Spier en beweging met medicijnen tegen obesitas (M3)

Inclusiecriteria:

• Zowel mannen als vrouwen van alle rassen/etnische groepen komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek.
• Leeftijd: gerandomiseerd onderzoek: volwassenen van 18 tot <60 jaar. Observationeel onderzoek: volwassenen >60 jaar oud.
• Nieuw voorgeschreven AOM (semaglutide, tirzepatide) voor de behandeling van obesitas, goedkeuring voor behandeling (apotheek, verzekering, enz.), en de deelnemer die ermee instemt om deze behandeling te starten en de behandeling gedurende minimaal 6 maanden voort te zetten (de deelnemer wordt voorafgaand aan de behandeling gerekruteerd dit medicijn wordt gestart).
• Body mass index (BMI) van >27,0 kg/m2 met ten minste één gewichtsgerelateerde complicatie (hypertensie, dyslipidemie, obstructieve slaapapneu of hart- en vaatziekten), op voorwaarde dat dit het vermogen om de screening of uitkomstmaten veilig te voltooien niet in gevaar brengt, of om deel te nemen aan de voorgeschreven inspanningsinterventies), of >30 kg/m2 zonder gewichtsgerelateerde complicaties. We beperken de inschrijving niet op basis van een hoger BMI-niveau, op voorwaarde dat de deelnemer aan de andere deelnamevereisten voldoet. De deelnemer wordt echter uitgesloten als hij de gewichts- of omvangslimieten overschrijdt van het dual-energy röntgenabsorptiometriesysteem (DXA) dat wordt gebruikt om de lichaamssamenstelling te beoordelen.
• Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven voorafgaand aan deelname aan dit onderzoek.
• Toestemming van de onderzoeksarts voor het voldoen aan alle geschiktheidscriteria voor dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• Type 2-diabetes.
• Rapporteer matige tot zware inspanning gedurende >60 min/week, en >1 dag gestructureerde cardiovasculaire of weerstandsoefeningen gedurende de afgelopen 3 maanden.
• Rapporteer aanhoudend gewichtsverlies van >3% in de afgelopen 3 maanden.
• Geschiedenis van metabole/bariatrische chirurgie.
• Vrouwen die zwanger zijn, in de afgelopen 6 maanden zwanger zijn of een geplande zwangerschap melden tijdens de onderzoeksperiode.
• Rapporteer een huidige medische aandoening of behandeling voor een medische aandoening die het lichaamsgewicht kan beïnvloeden of de betrokkenheid bij enig aspect van de uitkomstmaten of interventies kan tegenspreken.
• Geschiedenis van spieraandoeningen die van invloed kunnen zijn op de kwaliteit van de spieren of de respons op de onderzoeksinterventies (bijv. myopathie, spierdystrofie, rabdomyolyse, enz.).
• Actueel congestief hartfalen, angina, ongecontroleerde aritmie, symptomen die wijzen op een verhoogd acuut risico op een cardiovasculair voorval, eerder myocardinfarct of voorgeschiedenis van cardiomyopathie, coronaire bypass-transplantatie of angioplastiek, aandoeningen die chronische antistolling vereisen (dat wil zeggen recente of terugkerende DVT).
• Systolische bloeddruk in rust van >160 mmHg of diastolische bloeddruk in rust van >100 mmHg. Bij medicatie voor bloeddrukcontrole moet de medicatiedosis gedurende >6 maanden stabiel zijn.
• Eetstoornissen die gewichtsverlies of fysieke activiteit tegenhouden.
• Alcohol- of middelenmisbruik.
• Huidige psychische aandoening die onbehandeld is, ziekenhuisopname vanwege een psychische aandoening in de afgelopen 12 maanden, of gedurende ten minste 6 maanden geen stabiele dosis behandeling ondergaan.
• Rapporteer plannen om te verhuizen naar een locatie die niet toegankelijk is voor de onderzoekslocatie of om werk-, persoonlijke of reisverplichtingen te hebben die deelname aan geplande interventiesessies of beoordelingen verbieden.