- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06650956
Integracja w celu poprawy zdrowia młodzieży i szczepień przeciwko HPV w Laosie
Zintegrowane świadczenie usług w celu poprawy zdrowia młodzieży i szczepień przeciwko HPV w Laotańskiej PDR: quasi-eksperymentalne badanie różnymi metodami
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy dodanie szczepień przeciwko wirusowi HPV do programów opieki zdrowotnej wśród nastolatków skutkuje zwiększeniem przyjmowania szczepionek przeciwko wirusowi HPV wśród dziewcząt w wieku 10–13 lat w Laosie. W badaniu przyjrzymy się także wpływowi dodania szczepionki przeciwko HPV na korzystanie z innych usług zdrowotnych przez chłopców i dziewczęta w wieku 10–13 lat.
Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:
- Czy dodanie szczepień przeciwko HPV do usług opieki zdrowotnej dla nastolatków zwiększa liczbę szczepionek przeciwko HPV wśród dziewcząt w wieku 10–13 lat w porównaniu z dziewczętami, które otrzymują jedynie standardowe szczepienia przeciwko HPV?
- Czy dodanie szczepień przeciwko HPV do usług zdrowotnych dla nastolatków zwiększa korzystanie z innych usług zdrowotnych u dorastających chłopców i dziewcząt w wieku 10–13 lat w porównaniu z nastolatkami, którzy otrzymują jedynie standardowe usługi w zakresie szczepień przeciwko HPV?
- Jakie są bariery i ułatwienia w korzystaniu z interwencji łączonej w Laosie?
- Jakie są opinie nastolatków, opiekunów, podmiotów świadczących opiekę zdrowotną i innych interesariuszy na temat interwencji łączonej?
- Ile kosztuje i jak skuteczne jest łączenie szczepień przeciwko HPV z opieką zdrowotną dla młodzieży w porównaniu z samym szczepieniem przeciwko HPV?
Naukowcy porównają interwencję łączoną ze standardowymi usługami szczepień przeciwko HPV, aby sprawdzić, czy interwencja łączona zwiększa liczbę szczepień przeciwko HPV i korzystanie z innych usług zdrowotnych. Połączona interwencja obejmuje szczepienia przeciwko wirusowi HPV podawane w szkołach, placówkach służby zdrowia oraz poprzez działania społeczne. Obejmuje również edukację w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego, poradnictwo i inne usługi zdrowotne. Uczestnicy połączonej grupy interwencyjnej będą:
- Przyjmij szczepionkę przeciw HPV w szkole lub w placówce służby zdrowia.
- Weź udział w dyskusjach grupowych na temat zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego.
- Weź udział w indywidualnych sesjach doradczych.
- W razie potrzeby skorzystaj z innych usług zdrowotnych.
Uczestnicy grupy porównawczej otrzymają standardowe usługi szczepień przeciwko HPV, obejmujące:
• Szczepienia przeciwko wirusowi HPV podawane w szkołach, placówkach służby zdrowia oraz poprzez działania społeczne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cele: Ogólnym celem badania jest określenie, w jaki sposób zintegrowanie usług szczepień przeciwko HPV ze służbą zdrowia młodzieży może w sprawiedliwy i zrównoważony sposób zwiększyć zakres szczepień przeciwko HPV, a także przyczynić się do wybranych wyników zdrowotnych młodzieży w Laosie.
Cele szczegółowe (SO):
- Określenie, w jakim stopniu integracja szczepień przeciwko HPV ze służbą zdrowia młodzieży zwiększa absorpcję szczepionek przeciwko HPV wśród dziewcząt w wieku 10–13 lat w okręgu interwencyjnym w porównaniu z okręgiem porównawczym w ciągu 9 miesięcy.
- Ocena wpływu zintegrowanej interwencji na wiedzę, postawy i praktyki nastolatków związane ze zdrowiem i prawami seksualnymi i reprodukcyjnymi (SRHR) wśród chłopców i dziewcząt w wieku 10–13 lat, a także korzystanie przez nich z innych usług zdrowotnych dla nastolatków .
- Identyfikacja barier i czynników ułatwiających wdrażanie zintegrowanej interwencji w kontekście Laosu, w tym jej wpływu na obciążenie pracą i możliwości podmiotów świadczących opiekę zdrowotną.
- Zbadanie poglądów nastolatków, opiekunów, podmiotów świadczących opiekę zdrowotną i innych interesariuszy na temat zintegrowanej interwencji, w tym postrzeganych korzyści i wyzwań.
