Interfaz cerebro-máquina para congelar la marcha
Neuromodulación cortical adaptativa mediante una interfaz cerebro-máquina para tratar la congelación de la marcha en la enfermedad de Parkinson.
Los problemas de la marcha en la enfermedad de Parkinson (EP), especialmente la congelación de la marcha (FOG), afectan en gran medida la calidad de vida. Si bien la estimulación cerebral profunda (ECP) es un tratamiento muy eficaz para muchos síntomas motores de la EP, es menos eficaz para los problemas de la marcha o incluso puede empeorarlos. La corteza motora primaria (M1) desempeña un papel crucial en la red que controla la marcha, particularmente en el inicio del movimiento. Los cambios en los potenciales de campo locales (LFP) del núcleo subtalámico (STN) están asociados con diferentes aspectos de la marcha. Sin embargo, detectar una actividad cerebral anormal relacionada con FOG requiere un método llamado electrocorticografía (ECoG), que ha revelado que durante FOG, hay un mayor acoplamiento de amplitud de fase beta-gamma (PAC) en el M1.
Las interfaces cerebro-máquina (IMC) se han mostrado prometedoras para comprender las funciones motoras mediante la decodificación de la actividad cerebral. Creemos que el IMC podría proporcionar indicadores precisos de FOG y tratamientos específicos para la EP.
Nuestros objetivos son utilizar un IMC basado en ECoG de alta densidad para registrar y estimular la actividad cerebral durante la marcha en el mundo real y FOG en pacientes con EP que se someten a procedimientos estándar de ECP. Nuestros objetivos son mejorar nuestra comprensión del papel del cerebro en la FOG y la marcha normal en la EP y desarrollar nuevos tratamientos basados en la estimulación cortical.
Objetivo 1: identificar biomarcadores de la marcha: registraremos la actividad cerebral de la corteza M1/SMA durante diferentes fases de la marcha y durante episodios de FOG, tanto con como sin medicación. Utilizaremos el aprendizaje automático para identificar los patrones cerebrales vinculados a FOG.
Objetivo 2: utilizar estimulación cortical para detener FOG: estudiaremos cómo la estimulación cortical afecta los movimientos de las piernas y el tronco midiendo la actividad muscular, el movimiento y la postura durante diferentes estados, como como reposo, de pie, caminando y durante los episodios de FOG. Determinaremos qué tipo de estimulación es más eficaz para detener la FOG.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- Movement Disorders Centre - Toronto Western Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- PD que cumple con los criterios estándar para la cirugía STN/GPi DBS bilateral
- FOG debilitante en la condición sin medicación con respuesta solo parcial a levodopa (definida como la aparición presenciada de FOG durante la fase activa de la prueba de provocación con L-dopa previa a la DBS)
- FOG clínicamente establecida (es decir, informada por el paciente/cuidador Y vista por el examinador en la clínica)
- Capaz de dar consentimiento informado, cumplir con el protocolo del estudio.
Criterios de exclusión:
- Accidente cerebrovascular isquémico previo, hemorragia intracraneal o masa intracerebral
- Cirugía cerebral previa
- Otros trastornos que pueden sesgar la evaluación
- Ausencia de FOG en la medicación en condición (una población ya manejable con el estándar de tratamiento actual).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Implantación de ECoG
A los pacientes se les implantarán matrices de ECoG corticales de alta densidad durante la cirugía DBS.
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Los estudios se llevarán a cabo utilizando ECoG, con una interfaz bidireccional, que registrará (objetivo/fase 1) y estimulará (objetivo/fase 2), durante la marcha en el mundo real y FOG en pacientes con EP en el transcurso de 7 días de experimentos de marcha.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número y duración de episodios de FOG
Periodo de tiempo: Experimento de 7 días
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El número y la duración de los episodios de FOG con o sin estimulación, incluido el número y la duración de los episodios de FOG con estimulación óptima.
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Experimento de 7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del acoplamiento crónico entre la corteza y los ganglios basales
Periodo de tiempo: Experimento de 7 días
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El objetivo es explorar el acoplamiento crónico entre la corteza y los ganglios basales mediante registros cerebrales profundos.
Se trata de una oportunidad exploratoria que se aprovechará en el cumplimiento de los objetivos principales.
Sin embargo, los electrodos de DBS no se encenderán para proporcionar estimulación hasta que salgan del estudio, después de lo cual se realizará la programación de DBS estándar de atención regular.
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Experimento de 7 días
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Explorando el control del IMC para activar y estudiar FOG
Periodo de tiempo: Experimento de 7 días
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Nunca se ha establecido si las personas con FOG muestran un rendimiento típico o deteriorado en el control de las interfaces cerebro-máquina (IMC) y si pueden experimentar fenómenos similares a FOG mientras realizan estas tareas virtuales.
Este es también un objetivo exploratorio.
Los participantes recibirán capacitación para guiar efectores virtuales (cursores) en una pantalla utilizando el IMC implantado.
El objetivo es establecer si las tareas estándar de BMI pueden desencadenar fenómenos similares a FOG.
Tal ocurrencia aumentaría en gran medida la posibilidad de probar nuevos paradigmas de neuromodulación para prevenir y abolir la FOG en entornos de laboratorio.
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Experimento de 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Sinucleinopatías
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del movimiento
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Enfermedad de Parkinson
- Terapéutica
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Terapia de estimulación eléctrica
- Estimulación cerebral profunda
Otros números de identificación del estudio
- 24-5435
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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