- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06650956
Integraatio nuorten terveyden ja HPV-rokotusten parantamiseksi Laosissa
Integroitu palvelutoimitus nuorten terveyden ja HPV-rokotusten parantamiseksi Laosin PDR:ssä: lähes kokeellinen sekamenetelmiä koskeva tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, lisääkö HPV-rokotteen lisääminen nuorten terveydenhuoltopalveluihin 10–13-vuotiaiden tyttöjen HPV-rokotteen saantia Laosissa. Tutkimuksessa tarkastellaan myös HPV-rokotteen lisäämisen vaikutuksia 10-13-vuotiaiden poikien ja tyttöjen muiden terveyspalvelujen käyttöön.
Tärkeimmät kysymykset, joihin tutkimuksella pyritään vastaamaan, ovat:
- Lisääkö HPV-rokotteen lisääminen nuorten terveyspalveluihin HPV-rokotteen saantia 10–13-vuotiailla tytöillä verrattuna tytöihin, jotka saavat vain tavallisia HPV-rokotuspalveluita?
- Lisääkö HPV-rokotuksen lisääminen nuorten terveyspalveluihin muiden terveyspalvelujen käyttöä 10–13-vuotiailla teini-ikäisillä pojilla ja tytöillä verrattuna nuoriin, jotka saavat vain tavallisia HPV-rokotuspalveluita?
- Mitä esteitä ja edistäjiä yhdistetyn interventioiden käytölle on Laosissa?
- Mitä mieltä ovat nuoret, omaishoitajat, terveydenhuollon tarjoajat ja muut sidosryhmät yhdistetystä interventiosta?
- Kuinka paljon HPV-rokotuksen yhdistäminen nuorten terveyspalveluihin maksaa ja kuinka hyvin toimii, toisin kuin pelkän HPV-rokotteen tarjoaminen?
Tutkijat vertaavat yhdistettyä interventiota tavanomaisiin HPV-rokotuspalveluihin nähdäkseen, lisääkö yhdistetty interventio HPV-rokotusten ottoa ja muiden terveyspalvelujen käyttöä. Yhdistetty interventio sisältää HPV-rokotteen, joka annetaan kouluissa, terveyslaitoksissa ja yhteisön kautta. Se sisältää myös koulutusta seksuaali- ja lisääntymisterveydestä, neuvontaa ja muita terveyspalveluita. Yhdistetyn interventioryhmän osallistujat:
- Ota HPV-rokote koulussa tai terveyskeskuksessa.
- Osallistu ryhmäkeskusteluihin seksuaali- ja lisääntymisterveydestä.
- Osallistu henkilökohtaisiin neuvontatilaisuuksiin.
- Käytä tarvittaessa muita terveyspalveluita.
Vertailuryhmän osallistujat saavat tavalliset HPV-rokotuspalvelut, mukaan lukien:
• HPV-rokotus kouluissa, terveyslaitoksissa ja yhteisön kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet: Tutkimuksen yleistavoite on selvittää, kuinka HPV-rokotuspalvelujen yhdistäminen nuorten terveyspalveluihin voisi lisätä HPV-rokotteen kattavuutta tasapuolisesti ja kestävästi sekä edistää valittuja nuorten terveystuloksia Laosissa.
Erityistavoitteet (SO):
- Selvitetään, missä määrin HPV-rokotuksen yhdistäminen nuorten terveyspalveluihin lisää HPV-rokotteen ottoa 10-13-vuotiaiden tyttöjen keskuudessa interventiopiirissä verrattuna vertailupiiriin 9 kuukauden aikana.
- Arvioida integroidun intervention vaikutusta nuorten seksuaali- ja lisääntymisterveyteen ja -oikeuksiin (SRHR) liittyviin tietoihin, asenteisiin ja käytäntöihin 10-13-vuotiaiden poikien ja tyttöjen keskuudessa sekä heidän muiden nuorten terveydenhuoltopalvelujen hyödyntämiseen. .
- Tunnistaa esteet ja edistäjät integroidun intervention toteuttamiselle Laosin kontekstissa, mukaan lukien sen vaikutukset terveydenhuollon tarjoajien työmäärään ja kapasiteettiin.
- Tutkia nuorten, omaishoitajien, terveydenhuollon tarjoajien ja muiden sidosryhmien käsityksiä integroidusta interventiosta, mukaan lukien sen koetut edut ja haasteet.
- Määrittää HPV-rokotuksen integroimisen kustannukset ja vaikutukset nuorten terveyspalveluihin verrattuna pelkän HPV-rokotteen antamiseen ja arvioida integroidun toimenpiteen kustannustehokkuutta Laosin kontekstissa. [Kaikille menetelmille kustannusten ja vaikutusten määrittämiseksi kehitetään erillinen protokolla.]
Tutkimuskysymykset:
SO-1: 1.1) Mikä on ero-in-differences (DID) muutos HPV-rokotteen ottamisessa 10-13-vuotiaiden tyttöjen populaatiossa interventio- ja vertailupiirien välillä 9 kuukauden aikana? 1.2) Mitkä tekijät vaikuttavat eroihin - jos niitä on - HPV-rokotteen ottamisessa sellaisenaan interventio- ja vertailupiirien välillä?;
SO-2: 2.1) Miten integroitu interventio vaikuttaa 10-13-vuotiaiden nuorten SRHR:ään liittyviin tietoihin ja asenteisiin interventiopiirissä verrattuna vertailupiiriin 9 kuukauden ajalta?, 2.2) Mitä muutoksia on käytössä 10-13-vuotiaiden nuorten terveyspalveluja havaitaan interventiopiirissä vertailupiiriin verrattuna?;
SO-3: 3.1) Mitkä ovat tärkeimmät esteet ja edistäjät integroidun toimenpiteen toteuttamiselle Laosin kontekstissa?, 3.2 Miten integroitu interventio vaikuttaa terveydenhuollon tarjoajien työmäärään ja kapasiteettiin interventioalueella?;
SO-4: 4.1) Mitkä ovat nuorten, omaishoitajien, terveydenhuollon tarjoajien, kouluttajien ja muiden keskeisten sidosryhmien käsitykset integroidun intervention hyödyistä ja haasteista?, 4.2) Miten integroidun intervention koetut hyödyt ja haasteet vaihtelevat eri maiden välillä sidosryhmät?;
SO-5: 5.1) Mitkä ovat kustannukset ja vaikutukset HPV-rokotuksen integroimisesta nuorten terveyspalveluihin verrattuna pelkän HPV-rokotteen antamiseen?, 5.2) Miten integroidun toimenpiteen kustannustehokkuus verrattuna pelkän HPV-rokotuksen antamiseen Laosin konteksti?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kongmany Chaleunvong, MD, PhD
- Puhelinnumero: +8562022200650
- Sähköposti: kchaluenvong@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Viengnakhone Vongxay, MD, PhD
- Puhelinnumero: +856 20 95 665 699
- Sähköposti: viengnakhone_poom@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Province
-
Sing, Province, Laon Kansan Demokraattinen Tasavalta
- Rekrytointi
- Sing District, Luang Namtha Province
-
Ottaa yhteyttä:
- Khamsook Phommavongsa
- Puhelinnumero: +856 20 22 233 383
- Sähköposti: K.phommavongsa@healthpovertyaction.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 10-13-vuotiaat naiset HPV-rokotuksiin ja SRH-koulutukseen
- 10-13-vuotias mies SRH-koulutuksessa
- 10-13-vuotiaat mies- ja naisopiskelijat satunnaisesti valituissa kouluissa, joissa on vähintään 100 oppilasta kohdeluokissa (v.-5 ala-, vuosi-1, 2 ja 3)
- 10-13-vuotiaat miehet ja naiset, jotka eivät käy koulua ja asuvat kahdessa syrjäisessä kylässä kumpikin neljästä satunnaisesti valitusta terveyskeskuksesta, jotka sijaitsevat valittujen koulujen ympärillä
Poissulkemiskriteerit:
- miehet ja naiset alle 10 vuotta tai yli 13 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioalue
Interventio tarjoaa HPV-rokotteita 10–13-vuotiaille tytöille ja seksuaali- ja lisääntymisterveyspalveluita 10–13-vuotiaille pojille ja tytöille kolmen palveluntarjonnan kosketuspisteen kautta: koulut, terveyskeskukset ja yhteisöllinen tuki.
Rokote interventiossa on kerta-annos rekombinanttia ihmisen papilloomaviruksen neliarvoisia tyyppejä 6, 11, 16 ja 18. Koulut tarjoavat rokotuksia ja kattavat seksuaalisuuskasvatuksen (CSE) istunnot.
Terveyslaitokset tarjoavat rokotuksia ja SRH-koulutuspalvelua.
Community outreach toimittaa integroidun paketin koulun ulkopuolisille tytöille ja pojille.
|
Rokote itsessään ei ole kiinnostava interventio, koska sitä toimitetaan sekä interventio- että vertailuhaaroissa.
Rokote on kerta-annos rekombinanttia ihmisen papilloomaviruksen neliarvoista (tyypit 6, 11, 16 ja 18).
Rokote annetaan lihaksensisäisenä injektiona, joka sisältää 0,5 mililitraa suspensiomuotoa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Vertailupiiri
Normaali HPV-rokotus (vertailupiiri) - Vertailupiirissä tarjotaan rutiini HPV-rokotuspalveluita 10-13-vuotiaille tytöille.
Rokote on kerta-annos rekombinanttia ihmisen papilloomaviruksen neljänarvoisia tyyppejä, 6, 11, 16 ja 18.; Kouluissa järjestettävä rokotuskampanja HPV-rokotteen edistämiseksi ja antamiseksi toteutetaan marraskuussa 2024.
Lisäksi rokote on saatavilla terveyslaitoksissa samasta kuukaudesta alkaen.
Lisäksi toteutetaan tukitoimia, joilla varmistetaan rokotteen saatavuus vaikeasti tavoitettavissa oleville väestöryhmille ja koulun ulkopuolisille tytöille.
- Toisin kuin interventiopiirissä, terveydenhuollon tarjoajille ei järjestetä lisäkoulutusta tai palveluita kattavasta seksuaalivalistusta (CSE) tai muista seksuaali- ja lisääntymisterveyspalveluista (SRH) liittyvistä palveluista, eikä SRH-aiheista järjestetä erityisiä yhteisön tiedotusistuntoja.
|
Rokote itsessään ei ole kiinnostava interventio, koska sitä toimitetaan sekä interventio- että vertailuhaaroissa.
Rokote on kerta-annos rekombinanttia ihmisen papilloomaviruksen neliarvoista (tyypit 6, 11, 16 ja 18).
Rokote annetaan lihaksensisäisenä injektiona, joka sisältää 0,5 mililitraa suspensiomuotoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPV-rokotusmäärien erot
Aikaikkuna: Lähtötilanne: Arviointi tutkimuksen alussa (kuukausi 0). Interventio puolivälissä: Arviointi 3 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen (kuukausi 3). Intervention loppu: Arviointi 7 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen (kuukausi 7)
|
HPV-rokotusten erot (DID) 10-13-vuotiaiden tyttöjen väestössä interventio- ja vertailupiirien välillä yli 7 kuukauden ajan
|
Lähtötilanne: Arviointi tutkimuksen alussa (kuukausi 0). Interventio puolivälissä: Arviointi 3 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen (kuukausi 3). Intervention loppu: Arviointi 7 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen (kuukausi 7)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos nuorten seksuaali- ja lisääntymisterveyteen liittyvissä tieto- ja asenteissa (KA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne: Arviointi tutkimuksen alussa (kuukausi 0). Interventio puolivälissä: Arviointi 3 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen (kuukausi 3). Intervention loppu: Arviointi 7 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen (kuukausi 7)
|
Tämä mittaa muutosta 10-13-vuotiaiden nuorten SRH:hen liittyvien tietojen ja asenteen (KA) kyselyssä interventiopiirissä verrattuna vertailupiiriin 7 kuukauden aikana. Tieto- ja asennekyselylomake (KA) on jäsennelty arviointityökalu, joka on suunniteltu mittaamaan osallistujien seksuaali- ja lisääntymisterveyteen liittyviä tietoja, asenteita ja käytäntöjä. Se kattaa useita SRH:n näkökohtia, mukaan lukien:
Kyselylomakkeessa käytetään useita kysymysmuotoja, mukaan lukien monivalinta-, tosi/epätosi- ja Likert-asteikot. Tieto: 40 kohdetta (0-40 pistemäärä). Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tietoa. Asenne: 20 kohdetta (20-100 pistemäärä). Korkeammat pisteet osoittavat yleensä positiivisempia asenteita, mutta jotkut asiat tarvitsevat käänteisen pisteytyksen. Korkeammat kokonaispisteet tarkoittavat parempaa tietoa ja positiivisempia asenteita. |
Lähtötilanne: Arviointi tutkimuksen alussa (kuukausi 0). Interventio puolivälissä: Arviointi 3 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen (kuukausi 3). Intervention loppu: Arviointi 7 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen (kuukausi 7)
|
|
Teemat integroitujen HPV-rokotusten ja nuorten terveydenhuoltopalvelujen esteistä Laon PDR:ssä
Aikaikkuna: Intervention loppu: Arviointi 7 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen (kuukausi 7)
|
Focus group -keskusteluja (FGD) käytetään keskittymään intervention aikana kohdattuihin esteisiin liittyvien teemojen tutkimiseen. FGD:t: Focus group -keskusteluja (FGD) käydään terveydenhuollon tarjoajien, kouluttajien, yhteisön johtajien, omaishoitajien ja poliittisten päättäjien kanssa, jotta voidaan kerätä erilaisia näkökulmia integroidun toimenpiteen toteuttamisen esteistä. Eri ryhmiltä saadut tiedot kootaan yhteen tunnistamalla eri ryhmien yhteiset teemat ja mallit, ja nämä esteitä koskevat yhdistetyt teemat raportoidaan tämän tulosmitan avainlöydöksinä. |
Intervention loppu: Arviointi 7 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen (kuukausi 7)
|
|
Teemat terveydenhuollon tarjoajien työkuormasta integroidun HPV-rokotteen ja nuorten terveyspalvelujen tarjoamisessa
Aikaikkuna: Intervention loppu: Arviointi 7 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen (kuukausi 7).
|
FGD:t toteutetaan tutkimaan teemoja terveydenhuollon tarjoajien työtaakasta integroidun toimenpiteen toteuttamisessa. FGD:t: Focus group -keskusteluja (FGD) käydään terveydenhuollon tarjoajien kanssa, jotta voidaan kerätä erilaisia näkökulmia siitä, kuinka integroitu interventio on vaikuttanut heidän työtaakkaan. Keskusteluissa tarkastellaan HPV-rokotusten ja SRH-palvelujen yhdistämiseen liittyviä työmäärän muutoksia, resurssien ja koulutuksen riittävyyttä sekä kokonaisvaikutuksia palvelun toimittamiseen. |
Intervention loppu: Arviointi 7 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen (kuukausi 7).
|
|
Teemat sidosryhmien käsityksistä integroidusta HPV-rokotuksesta ja nuorten terveyspalveluista
Aikaikkuna: Intervention loppu: Arviointi 7 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen (kuukausi 7).
|
Tässä tulosmittauksessa arvioidaan eri sidosryhmien yhtenäisiä temaattisia käsityksiä integroidusta toiminnasta, mukaan lukien sen havaitut edut, haasteet, hyväksyttävyys ja parannusehdotukset. Tietoa kerätään IDI:n avulla ja analysoidaan keskeisten teemojen ja sidosryhmien yksimielisyyden ja erimielisyyksien tunnistamiseksi. IDI:t: Syvähaastatteluja (IDI) tehdään useiden sidosryhmien kanssa, mukaan lukien:
Eri sidosryhmiltä kerätyt tiedot kootaan yhteen tunnistamalla yhteiset teemat ja mallit eri ryhmien kesken, ja nämä konsolidoidut temaattiset käsitykset raportoidaan tämän tulosmitan avainlöydöksinä. |
Intervention loppu: Arviointi 7 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen (kuukausi 7).
|
|
Integroidun interventiopaketin toimituksen yksikköhinta nuorille
Aikaikkuna: Intervention loppu: Arviointi 7 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen (kuukausi 7).
|
Integroidun interventiopaketin yksikkökohtaisen toimitushinnan saamiseksi kokonaiskustannukset jaetaan saavutettujen nuorten kokonaismäärällä. Intervention kokonaiskustannukset lasketaan laskemalla yhteen kaikki kerätyt kustannukset eri kustannuskomponenttien kesken. Kaikki asiaankuuluvat kustannustekijät tunnistetaan, mukaan lukien suorat kustannukset (eli rokotteiden hankinta, henkilöstö, koulutus, materiaalit) ja välilliset kustannukset (eli yleiskulut ja kuljetus). Saavutettujen nuorten kokonaismäärä lasketaan eri jakelukanavien (koulussa, toimipisteessä ja yhteisössä) tavoitettujen nuorten lukumäärällä. |
Intervention loppu: Arviointi 7 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen (kuukausi 7).
|
|
Teemat integroitujen HPV-rokotusten ja nuorten terveyspalvelujen edistäjistä Laon PDR:ssä
Aikaikkuna: Intervention loppu: Arviointi 7 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen (kuukausi 7)
|
Focus group -keskusteluja (FGD) käytetään tutkimaan intervention aikana kohdattuja fasilitaattoreiden konsolidoituja teemoja. FGD:t: Focus group -keskusteluja (FGD) käydään terveydenhuollon tarjoajien, kouluttajien, yhteisön johtajien, omaishoitajien ja poliittisten päättäjien kanssa, jotta voidaan kerätä erilaisia näkökulmia integroidun toimenpiteen toteuttamiseen osallistuvista fasilitaattoreista. Eri ryhmiltä kerätyt tiedot kootaan yhteen tunnistamalla eri ryhmien yhteiset teemat ja mallit, ja nämä yhdistetyt temaattiset fasilitaattorit raportoidaan tämän tulosmitan avainlöydöksinä. |
Intervention loppu: Arviointi 7 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen (kuukausi 7)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thet Lynn, MD, MMedSc Global Health, Health Poverty Action
- Päätutkija: Vanphanom Sychareun, MD, PhD, University of Health Sciences Laos
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Markowitz LE, Tsu V, Deeks SL, Cubie H, Wang SA, Vicari AS, Brotherton JM. Human papillomavirus vaccine introduction--the first five years. Vaccine. 2012 Nov 20;30 Suppl 5:F139-48. doi: 10.1016/j.vaccine.2012.05.039. Erratum In: Vaccine. 2014 Feb 26;32(10):1225.
- Engel D, Afeli ADJ, Morgan C, Zeck W, Ross DA, Vyankandondera J, Bloem P, Adjeoda KR. Promoting adolescent health through integrated human papillomavirus vaccination programs: The experience of Togo. Vaccine. 2022 Mar 31;40 Suppl 1:A100-A106. doi: 10.1016/j.vaccine.2021.11.021. Epub 2021 Nov 26.
- Vongxay V, Albers F, Thongmixay S, Thongsombath M, Broerse JEW, Sychareun V, Essink DR. Sexual and reproductive health literacy of school adolescents in Lao PDR. PLoS One. 2019 Jan 16;14(1):e0209675. doi: 10.1371/journal.pone.0209675. eCollection 2019.
- Aryal A, Clarke-Deelder E, Phommalangsy S, Kounnavong S, Fink G. Health system inequities in Lao People's Democratic Republic: Evidence from a nationally representative phone survey. Trop Med Int Health. 2024 Jun;29(6):518-525. doi: 10.1111/tmi.13997. Epub 2024 Apr 30.
- Starrs AM, Ezeh AC, Barker G, Basu A, Bertrand JT, Blum R, Coll-Seck AM, Grover A, Laski L, Roa M, Sathar ZA, Say L, Serour GI, Singh S, Stenberg K, Temmerman M, Biddlecom A, Popinchalk A, Summers C, Ashford LS. Accelerate progress-sexual and reproductive health and rights for all: report of the Guttmacher-Lancet Commission. Lancet. 2018 Jun 30;391(10140):2642-2692. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30293-9. Epub 2018 May 9. No abstract available.
Hyödyllisiä linkkejä
- United Nations, Department of Economic and Social Affairs, Population Division. World Population Prospects: The 2022 Revision
- Bruni L, Albero G, Serrano B, Mena M, Collado J, Gómez D, et al. Human Papillomavirus and Related Diseases in Laos. Summary Report 2023. ICO/IARC Information Centre on HPV and Cancer (HPV Information Centre)
- Human papillomavirus and related cancers in Laos. Summary report 2010. WHO/ICO Information Centre on HPV and Cervical Cancer (HPV Information Centre)
- Global strategy to accelerate the elimination of cervical cancer as a public health problem
- Human papillomavirus vaccines: WHO position paper (2022 update). Weekly Epidemiological Record, 2022, vol 97, 50. 2022 Dec 16;97(50):645-72
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 833/REC
- Research Ethics Committee (Muu tunniste: The Research Ethics Committee of the College of Dentistry, University of Baghdad. Project No. 1026125)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .