Effets des interventions conjointes parents-adolescents en I pour les adolescents ayant vécu des expériences indésirables dans l'enfance (EASY-PEP-i)
29 novembre 2024 mis à jour par: Yinyin Zang, PhD, Peking University
Effets des interventions Internet conjointes parents-adolescents pour les adolescents ayant vécu des expériences indésirables dans l'enfance : un essai contrôlé randomisé en grappes
L'étude vise à examiner l'efficacité des interventions conjointes parents-adolescents sur Internet pour améliorer les résultats en matière de santé mentale des participants, en particulier en réduisant les symptômes de dépression, d'anxiété et de SSPT, tels que mesurés par le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9), l'échelle du trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7) et l'échelle des symptômes du syndrome de stress post-traumatique chez l'enfant pour le DSM-5 (CPSS-5).
Les adolescents seront recrutés dans des collèges et répartis au hasard dans l'un des trois groupes suivants : (a) psychoéducation, (b) psychoéducation + amélioration des compétences émotionnelles, ou (c) psychoéducation + amélioration des compétences émotionnelles + promotion d'une expérience positive de l'enfance.
L'intervention en milieu scolaire comprendra 4 à 8 séances, avec des évaluations effectuées au départ, après le traitement et un suivi de 3 mois.
Les enquêteurs réaliseront des modèles multiniveaux (MLM) et des modèles d'équations structurelles (SEM) pour étudier l'impact des expériences indésirables de l'enfance (ACE), des expériences positives de l'enfance (PCE), de l'alexithymie et des capacités de régulation des émotions sur les résultats en matière de santé mentale chez les adolescents.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hebei
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Baoding, Hebei, Chine
- Diannan middle school
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Les collégiens qui étudient à l'école et leurs parents
- Capable d’entendre, de parler, de lire et d’écrire
Critères d'exclusion :
- Risques suicidaires élevés
- Troubles mentaux graves
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de psychoéducation （PsyE）
La psychoéducation comprend la psychoéducation des parents et des adolescents.
Le contenu comprend une introduction au stress, à la détresse émotionnelle et aux troubles mentaux.
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La psychoéducation comprend des séances destinées aux parents et aux adolescents, abordant des sujets clés tels que le stress, la détresse émotionnelle et les troubles mentaux.
Le contenu fournit des connaissances fondamentales pour aider les participants à comprendre et à gérer ces défis.
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Expérimental: Psychoéducation + Compétences émotionnelles (PsyE+EmoS)
La psychoéducation comprend des séances destinées aux parents et aux adolescents, offrant le même contenu que le groupe témoin, qui introduit le stress, la détresse émotionnelle et les troubles mentaux via un programme en ligne.
De plus, les séances d'amélioration des compétences émotionnelles fournissent du matériel en ligne axé sur les stratégies de conscience émotionnelle et de régulation des émotions, ainsi que sur les tâches liées au contenu.
Les participants devront également effectuer un devoir d'écriture hebdomadaire, télécharger leur contenu écrit et évaluer leur niveau d'inconfort subjectif après chaque exercice d'écriture.
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La psychoéducation comprend des séances destinées aux parents et aux adolescents, abordant des sujets clés tels que le stress, la détresse émotionnelle et les troubles mentaux.
Le contenu fournit des connaissances fondamentales pour aider les participants à comprendre et à gérer ces défis.
Cette intervention combine du matériel en ligne avec des activités pratiques et centrées sur l'émotion.
Les participants recevront une formation en ligne sur les stratégies de conscience émotionnelle et de régulation des émotions, tout en effectuant des devoirs d'écriture hebdomadaires.
Ces missions se concentrent sur les événements négatifs récents et les émotions qui leur sont associées, encourageant ainsi l'expression et le traitement des émotions.
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Expérimental: Psychoéducation + compétences émotionnelles + PCE (PsyE+EmoS+PoCE)
Par rapport au groupe PsyE+EmoS, ce groupe demande en outre aux parents d'effectuer une tâche hebdomadaire de communication parent-enfant via un programme en ligne visant à favoriser des expériences positives dans l'enfance.
Les parents doivent également documenter et télécharger les détails de ces tâches chaque semaine.
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La psychoéducation comprend des séances destinées aux parents et aux adolescents, abordant des sujets clés tels que le stress, la détresse émotionnelle et les troubles mentaux.
Le contenu fournit des connaissances fondamentales pour aider les participants à comprendre et à gérer ces défis.
Cette intervention combine du matériel en ligne avec des activités pratiques et centrées sur l'émotion.
Les participants recevront une formation en ligne sur les stratégies de conscience émotionnelle et de régulation des émotions, tout en effectuant des devoirs d'écriture hebdomadaires.
Ces missions se concentrent sur les événements négatifs récents et les émotions qui leur sont associées, encourageant ainsi l'expression et le traitement des émotions.
L'intervention exige que les parents effectuent en ligne une tâche hebdomadaire d'interaction parent-enfant conçue pour favoriser des expériences positives dans l'enfance.
Les parents participeront à des activités structurées avec leurs enfants et documenteront les interactions.
Chaque semaine, ils doivent télécharger un rapport.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Irritabilité
Délai: ligne de base, post-traitement (1 mois), 3 mois après post-traitement
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Une échelle de mesure de l'irritabilité en 17 éléments, l'échelle d'irritabilité de Pékin, mesure les émotions, les pensées et les comportements impulsifs sur une échelle de Likert en 5 points (score de 1 à 5 et le score total varie de 17 à 85).
Un score plus élevé représente une irritabilité plus élevée.
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ligne de base, post-traitement (1 mois), 3 mois après post-traitement
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SSPT chez les adolescents
Délai: ligne de base, post-traitement (1 mois), 3 mois après post-traitement
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L'échelle des symptômes du SSPT chez l'enfant pour le DSM-5 (CPSS-5) pour les adolescents et les enfants (scores de 0 à 4 et les scores totaux varient de 0 à 80).
Un score plus élevé représente des symptômes de SSPT pires.
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ligne de base, post-traitement (1 mois), 3 mois après post-traitement
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Résilience
Délai: ligne de base, post-traitement (1 mois), 3 mois après post-traitement
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Une échelle de mesure de la résilience en 10 items, l'échelle de résilience de Connor-Davidson, mesure la résilience sur une échelle de Likert en 5 points (score de 0 à 4 et score total varie de 0 à 40).
Un score plus élevé représente une meilleure résilience.
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ligne de base, post-traitement (1 mois), 3 mois après post-traitement
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Conscience des émotions
Délai: ligne de base, post-traitement (1 mois), 3 mois après post-traitement
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Un questionnaire de conscience des émotions en 30 éléments mesure la conscience des émotions sur une échelle de Likert à 3 points (1 à 3, et les scores totaux varient de 30 à 90).
Un score plus élevé représente une meilleure conscience des émotions.
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ligne de base, post-traitement (1 mois), 3 mois après post-traitement
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Régulation des émotions
Délai: ligne de base, post-traitement (1 mois), 3 mois après post-traitement
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Un questionnaire de régulation cognitive des émotions en 18 éléments mesure la capacité de régulation des émotions sur une échelle de Likert à 5 points (1 à 5, et les scores totaux varient de 18 à 90).
Un score plus élevé représente une meilleure régulation des émotions.
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ligne de base, post-traitement (1 mois), 3 mois après post-traitement
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Dépression
Délai: ligne de base, post-traitement (1 mois), 3 mois après post-traitement
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Le questionnaire de santé des patients (PHQ-9) en 9 items pour adultes (score de 0 à 3 et score total varie de 0 à 27).
Un score plus élevé représente des symptômes de dépression plus graves.
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ligne de base, post-traitement (1 mois), 3 mois après post-traitement
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Trouble d'anxiété généralisée
Délai: ligne de base, post-traitement (1 mois), 3 mois après post-traitement
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L'échelle du trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7) pour adultes, adolescents et enfants (noté de 0 à 3 et score total de 0 à 21).
Un score plus élevé représente des symptômes d’anxiété plus graves.
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ligne de base, post-traitement (1 mois), 3 mois après post-traitement
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Alexithymie
Délai: ligne de base, post-traitement (1 mois), suivi de 3 mois
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Une échelle d'alexithymie de Pékin en 36 éléments mesure les pensées et les comportements qui empêchent les personnes de ressentir ou de reconnaître des émotions négatives sur une échelle de Likert en 5 points (1 à 5, et les scores totaux varient de 36 à 180).
Un score plus élevé représente une alexithymie plus sévère.
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ligne de base, post-traitement (1 mois), suivi de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Estime de soi
Délai: ligne de base, post-traitement (1 mois), 3 mois après post-traitement
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Une échelle de mesure de l'estime de soi en 10 éléments, l'échelle d'estime de soi de Rosenberg, mesure l'estime de soi sur une échelle de Likert à 4 points (score de 0 à 3 et le score total varie de 0 à 30), les scores plus élevés indiquant une plus grande estime de soi. estime.
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ligne de base, post-traitement (1 mois), 3 mois après post-traitement
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Échelle de bonheur subjectif
Délai: ligne de base, post-traitement (1 mois), 3 mois après post-traitement
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Une échelle subjective de bonheur en 4 éléments mesure le bonheur (score de 1 à 7 et le score total varie de 4 à 28).
Un score plus élevé représente un état plus heureux.
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ligne de base, post-traitement (1 mois), 3 mois après post-traitement
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Chercher de l'aide
Délai: ligne de base, post-traitement (1 mois), 3 mois après post-traitement
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Une échelle de recherche d'aide en 10 éléments mesure sur une échelle de Likert en 7 points (score de 1 à 7 et le score total varie de 10 à 70), des scores plus élevés indiquant une plus grande volonté de demander de l'aide aux autres.
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ligne de base, post-traitement (1 mois), 3 mois après post-traitement
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Gravité de l'insomnie
Délai: ligne de base, post-traitement (1 mois), 3 mois après post-traitement
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La gravité des symptômes d'insomnie sera évaluée à l'aide de l'indice de gravité de l'insomnie (ISI).
Cette mesure d'auto-évaluation en 7 éléments évalue la gravité des symptômes d'insomnie, le niveau de satisfaction à l'égard du sommeil, les interférences avec le fonctionnement quotidien, la visibilité des troubles attribués aux problèmes de sommeil et le niveau de détresse causé par les troubles du sommeil (score de 0 à 4). , et le score total varie de 0 à 32).
Chaque élément est évalué sur une échelle de 5 points, fournissant une mesure complète de la gravité de l'insomnie.
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ligne de base, post-traitement (1 mois), 3 mois après post-traitement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de dépendance au jeu
Délai: ligne de base, post-traitement (1 mois), 3 mois après post-traitement
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Une échelle de dépendance au jeu en 7 éléments mesure la dépendance au jeu sur une échelle de Likert à 5 points (score de 1 à 5 et le score total varie de 7 à 35), des scores plus élevés indiquant une pire dépendance au jeu.
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ligne de base, post-traitement (1 mois), 3 mois après post-traitement
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Suicide
Délai: ligne de base, post-traitement (1 mois), 3 mois après post-traitement
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Le questionnaire sur les comportements suicidaires révisé (SBQ-R) pour les adolescents et les enfants (les scores totaux varient de 3 à 18).
Un score plus élevé représente un risque de suicide plus élevé.
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ligne de base, post-traitement (1 mois), 3 mois après post-traitement
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Accompagnement social
Délai: ligne de base, post-traitement (1 mois), 3 mois après post-traitement
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L'échelle multidimensionnelle de soutien social perçu en 12 éléments (score de 1 à 7 et score total varie de 12 à 84).
Un score plus élevé représente un meilleur soutien social.
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ligne de base, post-traitement (1 mois), 3 mois après post-traitement
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Expériences positives de l'enfance
Délai: ligne de base, post-traitement (1 mois), 3 mois après post-traitement
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Un questionnaire mesurant les expériences positives de l'enfance avec 13 éléments (les scores totaux varient de 0 à 64).
Un score plus élevé représente des expériences d’enfance plus positives.
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ligne de base, post-traitement (1 mois), 3 mois après post-traitement
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Performances comportementales
Délai: ligne de base, post-traitement (1 mois), 3 mois après post-traitement
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Un questionnaire de performance comportementale en 22 éléments mesure diverses performances comportementales telles que le temps d'étude, l'utilisation du téléphone, les performances scolaires, la consommation d'alcool, le tabagisme, le vol, les bagarres et le mensonge.
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ligne de base, post-traitement (1 mois), 3 mois après post-traitement
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Événements indésirables
Délai: ligne de base, post-traitement (1 mois)
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Un questionnaire en 6 points porte sur les événements indésirables survenus depuis le mois dernier, notamment l'automutilation, la violence psychologique, la violence physique, le sentiment de détresse grave, les événements de maladie mentale (par exemple, attaque de panique) et les blessures physiques.
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ligne de base, post-traitement (1 mois)
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Automutilation non suicidaire
Délai: ligne de base, post-traitement (1 mois), 3 mois après post-traitement
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L'outil d'évaluation de l'automutilation non suicidaire (NSSI-AT-Severity) pour les adolescents et les enfants (les scores totaux varient de 5 à 16).
Un score plus élevé représente une pire situation d’automutilation.
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ligne de base, post-traitement (1 mois), 3 mois après post-traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2024
Première publication (Réel)
21 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Joint i-Tx for Adolscents ACEs
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .