불리한 아동기 경험을 가진 청소년을 위한 부모-청소년 공동 I-중재의 효과 (EASY-PEP-i)
2024년 11월 29일 업데이트: Yinyin Zang, PhD, Peking University
불리한 아동기 경험을 가진 청소년을 위한 부모-청소년 공동 인터넷 개입의 효과: 클러스터 무작위 대조 시험
이 연구는 환자 건강 설문지(PHQ-9)에 의해 측정된 우울증, 불안 및 PTSD 증상을 감소시킴으로써 참가자의 정신 건강 결과를 개선하는 데 있어 인터넷 기반 부모-청소년 공동 개입의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 범불안장애-7 척도(GAD-7) 및 DSM-5 아동 PTSD 증상 척도(CPSS-5).
청소년은 중학교에서 모집되어 (a) 심리 교육, (b) 심리 교육 + 정서적 기술 강화, (c) 심리 교육 + 정서적 기술 강화 + 긍정적인 아동기 경험 증진의 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
학교 기반 개입은 4~8회의 세션으로 구성되며, 평가는 기준선, 치료 후, 3개월 후속 조치에서 수행됩니다.
조사관은 다단계 모델(MLM) 및 구조 방정식 모델(SEM)을 수행하여 불리한 아동기 경험(ACE), 긍정적인 아동기 경험(PCE), 감정 표현 불능증 및 감정 조절 능력이 청소년의 정신 건강 결과에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hebei
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Baoding, Hebei, 중국
- Diannan middle school
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 학교에서 공부하는 중학생과 그 부모
- 듣고, 말하고, 읽고, 쓸 수 있는 능력
제외 기준:
- 높은 자살 위험
- 심각한 정신 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 심리 교육 그룹 (PsyE)
심리교육은 부모와 청소년의 심리교육으로 구성됩니다.
콘텐츠에는 스트레스, 정서적 고통, 정신 장애에 대한 소개가 포함되어 있습니다.
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심리교육에는 부모와 청소년 모두를 위한 세션이 포함되어 스트레스, 정서적 고통, 정신 장애와 같은 주요 주제를 다룹니다.
콘텐츠는 참가자가 이러한 문제를 이해하고 관리하는 데 도움이 되는 기초 지식을 제공합니다.
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실험적: 심리교육 + 정서적 기술(PsyE+EmoS)
심리교육에는 부모와 청소년 모두를 위한 세션이 포함되어 있으며 온라인 프로그램을 통해 스트레스, 정서적 고통, 정신 장애를 소개하는 대조군과 동일한 콘텐츠를 제공합니다.
또한, 감성역량강화 세션에서는 감성인식 및 감성조절 전략에 초점을 맞춘 온라인 자료와 콘텐츠 관련 과제를 제공하고 있습니다.
참가자는 또한 주간 작문 과제를 완료하고, 작문 내용을 업로드하고, 각 작문 연습 후에 주관적인 불편함의 정도를 평가해야 합니다.
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심리교육에는 부모와 청소년 모두를 위한 세션이 포함되어 스트레스, 정서적 고통, 정신 장애와 같은 주요 주제를 다룹니다.
콘텐츠는 참가자가 이러한 문제를 이해하고 관리하는 데 도움이 되는 기초 지식을 제공합니다.
이 개입은 온라인 자료와 실제적이고 감정 중심적인 활동을 결합합니다.
참가자들은 매주 작문 과제를 완료하는 동시에 감정 인식 및 감정 조절 전략에 대한 온라인 교육을 받게 됩니다.
이러한 과제는 최근 부정적인 사건과 그와 관련된 감정에 초점을 맞춰 감정 표현과 처리를 장려합니다.
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실험적: 심리교육 + 정서적 기술 + PCE(PsyE+EmoS+PoCE)
PsyE+EmoS 그룹과 비교하여 이 그룹은 부모가 긍정적인 어린 시절 경험을 육성하기 위한 온라인 프로그램을 통해 매주 부모-자녀 의사소통 과제를 완료하도록 추가로 요구합니다.
또한 학부모는 매주 이러한 과제의 세부 사항을 문서화하고 업로드해야 합니다.
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심리교육에는 부모와 청소년 모두를 위한 세션이 포함되어 스트레스, 정서적 고통, 정신 장애와 같은 주요 주제를 다룹니다.
콘텐츠는 참가자가 이러한 문제를 이해하고 관리하는 데 도움이 되는 기초 지식을 제공합니다.
이 개입은 온라인 자료와 실제적이고 감정 중심적인 활동을 결합합니다.
참가자들은 매주 작문 과제를 완료하는 동시에 감정 인식 및 감정 조절 전략에 대한 온라인 교육을 받게 됩니다.
이러한 과제는 최근 부정적인 사건과 그와 관련된 감정에 초점을 맞춰 감정 표현과 처리를 장려합니다.
이 개입을 위해서는 부모가 긍정적인 어린 시절 경험을 조성하기 위해 고안된 주간 부모-자녀 상호 작용 작업을 온라인으로 완료해야 합니다.
부모는 자녀와 함께 체계적인 활동에 참여하고 상호 작용을 기록합니다.
매주 그들은 보고서를 업로드할 것으로 예상됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과민성
기간: 베이스라인, 치료 후(1개월), 치료 후 3개월
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17개 항목으로 구성된 과민성 측정 척도인 북경 과민성 척도는 충동적인 감정, 생각, 행동을 5점 리커트 척도(1~5점, 총점은 17~85점)로 측정합니다.
점수가 높을수록 과민성이 높은 것을 나타냅니다.
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베이스라인, 치료 후(1개월), 치료 후 3개월
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청소년을 위한 PTSD
기간: 베이스라인, 치료 후(1개월), 치료 후 3개월
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청소년 및 아동을 위한 DSM-5(CPSS-5) 아동 PTSD 증상 척도(점수는 0~4점, 총점은 0~80점).
점수가 높을수록 PTSD 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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베이스라인, 치료 후(1개월), 치료 후 3개월
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회복력
기간: 베이스라인, 치료 후(1개월), 치료 후 3개월
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10개 항목으로 구성된 탄력성 측정 척도인 Connor-Davidson 탄력성 척도는 5점 Likert 척도(점수 0~4, 총점 0~40)로 탄력성을 측정합니다.
점수가 높을수록 회복력이 우수함을 나타냅니다.
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베이스라인, 치료 후(1개월), 치료 후 3개월
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감정 인식
기간: 베이스라인, 치료 후(1개월), 치료 후 3개월
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30개 항목으로 구성된 감정 인식 설문지는 3점 리커트 척도(1~3점, 총점은 30~90점)로 감정 인식을 측정합니다.
점수가 높을수록 감정 인식이 더 좋다는 것을 의미합니다.
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베이스라인, 치료 후(1개월), 치료 후 3개월
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감정 조절
기간: 베이스라인, 치료 후(1개월), 치료 후 3개월
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18개 항목으로 구성된 인지 정서 조절 설문지는 5점 리커트 척도(1~5점, 총점은 18~90점)로 정서 조절 능력을 측정합니다.
점수가 높을수록 감정 조절이 더 잘 된다는 것을 의미합니다.
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베이스라인, 치료 후(1개월), 치료 후 3개월
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우울증
기간: 베이스라인, 치료 후(1개월), 치료 후 3개월
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성인을 위한 9항목 환자 건강 설문지(PHQ-9)(점수는 0~3점, 총점은 0~27점).
점수가 높을수록 우울증 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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베이스라인, 치료 후(1개월), 치료 후 3개월
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범불안장애
기간: 베이스라인, 치료 후(1개월), 치료 후 3개월
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성인, 청소년, 아동을 위한 범불안장애-7 척도(GAD-7)(0~3점, 총점 0~21점).
점수가 높을수록 불안 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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베이스라인, 치료 후(1개월), 치료 후 3개월
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감정표현불능증
기간: 베이스라인, 치료 후(1개월), 3개월 추적 관찰
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36개 항목으로 구성된 북경 표현불감증 척도는 사람들이 부정적인 감정을 느끼거나 인식하지 못하게 하는 생각과 행동을 5점 리커트 척도(1~5점, 총점은 36~180점)로 측정합니다.
점수가 높을수록 감정 표현불능증이 더 심함을 나타냅니다.
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베이스라인, 치료 후(1개월), 3개월 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자존감
기간: 베이스라인, 치료 후(1개월), 치료 후 3개월
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10개 항목으로 구성된 자존감 측정 척도인 Rosenberg 자존감 척도는 4점 Likert 척도(0~3점, 총점은 0~30점)로 자존감을 측정하며, 점수가 높을수록 자존감이 높은 것을 의미합니다. 존중.
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베이스라인, 치료 후(1개월), 치료 후 3개월
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주관적 행복 척도
기간: 베이스라인, 치료 후(1개월), 치료 후 3개월
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4개 항목의 주관적 행복 척도는 행복을 측정합니다(점수는 1~7점, 총점은 4~28점).
점수가 높을수록 행복한 상태를 나타냅니다.
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베이스라인, 치료 후(1개월), 치료 후 3개월
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도움을 구하는 중
기간: 베이스라인, 치료 후(1개월), 치료 후 3개월
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10개 항목의 도움 구하는 척도는 7점 Likert 척도(1~7점, 총점은 10~70점)로 측정하며, 점수가 높을수록 다른 사람에게 도움을 구하려는 의지가 더 큰 것을 의미합니다.
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베이스라인, 치료 후(1개월), 치료 후 3개월
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불면증 심각도
기간: 베이스라인, 치료 후(1개월), 치료 후 3개월
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불면증 증상의 심각도는 불면증 심각도 지수(ISI)를 사용하여 평가됩니다.
불면증 증상의 심각도, 수면에 대한 만족도, 일상 기능의 방해, 수면 문제로 인한 손상의 인지도, 수면 장애로 인한 고통의 정도(0~4점)를 7개 항목으로 구성된 자가 보고식 측정 방식으로 평가합니다. , 총점은 0에서 32까지 다양합니다).
각 항목은 5점 척도로 평가되어 불면증의 심각도를 포괄적으로 측정합니다.
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베이스라인, 치료 후(1개월), 치료 후 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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게임 중독 척도
기간: 베이스라인, 치료 후(1개월), 치료 후 3개월
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7개 항목의 게임 중독 척도는 5점 Likert 척도(1~5점, 총점은 7~35점)로 게임 중독을 측정하며, 점수가 높을수록 게임 중독이 심함을 나타냅니다.
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베이스라인, 치료 후(1개월), 치료 후 3개월
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자살
기간: 베이스라인, 치료 후(1개월), 치료 후 3개월
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청소년과 어린이를 대상으로 한 자살 행동 설문지 개정(SBQ-R)(총 점수는 3~18점).
점수가 높을수록 자살 위험이 높다는 것을 의미합니다.
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베이스라인, 치료 후(1개월), 치료 후 3개월
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사회적 지원
기간: 베이스라인, 치료 후(1개월), 치료 후 3개월
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인지된 사회적 지원의 12개 항목 다차원 척도(점수는 1~7점, 총점은 12~84점).
점수가 높을수록 사회적 지지가 더 좋다는 것을 의미합니다.
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베이스라인, 치료 후(1개월), 치료 후 3개월
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긍정적인 어린 시절 경험
기간: 베이스라인, 치료 후(1개월), 치료 후 3개월
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긍정적인 아동기 경험을 13개 항목으로 측정하는 설문지(총점은 0~64점).
점수가 높을수록 더 긍정적인 어린 시절 경험을 나타냅니다.
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베이스라인, 치료 후(1개월), 치료 후 3개월
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행동 성과
기간: 베이스라인, 치료 후(1개월), 치료 후 3개월
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22개 항목의 행동수행 설문지는 공부시간, 전화사용, 학업수행, 음주, 흡연, 도둑질, 싸움, 거짓말 등 다양한 행동수행을 측정합니다.
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베이스라인, 치료 후(1개월), 치료 후 3개월
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부작용
기간: 베이스라인, 치료 후(1개월)
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6개 항목으로 구성된 설문지는 자해, 정서적 학대 경험, 신체적 학대 경험, 심각한 고통, 정신 질환 사건(예: 공황 발작) 및 신체적 부상을 포함하여 지난달 이후 발생한 부작용에 대해 묻습니다.
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베이스라인, 치료 후(1개월)
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자살이 아닌 자해
기간: 베이스라인, 치료 후(1개월), 치료 후 3개월
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청소년과 어린이를 위한 비자살적 자해 평가 도구(NSSI-AT-Severity)(총 점수는 5~16점).
점수가 높을수록 자해 상황이 더 심각함을 나타냅니다.
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베이스라인, 치료 후(1개월), 치료 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 27일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .