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비만치료제를 이용한 근육과 움직임 (M3)

2026년 5월 7일 업데이트: Renee Rogers, University of Kansas Medical Center

운동 유무에 따른 근육의 양과 질, 항비만제와 결합

이 임상 시험의 목표는 비만 약물 사용과 관련된 신체 구성의 변화와 유산소 운동 또는 저항 운동 훈련이 이러한 신체 구성 변화에 영향을 미치는지 알아보는 것입니다. 또한 유산소 운동이나 저항 운동 훈련이 다른 건강 및 체력 측정에 추가적인 이점이 있는지에 대한 정보도 제공합니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 표준의료와 운동조건(유산소운동, 저항운동)의 체성분 변화(지방량, 제지방량, 근육량, 뼈량)에 차이가 있나요?
  • 표준의료와 운동조건(유산소운동, 저항운동)의 체중과 BMI 변화에 차이가 있나요?
  • 표준의료와 운동조건(유산소운동, 저항운동)의 심폐능력 변화에 차이가 있나요?
  • 표준 의료와 운동 조건(유산소 훈련 및 저항력 훈련) 간에 신체 활동 완료 정도에 차이가 있습니까?
  • 표준의료와 운동조건(유산소운동, 저항운동)의 신체기능 변화에 차이가 있나요?
  • 표준의료와 운동조건(유산소운동, 저항운동)의 근력 변화에 차이가 있나요?
  • 표준의료와 운동조건(유산소운동, 저항운동)의 안정시 혈압 변화에 차이가 있나요?
  • 표준의료와 운동조건(유산소운동, 저항운동)에 따른 음식섭취 변화에 차이가 있나요?
  • 표준의료와 운동조건(유산소운동, 저항운동)의 건강 관련 삶의 질 변화에 차이가 있나요?

참가자는 다음을 수행합니다.

  • 운동 없음/표준 의료 조건 또는 감독 운동 조건(유산소 훈련 또는 저항 훈련)에 배정되는 중재에 6개월 동안 참여합니다.
  • 연구를 시작하기 전, 그리고 6개월 후에 임상을 방문하여 신체 조성에 대한 연구 측정 및 기타 측정을 완료하여 진행 상황을 모니터링하십시오.
  • 6개월 동안 6주차, 12주차, 18주차에 간단한 모니터링 세션을 완료하세요.
  • 6개월 동안 주 3회 연구 센터에서 감독 운동 세션을 완료합니다(운동 그룹 참가자만: 유산소 운동 또는 저항 운동).

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: John M. Jakicic, Ph.D.
  • 전화번호: 913-588-9078
  • 이메일: jjakicic@kumc.edu

연구 장소

  • 미국
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • 모병
        • University of Kansas Medical Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 모든 인종/민족 그룹의 남성과 여성 모두 본 연구에 참여할 수 있습니다.
  • 연령: 무작위 연구: 18~60세 미만의 성인. 관찰 연구: 60세 이상의 성인.
  • 비만 치료를 위해 새로 처방된 AOM(세마글루타이드, 티르제파티드), 치료 승인(약국, 보험 등) 및 이 치료를 시작하고 최소 6개월 동안 치료를 지속하는 데 동의한 참가자(참가자는 사전 모집 예정) 이 약이 시작되고 있습니다).
  • 적어도 하나의 체중 관련 합병증(고혈압, 이상지질혈증, 폐쇄성 수면 무호흡증 또는 심혈관 질환)이 있고 27.0kg/m2 이상의 체질량지수(BMI)로 인해 선별검사 또는 결과 측정을 안전하게 완료하는 능력이 손상되지 않는 경우 또는 처방된 운동 중재에 참여) 또는 체중 관련 합병증 없이 30kg/m2 이상. 참가자가 다른 자격 요건을 충족하는 경우 상위 BMI 수준을 기준으로 등록을 제한하지 않습니다. 단, 체성분 평가에 사용되는 이중에너지 X선 흡수계(DXA) 시스템의 체중이나 크기 제한을 초과하는 참가자는 제외됩니다.
  • 본 연구에 참여하기 전에 사전 동의를 제공할 수 있는 능력.
  • 본 연구에 대한 모든 적격성 기준을 충족시키기 위한 연구 의사의 허가.

제외 기준:

  • 제2형 당뇨병.
  • 지난 3개월 동안 주당 60분 이상 중강도에서 격렬한 운동을 하고, 1일 이상 체계적인 심혈관 또는 저항 운동을 했다고 보고하십시오.
  • 지난 3개월 동안 3% 이상의 지속적인 체중 감소를 보고하십시오.
  • 대사/비만 수술의 병력.
  • 임신 중이거나, 지난 6개월 이내에 임신했거나, 연구 기간 동안 임신 계획을 보고한 여성.
  • 체중에 영향을 미치거나 결과 측정 또는 개입의 모든 측면에서 참여와 모순될 수 있는 현재의 건강 상태 또는 질병에 대한 치료를 보고하십시오.
  • 근육의 질이나 연구 개입에 대한 반응에 영향을 미칠 수 있는 근육 상태의 병력(예: 근육병증, 근이영양증, 횡문근융해증 등)
  • 현재 울혈성 심부전, 협심증, 조절되지 않는 부정맥, 심혈관 질환의 급성 위험 증가를 나타내는 증상, 이전 심근경색 또는 심근병증 병력, 관상동맥 우회술 또는 혈관성형술, 만성 항응고제가 필요한 상태(예: 최근 또는 재발성 DVT).
  • 안정기 수축기 혈압 >160mmHg 또는 안정기 확장기 혈압 >100mmHg. 혈압 조절을 위해 약을 복용하는 경우 약 용량은 6개월 이상 안정적이어야 합니다.
  • 체중 감량이나 신체 활동을 금하는 섭식 장애.
  • 알코올 또는 약물 남용.
  • 현재 치료되지 않은 정신 질환, 지난 12개월 이내에 정신 질환으로 인한 입원, 또는 최소 6개월 동안 안정적인 용량의 치료를 받지 않은 경우.
  • 연구 장소에 접근할 수 없는 위치로 이전할 계획을 보고하거나 예정된 개입 세션이나 평가에 참석하는 것을 금지하는 고용, 개인 또는 여행 약속이 있는 경우를 보고합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준의료
Standard Medical Care는 본 연구의 6개월 개입 기간 동안 정기적인 표준 임상 치료를 계속 받을 것이며 6주차, 12주차, 18주차에 연구진으로부터 간단한 연락을 받을 것입니다.
다른: 표준 의료(SMC)
표준 의료는 본 연구의 6개월 개입 기간 동안 정기적인 표준 임상 치료를 계속 받게 됩니다.
행동: 연락처 모니터링
참가자는 6주차, 12주차, 18주차에 연구진과 연락을 받게 됩니다.
다른: 영양교육
비만약 복용 시 식이 요법에 대한 권장 사항을 논의하는 단일 상담 세션입니다.
실험적: 표준 의료와 유산소 훈련
표준 의료와 유산소 훈련은 본 연구의 6개월 개입 기간 동안 정기적인 표준 임상 치료를 계속 받을 것이며 6주차, 12주차, 18주차에 연구진의 간단한 접촉 외에 감독 유산소 운동도 받을 것입니다.
다른: 표준 의료(SMC)
표준 의료는 본 연구의 6개월 개입 기간 동안 정기적인 표준 임상 치료를 계속 받게 됩니다.
행동: 연락처 모니터링
참가자는 6주차, 12주차, 18주차에 연구진과 연락을 받게 됩니다.
다른: 영양교육
비만약 복용 시 식이 요법에 대한 권장 사항을 논의하는 단일 상담 세션입니다.
행동: 유산소 훈련
에어로빅 트레이닝은 감독된 운동입니다. 일주일에 3일 진행되며 세션당 50분(주당 150분)으로 진행됩니다. 운동 강도는 연령 예측 최대 심박수의 60%±5%에서 70%±5%로 진행됩니다(베타 차단제 약물 강도는 인지된 운동 등급 11-13에서 12-14로 진행됩니다). 6-20 Borg 척도 기준). 걷기가 선호되는 운동 방식이기는 하지만 참가자에게 존재할 수 있는 신체적 한계를 수용할 수 있는 대체 형태의 심혈관 운동(직립 자전거 타기, 일립티컬 등)도 허용됩니다. 이러한 운동 세션 전반에 걸쳐 심박수가 모니터링됩니다.
실험적: 표준 의료와 저항 훈련
표준 의료 및 저항 훈련은 본 연구의 6개월 개입 기간 동안 정기적인 표준 임상 치료를 계속 받을 것이며 6주차, 12주차, 18주차에 연구진의 간단한 접촉 외에 감독 저항 운동도 받을 것입니다.
다른: 표준 의료(SMC)
표준 의료는 본 연구의 6개월 개입 기간 동안 정기적인 표준 임상 치료를 계속 받게 됩니다.
행동: 연락처 모니터링
참가자는 6주차, 12주차, 18주차에 연구진과 연락을 받게 됩니다.
다른: 영양교육
비만약 복용 시 식이 요법에 대한 권장 사항을 논의하는 단일 상담 세션입니다.
행동: 저항 훈련
저항 훈련은 감독된 운동입니다. 일주일에 3일 진행되며 사전 지정된 순서에 따라 수행되는 8가지 운동이 포함됩니다. 1~2주차 세션은 참가자가 장비, 적절한 형태에 적응하고 훈련을 위한 초기 체중(부하)을 설정하고 하루에 여러 세트를 수행하는 데 익숙해지는 데 중점을 둡니다. 3~8주 동안 참가자는 근육 피로를 유발하도록 무게를 조정하여 운동당 2세트를 세트당 8~12회 반복하게 됩니다. 이는 9주차부터 중재 기간이 끝날 때까지 운동당 3세트로 진행됩니다. 특정 운동을 12회 반복할 수 있으면 다음 세션에서 해당 운동에 대한 저항이 증가합니다. 각 운동 세트 사이에는 90초의 휴식 시간이 있습니다. 이러한 운동 세션 전반에 걸쳐 심박수가 모니터링됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제지방량
기간: 0개월과 6개월
제지방량(kg)은 이중 에너지 X선 흡수계(DXA)의 전신 스캔을 사용하여 평가됩니다.
0개월과 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체지방량
기간: 0개월과 6개월
체지방량(kg)은 이중 에너지 X선 흡수계(DXA)의 전신 스캔을 사용하여 평가됩니다.
0개월과 6개월
에너지 섭취(식이 섭취)
기간: 0개월과 6개월
하루에 섭취하는 킬로칼로리(kcal/일)로 표현되는 에너지 섭취량(식이 섭취량)은 NCI가 개발한 다이어트 이력 설문지(DHQ)를 사용하여 측정됩니다. 점수가 높을수록 더 많은 칼로리를 섭취한다는 의미입니다.
0개월과 6개월
체지방률
기간: 0개월과 6개월
체지방률은 이중 에너지 X선 흡수계(DXA)의 전신 스캔을 사용하여 평가됩니다.
0개월과 6개월
체중
기간: 0개월과 6개월; 6, 12, 18주
체중은 가장 가까운 0.1kg까지 보정된 디지털 체중계를 사용하여 이중으로 평가됩니다.
0개월과 6개월; 6, 12, 18주
신체 높이
기간: 0개월과 6개월; 6주, 12주, 18주
신체 높이는 벽에 장착된 경기장계를 사용하여 가장 가까운 0.1cm까지 이중으로 평가됩니다.
0개월과 6개월; 6주, 12주, 18주
체질량 지수
기간: 0개월과 6개월; 6, 12, 18주
체중과 신장 측정은 BMI(kg/m2)를 계산하는 데 사용됩니다.
0개월과 6개월; 6, 12, 18주
뼈 미네랄 함량
기간: 아 그리고 6개월
뼈 미네랄 함량(그램)은 이중 에너지 X선 흡수계(DXA)의 전신 스캔을 사용하여 평가됩니다.
아 그리고 6개월
근육량
기간: 0개월과 6개월
근육량은 중수소화 크레아틴(D3Cr) 희석 방법을 사용하여 평가됩니다. D3Cr 30mg 캡슐을 섭취하고 48~72시간 후 분석을 위해 공복 소변 샘플을 제공합니다.
0개월과 6개월
근력
기간: 0개월과 6개월
근력은 Biodex의 등척성 다리 확장을 사용하여 평가됩니다.
0개월과 6개월
근력
기간: 0개월과 6개월
근력은 핸드 그립 동력계를 사용한 그립 강도를 사용하여 평가됩니다.
0개월과 6개월
심폐 피트니스
기간: 0개월과 6개월
심폐 건강은 참가자가 연령 예측 최대 심장의 85%에 도달하면 종료되는 최대 이하 등급 운동 테스트 중에 대사 카트로 측정한 분당 체중 1kg당 소비되는 산소 밀리리터(ml/kg/min)로 표시됩니다. 비율.
0개월과 6개월
심폐 피트니스
기간: 0개월과 6개월
심폐 건강은 참가자가 연령 예측 최대 심박수의 85%에 도달하면 종료되는 최대 이하 등급 운동 테스트 동안 대사 카트로 측정한 분당 소비된 총 산소 리터(L/min)로 표시됩니다.
0개월과 6개월
심폐 피트니스
기간: 0개월과 6개월
심폐 체력은 런닝머신에서 수행되는 최대 이하 등급 운동 테스트 동안 연령 예측 최대 심박수의 85%를 달성하기 위해 분 단위로 측정되는 지속 시간입니다.
0개월과 6개월
안정시 혈압
기간: 0개월과 6개월; 6주, 12주, 18주
수축기 혈압과 확장기 혈압(mmHg)을 모두 자동화 시스템을 사용하여 평가합니다.
0개월과 6개월; 6주, 12주, 18주
건강 관련 삶의 질
기간: 0개월과 6개월
건강 관련 삶의 질은 활력, 신체 기능, 신체 통증, 일반적인 건강 인식, 신체적 역할 기능, 정서적 역할 기능, 사회적 역할의 8개 하위 척도를 포함하는 36개 항목 설문지(RAND 36개 항목 건강 설문조사)로 측정됩니다. 기능, 정신 건강 또는 정서적 안녕. 모든 항목은 점수가 높을수록 더 유리한 건강 상태를 정의하도록 점수가 매겨집니다. 각 하위 척도의 최종 점수 범위는 0~100입니다.
0개월과 6개월
물리적 기능
기간: 0개월과 6개월
신체 기능은 균형, 보행 속도 및 의자 스탠드를 포함하는 SPPB(Short Physical Performance Battery)를 사용하여 평가됩니다. 이러한 측정값은 0~12(단위 없음) 범위의 종합 점수가 사용됩니다. 점수가 높을수록 신체 기능이 더 좋다는 것을 의미합니다.
0개월과 6개월
신체 활동
기간: 0개월과 6개월
신체 활동은 GPAQ(Global Physical Activity Questionnaire)로 측정됩니다. 이는 레크리에이션, 직업, 가사 및 교통 신체 활동에 소요된 시간을 평가하며 주당 분으로 표시됩니다. 주당 시간이 길수록 신체 활동 참여도가 높다는 의미입니다. 범위는 주당 0~10,080분입니다.
0개월과 6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구통계학적 특성
기간: 0개월
인구통계학적 특성은 설문조사를 통해 평가됩니다.
0개월
생활양식 및 건강 이력
기간: 0개월
본 연구를 위해 특별히 개발된 인터뷰 형식의 설문지는 본 연구의 샘플을 설명하기 위해 생활 방식과 건강 요인을 평가하는 데 사용됩니다. 점수는 생활 방식이나 건강 요인의 존재를 식별하는 "예" 또는 "아니오"입니다.
0개월
약물 복용 내역
기간: 0개월과 6개월; 6주, 12주, 18주
본 연구를 위해 특별히 개발된 설문지는 약물 치료 이력을 평가하는 데 사용됩니다. 수집된 데이터에는 약물 유형, 약물 복용량, 약물 복용 빈도, 약물 치료에 필요한 상태 등이 포함됩니다.
0개월과 6개월; 6주, 12주, 18주
부작용 및 심각한 부작용
기간: 0개월과 6개월; 6주, 12주, 18주
참가자들은 본 연구를 위해 특별히 개발된 설문조사를 사용하여 질문을 받게 되며, 이는 부작용 및 심각한 부작용을 평가하는 데 사용됩니다.
0개월과 6개월; 6주, 12주, 18주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Kansas Medical Center

협력자

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

수사관

  • 수석 연구원: Renee J. Rogers, Ph.D., University of Kansas Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00160240
  • P20GM144269 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

각 연구 결과 및 기타 추가 인구통계학적 특성에 대한 요약 데이터가 제공됩니다. 연구 프로토콜(통계 분석 계획 포함), 절차 매뉴얼, 데이터 수집 양식 및 데이터 변수를 설명하는 데이터 사전이 제공됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 관련 연구 결과가 출판되는 시점이나 성과 기간이 종료되는 시점 중 먼저 도래하는 시점까지 제공됩니다. 저장소에 제공된 데이터는 해당 저장소가 계속 존재하는 동안 무기한으로 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

IPD에 포함된 정보는 요청자가 NIH 정책, 연구가 수행된 기관의 정책 및 사전 동의의 요소.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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