Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihakset ja liike liikalihavuuden vastaisilla lääkkeillä (M3)

torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: Renee Rogers, University of Kansas Medical Center

Lihasten määrä ja laatu, harjoituksen kanssa ja ilman, yhdistettynä liikalihavuuslääkkeisiin

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on saada tietoa liikalihavuuslääkkeiden käyttöön liittyvistä kehon koostumuksen muutoksista ja siitä, vaikuttaako aerobinen tai vastusharjoittelu näihin kehon koostumuksen muutoksiin. Se antaa myös tietoa siitä, onko aerobisella tai vastusharjoituksella lisähyötyjä muissa terveys- ja kuntomittauksissa. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Onko kehon koostumuksen muutoksessa (rasvamassa, vähärasvainen massa, lihasmassa ja luupitoisuus) eroa normaalin sairaanhoidon ja harjoitusolosuhteiden (aerobinen harjoittelu ja vastusharjoittelu) välillä?
  • Onko painon ja BMI:n muutoksessa eroa normaalin sairaanhoidon ja harjoitusolosuhteiden (aerobinen harjoittelu ja vastusharjoittelu) välillä?
  • Onko sydän- ja hengityskuntokyvyn muutoksessa eroa normaalin sairaanhoidon ja harjoitusolosuhteiden (aerobinen harjoittelu ja vastusharjoittelu) välillä?
  • Onko eroa siinä, kuinka paljon fyysistä aktiivisuutta on suoritettu normaalin sairaanhoidon ja harjoitusolosuhteiden (aerobinen harjoittelu ja vastustusharjoittelu) välillä?
  • Onko fyysisen toiminnan muutoksessa eroa normaalin sairaanhoidon ja harjoitusolosuhteiden (aerobinen harjoittelu ja vastustusharjoittelu) välillä?
  • Onko lihasvoiman muutoksessa eroa normaalin sairaanhoidon ja harjoitusolosuhteiden (aerobinen harjoittelu ja vastusharjoittelu) välillä?
  • Onko lepoverenpaineen muutoksessa eroa normaalin sairaanhoidon ja harjoitusolosuhteiden (aerobinen harjoittelu ja vastustusharjoittelu) välillä?
  • Onko normaalin sairaanhoidon ja liikuntaolosuhteiden (aerobinen harjoittelu ja vastustusharjoittelu) välillä eroa ravinnonsaannin muutoksessa?
  • Onko terveyteen liittyvässä elämänlaadun muutoksessa eroa normaalin sairaanhoidon ja liikuntaolosuhteiden (aerobinen harjoittelu ja vastustusharjoittelu) välillä?

Osallistujat:

  • Osallistu interventioon 6 kuukauden ajaksi, johon sisältyy määräys ilman liikuntaa/normaalia lääketieteellistä hoitoa tai valvottua harjoittelua (aerobinen harjoittelu tai vastusharjoittelu).
  • Vieraile klinikalla ennen tutkimuksen aloittamista ja 6 kuukauden kuluttua suorittamaan kehon koostumuksen tutkimusmittauksia ja muita mittauksia seurataksesi heidän edistymistään.
  • Suorita lyhyt seurantaistunto viikoilla 6, 12 ja 18 kuuden kuukauden aikana.
  • Suorita ohjattuja harjoituksia tutkimuskeskuksessa 3 x viikossa 6 kuukauden ajan (Vain harjoitusryhmiin osallistuvat: aerobinen harjoitus tai vastusharjoittelu).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Renee J. Rogers, Ph.D.
  • Puhelinnumero: 913-588-8580
  • Sähköposti: rrogers10@kumc.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: John M. Jakicic, Ph.D.
  • Puhelinnumero: 913-588-9078
  • Sähköposti: jjakicic@kumc.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Sekä miehet että naiset kaikista roduista/etnisistä ryhmistä ovat oikeutettuja osallistumaan tähän tutkimukseen.
  • Ikä: Satunnaistettu tutkimus: Aikuiset, jotka ovat 18-<60-vuotiaita. Havaintotutkimus: Aikuiset, jotka ovat yli 60-vuotiaita.
  • Äskettäin määrätty AOM (semaglutidi, tirtsepatidi) liikalihavuuden hoitoon, hoitolupa (apteekki, vakuutus jne.) ja osallistuja suostuu aloittamaan tämän hoidon ja jatkamaan hoitoa vähintään 6 kuukautta (osallistuja rekrytoidaan ennen tämä lääkitys aloitetaan).
  • kehon massaindeksi (BMI) > 27,0 kg/m2 ja vähintään yksi painoon liittyvä komplikaatio (hypertensio, dyslipidemia, obstruktiivinen uniapnea tai sydän- ja verisuonisairaus), jos tämä ei vaaranna kykyä suorittaa seulonta- tai tulosmittaukset turvallisesti tai harjoittaa määrättyjä harjoituksia) tai >30 kg/m2 ilman painoon liittyviä komplikaatioita. Emme rajoita ilmoittautumista ylemmän BMI-tason perusteella edellyttäen, että osallistuja täyttää muut kelpoisuusvaatimukset. Osallistuja suljetaan kuitenkin pois, jos hän ylittää kehon koostumuksen arvioinnissa käytettävän kaksoisenergia-röntgenabsorptiometriajärjestelmän (DXA) paino- tai kokorajat.
  • Kyky antaa tietoinen suostumus ennen tähän tutkimukseen osallistumista.
  • Tutkimuslääkärin lupa kaikkien tämän tutkimuksen kelpoisuuskriteerien täyttämiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes.
  • Raportoi kohtalainen tai voimakas harjoittelu > 60 min/viikko ja >1 päivä strukturoitua kardiovaskulaarista tai vastusharjoitusta viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Raportoi jatkuva painonpudotus >3 % viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Aiempi aineenvaihdunta/bariatrinen leikkaus.
  • Naiset, jotka ovat raskaana, raskaana viimeisen 6 kuukauden aikana tai raportoivat suunnitellusta raskaudesta tutkimusjakson aikana.
  • Ilmoita nykyisestä sairaudesta tai sairauden hoidosta, joka voi vaikuttaa ruumiinpainoon tai olla ristiriidassa tulostoimenpiteiden tai interventioiden mihin tahansa osaan sitoutumisen kanssa.
  • Aiemmat lihassairaudet, jotka voivat vaikuttaa lihaksen laatuun tai vasteeseen tutkimustoimenpiteisiin (esim. myopatia, lihasdystrofia, rabdomyolyysi jne.).
  • Nykyinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, angina pectoris, hallitsematon rytmihäiriö, oireet, jotka viittaavat lisääntyneeseen akuuttiin sydän- ja verisuonitapahtuman riskiin, aiempi sydäninfarkti tai aiempi kardiomyopatia, sepelvaltimon ohitusleikkaus tai angioplastia, kroonista antikoagulaatiota vaativat sairaudet (eli äskettäinen tai uusiutunut DV).
  • Systolinen lepopaine > 160 mmHg tai diastolinen lepopaine > 100 mmHg. Jos lääkettä käytetään verenpaineen hallintaan, lääkeannoksen on oltava vakaa > 6 kuukautta.
  • Syömishäiriöt, jotka ovat vasta-aiheisia painonpudotukselle tai fyysiselle aktiivisuudelle.
  • Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö.
  • Nykyinen psyykkinen tila, jota ei ole hoidettu, sairaalahoito psykologisen tilan vuoksi viimeisten 12 kuukauden aikana tai vakaa hoitoannos vähintään 6 kuukauden ajan.
  • Raportoi suunnitelmat muuttaa paikkaan, johon tutkimuskohde ei pääse, tai sellaiseen paikkaan, jossa on työ-, henkilökohtaisia ​​tai matkustussitoumuksia, jotka estävät osallistumisen suunniteltuihin interventioistuntoihin tai arviointeihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaali sairaanhoito
Standard Medical Care jatkaa säännöllistä normaalia kliinistä hoitoaan tämän tutkimuksen 6 kuukauden interventiojakson aikana ja saa myös lyhytkontakteja tutkimushenkilöstöltä viikoilla 6, 12 ja 18.
Muut: Standard Medical Care (SMC)
Standard Medical Care jatkaa säännöllistä normaalia kliinistä hoitoaan tämän tutkimuksen kuuden kuukauden interventiojakson aikana.
Käyttäytyminen: Seuranta Yhteystiedot
Osallistujat saavat yhteystiedot tutkimushenkilökuntaan viikoilla 6, 12 ja 18.
Muut: Ravitsemuskasvatus
Yksi neuvonta, jossa keskustellaan ruokavaliosuosituksista liikalihavuuslääkitystä otettaessa.
Kokeellinen: Normaali sairaanhoito ja aerobinen koulutus
Standard Medical Care plus Aerobic Training jatkaa säännöllistä normaalia kliinistä hoitoaan tämän tutkimuksen 6 kuukauden interventiojakson aikana ja saavat myös ohjattua aerobista harjoittelua tutkimushenkilöstön lyhyiden kontaktien lisäksi viikoilla 6, 12 ja 18.
Muut: Standard Medical Care (SMC)
Standard Medical Care jatkaa säännöllistä normaalia kliinistä hoitoaan tämän tutkimuksen kuuden kuukauden interventiojakson aikana.
Käyttäytyminen: Seuranta Yhteystiedot
Osallistujat saavat yhteystiedot tutkimushenkilökuntaan viikoilla 6, 12 ja 18.
Muut: Ravitsemuskasvatus
Yksi neuvonta, jossa keskustellaan ruokavaliosuosituksista liikalihavuuslääkitystä otettaessa.
Käyttäytyminen: Aerobinen koulutus
Aerobinen harjoitus on ohjattua harjoitusta. Se tapahtuu 3 päivänä viikossa ja etenee 50 minuuttiin per istunto (150 minuuttia viikossa). Harjoituksen intensiteetti etenee 60 %±5 %:sta 70 %±5 %:iin iän ennakoidusta maksimisykkeestä (jos käytät beetasalpaajalääkitystä, intensiteetti etenee koetun rasituksen arvosta 11-13 arvoon 12-14 6-20 Borgin asteikon perusteella). Vaikka kävely on suosituin liikuntamuoto, vaihtoehtoiset sydän- ja verisuoniharjoitusmuodot (pyöräily pystyasennossa, elliptinen jne.) ovat sallittuja osallistujan mahdollisten fyysisten rajoitusten huomioon ottamiseksi. Sykettä seurataan näiden harjoitusten ajan.
Kokeellinen: Normaali sairaanhoito ja vastustuskykykoulutus
Standard Medical Care plus Resistance Training jatkaa säännöllistä normaalia kliinistä hoitoaan tämän tutkimuksen 6 kuukauden interventiojakson aikana ja saa myös ohjattua vastustusharjoitusta tutkimushenkilöstön lyhyiden kontaktien lisäksi viikoilla 6, 12 ja 18.
Muut: Standard Medical Care (SMC)
Standard Medical Care jatkaa säännöllistä normaalia kliinistä hoitoaan tämän tutkimuksen kuuden kuukauden interventiojakson aikana.
Käyttäytyminen: Seuranta Yhteystiedot
Osallistujat saavat yhteystiedot tutkimushenkilökuntaan viikoilla 6, 12 ja 18.
Muut: Ravitsemuskasvatus
Yksi neuvonta, jossa keskustellaan ruokavaliosuosituksista liikalihavuuslääkitystä otettaessa.
Käyttäytyminen: Resistanssikoulutus
Vastusharjoittelu on ohjattua harjoitusta. Se tapahtuu 3 päivänä viikossa ja sisältää 8 harjoitusta ennalta määritetyssä järjestyksessä. Viikon 1-2 harjoitukset keskittyvät perehdyttämiseen osallistujan sopeuttamiseksi varusteisiin, oikeaan muotoon, harjoituksen alkupainon (kuormituksen) määrittämiseen ja useiden sarjojen suorittamiseen päivässä. Viikoilla 3–8 osallistujat harjoittelevat 2 sarjaa harjoitusta kohden painon säätäen aiheuttamaan lihasväsymystä 8–12 toistossa per sarja. Tämä etenee 3 sarjaan per harjoitus viikosta 9 interventiojakson loppuun asti. Kun tietylle harjoitukselle voidaan saavuttaa 12 toistoa, vastus kasvaa seuraavalla harjoituksella. Jokaisen harjoitussarjan välissä on 90 sekunnin tauko. Sykettä seurataan näiden harjoitusten ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laiha kehon massa
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta
Laiha ruumiinmassa (kg) määritetään käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DXA) koko kehon skannausta.
0 ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon rasvamassa
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta
Kehon rasvamassa (kg) arvioidaan käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DXA) koko kehon skannausta.
0 ja 6 kuukautta
Energian saanti (ruokavalion saanti)
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta
Energian saanti (Dietary Intake), joka ilmaistaan ​​kilokaloreina päivässä (kcal/vrk), mitataan NCI:n kehittämällä Diet History Questionnaire (DHQ) -kyselyllä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän syötyjä kaloreita.
0 ja 6 kuukautta
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta
Kehon rasvaprosentti määritetään käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DXA) koko kehon skannausta.
0 ja 6 kuukautta
Kehon paino
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta; 6, 12, 18 viikkoa
Ruumiinpaino mitataan kahtena kappaleena kalibroidulla digitaalisella vaa'alla 0,1 kg:n tarkkuudella.
0 ja 6 kuukautta; 6, 12, 18 viikkoa
Kehon korkeus
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta; 6, 12 ja 18 viikkoa
Vartalon korkeus mitataan kahtena kappaleena seinään asennettavalla stadiometrillä 0,1 cm:n tarkkuudella.
0 ja 6 kuukautta; 6, 12 ja 18 viikkoa
Kehon massaindeksi
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta; 6, 12, 18 viikkoa
Painon ja pituuden mittauksia käytetään BMI:n (kg/m2) laskemiseen.
0 ja 6 kuukautta; 6, 12, 18 viikkoa
Luun mineraalisisältö
Aikaikkuna: o ja 6 kuukautta
Luun mineraalipitoisuus (grammaa) arvioidaan käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriasta (DXA) tehtyä kokonaiskehon skannausta.
o ja 6 kuukautta
Lihasmassa
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta
Lihasmassa määritetään deuteroidun kreatiinin (D3Cr) laimennusmenetelmällä. 30 mg D3Cr-kapseli nautitaan ja 48-72 tuntia myöhemmin annetaan paastovirtsanäyte analysointia varten.
0 ja 6 kuukautta
Lihasvoima
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta
Lihasvoimaa arvioidaan käyttämällä isometristä jalkapidennystä Biodexillä.
0 ja 6 kuukautta
Lihasvoima
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta
Lihasvoimaa arvioidaan käyttämällä pitovoimaa käsikahvadynamometrillä.
0 ja 6 kuukautta
Cardiorespiratory Fitness
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta
Sydän-hengityskunto ilmaistaan ​​kulutettuna millilitroina happea kilogrammaa painokiloa kohden minuutissa (ml/kg/min) mitattuna aineenvaihduntakärryllä submaksimaalisen rasitustestin aikana, joka lopetetaan, kun osallistuja saavuttaa 85 % iän ennustetusta maksimisydämästä. korko.
0 ja 6 kuukautta
Cardiorespiratory Fitness
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta
Sydän-hengityskunto ilmaistaan ​​kokonaishappilitroina minuutissa (L/min), joka mitataan aineenvaihduntakärryllä submaksimaalisen rasitustestin aikana, joka lopetetaan, kun osallistuja saavuttaa 85 % iän arvioidusta maksimisykkeestä.
0 ja 6 kuukautta
Cardiorespiratory Fitness
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta
Sydän-hengityskunto on minuutteina mitattu kesto, jolla saavutetaan 85 % iän ennakoidusta maksimisykkeestä juoksumatolla suoritettavassa submaksimaalisessa rasitustestissä.
0 ja 6 kuukautta
Lepoverenpaine
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta; 6, 12 ja 18 viikkoa
Istuvan lepoverenpaine, sekä systolinen että diastolinen (mmHg), mitataan automaattisella järjestelmällä.
0 ja 6 kuukautta; 6, 12 ja 18 viikkoa
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan 36-kohtaisella kyselylomakkeella (RAND 36-Item Health Survey), joka sisältää 8 alaasteikkoa elinvoimasta, fyysistä toimintakykyä, kehon kipua, yleisiä terveyskäsityksiä, fyysisen roolin toimintaa, emotionaalista roolia ja sosiaalista roolia. toiminta, mielenterveys tai henkinen hyvinvointi. Kaikki kohteet pisteytetään siten, että korkea pistemäärä määrittelee suotuisamman terveydentilan. Jokaisen ala-asteikon loppupistemäärä on 0-100.
0 ja 6 kuukautta
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta
Fyysinen toiminta arvioidaan käyttämällä lyhyttä fyysistä suorituskykyä (SPPB), joka sisältää tasapainon, askelnopeuden ja tuolin jalustan. Näistä mittareista käytetään yhdistelmäpistemäärää 0–12 (ei yksikköä). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa fyysistä toimintaa.
0 ja 6 kuukautta
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta
Fyysistä aktiivisuutta mitataan Global Physical Activity Questionnairella (GPAQ). Tämä arvioi virkistys-, työ-, koti- ja kuljetusfyysiseen toimintaan käytettyä aikaa ja esitetään minuutteina viikossa. Suuremmat minuutit viikossa osoittavat enemmän fyysistä aktiivisuutta. Alue on 0–10 080 minuuttia viikossa.
0 ja 6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Demografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 0 kuukautta
Demografisia ominaisuuksia arvioidaan kyselyn avulla.
0 kuukautta
Elämäntapa ja terveyshistoria
Aikaikkuna: 0 kuukautta
Erityisesti tätä tutkimusta varten kehitetyn kyselyn avulla, joka tehdään haastatteluna, arvioidaan elämäntapa- ja terveystekijöitä tämän tutkimuksen otoksen kuvaamiseksi. Pisteet ovat joko "kyllä" tai "ei", jotka tunnistavat elämäntapa- tai terveystekijän esiintymisen.
0 kuukautta
Lääkityshistoria
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta; 6, 12 ja 18 viikkoa
Lääkityshistorian arvioimiseen käytetään erityisesti tätä tutkimusta varten kehitettyä kyselylomaketta. Kerätyt tiedot sisältävät lääkityksen tyypin, annoksen ja lääkkeen käyttötiheyden sekä sen, minkä tilan hoitoon lääkitys on tarkoitettu.
0 ja 6 kuukautta; 6, 12 ja 18 viikkoa
Haitalliset ja vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta; 6, 12 ja 18 viikkoa
Osallistujilta kysytään käyttämällä tätä tutkimusta varten kehitettyä kyselyä, jonka avulla arvioidaan haittatapahtumia ja vakavia haittatapahtumia.
0 ja 6 kuukautta; 6, 12 ja 18 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Kansas Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Renee J. Rogers, Ph.D., University of Kansas Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00160240
  • P20GM144269 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yhteenvetotiedot jokaisesta tutkimustuloksesta ja muista demografisista lisäominaisuuksista ovat saatavilla. Tutkimuspöytäkirja (joka sisältää tilastollisen analyysisuunnitelman), menettelykäsikirja, tiedonkeruulomakkeet ja tietosanakirja, joka selittää datamuuttujat, toimitetaan.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot asetetaan saataville viimeistään opintojen tulosjulkaisun yhteydessä tai suoritusjakson lopussa sen mukaan, kumpi tulee ensin. Tietovarastoon toimitetut tiedot ovat käytettävissä rajoittamattoman ajan, niin kauan kuin arkiston olemassaolo jatkuu.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

IPD:hen sisältyvät tiedot asetetaan asianmukaisten henkilöiden saataville vasta sen jälkeen, kun pyynnön esittäjä vahvistaa halukkuutensa noudattaa asianmukaista "datan käyttösopimusta", joka on NIH:n käytäntöjen, sen laitoksen käytäntöjen, jossa tutkimus on suoritettu, ja tietoisen suostumuksen elementit.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa