Nanodropper 매개 국소 마취제의 효능
2026년 2월 10일 업데이트: Aakriti G. Shukla, Columbia University
Nanodropper 매개 Microdrops 대 평가. 0.5% 프로파라카인 HCl의 표준 방울
이 임상 시험의 목표는 표준 점안액 병이나 "나노드로퍼" 어댑터를 사용하여 프로파라카인이라고 하는 마취약을 투여한 후 눈 표면의 마비 증상의 시작과 지속 기간을 비교하는 것입니다. Nanodropper는 더 작은 크기의 방울 또는 미세 방울을 투여하도록 설계되었습니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 기본 눈 검사를 완료하세요.
- 한쪽 눈에는 표준 점적기를 사용하고 다른 쪽 눈에는 나노점적기를 사용하여 마비 점안액을 투여합니다.
- 특정 시점(점안액 투여 후 30초, 1, 2, 5, 10분)에 눈의 무감각 여부를 테스트하십시오.
- 안구 감각 테스트 중에 통증을 느끼는 경우 연구원에게 알려주십시오.
- 안약 및 테스트 절차에 대한 경험에 대한 설문조사를 완료하세요.
이 연구는 안약을 효과적으로 투여하면서 약을 덜 사용하고 잠재적으로 비용을 절약하고 의료 낭비를 줄이는 방법을 찾는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 국소 마취 전달에 대한 사전 동의 제공 능력
- 통증에 대해 언어적으로 반응하는 능력
- 18세 이상
제외 기준:
- 국소마취제에 금기사항이 있는 경우
- 유리체강내 주사의 역사
- 안과 수술의 역사
- 유리체 또는 망막 수술의 병력
- 누점 플러그 배치가 필요한 안구 표면 질환의 기존 진단
- 현재 안구 염증의 증거
- 안구 표면의 고유 감각을 영구적으로 변화시킨 이전의 안과 질환(예: 신경영양성 각막염, 헤르페스 안 질환, 각막 이식의 존재 등)
- 지난 1년간 콘택트렌즈 사용
- 배제 약물 사용: 국소 스테로이드 안약, 비스테로이드성 항염증제, 안압 강하 안약, 헤르페스에 사용되는 모든 항바이러스제, 오피오이드
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 점안액
이 팔에 무작위로 배정된 눈에는 0.5% 프로파라카인 HCl의 표준 방울이 투여됩니다.
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이 개입에는 표준 점안액 병을 사용하여 프로파라카인 HCl 0.5%를 투여하는 것이 포함됩니다.
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실험적: 나노드로퍼
이 팔에 무작위로 배정된 눈에는 0.5% 프로파라카인 HCl의 나노드로퍼 매개 마이크로드롭이 투여됩니다.
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나노드로퍼(Nanodropper)는 기존 점안병에 결합해 더 작은 점안액을 만들어주는 점안병 어댑터이다.
이 개입에는 Nanodropper를 사용하여 프로파라카인 HCl 0.5%를 투여하는 것이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각막마취
기간: 5분
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1차 결과는 5분 시점에 마취에 도달한 피험자의 백분율 또는 비율입니다.
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5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증/마취가 시작되지 않는 평균 시간
기간: 10분
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이 연구의 두 번째 결과는 통증/마취가 시작되지 않는 평균 시간(분)입니다.
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10분
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마취 효과의 평균 지속 시간
기간: 10분
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이 연구의 두 번째 결과는 마취 효과의 평균 지속 시간(분)입니다.
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10분
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환자 보고 결과
기간: 30분
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이 연구의 한 가지 이차 결과에는 환자 설문 조사를 통해 평가된 각막 감각 테스트를 거치면서 기존 또는 미세 방울의 프로파라카인을 주입한 주관적인 경험과 관련된 환자 보고 결과가 포함됩니다.
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30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- St Peter DM, Steger JS, Patnaik JL, Davis N, Kahook MY, Seibold LK. Reduction of Eyedrop Volume for Topical Ophthalmic Medications with the Nanodropper Bottle Adaptor. Med Devices (Auckl). 2023 Apr 6;16:71-79. doi: 10.2147/MDER.S397654. eCollection 2023.
- Palmer DJ, Robin AL, McCabe CM, Chang DF; Ophthalmic Instrument Cleaning and Sterilization Task Force. Reducing topical drug waste in ophthalmic surgery: multisociety position paper. J Cataract Refract Surg. 2022 Sep 1;48(9):1073-1077. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000000975.
- Moore DB, Walton C, Moeller KL, Slabaugh MA, Mudumbai RC, Chen PP. Prevalence of self-reported early glaucoma eye drop bottle exhaustion and associated risk factors: a patient survey. BMC Ophthalmol. 2014 Jun 13;14:79. doi: 10.1186/1471-2415-14-79.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 12일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 24일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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