- Określenie kosztów i skutków integracji szczepień przeciwko HPV z usługami zdrowotnymi dla młodzieży w porównaniu z dostarczaniem samych szczepień przeciwko HPV oraz ocena opłacalności zintegrowanej interwencji w kontekście Laosu. [Opracowany zostanie odrębny protokół dla pełnej metodologii określenia kosztów i efektów.]
Pytania badawcze:
SO-1: 1.1) Jaka jest różnica w różnicach (DID) zmian w wyszczepianiu szczepionek przeciw HPV w populacji dziewcząt w wieku 10–13 lat pomiędzy okręgami interwencyjnymi i porównywalnymi w ciągu 9 miesięcy? 1.2) Jakie czynniki wpływają na różnice – jeśli w ogóle – w przyjmowaniu szczepionek przeciwko HPV pomiędzy okręgami interwencyjnymi i porównywalnymi?;
SO-2: 2.1) Jak zintegrowana interwencja wpływa na wiedzę i postawy młodzieży w wieku 10-13 lat w zakresie SRHR w okręgu interwencyjnym w porównaniu z okręgiem porównawczym na przestrzeni 9 miesięcy?, 2.2) Jakie zmiany w wykorzystaniu w powiecie interwencyjnym w porównaniu z powiatem porównawczym obserwuje się opiekę zdrowotną dla młodzieży w wieku 10-13 lat?;
SO-3: 3.1) Jakie są główne bariery i czynniki ułatwiające wdrażanie zintegrowanej interwencji w kontekście Laosu?, 3.2 W jaki sposób zintegrowana interwencja wpływa na obciążenie pracą i możliwości świadczeniodawców w okręgu interwencyjnym?;
SO-4: 4.1) Jakie są spostrzeżenia nastolatków, opiekunów, podmiotów świadczących opiekę zdrowotną, edukatorów i innych kluczowych interesariuszy w odniesieniu do korzyści i wyzwań związanych z interwencją zintegrowaną?, 4.2) W jaki sposób postrzegane korzyści i wyzwania związane z interwencją zintegrowaną różnią się w zależności od grupy interesariuszy?;
SO-5: 5.1) Jakie są koszty i skutki włączenia szczepień przeciwko HPV do usług zdrowotnych dla młodzieży w porównaniu z zapewnieniem samego szczepienia przeciwko HPV?, 5.2) Jak opłacalność zintegrowanej interwencji jest porównywana z opłacalnością samego szczepienia przeciwko HPV w Kontekst laotański?
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kongmany Chaleunvong, MD, PhD
- Numer telefonu: +8562022200650
- E-mail: kchaluenvong@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Viengnakhone Vongxay, MD, PhD
- Numer telefonu: +856 20 95 665 699
- E-mail: viengnakhone_poom@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
Province
-
Sing, Province, Laotańska Republika Ludowo-Demokratyczna
- Rekrutacyjny
- Sing District, Luang Namtha Province
-
Kontakt:
- Khamsook Phommavongsa
- Numer telefonu: +856 20 22 233 383
- E-mail: K.phommavongsa@healthpovertyaction.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobieta w wieku 10-13 lat w celu szczepienia przeciwko HPV i edukacji SRH
- Mężczyzna w wieku 10-13 lat, uczący się w SRH
- Uczniowie i uczennice w wieku 10–13 lat w losowo wybranych szkołach liczących co najmniej 100 uczniów w docelowych klasach (5. klasa podstawowa, 1., 2. i 3. klasa średnia)
- 10–13-letni mężczyźni i kobiety, którzy nie uczęszczają do szkoły i mieszkają w 2 odległych wioskach, każda z czterech losowo wybranych ośrodków zdrowia zlokalizowanych wokół wybranych szkół
Kryteria wykluczenia:
- mężczyźni i kobiety w wieku poniżej 10 lat lub starsi niż 13 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dzielnica interwencyjna
W ramach interwencji zapewnione są szczepienia przeciwko wirusowi HPV dziewczętom w wieku 10–13 lat oraz usługi w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego (SRH) dla chłopców i dziewcząt w wieku 10–13 lat za pośrednictwem trzech punktów kontaktowych: szkół, placówek opieki zdrowotnej i społeczności.
Szczepionka stosowana w ramach interwencji to pojedyncza dawka rekombinowanego czterowalentnego wirusa brodawczaka ludzkiego typu 6, 11, 16 i 18. Szkoły zapewnią szczepienia i sesje kompleksowej edukacji seksualnej (CSE).
Placówki służby zdrowia oferują szczepienia i usługi edukacyjne SRH.
Działania społeczne zapewniają zintegrowany pakiet dziewczętom i chłopcom nieuczęszczającym do szkoły.
|
Szczepionka sama w sobie nie jest przedmiotem zainteresowania, ponieważ jest dostarczana zarówno w ramieniu interwencyjnym, jak i porównawczym.
Szczepionka jest pojedynczą dawką rekombinowanego czterowalentnego wirusa brodawczaka ludzkiego (typ 6, 11, 16 i 18).
Szczepionkę podaje się poprzez domięśniowe wstrzyknięcie 0,5 mililitra zawiesiny.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Dzielnica porównawcza
Standardowe szczepienia przeciw HPV (okręg porównawczy) – w okręgu porównawczym dziewczęta w wieku 10–13 lat będą objęte rutynowymi szczepieniami przeciwko wirusowi HPV.
Szczepionka stanowi pojedynczą dawkę rekombinowanego wirusa brodawczaka ludzkiego czterowalentnych typów 6, 11, 16 i 18.; W listopadzie 2024 r. w szkołach zostanie przeprowadzona kampania szczepień w celu promowania i podawania szczepionki przeciwko HPV.
Dodatkowo szczepionka będzie dostępna w placówkach służby zdrowia od tego samego miesiąca.
Prowadzone będą także działania informacyjne, aby zapewnić dostęp do szczepionki populacjom, do których trudno dotrzeć i dziewczętom nieuczęszczającym do szkoły.
- W przeciwieństwie do okręgu interwencyjnego, nie będzie dodatkowych szkoleń ani usług świadczonych przez podmioty świadczące opiekę zdrowotną w zakresie kompleksowej edukacji seksualnej (CSE) lub innych usług w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego (SRH), ani nie będą organizowane specjalne sesje informacyjne na tematy SRH.
|
Szczepionka sama w sobie nie jest przedmiotem zainteresowania, ponieważ jest dostarczana zarówno w ramieniu interwencyjnym, jak i porównawczym.
Szczepionka jest pojedynczą dawką rekombinowanego czterowalentnego wirusa brodawczaka ludzkiego (typ 6, 11, 16 i 18).
Szczepionkę podaje się poprzez domięśniowe wstrzyknięcie 0,5 mililitra zawiesiny.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w wskaźnikach szczepień przeciwko HPV
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa: Ocena na początku badania (miesiąc 0). W połowie interwencji: Ocena 3 miesiące po rozpoczęciu interwencji (miesiąc 3). Zakończenie interwencji: Ocena 7 miesięcy po rozpoczęciu interwencji (miesiąc 7)
|
Różnica w różnicach (DID) wskaźników zaszczepienia przeciwko HPV w populacji dziewcząt w wieku 10–13 lat pomiędzy okręgami interwencyjnymi i porównawczymi w okresie 7 miesięcy
|
Wartość wyjściowa: Ocena na początku badania (miesiąc 0). W połowie interwencji: Ocena 3 miesiące po rozpoczęciu interwencji (miesiąc 3). Zakończenie interwencji: Ocena 7 miesięcy po rozpoczęciu interwencji (miesiąc 7)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników wiedzy i postawy (KA) związanych ze zdrowiem seksualnym i reprodukcyjnym wśród młodzieży
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa: Ocena na początku badania (miesiąc 0). W połowie interwencji: Ocena 3 miesiące po rozpoczęciu interwencji (miesiąc 3). Zakończenie interwencji: Ocena 7 miesięcy po rozpoczęciu interwencji (miesiąc 7)
|
Pozwoli to zmierzyć zmianę wyników kwestionariusza wiedzy i postawy (KA) młodzieży w wieku 10–13 lat związanych z SRH w okręgu interwencyjnym w porównaniu z okręgiem porównawczym w ciągu 7 miesięcy Kwestionariusz wiedzy i postawy (KA) to ustrukturyzowane narzędzie oceny zaprojektowane w celu pomiaru wiedzy, postaw i praktyk uczestników związanych ze zdrowiem seksualnym i reprodukcyjnym. Obejmuje różne aspekty SRH, w tym:
W kwestionariuszu zastosowano różne formaty pytań, w tym skale wielokrotnego wyboru, prawda/fałsz i skale Likerta. Wiedza: 40 pozycji (zakres punktacji 0-40). Wyższe wyniki oznaczają lepszą wiedzę. Postawa: 20 pozycji (zakres wyników 20–100). Wyższe wyniki zazwyczaj wskazują na bardziej pozytywne nastawienie, ale w przypadku niektórych elementów konieczna jest odwrotna punktacja. Wyższe wyniki całkowite oznaczają lepszą wiedzę i bardziej pozytywne nastawienie. |
Wartość wyjściowa: Ocena na początku badania (miesiąc 0). W połowie interwencji: Ocena 3 miesiące po rozpoczęciu interwencji (miesiąc 3). Zakończenie interwencji: Ocena 7 miesięcy po rozpoczęciu interwencji (miesiąc 7)
|
|
Tematy dotyczące barier w zintegrowanych szczepieniach przeciwko HPV i usługom zdrowotnym dla młodzieży w Laotańskiej PDR
Ramy czasowe: Zakończenie interwencji: Ocena 7 miesięcy po rozpoczęciu interwencji (miesiąc 7)
|
Dyskusje w grupach fokusowych (FGD) zostaną wykorzystane do zbadania skonsolidowanych tematów dotyczących barier napotkanych podczas interwencji. FGD: Dyskusje w grupach fokusowych (FGD) będą prowadzone ze świadczeniodawcami, edukatorami, liderami społeczności, opiekunami i decydentami w celu zebrania różnorodnych perspektyw na temat barier we wdrażaniu zintegrowanej interwencji. Informacje z różnych grup zostaną zagregowane poprzez identyfikację wspólnych tematów i wzorców w różnych grupach, a te skonsolidowane tematy dotyczące barier zostaną zgłoszone jako kluczowe wnioski dla tego miernika wyniku. |
Zakończenie interwencji: Ocena 7 miesięcy po rozpoczęciu interwencji (miesiąc 7)
|
|
Tematy dotyczące obciążenia podmiotów świadczących opiekę zdrowotną w zapewnianiu zintegrowanych szczepień przeciwko HPV i usług zdrowotnych dla młodzieży
Ramy czasowe: Zakończenie interwencji: Ocena 7 miesięcy po rozpoczęciu interwencji (miesiąc 7).
|
FGD zostaną przeprowadzone w celu zbadania tematów dotyczących obciążenia świadczeniodawców pracą związaną z realizacją zintegrowanej interwencji. FGD: Dyskusje w grupach fokusowych (FGD) zostaną przeprowadzone ze świadczeniodawcami w celu zebrania różnych perspektyw na temat wpływu zintegrowanej interwencji na ich obciążenie pracą. Dyskusje będą dotyczyć zmian w obciążeniu pracą związanych z integracją szczepień przeciwko HPV i usług SRH, adekwatności zasobów i szkoleń oraz ogólnego wpływu na świadczenie usług. |
Zakończenie interwencji: Ocena 7 miesięcy po rozpoczęciu interwencji (miesiąc 7).
|
|
Tematy dotyczące postrzegania zainteresowanych stron w zakresie zintegrowanych szczepień przeciwko HPV i usług zdrowotnych dla młodzieży
Ramy czasowe: Zakończenie interwencji: Ocena 7 miesięcy po rozpoczęciu interwencji (miesiąc 7).
|
Ta miara wyniku oceni skonsolidowane postrzeganie tematyczne zintegrowanej interwencji wśród różnych interesariuszy, w tym postrzegane korzyści, wyzwania, akceptowalność i sugestie dotyczące ulepszeń. Informacje będą gromadzone za pośrednictwem IDI i analizowane w celu zidentyfikowania kluczowych tematów i obszarów konsensusu i różnicy zdań między zainteresowanymi stronami. IDI: pogłębione wywiady (IDI) zostaną przeprowadzone z szeregiem interesariuszy, w tym z:
Informacje zebrane od różnych interesariuszy zostaną zagregowane poprzez identyfikację wspólnych tematów i wzorców w różnych grupach, a te skonsolidowane spostrzeżenia tematyczne zostaną zgłoszone jako kluczowe ustalenia dla tego miernika wyniku. |
Zakończenie interwencji: Ocena 7 miesięcy po rozpoczęciu interwencji (miesiąc 7).
|
|
Koszt jednostkowy dostarczenia zintegrowanego pakietu interwencyjnego młodzieży
Ramy czasowe: Zakończenie interwencji: Ocena 7 miesięcy po rozpoczęciu interwencji (miesiąc 7).
|
Aby otrzymać koszt jednostkowy realizacji zintegrowanego pakietu interwencyjnego, całkowity koszt zostanie podzielony przez całkowitą liczbę nastolatków, do których dotarto. Całkowity koszt interwencji zostanie obliczony poprzez zsumowanie wszystkich kosztów zebranych w ramach różnych składników kosztów. Zostaną zidentyfikowane wszystkie istotne składniki kosztów, w tym koszty bezpośrednie (tj. zakup szczepionek, personel, szkolenie, materiały) i koszty pośrednie (tj. koszty ogólne i transport). Całkowita liczba nastolatków, do których dotarto, zostanie obliczona na podstawie liczby nastolatków, do których można dotrzeć różnymi kanałami realizacji (w szkole, w placówce i w społeczności). |
Zakończenie interwencji: Ocena 7 miesięcy po rozpoczęciu interwencji (miesiąc 7).
|
|
Tematy dotyczące koordynatorów zintegrowanych szczepień przeciwko HPV i usług zdrowotnych dla młodzieży w Laotańskiej PDR
Ramy czasowe: Zakończenie interwencji: Ocena 7 miesięcy po rozpoczęciu interwencji (miesiąc 7)
|
Dyskusje w grupach fokusowych (FGD) zostaną wykorzystane do zbadania skonsolidowanych tematów dotyczących moderatorów napotkanych podczas interwencji. FGD: Dyskusje w grupach fokusowych (FGD) będą prowadzone ze świadczeniodawcami, edukatorami, liderami społeczności, opiekunami i decydentami w celu zebrania różnorodnych perspektyw na temat osób ułatwiających wdrażanie zintegrowanej interwencji. Informacje zebrane od różnych grup zostaną zagregowane poprzez identyfikację wspólnych tematów i wzorców w różnych grupach, a skonsolidowani koordynatorzy tematyczni zostaną przedstawieni jako kluczowe wnioski dla tego miernika wyniku. |
Zakończenie interwencji: Ocena 7 miesięcy po rozpoczęciu interwencji (miesiąc 7)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thet Lynn, MD, MMedSc Global Health, Health Poverty Action
- Główny śledczy: Vanphanom Sychareun, MD, PhD, University of Health Sciences Laos
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Markowitz LE, Tsu V, Deeks SL, Cubie H, Wang SA, Vicari AS, Brotherton JM. Human papillomavirus vaccine introduction--the first five years. Vaccine. 2012 Nov 20;30 Suppl 5:F139-48. doi: 10.1016/j.vaccine.2012.05.039. Erratum In: Vaccine. 2014 Feb 26;32(10):1225.
- Engel D, Afeli ADJ, Morgan C, Zeck W, Ross DA, Vyankandondera J, Bloem P, Adjeoda KR. Promoting adolescent health through integrated human papillomavirus vaccination programs: The experience of Togo. Vaccine. 2022 Mar 31;40 Suppl 1:A100-A106. doi: 10.1016/j.vaccine.2021.11.021. Epub 2021 Nov 26.
- Vongxay V, Albers F, Thongmixay S, Thongsombath M, Broerse JEW, Sychareun V, Essink DR. Sexual and reproductive health literacy of school adolescents in Lao PDR. PLoS One. 2019 Jan 16;14(1):e0209675. doi: 10.1371/journal.pone.0209675. eCollection 2019.
- Aryal A, Clarke-Deelder E, Phommalangsy S, Kounnavong S, Fink G. Health system inequities in Lao People's Democratic Republic: Evidence from a nationally representative phone survey. Trop Med Int Health. 2024 Jun;29(6):518-525. doi: 10.1111/tmi.13997. Epub 2024 Apr 30.
- Starrs AM, Ezeh AC, Barker G, Basu A, Bertrand JT, Blum R, Coll-Seck AM, Grover A, Laski L, Roa M, Sathar ZA, Say L, Serour GI, Singh S, Stenberg K, Temmerman M, Biddlecom A, Popinchalk A, Summers C, Ashford LS. Accelerate progress-sexual and reproductive health and rights for all: report of the Guttmacher-Lancet Commission. Lancet. 2018 Jun 30;391(10140):2642-2692. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30293-9. Epub 2018 May 9. No abstract available.
Przydatne linki
- United Nations, Department of Economic and Social Affairs, Population Division. World Population Prospects: The 2022 Revision
- Bruni L, Albero G, Serrano B, Mena M, Collado J, Gómez D, et al. Human Papillomavirus and Related Diseases in Laos. Summary Report 2023. ICO/IARC Information Centre on HPV and Cancer (HPV Information Centre)
- Human papillomavirus and related cancers in Laos. Summary report 2010. WHO/ICO Information Centre on HPV and Cervical Cancer (HPV Information Centre)
- Global strategy to accelerate the elimination of cervical cancer as a public health problem
- Human papillomavirus vaccines: WHO position paper (2022 update). Weekly Epidemiological Record, 2022, vol 97, 50. 2022 Dec 16;97(50):645-72
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 833/REC
- Research Ethics Committee (Inny identyfikator: The Research Ethics Committee of the College of Dentistry, University of Baghdad. Project No. 1026125)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .