Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brain-Machine-grensesnitt for frysing av gang

16. september 2025 oppdatert av: Alfonso Fasano, University of Toronto

Adaptiv kortikal nevromodulering ved hjelp av et hjerne-maskin-grensesnitt for å behandle frysing av gange ved Parkinsons sykdom.

Gangproblemer ved Parkinsons sykdom (PD), spesielt frysing av gangart (FOG), påvirker i stor grad livskvaliteten. Mens dyp hjernestimulering (DBS) er en svært effektiv behandling for mange motoriske symptomer på PD, er den mindre effektiv for, eller kan til og med forverre, gangproblemer. Den primære motoriske cortex (M1) spiller en avgjørende rolle i nettverket som kontrollerer gange, spesielt ved å sette i gang bevegelse. Endringer i lokale feltpotensialer (LFP) fra den subthalamiske kjernen (STN) er assosiert med forskjellige aspekter av gangart. Å oppdage unormal hjerneaktivitet relatert til FOG krever imidlertid en metode som kalles elektrokortikografi (ECoG), som har avslørt at under FOG er det økt beta-gamma-faseamplitudekobling (PAC) i M1.

Hjerne-maskin-grensesnitt (BMI) har vist lovende når det gjelder å forstå motoriske funksjoner ved å dekode hjerneaktivitet. Vi tror at BMI kan gi både nøyaktige indikatorer på FOG og målrettede behandlinger for det i PD.

Våre mål er å bruke en ECoG-basert BMI med høy tetthet til både å registrere og stimulere hjerneaktivitet under virkelig gang og FOG hos PD-pasienter som gjennomgår standard DBS-prosedyrer. Våre mål er å forbedre vår forståelse av hjernens rolle i FOG og normal gang ved PD og å utvikle nye behandlinger basert på kortikal stimulering.

Mål 1 - Identifisere gangbiomarkører: Vi vil registrere hjerneaktivitet fra M1/SMA cortex under ulike faser av gange og under FOG-episoder, både med og uten medisiner. Vi vil bruke maskinlæring for å identifisere hjernemønstrene knyttet til FOG.

Mål 2 – Bruk kortikal stimulering for å stoppe tåke: Vi vil studere hvordan kortikal stimulering påvirker bein- og kroppsbevegelser ved å måle muskelaktivitet, bevegelse og holdning under ulike tilstander, som hvile, stående, gå og under tåkeepisoder. Vi vil finne ut hvilken type stimulering som er mest effektiv for å stoppe tåke.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Movement Disorders Centre - Toronto Western Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • PD som oppfyller standardkriterier for bilateral STN/GPi DBS-kirurgi
  • Svekkende FOG i tilstanden utenfor medisinering med bare delvis respons på levodopa (definert som den observerte forekomsten av FOG under på-fasen av pre-DBS L-dopa-utfordringen)
  • Klinisk etablert FOG (dvs. rapportert av pasient/omsorgsperson OG sett av undersøker i klinikken)
  • Kunne gi informert samtykke, overholde studieprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere iskemisk hjerneslag, intrakraniell blødning eller intracerebral masse
  • Tidligere hjerneoperasjon
  • Andre lidelser potensielt skjemmende vurdering
  • Fravær av FOG i medisinen under tilstand (en populasjon som allerede er håndterbar med dagens behandlingsstandard).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ECoG-implantasjon
Pasienter vil bli implantert med kortikale ECoG-arrayer med høy tetthet under DBS-kirurgi.
Studier vil bli utført ved hjelp av ECoG, med et toveis grensesnitt, både opptak (mål/fase 1) og stimulerende (mål/fase 2), under virkelige gangarter og FOG hos PD-pasienter i løpet av 7-dagers gangeksperimenter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall og varighet FOG-episoder
Tidsramme: 7-dagers eksperiment
Antall og varighet av FOG-episoder enten med eller uten stimulering, inkludert antall/varighet av FOG-episoder med optimal stimulering.
7-dagers eksperiment

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av kronisk kobling mellom cortex og basalganglia
Tidsramme: 7-dagers eksperiment
Målet er å utforske den kroniske koblingen mellom cortex og basalganglier ved hjelp av dype hjerneregistreringer. Dette er en utforskende mulighet som vil bli forfulgt mens hovedmålene gjennomføres. DBS-elektroder vil imidlertid ikke slås på for å gi stimulering før de har avsluttet studien, hvoretter vanlig standard-of-care DBS-programmering vil skje.
7-dagers eksperiment
Utforsker BMI-kontroll for å utløse og studere tåke
Tidsramme: 7-dagers eksperiment
Det har aldri blitt fastslått om individer med FOG viser typisk eller svekket ytelse i hjerne-maskin-grensesnitt (BMI) kontroll og om de kan oppleve fenomener som ligner på FOG mens de utfører disse virtuelle oppgavene. Dette er også et utforskende mål. Deltakerne vil bli opplært til å veilede virtuelle effektorer (markører) på en skjerm ved å bruke den implanterte BMI. Målet er å fastslå om standard BMI-oppgaver kan utløse FOG-lignende fenomener. En slik forekomst vil i stor grad øke muligheten for å teste nye nevromodulasjonsparadigmer for å forhindre og avskaffe FOG i laboratoriemiljøer.
7-dagers eksperiment

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere