Interface Cérebro-Máquina para Congelamento da Marcha
Neuromodulação cortical adaptativa usando uma interface cérebro-máquina para tratar o congelamento da marcha na doença de Parkinson.
Problemas de marcha na doença de Parkinson (DP), especialmente congelamento da marcha (FOG), afetam muito a qualidade de vida. Embora a estimulação cerebral profunda (ECP) seja um tratamento altamente eficaz para muitos sintomas motores da DP, é menos eficaz ou pode até piorar os problemas de marcha. O córtex motor primário (M1) desempenha um papel crucial na rede que controla a marcha, particularmente no início do movimento. Mudanças nos potenciais de campo locais (LFPs) do núcleo subtalâmico (STN) estão associadas a diferentes aspectos da marcha. No entanto, a detecção de atividade cerebral anormal relacionada ao FOG requer um método chamado eletrocorticografia (ECoG), que revelou que durante o FOG, há aumento do acoplamento de amplitude da fase beta-gama (PAC) no M1.
As interfaces cérebro-máquina (IMCs) têm se mostrado promissoras na compreensão das funções motoras por meio da decodificação da atividade cerebral. Acreditamos que os IMCs poderiam fornecer indicadores precisos de FOG e tratamentos direcionados para ela na DP.
Nossos objetivos são usar um IMC baseado em ECoG de alta densidade para registrar e estimular a atividade cerebral durante a marcha no mundo real e FOG em pacientes com DP submetidos a procedimentos padrão de DBS. Nossos objetivos são melhorar nossa compreensão do papel do cérebro na FOG e na marcha normal na DP e desenvolver novos tratamentos baseados na estimulação cortical.
Objetivo 1 - Identificar biomarcadores de marcha: Registraremos a atividade cerebral do córtex M1/SMA durante diferentes fases da caminhada e durante episódios de FOG, com e sem medicação. Usaremos o aprendizado de máquina para identificar os padrões cerebrais ligados ao FOG.
Objetivo 2 - Usar estimulação cortical para interromper o FOG: Estudaremos como a estimulação cortical afeta os movimentos das pernas e do tronco, medindo a atividade muscular, movimento e postura durante diferentes estados, como repouso, pé, caminhada e durante episódios de FOG. Determinaremos qual tipo de estimulação é mais eficaz para interromper o FOG.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- Movement Disorders Centre - Toronto Western Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- PD cumprindo critérios padrão para cirurgia bilateral STN/GPi DBS
- FOG debilitante na condição sem medicação com resposta apenas parcial à levodopa (definida como a ocorrência testemunhada de FOG durante a fase ligada do desafio pré-DBS com L-dopa)
- FOG clinicamente estabelecido (ou seja, relatado pelo paciente/cuidador E visto pelo examinador na clínica)
- Capaz de fornecer consentimento informado, cumprir o protocolo do estudo
Critérios de exclusão:
- AVC isquêmico prévio, hemorragia intracraniana ou massa intracerebral
- Cirurgia cerebral anterior
- Outros distúrbios que podem influenciar a avaliação
- Ausência de FOG na medicação sob condição (população já controlável com o padrão atual de tratamento).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Implantação de ECoG
Os pacientes serão implantados com matrizes ECoG corticais de alta densidade durante a cirurgia DBS.
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Os estudos serão realizados utilizando ECoG, com interface bidirecional, tanto de registro (objetivo/fase 1) quanto de estimulação (objetivo/fase 2), durante marcha no mundo real e FOG em pacientes com DP ao longo de 7 dias de marcha experimentos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número e duração dos episódios FOG
Prazo: Experiência de 7 dias
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O número e a duração dos episódios de FOG com ou sem estimulação, incluindo o número/duração dos episódios de FOG com estimulação ideal.
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Experiência de 7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição do acoplamento crônico entre o córtex e os gânglios da base
Prazo: Experiência de 7 dias
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O objetivo é explorar o acoplamento crônico entre o córtex e os gânglios da base por meio de registros cerebrais profundos.
Esta é uma oportunidade exploratória que será aproveitada na concretização dos objetivos principais.
No entanto, os eletrodos DBS não serão ligados para fornecer estimulação até que eles saiam do estudo, após o qual ocorrerá a programação regular de DBS padrão de atendimento.
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Experiência de 7 dias
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Explorando o controle do IMC para acionar e estudar o FOG
Prazo: Experiência de 7 dias
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Nunca foi estabelecido se indivíduos com FOG apresentam desempenho típico ou prejudicado no controle de interfaces cérebro-máquina (IMC) e se podem experimentar fenômenos semelhantes ao FOG ao realizar essas tarefas virtuais.
Este também é um objetivo exploratório.
Os participantes serão treinados para guiar efetores virtuais (cursores) em uma tela usando o IMC implantado.
O objetivo é estabelecer se as tarefas padrão do IMC podem desencadear fenômenos semelhantes aos do FOG.
Tal ocorrência aumentaria em grande parte a possibilidade de testar novos paradigmas de neuromodulação para prevenir e abolir o FOG em ambientes laboratoriais.
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Experiência de 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinucleinopatias
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Movimento
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Doença de Parkinson
- Terapêutica
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Terapia de estimulação elétrica
- Estimulação cerebral profunda
Outros números de identificação do estudo
- 24-5435
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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