보행 정지를 위한 뇌-기계 인터페이스
파킨슨병의 보행 동결을 치료하기 위해 뇌-기계 인터페이스를 사용한 적응형 피질 신경조절.
파킨슨병(PD)의 보행 문제, 특히 보행 동결(FOG)은 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다. 심부 뇌 자극(DBS)은 파킨슨병의 여러 운동 증상에 대해 매우 효과적인 치료법이지만, 보행 문제에는 효과가 떨어지거나 심지어 악화될 수 있습니다. 일차 운동 피질(M1)은 보행을 제어하는 네트워크, 특히 움직임을 시작하는 데 중요한 역할을 합니다. 시상하핵(STN)의 국소 장 전위(LFP) 변화는 보행의 다양한 측면과 관련이 있습니다. 그러나 FOG와 관련된 비정상적인 뇌 활동을 탐지하려면 전기피질검사(ECoG)라는 방법이 필요하며, 이를 통해 FOG 동안 M1에서 베타-감마 위상 진폭 결합(PAC)이 증가한다는 사실이 밝혀졌습니다.
뇌-기계 인터페이스(BMI)는 뇌 활동을 해독하여 운동 기능을 이해하는 데 가능성을 보여주었습니다. 우리는 BMI가 FOG의 정확한 지표와 PD에 대한 표적 치료법을 모두 제공할 수 있다고 믿습니다.
우리의 목표는 고밀도 ECoG 기반 BMI를 사용하여 표준 DBS 절차를 진행 중인 PD 환자의 실제 보행 및 FOG 동안 뇌 활동을 기록하고 자극하는 것입니다. 우리의 목표는 FOG에서 뇌의 역할과 PD의 정상적인 보행에 대한 이해를 높이고 피질 자극을 기반으로 하는 새로운 치료법을 개발하는 것입니다.
목표 1 - 보행 바이오마커 식별: 다양한 보행 단계와 FOG 에피소드 동안 약물 치료 유무에 관계없이 M1/SMA 피질의 뇌 활동을 기록합니다. 우리는 머신러닝을 활용하여 FOG와 연결된 뇌 패턴을 식별할 것입니다.
목표 2 - 피질 자극을 사용하여 FOG 중지: 휴식, 서기, 걷기, FOG 에피소드 동안의 다양한 상태에서 근육 활동, 움직임 및 자세를 측정하여 피질 자극이 다리와 몸통 움직임에 어떻게 영향을 미치는지 연구합니다. 우리는 FOG를 멈추는 데 가장 효과적인 자극 유형을 결정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
- Movement Disorders Centre - Toronto Western Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 양측 STN/GPi DBS 수술에 대한 표준 기준을 충족하는 PD
- 레보도파에 부분적으로만 반응하여 약물을 사용하지 않는 상태에서 FOG를 쇠약하게 함(DBS 전 L-도파 챌린지의 온 단계에서 목격된 FOG 발생으로 정의됨)
- 임상적으로 확립된 FOG(즉, 환자/간병인이 보고하고 진료소에서 검사관이 본)
- 사전 동의를 제공하고 연구 프로토콜을 준수할 수 있음
제외 기준:
- 이전의 허혈성 뇌졸중, 두개내 출혈 또는 뇌내 종괴
- 이전 뇌 수술
- 잠재적으로 편향된 평가를 할 수 있는 기타 장애
- 상태에 따른 약물에 FOG가 없습니다(현재 표준 치료로 이미 관리할 수 있는 집단).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ECoG 이식
환자에게는 DBS 수술 중에 고밀도 피질 ECoG 어레이가 이식됩니다.
|
연구는 7일간의 보행 실험 과정에서 PD 환자의 실제 보행 및 FOG 동안 기록(목표/1단계) 및 자극(목표/2단계) 모두의 양방향 인터페이스를 갖춘 ECoG를 사용하여 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FOG 에피소드 수 및 기간
기간: 7일간의 실험
|
최적의 자극이 있는 FOG 에피소드의 수/지속 시간을 포함하여 자극이 있거나 없는 FOG 에피소드의 수와 기간입니다.
|
7일간의 실험
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피질과 기저핵 사이의 만성 결합 측정
기간: 7일간의 실험
|
목표는 심부 뇌 기록을 통해 피질과 기저핵 사이의 만성 결합을 탐색하는 것입니다.
이는 주요 목표를 수행하면서 추구하게 될 탐구적인 기회이다.
그러나 DBS 전극은 연구가 종료될 때까지 자극을 제공하기 위해 켜지지 않으며, 그 후에는 정기적인 표준 치료 DBS 프로그래밍이 수행됩니다.
|
7일간의 실험
|
|
FOG를 유발하고 연구하기 위한 BMI 제어 탐색
기간: 7일간의 실험
|
FOG를 가진 개인이 뇌-기계 인터페이스(BMI) 제어에서 일반적이거나 손상된 성능을 보이는지, 그리고 이러한 가상 작업을 수행하는 동안 FOG와 유사한 현상을 경험할 수 있는지 여부는 확립된 적이 없습니다.
이는 탐색적 목적이기도 하다.
참가자는 이식된 BMI를 사용하여 화면에서 가상 이펙터(커서)를 안내하는 방법을 교육받습니다.
목표는 표준 BMI 작업이 FOG와 같은 현상을 유발할 수 있는지 확인하는 것입니다.
이러한 발생은 실험실 환경에서 FOG를 예방하고 폐지하기 위해 새로운 신경조절 패러다임을 테스트할 가능성을 크게 증가시킬 것입니다.
|
7일간의 실험
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-5435
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .