- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06635759
Влияние тренировки верхней части трапеции на выносливость с низкой нагрузкой на боль, боль от давления и мышечную жесткость при хронической боли в шее и плечах по сравнению с упражнениями на растяжку: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является изучение эффективности упражнений на выносливость с низкой нагрузкой по сравнению с упражнениями на растяжку верхней части трапеции при боли, болях давления и ригидности мышц у пациентов с хронической болью в шее и плечах. Наша гипотеза состоит в том, что упражнения на выносливость верхней части трапеции должны привести к значительно лучшему улучшению в отношении боли в шее и плечах, болевого порога давления и ригидности мышц, чем упражнения на растяжку.
Участники с односторонней болью в шее и плечах будут либо выполнять упражнения на выносливость с низкой нагрузкой, либо упражнения на растяжку верхней трапециевидной мышцы пораженной стороны в течение 5-недельного периода. До и после 5-недельной тренировки результаты будут оцениваться, чтобы сравнить эффективность двух упражнений на боль, боль при давлении, мышечную жесткость и мышечную выносливость. Вторичные результаты включают индекс инвалидности шеи (NDI) для оценки различных аспектов повседневной жизни, на которые влияет боль в шее, и опросник инвалидности плеча, руки и кисти (DASH) для оценки способности выполнять различные действия на верхних конечностях.
Результаты, полученные в результате этого исследования, помогут клиническому ведению, в частности, самостоятельного ухода за этой группой участников с хронической болью в шее, путем уточнения рецепта упражнений для улучшения клинических результатов для людей, страдающих от болей в шее и плечах. Кроме того, результаты этого исследования также информируют физиотерапевтов о возможных механизмах, лежащих в основе облегчения боли в шее и плечах путем изучения взаимосвязи между биомеханическими свойствами мышц, такими как мышечная выносливость или ригидность мышц, и болью в шее и плечах.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Введение:
Боль в шее и плечах, также известная как замена боли в шее или плечах в исследованиях глобального бремени болезней, является одной из основных причин инвалидности и распространенным нарушением опорно-двигательного аппарата, связанным с работой, у работников, выполняющих статическую или повторяющуюся работу, что приводит к огромное социально-экономическое бремя во всем мире (Wu et al., 2024). Выявлено, что во всем мире от болей в шее и плечах страдают около 203 миллионов человек (Wu et al., 2024). Ожидается, что из-за таких факторов, как старение населения и растущая распространенность малоподвижного образа жизни, бремя боли в шее и плечах для отдельных лиц и системы здравоохранения будет увеличиваться (Wu et al., 2024). Поэтому для решения этой проблемы необходимо эффективное вмешательство, особенно активный подход и подход, основанный на заботе о себе.
Лечебная физкультура является одним из широко используемых методов лечения хронической боли в шее и плечах, поскольку упражнения относительно безопасны и имеют временные и доброкачественные побочные эффекты (Gross et al., 2015). Примеры активных упражнений при болях в шее и плечах включают, помимо прочего, специальные упражнения на растяжку шеи и плеч, тренировки по укреплению и выносливости, упражнения по стабилизации шейно-лопаточно-грудного отдела, нервно-мышечные упражнения на координацию глаз и шеи и тренировку проприоцепции, а также упражнения на осознанность (Gross et al. ., 2016). Фактические данные показали, что укрепляющие упражнения в сочетании с упражнениями на выносливость или растяжку полезны при болях в шее и плечах (Gross et al., 2015). Тем не менее, когда упражнения на растяжку или выносливость используются в качестве единственного вмешательства, они оказывают минимальное влияние на боль и функцию (Gross et al., 2015). Из-за отсутствия доказательств высокого качества все еще существует неопределенность относительно эффективности этих конкретных типов упражнений для лечения болей в шее и плечах.
Жесткость мышц относится к сопротивлению тканей во время пассивного растяжения и зависит от типа приложенной внешней силы и вызванной деформации структуры (Baumgart, 2000). Таким образом, мышцы можно растягивать без разрывов, обеспечивая гибкость и диапазон движений суставов, демонстрируя растяжимость, и они могут возвращаться к своей первоначальной форме после растяжения или сокращения, демонстрируя эластичность (Rothwell and Rothwell, 1994). Эти механические свойства позволяют мышцам эффективно функционировать, обеспечивая движение, стабилизируя суставы и поддерживая позу. Некоторые данные показали, что боль в шее и плечах связана с повышенной ригидностью верхней трапециевидной мышцы (Леонг, Хуг и Фу, 2016). Недавние исследования также продемонстрировали связь между миофасциальной жесткостью, эластичностью и хронической болью в шее и плечах (Seidel, Brandl, Egner и Schleip, 2023; Opara and Kozinc, 2023). Однако точная связь между «напряжением» верхней части трапеции и болью в шее и плечах остается неясной. Возможное объяснение состоит в том, что измененная морфология тканей миофасции приводит к изменению мышечного дисбаланса между превертебральными и спинальными мышцами-разгибателями. Напротив, другой возможный механизм заключается в том, что повышение мышечного тонуса в верхней части трапеций является защитной стратегией ограничения болезненных движений шеи, что имитирует феномен повышения жесткости мышц-разгибателей туловища у пациентов с болью в пояснице (Koppenhaver et al., 2020).
Если ригидность мышц верхней части трапеции связана с болью в шее и плечах, ожидается, что удлинение или снижение мышечного тонуса должно вызвать долгосрочное улучшение боли. Тем не менее, растяжение мышц шеи и иглоукалывание, направленное на устранение миофасциальной жесткости и триггерной точки, были связаны только с кратковременным облегчением боли в шее и плечах (Wilke et al., 2014). Соответственно, в 40% случаев механической боли в шее и плечах активные триггерные точки появляются в верхней части трапеции (Muñoz-Muñoz et al., 2012). Следовательно, упражнения на растяжку могут облегчить кратковременную боль, только воздействуя на триггерные точки, а не устраняя ригидность мышц путем ингибирования спинного рога ноцицепции. В результате боль в шее и плечах будет сохраняться в долгосрочной перспективе из-за ноцицептивного воздействия, приводящего к образованию новых триггерных точек.
На микроскопическом уровне Meulemeester et al. (2018) обнаружили, что офисные работники с трапециевидной миалгией имеют больше волокон типа II (быстросокращающиеся) и меньше волокон типа I (медленно сокращающиеся) по сравнению со здоровыми работниками. Авторы предположили, что недостаточность кровоснабжения и перегрузка волокон I типа вызывают метаболический стресс. Опора на усиление анаэробного метаболизма и длительную работу верхней части трапеции с низкой нагрузкой при работе приводит со временем к развитию миалгии трапециевидной мышцы. Разумно сделать вывод, что увеличение аэробной способности за счет увеличения доли медленных окислительных волокон I типа может помочь справиться с длительной низкоуровневой активностью верхней части трапециевидной мышцы. Кнутсон (2000) указал, что боль и воспаление могут активировать сенсорные окончания III и IV типов. Это может стимулировать гамма-мотонейроны и потенциально изменять возбудимость мышечного веретена, что приводит к повышению мышечного тонуса. Кисилевич и др. (2020) и Эредиа-Ризо и др. (2020) продемонстрировали, что эксцентрическая тренировка может повысить болевой порог давления и снизить мышечную ригидность верхней части трапециевидной мышцы у пациентов с хронической болью в шее и плечах. Вполне возможно, что повышенный порог утомления может снизить повышенный тонус в состоянии покоя и, следовательно, ригидность мышц. Таким образом, мы предполагаем, что тренировка верхней части трапеции с низкой нагрузкой на выносливость по сравнению с упражнениями на растяжку может привести к лучшему уменьшению болей в шее и плечах и жесткости мышц.
Насколько мы понимаем, не существует рандомизированного контролируемого исследования (РКИ), сравнивающего влияние тренировок на выносливость с упражнениями на растяжку верхней части трапеции на боли в шее и плечах. Таким образом, цель нашего исследования — изучить эффективность упражнений на выносливость с низкой нагрузкой по сравнению с упражнениями на растяжку верхней части трапеции при боли, боли при давлении и ригидности мышц у пациентов с хронической болью в шее и плечах. Наша гипотеза состоит в том, что упражнения на выносливость верхней части трапеции должны привести к значительно лучшему улучшению в отношении боли в шее и плечах, болевого порога давления и ригидности мышц, чем упражнения на растяжку.
Дизайн исследования:
Настоящее исследование представляет собой параллельное рандомизированное контролируемое исследование с участием двух групп. Реализована двухгрупповая схема предварительного и послетестового тестирования. Это исследование будет проводиться с ноября 2024 г. по март 2025 г. в соответствии с руководящими принципами Консолидированных стандартов отчетности об исследованиях (CONSORT).
Стратификация и рандомизация:
Участники будут набраны с помощью листовок или электронной почты в Гонконгском политехническом университете и в социальных сетях. После первоначальной проверки на соответствие критериям рандомизация будет стратифицирована с использованием программного обеспечения «Minimize», чтобы обеспечить почти равномерное распределение ключевых параметров по каждой группе. Факторы стратификации будут включать возраст, пол (мужской или женский), преобладание руки (левая или правая), симптоматическая сторона односторонней боли в шее и плечах (левая или правая), индекс массы тела (кг/м²), продолжительность рабочего времени (меньшее или равна 40 часам в неделю или превышает 40 часов в неделю) и индекс инвалидности шеи (NDI) (0–24 при отсутствии или умеренной инвалидности, 25–34 при тяжелой инвалидности, 35–50 при полной инвалидности). Рандомизация будет проводиться до исходных измерений, при этом подходящие участники будут распределены в одну из двух групп: группу упражнений на выносливость (EE) или группу упражнений на растяжку (SE) для пораженной стороны шейно-плечевой области.
Исследовательские группы:
Упражнения будут проводиться под руководством двух физиотерапевтов, имеющих 3-летний опыт работы в физиотерапии опорно-двигательного аппарата. Участникам будут предоставлены видеодемонстрации для облегчения выполнения учений. Все участники с болью в шее и плечах пройдут 5-недельное лечение на дому в соответствии с распределением в группе. Участникам через приложение мобильной связи будут отправлены сообщения с напоминаниями для обеспечения соблюдения назначенных упражнений. Каждую неделю через приложение мобильной связи будет осуществляться видеозвонок, чтобы следить за ходом реабилитации и уровнем боли каждого участника.
4.1 Экспериментальная группа: группа упражнений на выносливость с низкой нагрузкой для верхней части трапеции (EE) Упражнения на выносливость с низкой нагрузкой для верхней части трапеции, а именно упражнение на пожимание плечами над головой, будут предписаны и отработаны участниками, распределенными в группу EE. Движение пожимания плечами над головой выбирается вместо пожимания плечами в нейтральном положении из-за более специфической и точной активации верхней части трапеции с минимальной активацией мышц, поднимающих лопатки, из-за чего гиперактивность мышц, поднимающих лопатки, обычно обнаруживается у людей с болями в шее и плечах (Castelein et al. , 2016). Участники группы ЭЭ выполнят упражнение по пожиманию плечами над головой на пораженной стороне, используя зеленую эластичную ленту Thera-Band.
4.2 Группа сравнения: группа упражнений на растяжку верхней части трапеции (SE) Участники группы SE будут выполнять статические упражнения на растяжку верхней части трапеции для пораженной стороны.
Все участники будут обучены принципам управления нагрузкой, чтобы избежать чрезмерной нагрузки и нежелательных явлений. Участники должны немедленно сообщить двум физиотерапевтам через приложение мобильной связи в случае возникновения неблагоприятных состояний, таких как болезненность в шее и плечах или боль, продолжающаяся более 2 дней после тренировки, усиление боли в шее и плечах на величину, равную или более 2. из 10 см по шкале ВАШ во время или после выполнения упражнения или появление неврологических симптомов, таких как онемение или покалывание. Эти состояния будут повторно оценены физиотерапевтами, чтобы определить, требуется ли изменение дозировки упражнений или прекращение программы упражнений.
Процедура сбора данных:
После получения письменного информированного согласия от участников два главных исследователя (физиотерапевты, которые не знают о распределении групп и несут ответственность за проведение всех оценок результатов) проведут первоначальный скрининг набранных участников. Участники будут оцениваться в два разных момента времени по всем показателям результата: (1) базовая оценка (до лечения); (2) после окончания лечения (5-я неделя).
Демографические, первичные и вторичные переменные результата:
Перед рандомизацией для каждого участника будут записаны демографические данные, включая возраст, пол, индекс массы тела, доминирование руки, симптоматическую сторону односторонней боли в шее и плечах, продолжительность боли в шее и плечах, род занятий и продолжительность использования DSE в неделю. (рабочее время). Распределение групп вмешательства будет затем завершено независимым исследовательским персоналом.
Первичные результаты включают боль, оцениваемую по шкале VAS, жесткость мышц верхней части трапеции, оцениваемую с помощью MyotonPRO, боль при давлении, оцениваемую электронным альгометром давления в верхней части трапеции, и выносливость верхней части трапеции, измеренную с помощью 5-минутного протокола электростимуляции.
Вторичные результаты включают в себя два опросника, в том числе опросник по индексу инвалидности шеи (NDI) и опроснику по инвалидности плеч, рук и кистей (DASH).
Анализ данных:
Весь статистический анализ будет проводиться с использованием программного обеспечения IBM SPSS (IBM, Армонк, Нью-Йорк, США) с уровнем значимости 5% (двусторонний). Для проверки данные будут введены дважды. Показатели результатов будут анализироваться на основе принципа намерения лечить. Исходные характеристики и демографические данные между двумя исследовательскими группами будут сравниваться с использованием однофакторного дисперсионного анализа, критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера, в зависимости от обстоятельств. Двусторонние повторные измерения ANOVA будут приняты для сравнения изменений первичных и вторичных результатов в два момента времени между исследовательскими группами.
- Клиническое значение и последствия:
Это РКИ предоставит высококачественные доказательства для проверки эффективности специальной лечебной физкультуры при лечении болей в шее и плечах. Это исследование является первым РКИ, сравнивающим влияние тренировки на выносливость верхней части трапеции с традиционно используемыми упражнениями на растяжку при болях в шее и плечах. Если окажется, что тренировки на выносливость более эффективны в уменьшении боли, боли от давления и мышечной жесткости, это может дать информацию для клинического управления путем уточнения рецепта упражнений для улучшения клинического результата для людей, страдающих от болей в шее и плечах. Кроме того, это могло бы также сообщить нам о возможных механизмах, лежащих в основе уменьшения боли в шее и плечах путем изучения взаимосвязи между биомеханическими свойствами мышц, такими как мышечная выносливость или ригидность мышц, и болью в шее и плечах.
Тренировки на выносливость с низкой нагрузкой также могут улучшить самоконтроль боли в шее и плечах. Тренировка верхней части трапеции на выносливость — это неинвазивное и легко доступное упражнение, требующее минимального оборудования. Это один из практических вариантов упражнений, который можно выполнять как в клинических, так и в домашних условиях, что может улучшить приверженность пациентов к физическим упражнениям. Кроме того, это экономически эффективное вмешательство из-за простоты и низкой стоимости проведения такого обучения. Это особенно важно и полезно в нашей системе здравоохранения с ограниченными ресурсами.
В заключение, наше исследование может улучшить наше понимание эффективных методов лечения болей в шее и плечах. Предоставляя доказательства преимуществ тренировки верхней части трапеции с низкой нагрузкой на выносливость, это может повлиять на клиническую практику и улучшить качество лечения пациентов, страдающих этим хроническим заболеванием опорно-двигательного аппарата позвоночника.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Контакт:
- Dr. Sharon Tsang
- Номер телефона: +852 27664332
- Электронная почта: sharon.tsang@polyu.edu.hk
-
Главный следователь:
- Dr. Sharon Tsang
-
Младший исследователь:
- Mr. Chan Chun Hei, MSc Manipulative Physiotherapy
-
Младший исследователь:
- Mr. Chan Siu Kei, MSc Manipulative Physiotherapy
-
Младший исследователь:
- Mr. Yuen Lok Man, MSc Manipulative Physiotherapy
-
Младший исследователь:
- Mr. Choi King Lun, MSc Manipulative Physiotherapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Взрослые, которые
- (1) находятся в возрасте от 20 до 60 лет;
- (2) работали с оборудованием для экранов дисплеев (DSE) не менее 20 часов в неделю;
- (3) испытывают постоянную неспецифическую боль в односторонней шейно-плечевой области в течение более 3 месяцев, при этом боли наблюдались не менее 30 дней в течение последнего года (Andersen et al., 2012);
- (4) имеют средний рейтинг боли по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) более 3,4 сантиметра из 10 (умеренный уровень боли) в течение недели перед сбором данных (Boonstra et al., 2014);
- (5) иметь диапазон движения шейной ротации в сторону симптоматики больше, чем диапазон ротации шеи в асимптоматическую сторону, с разницей не менее 10°, измеренной путем размещения гониометрического датчика измерения на наружном затылочном бугре (нижний край верхний датчик) и остистый отросток позвонка С7 (верхний край нижнего датчика), что может свидетельствовать о «псевдозажатости» верхней трапеции над симптоматической стороной (Wendt, Waszak, 2024).
Критерии исключения:
- (1) регулярно проводить силовые тренировки шеи и верхних конечностей в течение года перед исследованием;
- (2) боль в шее и плечах с конкретным диагнозом или известной причиной, например, шейная радикулопатия, пролапс межпозвонкового диска или грыжа диска, или с неврологическими нарушениями и симптомами;
- (3) ранее перенесли операцию на шейном отделе позвоночника или верхних конечностях;
- (4) имеют сопутствующие заболевания, которые включают, помимо прочего, неврологические заболевания, такие как инсульт, болезнь Паркинсона или травма спинного мозга, психические заболевания, заболевания сердца, диагноз синдрома запястного канала или фибромиалгии (Heredia-Rizo et al., 2020); или
- (5) противопоказана электростимуляция, которая будет задействована во время оценки, например, нарушение чувствительности кожи и/или состояния, беременность, местное злокачественное новообразование или недавно облученная ткань, электронный имплантат или металлический имплантат, активно кровоточащая ткань (Watson and Nussbaum, 2020).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа: группа упражнений на выносливость с низкой нагрузкой для верхней части трапеции (EE).
Участники группы ЭЭ выполнят упражнение по пожиманию плечами над головой на пораженной стороне, используя зеленую эластичную ленту Thera-Band.
Для выполнения этого упражнения испытуемый встанет и положит одну руку пораженной стороны над головой к стене.
Средняя часть терабанда будет помещена на пол, а субъект встанет на среднюю часть терабанда, чтобы зафиксировать его на месте, расставив обе ноги на ширине плеч.
Затем субъект берется за оба хвоста бандажа и выполняет движение плечами для пораженной стороны с подъемом на 3 секунды, удерживается в конечном диапазоне в течение 5 секунд, а затем возвращается в исходное положение с подъемом на 3 секунды. .
Субъект будет выполнять это упражнение по 20 повторений в подходе, 3 подхода в день с 1-минутным отдыхом между подходами, 3 чередующихся дня в неделю в течение 5 недель.
Им будет предложено записывать все тренировки в дневник.
|
Участники группы ЭЭ выполнят упражнение по пожиманию плечами над головой на пораженной стороне, используя зеленую эластичную ленту Thera-Band.
Для выполнения этого упражнения испытуемый встанет и положит одну руку пораженной стороны над головой к стене.
Средняя часть терабанда будет помещена на пол, а субъект встанет на среднюю часть терабанда, чтобы зафиксировать его на месте, расставив обе ноги на ширине плеч.
Затем субъект берется за оба хвоста бандажа и выполняет движение плечами для пораженной стороны с подъемом на 3 секунды, удерживается в конечном диапазоне в течение 5 секунд, а затем возвращается в исходное положение с подъемом на 3 секунды. .
Субъект будет выполнять это упражнение по 20 повторений в подходе, 3 подхода в день с 1-минутным отдыхом между подходами, 3 чередующихся дня в неделю в течение 5 недель.
Им будет предложено записывать все тренировки в дневник.
|
|
Активный компаратор: Группа сравнения: группа упражнений на растяжку верхней части трапеции (SE).
Участники группы SE выполнят статическое упражнение на растяжку верхней части трапеции для пораженной стороны.
Чтобы выполнить растяжку, участников попросят сесть прямо на стул и посмотреть прямо перед собой.
Чтобы уменьшить подъем лопатки и ротацию вверх, ипсилатеральную руку следует расположить ниже ягодицы.
Затем субъекта попросят выполнить глубокое сгибание шеи, поворот шеи в сторону пораженной стороны и сгибание контралатеральной стороны с использованием противоположной руки в диагональном направлении до тех пор, пока не будет достигнуто положение «легкого дискомфорта».
При выполнении растяжки им следует сохранять глубокое сгибание шеи.
Растяжка будет проводиться по 30 секунд в каждом подходе, 3 подхода в день, ежедневно в течение 5 недель.
|
Участники группы SE выполнят статическое упражнение на растяжку верхней части трапеции для пораженной стороны.
Чтобы выполнить растяжку, участников попросят сесть прямо на стул и посмотреть прямо перед собой.
Чтобы уменьшить подъем лопатки и ротацию вверх, ипсилатеральную руку следует расположить ниже ягодицы.
Затем субъекта попросят выполнить глубокое сгибание шеи, поворот шеи в сторону пораженной стороны и сгибание контралатеральной стороны с использованием противоположной руки в диагональном направлении до тех пор, пока не будет достигнуто положение «легкого дискомфорта».
При выполнении растяжки им следует сохранять глубокое сгибание шеи.
Растяжка будет проводиться по 30 секунд в каждом подходе, 3 подхода в день, ежедневно в течение 5 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 5 недель
|
Средняя боль в шее и плечах будет обозначаться отметкой на 10-сантиметровой шкале ВАШ, где крайнее левое значение соответствует «отсутствию боли (0)», а крайнее правое значение соответствует «самой сильной боли (10)».
VAS является наиболее часто используемым методом оценки интенсивности боли в шее и плечах, и его надежность при повторном тестировании боли в шее очень высока: коэффициент внутриклассовой корреляции (ICC) составляет 0,97.
|
От поступления до окончания лечения через 5 недель
|
|
Ригидность мышц верхней части трапеции.
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 5 недель
|
Жесткость мышц верхней части трапеции будет измеряться с помощью портативного миотонометра MyotonPRO. МиотонПРО — неинвазивное портативное устройство, использующее поверхностную механическую деформацию для оценки биомеханических характеристик мягких тканей. Субъект будет протестирован в сидячем положении на стуле с поддержкой спины. Миотонометр будет расположен вертикально в двух обозначенных точках верхней части трапеции. Зонд приложит силу сжатия 0,18 Н, за которой последует 5-кратный механический импульс (0,4 Н в течение 15 мс). Будет измерена жесткость (Н/м). Измерение будет проводиться в каждой точке 3 раза, чтобы получить среднюю жесткость (Н/м). Будет измерена жесткость верхней части трапеции с обеих сторон. |
От поступления до окончания лечения через 5 недель
|
|
Порог боли при давлении (ППТ)
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 5 недель
|
PPT, минимальная сила давления (кПа), необходимая для того, чтобы вызвать боль, будет оцениваться с помощью портативного электронного альгометра давления над верхней частью трапеции. Алгометрия давления — надежный инструмент для оценки хронической боли в шее: ICC варьируется от 0,78 до 0,93. После завершения миотонометрического измерения субъект будет лежать на постаменте для измерения PPT. Будут оцениваться те же 2 назначенные точки, которые использовались для измерения миотонометрии. Во время теста альгометр размещают перпендикулярно коже и оказывают возрастающее давление с постоянной скоростью. Субъект нажимает портативную кнопку, когда оказываемое давление превращается в боль. Измерение будет проводиться в каждой точке 3 раза, чтобы получить среднее значение (Н/см²), и оно будет выполняться с обеих сторон. |
От поступления до окончания лечения через 5 недель
|
|
Выносливость верхней трапеции
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 5 недель
|
Выносливость мышц верхней части трапеции будет объективно измеряться с использованием протокола 5-минутной электростимуляции, который был принят в предыдущем исследовании. Два кремниевых электрода будут размещены в двух точках: одна точка сразу латеральнее остистого отростка C7, а другая — медиальнее акромиона, с нанесением ультразвукового геля под электроды. Между двумя электродами будет расположен трехосный акселерометр. Верхняя часть трапеции будет стимулироваться силой тока, вызывающей визуально заметное и комфортное сокращение у субъекта. Затем интенсивность будет отрегулирована для достижения сильного сокращения в диапазоне от 25 мА до 30 мА с длительностью импульса 200 мкс. Электростимуляция будет длиться 5 минут с частотой 5 Гц. Индекс выносливости (EI) рассчитывается путем деления пиковых сокращений в конце ускорения на пиковые сокращения в начале, выраженных в процентах. |
От поступления до окончания лечения через 5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 5 недель
|
NDI представляет собой анкету для самоотчета, состоящую из 10 пунктов, которые оценивают различные аспекты повседневной жизни, на которые влияет боль в шее, причем каждый пункт оценивается по шкале от 0 (отсутствие инвалидности) до 5 (наибольшая инвалидность). Затем общий балл будет переведен в проценты. Оценка NDI следующая: 0–4 балла (0–8%) указывают на отсутствие инвалидности; 5–14 баллов (10–28%) — легкая инвалидность; 15-24 балла (30-48%) свидетельствуют об умеренной инвалидности; 25-34 балла (50-64%) указывают на тяжелую инвалидность; и 35-50 баллов (70-100%) – полная инвалидность. NDI является действенным и надежным инструментом для оценки боли в шее и плечах и часто используется для оценки функциональности на рабочем месте. В предыдущих исследованиях сообщалось, что ICC варьируется от 0,50 до 0,98. Изменение показателя NDI на 5 баллов считается клинически значимым. |
От поступления до окончания лечения через 5 недель
|
|
Анкета по инвалидности плеча, руки и кисти (DASH)
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 5 недель
|
Анкета DASH состоит из 30 пунктов, оценивающих способность испытуемого выполнять различные действия на верхних конечностях, причем каждый пункт оценивается по шкале от 0 (нет трудностей) до 5 (невозможно). Формула оценки анкеты DASH будет выглядеть так: [(сумма n ответов)/n]*25. Общий балл варьируется от 0 (отсутствие инвалидности) до 100 (самая тяжелая инвалидность). Опросник DASH является действенным инструментом для оценки людей с жалобами на шейно-плечевой синдром. Надежность DASH при повторном тестировании превосходна (модель ICC 2,1 = 0,93), а изменение на 11 баллов считается клинически значимым. |
От поступления до окончания лечения через 5 недель
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- MacDermid JC, Walton DM, Avery S, Blanchard A, Etruw E, McAlpine C, Goldsmith CH. Measurement properties of the neck disability index: a systematic review. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 May;39(5):400-17. doi: 10.2519/jospt.2009.2930.
- Franchignoni F, Vercelli S, Giordano A, Sartorio F, Bravini E, Ferriero G. Minimal clinically important difference of the disabilities of the arm, shoulder and hand outcome measure (DASH) and its shortened version (QuickDASH). J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Jan;44(1):30-9. doi: 10.2519/jospt.2014.4893. Epub 2013 Oct 30.
- Bijur PE, Silver W, Gallagher EJ. Reliability of the visual analog scale for measurement of acute pain. Acad Emerg Med. 2001 Dec;8(12):1153-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2001.tb01132.x.
- Aird L, Samuel D, Stokes M. Quadriceps muscle tone, elasticity and stiffness in older males: reliability and symmetry using the MyotonPRO. Arch Gerontol Geriatr. 2012 Sep-Oct;55(2):e31-9. doi: 10.1016/j.archger.2012.03.005. Epub 2012 Apr 13.
- Munoz-Munoz S, Munoz-Garcia MT, Alburquerque-Sendin F, Arroyo-Morales M, Fernandez-de-las-Penas C. Myofascial trigger points, pain, disability, and sleep quality in individuals with mechanical neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Oct;35(8):608-13. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.09.003.
- Boonstra AM, Schiphorst Preuper HR, Balk GA, Stewart RE. Cut-off points for mild, moderate, and severe pain on the visual analogue scale for pain in patients with chronic musculoskeletal pain. Pain. 2014 Dec;155(12):2545-2550. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.014. Epub 2014 Sep 17.
- Ylinen J, Nykanen M, Kautiainen H, Hakkinen A. Evaluation of repeatability of pressure algometry on the neck muscles for clinical use. Man Ther. 2007 May;12(2):192-7. doi: 10.1016/j.math.2006.06.010. Epub 2006 Sep 7.
- Gross AR, Paquin JP, Dupont G, Blanchette S, Lalonde P, Cristie T, Graham N, Kay TM, Burnie SJ, Gelley G, Goldsmith CH, Forget M, Santaguida PL, Yee AJ, Radisic GG, Hoving JL, Bronfort G; Cervical Overview Group. Exercises for mechanical neck disorders: A Cochrane review update. Man Ther. 2016 Aug;24:25-45. doi: 10.1016/j.math.2016.04.005. Epub 2016 Apr 20.
- Opara M, Kozinc Z. Which muscles exhibit increased stiffness in people with chronic neck pain? A systematic review with meta-analysis. Front Sports Act Living. 2023 Aug 30;5:1172514. doi: 10.3389/fspor.2023.1172514. eCollection 2023.
- GBD 2021 Neck Pain Collaborators. Global, regional, and national burden of neck pain, 1990-2020, and projections to 2050: a systematic analysis of the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet Rheumatol. 2024 Mar;6(3):e142-e155. doi: 10.1016/S2665-9913(23)00321-1.
- Kisilewicz A, Madeleine P, Ignasiak Z, Ciszek B, Kawczynski A, Larsen RG. Eccentric Exercise Reduces Upper Trapezius Muscle Stiffness Assessed by Shear Wave Elastography and Myotonometry. Front Bioeng Biotechnol. 2020 Aug 5;8:928. doi: 10.3389/fbioe.2020.00928. eCollection 2020.
- Bailey, L., Samuel, D., Warner, M. B., and Stokes, M. (2013). Parameters representing muscle tone, elasticity and stiffness of biceps brachii in healthy older males: symmetry and within-session reliability using the MyotonPRO. Journal of Neurological Disorders, 1(1), 1-7.
- Chaffin, D. B., Andersson, G. B., and Martin, B. J. (2006). Occupational biomechanics. John wiley and sons.
- Yeo SM, Kang H, An S, Cheong I, Kim Y, Hwang JH. Mechanical Properties of Muscles around the Shoulder in Breast Cancer Patients: Intra-rater and Inter-rater Reliability of the MyotonPRO. PM R. 2020 Apr;12(4):374-381. doi: 10.1002/pmrj.12227. Epub 2019 Nov 4.
- Viir, R., Laiho, K., Kramarenko, J., and Mikkelsson, M. (2011). Repeatability of trapezius muscle tone assessment by a myometric method. J. Mech. Med. Biol. 06, 215-228.
- Wendt M, Waszak M. Assessment of the stiffness of the upper trapezius muscle in a group of asymptomatic people with cervical spine rotation asymmetry. PLoS One. 2024 Feb 22;19(2):e0298544. doi: 10.1371/journal.pone.0298544. eCollection 2024.
- Electrophysical agents: general guidelines, contraindications and precautions. Electrophysical agents evidence based practice. 13th ed. Elsevier, 400-13.
- Stratford PW. (1999). Using the Neck Disability Index to make decisions concerning individual patients. Physiother Can, 107-112.
- Mechanical properties of muscles. Control of Human Voluntary Movement, 6-34.
- Liss CM, Sanni AA, McCully KK. Endurance of the Dorsal and Ventral Muscles in the Neck. J Funct Morphol Kinesiol. 2020 Jul 8;5(3):47. doi: 10.3390/jfmk5030047.
- Leong HT, Hug F, Fu SN. Increased Upper Trapezius Muscle Stiffness in Overhead Athletes with Rotator Cuff Tendinopathy. PLoS One. 2016 May 9;11(5):e0155187. doi: 10.1371/journal.pone.0155187. eCollection 2016.
- Heredia-Rizo AM, Petersen KK, Arendt-Nielsen L, Madeleine P. Eccentric Training Changes the Pressure Pain and Stiffness Maps of the Upper Trapezius in Females with Chronic Neck-Shoulder Pain: A Preliminary Study. Pain Med. 2020 Sep 1;21(9):1936-1946. doi: 10.1093/pm/pnz360.
- Baumgart E. Stiffness--an unknown world of mechanical science? Injury. 2000 May;31 Suppl 2:S-B14-23.
- Castelein B, Cools A, Parlevliet T, Cagnie B. Modifying the shoulder joint position during shrugging and retraction exercises alters the activation of the medial scapular muscles. Man Ther. 2016 Feb;21:250-5. doi: 10.1016/j.math.2015.09.005. Epub 2015 Sep 16.
- Knutson GA. The role of the gamma-motor system in increasing muscle tone and muscle pain syndromes: a review of the Johansson/Sojka hypothesis. J Manipulative Physiol Ther. 2000 Oct;23(8):564-72. doi: 10.1067/mmt.2000.109674.
- Huisstede BM, Feleus A, Bierma-Zeinstra SM, Verhaar JA, Koes BW. Is the disability of arm, shoulder, and hand questionnaire (DASH) also valid and responsive in patients with neck complaints. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Feb 15;34(4):E130-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e318195a28b.
- Wilke J, Vogt L, Niederer D, Hubscher M, Rothmayr J, Ivkovic D, Rickert M, Banzer W. Short-term effects of acupuncture and stretching on myofascial trigger point pain of the neck: a blinded, placebo-controlled RCT. Complement Ther Med. 2014 Oct;22(5):835-41. doi: 10.1016/j.ctim.2014.09.001. Epub 2014 Sep 16.
- Seidel A, Brandl A, Egner C, Schleip R. Examination of Myofascial Stiffness and Elasticity in the Upper Trapezius Region in Patients with Unilateral Neck Pain: A Cross-Sectional Study. J Clin Med. 2023 Oct 3;12(19):6339. doi: 10.3390/jcm12196339.
- Koppenhaver S, Gaffney E, Oates A, Eberle L, Young B, Hebert J, Proulx L, Shinohara M. Lumbar muscle stiffness is different in individuals with low back pain than asymptomatic controls and is associated with pain and disability, but not common physical examination findings. Musculoskelet Sci Pract. 2020 Feb;45:102078. doi: 10.1016/j.msksp.2019.102078. Epub 2019 Nov 1.
- Evans NA, Dressler E, Uhl T. An electromyography study of muscular endurance during the posterior shoulder endurance test. J Electromyogr Kinesiol. 2018 Aug;41:132-138. doi: 10.1016/j.jelekin.2018.05.012. Epub 2018 May 31.
- Andersen LL, Andersen CH, Sundstrup E, Jakobsen MD, Mortensen OS, Zebis MK. Central adaptation of pain perception in response to rehabilitation of musculoskeletal pain: randomized controlled trial. Pain Physician. 2012 Sep-Oct;15(5):385-94.
- De Meulemeester K, Calders P, Van Dorpe J, De Pauw R, Petrovic M, Cagnie B. Morphological Differences in the Upper Trapezius Muscle Between Female Office Workers With and Without Trapezius Myalgia: Facts or Fiction?: A Cross-Sectional Study. Am J Phys Med Rehabil. 2019 Feb;98(2):117-124. doi: 10.1097/PHM.0000000000001029.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20240925004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи, чье предложенное использование данных было одобрено независимым наблюдательным комитетом (например, Институциональным наблюдательным советом) для достижения целей одобренного предложения.
Предложения следует направлять доктору Шарон Цанг по электронной почте Sharon.Tsang@polyu.edu.hk. Чтобы получить доступ, запрашивающим данные необходимо будет подписать соглашение о доступе к данным. Данные доступны в течение 2 лет на стороннем веб-сайте (ссылка будет включена).
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .