Nanodropper-välitteisen paikallispuudutuksen teho
tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Aakriti G. Shukla, Columbia University
Nanodropper-välitteisen Microdropsin arviointi vs. Standardipisarat 0,5 % Proparacaine HCl
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata silmän pinnan tunnottomuuden alkamista ja kestoa sen jälkeen, kun on annettu tunnottavia tippoja, nimeltään proparakaiini, käyttämällä joko tavallista silmätippapulloa tai "nanopisara"-adapteria. Nanodropper on suunniteltu annostelemaan pienempiä pisaroita tai mikropisaroita.
Osallistujat:
- Suorita perusnäöntarkastus.
- Ota tunnoton tippa tavallisella tiputtimella toiseen silmään ja nanotippauksella toiseen silmään.
- Testaa heidän silmänsä tunnottomuuden varalta tiettyinä ajankohtina (30 sekuntia, 1, 2, 5 ja 10 minuuttia tippojen saamisen jälkeen).
- Kerro tutkijoille, jos he tuntevat kipua silmän tunnetestin aikana.
- Täytä kysely heidän kokemuksistaan silmätipoista ja testausmenettelystä.
Tämä tutkimus voisi auttaa meitä löytämään tavan käyttää vähemmän lääkitystä samalla kun silmälääkkeitä annetaan tehokkaasti, mikä saattaa säästää rahaa ja vähentää lääkejätteen määrää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kyky antaa tietoinen suostumus ajankohtaiseen anestesiaan
- Kyky vastata suullisesti kipuun
- Vähintään 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Paikallispuudutusaineilla on vasta-aihe
- Aiemmat lasiaisensisäiset injektiot
- Silmäkirurgian historia
- Aiemmat lasiaisen tai verkkokalvon leikkaukset
- Aiempi diagnoosi silmän pintasairaudesta, joka vaatii pistetulpan asettamisen
- Todisteet nykyisestä silmätulehduksesta
- Mikä tahansa aikaisempi silmäsairaus (eli neurotrofinen keratiitti, herpeettinen silmäsairaus, sarveiskalvosiirteen esiintyminen jne.), joka on pysyvästi muuttanut silmän pinnan alkuperäistä tunnetta
- Piilolinssien käyttö viimeisen vuoden aikana
- Poissulkevien lääkkeiden käyttö: Paikalliset steroiditipat, ei-steroidiset tulehduskiputipat, silmänsisäistä painetta alentavat silmätipat, kaikki herpeslääkkeet, opioidit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavalliset silmätipat
Tähän käsivarteen satunnaistetut silmät saavat tavallisen pisaran 0,5 % proparakaiini-HCl:a
|
Tämä toimenpide sisältää 0,5-prosenttisen proparakaiini-HCl:n antamisen käyttämällä tavallista silmätippapulloa.
|
|
Kokeellinen: Nanopippuri
Tähän käsivarteen satunnaistetut silmät saavat nanopisaravälitteisen mikrotippauksen 0,5 % proparakaiinihydrokloridia
|
Nanodropper on silmätippapullosovitin, joka luo pienempiä silmätippoja yhdistämällä olemassa olevaan silmätippapulloon.
Tämä interventio sisältää 0,5-prosenttisen proparakaiini-HCl:n antamisen nanopippuria käyttäen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskalvon anestesia
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Ensisijainen tulos on niiden potilaiden prosenttiosuus tai osuus, jotka saavuttavat anestesian 5 minuutin ajankohdassa
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen aika ilman kivun/anestesian alkamista
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Yksi tämän tutkimuksen toissijainen tulos on keskimääräinen aika kivun/puudutuksen ilmaantumiseen minuuteissa.
|
10 minuuttia
|
|
Anesteettisen vaikutuksen keskimääräinen kesto
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Yksi tämän tutkimuksen toissijainen tulos on anestesiavaikutuksen keskimääräinen kesto minuutteina.
|
10 minuuttia
|
|
Potilaiden raportoimat tulokset
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Yksi tämän tutkimuksen toissijainen tulos sisältää potilaiden raportoimat tulokset, jotka liittyvät subjektiiviseen kokemukseen tavanomaisten tai mikrotipojen tiputtamisesta proparakaiinia ja sarveiskalvon tunnetestausta, kuten potilastutkimuksen avulla arvioitiin.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- St Peter DM, Steger JS, Patnaik JL, Davis N, Kahook MY, Seibold LK. Reduction of Eyedrop Volume for Topical Ophthalmic Medications with the Nanodropper Bottle Adaptor. Med Devices (Auckl). 2023 Apr 6;16:71-79. doi: 10.2147/MDER.S397654. eCollection 2023.
- Palmer DJ, Robin AL, McCabe CM, Chang DF; Ophthalmic Instrument Cleaning and Sterilization Task Force. Reducing topical drug waste in ophthalmic surgery: multisociety position paper. J Cataract Refract Surg. 2022 Sep 1;48(9):1073-1077. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000000975.
- Moore DB, Walton C, Moeller KL, Slabaugh MA, Mudumbai RC, Chen PP. Prevalence of self-reported early glaucoma eye drop bottle exhaustion and associated risk factors: a patient survey. BMC Ophthalmol. 2014 Jun 13;14:79. doi: 10.1186/1471-2415-14-79.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAU9824
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .