Efeitos das intervenções conjuntas pais-adolescentes para adolescentes com experiências adversas na infância (EASY-PEP-i)
29 de novembro de 2024 atualizado por: Yinyin Zang, PhD, Peking University
Efeitos de intervenções conjuntas entre pais e adolescentes na Internet para adolescentes com experiências adversas na infância: um ensaio clínico randomizado e controlado
O estudo tem como objetivo examinar a eficácia das intervenções conjuntas entre pais e adolescentes baseadas na Internet na melhoria dos resultados de saúde mental dos participantes, especificamente reduzindo os sintomas de depressão, ansiedade e TEPT, conforme medido pelo Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9), a escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7) e a Escala de Sintomas de TEPT Infantil para DSM-5 (CPSS-5).
Os adolescentes serão recrutados em escolas de ensino médio e designados aleatoriamente para um de três grupos: (a) psicoeducação, (b) psicoeducação + aprimoramento de habilidades emocionais, ou (c) psicoeducação + aprimoramento de habilidades emocionais + promoção de experiência positiva na infância.
A intervenção escolar consistirá de 4 a 8 sessões, com avaliações realizadas no início do estudo, pós-tratamento e acompanhamento de 3 meses.
Os investigadores conduzirão modelos multiníveis (MLMs) e modelos de equações estruturais (SEMs) para investigar o impacto de experiências adversas na infância (ACEs), experiências positivas na infância (PCEs), alexitimia e habilidades de regulação emocional nos resultados de saúde mental em adolescentes.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hebei
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Baoding, Hebei, China
- Diannan middle school
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Alunos do ensino médio estudando na escola e seus pais
- Capaz de ouvir, falar, ler e escrever
Critérios de exclusão:
- Altos riscos suicidas
- Transtornos mentais graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de psicoeducação (PsyE)
A psicoeducação consiste na psicoeducação de pais e adolescentes.
O conteúdo inclui uma introdução ao estresse, sofrimento emocional e transtornos mentais.
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A psicoeducação inclui sessões para pais e adolescentes, abrangendo tópicos importantes como estresse, sofrimento emocional e transtornos mentais.
O conteúdo fornece conhecimento básico para ajudar os participantes a compreender e gerenciar esses desafios.
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Experimental: Psicoeducação + Habilidades Emocionais (PsyE+EmoS)
A psicoeducação inclui sessões para pais e adolescentes, oferecendo o mesmo conteúdo do grupo controle, que apresenta estresse, sofrimento emocional e transtornos mentais por meio de programa online.
Além disso, as sessões de aprimoramento de habilidades emocionais disponibilizam materiais online focados em estratégias de consciência emocional e regulação emocional, além de tarefas relacionadas ao conteúdo.
Os participantes também deverão completar uma tarefa de redação semanal, enviar seu conteúdo escrito e avaliar seu nível de desconforto subjetivo após cada exercício de redação.
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A psicoeducação inclui sessões para pais e adolescentes, abrangendo tópicos importantes como estresse, sofrimento emocional e transtornos mentais.
O conteúdo fornece conhecimento básico para ajudar os participantes a compreender e gerenciar esses desafios.
Esta intervenção combina material online com atividades práticas focadas na emoção.
Os participantes receberão treinamento on-line sobre consciência emocional e estratégias de regulação emocional, além de realizarem tarefas semanais de redação.
Essas tarefas concentram-se em eventos negativos recentes e nas emoções a eles associadas, incentivando a expressão e o processamento emocional.
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Experimental: Psicoeducação + habilidades emocionais + PCE (PsyE+EmoS+PoCE)
Em comparação com o grupo PsyE+EmoS, este grupo exige adicionalmente que os pais completem uma tarefa semanal de comunicação entre pais e filhos através de um programa online destinado a promover experiências positivas na infância.
Espera-se também que os pais documentem e carreguem os detalhes dessas tarefas todas as semanas.
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A psicoeducação inclui sessões para pais e adolescentes, abrangendo tópicos importantes como estresse, sofrimento emocional e transtornos mentais.
O conteúdo fornece conhecimento básico para ajudar os participantes a compreender e gerenciar esses desafios.
Esta intervenção combina material online com atividades práticas focadas na emoção.
Os participantes receberão treinamento on-line sobre consciência emocional e estratégias de regulação emocional, além de realizarem tarefas semanais de redação.
Essas tarefas concentram-se em eventos negativos recentes e nas emoções a eles associadas, incentivando a expressão e o processamento emocional.
A intervenção exige que os pais concluam uma tarefa semanal de interação entre pais e filhos on-line, projetada para promover experiências positivas na infância.
Os pais se envolverão em atividades estruturadas com seus filhos e documentarão as interações.
A cada semana, eles devem enviar um relatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Irritabilidade
Prazo: linha de base, pós-tratamento (1 mês), 3 meses após pós-tratamento
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Uma escala de medição de irritabilidade de 17 itens, a escala de irritabilidade de Pequim, mede emoções, pensamentos e comportamentos impulsivos em uma escala Likert de 5 pontos (pontuação de 1 a 5, e a pontuação total varia de 17 a 85).
Uma pontuação mais alta representa maior irritabilidade.
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linha de base, pós-tratamento (1 mês), 3 meses após pós-tratamento
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TEPT para adolescentes
Prazo: linha de base, pós-tratamento (1 mês), 3 meses após pós-tratamento
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A Escala de Sintomas de TEPT Infantil do DSM-5 (CPSS-5) para adolescentes e crianças (pontuações de 0 a 4, e as pontuações totais variam de 0 a 80).
Uma pontuação mais alta representa piores sintomas de TEPT.
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linha de base, pós-tratamento (1 mês), 3 meses após pós-tratamento
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Resiliência
Prazo: linha de base, pós-tratamento (1 mês), 3 meses após pós-tratamento
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Uma escala de medição de resiliência de 10 itens, a escala de resiliência Connor-Davidson, mede a resiliência numa escala Likert de 5 pontos (pontuação de 0 a 4, e a pontuação total varia de 0 a 40).
Uma pontuação mais alta representa melhor resiliência.
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linha de base, pós-tratamento (1 mês), 3 meses após pós-tratamento
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Consciência emocional
Prazo: linha de base, pós-tratamento (1 mês), 3 meses após pós-tratamento
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Um questionário de consciência emocional de 30 itens mede a consciência emocional em uma escala Likert de 3 pontos (1 a 3, e as pontuações totais variam de 30 a 90).
Uma pontuação mais alta representa melhor consciência emocional.
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linha de base, pós-tratamento (1 mês), 3 meses após pós-tratamento
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Regulação da emoção
Prazo: linha de base, pós-tratamento (1 mês), 3 meses após pós-tratamento
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Um questionário de regulação emocional cognitiva de 18 itens mede a capacidade de regulação emocional em uma escala Likert de 5 pontos (1 a 5, e as pontuações totais variam de 18 a 90).
Uma pontuação mais alta representa melhor regulação emocional.
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linha de base, pós-tratamento (1 mês), 3 meses após pós-tratamento
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Depressão
Prazo: linha de base, pós-tratamento (1 mês), 3 meses após pós-tratamento
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O questionário de saúde do paciente com 9 itens (PHQ-9) para adultos (pontuação de 0 a 3 e pontuação total varia de 0 a 27).
Uma pontuação mais alta representa piores sintomas de depressão.
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linha de base, pós-tratamento (1 mês), 3 meses após pós-tratamento
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Transtorno de ansiedade generalizada
Prazo: linha de base, pós-tratamento (1 mês), 3 meses após pós-tratamento
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A escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7) para adultos, adolescentes e crianças (pontuação de 0 a 3 e pontuação total de 0 a 21).
Uma pontuação mais alta representa piores sintomas de ansiedade.
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linha de base, pós-tratamento (1 mês), 3 meses após pós-tratamento
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Alexitimia
Prazo: linha de base, pós-tratamento (1 mês), acompanhamento de 3 meses
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Uma escala de alexitimia de Pequim com 36 itens mede pensamentos e comportamentos que impedem as pessoas de sentir ou reconhecer emoções negativas numa escala Likert de 5 pontos (1 a 5, e as pontuações totais variam de 36 a 180).
Uma pontuação mais alta representa alexitimia mais grave.
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linha de base, pós-tratamento (1 mês), acompanhamento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoestima
Prazo: linha de base, pós-tratamento (1 mês), 3 meses após pós-tratamento
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Uma escala de medição de autoestima de 10 itens, escala de autoestima de Rosenberg, mede a autoestima em uma escala Likert de 4 pontos (pontuação de 0 a 3, e a pontuação total varia de 0 a 30), com pontuações mais altas indicando maior autoestima. estima.
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linha de base, pós-tratamento (1 mês), 3 meses após pós-tratamento
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Escala Subjetiva de Felicidade
Prazo: linha de base, pós-tratamento (1 mês), 3 meses após pós-tratamento
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Uma escala subjetiva de felicidade de 4 itens mede a felicidade (pontuação de 1 a 7, e a pontuação total varia de 4 a 28).
Uma pontuação mais alta representa um estado mais feliz.
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linha de base, pós-tratamento (1 mês), 3 meses após pós-tratamento
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Procurando ajuda
Prazo: linha de base, pós-tratamento (1 mês), 3 meses após pós-tratamento
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Uma escala de procura de ajuda de 10 itens mede uma escala Likert de 7 pontos (pontuação de 1 a 7, e a pontuação total varia de 10 a 70), com pontuações mais altas indicando maior disposição para procurar ajuda de outras pessoas.
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linha de base, pós-tratamento (1 mês), 3 meses após pós-tratamento
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Gravidade da Insônia
Prazo: linha de base, pós-tratamento (1 mês), 3 meses após pós-tratamento
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A gravidade dos sintomas de insônia será avaliada usando o Índice de Gravidade da Insônia (ISI).
Esta medida de autorrelato de 7 itens avalia a gravidade dos sintomas de insônia, o nível de satisfação com o sono, a interferência no funcionamento diário, a notabilidade do comprometimento atribuído a problemas do sono e o nível de sofrimento causado pelos distúrbios do sono (pontuação de 0 a 4). , e a pontuação total varia de 0 a 32).
Cada item é avaliado em uma escala de 5 pontos, fornecendo uma medida abrangente da gravidade da insônia.
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linha de base, pós-tratamento (1 mês), 3 meses após pós-tratamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de dependência de jogos
Prazo: linha de base, pós-tratamento (1 mês), 3 meses após pós-tratamento
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Uma escala de vício em jogos de 7 itens mede o vício em jogos em uma escala Likert de 5 pontos (pontuação de 1 a 5, e a pontuação total varia de 7 a 35), com pontuações mais altas indicando pior vício em jogos.
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linha de base, pós-tratamento (1 mês), 3 meses após pós-tratamento
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Suicídio
Prazo: linha de base, pós-tratamento (1 mês), 3 meses após pós-tratamento
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Questionário sobre comportamentos suicidas revisado (SBQ-R) para adolescentes e crianças (pontuação total varia de 3 a 18).
Uma pontuação mais alta representa um maior risco de suicídio.
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linha de base, pós-tratamento (1 mês), 3 meses após pós-tratamento
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Apoio social
Prazo: linha de base, pós-tratamento (1 mês), 3 meses após pós-tratamento
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Escala Multidimensional de Apoio Social Percebido de 12 itens (pontuação de 1 a 7 e pontuação total varia de 12 a 84).
Uma pontuação mais alta representa melhor apoio social.
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linha de base, pós-tratamento (1 mês), 3 meses após pós-tratamento
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Experiências positivas de infância
Prazo: linha de base, pós-tratamento (1 mês), 3 meses após pós-tratamento
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Questionário que mede experiências positivas na infância com 13 itens (as pontuações totais variam de 0 a 64).
Uma pontuação mais alta representa experiências de infância mais positivas.
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linha de base, pós-tratamento (1 mês), 3 meses após pós-tratamento
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Desempenhos comportamentais
Prazo: linha de base, pós-tratamento (1 mês), 3 meses após pós-tratamento
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Um questionário de desempenho comportamental de 22 itens mede vários desempenhos comportamentais, como tempo de estudo, uso do telefone, desempenho escolar, consumo de álcool, fumo, roubo, brigas e mentiras.
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linha de base, pós-tratamento (1 mês), 3 meses após pós-tratamento
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Eventos adversos
Prazo: linha de base, pós-tratamento (1 mês)
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Um questionário de 6 itens pergunta sobre eventos adversos desde o mês passado, incluindo automutilação, abuso emocional, abuso físico, sofrimento grave, eventos de doença mental (por exemplo, ataque de pânico) e lesões físicas.
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linha de base, pós-tratamento (1 mês)
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Autolesão não suicida
Prazo: linha de base, pós-tratamento (1 mês), 3 meses após pós-tratamento
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A ferramenta de avaliação de autolesão não suicida (NSSI-AT-Severity) para adolescentes e crianças (as pontuações totais variam de 5 a 16).
Uma pontuação mais alta representa uma pior situação de autolesão.
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linha de base, pós-tratamento (1 mês), 3 meses após pós-tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Joint i-Tx for Adolscents ACEs
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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