- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06635759
Het effect van duurtraining met lage belasting van de bovenste trapezius op pijn, drukpijn en spierstijfheid bij chronische nek-schouderpijn vergeleken met rekoefeningen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van duurtraining met lage belasting te onderzoeken in vergelijking met rekoefeningen op de bovenste trapezius op pijn, drukpijn en spierstijfheid bij patiënten met chronische nek-schouderpijn. Onze hypothese is dat duurtraining van de bovenste trapezius zou moeten resulteren in een significant betere verbetering in termen van nek-schouderpijn, drukpijndrempel en spierstijfheid dan rekoefeningen.
Deelnemers met unilaterale nek-schouderpijn zullen gedurende een periode van vijf weken ofwel een uithoudingsoefening met lage belasting uitvoeren, ofwel een rekoefening van de bovenste trapeziusspier van de aangedane zijde uitvoeren. Voor en na de training van 5 weken worden de resultaten beoordeeld om de effectiviteit van twee oefeningen op pijn, drukpijn, spierstijfheid en spieruithoudingsvermogen te vergelijken. Secundaire uitkomsten zijn onder meer de Neck Disability Index (NDI) om verschillende aspecten van het dagelijks leven te beoordelen die worden beïnvloed door nekpijn, en de Disabilities of Schouder, Arm and Hand (DASH) vragenlijst om het vermogen te evalueren om verschillende activiteiten van de bovenste ledematen uit te voeren.
De bevindingen die uit dit onderzoek zullen worden verkregen, zullen het klinische management helpen informeren, met name voor de zelfzorg van deze groep deelnemers met chronische nekpijn, door het trainingsvoorschrift te verfijnen ter bevordering van de klinische resultaten voor personen die lijden aan nek-schouderpijn. Bovendien zullen de resultaten van dit onderzoek fysiotherapeuten ook informeren over de mogelijke mechanismen die ten grondslag liggen aan de verbetering van nek-schouderpijn door onderzoek naar de relatie tussen biomechanische eigenschappen van spieren, zoals spieruithoudingsvermogen of spierstijfheid, en nek-schouderpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Invoering:
Nek-schouderpijn, ook bekend als de maatstaf voor nek- of schouderpijn in onderzoek naar de mondiale ziektelast, is een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit en is een veel voorkomende werkgerelateerde aandoening van het bewegingsapparaat bij werknemers die statisch of repetitief werk verrichten, wat leidt tot wereldwijd enorme sociaal-economische lasten (Wu et al., 2024). Er werd onthuld dat wereldwijd ongeveer 203 miljoen mensen last hadden van nek-schouderpijn (Wu et al., 2024). Als gevolg van factoren zoals de vergrijzing van de bevolking en de toenemende prevalentie van een sedentaire levensstijl, wordt verwacht dat de daarmee samenhangende last van nek-schouderpijn voor het individu en het gezondheidszorgsysteem zal toenemen (Wu et al., 2024). Daarom is effectieve interventie, met name de actieve en zelfzorgbenadering, nodig om dit probleem aan te pakken.
Oefentherapie is een van de veelgebruikte interventies bij chronische nek-schouderpijn, omdat oefenen relatief veilig is met tijdelijke en goedaardige bijwerkingen (Gross et al., 2015). Voorbeelden van actieve oefeningen voor nek-schouderpijn omvatten, maar zijn niet beperkt tot, specifiek nek- en schouderstrekken, versterkings- en uithoudingsvermogentraining, cervico-scapulothoracale stabilisatieoefeningen, neuromusculaire oefeningen met oog-halscoördinatie en proprioceptieve training, en mindfulness-oefeningen (Gross et al. ., 2016). Er zijn aanwijzingen dat versterkende oefeningen, in combinatie met uithoudings- of rekoefeningen, gunstig blijken te zijn bij nek-schouderpijn (Gross et al., 2015). Niettemin lijkt het erop dat wanneer rek- of duuroefeningen als enige interventie worden toegepast, dit een minimaal effect heeft op de pijn en het functioneren (Gross et al., 2015). Door het gebrek aan bewijs van hoge kwaliteit bestaat er nog steeds onzekerheid over de effectiviteit van deze gespecificeerde soorten oefeningen voor de behandeling van nek-schouderpijn.
Spierstijfheid verwijst naar de weefselweerstand tijdens passief strekken en hangt af van het type externe kracht dat wordt uitgeoefend en de veroorzaakte vervorming van de structuur (Baumgart, 2000). Zo kunnen spieren worden uitgerekt zonder te scheuren voor flexibiliteit en bewegingsbereik van de gewrichten, wat rekbaarheid aantoont, en kunnen ze terugkeren naar hun oorspronkelijke vorm nadat ze zijn uitgerekt of samengetrokken, wat elasticiteit aantoont (Rothwell en Rothwell, 1994). Deze mechanische eigenschappen zorgen ervoor dat spieren effectief kunnen functioneren voor het genereren van beweging, het stabiliseren van gewrichten en het handhaven van houdingen. Er zijn aanwijzingen dat nek-schouderpijn verband houdt met een verhoogde stijfheid van de bovenste trapeziusspier (Leong, Hug en Fu, 2016). Recente onderzoeken hebben ook het verband aangetoond tussen myofasciale stijfheid, elasticiteit en chronische nek-schouderpijn (Seidel, Brandl, Egner en Schleip, 2023; Opara en Kozinc, 2023). Het precieze verband tussen ‘strakheid’ van de bovenste trapezius en nek-schouderpijn blijft echter onduidelijk. Een mogelijke verklaring is dat de veranderde weefselmorfologie van de myofascia leidt tot een veranderde spieronbalans tussen de prevertebrale en spinale strekspieren. Integendeel, een ander mogelijk mechanisme is dat verhoogde spiertonus in de bovenste trapezius een beschermende strategie is om pijnlijke nekbewegingen te beperken, die het fenomeen nabootst van verhoogde stijfheid in de rompextensoren bij patiënten met lage rugpijn (Koppenhaver et al., 2020).
Als spierstijfheid van de bovenste trapezius gepaard gaat met nek-schouderpijn, wordt verwacht dat het verlengen of loslaten van de spiertonus op lange termijn verbetering van de pijn zou moeten veroorzaken. Toch zijn het strekken van de nekspieren en acupunctuur, waarbij de myofasciale stijfheid en het triggerpoint worden aangepakt, alleen in verband gebracht met kortetermijnverlichting van nek-schouderpijn (Wilke et al., 2014). Dienovereenkomstig verschijnen actieve triggerpoints in de bovenste trapezius bij 40% van de mechanische nek-schouderpijn (Muñoz-Muñoz et al., 2012). Daarom zou rekoefeningen de pijn op de korte termijn alleen kunnen verlichten door zich op triggerpoints te richten, in plaats van de spierstijfheid aan te pakken door de dorsale hoorn van nociceptie te remmen. Als gevolg hiervan zal nek-schouderpijn op de lange termijn nog steeds aanwezig zijn vanwege de nociceptieve input die resulteert in de vorming van nieuwe triggerpoints.
Op microscopisch niveau hebben Meulemeester et al. (2018) realiseerden zich dat kantoormedewerkers met trapeziusmyalgie meer type II-vezels (fast twitch) en minder type I-vezels (slow twitch) hebben, vergeleken met gezonde werknemers. De auteurs hebben voorgesteld dat onvoldoende bloedtoevoer en overbelasting van type I-vezels metabolische stress veroorzaken. De afhankelijkheid van een verhoogd anaëroob metabolisme en langdurige activiteit van de bovenste trapezius bij lage belasting tijdens het werk leidt uiteindelijk tot de ontwikkeling van trapeziusmyalgie. Het is redelijk om af te leiden dat het vergroten van de aerobe capaciteit uit een groter aandeel langzame oxidatieve type I-vezels in staat zou kunnen zijn om te gaan met de langdurige lage activiteit van de bovenste trapezius. Knutson (2000) gaf aan dat pijn en ontsteking de sensorische uiteinden van type III en IV kunnen activeren. Dit zou gamma-motorneuronen kunnen stimuleren en mogelijk de prikkelbaarheid van de spierspoeltjes kunnen veranderen, wat kan leiden tot een verhoogde spiertonus. Kisilewicz et al. (2020) en Heredia-Rizo et al. (2020) hebben aangetoond dat excentrische training de drempel voor drukpijn kan verhogen en de spierstijfheid van de bovenste trapeziusspier kan verminderen bij patiënten met chronische nek-schouderpijn. Het is mogelijk dat een verhoogde vermoeidheidsdrempel de verhoogde rusttonus en dus de spierstijfheid kan verlichten. Daarom veronderstellen we dat een duurtraining van de bovenste trapezius met lage belasting, vergeleken met rekoefeningen, een betere verbetering van nek-schouderpijn en spierstijfheid zou kunnen opleveren.
Voor zover wij kunnen begrijpen, bestaat er geen gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) die het effect van duurtraining vergelijkt met rekoefeningen van de bovenste trapezius op nek-schouderpijn. Daarom is het doel van onze studie om de effectiviteit van uithoudingsoefeningen met lage belasting te onderzoeken in vergelijking met rekoefeningen op de bovenste trapezius op pijn, drukpijn en spierstijfheid bij patiënten met chronische nek-schouderpijn. Onze hypothese is dat duurtraining van de bovenste trapezius zou moeten resulteren in een significant betere verbetering in termen van nek-schouderpijn, drukpijndrempel en spierstijfheid dan rekoefeningen.
Studieontwerp:
Deze studie is een parallelle, beoordelaarsblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie met twee armen. Er wordt een pretest-posttestontwerp met twee groepen geïmplementeerd. Dit onderzoek zal worden uitgevoerd tussen november 2024 en maart 2025, in overeenstemming met de richtlijnen van Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).
Stratificatie en randomisatie:
Deelnemers worden gerekruteerd via een flyer of e-mail op de Hong Kong Polytechnic University en via sociale media. Na de eerste screening om in aanmerking te komen, wordt de randomisatie gestratificeerd met behulp van de 'Minimize'-software om een vrijwel gelijkmatige verdeling van de belangrijkste parameters over elke groep te garanderen. Stratificatiefactoren zijn onder meer leeftijd, geslacht (man of vrouw), handdominantie (links of rechts), symptomatische kant van unilaterale nek-schouderpijn (links of rechts), body mass index (kg/m²), werkuren (kleiner of gelijk aan 40 uur/week, of groter dan 40 uur/week), en Neck Disability Index (NDI) Score (0-24 zonder tot matige invaliditeit, 25-34 met ernstige invaliditeit, 35-50 met volledige invaliditeit). Randomisatie zal worden uitgevoerd voorafgaand aan de nulmetingen, waarbij in aanmerking komende deelnemers worden toegewezen aan een van de twee groepen: de groep met duuroefeningen (EE) of de groep met rekoefeningen (SE) voor de aangedane zijde van het nek-schoudergebied.
Studiegroepen:
De oefeningen worden gegeven door twee fysiotherapeuten die 3 jaar ervaring hebben in de musculoskeletale fysiotherapie. Er worden videodemonstraties aan de deelnemers verstrekt om de naleving van de oefeningen te vergemakkelijken. Alle deelnemers met nek-schouderpijn zullen een thuisgebaseerde interventie van 5 weken voltooien, afhankelijk van hun groepsindeling. Er worden berichtherinneringen naar de deelnemers gestuurd via een mobiele communicatietoepassing om ervoor te zorgen dat de toegewezen oefeningen worden nageleefd. Er zal wekelijks een videogesprek worden gevoerd via de mobiele communicatieapplicatie om de voortgang van de revalidatie en het pijnniveau van elke deelnemer te volgen.
4.1 Experimentele groep: Uithoudingsoefening met lage belasting van de bovenste trapezius (EE-groep) De uithoudingsoefening met lage belasting van de bovenste trapezius, namelijk de schouderophaaloefening, zal worden voorgeschreven en geoefend door de deelnemers die zijn toegewezen aan de EE-groep. Er wordt gekozen voor schouderophaalbeweging in plaats van schouderophalen in neutrale positie vanwege de meer specifieke en nauwkeurige activering van de bovenste trapezius met minimale activering van levator scapulae, waarbij overactiviteit van levator scapulae vaak wordt aangetroffen bij personen met nek-schouderpijn (Castelein et al. , 2016). Deelnemers aan de EE-groep voeren de schouderophaaloefening voor de aangedane zijde uit met behulp van een groene Thera-Band-elastiek
4.2 Vergelijkingsgroep: Strekoefeningen voor de bovenste trapezius (SE-groep) Deelnemers aan de SE-groep voeren statische rekoefeningen voor de bovenste trapezius uit voor de aangedane zijde.
De principes van belastingbeheer worden aan alle deelnemers geleerd om overmatige belasting en bijwerkingen te voorkomen. Deelnemers moeten zich via de mobiele communicatietoepassing onmiddellijk melden bij de twee fysiotherapeuten in geval van ongunstige omstandigheden, zoals nek-schouderpijn of pijn die langer dan 2 dagen aanhoudt na de training, een toename van nek-schouderpijn met gelijk aan of meer dan 2 van 10 cm op de VAS-score tijdens of na het beoefenen van de oefening, of het optreden van neurologische symptomen, zoals gevoelloosheid of tintelingen. Deze aandoeningen zullen door de fysiotherapeuten opnieuw worden beoordeeld om te bepalen of aanpassing van de oefendosering nodig is of dat het oefenprogramma moet worden beëindigd.
Gegevensverzamelingsprocedure:
Na het verkrijgen van schriftelijke geïnformeerde toestemming van de deelnemers, zullen twee hoofdonderzoekers (fysiotherapeuten die blind zijn voor groepstoewijzing en verantwoordelijk zijn voor het uitvoeren van alle uitkomstbeoordelingen) vervolgens de eerste screening van de gerekruteerde deelnemers uitvoeren. De deelnemers worden op twee verschillende tijdstippen beoordeeld voor alle uitkomstmaten: (1) nulmeting (vóór de behandeling); (2) na het einde van de behandeling (week 5).
Demografische, primaire en secundaire uitkomstvariabelen:
Voorafgaand aan de randomisatie worden voor elke deelnemer demografische gegevens geregistreerd, waaronder leeftijd, geslacht, body mass index, handdominantie, symptomatische kant van unilaterale nek-schouderpijn, duur van nek-schouderpijn, beroep en duur van DSE-gebruik per week. (werktijden). De toewijzing van de interventiegroep wordt vervolgens uitgevoerd door een onafhankelijk onderzoekspersoneel.
Primaire uitkomsten zijn onder meer pijn beoordeeld op de VAS-schaal, spierstijfheid van de bovenste trapezius beoordeeld door MyotonPRO, drukpijntherapie beoordeeld door een elektronische drukalgometer over de bovenste trapezius, en het uithoudingsvermogen van de bovenste trapezius gemeten met een 5 minuten durende elektrische stimulatieprotocol.
Secundaire uitkomsten omvatten twee vragenlijsten, waaronder de Neck Disability Index (NDI) en de Disabilities of Schouder, Arm en Hand (DASH) vragenlijst.
Gegevensanalyse:
Alle statistische analyses zullen worden uitgevoerd met behulp van IBM SPSS-software (IBM, Armonk, NY, VS) met een significantieniveau van 5% (tweezijdig). Ter validatie worden de gegevens tweemaal ingevoerd. Uitkomstmaten zullen worden geanalyseerd op basis van het ‘intention-to-treat’-principe. Basislijnkarakteristieken en demografische gegevens tussen de twee studiegroepen zullen worden vergeleken met behulp van eenrichtings-ANOVA, chi-kwadraattest of Fisher's exact-test, afhankelijk van het geval. ANOVA met herhaalde metingen in twee richtingen zal worden toegepast om veranderingen in primaire en secundaire uitkomsten op de twee tijdstippen tussen de onderzoeksgroepen te vergelijken.
- Klinische betekenis en implicaties:
Deze RCT zal kwalitatief hoogstaand bewijs opleveren om de werkzaamheid van de specifieke oefentherapie bij de behandeling van nek-schouderpijn te verifiëren. Dit onderzoek is de eerste RCT die het effect van duurtraining van de bovenste trapezius vergelijkt met traditioneel gebruikte rekoefeningen op nek-schouderpijn. Als duurtraining effectiever blijkt te zijn bij het verminderen van pijn, drukpijn en spierstijfheid, zou dit het klinische management kunnen informeren door het trainingsvoorschrift te verfijnen om de klinische uitkomst te bevorderen voor personen die lijden aan nek-schouderpijn. Bovendien zou het ons ook kunnen informeren over de mogelijke mechanismen die ten grondslag liggen aan de verbetering van nek-schouderpijn door onderzoek naar de relatie tussen biomechanische eigenschappen van spieren, zoals spieruithoudingsvermogen of spierstijfheid, en nek-schouderpijn.
Uithoudingstraining met lage belasting kan ook de zelfbeheersing van nek-schouderpijn verbeteren. Duurtraining van de bovenste trapezius is een niet-invasieve en gemakkelijk toegankelijke oefening met minimale apparatuur. Het is een van de praktische keuzemogelijkheden op het gebied van lichaamsbeweging die zowel in de klinische als thuissituatie kunnen worden uitgevoerd, waardoor de therapietrouw van patiënten aan lichaamsbeweging kan worden verbeterd. Bovendien is het een kosteneffectieve interventie vanwege de eenvoud en lage kosten van het implementeren van deze training. Dit is vooral belangrijk en nuttig in ons gezondheidszorgsysteem met beperkte middelen.
Concluderend kan worden gesteld dat onze studie het potentieel heeft om ons begrip van effectieve behandelingen voor nek-schouderpijn te verbeteren. Door bewijs te leveren over de voordelen van duurtraining met lage belasting van de bovenste trapezius, zou dit de klinische praktijk kunnen beïnvloeden en de kwaliteit van de zorg kunnen verbeteren voor patiënten die lijden aan deze chronische aandoening van het bewegingsapparaat van de wervelkolom.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Contact:
- Dr. Sharon Tsang
- Telefoonnummer: +852 27664332
- E-mail: sharon.tsang@polyu.edu.hk
-
Hoofdonderzoeker:
- Dr. Sharon Tsang
-
Onderonderzoeker:
- Mr. Chan Chun Hei, MSc Manipulative Physiotherapy
-
Onderonderzoeker:
- Mr. Chan Siu Kei, MSc Manipulative Physiotherapy
-
Onderonderzoeker:
- Mr. Yuen Lok Man, MSc Manipulative Physiotherapy
-
Onderonderzoeker:
- Mr. Choi King Lun, MSc Manipulative Physiotherapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassenen die
- (1) tussen de 20 en 60 jaar oud zijn;
- (2) minimaal 20 uur per week met Display Screen Equipment (DSE) hebben gewerkt;
- (3) langer dan 3 maanden aanhoudende, niet-specifieke pijn vertonen in het unilaterale nek-schoudergebied, met ten minste 30 dagen pijn gedurende het afgelopen jaar (Andersen et al., 2012);
- (4) een gemiddelde pijnscore op de Visueel Analoge Schaal (VAS) groter dan 3,4 centimeter op 10 (matig pijnniveau) hebben in de week voorafgaand aan de gegevensverzameling (Boonstra et al., 2014);
- (5) een groter bewegingsbereik van cervicale rotatie naar de symptomatische kant hebben dan dat van cervicale rotatie naar de asymptomatische kant met een verschil van ten minste 10°, zoals gemeten door het plaatsen van een goniometrische meetsensor op de externe occipitale tuberositas (de onderrand van de bovenste sensor) en het doornuitsteeksel van de C7-wervels (de bovenrand van de onderste sensor), wat kan duiden op "pseudo-strakheid" van de bovenste trapezius over de symptomatische zijde (Wendt en Waszak, 2024).
Uitsluitingscriteria:
- (1) gedurende het jaar voorafgaand aan het onderzoek regelmatig krachttraining van de nek en de bovenste ledematen ondergaan;
- (2) nek-schouderpijn heeft met een specifieke diagnose of bekende oorzaak, bijvoorbeeld cervicale radiculopathie, verzakking van de tussenwervelschijf of hernia, of met neurologische gebreken en symptomen;
- (3) eerder een operatie aan de cervicale wervelkolom of de bovenste ledematen heeft ondergaan;
- (4) comorbiditeit heeft, waaronder maar niet beperkt tot neurologische aandoeningen zoals een beroerte, de ziekte van Parkinson of een dwarslaesie, psychische aandoeningen, hartaandoeningen, de diagnose carpaaltunnelsyndroom of fibromyalgie (Heredia-Rizo et al., 2020); of
- (5) gecontra-indiceerd voor elektrische stimulatie die bij de beoordeling betrokken zal zijn, zoals verminderd gevoel en/of huidaandoeningen, zwangerschap, lokale maligniteit of recent bestraald weefsel, elektronisch implantaat of metalen implantaat, actief bloedend weefsel (Watson en Nussbaum, 2020).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep: Groep voor uithoudingsoefeningen (EE) met lage belasting van de bovenste trapezius
Deelnemers aan de EE-groep voeren de schouderophaaloefening voor de aangedane zijde uit met behulp van een groene Thera-Band-elastiek.
Om deze oefening uit te voeren, gaat de proefpersoon staan en plaatst hij één arm van de aangedane zijde boven het hoofd tegen de muur.
Het middelste gedeelte van de theraband wordt op de grond geplaatst en de proefpersoon gaat op het middelste gedeelte van de theraband staan om deze op zijn plaats te fixeren met beide voeten op schouderbreedte uit elkaar.
Vervolgens pakt de proefpersoon beide staarten van de theraband vast en voert de schouderophalende beweging uit voor de aangedane zijde met een verhoging van 3 seconden, houdt deze 5 seconden vast aan het eindbereik en keert dan terug naar de startpositie met een depressie van 3 seconden. .
De proefpersoon voert deze oefening uit met 20 herhalingen per set, 3 sets per dag met 1 minuut rust tussen de sets, 3 afwisselende dagen per week, gedurende 5 weken.
Zij krijgen de opdracht om alle trainingen in een dagboek vast te leggen.
|
Deelnemers aan de EE-groep voeren de schouderophaaloefening voor de aangedane zijde uit met behulp van een groene Thera-Band-elastiek.
Om deze oefening uit te voeren, gaat de proefpersoon staan en plaatst hij één arm van de aangedane zijde boven het hoofd tegen de muur.
Het middelste gedeelte van de theraband wordt op de grond geplaatst en de proefpersoon gaat op het middelste gedeelte van de theraband staan om deze op zijn plaats te fixeren met beide voeten op schouderbreedte uit elkaar.
Vervolgens pakt de proefpersoon beide staarten van de theraband vast en voert de schouderophalende beweging uit voor de aangedane zijde met een verhoging van 3 seconden, houdt deze 5 seconden vast aan het eindbereik en keert dan terug naar de startpositie met een depressie van 3 seconden. .
De proefpersoon voert deze oefening uit met 20 herhalingen per set, 3 sets per dag met 1 minuut rust tussen de sets, 3 afwisselende dagen per week, gedurende 5 weken.
Zij krijgen de opdracht om alle trainingen in een dagboek vast te leggen.
|
|
Actieve vergelijker: Vergelijkingsgroep: Groep voor rekoefeningen voor de bovenste trapezius (SE).
Deelnemers aan de SE-groep voeren statische rekoefeningen voor de bovenste trapezius uit voor de aangedane zijde.
Om de stretch uit te voeren, wordt de deelnemers gevraagd rechtop op een stoel te zitten en recht vooruit te kijken.
Om de elevatie van het scapulier en de opwaartse rotatie te verminderen, moet de ipsilaterale hand onder de bil worden geplaatst.
Vervolgens wordt de proefpersoon gevraagd om diepe nekflexie, nekrotatie naar de aangedane zijde en contralaterale zijflexie uit te voeren met de tegenovergestelde hand in diagonale richting totdat de positie van 'licht ongemak' is bereikt.
Ze moeten de diepe nekflexie behouden tijdens het uitvoeren van de rekoefening.
De stretch wordt per set 30 seconden vastgehouden, 3 sets per dag, dagelijks gedurende 5 weken.
|
Deelnemers aan de SE-groep voeren statische rekoefeningen voor de bovenste trapezius uit voor de aangedane zijde.
Om de stretch uit te voeren, wordt de deelnemers gevraagd rechtop op een stoel te zitten en recht vooruit te kijken.
Om de elevatie van het scapulier en de opwaartse rotatie te verminderen, moet de ipsilaterale hand onder de bil worden geplaatst.
Vervolgens wordt de proefpersoon gevraagd om diepe nekflexie, nekrotatie naar de aangedane zijde en contralaterale zijflexie uit te voeren met de tegenovergestelde hand in diagonale richting totdat de positie van 'licht ongemak' is bereikt.
Ze moeten de diepe nekflexie behouden tijdens het uitvoeren van de rekoefening.
De stretch wordt per set 30 seconden vastgehouden, 3 sets per dag, dagelijks gedurende 5 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 5 weken
|
De gemiddelde nek-schouderpijn wordt aangegeven door een markering op een VAS-schaal van 10 cm, waarbij de meest linkse waarde staat voor 'geen pijn (0)' en de meest rechtse waarde voor 'de ergste pijn (10)'.
De VAS is de meest gebruikte methode om de intensiteit van nek-schouderpijn te beoordelen, en de test-hertestbetrouwbaarheid voor nekpijn is zeer hoog, met een intraklassecorrelatiecoëfficiënt (ICC) van 0,97.
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 5 weken
|
|
Spierstijfheid van de bovenste trapezius
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 5 weken
|
De spierstijfheid van de bovenste trapezius zal worden gemeten met behulp van een draagbaar myotonometerapparaat, MyotonPRO. MyotonPRO is een niet-invasief, draagbaar apparaat dat oppervlakkige mechanische vervorming gebruikt om de biomechanische kenmerken van zachte weefsels te beoordelen. De proefpersoon wordt zittend getest in een stoel met rugleuning. De myotonometer wordt verticaal op de 2 aangewezen punten van de bovenste trapezius geplaatst. De sonde oefent een compressiekracht uit van 0,18 N, gevolgd door een vijfvoudige mechanische impuls (0,4 N gedurende 15 ms). De stijfheid (N/m) wordt gemeten. De meting wordt op elke plek 3 keer uitgevoerd om een gemiddelde stijfheid (N/m) te verkrijgen. De stijfheid van de bovenste trapezius aan beide zijden wordt gemeten. |
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 5 weken
|
|
Drukpijndrempel (PPT)
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 5 weken
|
PPT, de minimale drukkracht (kPa) die nodig is om pijn op te wekken, zal worden beoordeeld met behulp van een draagbare elektronische drukalgometer over de bovenste trapezius. Drukalgometrie is een betrouwbaar hulpmiddel voor het beoordelen van chronische nekpijn, met een ICC variërend van 0,78 tot 0,93. Nadat de myotonometriemeting is voltooid, gaat de proefpersoon op een bank liggen voor de PPT-meting. Dezelfde 2 aangewezen punten die worden gebruikt voor de myotonometriemeting zullen worden beoordeeld. Tijdens de test wordt de algometer loodrecht op de huid geplaatst en met een constante snelheid een toenemende druk uitgeoefend. De proefpersoon zal op een handbediende knop drukken wanneer de uitgeoefende druk in pijn verandert. De meting wordt op elke plek 3 keer uitgevoerd om een gemiddelde (N/cm2) te verkrijgen, en wordt aan beide zijden uitgevoerd. |
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 5 weken
|
|
Uithoudingsvermogen van de bovenste trapezius
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 5 weken
|
Het spieruithoudingsvermogen van de bovenste trapezius zal objectief worden gemeten met behulp van een 5 minuten durend elektrisch stimulatieprotocol, dat in een eerder onderzoek werd overgenomen. Er zullen twee siliciumelektroden op twee punten worden geplaatst: het ene punt net lateraal van het processus spinosus C7 en het andere punt mediaal van het acromion, waarbij ultrasone gel onder de elektroden wordt aangebracht. Tussen de twee elektroden wordt een tri-axiale versnellingsmeter geplaatst. De bovenste trapezius wordt gestimuleerd met een stroomniveau dat een visueel waarneembare en comfortabele samentrekking in het onderwerp produceert. Vervolgens wordt de intensiteit aangepast om een krachtige contractie te bereiken, variërend van 25 mA tot 30 mA, met een pulsduur van 200 μs. De elektrische stimulatie duurt 5 minuten met een frequentie van 5 Hz. De uithoudingsindex (EI) wordt berekend door de piektrekkingen aan het einde van de acceleratie te delen door de piektrekkingen aan het begin, uitgedrukt als een percentage. |
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nekhandicapindex (NDI)
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 5 weken
|
De NDI is een zelfrapportagevragenlijst die bestaat uit 10 items die verschillende aspecten van het dagelijks leven beoordelen die worden beïnvloed door nekpijn, waarbij elk item wordt gescoord op een schaal van 0 (geen handicap) tot 5 (grootste handicap). De totaalscore wordt vervolgens omgezet naar een percentage. De score van NDI is als volgt: 0-4 punten (0-8%) geeft aan dat er geen handicap is; 5-14 punten (10-28%) duidt op een lichte handicap; 15-24 punten (30-48%) duidt op een matige handicap; 25-34 punten (50-64%) duidt op ernstige invaliditeit; en 35-50 punten (70-100%) duidt op volledige invaliditeit. De NDI is een valide en betrouwbaar instrument voor het beoordelen van nek-schouderpijn en wordt vaak gebruikt om de functionaliteit op de werkplek te beoordelen. Eerdere studies hebben ICC's gerapporteerd variërend van 0,50 tot 0,98. Een verandering van 5 punten in de NDI-score wordt als klinisch significant beschouwd. |
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 5 weken
|
|
Vragenlijst voor handicaps van schouder, arm en hand (DASH).
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 5 weken
|
De DASH-vragenlijst bestaat uit 30 items die het vermogen van de proefpersoon evalueren om verschillende activiteiten van de bovenste ledematen uit te voeren, waarbij elk item wordt gescoord op een schaal van 0 (geen moeite) tot 5 (niet in staat). De scoreformule van de DASH-vragenlijst is [(som van n antwoorden)/n]*25. De totaalscore loopt van 0 (geen beperking) tot 100 (zeer ernstige beperking). De DASH-vragenlijst is een valide instrument voor het beoordelen van personen met nek-schouderklachten. De test-hertestbetrouwbaarheid van de DASH is uitstekend (ICC-model 2,1 = 0,93) en een verandering van 11 punten wordt als klinisch significant beschouwd. |
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- MacDermid JC, Walton DM, Avery S, Blanchard A, Etruw E, McAlpine C, Goldsmith CH. Measurement properties of the neck disability index: a systematic review. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 May;39(5):400-17. doi: 10.2519/jospt.2009.2930.
- Franchignoni F, Vercelli S, Giordano A, Sartorio F, Bravini E, Ferriero G. Minimal clinically important difference of the disabilities of the arm, shoulder and hand outcome measure (DASH) and its shortened version (QuickDASH). J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Jan;44(1):30-9. doi: 10.2519/jospt.2014.4893. Epub 2013 Oct 30.
- Bijur PE, Silver W, Gallagher EJ. Reliability of the visual analog scale for measurement of acute pain. Acad Emerg Med. 2001 Dec;8(12):1153-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2001.tb01132.x.
- Aird L, Samuel D, Stokes M. Quadriceps muscle tone, elasticity and stiffness in older males: reliability and symmetry using the MyotonPRO. Arch Gerontol Geriatr. 2012 Sep-Oct;55(2):e31-9. doi: 10.1016/j.archger.2012.03.005. Epub 2012 Apr 13.
- Munoz-Munoz S, Munoz-Garcia MT, Alburquerque-Sendin F, Arroyo-Morales M, Fernandez-de-las-Penas C. Myofascial trigger points, pain, disability, and sleep quality in individuals with mechanical neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Oct;35(8):608-13. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.09.003.
- Boonstra AM, Schiphorst Preuper HR, Balk GA, Stewart RE. Cut-off points for mild, moderate, and severe pain on the visual analogue scale for pain in patients with chronic musculoskeletal pain. Pain. 2014 Dec;155(12):2545-2550. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.014. Epub 2014 Sep 17.
- Ylinen J, Nykanen M, Kautiainen H, Hakkinen A. Evaluation of repeatability of pressure algometry on the neck muscles for clinical use. Man Ther. 2007 May;12(2):192-7. doi: 10.1016/j.math.2006.06.010. Epub 2006 Sep 7.
- Gross AR, Paquin JP, Dupont G, Blanchette S, Lalonde P, Cristie T, Graham N, Kay TM, Burnie SJ, Gelley G, Goldsmith CH, Forget M, Santaguida PL, Yee AJ, Radisic GG, Hoving JL, Bronfort G; Cervical Overview Group. Exercises for mechanical neck disorders: A Cochrane review update. Man Ther. 2016 Aug;24:25-45. doi: 10.1016/j.math.2016.04.005. Epub 2016 Apr 20.
- Opara M, Kozinc Z. Which muscles exhibit increased stiffness in people with chronic neck pain? A systematic review with meta-analysis. Front Sports Act Living. 2023 Aug 30;5:1172514. doi: 10.3389/fspor.2023.1172514. eCollection 2023.
- GBD 2021 Neck Pain Collaborators. Global, regional, and national burden of neck pain, 1990-2020, and projections to 2050: a systematic analysis of the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet Rheumatol. 2024 Mar;6(3):e142-e155. doi: 10.1016/S2665-9913(23)00321-1.
- Kisilewicz A, Madeleine P, Ignasiak Z, Ciszek B, Kawczynski A, Larsen RG. Eccentric Exercise Reduces Upper Trapezius Muscle Stiffness Assessed by Shear Wave Elastography and Myotonometry. Front Bioeng Biotechnol. 2020 Aug 5;8:928. doi: 10.3389/fbioe.2020.00928. eCollection 2020.
- Bailey, L., Samuel, D., Warner, M. B., and Stokes, M. (2013). Parameters representing muscle tone, elasticity and stiffness of biceps brachii in healthy older males: symmetry and within-session reliability using the MyotonPRO. Journal of Neurological Disorders, 1(1), 1-7.
- Chaffin, D. B., Andersson, G. B., and Martin, B. J. (2006). Occupational biomechanics. John wiley and sons.
- Yeo SM, Kang H, An S, Cheong I, Kim Y, Hwang JH. Mechanical Properties of Muscles around the Shoulder in Breast Cancer Patients: Intra-rater and Inter-rater Reliability of the MyotonPRO. PM R. 2020 Apr;12(4):374-381. doi: 10.1002/pmrj.12227. Epub 2019 Nov 4.
- Viir, R., Laiho, K., Kramarenko, J., and Mikkelsson, M. (2011). Repeatability of trapezius muscle tone assessment by a myometric method. J. Mech. Med. Biol. 06, 215-228.
- Wendt M, Waszak M. Assessment of the stiffness of the upper trapezius muscle in a group of asymptomatic people with cervical spine rotation asymmetry. PLoS One. 2024 Feb 22;19(2):e0298544. doi: 10.1371/journal.pone.0298544. eCollection 2024.
- Electrophysical agents: general guidelines, contraindications and precautions. Electrophysical agents evidence based practice. 13th ed. Elsevier, 400-13.
- Stratford PW. (1999). Using the Neck Disability Index to make decisions concerning individual patients. Physiother Can, 107-112.
- Mechanical properties of muscles. Control of Human Voluntary Movement, 6-34.
- Liss CM, Sanni AA, McCully KK. Endurance of the Dorsal and Ventral Muscles in the Neck. J Funct Morphol Kinesiol. 2020 Jul 8;5(3):47. doi: 10.3390/jfmk5030047.
- Leong HT, Hug F, Fu SN. Increased Upper Trapezius Muscle Stiffness in Overhead Athletes with Rotator Cuff Tendinopathy. PLoS One. 2016 May 9;11(5):e0155187. doi: 10.1371/journal.pone.0155187. eCollection 2016.
- Heredia-Rizo AM, Petersen KK, Arendt-Nielsen L, Madeleine P. Eccentric Training Changes the Pressure Pain and Stiffness Maps of the Upper Trapezius in Females with Chronic Neck-Shoulder Pain: A Preliminary Study. Pain Med. 2020 Sep 1;21(9):1936-1946. doi: 10.1093/pm/pnz360.
- Baumgart E. Stiffness--an unknown world of mechanical science? Injury. 2000 May;31 Suppl 2:S-B14-23.
- Castelein B, Cools A, Parlevliet T, Cagnie B. Modifying the shoulder joint position during shrugging and retraction exercises alters the activation of the medial scapular muscles. Man Ther. 2016 Feb;21:250-5. doi: 10.1016/j.math.2015.09.005. Epub 2015 Sep 16.
- Knutson GA. The role of the gamma-motor system in increasing muscle tone and muscle pain syndromes: a review of the Johansson/Sojka hypothesis. J Manipulative Physiol Ther. 2000 Oct;23(8):564-72. doi: 10.1067/mmt.2000.109674.
- Huisstede BM, Feleus A, Bierma-Zeinstra SM, Verhaar JA, Koes BW. Is the disability of arm, shoulder, and hand questionnaire (DASH) also valid and responsive in patients with neck complaints. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Feb 15;34(4):E130-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e318195a28b.
- Wilke J, Vogt L, Niederer D, Hubscher M, Rothmayr J, Ivkovic D, Rickert M, Banzer W. Short-term effects of acupuncture and stretching on myofascial trigger point pain of the neck: a blinded, placebo-controlled RCT. Complement Ther Med. 2014 Oct;22(5):835-41. doi: 10.1016/j.ctim.2014.09.001. Epub 2014 Sep 16.
- Seidel A, Brandl A, Egner C, Schleip R. Examination of Myofascial Stiffness and Elasticity in the Upper Trapezius Region in Patients with Unilateral Neck Pain: A Cross-Sectional Study. J Clin Med. 2023 Oct 3;12(19):6339. doi: 10.3390/jcm12196339.
- Koppenhaver S, Gaffney E, Oates A, Eberle L, Young B, Hebert J, Proulx L, Shinohara M. Lumbar muscle stiffness is different in individuals with low back pain than asymptomatic controls and is associated with pain and disability, but not common physical examination findings. Musculoskelet Sci Pract. 2020 Feb;45:102078. doi: 10.1016/j.msksp.2019.102078. Epub 2019 Nov 1.
- Evans NA, Dressler E, Uhl T. An electromyography study of muscular endurance during the posterior shoulder endurance test. J Electromyogr Kinesiol. 2018 Aug;41:132-138. doi: 10.1016/j.jelekin.2018.05.012. Epub 2018 May 31.
- Andersen LL, Andersen CH, Sundstrup E, Jakobsen MD, Mortensen OS, Zebis MK. Central adaptation of pain perception in response to rehabilitation of musculoskeletal pain: randomized controlled trial. Pain Physician. 2012 Sep-Oct;15(5):385-94.
- De Meulemeester K, Calders P, Van Dorpe J, De Pauw R, Petrovic M, Cagnie B. Morphological Differences in the Upper Trapezius Muscle Between Female Office Workers With and Without Trapezius Myalgia: Facts or Fiction?: A Cross-Sectional Study. Am J Phys Med Rehabil. 2019 Feb;98(2):117-124. doi: 10.1097/PHM.0000000000001029.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSEARS20240925004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers wier voorgestelde gebruik van de gegevens is goedgekeurd door een onafhankelijke beoordelingscommissie (bijvoorbeeld de Institutional Review Board) om de doelstellingen van het goedgekeurde voorstel te bereiken.
Voorstellen moeten worden gericht aan Dr. Sharon Tsang via e-mail op Sharon.Tsang@polyu.edu.hk. Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen. Gegevens zijn gedurende 2 jaar beschikbaar op een website van een derde partij (link moet worden toegevoegd).
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .