Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность местного анестетика, опосредованного нанокапельницами

10 февраля 2026 г. обновлено: Aakriti G. Shukla, Columbia University

Оценка микрокапель, опосредованных нанодропперами, по сравнению с. Стандартные капли 0,5% пропаракаина HCl

Целью этого клинического исследования является сравнение начала и продолжительности онемения поверхности глаза после введения обезболивающих капель, называемых пропаракаином, с использованием стандартного флакона с глазными каплями или адаптера «Нанодроппер». Нанодроппер предназначен для введения капель меньшего размера или микрокапель.

Участники:

  1. Пройдите базовый осмотр глаз.
  2. Закапайте обезболивающую каплю, используя стандартную пипетку в один глаз и нанокапельницу в другой глаз.
  3. Проверьте глаза на онемение в определенные моменты времени (30 секунд, 1, 2, 5 и 10 минут после закапывания капель).
  4. Сообщите исследователям, если они почувствуют боль во время тестов на чувствительность глаз.
  5. Заполните анкету о своем опыте использования глазных капель и процедуре тестирования.

Это исследование может помочь нам найти способ использовать меньше лекарств, при этом эффективно назначая глазные лекарства, потенциально экономя деньги и сокращая медицинские отходы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Возможность дать информированное согласие на проведение местной анестезии.
  2. Умение вербально реагировать на боль.
  3. Возраст не менее 18 лет

Критерии исключения:

  1. Имеются противопоказания к местным анестетикам.
  2. История интравитреальных инъекций
  3. История глазной хирургии
  4. История хирургии стекловидного тела или сетчатки
  5. Существующий ранее диагноз заболевания поверхности глаза, требующий установки пробки слезного отверстия
  6. Признаки любого текущего воспаления глаз
  7. Любое предшествующее состояние глаз (например, нейротрофический кератит, герпетическое заболевание глаз, наличие трансплантата роговицы и т. д.), которое навсегда изменило естественную чувствительность поверхности глаза.
  8. Использование контактных линз в течение последнего года
  9. Использование исключительных лекарств: стероидные капли для местного применения, нестероидные противовоспалительные капли, глазные капли, снижающие внутриглазное давление, любые противовирусные препараты, используемые при герпесе, опиоиды.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Возможности устройства
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартные глазные капли
Глаза, рандомизированные в эту группу, получат стандартную каплю 0,5% пропаракаина HCl.
Комбинированный продукт: Стандартный флакон с глазными каплями с пропаракаином HCl 0,5%
Это вмешательство включает введение 0,5% пропаракаина HCl из стандартного флакона с глазными каплями.
Экспериментальный: Нанодроппер
Глаза, рандомизированные в эту группу, получат микрокапли 0,5% пропаракаина HCl с помощью Nanodropper.
Комбинированный продукт: Нанокапельница и пропаракаин HCl 0,5%
Nanodropper — это адаптер для флаконов с глазными каплями, который позволяет создавать капли меньшего размера путем подключения к существующему флакону с глазными каплями. Это вмешательство включает введение 0,5% пропаракаина HCl с помощью нанодроппера.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Роговичная анестезия
Временное ограничение: 5 минут
Первичным результатом является процент или доля субъектов, достигших анестезии в 5-минутный момент времени.
5 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее время до отсутствия боли/наступления анестезии
Временное ограничение: 10 минут
Одним из вторичных результатов этого исследования является среднее время до отсутствия боли/наступления анестезии в минутах.
10 минут
Средняя продолжительность анестезирующего эффекта
Временное ограничение: 10 минут
Одним из вторичных результатов этого исследования является средняя продолжительность анестезирующего эффекта в минутах.
10 минут
Результаты, сообщаемые пациентами
Временное ограничение: 30 минут
Один вторичный результат этого исследования включает в себя результаты, сообщаемые пациентами, связанные с субъективным опытом введения обычного пропаракаина или микрокапель пропаракаина, а также прохождения теста на чувствительность роговицы, оцененного посредством опроса пациентов.
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Columbia University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAU9824

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться