- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06635759
Wpływ treningu wytrzymałościowego o niskim obciążeniu górnego trapezu na ból, ból uciskowy i sztywność mięśni w przewlekłym bólu szyi i barków w porównaniu z ćwiczeniami rozciągającymi: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania było zbadanie skuteczności ćwiczeń wytrzymałościowych o niskim obciążeniu w porównaniu z ćwiczeniami rozciągającymi górnego mięśnia czworobocznego w zakresie bólu, bólu uciskowego i sztywności mięśni u pacjentów z przewlekłym bólem szyi i barków. Nasza hipoteza jest taka, że ćwiczenia wytrzymałościowe górnego mięśnia czworobocznego powinny skutkować znacznie lepszą poprawą w zakresie bólu szyi i barków, progu bólu ciśnieniowego i sztywności mięśni niż ćwiczenia rozciągające.
Uczestnicy cierpiący na jednostronny ból szyi i barków będą przez 5 tygodni wykonywać ćwiczenia wytrzymałościowe o niskim obciążeniu lub ćwiczenia rozciągające górnego mięśnia czworobocznego po stronie dotkniętej chorobą. Przed i po 5-tygodniowym treningu wyniki zostaną ocenione w celu porównania skuteczności dwóch ćwiczeń w zakresie bólu, bólu uciskowego, sztywności mięśni i wytrzymałości mięśni. Drugorzędne wyniki obejmują wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) służący do oceny różnych aspektów codziennego życia, na które wpływa ból szyi, oraz kwestionariusz niepełnosprawności barku, ramienia i dłoni (DASH) służący do oceny zdolności do wykonywania różnych czynności kończyn górnych.
Wyniki tego badania pomogą kierownictwu klinicznemu w szczególności w zakresie samoopieki w grupie uczestników z przewlekłym bólem szyi, poprzez udoskonalenie zaleceń ćwiczeń w celu promowania wyników klinicznych u osób cierpiących na ból szyi i ramion. Ponadto wyniki tego badania dostarczą także fizjoterapeutom informacji o możliwych mechanizmach leżących u podstaw złagodzenia bólu szyi i barków poprzez zbadanie związku między właściwościami biomechanicznymi mięśni, takimi jak wytrzymałość lub sztywność mięśni, a bólem szyi i barków.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wstęp:
Ból szyi i ramion, znany również jako zastępczy ból szyi lub ramion w badaniach globalnego obciążenia chorobami, jest jedną z głównych przyczyn niepełnosprawności i jest częstym schorzeniem układu mięśniowo-szkieletowego związanym z pracą u pracowników wykonujących pracę statyczną lub powtarzalną, prowadzącym do ogromne obciążenia społeczno-ekonomiczne na całym świecie (Wu i in., 2024). Okazało się, że na całym świecie około 203 miliony ludzi cierpiało na bóle szyi i ramion (Wu i in., 2024). Ze względu na takie czynniki, jak starzenie się społeczeństwa i coraz częstsze występowanie siedzącego trybu życia, oczekuje się, że związane z tym obciążenie bólem szyi i barków dla poszczególnych osób i systemu opieki zdrowotnej będzie rosło (Wu i in., 2024). Dlatego też, aby rozwiązać ten problem, konieczna jest skuteczna interwencja, zwłaszcza podejście aktywne i polegające na samoopiece.
Terapia ruchowa jest jedną z powszechnie stosowanych metod leczenia przewlekłego bólu szyi i barków, ponieważ ćwiczenia są stosunkowo bezpieczne i powodują przejściowe i łagodne skutki uboczne (Gross i in., 2015). Przykłady aktywnych ćwiczeń na ból szyi i barków obejmują między innymi specyficzne rozciąganie szyi i ramion, trening wzmacniający i wytrzymałościowy, ćwiczenia stabilizacji szyjno-łopatkowo-piersiowej, ćwiczenia nerwowo-mięśniowe z koordynacją wzrokowo-szyjną i treningiem proprioceptywnym oraz ćwiczenia uważności (Gross i in. ., 2016). Dowody wykazały, że ćwiczenia wzmacniające w połączeniu z ćwiczeniami wytrzymałościowymi lub rozciągającymi są korzystne w przypadku bólu szyi i ramion (Gross i in., 2015). Niemniej jednak, jeśli jako jedyną interwencję uwzględnione zostaną ćwiczenia rozciągające lub wytrzymałościowe, wydaje się, że mają one minimalny wpływ na ból i funkcjonowanie (Gross i in., 2015). Ze względu na brak wysokiej jakości dowodów nadal nie ma pewności co do skuteczności tych określonych rodzajów ćwiczeń w leczeniu bólu szyi i barków.
Sztywność mięśni odnosi się do oporu tkanki podczas biernego rozciągania i zależy od rodzaju przyłożonej siły zewnętrznej oraz spowodowanego odkształcenia struktury (Baumgart, 2000). W ten sposób mięśnie można rozciągać bez rozrywania, co zapewnia elastyczność i zakres ruchu stawów, wykazując rozciągliwość, a po rozciągnięciu lub skurczeniu mogą powrócić do swojej pierwotnej formy, wykazując elastyczność (Rothwell i Rothwell, 1994). Te właściwości mechaniczne pozwalają mięśniom efektywnie funkcjonować, generując ruch, stabilizując stawy i utrzymując postawę. Niektóre dowody wykazały, że ból szyi i ramion jest powiązany ze zwiększoną sztywnością górnego mięśnia czworobocznego (Leong, Hug i Fu, 2016). Ostatnie badania wykazały również związek między sztywnością i elastycznością mięśniowo-powięziową a przewlekłym bólem szyi i barków (Seidel, Brandl, Egner i Schleip, 2023; Opara i Kozinc, 2023). Jednakże dokładny związek pomiędzy „napięciem” górnego mięśnia czworobocznego a bólem szyi i barków pozostaje niejasny. Możliwym wyjaśnieniem jest to, że zmieniona morfologia tkanki powięzi mięśniowej prowadzi do zmienionej równowagi mięśniowej pomiędzy mięśniami przedkręgowymi i prostownikami kręgosłupa. Wręcz przeciwnie, innym możliwym mechanizmem jest to, że zwiększone napięcie mięśni górnego mięśnia czworobocznego stanowi strategię ochronną mającą na celu ograniczenie bolesnych ruchów szyi, co naśladuje zjawisko zwiększonej sztywności mięśni prostowników tułowia u pacjentów z bólem krzyża (Koppenhaver i in., 2020).
Jeżeli sztywność mięśnia górnego czworobocznego wiąże się z bólem szyi i barków, oczekuje się, że wydłużenie lub rozluźnienie jego napięcia mięśniowego powinno wywołać długotrwałą poprawę w zakresie dolegliwości bólowych. Jednak rozciąganie mięśni szyi i akupunktura, ukierunkowane na sztywność mięśniowo-powięziową i punkt spustowy, wiążą się z krótkotrwałą ulgą jedynie w bólu szyi i ramion (Wilke i in., 2014). W związku z tym aktywne punkty spustowe pojawiają się w górnym mięśniu czworobocznym wśród 40% mechanicznych bólów szyi i barków (Muñoz-Muñoz i in., 2012). Dlatego ćwiczenia rozciągające mogą złagodzić krótkotrwały ból jedynie poprzez celowanie w punkty spustowe, a nie zajmowanie się sztywnością mięśni poprzez hamowanie nocycepcji rogu grzbietowego. W rezultacie ból szyi i ramion będzie nadal obecny przez dłuższy czas ze względu na bodźce nocyceptywne, powodujące powstawanie nowych punktów spustowych.
Na poziomie mikroskopowym Meulemeester i in. (2018) zauważyli, że pracownicy biurowi z bólem mięśnia czworobocznego mają więcej włókien typu II (szybkokurczliwych), a mniej włókien typu I (wolnokurczliwych) w porównaniu ze zdrowymi pracownikami. Autorzy zaproponowali, że niedostateczne ukrwienie i przeciążenie włókien typu I powoduje stres metaboliczny. Zależność od zwiększonego metabolizmu beztlenowego i długotrwałej aktywności górnego mięśnia czworobocznego przy niskim obciążeniu podczas pracy prowadzi ostatecznie do rozwoju bólu mięśnia czworobocznego. Rozsądnie można wywnioskować, że zwiększenie wydolności tlenowej poprzez zwiększenie udziału wolno utleniających się włókien typu I może pomóc w złagodzeniu długotrwałej aktywności mięśnia czworobocznego na niskim poziomie. Knutson (2000) wskazał, że ból i stan zapalny mogą aktywować zakończenia czuciowe typu III i IV. Może to stymulować neurony gamma-motoryczne i potencjalnie zmieniać pobudliwość wrzecion mięśniowych, prowadząc do zwiększonego napięcia mięśniowego. Kisilewicz i in. (2020) oraz Heredia-Rizo i in. (2020) wykazali, że trening ekscentryczny może zwiększyć próg bólu ciśnieniowego i zmniejszyć sztywność mięśnia czworobocznego górnego u pacjentów z przewlekłym bólem szyi i barków. Możliwe jest, że podwyższony próg zmęczenia może złagodzić zwiększone napięcie spoczynkowe, a tym samym sztywność mięśni. Dlatego stawiamy hipotezę, że trening wytrzymałościowy górnego mięśnia czworobocznego przy niskim obciążeniu, w porównaniu z ćwiczeniami rozciągającymi, może przynieść lepszą poprawę w zakresie bólu szyi i ramion oraz sztywności mięśni.
O ile nam wiadomo, nie ma randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT) porównującego wpływ treningu wytrzymałościowego z ćwiczeniami rozciągającymi górnego mięśnia czworobocznego na ból szyi i barków. Dlatego celem naszego badania jest zbadanie skuteczności ćwiczeń wytrzymałościowych z niskim obciążeniem w porównaniu z ćwiczeniami rozciągającymi górnego mięśnia czworobocznego w zakresie bólu, bólu uciskowego i sztywności mięśni u pacjentów z przewlekłym bólem szyi i barków. Nasza hipoteza jest taka, że ćwiczenia wytrzymałościowe górnego mięśnia czworobocznego powinny skutkować znacznie lepszą poprawą w zakresie bólu szyi i barków, progu bólu ciśnieniowego i sztywności mięśni niż ćwiczenia rozciągające.
Projekt badania:
Niniejsze badanie jest dwuramiennym, równoległym, randomizowanym i kontrolowanym badaniem zaślepionym przez osobę oceniającą. Zaimplementowano dwugrupowy projekt przed i po teście. Badanie to zostanie przeprowadzone w okresie od listopada 2024 r. do marca 2025 r. zgodnie z wytycznymi Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).
Stratyfikacja i randomizacja:
Uczestnicy będą rekrutowani za pośrednictwem ulotek lub poczty elektronicznej na Politechnice w Hongkongu i w mediach społecznościowych. Po wstępnej ocenie kwalifikowalności, randomizacja zostanie podzielona na warstwy przy użyciu oprogramowania „Minimize”, aby zapewnić niemal równomierny rozkład kluczowych parametrów w każdej grupie. Czynniki stratyfikacji będą obejmować wiek, płeć (mężczyzna lub kobieta), dominację dłoni (lewa lub prawa), objawowa strona jednostronnego bólu szyi i barków (po lewej lub prawej), wskaźnik masy ciała (kg/m2), godziny pracy (mniejsze lub mniejsze) równy 40 godzin/tydzień lub większy niż 40 godzin/tydzień) oraz wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) (0-24 bez lub umiarkowaną niepełnosprawność, 25-34 z ciężką niepełnosprawnością, 35-50 z całkowitą niepełnosprawnością). Randomizacja zostanie przeprowadzona przed pomiarami wyjściowymi, a kwalifikujący się uczestnicy zostaną przypisani do jednej z dwóch grup: grupy ćwiczeń wytrzymałościowych (EE) lub grupy ćwiczeń rozciągających (SE) dla dotkniętej strony okolicy szyi i ramion.
Grupy badawcze:
Ćwiczenia będą prowadzone przez dwóch fizjoterapeutów, którzy posiadają 3-letnie doświadczenie w fizjoterapii narządu ruchu. Uczestnikom zostaną udostępnione demonstracje wideo, aby ułatwić przestrzeganie zasad ćwiczeń. Wszyscy uczestnicy cierpiący na ból szyi i ramion ukończą 5-tygodniową interwencję w domu, zgodnie z przydziałem grup. Przypomnienia będą wysyłane do uczestników za pośrednictwem aplikacji mobilnej, aby zapewnić przestrzeganie przypisanych ćwiczeń. Co tydzień za pośrednictwem aplikacji mobilnej będzie prowadzona rozmowa wideo w celu monitorowania postępów rehabilitacji każdego uczestnika i poziomu bólu.
4.1 Grupa eksperymentalna: Grupa ćwiczeń wytrzymałościowych górnego mięśnia czworobocznego przy niskim obciążeniu (EE). Ćwiczenie wytrzymałościowe górnego mięśnia czworobocznego przy niskim obciążeniu, czyli ćwiczenie wzruszania ramionami nad głową, zostanie przepisane i praktykowane przez uczestników przydzielonych do grupy EE. Zamiast wzruszania ramionami w pozycji neutralnej wybiera się ruch wzruszania ramionami nad głową, ze względu na bardziej specyficzną i precyzyjną aktywację górnego mięśnia czworobocznego przy minimalnej aktywacji dźwigaczy łopatek, w przypadku której nadmierna aktywność dźwigaczy łopatek jest powszechnie spotykana u osób z bólem szyi i barków (Castelein i wsp. , 2016). Uczestnicy grupy EE wykonają ćwiczenie wzruszania ramionami nad głową po stronie dotkniętej chorobą, używając zielonej elastycznej opaski Thera-Band
4.2 Grupa porównawcza: Grupa ćwiczeń rozciągających górnego mięśnia czworobocznego (SE) Uczestnicy grupy SE wykonują statyczne ćwiczenia rozciągające górnego mięśnia czworobocznego po stronie dotkniętej chorobą.
Wszyscy uczestnicy zostaną nauczeni zasad zarządzania obciążeniem, aby uniknąć nadmiernego obciążenia i zdarzeń niepożądanych. Uczestnicy powinni niezwłocznie zgłosić się do obydwu fizjoterapeutów za pośrednictwem aplikacji komunikacji mobilnej w przypadku wystąpienia niesprzyjających warunków, takich jak bolesność szyi lub ból utrzymujący się dłużej niż 2 dni po wysiłku, nasilenie bólu szyi i barków o co najmniej 2 na 10 cm w skali VAS podczas lub po wykonywaniu ćwiczenia lub pojawienie się objawów neurologicznych, takich jak drętwienie lub mrowienie. Warunki te zostaną ponownie ocenione przez fizjoterapeutów w celu ustalenia, czy konieczna jest modyfikacja dawki ćwiczeń, czy też konieczne jest zakończenie programu ćwiczeń.
Procedura gromadzenia danych:
Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody od uczestników dwóch głównych badaczy (fizjoterapeutów, którzy nie znają przydziału grup i są odpowiedzialni za przeprowadzenie wszystkich ocen wyników) przeprowadzi następnie wstępną selekcję zrekrutowanych uczestników. Uczestnicy zostaną poddani ocenie w dwóch różnych punktach czasowych dla wszystkich miar wyniku: (1) ocena wyjściowa (przed leczeniem); (2) po zakończeniu leczenia (tydzień 5).
Zmienne demograficzne, pierwotne i wtórne:
Przed randomizacją dla każdego uczestnika będą rejestrowane dane demograficzne, w tym wiek, płeć, wskaźnik masy ciała, dominacja dłoni, objawowa strona jednostronnego bólu szyi i barków, czas trwania bólu szyi i barków, zawód i tygodniowy czas używania DSE (godziny pracy). Przydział grup interwencyjnych zostanie następnie dokonany przez niezależny personel badawczy.
