Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vytrvalostního tréninku horního trapézu při nízké zátěži na bolest, tlakovou bolest a svalovou ztuhlost u chronické bolesti krku a ramen ve srovnání s protahovacím cvičením: Randomizovaná kontrolovaná studie

19. listopadu 2024 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost vytrvalostního cvičení s nízkou zátěží ve srovnání s protahovacím cvičením na horním trapézu na bolest, tlakovou bolest a svalovou ztuhlost u pacientů s chronickou bolestí krku a ramen. Naší hypotézou je, že vytrvalostní cvičení horních trapézů by mělo vést k výrazně lepšímu zlepšení z hlediska bolesti šíje a ramen, prahu tlakové bolesti a svalové ztuhlosti než cvičení protahovací.

Účastníci s jednostrannou bolestí šíje a ramene provedou buď vytrvalostní cvičení s nízkou zátěží nebo protahovací cvičení horního trapézového svalu postižené strany v období 5 týdnů. Před a po 5týdenním tréninku budou vyhodnoceny výsledky za účelem porovnání účinnosti dvou cvičení na bolest, tlakovou bolest, svalovou ztuhlost a svalovou vytrvalost. Sekundární výsledky zahrnují index postižení krku (NDI) k posouzení různých aspektů každodenního života ovlivněného bolestí krku a dotazník postižení ramen, paží a rukou (DASH) k hodnocení schopnosti provádět různé činnosti na horních končetinách.

Zjištění získaná z této studie pomohou informovat klinický management, zejména pokud jde o sebepéci této skupiny účastníků s chronickou bolestí krku, tím, že zdokonalí předpis cvičení pro podporu klinických výsledků u jedinců trpících bolestmi krku a ramen. Kromě toho budou výsledky této studie také informovat fyzioterapeuty o možných mechanismech, které jsou základem pro zlepšení bolesti šíje a ramene zkoumáním vztahu mezi biomechanickými vlastnostmi svalů, jako je svalová vytrvalost nebo svalová ztuhlost, a bolestí šíje a ramen.

Přehled studie

Detailní popis

  1. Zavedení:

    Bolest krku a ramen, známá také jako zástupný znak bolesti krku nebo ramene ve výzkumu globální zátěže nemocí, je jednou z hlavních příčin invalidity a je běžnou muskuloskeletální poruchou související s prací u pracovníků vykonávajících statickou nebo opakovanou práci, což vede k celosvětově obrovské socioekonomické zátěže (Wu et al., 2024). Bylo odhaleno, že asi 203 milionů lidí trpělo celosvětově bolestí krku a ramen (Wu et al., 2024). Vzhledem k faktorům, jako je stárnutí populace a rostoucí prevalence sedavého způsobu života, se očekává, že související zátěž bolesti krku a ramen na jednotlivce a systém zdravotní péče poroste (Wu et al., 2024). Proto je k řešení tohoto problému zapotřebí účinná intervence, zejména aktivní a sebeobslužný přístup.

    Cvičební terapie je jednou z široce používaných intervencí u chronické bolesti krku a ramen, protože cvičení je relativně bezpečné s dočasnými a benigními vedlejšími účinky (Gross et al., 2015). Příklady aktivních cvičení proti bolesti krku a ramen zahrnují, ale nejsou omezeny na specifické protahování krku a ramen, posilovací a vytrvalostní trénink, cerviko-skapulotorakální stabilizační cvičení, neuromuskulární cvičení s koordinací očí a krku a proprioceptivním tréninkem a cvičení všímavosti (Gross et al. ., 2016). Důkazy ukázaly, že posilovací cvičení, pokud jsou kombinována s vytrvalostním nebo protahovacím cvičením, se ukázala být prospěšná pro bolesti krku a ramen (Gross et al., 2015). Nicméně, když je strečink nebo vytrvalostní cvičení začleněno jako jediná intervence, zdá se, že má minimální vliv na bolest a funkci (Gross et al., 2015). Vzhledem k nedostatku vysoce kvalitních důkazů stále existuje nejistota ohledně účinnosti těchto specifikovaných typů cvičení pro zvládání bolesti krku a ramen.

    Svalová tuhost se vztahuje k odporu tkáně během pasivního protahování a bude záviset na typu použité vnější síly a způsobené deformaci struktury (Baumgart, 2000). Svaly tak mohou být nataženy bez natržení, aby se dosáhlo pružnosti a rozsahu pohybu kloubu, což prokazuje roztažitelnost, a po natažení nebo stažení se mohou vrátit do své původní formy, což prokáže elasticitu (Rothwell a Rothwell, 1994). Tyto mechanické vlastnosti umožňují svalům efektivně fungovat pro generování pohybu, stabilizaci kloubů a udržení pozice. Některé důkazy ukázaly, že bolest krku a ramen souvisí se zvýšenou ztuhlostí horního trapézového svalu (Leong, Hug a Fu, 2016). Nedávné studie také prokázaly souvislost mezi myofasciální ztuhlostí, elasticitou a chronickou bolestí krku a ramen (Seidel, Brandl, Egner a Schleip, 2023; Opara a Kozinc, 2023). Přesná souvislost mezi „napnutostí“ horního trapézu a bolestí krku a ramen však zůstává nejasná. Možným vysvětlením je, že změněná tkáňová morfologie myofascie vede ke změněné svalové nerovnováze mezi prevertebrálními a extenzorovými svaly páteře. Naopak, dalším možným mechanismem je, že zvýšený svalový tonus v horním trapézu je ochrannou strategií k omezení bolestivých pohybů krku, což napodobuje jev, který zvyšuje ztuhlost svalů extenzorů trupu u pacientů s bolestí dolní části zad (Koppenhaver et al., 2020).

    Pokud je svalová ztuhlost horního trapézu spojena s bolestí krku a ramene, očekává se, že prodloužením nebo uvolněním svalového tonusu dojde k dlouhodobému zlepšení bolesti. Protahování krčních svalů a akupunktura, které řeší myofasciální ztuhlost a spoušťový bod, jsou však spojeny pouze s krátkodobou úlevou od bolesti krku a ramene (Wilke et al., 2014). V souladu s tím se aktivní spoušťové body objevují v horním trapézu mezi 40 % mechanických bolestí krku a ramen (Muñoz-Muñoz et al., 2012). Protahovací cvičení tedy může zmírnit krátkodobou bolest pouze zacílením na spouštěcí body, spíše než řešením svalové ztuhlosti inhibicí dorzálního rohu nocicepce. Výsledkem je, že bolest krku a ramen bude stále přítomna v dlouhodobém horizontu kvůli nociceptivnímu vstupu vedoucímu k vytvoření nových spouštěcích bodů.

    Na mikroskopické úrovni Meulemeester et al. (2018) si uvědomili, že administrativní pracovníci s trapézovou myalgií mají více vláken typu II (rychlé záškuby) a méně vláken typu I (pomalé záškuby) ve srovnání se zdravými pracovníky. Autoři navrhli, že nedostatečné prokrvení a přetížení vláken typu I způsobují metabolický stres. Spoléhání se na zvýšený anaerobní metabolismus a při nízké zátěži prodlouženou aktivitu horních trapézů při práci vede nakonec k rozvoji trapézové myalgie. Je rozumné odvodit, že zvýšení aerobní kapacity z vyššího podílu pomalých oxidačních vláken typu I může být schopno vyrovnat se s prodlouženou nízkou aktivitou horních trapézů. Knutson (2000) naznačil, že bolest a zánět mohou aktivovat smyslová zakončení typu III a IV. To by mohlo stimulovat gama-motorické neurony a potenciálně změnit excitabilitu svalového vřeténka, což vede ke zvýšenému svalovému tonusu. Kisilewicz a kol. (2020) a Heredia-Rizo et al. (2020) prokázali, že excentrický trénink může zvýšit práh tlakové bolesti a snížit svalovou ztuhlost horního trapézového svalu u pacientů s chronickou bolestí krku a ramen. Je možné, že zvýšený práh únavy může zmírnit zvýšený klidový tonus a tím i svalovou ztuhlost. Proto předpokládáme, že vytrvalostní trénink horních trapézů s nízkou zátěží ve srovnání s protahovacím cvičením může přinést lepší zlepšení bolesti krku a ramen a svalové ztuhlosti.

    V rozsahu našeho chápání neexistuje žádná randomizovaná kontrolovaná studie (RCT), která by srovnávala účinek vytrvalostního tréninku s protahovacím cvičením horních trapézů na bolesti krku a ramen. Cílem naší studie je proto prozkoumat účinnost nízko zátěžového vytrvalostního cvičení ve srovnání s protahovacím cvičením na horním trapézu na bolest, tlakovou bolest a svalovou ztuhlost u pacientů s chronickou bolestí krku a ramen. Naší hypotézou je, že vytrvalostní cvičení horních trapézů by mělo vést k výrazně lepšímu zlepšení z hlediska bolesti šíje a ramen, prahu tlakové bolesti a svalové ztuhlosti než cvičení protahovací.

  2. Design studie:

    Tato studie je dvouramenná, paralelní, pro posuzovatele zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie. Je implementován dvouskupinový návrh pretest-posttest. Tato studie bude provedena mezi listopadem 2024 a březnem 2025 v souladu s pokyny pro konsolidované standardy reportovacích zkoušek (CONSORT).

  3. Stratifikace a randomizace:

    Účastníci budou náborováni prostřednictvím letáku nebo e-mailu na Hongkongské polytechnické univerzitě a sociálních sítích. Po počátečním screeningu způsobilosti bude randomizace stratifikována pomocí softwaru „Minimize“, aby bylo zajištěno téměř rovnoměrné rozložení klíčových parametrů v každé skupině. Stratifikační faktory budou zahrnovat věk, pohlaví (muž nebo žena), dominanci ruky (levá nebo pravá), symptomatická strana jednostranné bolesti krku a ramen (vlevo nebo vpravo), index tělesné hmotnosti (kg/m2), pracovní doba (menší popř. rovnající se 40 hodinám/týden nebo více než 40 hodin/týden) a skóre indexu postižení krku (NDI) (0–24 bez až středně těžkého postižení, 25–34 s těžkým postižením, 35–50 s úplným postižením). Randomizace bude provedena před základními měřeními, přičemž způsobilí účastníci budou zařazeni do jedné ze dvou skupin: skupina s vytrvalostním cvičením (EE) nebo skupina protahovacích cvičení (SE) pro postiženou stranu oblasti krku a ramen.

  4. Studijní skupiny:

    Cvičení budou cvičit dva fyzioterapeuti, kteří mají 3 roky praxe v pohybové fyzioterapii. Účastníkům budou poskytnuty video ukázky, aby se usnadnilo dodržování cvičení. Všichni účastníci s bolestí šíje a ramen absolvují 5týdenní domácí intervenci podle jejich rozdělení do skupiny. Připomenutí zpráv bude účastníkům zasláno prostřednictvím mobilní komunikační aplikace, aby bylo zajištěno dodržování zadaných cvičení. Každý týden bude prostřednictvím mobilní komunikační aplikace uskutečněn videohovor za účelem sledování postupu rehabilitace a úrovně bolesti každého účastníka.

    4.1 Experimentální skupina: Vytrvalostní skupina horního trapézu s nízkou zátěží (EE) Vytrvalostní cvičení horního trapézu s nízkou zátěží, konkrétně cvik s pokrčením ramen, budou předepisovat a procvičovat účastníci zařazení do skupiny EE. Pohyb skrčením ramen nad hlavou je zvolen místo pokrčení ramen v neutrální poloze pro jeho specifičtější a přesnější aktivaci horního trapézu s minimální aktivací zvedače lopatek, pro kterou se u jedinců s bolestí krku a ramen běžně vyskytuje hyperaktivita zvedače lopatek (Castelein et al. , 2016). Účastníci skupiny EE provedou cvičení pokrčení hlavy nad postiženou stranou pomocí zeleného elastického pásku Thera-Band.

    4.2 Srovnávací skupina: Skupina protahování horních trapézů (SE) Účastníci skupiny SE provedou statické protažení horních trapézů pro postiženou stranu.

    Všichni účastníci budou seznámeni se zásadami řízení zátěže, aby se předešlo nadměrné zátěži a nežádoucím událostem. Účastníci by měli dvěma fyzioterapeutům prostřednictvím mobilní komunikační aplikace okamžitě hlásit nepříznivé stavy, jako je bolestivost krku a ramen nebo bolest trvající déle než 2 dny po cvičení, zvýšení bolesti krku a ramen o rovné nebo více než 2 z 10 cm na skóre VAS během nebo po cvičení nebo výskyt neurologických příznaků, jako je necitlivost nebo mravenčení. Tyto stavy budou znovu posouzeny fyzioterapeuty, aby určili, zda je nutná úprava cvičebního dávkování, nebo je nutné ukončení cvičebního programu.

  5. Postup sběru dat:

    Poté, co od účastníků získají písemný informovaný souhlas, provedou dva hlavní výzkumníci (fyzioterapeuti, kteří jsou zaslepeni vůči rozdělení do skupin a jsou odpovědní za provádění všech hodnocení výsledků) úvodní screening přijatých účastníků. Účastníci budou hodnoceni ve dvou různých časových bodech pro všechna výsledná měření: (1) základní hodnocení (před léčbou); (2) po ukončení léčby (5. týden).

  6. Demografické, primární a sekundární výstupní proměnné:

    Před randomizací budou pro každého účastníka zaznamenány demografické údaje, včetně věku, pohlaví, indexu tělesné hmotnosti, dominance ruky, symptomatické stránky jednostranné bolesti krku a ramen, trvání bolesti krku a ramene, zaměstnání a délka užívání DSE za týden (pracovní doba). Alokaci intervenční skupiny pak dokončí nezávislý výzkumný personál.

    Primární výsledky zahrnují bolest hodnocenou na stupnici VAS, svalovou ztuhlost horního trapézu hodnocenou pomocí MyotonPRO, tlakovou bolest theraband hodnocenou elektronickým tlakovým algometrem přes horní trapéz a vytrvalost horního trapézu měřenou 5minutovým protokolem elektrické stimulace.

    Sekundární výstupy zahrnují dva dotazníky, které zahrnují index postižení krku (NDI) a dotazník o postižení ramen, paží a rukou (DASH).

  7. Analýza dat:

    Všechny statistické analýzy budou provedeny pomocí softwaru IBM SPSS (IBM, Armonk, NY, USA) s 5% hladinou významnosti (oboustranná). Pro ověření budou údaje zadány dvakrát. Výsledky měření budou analyzovány na základě principu „intent-to-treat“. Základní charakteristiky a demografická data mezi dvěma studijními skupinami budou porovnány pomocí jednocestné ANOVA, chí-kvadrát testu nebo Fisherova exaktního testu, podle potřeby. K porovnání změn primárních a sekundárních výsledků ve dvou časových bodech mezi studijními skupinami bude přijata dvoucestná opakovaná měření ANOVA.

  8. Klinický význam a důsledky:

Tato RCT poskytne vysoce kvalitní důkazy k ověření účinnosti specifické cvičební terapie při léčbě bolesti krku a ramen. Tento výzkum je první RCT porovnávající účinek vytrvalostního tréninku horních trapézů s tradičně používaným protahovacím cvičením na bolesti krku a ramen. Pokud se zjistí, že vytrvalostní trénink je účinnější při snižování bolesti, tlakové bolesti a svalové ztuhlosti, mohl by informovat klinický management tím, že zdokonalí cvičební předpis pro podporu klinického výsledku u jedinců trpících bolestmi krku a ramen. Kromě toho by nás také mohla informovat o možných mechanismech, které jsou základem zlepšení bolesti krku a ramene, zkoumáním vztahu mezi biomechanickými vlastnostmi svalů, jako je svalová vytrvalost nebo svalová ztuhlost, a bolestí krku a ramen.

Vytrvalostní trénink s nízkou zátěží může také zlepšit sebekontrolu bolesti krku a ramen. Vytrvalostní trénink horních trapézů je neinvazivní a snadno dostupný cvik s minimálním potřebným vybavením. Je to jedna z praktických možností cvičení, kterou lze provádět v klinickém i domácím prostředí, což může zlepšit adherenci pacientů ke cvičení. Navíc se jedná o cenově výhodný zásah díky jednoduchosti a nízké ceně realizace tohoto školení. To je zvláště důležité a přínosné v našem zdravotnickém systému s omezenými zdroji.

Závěrem lze říci, že naše studie má potenciál zlepšit naše chápání účinné léčby bolesti krku a ramen. Poskytnutím důkazů o výhodách nízko zátěžového vytrvalostního tréninku horních trapézů by mohl ovlivnit klinickou praxi a zlepšit kvalitu péče o pacienty trpící tímto chronickým muskuloskeletálním onemocněním páteře.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dr. Sharon Tsang
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mr. Chan Chun Hei, MSc Manipulative Physiotherapy
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mr. Chan Siu Kei, MSc Manipulative Physiotherapy
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mr. Yuen Lok Man, MSc Manipulative Physiotherapy
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mr. Choi King Lun, MSc Manipulative Physiotherapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

Dospělí, kteří

  • (1) jsou ve věku mezi 20 a 60 lety;
  • (2) pracovat s Display Screen Equipment (DSE) minimálně 20 hodin týdně;
  • (3) vykazují přetrvávající, nespecifickou bolest v oblasti unilaterální oblasti krku a ramen po dobu delší než 3 měsíce, s nejméně 30denní bolestí během posledního roku (Andersen et al., 2012);
  • (4) mít průměrné hodnocení bolesti Visual Analogue Scale (VAS) větší než 3,4 centimetru z 10 (střední úroveň bolesti) během týdne před sběrem dat (Boonstra et al., 2014);
  • (5) mají rozsah pohybu cervikální rotace na symptomatickou stranu větší než rozsah cervikální rotace na asymptomatickou stranu s alespoň 10° rozdílem, měřeno umístěním goniometrického měřícího senzoru na vnější okcipitální tuberositu (spodní okraj týlního hrbolu). horní senzor) a trnový výběžek obratlů C7 (horní okraj dolního senzoru), což může naznačovat „pseudotěsnost“ horního trapézu nad symptomatickou stranou (Wendt a Waszak, 2024).

Kritéria vyloučení:

  • (1) mít v průběhu roku před studiem pravidelný silový trénink šíje a horních končetin;
  • (2) mít bolesti krku a ramen se specifickou diagnózou nebo známou příčinou, například cervikální radikulopatie, výhřez meziobratlové ploténky nebo výhřezu ploténky nebo s neurologickými deficity a symptomy;
  • (3) mít předchozí operaci krční páteře nebo horní končetiny;
  • (4) mají komorbiditu, která zahrnuje, ale není omezena na neurologické onemocnění, jako je mrtvice, Parkinsonova choroba nebo poranění míchy, duševní onemocnění, srdeční onemocnění, diagnóza syndromu karpálního tunelu nebo fibromyalgie (Heredia-Rizo et al., 2020); nebo
  • (5) kontraindikováno pro elektrickou stimulaci, která bude zahrnuta během hodnocení, jako je zhoršené vnímání kůže a/nebo stavy, těhotenství, lokální malignita nebo nedávno ozářené tkáň, elektronický implantát nebo kovový implantát, aktivně krvácející tkáň (Watson a Nussbaum, 2020).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina: Skupina s nízkou zátěží (EE) pro horní trapézy
Účastníci skupiny EE provedou cvičení pokrčení hlavy nad postiženou stranou pomocí zeleného elastického pásku Thera-Band. K provedení tohoto cvičení se subjekt postaví a položí jednu paži postižené strany do polohy nad hlavou ke stěně. Střední část therabandu se položí na podlahu a subjekt se postaví na střední část therabandu, aby jej zafixoval na místě s oběma nohama na šířku ramen. Poté subjekt uchopí oba ocasy therabandu a provede pohyb pokrčením ramen na postižené straně s 3sekundovým zvednutím, vydrží na konci rozsahu po dobu 5 sekund a poté se vrátí zpět do výchozí polohy s 3sekundovým stlačením. . Subjekt bude provádět toto cvičení po 20 opakováních v sadě, 3 sady denně s 1minutovou přestávkou mezi sériemi, 3 dva dny v týdnu, po dobu 5 týdnů. Dostanou pokyn, aby si zaznamenávali všechny tréninky do deníku.
Účastníci skupiny EE provedou cvičení pokrčení hlavy nad postiženou stranou pomocí zeleného elastického pásku Thera-Band. K provedení tohoto cvičení se subjekt postaví a položí jednu paži postižené strany do polohy nad hlavou ke stěně. Střední část therabandu se položí na podlahu a subjekt se postaví na střední část therabandu, aby jej zafixoval na místě s oběma nohama na šířku ramen. Poté subjekt uchopí oba ocasy therabandu a provede pohyb pokrčením ramen na postižené straně s 3sekundovým zvednutím, vydrží na konci rozsahu po dobu 5 sekund a poté se vrátí zpět do výchozí polohy s 3sekundovým stlačením. . Subjekt bude provádět toto cvičení po 20 opakováních v sadě, 3 sady denně s 1minutovou přestávkou mezi sériemi, 3 dva dny v týdnu, po dobu 5 týdnů. Dostanou pokyn, aby si zaznamenávali všechny tréninky do deníku.
Aktivní komparátor: Srovnávací skupina: Skupina protahovacích cviků horních trapézů (SE).
Účastníci skupiny SE provedou statický strečink horního trapézu pro postiženou stranu. Pro provedení protažení budou účastníci požádáni, aby se posadili vzpřímeně na židli a dívali se přímo před sebe. Ke snížení elevace lopatky a rotace nahoru by měla být ipsilaterální ruka umístěna pod hýždě. Subjekt bude poté požádán, aby provedl hlubokou flexi krku, rotaci krku směrem k postižené straně a flexi na kontralaterální straně pomocí opačné ruky v diagonálním směru, dokud se nedosáhne polohy „mírného nepohodlí“. Při provádění strečinku by měli udržovat hlubokou flexi krku. Protažení bude drženo po dobu 30 sekund v každé sérii, 3 série denně, denně po dobu 5 týdnů.
Účastníci skupiny SE provedou statický strečink horního trapézu pro postiženou stranu. Pro provedení protažení budou účastníci požádáni, aby se posadili vzpřímeně na židli a dívali se přímo před sebe. Ke snížení elevace lopatky a rotace nahoru by měla být ipsilaterální ruka umístěna pod hýždě. Subjekt bude poté požádán, aby provedl hlubokou flexi krku, rotaci krku směrem k postižené straně a flexi na kontralaterální straně pomocí opačné ruky v diagonálním směru, dokud se nedosáhne polohy „mírného nepohodlí“. Při provádění strečinku by měli udržovat hlubokou flexi krku. Protažení bude drženo po dobu 30 sekund v každé sérii, 3 série denně, denně po dobu 5 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 5 týdnech
Průměrná bolest krku a ramen bude označena značkou na 10cm VAS stupnici, přičemž hodnota zcela vlevo představuje „žádná bolest (0)“ a hodnota zcela vpravo představuje „nejhorší bolest (10)“. VAS je nejběžněji používanou metodou k hodnocení intenzity bolesti krku a ramene a její spolehlivost testu a opakovaného testu bolesti krku je velmi vysoká, s korelačním koeficientem uvnitř třídy (ICC) 0,97.
Od zařazení do ukončení léčby v 5 týdnech
Svalová ztuhlost horního trapézu
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 5 týdnech

Svalová tuhost horního trapézu bude měřena pomocí ručního myotonometru MyotonPRO. MyotonPRO je neinvazivní přenosné zařízení, které využívá povrchovou mechanickou deformaci k posouzení biomechanických charakteristik měkkých tkání.

Subjekt bude testován v sedě na židli s opěrkou zad. Myotonometr bude umístěn vertikálně na 2 určené body horního trapézu. Sonda vyvine stlačovací sílu 0,18 N, po které následuje 5násobný mechanický impuls (0,4 N po dobu 15 ms). Bude měřena tuhost (N/m). Měření bude provedeno na každém místě 3krát, aby se získala průměrná tuhost (N/m). Bude měřena tuhost horního trapézu na obou stranách.

Od zařazení do ukončení léčby v 5 týdnech
Tlaková prahová hodnota bolesti (PPT)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 5 týdnech

PPT, minimální tlaková síla (kPa) potřebná k vyvolání bolesti, bude hodnocena pomocí ručního elektronického tlakového algometru nad horním trapézem. Tlaková algometrie je spolehlivým nástrojem pro hodnocení chronické bolesti krku s ICC v rozmezí od 0,78 do 0,93.

Po dokončení myotonometrického měření bude subjekt ležet na břiše na podstavci pro měření PPT. Budou posuzovány stejné 2 určené body použité pro měření myotonometrie. Během testu bude algometr umístěn kolmo ke kůži a bude působit zvyšujícím se tlakem konstantní rychlostí. Subjekt stiskne ruční tlačítko, když se vyvíjený tlak změní v bolest. Měření bude provedeno na každém místě 3krát, aby se získal průměr (N/cm čtverec), a bude provedeno na obou stranách.

Od zařazení do ukončení léčby v 5 týdnech
Vytrvalost horního trapézu
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 5 týdnech

Svalová vytrvalost horního trapézu bude měřena objektivně pomocí 5minutového elektrického stimulačního protokolu, který byl přijat v předchozí studii.

Dvě křemíkové elektrody budou umístěny ve dvou bodech: jeden bod přímo laterálně k trnovému výběžku C7 a druhý bod mediálně k akromionu, s ultrazvukovým gelem aplikovaným pod elektrody. Mezi dvěma elektrodami bude umístěn tříosý akcelerometr. Horní trapéz bude stimulován úrovní proudu, která vyvolá vizuálně znatelné a pohodlné stažení subjektu. Poté bude intenzita upravena tak, aby bylo dosaženo intenzivní kontrakce v rozsahu od 25 mA do 30 mA s délkou pulzu 200 μs. Elektrická stimulace bude trvat 5 minut při frekvenci 5Hz. Index odolnosti (EI) bude vypočítán vydělením maximálních záškubů na konci zrychlení maximálními záškuby na začátku, vyjádřených v procentech.

Od zařazení do ukončení léčby v 5 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 5 týdnech

NDI je self-report dotazník sestávající z 10 položek, které hodnotí různé aspekty každodenního života ovlivněné bolestí krku, přičemž každá položka je hodnocena na stupnici od 0 (žádné postižení) do 5 (největší postižení). Celkové skóre bude poté převedeno na procenta. Hodnocení NDI je následující: 0-4 body (0-8 %) znamenají žádné postižení; 5–14 bodů (10–28 %) označuje lehké postižení; 15–24 bodů (30–48 %) znamená středně těžké postižení; 25–34 bodů (50–64 %) znamená těžké postižení; a 35-50 bodů (70-100%) znamená úplnou invaliditu.

NDI je platný a spolehlivý nástroj pro hodnocení bolesti krku a ramen a často se používá k hodnocení funkčnosti na pracovišti. Předchozí studie uváděly ICC v rozmezí od 0,50 do 0,98. 5-bodová změna skóre NDI je považována za klinicky významnou.

Od zařazení do ukončení léčby v 5 týdnech
Dotazník postižení ramen, paží a rukou (DASH).
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 5 týdnech

Dotazník DASH se skládá z 30 položek, které hodnotí schopnost subjektu vykonávat různé činnosti na horních končetinách, přičemž každá položka je bodována na škále od 0 (bez obtíží) do 5 (neschopnost). Bodovací vzorec dotazníku DASH bude [(součet n odpovědí)/n]*25. Celkové skóre se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 100 (nejtěžší postižení).

Dotazník DASH je platným nástrojem pro hodnocení jedinců s potížemi v oblasti krku a ramen. Spolehlivost DASH mezi testem a opakovaným testem je vynikající (ICC model 2,1 = 0,93) a 11bodová změna je považována za klinicky významnou.

Od zařazení do ukončení léčby v 5 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD v tabulkách, které jsou základem výsledků uvedených ve studii, po identifikaci. IPD (bez osobní identity) bude zpřístupněno na požádání časopisu.

Časový rámec sdílení IPD

Začíná 9 měsíců a končí 24 měsíců po zveřejnění článku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatelé, jejichž navrhované použití dat bylo schváleno nezávislou revizní komisí (např. Institutional Review Board), aby bylo dosaženo cílů ve schváleném návrhu.

Návrhy by měly být směrovány na Dr. Sharon Tsang prostřednictvím e-mailu na Sharon.Tsang@polyu.edu.hk. Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům. Údaje jsou k dispozici po dobu 2 let na webu třetí strany (odkaz bude uveden).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit