniques au cou, en affinant la prescription d'exercices pour favoriser les résultats cliniques pour les personnes souffrant de douleurs au cou et aux épaules. De plus, les résultats de cette étude informeront également les physiothérapeutes sur les mécanismes possibles sous-jacents à l'amélioration de la douleur cou-épaule en examinant la relation entre les propriétés biomécaniques des muscles, telles que l'endurance musculaire ou la raideur musculaire, et la douleur cou-épaule.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

  1. Introduction:

    La douleur au cou et à l'épaule, également connue sous le nom de douleur au cou ou à l'épaule dans la recherche sur la charge mondiale de morbidité, est l'une des principales causes d'invalidité et constitue un trouble musculo-squelettique courant lié au travail chez les travailleurs effectuant un travail statique ou répétitif, conduisant à d’énormes fardeaux socio-économiques à l’échelle mondiale (Wu et al., 2024). Il a été révélé qu’environ 203 millions de personnes souffraient de douleurs au cou et aux épaules dans le monde (Wu et al., 2024). En raison de facteurs tels que le vieillissement de la population et la prévalence croissante du mode de vie sédentaire, le fardeau associé des douleurs au cou et aux épaules sur les individus et sur le système de santé devrait augmenter (Wu et al., 2024). Par conséquent, une intervention efficace, en particulier une approche active et de soins personnels, est nécessaire pour résoudre ce problème.

    La thérapie par l'exercice est l'une des interventions les plus utilisées pour traiter les douleurs chroniques au cou et aux épaules, car l'exercice est relativement sûr et entraîne des effets secondaires temporaires et bénins (Gross et al., 2015). Des exemples d'exercices actifs pour les douleurs cou-épaules comprennent, sans s'y limiter, des étirements spécifiques du cou et des épaules, des entraînements de renforcement et d'endurance, des exercices de stabilisation cervico-scapulothoracique, des exercices neuromusculaires avec coordination œil-cou et entraînement proprioceptif, ainsi que des exercices de pleine conscience (Gross et al. ., 2016). Des données probantes ont montré que les exercices de renforcement, lorsqu'ils sont combinés à des exercices d'endurance ou d'étirement, se révèlent bénéfiques pour les douleurs au cou et aux épaules (Gross et al., 2015). Néanmoins, lorsque des exercices d’étirement ou d’endurance sont intégrés comme seule intervention, ils semblent avoir un effet minime sur la douleur et la fonction (Gross et al., 2015). En raison du manque de preuves de haute qualité, il existe encore une incertitude quant à l'efficacité de ces types d'exercices spécifiés pour la gestion des douleurs au cou et aux épaules.

    La raideur musculaire fait référence à la résistance des tissus lors d'un étirement passif et dépend du type de force externe appliquée et de la déformation de la structure provoquée (Baumgart, 2000). Ainsi, les muscles peuvent être étirés sans se déchirer pour améliorer la flexibilité et l'amplitude de mouvement des articulations, démontrant leur extensibilité, et ils peuvent revenir à leur forme originale après avoir été étirés ou contractés, démontrant leur élasticité (Rothwell et Rothwell, 1994). Ces propriétés mécaniques permettent aux muscles de fonctionner efficacement pour générer du mouvement, stabiliser les articulations et maintenir les postures. Certaines preuves ont montré que les douleurs au cou et aux épaules sont liées à une raideur accrue du muscle trapèze supérieur (Leong, Hug et Fu, 2016). Des études récentes ont également démontré l'association entre la raideur myofasciale, l'élasticité et les douleurs chroniques du cou et des épaules (Seidel, Brandl, Egner et Schleip, 2023 ; Opara et Kozinc, 2023). Cependant, l’association précise entre la « tiraillement » du trapèze supérieur et les douleurs cervico-épaules reste floue. Une explication possible est qu'une altération de la morphologie des tissus du myofascia entraîne une altération du déséquilibre musculaire entre les muscles extenseurs prévertébraux et rachidiens. Au contraire, un autre mécanisme possible est que l’augmentation du tonus musculaire du trapèze supérieur constitue une stratégie de protection visant à limiter les mouvements douloureux du cou, ce qui imite le phénomène d’augmentation de la raideur des muscles extenseurs du tronc chez les patients souffrant de lombalgies (Koppenhaver et al., 2020).

    Si une raideur musculaire du trapèze supérieur est associée à des douleurs cervico-épaules, on s'attend à ce que l'allongement ou le relâchement de son tonus musculaire induise une amélioration à long terme en termes de douleur. Pourtant, l’étirement des muscles du cou et l’acupuncture, ciblant la raideur myofasciale et le point déclencheur, ont été associés à un soulagement à court terme des douleurs au cou et aux épaules uniquement (Wilke et al., 2014). Ainsi, des trigger points actifs apparaissent dans le trapèze supérieur parmi 40 % des douleurs mécaniques cervico-épaules (Muñoz-Muñoz et al., 2012). Par conséquent, les exercices d’étirement pourraient soulager la douleur à court terme uniquement en ciblant les points déclencheurs plutôt qu’en traitant la raideur musculaire en inhibant la corne dorsale de la nociception. En conséquence, les douleurs cou-épaules seront toujours présentes à long terme en raison de l’entrée nociceptive entraînant la formation de nouveaux trigger points.

    Au niveau microscopique, Meulemeester et al. (2018) ont réalisé que les employés de bureau atteints de myalgie trapèze ont plus de fibres de type II (contraction rapide) et moins de fibres de type I (contraction lente), par rapport aux travailleurs en bonne santé. Les auteurs ont proposé que l’insuffisance de l’apport sanguin et la surcharge en fibres de type I provoquent un stress métabolique. Le recours à une augmentation du métabolisme anaérobie et à une activité prolongée à faible charge du trapèze supérieur dans le travail conduit finalement au développement d'une myalgie du trapèze. Il est raisonnable de déduire que l’augmentation de la capacité aérobie à partir d’une proportion plus élevée de fibres de type I à oxydation lente pourrait permettre de faire face à la faible activité prolongée du trapèze supérieur. Knutson (2000) a indiqué que la douleur et l'inflammation pourraient activer les terminaisons sensorielles de type III et IV. Cela pourrait stimuler les motoneurones gamma et potentiellement modifier l’excitabilité du fuseau musculaire, entraînant une augmentation du tonus musculaire. Kisilewicz et coll. (2020) et Heredia-Rizo et al. (2020) ont démontré que l'entraînement excentrique peut augmenter le seuil de douleur de pression et diminuer la raideur musculaire du muscle trapèze supérieur chez les patients souffrant de douleurs chroniques au cou et aux épaules. Il est possible qu’une augmentation du seuil de fatigue atténue l’augmentation du tonus au repos et donc la raideur musculaire. Par conséquent, nous émettons l'hypothèse qu'un entraînement d'endurance à faible charge du trapèze supérieur, par rapport aux exercices d'étirement, pourrait entraîner une meilleure amélioration des douleurs au cou et aux épaules et de la raideur musculaire.

    Dans la mesure de notre compréhension, il n'existe aucun essai contrôlé randomisé (ECR) comparant l'effet de l'entraînement d'endurance avec l'exercice d'étirement du trapèze supérieur sur les douleurs au cou et aux épaules. Par conséquent, l'objectif de notre étude est d'étudier l'efficacité des exercices d'endurance à faible charge par rapport aux exercices d'étirement du trapèze supérieur sur la douleur, les douleurs de pression et la raideur musculaire chez les patients souffrant de douleurs chroniques au cou et aux épaules. Notre hypothèse est que l'exercice d'endurance du trapèze supérieur devrait entraîner une amélioration significativement meilleure en termes de douleur cou-épaule, seuil de douleur de pression et raideur musculaire que l'exercice d'étirement.

  2. Conception de l'étude :

    Cette étude est un essai contrôlé randomisé à deux bras, parallèle, à l'insu de l'évaluateur. Une conception prétest-posttest en deux groupes est mise en œuvre. Cette étude sera menée entre novembre 2024 et mars 2025, conformément aux directives Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).

  3. Stratification et randomisation :

    Les participants seront recrutés par dépliant ou par courrier électronique à l'Université polytechnique de Hong Kong et sur les réseaux sociaux. Après la sélection initiale d'éligibilité, la randomisation sera stratifiée à l'aide du logiciel « Minimize » pour garantir une répartition presque uniforme des paramètres clés dans chaque groupe. Les facteurs de stratification incluront l'âge, le sexe (homme ou femme), la dominance de la main (gauche ou droite), le côté symptomatique de la douleur unilatérale cou-épaule (gauche ou droite), l'indice de masse corporelle (kg/m carré), les heures de travail (inférieures ou inférieures). égal à 40 heures/semaine, ou supérieur à 40 heures/semaine) et le score du Neck Disability Index (NDI) (0-24 sans incapacité à modérée, 25-34 avec incapacité sévère, 35-50 avec invalidité complète). La randomisation sera effectuée avant les mesures de base, avec les participants éligibles affectés à l'un des deux groupes : groupe d'exercices d'endurance (EE) ou groupe d'exercices d'étirement (SE) pour le côté affecté de la région cou-épaules.

  4. Groupes d'étude :

    Les exercices seront dispensés par deux physiothérapeutes possédant 3 ans d'expérience en physiothérapie musculo-squelettique. Des démonstrations vidéo seront fournies aux participants pour faciliter le respect de l'exercice. Tous les participants souffrant de douleurs au cou et aux épaules suivront une intervention à domicile de 5 semaines selon leur répartition en groupe. Des rappels de messages seront envoyés aux participants via une application de communication mobile pour garantir le respect des exercices assignés. Un appel vidéo sera effectué via l'application de communication mobile chaque semaine pour suivre la progression de la rééducation et le niveau de douleur de chaque participant.

    4.1 Groupe expérimental : Groupe d'exercices d'endurance à faible charge (EE) du trapèze supérieur L'exercice d'endurance à faible charge du trapèze supérieur, à savoir l'exercice de haussement d'épaules au-dessus de la tête, sera prescrit et pratiqué par les participants affectés au groupe EE. Le mouvement de haussement d'épaules au-dessus de la tête est choisi au lieu du haussement d'épaules en position neutre pour son activation plus spécifique et précise du trapèze supérieur avec une activation minimale des omoplates releveuses, pour laquelle une hyperactivité des omoplates releveuses est couramment trouvée chez les individus souffrant de douleurs cervicales-épaules (Castelein et al. , 2016). Les participants du groupe EE effectueront l'exercice de haussement d'épaules pour le côté affecté à l'aide d'une bande élastique verte Thera-Band.

    4.2 Groupe de comparaison : Groupe d'exercices d'étirement du trapèze supérieur (SE) Les participants du groupe SE effectueront un exercice statique d'étirement du trapèze supérieur pour le côté affecté.

    Les principes de gestion de la charge seront enseignés à tous les participants pour éviter une charge excessive et des événements indésirables. Les participants doivent signaler immédiatement aux deux physiothérapeutes via l'application de communication mobile en cas de conditions défavorables, telles qu'une douleur au cou et à l'épaule ou une douleur persistant plus de 2 jours après l'exercice, une augmentation de la douleur au cou et à l'épaule égale ou supérieure à 2. de 10 cm sur le score EVA pendant ou après la pratique de l'exercice, ou l'apparition de symptômes neurologiques, tels qu'engourdissements ou fourmillements. Ces conditions seront réévaluées par les physiothérapeutes afin de déterminer si une modification de la dose d'exercice est nécessaire ou si l'arrêt du programme d'exercices est nécessaire.

  5. Procédure de collecte de données :

    Après avoir obtenu le consentement éclairé écrit des participants, deux chercheurs principaux (physiothérapeutes aveugles à la répartition des groupes et responsables de toutes les évaluations des résultats) procéderont ensuite à la sélection initiale des participants recrutés. Les participants seront évalués à deux moments différents pour toutes les mesures de résultats : (1) évaluation de base (avant le traitement) ; (2) après la fin du traitement (semaine 5).

  6. Variables de résultats démographiques, primaires et secondaires :

    Avant la randomisation, les données démographiques seront enregistrées pour chaque participant, y compris l'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle, la domination de la main, le côté symptomatique de la douleur unilatérale au cou et à l'épaule, la durée de la douleur au cou et à l'épaule, la profession et la durée d'utilisation du DSE par semaine. (heures de travail). L'attribution des groupes d'intervention sera ensuite complétée par un personnel de recherche indépendant.

    Les principaux critères de jugement incluent la douleur évaluée par l'échelle EVA, la raideur musculaire du trapèze supérieur évaluée par MyotonPRO, le traitement de la douleur par pression évalué par un algomètre de pression électronique sur le trapèze supérieur et l'endurance du trapèze supérieur mesurée par un protocole de stimulation électrique de 5 minutes.

    Les résultats secondaires comprennent deux questionnaires, qui comprennent l'indice de handicap du cou (NDI) et le questionnaire sur les handicaps de l'épaule, du bras et de la main (DASH).

  7. Analyse des données :

    Toutes les analyses statistiques seront effectuées à l'aide du logiciel IBM SPSS (IBM, Armonk, NY, USA) avec un niveau de signification de 5 % (bilatéral). Pour validation, les données seront saisies deux fois. Les mesures des résultats seront analysées sur la base du principe de l'intention de traiter. Les caractéristiques de base et les données démographiques entre les deux groupes d'étude seront comparées à l'aide d'une ANOVA unidirectionnelle, d'un test du chi carré ou du test exact de Fisher, selon le cas. Une ANOVA à mesures répétées bidirectionnelles sera adoptée pour comparer les changements dans les résultats primaires et secondaires aux deux moments entre les groupes d'étude.

  8. Signification clinique et implications :

Cet ECR fournira des preuves de haute qualité pour vérifier l'efficacité de la thérapie par l'exercice spécifique sur la prise en charge des douleurs au cou et aux épaules. Cette recherche est le premier ECR comparant l'effet de l'entraînement d'endurance du trapèze supérieur avec les exercices d'étirement traditionnellement utilisés sur les douleurs au cou et aux épaules. Si l'entraînement d'endurance s'avère plus efficace pour réduire la douleur, les douleurs de pression et la raideur musculaire, il pourrait éclairer la prise en charge clinique en affinant la prescription d'exercices pour favoriser les résultats cliniques pour les personnes souffrant de douleurs au cou et aux épaules. En outre, cela pourrait également nous informer sur les mécanismes possibles sous-jacents à l’amélioration des douleurs cou-épaules en examinant la relation entre les propriétés biomécaniques des muscles, telles que l’endurance musculaire ou la raideur musculaire, et les douleurs cou-épaules.

L’entraînement d’endurance à faible charge peut également améliorer l’autogestion des douleurs au cou et aux épaules. L'entraînement d'endurance du trapèze supérieur est un exercice non invasif et facilement accessible avec un minimum d'équipement requis. Il s'agit de l'un des choix pratiques d'exercices qui peuvent être effectués à la fois en milieu clinique et à domicile, ce qui peut améliorer l'adhésion des patients à l'exercice. De plus, il s'agit d'une intervention rentable en raison de la simplicité et du faible coût de mise en œuvre de cette formation. Ceci est particulièrement important et bénéfique dans notre système de santé aux ressources limitées.

En conclusion, notre étude a le potentiel d’améliorer notre compréhension des traitements efficaces contre les douleurs au cou et aux épaules. En apportant des preuves des bénéfices d’un entraînement d’endurance à faible charge du trapèze supérieur, cela pourrait influencer la pratique clinique et améliorer la qualité des soins prodigués aux patients souffrant de cette affection musculo-squelettique chronique de la colonne vertébrale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Dr. Sharon Tsang
        • Sous-enquêteur:
          • Mr. Chan Chun Hei, MSc Manipulative Physiotherapy
        • Sous-enquêteur:
          • Mr. Chan Siu Kei, MSc Manipulative Physiotherapy
        • Sous-enquêteur:
          • Mr. Yuen Lok Man, MSc Manipulative Physiotherapy
        • Sous-enquêteur:
          • Mr. Choi King Lun, MSc Manipulative Physiotherapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

Les adultes qui

  • 1° sont âgés de 20 à 60 ans;
  • (2) avoir travaillé avec des équipements d'écran d'affichage (DSE) pendant au moins 20 heures par semaine ;
  • (3) présentent une douleur persistante et non spécifique dans la région unilatérale du cou et des épaules depuis plus de 3 mois, avec au moins 30 jours de douleur au cours de la dernière année (Andersen et al., 2012) ;
  • (4) avoir une évaluation moyenne de la douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA) supérieure à 3,4 centimètres sur 10 (niveau modéré de douleur) au cours de la semaine précédant la collecte de données (Boonstra et al., 2014) ;
  • (5) posséder une amplitude de mouvement de rotation cervicale vers le côté symptomatique supérieure à celle de rotation cervicale vers le côté asymptomatique avec une différence d'au moins 10° mesurée en plaçant un capteur de mesure goniométrique sur la tubérosité occipitale externe (le bord inférieur du capteur supérieur) et l'apophyse épineuse de la vertèbre C7 (le bord supérieur du capteur inférieur), ce qui peut indiquer une « pseudo-oppression » du trapèze supérieur sur le côté symptomatique (Wendt et Waszak, 2024).

Critères d'exclusion :

  • (1) suivre un entraînement régulier en force du cou et des membres supérieurs au cours de l'année précédant l'étude ;
  • (2) avez des douleurs au cou et aux épaules avec un diagnostic spécifique ou une cause connue, par exemple une radiculopathie cervicale, un prolapsus du disque intervertébral ou une hernie discale, ou avec des déficits et des symptômes neurologiques ;
  • (3) avoir déjà subi une intervention chirurgicale à la colonne cervicale ou au membre supérieur ;
  • (4) avoir une comorbidité qui comprend, sans toutefois s'y limiter, une maladie neurologique telle qu'un accident vasculaire cérébral, la maladie de Parkinson ou une lésion de la moelle épinière, une maladie mentale, une maladie cardiaque, un diagnostic de syndrome du canal carpien ou de fibromyalgie (Heredia-Rizo et al., 2020) ; ou
  • (5) contre-indiqué pour la stimulation électrique qui sera impliquée lors de l'évaluation, telle qu'une altération de la sensation et/ou des affections cutanées, une grossesse, une tumeur maligne locale ou un tissu récemment irradié, un implant électronique ou un implant métallique, un tissu qui saigne activement (Watson et Nussbaum, 2020).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental : Groupe d'exercices d'endurance (EE) à faible charge pour le trapèze supérieur
Les participants du groupe EE effectueront l'exercice de haussement d'épaules pour le côté affecté à l'aide d'une bande élastique Thera-Band verte. Pour effectuer cet exercice, le sujet se tiendra debout et placera un bras du côté affecté en position verticale contre le mur. La partie centrale du theraband sera placée sur le sol et le sujet se tiendra debout sur la partie centrale du theraband pour le fixer en place avec les deux pieds écartés à la largeur des épaules. Ensuite, le sujet saisit les deux queues du theraband et effectue le mouvement de haussement d'épaules pour le côté affecté avec une élévation de 3 secondes, maintient à la fin de la plage pendant 5 secondes, puis revient à la position de départ avec une dépression de 3 secondes. . Le sujet effectuera cet exercice pendant 20 répétitions par série, 3 séries par jour avec 1 minute de repos entre les séries, 3 jours alternés par semaine, pendant 5 semaines. Il leur sera demandé d'enregistrer toutes les séances de formation dans un journal.
Les participants du groupe EE effectueront l'exercice de haussement d'épaules pour le côté affecté à l'aide d'une bande élastique Thera-Band verte. Pour effectuer cet exercice, le sujet se tiendra debout et placera un bras du côté affecté en position verticale contre le mur. La partie centrale du theraband sera placée sur le sol et le sujet se tiendra debout sur la partie centrale du theraband pour le fixer en place avec les deux pieds écartés à la largeur des épaules. Ensuite, le sujet saisit les deux queues du theraband et effectue le mouvement de haussement d'épaules pour le côté affecté avec une élévation de 3 secondes, maintient à la fin de la plage pendant 5 secondes, puis revient à la position de départ avec une dépression de 3 secondes. . Le sujet effectuera cet exercice pendant 20 répétitions par série, 3 séries par jour avec 1 minute de repos entre les séries, 3 jours alternés par semaine, pendant 5 semaines. Il leur sera demandé d'enregistrer toutes les séances de formation dans un journal.
Comparateur actif: Groupe de comparaison : groupe d'exercices d'étirement du trapèze supérieur (SE)
Les participants du groupe SE effectueront un exercice d'étirement statique du trapèze supérieur pour le côté affecté. Pour effectuer l'étirement, les participants devront s'asseoir droit sur une chaise et regarder droit devant eux. Pour réduire l’élévation de la scapulaire et la rotation vers le haut, la main ipsilatérale doit être placée sous la fesse. Il sera ensuite demandé au sujet d'effectuer une flexion profonde du cou, une rotation du cou vers le côté affecté et une flexion du côté controlatéral en utilisant la main opposée dans une direction diagonale jusqu'à ce que la position de « léger inconfort » soit atteinte. Ils doivent maintenir la flexion profonde du cou lors de l’étirement. L'étirement durera 30 secondes à chaque série, 3 séries par jour, quotidiennement pendant 5 semaines.
Les participants du groupe SE effectueront un exercice d'étirement statique du trapèze supérieur pour le côté affecté. Pour effectuer l'étirement, les participants devront s'asseoir droit sur une chaise et regarder droit devant eux. Pour réduire l’élévation de la scapulaire et la rotation vers le haut, la main ipsilatérale doit être placée sous la fesse. Il sera ensuite demandé au sujet d'effectuer une flexion profonde du cou, une rotation du cou vers le côté affecté et une flexion du côté controlatéral en utilisant la main opposée dans une direction diagonale jusqu'à ce que la position de « léger inconfort » soit atteinte. Ils doivent maintenir la flexion profonde du cou lors de l’étirement. L'étirement durera 30 secondes à chaque série, 3 séries par jour, quotidiennement pendant 5 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 5 semaines
La douleur moyenne au cou et aux épaules sera indiquée par une marque sur une échelle EVA de 10 cm, la valeur la plus à gauche représentant « aucune douleur (0) » et la valeur la plus à droite représentant « la pire douleur (10) ». L'EVA est la méthode la plus couramment utilisée pour évaluer l'intensité des douleurs cervico-épaules, et sa fiabilité test-retest pour les douleurs cervicales est très élevée, avec un coefficient de corrélation intraclasse (ICC) de 0,97.
De l'inscription à la fin du traitement à 5 semaines
Raideur musculaire du trapèze supérieur
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 5 semaines

La raideur musculaire du trapèze supérieur sera mesurée à l'aide d'un myotonomètre portable, MyotonPRO. MyotonPRO est un dispositif portable non invasif qui utilise une déformation mécanique superficielle pour évaluer les caractéristiques biomécaniques des tissus mous.

Le sujet sera testé en position assise sur une chaise avec dossier. Le myotonomètre sera positionné verticalement sur les 2 points désignés du trapèze supérieur. La sonde appliquera une force de compression de 0,18 N, suivie d'une impulsion mécanique 5 fois (0,4 N pendant 15 ms). La rigidité (N/m) sera mesurée. La mesure sera effectuée 3 fois sur chaque spot afin d'obtenir une raideur moyenne (N/m). La rigidité du trapèze supérieur des deux côtés sera mesurée.

De l'inscription à la fin du traitement à 5 semaines
Seuil de douleur de pression (PPT)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 5 semaines

PPT, la force de pression minimale (kPa) requise pour provoquer la douleur, sera évaluée à l'aide d'un algomètre de pression électronique portable sur le trapèze supérieur. L'algométrie de pression est un outil fiable pour évaluer les cervicalgies chroniques, avec un ICC allant de 0,78 à 0,93.

Une fois la mesure myotonométrique terminée, le sujet sera allongé sur un socle pour la mesure PPT. Les 2 mêmes points désignés utilisés pour la mesure de la myotonométrie seront évalués. Pendant le test, l'algomètre sera placé perpendiculairement à la peau et appliquera une pression croissante à un rythme constant. Le sujet appuiera sur un bouton de la main lorsque la pression exercée se transformera en douleur. La mesure sera effectuée sur chaque endroit 3 fois afin d'obtenir une moyenne (N/cm carré), et elle sera effectuée des deux côtés.

De l'inscription à la fin du traitement à 5 semaines
Endurance du trapèze supérieur
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 5 semaines

L'endurance musculaire du trapèze supérieur sera mesurée objectivement à l'aide d'un protocole de stimulation électrique de 5 minutes, qui a été adopté dans une étude précédente.

Deux électrodes de silicium seront placées en deux points : un point juste latéral à l'apophyse épineuse C7 et l'autre point médial à l'acromion, avec un gel ultrasonore appliqué sous les électrodes. Un accéléromètre tri-axial sera positionné entre les deux électrodes. Le trapèze supérieur sera stimulé avec un niveau de courant qui produit une contraction visuellement perceptible et confortable chez le sujet. Ensuite, l'intensité sera ajustée pour obtenir une contraction vigoureuse allant de 25 mA à 30 mA, avec une durée d'impulsion de 200 μs. La stimulation électrique durera 5 minutes à une fréquence de 5 Hz. L'indice d'endurance (EI) sera calculé en divisant les pics de secousses à la fin de l'accélération par les pics de secousses au départ, exprimés en pourcentage.

De l'inscription à la fin du traitement à 5 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'incapacité cervicale (NDI)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 5 semaines

Le NDI est un questionnaire d'auto-évaluation composé de 10 éléments évaluant divers aspects de la vie quotidienne touchés par les douleurs cervicales, chaque élément étant noté sur une échelle de 0 (aucun handicap) à 5 (plus grand handicap). Le score total sera ensuite converti en pourcentage. Le score du NDI est le suivant : 0 à 4 points (0 à 8 %) n'indique aucun handicap ; 5 à 14 points (10 à 28 %) indiquent un handicap léger ; 15 à 24 points (30 à 48 %) indiquent un handicap modéré ; 25 à 34 points (50 à 64 %) indiquent un handicap grave ; et 35 à 50 points (70 à 100 %) indiquent une invalidité complète.

Le NDI est un outil valide et fiable pour évaluer les douleurs au cou et aux épaules et est fréquemment utilisé pour évaluer la fonctionnalité sur le lieu de travail. Des études antérieures ont rapporté des ICC allant de 0,50 à 0,98. Un changement de 5 points du score NDI est considéré comme cliniquement significatif.

De l'inscription à la fin du traitement à 5 semaines
Questionnaire sur les handicaps de l'épaule, du bras et de la main (DASH)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 5 semaines

Le questionnaire DASH comprend 30 items qui évaluent la capacité du sujet à effectuer diverses activités des membres supérieurs, chaque item étant noté sur une échelle de 0 (aucune difficulté) à 5 (impossible). La formule de notation du questionnaire DASH sera [(somme de n réponses)/n]*25. Le score total varie de 0 (aucun handicap) à 100 (handicap le plus grave).

Le questionnaire DASH est un outil valable pour évaluer les personnes souffrant de douleurs au niveau du cou et des épaules. La fiabilité test-retest du DASH est excellente (modèle ICC 2,1 = 0,93) et un changement de 11 points est jugé cliniquement significatif.

De l'inscription à la fin du traitement à 5 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2024

Première publication (Réel)

10 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

IPD dans les tableaux qui sous-tendent les résultats rapportés dans l’essai, après désidentification. L'IPD (sans l'identité personnelle) sera mis à disposition sur demande de la revue.

Délai de partage IPD

Commençant 9 mois et se terminant 24 mois après la publication de l'article.

Critères d'accès au partage IPD

Les enquêteurs dont l'utilisation proposée des données a été approuvée par un comité d'examen indépendant (par exemple, l'Institutional Review Board) pour atteindre les objectifs de la proposition approuvée.

Les propositions doivent être adressées au Dr Sharon Tsang par courrier électronique à Sharon.Tsang@polyu.edu.hk. Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d’accès aux données. Les données sont disponibles pendant 2 ans sur un site Web tiers (lien à inclure).

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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