Podstawowe wyniki obejmują ból oceniany za pomocą skali VAS, sztywność mięśni górnego mięśnia czworobocznego ocenianą za pomocą MyotonPRO, opaską bólu uciskowego ocenianą za pomocą elektronicznego algometru ciśnieniowego nad górnym mięśniem czworobocznym oraz wytrzymałość górnego mięśnia czworobocznego mierzoną za pomocą 5-minutowego protokołu stymulacji elektrycznej.
Drugorzędne wyniki obejmują dwa kwestionariusze, które obejmują wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) i kwestionariusz niepełnosprawności barku, ręki i dłoni (DASH).
Analiza danych:
Wszystkie analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu oprogramowania IBM SPSS (IBM, Armonk, NY, USA) z poziomem istotności 5% (dwustronnie). W celu weryfikacji dane zostaną wprowadzone dwukrotnie. Miary wyników będą analizowane w oparciu o zasadę zamiaru leczenia. Charakterystyka wyjściowa i dane demograficzne pomiędzy obiema grupami badawczymi zostaną porównane przy użyciu, odpowiednio, jednoczynnikowej analizy ANOVA, testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera. W celu porównania zmian w wynikach pierwotnych i wtórnych w dwóch punktach czasowych pomiędzy grupami badawczymi zostanie zastosowana dwukierunkowa powtarzalna analiza ANOVA.
- Znaczenie kliniczne i implikacje:
To RCT dostarczy wysokiej jakości dowodów potwierdzających skuteczność określonej terapii ruchowej w leczeniu bólu szyi i barków. Badanie to jest pierwszym RCT porównującym wpływ treningu wytrzymałościowego górnej części mięśnia czworobocznego z tradycyjnie stosowanymi ćwiczeniami rozciągającymi na ból szyi i barków. Jeśli okaże się, że trening wytrzymałościowy jest skuteczniejszy w zmniejszaniu bólu, bólu spowodowanego uciskiem i sztywności mięśni, może to dostarczyć informacji kierownictwu klinicznemu poprzez udoskonalenie programu ćwiczeń w celu promowania wyników klinicznych u osób cierpiących na ból szyi i ramion. Ponadto mogłoby nam to dostarczyć informacji o możliwych mechanizmach leżących u podstaw złagodzenia bólu szyi i barków poprzez zbadanie związku między właściwościami biomechanicznymi mięśni, takimi jak wytrzymałość lub sztywność mięśni, a bólem szyi i barków.
Trening wytrzymałościowy z niskim obciążeniem może również pomóc w samodzielnym radzeniu sobie z bólem szyi i ramion. Trening wytrzymałościowy górnego mięśnia czworobocznego jest nieinwazyjnym i łatwo dostępnym ćwiczeniem, wymagającym minimalnego sprzętu. Jest to jedna z praktycznych opcji ćwiczeń, którą można wykonywać zarówno w warunkach klinicznych, jak i domowych, co może poprawić przestrzeganie przez pacjentów ćwiczeń fizycznych. Ponadto jest to interwencja opłacalna ze względu na prostotę i niski koszt realizacji tego szkolenia. Jest to szczególnie ważne i korzystne w naszym systemie opieki zdrowotnej, w którym zasoby są ograniczone.
Podsumowując, nasze badanie może potencjalnie poprawić naszą wiedzę na temat skutecznych metod leczenia bólu szyi i ramion. Dostarczając dowodów na korzyści płynące z treningu wytrzymałościowego górnego mięśnia czworobocznego przy niskim obciążeniu, może to wpłynąć na praktykę kliniczną i poprawić jakość opieki nad pacjentami cierpiącymi na tę przewlekłą chorobę układu mięśniowo-szkieletowego kręgosłupa.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Dr. Sharon Tsang
- Numer telefonu: +852 27664332
- E-mail: sharon.tsang@polyu.edu.hk
-
Główny śledczy:
- Dr. Sharon Tsang
-
Pod-śledczy:
- Mr. Chan Chun Hei, MSc Manipulative Physiotherapy
-
Pod-śledczy:
- Mr. Chan Siu Kei, MSc Manipulative Physiotherapy
-
Pod-śledczy:
- Mr. Yuen Lok Man, MSc Manipulative Physiotherapy
-
Pod-śledczy:
- Mr. Choi King Lun, MSc Manipulative Physiotherapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Dorośli, którzy
- (1) są w wieku od 20 do 60 lat;
- (2) pracować ze sprzętem do wyświetlania ekranów (DSE) przez co najmniej 20 godzin tygodniowo;
- (3) odczuwają uporczywy, nieswoisty ból w jednostronnej okolicy szyi i barków od ponad 3 miesięcy, z czego co najmniej 30 dni w ciągu ostatniego roku (Andersen i in., 2012);
- (4) mają średnią ocenę bólu w wizualno-analogowej skali (VAS) większą niż 3,4 centymetra na 10 (umiarkowany poziom bólu) w tygodniu poprzedzającym zebranie danych (Boonstra i in., 2014);
- (5) posiadają większy zakres ruchu rotacji szyjki macicy w stronę objawową niż rotacji szyjki macicy w stronę bezobjawową z różnicą co najmniej 10°, mierzoną za pomocą goniometrycznego czujnika pomiarowego na guzowatości potylicznej zewnętrznej (dolna krawędź sensor górny) oraz wyrostek kolczysty kręgów C7 (górna krawędź sensora dolnego), co może świadczyć o „pseudo-naciągnięciu” mięśnia czworobocznego górnego nad stroną objawową (Wendt i Waszak, 2024).
Kryteria wykluczenia:
- (1) przez rok poprzedzający badanie regularnie trenować siłowo szyję i kończyny górne;
- (2) cierpisz na ból szyi i barków o określonej diagnozie lub znanej przyczynie, na przykład radikulopatii szyjnej, wypadaniu krążka międzykręgowego lub przepuklinie dysku, lub z deficytami i objawami neurologicznymi;
- (3) przebyli wcześniej operację kręgosłupa szyjnego lub kończyny górnej;
- (4) mają choroby współistniejące, które obejmują między innymi choroby neurologiczne, takie jak udar, choroba Parkinsona lub uszkodzenie rdzenia kręgowego, choroby psychiczne, choroby serca, rozpoznany zespół cieśni nadgarstka lub fibromialgia (Heredia-Rizo i in., 2020); Lub
- (5) przeciwwskazane do stymulacji elektrycznej, która będzie uwzględniona podczas oceny, np. zaburzenia czucia i/lub schorzeń skórnych, ciąża, miejscowy nowotwór złośliwy lub niedawno napromieniana tkanka, implant elektroniczny lub metalowy, aktywnie krwawiąca tkanka (Watson i Nussbaum, 2020).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna: Grupa ćwiczeń wytrzymałościowych górnego mięśnia czworobocznego przy niskim obciążeniu (EE).
Uczestnicy grupy EE wykonają ćwiczenie wzruszania ramionami nad głową dla chorej strony, używając zielonej elastycznej opaski Thera-Band.
Aby wykonać to ćwiczenie, osoba badana stoi i umieszcza jedno ramię po dotkniętej stronie w pozycji nad głową, przy ścianie.
Środkowa część terabanda zostanie położona na podłodze, a osoba badana stanie na środkowej części terabanda, aby unieruchomić go na miejscu, obie stopy rozstawione na szerokość barków.
Następnie osoba badana chwyta oba końce opaski i wykonuje ruch wzruszenia ramionami po stronie chorej z 3-sekundowym uniesieniem, utrzymuje się w zakresie końcowym przez 5 sekund, a następnie powraca do pozycji wyjściowej z 3-sekundowym wciśnięciem .
Osoba badana będzie wykonywać to ćwiczenie po 20 powtórzeń w serii, 3 serie dziennie z 1 minutową przerwą między seriami, 3 razy w tygodniu, przez 5 tygodni.
Zostaną poinstruowani, aby zapisywać wszystkie sesje treningowe w dzienniku.
|
Uczestnicy grupy EE wykonają ćwiczenie wzruszania ramionami nad głową dla chorej strony, używając zielonej elastycznej opaski Thera-Band.
Aby wykonać to ćwiczenie, osoba badana stoi i umieszcza jedno ramię po dotkniętej stronie w pozycji nad głową, przy ścianie.
Środkowa część terabanda zostanie położona na podłodze, a osoba badana stanie na środkowej części terabanda, aby unieruchomić go na miejscu, obie stopy rozstawione na szerokość barków.
Następnie osoba badana chwyta oba końce opaski i wykonuje ruch wzruszenia ramionami po stronie chorej z 3-sekundowym uniesieniem, utrzymuje się w zakresie końcowym przez 5 sekund, a następnie powraca do pozycji wyjściowej z 3-sekundowym wciśnięciem .
Osoba badana będzie wykonywać to ćwiczenie po 20 powtórzeń w serii, 3 serie dziennie z 1 minutową przerwą między seriami, 3 razy w tygodniu, przez 5 tygodni.
Zostaną poinstruowani, aby zapisywać wszystkie sesje treningowe w dzienniku.
|
|
Aktywny komparator: Grupa porównawcza: Grupa ćwiczeń rozciągających górny czworoboczny (SE).
Uczestnicy grupy SE wykonają statyczne ćwiczenie rozciągające górnego mięśnia czworobocznego chorej strony.
Aby wykonać rozciąganie, uczestnicy zostaną poproszeni o siedzenie prosto na krześle i patrzenie prosto przed siebie.
Aby zmniejszyć uniesienie łopatki i rotację w górę, dłoń po tej samej stronie powinna być umieszczona poniżej pośladka.
Następnie pacjent zostanie poproszony o wykonanie głębokiego zgięcia szyi, rotacji szyi w kierunku chorej strony i zgięcia w stronę przeciwną, używając przeciwnej ręki w kierunku ukośnym, aż do osiągnięcia pozycji „łagodnego dyskomfortu”.
Podczas wykonywania rozciągania powinni utrzymywać głębokie zgięcie szyi.
Rozciąganie będzie trwało 30 sekund w każdej serii, 3 serie dziennie, codziennie przez 5 tygodni.
|
Uczestnicy grupy SE wykonają statyczne ćwiczenie rozciągające górnego mięśnia czworobocznego chorej strony.
Aby wykonać rozciąganie, uczestnicy zostaną poproszeni o siedzenie prosto na krześle i patrzenie prosto przed siebie.
Aby zmniejszyć uniesienie łopatki i rotację w górę, dłoń po tej samej stronie powinna być umieszczona poniżej pośladka.
Następnie pacjent zostanie poproszony o wykonanie głębokiego zgięcia szyi, rotacji szyi w kierunku chorej strony i zgięcia w stronę przeciwną, używając przeciwnej ręki w kierunku ukośnym, aż do osiągnięcia pozycji „łagodnego dyskomfortu”.
Podczas wykonywania rozciągania powinni utrzymywać głębokie zgięcie szyi.
Rozciąganie będzie trwało 30 sekund w każdej serii, 3 serie dziennie, codziennie przez 5 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 5 tygodniach
|
Średni ból szyi i barków będzie oznaczony znakiem na 10-centymetrowej skali VAS, przy czym wartość znajdująca się najbardziej po lewej stronie oznacza „brak bólu (0)”, a wartość znajdująca się po prawej stronie oznacza „najgorszy ból (10)”.
Skala VAS jest najczęściej stosowaną metodą oceny intensywności bólu szyi i barków, a jej wiarygodność w przypadku bólu szyi jest bardzo wysoka, a współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC) wynosi 0,97.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 5 tygodniach
|
|
Sztywność mięśnia górnego czworobocznego
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 5 tygodniach
|
Sztywność mięśnia górnego mięśnia czworobocznego będzie mierzona za pomocą ręcznego urządzenia miotonometrycznego MyotonPRO. MyotonPRO to nieinwazyjne, przenośne urządzenie, które wykorzystuje powierzchniowe odkształcenie mechaniczne do oceny właściwości biomechanicznych tkanek miękkich. Badany będzie badany w pozycji siedzącej na krześle z oparciem. Miotonometr zostanie ustawiony pionowo w 2 wyznaczonych punktach górnego mięśnia czworobocznego. Sonda zastosuje siłę ściskającą 0,18 N, po której nastąpi 5-krotny impuls mechaniczny (0,4 N przez 15 ms). Mierzona będzie sztywność (N/m). Pomiar zostanie wykonany w każdym miejscu 3 razy w celu uzyskania średniej sztywności (N/m). Mierzona będzie sztywność górnego mięśnia czworobocznego po obu stronach. |
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 5 tygodniach
|
|
Próg bólu uciskowego (PPT)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 5 tygodniach
|
PPT, minimalna siła nacisku (kPa) wymagana do wywołania bólu, będzie oceniana za pomocą ręcznego elektronicznego algometru ciśnienia na górnej części mięśnia czworobocznego. Algometria ciśnieniowa jest niezawodnym narzędziem do oceny przewlekłego bólu szyi, a ICC mieści się w zakresie od 0,78 do 0,93. Po zakończeniu pomiaru miotonometrycznego pacjent będzie leżał na cokole w celu pomiaru PPT. Oceniane będą te same 2 wyznaczone punkty, które wykorzystywane są do pomiaru miotonometrycznego. Podczas badania algometr będzie umieszczony prostopadle do skóry i wywierał rosnący nacisk ze stałą szybkością. Osoba badana naciśnie ręczny przycisk, gdy wywierany nacisk zmieni się w ból. Pomiar zostanie wykonany w każdym miejscu 3 razy w celu uzyskania średniej (N/cm kwadratowy) i będzie wykonany po obu stronach. |
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 5 tygodniach
|
|
Wytrzymałość górnego trapezu
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 5 tygodniach
|
Wytrzymałość mięśnia górnego mięśnia czworobocznego będzie mierzona obiektywnie przy użyciu 5-minutowego protokołu stymulacji elektrycznej, który przyjęto w poprzednim badaniu. Dwie elektrody silikonowe zostaną umieszczone w dwóch punktach: jeden punkt tuż bocznie od wyrostka kolczystego C7, a drugi przyśrodkowo od wyrostka barkowego, pod elektrodami zostanie nałożony żel ultradźwiękowy. Pomiędzy dwiema elektrodami zostanie umieszczony trójosiowy akcelerometr. Górny mięsień czworoboczny będzie stymulowany poziomem prądu, który powoduje wizualnie zauważalne i wygodne skurcze pacjenta. Następnie intensywność zostanie dostosowana w celu uzyskania silnego skurczu w zakresie od 25 mA do 30 mA, przy czasie trwania impulsu 200 μs. Stymulacja elektryczna będzie trwać 5 minut przy częstotliwości 5 Hz. Wskaźnik wytrzymałości (EI) zostanie obliczony poprzez podzielenie szczytowych drgań na końcu przyspieszania przez szczytowe drgania na początku, wyrażonych w procentach. |
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 5 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 5 tygodniach
|
NDI to kwestionariusz samoopisowy składający się z 10 pozycji, które oceniają różne aspekty codziennego życia dotknięte bólem szyi, przy czym każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (brak niepełnosprawności) do 5 (największa niepełnosprawność). Całkowity wynik zostanie następnie przeliczony na procent. Punktacja NDI jest następująca: 0-4 punkty (0-8%) oznacza brak niepełnosprawności; 5-14 punktów (10-28%) wskazuje na lekką niepełnosprawność; 15-24 punkty (30-48%) oznacza umiarkowaną niepełnosprawność; 25-34 punkty (50-64%) oznacza znaczną niepełnosprawność; a 35-50 punktów (70-100%) oznacza całkowitą niepełnosprawność. NDI jest ważnym i niezawodnym narzędziem do oceny bólu szyi i barków i jest często stosowany do oceny funkcjonalności w miejscu pracy. Poprzednie badania wykazały, że ICC mieści się w zakresie od 0,50 do 0,98. Za istotną klinicznie zmianę wyniku NDI uważa się zmianę o 5 punktów. |
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 5 tygodniach
|
|
Kwestionariusz niepełnosprawności barku, ramienia i dłoni (DASH).
