라오스의 청소년 건강 및 HPV 예방접종 개선을 위한 통합
라오스의 청소년 건강 및 HPV 예방접종 개선을 위한 통합 서비스 제공: 준실험 혼합 방법 연구
이 연구의 목표는 청소년 건강 서비스에 HPV 예방접종을 추가하는 것이 라오스의 10~13세 소녀의 HPV 백신 섭취를 늘리는 데 효과가 있는지 알아내는 것입니다. 이 연구는 또한 10~13세 남아 및 여아의 기타 의료 서비스 이용에 HPV 예방접종을 추가하는 효과를 조사할 것입니다.
본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 청소년 건강 서비스에 HPV 예방접종을 추가하면 표준 HPV 예방접종 서비스만 받는 소녀에 비해 10~13세 소녀의 HPV 백신 섭취가 증가합니까?
- 청소년 건강 서비스에 HPV 예방 접종을 추가하면 표준 HPV 예방 접종 서비스만 받는 청소년에 비해 10~13세 남아 및 여아 청소년의 기타 의료 서비스 이용이 증가합니까?
- 라오스에서 결합 개입을 사용하는 데 장애 요소와 촉진 요인은 무엇입니까?
- 청소년, 보호자, 의료 서비스 제공자 및 기타 이해관계자의 통합 개입에 대한 의견은 무엇입니까?
- HPV 예방접종만 제공하는 것과 달리 HPV 예방접종과 청소년 건강 서비스를 결합하는 데 비용이 얼마나 들고 효과가 얼마나 됩니까?
연구자들은 결합 개입을 표준 HPV 예방접종 서비스와 비교하여 결합 개입이 HPV 예방접종 흡수율과 기타 의료 서비스 이용을 증가시키는 데 효과가 있는지 확인할 것입니다. 결합된 개입에는 학교, 의료 시설 및 지역 사회 봉사 활동을 통해 제공되는 HPV 예방 접종이 포함됩니다. 또한 성 및 재생산 건강에 대한 교육, 상담 및 기타 건강 서비스도 포함됩니다. 결합된 중재 그룹의 참가자는 다음을 수행합니다.
- 학교나 보건 시설에서 HPV 백신을 접종하세요.
- 성과 재생산 건강에 관한 그룹 토론에 참여하십시오.
- 개별 상담 세션에 참여해 보세요.
- 필요에 따라 다른 의료 서비스를 이용하십시오.
비교 그룹의 참가자는 다음을 포함하는 표준 HPV 예방 접종 서비스를 받게 됩니다.
• HPV 예방접종은 학교, 보건 시설 및 지역사회 봉사 활동을 통해 제공됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
목표: 연구의 전반적인 목적은 HPV 예방 접종 서비스를 청소년 건강 서비스와 통합하여 HPV 백신 보장 범위와 지속 가능성을 공평하게 늘리고 라오스의 선택된 청소년 건강 결과에 기여할 수 있는 방법을 결정하는 것입니다.
특정 목표(SO):
- 청소년 건강 서비스와 HPV 예방접종의 통합이 9개월 동안 비교 지역과 비교하여 개입 지역의 10~13세 소녀 사이에서 HPV 백신 섭취가 증가하는 정도를 확인합니다.
- 10~13세 남아 및 여아의 성 및 재생산 건강 및 권리(SRHR)와 관련된 청소년의 지식, 태도 및 관행과 기타 청소년 건강 서비스 활용에 대한 통합 개입의 영향을 평가합니다. .
- 의료 서비스 제공자의 업무량과 역량에 미치는 영향을 포함하여 라오스 상황에서 통합 개입을 구현하는 데 있어 장벽과 촉진자를 식별합니다.
- 인식된 이점과 과제를 포함하여 통합 개입에 대한 청소년, 간병인, 의료 서비스 제공자 및 기타 이해관계자의 인식을 탐색합니다.
- HPV 예방접종만 제공하는 것과 비교하여 HPV 예방접종을 청소년 건강 서비스와 통합하는 비용 및 효과를 확인하고 라오스 상황에서 통합 개입의 비용 효율성을 평가합니다. [비용과 효과를 결정하기 위한 전체 방법론에 대해 별도의 프로토콜이 개발될 예정입니다.]
연구 질문:
SO-1: 1.1) 9개월 동안 중재 구역과 비교 구역 간 10~13세 여아 인구의 HPV 백신 섭취량 변화에 대한 차이 차이(DID)는 무엇입니까? 1.2) 개입 지역과 비교 지역 간의 HPV 백신 섭취량 차이에 기여하는 요인은 무엇입니까?
SO-2: 2.1) 통합 중재는 9개월 동안 비교 구역과 비교하여 중재 구역에서 10-13세 청소년의 SRHR 관련 지식 및 태도에 어떤 영향을 미칩니까?, 2.2) SRHR 활용에 어떤 변화가 있습니까? 비교지구와 비교하여 중재지구에서 10~13세 청소년의 건강서비스가 관찰되는가?
SO-3: 3.1) 라오스 상황에서 통합 개입을 시행하는 데 있어 주요 장벽과 촉진 요인은 무엇입니까?, 3.2 통합 개입이 개입 지역에서 의료 서비스 제공자의 업무량과 역량에 어떤 영향을 줍니까?
SO-4: 4.1) 통합 개입의 이점과 과제에 관해 청소년, 간병인, 의료 서비스 제공자, 교육자 및 기타 주요 이해관계자의 인식은 무엇입니까?, 4.2) 통합 개입의 인식된 이점과 과제는 국가마다 어떻게 다릅니다. 이해관계자 그룹?;
SO-5: 5.1) HPV 예방접종만 제공하는 것과 비교하여 HPV 예방접종을 청소년 건강 서비스와 통합하는 비용 및 효과는 무엇입니까?, 5.2) HPV 예방접종만 제공하는 것과 비교하여 통합 개입의 비용 효율성은 어떻습니까? 라오스 상황?
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kongmany Chaleunvong, MD, PhD
- 전화번호: +8562022200650
- 이메일: kchaluenvong@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Viengnakhone Vongxay, MD, PhD
- 전화번호: +856 20 95 665 699
- 이메일: viengnakhone_poom@yahoo.com
연구 장소
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Province
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Sing, Province, 라오 인민 민주 공화국
- 모병
- Sing District, Luang Namtha Province
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연락하다:
- Khamsook Phommavongsa
- 전화번호: +856 20 22 233 383
- 이메일: K.phommavongsa@healthpovertyaction.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- HPV 예방접종 및 SRH 교육을 위한 10~13세 여성
- SRH 교육을 받는 10~13세 남성
- 무작위로 선택된 학교에 다니는 10~13세 남학생과 여학생, 대상 학급(초등 5학년, 중등 1학년, 2학년, 3학년)에 최소 100명의 학생이 속해 있음
- 학교를 다니지 않고 선택된 학교 주변에 위치한 무작위로 선택된 4개의 보건소에서 각각 2개의 외딴 마을에 거주하는 10~13세 남성과 여성
제외 기준:
- 10세 미만 또는 13세 이상의 남성 및 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 지구
이 개입은 학교, 의료 시설, 지역 사회 봉사 활동이라는 세 가지 서비스 제공 접점을 통해 10~13세 소녀에게 HPV 예방 접종을 제공하고 10~13세 소년 소녀에게 성 및 생식 건강(SRH) 서비스를 제공합니다.
개입에 사용되는 백신은 재조합 인간 유두종 바이러스 4가 유형(6, 11, 16, 18)의 단일 용량입니다. 학교에서는 예방 접종과 포괄적인 성교육(CSE) 세션을 제공합니다.
의료 시설에서는 예방접종과 SRH 교육 서비스를 제공합니다.
지역 사회 봉사 활동은 학교 밖 소녀와 소년에게 통합 패키지를 제공합니다.
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백신 자체는 개입 및 비교 부문 모두에서 전달되므로 관심 개입이 아닙니다.
이 백신은 재조합 인간 유두종 바이러스 4가(유형 6, 11, 16 및 18)의 단일 용량입니다.
백신 투여는 0.5밀리리터의 현탁액을 근육 내 주사하는 것입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 비교지구
표준 HPV 예방접종(비교 구역) - 비교 구역에서는 10~13세 소녀에게 정기적인 HPV 예방 접종 서비스를 제공합니다.
백신은 재조합 인간 유두종 바이러스 4가 유형(6, 11, 16 및 18)의 단일 용량입니다. HPV 백신을 홍보하고 투여하기 위해 2024년 11월에 학교 기반 예방접종 캠페인이 실시될 예정입니다.
또한 백신은 같은 달부터 의료 시설에서 제공될 예정입니다.
또한 접근하기 어려운 인구와 학교에 다니지 않는 소녀들이 백신을 접종받을 수 있도록 지원 활동도 실시될 예정입니다.
- 중재 구역과 달리 포괄적인 성교육(CSE) 또는 기타 성 및 재생산 건강(SRH) 서비스에 대해 의료 서비스 제공자를 위한 추가 교육이나 서비스가 없으며 SRH 주제에 대한 전용 지역 사회 봉사 활동 세션도 없습니다.
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백신 자체는 개입 및 비교 부문 모두에서 전달되므로 관심 개입이 아닙니다.
이 백신은 재조합 인간 유두종 바이러스 4가(유형 6, 11, 16 및 18)의 단일 용량입니다.
백신 투여는 0.5밀리리터의 현탁액을 근육 내 주사하는 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HPV 예방접종률의 차이
기간: 기준선: 연구 시작 시 평가(0개월). 중재 중간: 중재 시작 후 3개월(3개월)에 평가합니다. 중재 종료: 중재 시작 후 7개월(7개월) 평가
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7개월 동안 중재구와 비교구 간 10~13세 여아 인구의 HPV 예방접종률 차이(DID)
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기준선: 연구 시작 시 평가(0개월). 중재 중간: 중재 시작 후 3개월(3개월)에 평가합니다. 중재 종료: 중재 시작 후 7개월(7개월) 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청소년의 성 및 재생산 건강과 관련된 지식 및 태도(KA) 점수의 변화
기간: 기준선: 연구 시작 시 평가(0개월). 중재 중간: 중재 시작 후 3개월(3개월)에 평가합니다. 중재 종료: 중재 시작 후 7개월(7개월) 평가
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이는 10~13세 청소년의 SRH에 대한 지식 및 태도(KA) 설문지 점수 변화를 7개월 동안 비교 구역과 비교하여 중재 구역에서 측정합니다. 지식 및 태도(KA) 설문지는 성 및 재생산 건강과 관련된 참가자의 지식, 태도 및 관행을 측정하도록 설계된 구조화된 평가 도구입니다. 다음을 포함하여 SRH의 다양한 측면을 다룹니다.
설문지는 객관식, 참/거짓, 리커트 척도 등 다양한 질문 형식을 사용합니다. 지식: 40개 항목(0-40점수 범위). 점수가 높을수록 더 나은 지식을 의미합니다. 태도: 20개 항목(20-100점 범위). 점수가 높을수록 일반적으로 더 긍정적인 태도를 나타내지만 일부 항목에는 역점수가 필요합니다. 총점이 높을수록 더 나은 지식과 더 긍정적인 태도를 의미합니다. |
기준선: 연구 시작 시 평가(0개월). 중재 중간: 중재 시작 후 3개월(3개월)에 평가합니다. 중재 종료: 중재 시작 후 7개월(7개월) 평가
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라오스의 통합 HPV 예방접종 및 청소년 건강 서비스에 대한 장벽에 관한 주제
기간: 중재 종료: 중재 시작 후 7개월(7개월) 평가
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포커스 그룹 토론(FGD)은 개입 중에 직면하게 되는 장벽에 대한 통합된 주제를 탐색하는 데 사용됩니다. FGD: 포커스 그룹 토론(FGD)은 의료 서비스 제공자, 교육자, 지역 사회 지도자, 간병인 및 정책 입안자와 함께 실시되어 통합 개입 구현의 장벽에 대한 다양한 관점을 수집합니다. 서로 다른 그룹의 정보는 서로 다른 그룹에 걸쳐 공통 주제와 패턴을 식별하여 집계되며, 장벽에 대한 통합된 주제는 이 결과 측정의 주요 결과로 보고됩니다. |
중재 종료: 중재 시작 후 7개월(7개월) 평가
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통합 HPV 예방접종 및 청소년 건강 서비스 제공에 있어 의료 서비스 제공자의 업무량에 관한 주제
기간: 중재 종료: 중재 시작 후 7개월(7개월)에 평가합니다.
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FGD는 통합 중재를 제공하기 위한 의료 서비스 제공자의 작업량에 대한 주제를 탐색하기 위해 실시됩니다. FGD: 포커스 그룹 토론(FGD)은 통합 개입이 업무량에 어떤 영향을 미쳤는지에 대한 다양한 관점을 수집하기 위해 의료 서비스 제공자와 함께 진행됩니다. 토론에서는 HPV 백신 접종 및 SRH 서비스 통합과 관련된 작업 부하의 변화, 리소스 및 교육의 적절성, 서비스 제공에 대한 전반적인 영향을 탐구합니다. |
중재 종료: 중재 시작 후 7개월(7개월)에 평가합니다.
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통합 HPV 예방접종 및 청소년 건강 서비스에 대한 이해관계자의 인식에 관한 주제
기간: 중재 종료: 중재 시작 후 7개월(7개월)에 평가합니다.
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이 결과 측정은 인식된 이점, 과제, 수용 가능성 및 개선 제안을 포함하여 통합 개입에 관한 다양한 이해관계자 간의 통합된 주제별 인식을 평가합니다. 정보는 IDI를 통해 수집되고 분석되어 이해관계자 간의 합의와 불일치가 있는 주요 주제와 영역을 식별합니다. IDI: 심층 인터뷰(IDI)는 다음을 포함한 다양한 이해관계자를 대상으로 실시됩니다.
다양한 이해관계자로부터 수집된 정보는 다양한 그룹에 걸쳐 공통 주제와 패턴을 식별하여 집계되며, 이러한 통합된 주제별 인식은 이 결과 측정의 주요 결과로 보고됩니다. |
중재 종료: 중재 시작 후 7개월(7개월)에 평가합니다.
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청소년에게 통합 중재 패키지 전달 단위당 비용
기간: 중재 종료: 중재 시작 후 7개월(7개월)에 평가합니다.
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통합 개입 패키지의 단위 전달당 비용을 구하기 위해 총 비용을 도달한 총 청소년 수로 나눕니다. 개입의 총 비용은 다양한 비용 구성요소에 걸쳐 수집된 모든 비용을 합산하여 계산됩니다. 직접 비용(예: 백신 조달, 인력, 교육, 재료)과 간접 비용(예: 간접비 및 운송)을 포함하여 모든 관련 비용 구성 요소가 식별됩니다. 도달한 총 청소년 수는 다양한 전달 채널(학교 기반, 시설 기반 및 지역사회 지원)을 통해 도달한 청소년 수로 계산됩니다. |
중재 종료: 중재 시작 후 7개월(7개월)에 평가합니다.
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라오스의 통합 HPV 예방접종 및 청소년 건강 서비스 촉진자에 관한 주제
기간: 중재 종료: 중재 시작 후 7개월(7개월) 평가
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포커스 그룹 토론(FGD)은 개입 중에 직면한 진행자에 대한 통합 주제를 탐색하는 데 사용됩니다. FGD: 포커스 그룹 토론(FGD)은 의료 서비스 제공자, 교육자, 지역 사회 지도자, 간병인 및 정책 입안자와 함께 진행되어 통합 개입 구현을 위한 촉진자에 대한 다양한 관점을 수집합니다. 다양한 그룹에서 수집된 정보는 다양한 그룹 전반에 걸쳐 공통 주제와 패턴을 식별하여 집계되며, 이러한 통합된 주제별 촉진자는 이 결과 측정의 주요 결과로 보고됩니다. |
중재 종료: 중재 시작 후 7개월(7개월) 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thet Lynn, MD, MMedSc Global Health, Health Poverty Action
- 수석 연구원: Vanphanom Sychareun, MD, PhD, University of Health Sciences Laos
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Markowitz LE, Tsu V, Deeks SL, Cubie H, Wang SA, Vicari AS, Brotherton JM. Human papillomavirus vaccine introduction--the first five years. Vaccine. 2012 Nov 20;30 Suppl 5:F139-48. doi: 10.1016/j.vaccine.2012.05.039. Erratum In: Vaccine. 2014 Feb 26;32(10):1225.
- Engel D, Afeli ADJ, Morgan C, Zeck W, Ross DA, Vyankandondera J, Bloem P, Adjeoda KR. Promoting adolescent health through integrated human papillomavirus vaccination programs: The experience of Togo. Vaccine. 2022 Mar 31;40 Suppl 1:A100-A106. doi: 10.1016/j.vaccine.2021.11.021. Epub 2021 Nov 26.
- Vongxay V, Albers F, Thongmixay S, Thongsombath M, Broerse JEW, Sychareun V, Essink DR. Sexual and reproductive health literacy of school adolescents in Lao PDR. PLoS One. 2019 Jan 16;14(1):e0209675. doi: 10.1371/journal.pone.0209675. eCollection 2019.
- Aryal A, Clarke-Deelder E, Phommalangsy S, Kounnavong S, Fink G. Health system inequities in Lao People's Democratic Republic: Evidence from a nationally representative phone survey. Trop Med Int Health. 2024 Jun;29(6):518-525. doi: 10.1111/tmi.13997. Epub 2024 Apr 30.
- Starrs AM, Ezeh AC, Barker G, Basu A, Bertrand JT, Blum R, Coll-Seck AM, Grover A, Laski L, Roa M, Sathar ZA, Say L, Serour GI, Singh S, Stenberg K, Temmerman M, Biddlecom A, Popinchalk A, Summers C, Ashford LS. Accelerate progress-sexual and reproductive health and rights for all: report of the Guttmacher-Lancet Commission. Lancet. 2018 Jun 30;391(10140):2642-2692. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30293-9. Epub 2018 May 9. No abstract available.
유용한 링크
- United Nations, Department of Economic and Social Affairs, Population Division. World Population Prospects: The 2022 Revision
- Bruni L, Albero G, Serrano B, Mena M, Collado J, Gómez D, et al. Human Papillomavirus and Related Diseases in Laos. Summary Report 2023. ICO/IARC Information Centre on HPV and Cancer (HPV Information Centre)
- Human papillomavirus and related cancers in Laos. Summary report 2010. WHO/ICO Information Centre on HPV and Cervical Cancer (HPV Information Centre)
- Global strategy to accelerate the elimination of cervical cancer as a public health problem
- Human papillomavirus vaccines: WHO position paper (2022 update). Weekly Epidemiological Record, 2022, vol 97, 50. 2022 Dec 16;97(50):645-72
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 833/REC
- Research Ethics Committee (기타 식별자: The Research Ethics Committee of the College of Dentistry, University of Baghdad. Project No. 1026125)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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