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 5 tygodniach
|
Kwestionariusz DASH składa się z 30 pozycji oceniających zdolność osoby badanej do wykonywania różnych czynności kończyn górnych, przy czym każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (brak trudności) do 5 (niezdolność). Formuła punktacji kwestionariusza DASH będzie wynosić [(suma n odpowiedzi)/n]*25. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (najpoważniejsza niepełnosprawność). Kwestionariusz DASH jest ważnym narzędziem do oceny osób z dolegliwościami szyi i barków. Rzetelność testu DASH w teście-powtórniku jest doskonała (model ICC 2,1 = 0,93), a zmianę o 11 punktów uznaje się za istotną klinicznie. |
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 5 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- MacDermid JC, Walton DM, Avery S, Blanchard A, Etruw E, McAlpine C, Goldsmith CH. Measurement properties of the neck disability index: a systematic review. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 May;39(5):400-17. doi: 10.2519/jospt.2009.2930.
- Franchignoni F, Vercelli S, Giordano A, Sartorio F, Bravini E, Ferriero G. Minimal clinically important difference of the disabilities of the arm, shoulder and hand outcome measure (DASH) and its shortened version (QuickDASH). J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Jan;44(1):30-9. doi: 10.2519/jospt.2014.4893. Epub 2013 Oct 30.
- Bijur PE, Silver W, Gallagher EJ. Reliability of the visual analog scale for measurement of acute pain. Acad Emerg Med. 2001 Dec;8(12):1153-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2001.tb01132.x.
- Aird L, Samuel D, Stokes M. Quadriceps muscle tone, elasticity and stiffness in older males: reliability and symmetry using the MyotonPRO. Arch Gerontol Geriatr. 2012 Sep-Oct;55(2):e31-9. doi: 10.1016/j.archger.2012.03.005. Epub 2012 Apr 13.
- Munoz-Munoz S, Munoz-Garcia MT, Alburquerque-Sendin F, Arroyo-Morales M, Fernandez-de-las-Penas C. Myofascial trigger points, pain, disability, and sleep quality in individuals with mechanical neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Oct;35(8):608-13. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.09.003.
- Boonstra AM, Schiphorst Preuper HR, Balk GA, Stewart RE. Cut-off points for mild, moderate, and severe pain on the visual analogue scale for pain in patients with chronic musculoskeletal pain. Pain. 2014 Dec;155(12):2545-2550. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.014. Epub 2014 Sep 17.
- Ylinen J, Nykanen M, Kautiainen H, Hakkinen A. Evaluation of repeatability of pressure algometry on the neck muscles for clinical use. Man Ther. 2007 May;12(2):192-7. doi: 10.1016/j.math.2006.06.010. Epub 2006 Sep 7.
- Gross AR, Paquin JP, Dupont G, Blanchette S, Lalonde P, Cristie T, Graham N, Kay TM, Burnie SJ, Gelley G, Goldsmith CH, Forget M, Santaguida PL, Yee AJ, Radisic GG, Hoving JL, Bronfort G; Cervical Overview Group. Exercises for mechanical neck disorders: A Cochrane review update. Man Ther. 2016 Aug;24:25-45. doi: 10.1016/j.math.2016.04.005. Epub 2016 Apr 20.
- Opara M, Kozinc Z. Which muscles exhibit increased stiffness in people with chronic neck pain? A systematic review with meta-analysis. Front Sports Act Living. 2023 Aug 30;5:1172514. doi: 10.3389/fspor.2023.1172514. eCollection 2023.
- GBD 2021 Neck Pain Collaborators. Global, regional, and national burden of neck pain, 1990-2020, and projections to 2050: a systematic analysis of the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet Rheumatol. 2024 Mar;6(3):e142-e155. doi: 10.1016/S2665-9913(23)00321-1.
- Kisilewicz A, Madeleine P, Ignasiak Z, Ciszek B, Kawczynski A, Larsen RG. Eccentric Exercise Reduces Upper Trapezius Muscle Stiffness Assessed by Shear Wave Elastography and Myotonometry. Front Bioeng Biotechnol. 2020 Aug 5;8:928. doi: 10.3389/fbioe.2020.00928. eCollection 2020.
- Bailey, L., Samuel, D., Warner, M. B., and Stokes, M. (2013). Parameters representing muscle tone, elasticity and stiffness of biceps brachii in healthy older males: symmetry and within-session reliability using the MyotonPRO. Journal of Neurological Disorders, 1(1), 1-7.
- Chaffin, D. B., Andersson, G. B., and Martin, B. J. (2006). Occupational biomechanics. John wiley and sons.
- Yeo SM, Kang H, An S, Cheong I, Kim Y, Hwang JH. Mechanical Properties of Muscles around the Shoulder in Breast Cancer Patients: Intra-rater and Inter-rater Reliability of the MyotonPRO. PM R. 2020 Apr;12(4):374-381. doi: 10.1002/pmrj.12227. Epub 2019 Nov 4.
- Viir, R., Laiho, K., Kramarenko, J., and Mikkelsson, M. (2011). Repeatability of trapezius muscle tone assessment by a myometric method. J. Mech. Med. Biol. 06, 215-228.
- Wendt M, Waszak M. Assessment of the stiffness of the upper trapezius muscle in a group of asymptomatic people with cervical spine rotation asymmetry. PLoS One. 2024 Feb 22;19(2):e0298544. doi: 10.1371/journal.pone.0298544. eCollection 2024.
- Electrophysical agents: general guidelines, contraindications and precautions. Electrophysical agents evidence based practice. 13th ed. Elsevier, 400-13.
- Stratford PW. (1999). Using the Neck Disability Index to make decisions concerning individual patients. Physiother Can, 107-112.
- Mechanical properties of muscles. Control of Human Voluntary Movement, 6-34.
- Liss CM, Sanni AA, McCully KK. Endurance of the Dorsal and Ventral Muscles in the Neck. J Funct Morphol Kinesiol. 2020 Jul 8;5(3):47. doi: 10.3390/jfmk5030047.
- Leong HT, Hug F, Fu SN. Increased Upper Trapezius Muscle Stiffness in Overhead Athletes with Rotator Cuff Tendinopathy. PLoS One. 2016 May 9;11(5):e0155187. doi: 10.1371/journal.pone.0155187. eCollection 2016.
- Heredia-Rizo AM, Petersen KK, Arendt-Nielsen L, Madeleine P. Eccentric Training Changes the Pressure Pain and Stiffness Maps of the Upper Trapezius in Females with Chronic Neck-Shoulder Pain: A Preliminary Study. Pain Med. 2020 Sep 1;21(9):1936-1946. doi: 10.1093/pm/pnz360.
- Baumgart E. Stiffness--an unknown world of mechanical science? Injury. 2000 May;31 Suppl 2:S-B14-23.
- Castelein B, Cools A, Parlevliet T, Cagnie B. Modifying the shoulder joint position during shrugging and retraction exercises alters the activation of the medial scapular muscles. Man Ther. 2016 Feb;21:250-5. doi: 10.1016/j.math.2015.09.005. Epub 2015 Sep 16.
- Knutson GA. The role of the gamma-motor system in increasing muscle tone and muscle pain syndromes: a review of the Johansson/Sojka hypothesis. J Manipulative Physiol Ther. 2000 Oct;23(8):564-72. doi: 10.1067/mmt.2000.109674.
- Huisstede BM, Feleus A, Bierma-Zeinstra SM, Verhaar JA, Koes BW. Is the disability of arm, shoulder, and hand questionnaire (DASH) also valid and responsive in patients with neck complaints. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Feb 15;34(4):E130-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e318195a28b.
- Wilke J, Vogt L, Niederer D, Hubscher M, Rothmayr J, Ivkovic D, Rickert M, Banzer W. Short-term effects of acupuncture and stretching on myofascial trigger point pain of the neck: a blinded, placebo-controlled RCT. Complement Ther Med. 2014 Oct;22(5):835-41. doi: 10.1016/j.ctim.2014.09.001. Epub 2014 Sep 16.
- Seidel A, Brandl A, Egner C, Schleip R. Examination of Myofascial Stiffness and Elasticity in the Upper Trapezius Region in Patients with Unilateral Neck Pain: A Cross-Sectional Study. J Clin Med. 2023 Oct 3;12(19):6339. doi: 10.3390/jcm12196339.
- Koppenhaver S, Gaffney E, Oates A, Eberle L, Young B, Hebert J, Proulx L, Shinohara M. Lumbar muscle stiffness is different in individuals with low back pain than asymptomatic controls and is associated with pain and disability, but not common physical examination findings. Musculoskelet Sci Pract. 2020 Feb;45:102078. doi: 10.1016/j.msksp.2019.102078. Epub 2019 Nov 1.
- Evans NA, Dressler E, Uhl T. An electromyography study of muscular endurance during the posterior shoulder endurance test. J Electromyogr Kinesiol. 2018 Aug;41:132-138. doi: 10.1016/j.jelekin.2018.05.012. Epub 2018 May 31.
- Andersen LL, Andersen CH, Sundstrup E, Jakobsen MD, Mortensen OS, Zebis MK. Central adaptation of pain perception in response to rehabilitation of musculoskeletal pain: randomized controlled trial. Pain Physician. 2012 Sep-Oct;15(5):385-94.
- De Meulemeester K, Calders P, Van Dorpe J, De Pauw R, Petrovic M, Cagnie B. Morphological Differences in the Upper Trapezius Muscle Between Female Office Workers With and Without Trapezius Myalgia: Facts or Fiction?: A Cross-Sectional Study. Am J Phys Med Rehabil. 2019 Feb;98(2):117-124. doi: 10.1097/PHM.0000000000001029.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSEARS20240925004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Badacze, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez niezależną komisję ds. przeglądu (np. Instytucjonalną Komisję Rewizyjną) do osiągnięcia celów określonych w zatwierdzonej propozycji.
Propozycje należy kierować do dr Sharon Tsang pocztą elektroniczną na adres Sharon.Tsang@polyu.edu.hk. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych. Dane są dostępne przez 2 lata na stronie internetowej strony trzeciej (należy załączyć link).
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .